定坤醫(yī)藥新版GSP2015年人員培訓(xùn)考試題

1、1新版GSP的特點(diǎn)姓名： 目 標(biāo) 檢 測(cè)一、名詞解釋藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 藥品批發(fā)企業(yè) 藥品零售企業(yè) 藥品經(jīng)營(yíng)方式 藥品經(jīng)營(yíng)范圍二、單項(xiàng)選擇1現(xiàn)行版GSP的發(fā)布和實(shí)施日期分別是( )。A2013年1月22日發(fā)布，2013年6月1日起實(shí)施B2013年1月22日發(fā)布，2013年1月22日起實(shí)施C2013年6月1日發(fā)布，2013年6月1日起實(shí)施D2012年11月6日發(fā)布，2013年1月1日起實(shí)施2現(xiàn)行版GSP是( )。A1984年版 B1992年版 C2000年版 D2012年版32012年版GSP共分為 章， 條。A四 一百八十七 B四 一百七十八 C三 一百八十七 D三 一百七十八4關(guān)于2012年版GS

2、P的說(shuō)法正確的是( )。A國(guó)務(wù)院辦公會(huì)審議通過(guò)，國(guó)家主席簽發(fā)主席令公布施行B衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過(guò)，衛(wèi)生部長(zhǎng)簽發(fā)部長(zhǎng)令公布施行C全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)，國(guó)家主席簽發(fā)主席令公布施行D國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)簽發(fā)局長(zhǎng)令公布施行5藥品零售企業(yè)的銷售對(duì)象是( )。A醫(yī)療機(jī)構(gòu) B藥品批發(fā)企業(yè) C消費(fèi)者個(gè)人 D藥品零售企業(yè)三、多項(xiàng)選擇1我國(guó)制定的一系列保證藥品質(zhì)量的法規(guī)包括( )。A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP2藥品批發(fā)企業(yè)的銷售對(duì)象包括( )。A消費(fèi)者個(gè)人 B藥品批發(fā)企業(yè) C醫(yī)療機(jī)構(gòu)D藥品零售企業(yè) E藥品生產(chǎn)企業(yè)3GSP的基本作用包括

3、( )。A規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為 B控制可能影響藥品質(zhì)量的各種因素C減少發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的隱患 D保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性E應(yīng)對(duì)外資進(jìn)入藥品分銷服務(wù)帶來(lái)的挑戰(zhàn)4藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理要素包括( )。A企業(yè)人員 B組織機(jī)構(gòu) C設(shè)施設(shè)備 D生產(chǎn)工藝 E文件體系52012年版GSP分別對(duì)下列哪些環(huán)節(jié)做出了新規(guī)定( )。A采購(gòu) B驗(yàn)收 C儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)D銷售和售后管理 E運(yùn)輸四、簡(jiǎn)答題1藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP有什么重要意義?2現(xiàn)行GSP有什么特點(diǎn)?3藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何正確實(shí)施GSP?2機(jī)構(gòu)與人員姓名： 目 標(biāo) 檢 測(cè)一、單項(xiàng)選擇1、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是（ ）。A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 B.質(zhì)量管理員

4、 C.驗(yàn)收員 D.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人2、以下關(guān)于質(zhì)量管理部門(mén)職責(zé)敘述不正確的（ ）。A.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收 B.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴 D.負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)3不是藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備的條件是( )nA具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷 B經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)C熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)D具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱4不是藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人必須具備的條件是( )。A具有執(zhí)業(yè)藥師資格B具有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題 D藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷5不符合在藥品批發(fā)企業(yè)從事驗(yàn)收工作人員資格的是( )。A具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷B具

5、有-醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷C具有高中學(xué)歷和5年以上藥品驗(yàn)收工作經(jīng)驗(yàn)D具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱6以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)從業(yè)人員資格說(shuō)法不正確的是( )。A具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的可以從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作B具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的可塔從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作C直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)工作的人員必須具備中藥執(zhí)業(yè)藥師資格7以下說(shuō)法不正確的是( )。A藥品批發(fā)企業(yè)從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中

6、專以上學(xué)歷B藥品批發(fā)企業(yè)從事銷售工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度C藥品批發(fā)企業(yè)從事儲(chǔ)存工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度D藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員可以兼職其他業(yè)務(wù)工作8在藥品儲(chǔ)存、陳列區(qū)域允許進(jìn)行的活動(dòng)是( )。A做工間操 B存放私人用品 C進(jìn)餐D檢查藥品外觀質(zhì)量9企業(yè)健康檔案可以不包括( )。A年度體檢安排 B員工個(gè)人健康體檢報(bào)告C體檢匯總表D體檢人員名單10患有下列何種疾病可以從事直接接觸藥品的工作( )。A肺結(jié)核、病毒性肝炎 B精神病 C低度近視D疥瘡、膿皰瘡、癬二、多項(xiàng)選擇1關(guān)于企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的說(shuō)法正確的是( )。A由高層管理人員擔(dān)任 B全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作C獨(dú)立

7、履行職責(zé) D是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人E在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)2質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)包括( )。A督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)B組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行C負(fù)責(zé)審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性及供貨單位銷售人員的合法資格D負(fù)責(zé)審核購(gòu)貨單位的合法性及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格24 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)實(shí)用教程E負(fù)責(zé)收集和管理質(zhì)量信息，并建立藥品質(zhì)量檔案3以下屬于質(zhì)量管理部門(mén)職責(zé)范圍的是( )。A假劣藥品的報(bào)告 B藥品質(zhì)量查詢 C藥品召回的管理D藥品不良反應(yīng)的報(bào)告 E藥品的儲(chǔ)存4企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備的條件是( )。A具有大學(xué)本科以上學(xué)歷

8、B具有執(zhí)業(yè)藥師資格C具有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D具備在質(zhì)量管理工作中正確判斷和保障實(shí)施的能力E具有藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷5可以在藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員資格是( )。A具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷B具有醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷C具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 D具有執(zhí)業(yè)藥師資格E具有高中學(xué)歷和5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)6可以在藥品批發(fā)企業(yè)從事養(yǎng)護(hù)工作的人員資格是( )。A具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷B具有醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷C具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D具有高中學(xué)歷和5年以上養(yǎng)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)E具有執(zhí)業(yè)藥師資格7經(jīng)營(yíng)疫苗的藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件包括(

9、)。A配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門(mén)負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作B專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格C專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷E專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷8藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，其內(nèi)容包括( )。A相關(guān)法律法規(guī) B藥品專業(yè)知識(shí)及技能 C企業(yè)質(zhì)量管理制度D崗位職責(zé) E崗位操作規(guī)程9以下關(guān)于員工培訓(xùn)說(shuō)法正確的是( )。A企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工培訓(xùn)管理制度B企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃C企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)計(jì)劃開(kāi)展培訓(xùn)D培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案 。E從事特殊管理的藥品和冷藏冷

10、凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法#法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)10以下哪些崗位的人員必須進(jìn)行崗前及年度健康檢查( )。A質(zhì)量管理 B驗(yàn)收 c養(yǎng)護(hù) D采購(gòu) E儲(chǔ)存三、簡(jiǎn)答題1藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，其職責(zé)是什么?2藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)哪些人員必須接受健康檢查?3藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容?四、技能訓(xùn)練題1為某藥品零售企業(yè)制定一份年度員工培訓(xùn)計(jì)劃。2為某藥品批發(fā)企業(yè)繪制一份組織機(jī)構(gòu)圖。3如果要去藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)聘質(zhì)量驗(yàn)收員，按照GSP要求，需要做哪些4根據(jù)GSP要求，為以下人員安排適合的工作部門(mén)及崗位。序號(hào)姓名性別學(xué)歷職稱工作年年限工作部門(mén)職務(wù)及崗位備注1男大學(xué)本科高級(jí)醫(yī)藥工程

11、師202男大學(xué)本科執(zhí)業(yè)藥師103女大學(xué)本科執(zhí)業(yè)藥師54女大學(xué)本科藥師155女中專藥士36男大學(xué)本科藥師77男中專藥士28女中專藥士39女大學(xué)本科主管藥師1010女高中153設(shè)施、設(shè)備內(nèi)容姓名： 目 標(biāo) 檢 測(cè)一、單項(xiàng)選擇1.下列說(shuō)法不正確的是（ ）。A.新版GPS要求所有藥品零售企業(yè)建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)B.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能夠滿足經(jīng)營(yíng)B計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能夠滿足經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程及質(zhì)量控制的有關(guān)要求C應(yīng)有接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管的條件D藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)2下列說(shuō)法不正確的是( )。A國(guó)家不允許零售企業(yè)獨(dú)立設(shè)置倉(cāng)庫(kù) B國(guó)家鼓勵(lì)連鎖化及配送化C藥品零售企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際需要設(shè)置倉(cāng)庫(kù)D藥品零

12、售企業(yè)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的，倉(cāng)庫(kù)條件必須完全符合藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置條件3關(guān)于庫(kù)房安全防護(hù)，說(shuō)法不正確的是( )。A應(yīng)做到人流與物流分開(kāi) B人流通道可采取門(mén)禁、保安等安全防護(hù)措施C物流通道不允許無(wú)關(guān)人員隨意進(jìn)入 D物流通道可以只采用探頭做為防護(hù)措施4關(guān)于儲(chǔ)存中藥飲片正確的說(shuō)法是( )。A應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫(kù)房 B可以與中藥材同庫(kù)儲(chǔ)存C可以與其他藥品同庫(kù)儲(chǔ)存 D必須單獨(dú)存放在陰涼庫(kù)5經(jīng)營(yíng)下列哪些藥品的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須配備專用設(shè)備( )。A第二類精神藥品 B毒性中藥品種 C罌粟殼 D以上都是6藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定的是( )。A天平 B戥秤C自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)儀 D以上都是 7對(duì)于儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)由專

13、人負(fù)責(zé)的工作是( )。A定期檢查 B清潔 C維護(hù) D以上都是8以下關(guān)于經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)說(shuō)法正確的是( )。A應(yīng)有專用的庫(kù)房 B應(yīng)有養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所C直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)設(shè)置中藥樣品室(柜) D以上說(shuō)法都對(duì)9藥品零售企業(yè)建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的作用不包括( )。A藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理 B藥品質(zhì)量控制C降低經(jīng)營(yíng)成本 D藥品電子監(jiān)管10不屬于藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)設(shè)備的是( )。A庫(kù)房 B溫濕度計(jì) C包裝袋 D藥斗二、多項(xiàng)選擇1經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備包括( )。A與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù) B經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)C用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、

14、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備D冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)E運(yùn)輸藥品使用的廂式貨車2經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備的冷藏車必須具有的功能包括( )。A自動(dòng)顯示溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能 B自動(dòng)調(diào)控溫度的功能C自動(dòng)讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能 D自動(dòng)存儲(chǔ)溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能E防盜報(bào)警功能3藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備包括( )。A保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備 B自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備C調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備 D避光設(shè)備E通風(fēng)和排水設(shè)備4下列說(shuō)法正確的是( )。A所有倉(cāng)庫(kù)需24小時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)溫度 B所有倉(cāng)庫(kù)需365天不間斷自動(dòng)監(jiān)測(cè)溫度C每個(gè)倉(cāng)庫(kù)配備不少于2個(gè)監(jiān)測(cè)探頭，每增加500

15、平方米需增設(shè)2個(gè)監(jiān)測(cè)探頭D有超過(guò)規(guī)定溫度時(shí)的自動(dòng)報(bào)警設(shè)備E報(bào)警器需設(shè)在24小時(shí)值班室5藥品倉(cāng)庫(kù)防鼠可以選用的是( )。A擋鼠板 B老鼠夾和捕鼠籠 C滅鼠藥 D粘鼠板 E電貓6關(guān)于藥品倉(cāng)庫(kù)需要配備的設(shè)施設(shè)備正確的是( )。A防潮用的藥品倉(cāng)庫(kù)專用除濕機(jī)、干燥劑B保證倉(cāng)庫(kù)無(wú)陰暗區(qū)的照明設(shè)備，每個(gè)庫(kù)房必須安裝防爆燈C消防、安全設(shè)備，如消防栓、滅火器、門(mén)禁D儲(chǔ)存特殊管理藥品的專用保管設(shè)備，如儲(chǔ)存毒麻中藥材的專柜(雙人雙鎖)E經(jīng)營(yíng)范圍中有生物制劑，需要有帶除濕功能的恒溫冰箱7冷藏冷凍藥品的哪些作業(yè)活動(dòng)必須在冷庫(kù)內(nèi)完成( )。A驗(yàn)收 B儲(chǔ)存 C拆零 D裝箱 E發(fā)貨8為防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，庫(kù)

16、房在哪些方面應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存的要求( )。A選址 B設(shè)計(jì)和布局 C建造 D改造 E維護(hù)9為便于開(kāi)展儲(chǔ)存作業(yè)，庫(kù)房應(yīng)達(dá)到以下要求( )。A庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源，庫(kù)區(qū)地面硬化或者綠化B庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密C庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，防止藥品被盜、替換或者混入假藥D有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施E庫(kù)房的規(guī)模應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存10倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部區(qū)域一般分為( )。A儲(chǔ)存作業(yè)區(qū) B輔助作業(yè)區(qū) C辦公區(qū) D生活區(qū) E合格品區(qū)三、簡(jiǎn)答題1藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)如何進(jìn)行選址?2舉例說(shuō)明藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備哪些設(shè)施設(shè)備?3GSP對(duì)藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境和

17、設(shè)施有哪些要求?四、技能訓(xùn)練1參觀藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，繪制倉(cāng)庫(kù)平面布置圖。 2參觀藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，評(píng)價(jià)營(yíng)業(yè)設(shè)備是否符合GSP要求，并提出意見(jiàn)和建議。4質(zhì)量管理體系文件姓名： 目標(biāo)檢測(cè)一、單項(xiàng)選擇1.記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（ ）。A5年 B4年 C不少于3年 D有效期后一年2通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門(mén)的審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行( )。A信息管理部門(mén) B業(yè)務(wù)部門(mén) C質(zhì)量管理部門(mén) D財(cái)務(wù)部門(mén)3關(guān)于質(zhì)量管理體系文件說(shuō)法正確的是( )。A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常審核、修訂文件 B文件應(yīng)當(dāng)分類存放，便于查閱C企業(yè)使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件可以在工作現(xiàn)場(chǎng)出，但必須標(biāo)

18、明已過(guò)期D企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證各崗位非常容易獲得公司所有質(zhì)量管理體系，以便嚴(yán)格按照規(guī)定段工作4藥品批發(fā)和零售企業(yè)都應(yīng)該制定的操作規(guī)程是( )。A處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程 B營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程C營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程 D計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作和管理規(guī)程5屬于藥品零售連鎖門(mén)店的質(zhì)量管理制度的是( )。A藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 B藥品儲(chǔ)存管理制度C中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度 D藥品運(yùn)輸管理制度6以下哪項(xiàng)不屬于藥品批發(fā)和零售企業(yè)均應(yīng)該制定的管理制度( )。A記錄和憑證的管理制度和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度B質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理制度和藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度C藥品有效期的管理制度和不合格藥品、藥品

19、銷毀管理制度D藥品拆零管理制度和藥品退貨管理制度7企業(yè)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，以下說(shuō)法不正確的是( )。A相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)執(zhí)行操作規(guī)程 B通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)C數(shù)據(jù)錄入時(shí)應(yīng)有質(zhì)量管理部門(mén)人員在場(chǎng)監(jiān)督D數(shù)據(jù)錄入時(shí)應(yīng)保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯8關(guān)于記錄說(shuō)法不正確的是( )。A電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份B記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年C記錄應(yīng)做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯D所有記錄都應(yīng)經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)人員簽字確認(rèn)，歸檔保存9以下說(shuō)法不正確的是( )。A質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行B藥品零售企業(yè)不設(shè)置庫(kù)房的也應(yīng)當(dāng)制定儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作

20、規(guī)程 C企業(yè)制定質(zhì)量管理文件的依據(jù)是法律法規(guī)及GSP規(guī)定D企業(yè)可以采取培訓(xùn)和考核的方法確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保寅量管理文件有效執(zhí)行10以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)記錄的是( )。A藥品陳列檢查記錄 B藥品驗(yàn)收記錄 C溫濕度監(jiān)測(cè)記錄 D不合格藥品處理記錄二、多項(xiàng)選擇1.關(guān)于書(shū)面記錄及憑證的填寫(xiě)應(yīng)該做到( )。A及時(shí) B字跡清晰 c不隨意涂改D不撕毀 E準(zhǔn)確2填寫(xiě)書(shū)面記錄及憑證，需要更改時(shí)應(yīng)做到( )。A注明理由 B標(biāo)明日期 C更改者簽名D保持原有信息清晰可辨 E領(lǐng)導(dǎo)簽名3藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程的環(huán)節(jié)包括( )。A藥品采購(gòu) B收貨、驗(yàn)收 C儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)D銷售 E出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸4應(yīng)

21、該制定崗位職責(zé)的崗位包括( )。A企業(yè)費(fèi)方入 B質(zhì)量負(fù)責(zé)人c質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人 D采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷譬、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人E信息管理部門(mén)負(fù)責(zé)人5藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該建立的質(zhì)量管理制度包括( )。A環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度 B藥品退貨管理制度C計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度 D藥品召回管理制度E藥品采購(gòu)管理制度6質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明( )。A文件題目 B文件種類 C文件制定的目的D文件編號(hào) E文件版本號(hào)7下列哪些部門(mén)應(yīng)該制定部門(mén)職責(zé)( )。A質(zhì)量管理部門(mén) B采購(gòu)、銷售部門(mén) C財(cái)務(wù)部門(mén)D信息管理部門(mén) E儲(chǔ)存、運(yùn)輸部門(mén)8藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包括( )。A質(zhì)量管理制度 B部門(mén)及崗位職責(zé) C操作規(guī)程D檔案、

22、記錄和憑證 E報(bào)告9企業(yè)質(zhì)量管理文件的管理制度中應(yīng)明確規(guī)定必須按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行的內(nèi)容包括( )。A文件的起草、審核、批準(zhǔn) B分發(fā)、保管 C修訂、修改D撤銷、替換 E銷毀10藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的記錄包括( )。A藥品采購(gòu)記錄 B藥品銷售記錄 C溫濕度監(jiān)測(cè)記錄D不合格藥品處理記錄 E藥品驗(yàn)收記錄三、簡(jiǎn)答題1編制質(zhì)量管理體系文件應(yīng)遵循哪些原則?2質(zhì)量管理體系文件包括哪些類型?3簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系文件編制的程序。四、技能訓(xùn)練題1閱讀本章保管員崗位質(zhì)量責(zé)任，歸納出保管員必須具備的崗位技能。2閱讀本章特殊管理的藥品管理制度，敘述如何對(duì)第二類精神藥品進(jìn)行采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及銷售。3當(dāng)?shù)截?30件藥品，

23、依據(jù)本章藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收操作規(guī)程，應(yīng)該抽取多少件進(jìn)行驗(yàn)收? 5采購(gòu)管理姓名： 目標(biāo)檢測(cè)一、單項(xiàng)選擇1填寫(xiě)采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)審批表的部門(mén)是( )。A采購(gòu)部門(mén) B質(zhì)量管理部門(mén) C財(cái)務(wù)部門(mén) D銷售部門(mén)2首營(yíng)品種審批表的填寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)的部門(mén)或人員依次是( )。A銷售部門(mén)、采購(gòu)部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)B采購(gòu)部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C采購(gòu)部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)D采購(gòu)部門(mén)、銷售部門(mén)、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人3以下說(shuō)法正確的是( )。A同一藥品銷售人員可以同時(shí)在兩家或多家藥品企業(yè)兼職B藥品企業(yè)的銷售人員是生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工作人員，除受企業(yè)委托銷售本企業(yè)品種外，可以代理其他企業(yè)相同的品種C一名銷售人員代

24、理多家產(chǎn)品屬于合法經(jīng)營(yíng)行為D以上說(shuō)法都不對(duì)4屬于企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議所包含內(nèi)容的是( )。A質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限 B供需雙方的質(zhì)量責(zé)任C藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任 D以上都是5關(guān)于藥品直調(diào)說(shuō)法正確的是( )。A發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況可以采用直調(diào)方式B藥品直調(diào)是將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位的購(gòu)銷方式C藥品直調(diào)應(yīng)建立專門(mén)的采購(gòu)記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯D以上說(shuō)法都正確6關(guān)于藥品采購(gòu)綜合質(zhì)量評(píng)審說(shuō)法正確的是( )。A常態(tài)評(píng)審與主動(dòng)評(píng)審相結(jié)合，綜合性評(píng)審與日常動(dòng)態(tài)管理結(jié)合B參與相關(guān)業(yè)務(wù)例會(huì)(如會(huì)議涉及引進(jìn)新供應(yīng)商、新品種等質(zhì)量控

25、制時(shí))，體現(xiàn)質(zhì)量決策、裁決的作用C每半年或一年由質(zhì)量管理部門(mén)做一次主動(dòng)的總體評(píng)價(jià)D以上說(shuō)法都正確7關(guān)于首營(yíng)企業(yè)提供的相關(guān)印章說(shuō)法正確的是( )。A相關(guān)印章樣式可以采取復(fù)印件蓋公章原印章B印章樣式可采取相關(guān)印章原印章樣式彩打方式加蓋企業(yè)公章88 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)實(shí)用教程c相關(guān)印章式樣可以直接采取彩色印刷的方式D相關(guān)印章式樣應(yīng)具有可參考性8有關(guān)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)說(shuō)法正確的是( )。A供貨方提供的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)條款不全時(shí)可以采用手工添加質(zhì)量條款的形式B質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)條款不全時(shí)，可以采用簽訂補(bǔ)充協(xié)議的方式C質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)可以蓋“合同專用章”、“企業(yè)公章”和質(zhì)量管理專用章D質(zhì)量保證協(xié)議簽訂的期

26、限不得超過(guò)五年9以下哪項(xiàng)不屬于購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種必須提供的資料( )。A加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)企業(yè)合法證照復(fù)印件B加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、價(jià)格批文 D包裝標(biāo)簽備案件10關(guān)于藥品采購(gòu)計(jì)劃編制的原則不正確的是( )。A按需進(jìn)貨 B價(jià)格為前提 C質(zhì)量為前提 D擇優(yōu)選購(gòu)二、多項(xiàng)選擇1企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合哪些要求( )。A確定供貨單位的合法資格 B確定購(gòu)貨單位的合法資格C確定所購(gòu)入藥品的合法性 D核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格E與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議2以下屬于首營(yíng)企業(yè)審核資料的是( )。A藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件 B營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)

27、量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件D開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)E稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件3首營(yíng)企業(yè)是藥品生產(chǎn)企業(yè)時(shí)，應(yīng)審核下列哪些資料的真實(shí)性和有效性( )。A藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件B藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件C稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件D相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式 E開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)4采購(gòu)首營(yíng)品種正確的做法是( )。A審核藥品的合法性B索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C對(duì)進(jìn)口藥品索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的審核 E審核合格的資料歸入藥品質(zhì)量檔案5核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格時(shí)應(yīng)

28、留存以下哪些資料( )。 A加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件B加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)C供貨單位相關(guān)資料 D供貨品種相關(guān)資料E加蓋供貨單位公章原印章的藥品銷售人員從業(yè)資格證書(shū)復(fù)印件6供貨單位銷售人員授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括( )。A被授權(quán)人姓名 B身份證號(hào)碼 C授權(quán)銷售的品種D地域 E期限7屬于企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容的是( )。A明確雙方質(zhì)量責(zé)任B供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)C供貨單位按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票 D藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)E藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定8采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄，其內(nèi)容包括( )。A藥品的

29、通用名稱、劑型、規(guī)格 B生產(chǎn)廠商、供貨單位C數(shù)量、價(jià)格 D購(gòu)貨日期E采購(gòu)中藥材、中藥飲片的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地9以下關(guān)于供貨單位提供的發(fā)票說(shuō)法正確的是( )。A發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額B不能全部列明要求內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單C發(fā)票應(yīng)加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章D發(fā)票應(yīng)注明稅票號(hào)碼E發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致10對(duì)首營(yíng)企業(yè)審核時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的相關(guān)印章包括( )。A企業(yè)公章 B發(fā)票專用章 C質(zhì)量管理專用章D藥品出庫(kù)專用章 E企業(yè)法定代表人名章三、簡(jiǎn)答題2如何對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行審核?2如何審核供貨單位銷售人員的合法性

30、?3如何對(duì)藥品采購(gòu)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審?四、技能訓(xùn)練題1為某企業(yè)起草一份質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。2為某企業(yè)起草一份法人授權(quán)委托書(shū)7儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)姓名： 目標(biāo)檢測(cè)一、單項(xiàng)選擇1關(guān)于藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所說(shuō)法不正確的是( )。A經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū) B非藥品與藥品區(qū)域應(yīng)明顯隔離C非藥品區(qū)應(yīng)有醒目標(biāo)志 D藥品放置于貨架(柜)應(yīng)避光2以下關(guān)于藥品零售企業(yè)管理說(shuō)法不正確的是( )。A處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列 B陳列處方藥和非處方藥應(yīng)有專用標(biāo)識(shí)C藥品零售企業(yè)不可以設(shè)置庫(kù)房D藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用3關(guān)于色標(biāo)管理說(shuō)法不正確的是( )。A合格藥品為綠色 B不合格藥品

31、為紅色C待驗(yàn)藥品為黃色 D待發(fā)藥品為黃色4藥品堆碼應(yīng)符合的要求是( )。A按批號(hào)堆碼 B不同批號(hào)的藥品不得混垛C垛間距應(yīng)符合規(guī)定要求 D以上都對(duì)5以下不符合藥品堆碼要求的是( )。A垛間距不小于5厘米 B藥品與地面間距不小于10厘米C藥品與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、屋頂間距不小于30厘米D藥品與溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于10厘米6企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品定期盤(pán)點(diǎn)，做到( )。A賬、貨相符 B賬、卡相符C貨、卡相符 D賬、貨、卡相符7儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，保管員應(yīng)立即采取措施，以下不恰當(dāng)?shù)淖龇ㄊ? )。A立即掛上“停售”標(biāo)志牌 B在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定C立即向供貨單位查詢 D立即報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)8關(guān)于藥品

32、分類儲(chǔ)存不正確的做法是( )。A藥品與非藥品分開(kāi)存放 B外用藥與其他藥品分開(kāi)存放C中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放 D特殊管理的藥品單獨(dú)存放于陰涼庫(kù)9養(yǎng)護(hù)員養(yǎng)護(hù)工作的主要內(nèi)容不包括( )。A對(duì)庫(kù)厲溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控B指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)C檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境D按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、內(nèi)在質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查10.藥品包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定的貯藏要行儲(chǔ)存，以下不正確的是( )。A陰涼處系指不超過(guò)20C冷處系指210二、多項(xiàng)選擇B涼暗處系指避光并不超過(guò)20D常溫系指室內(nèi)溫度1零售企業(yè)藥品陳列要求包括( )。A分類陳列 B設(shè)置醒目

33、標(biāo)志C類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確 D按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類E處方藥、非處方藥分區(qū)陳列2以下屬于藥品陳列要求的是( )。A處方藥可以采用開(kāi)架自選的方式陳列B外用藥與其他藥品應(yīng)分開(kāi)擺放C拆零銷售的藥品集中應(yīng)存放于拆零專柜或者專區(qū)D第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列E冷藏藥品應(yīng)放置在冷藏設(shè)備中 3藥品零售企業(yè)對(duì)陳列、存放的藥品重點(diǎn)進(jìn)行檢查的是( )。A拆零藥品 B易變質(zhì)藥品 C近效期藥品D擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品 E中藥飲片4藥品零售企業(yè)對(duì)陳列藥品檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)( )。A及時(shí)撤柜 B停止銷售C由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理 D保留相關(guān)記錄E由總經(jīng)理審批5藥品零售企業(yè)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的管

34、理要求包括( )。A營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)和調(diào)控B營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度應(yīng)當(dāng)符合陰涼溫度要求C定期檢查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生，保持環(huán)境整潔D營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)采取防蟲(chóng)、防鼠措施E營(yíng)業(yè)場(chǎng)所不得放置與銷售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品6關(guān)于中藥飲片的陳列與儲(chǔ)存說(shuō)法正確的是( )。A中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字B裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗C應(yīng)當(dāng)定期清斗 D不同生產(chǎn)企業(yè)的飲片可以裝入同一個(gè)藥斗E不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄7關(guān)于藥品儲(chǔ)存說(shuō)法正確的是( )。A儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為4575 96B儲(chǔ)存藥品質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理C儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施D搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范

35、操作E堆碼高度符合包裝圖示要求8關(guān)于藥品合理儲(chǔ)存的要求正確的是( )。A儲(chǔ)存藥品應(yīng)配備貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備B進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)的人員需經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)c儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)可以存放食物等個(gè)人物品，但必須與藥品嚴(yán)格分開(kāi)D不可以在倉(cāng)庫(kù)燒飯 E拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放9藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種包括( )。A對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的品種 B有效期較短的品種C儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的品種 D主營(yíng)品種E近期內(nèi)發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種10GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的要求包括( )。A計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制B具有近效期預(yù)警功能 c超過(guò)有效期能夠自動(dòng)鎖定，防止過(guò)期藥品銷售D具有自動(dòng)識(shí)別假劣藥品功能

36、E發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品能夠在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄三、簡(jiǎn)答題1藥品分類儲(chǔ)存的原則是什么?2對(duì)特殊管理藥品的儲(chǔ)存要求是什么?3如何確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種?四、技能訓(xùn)練題1某藥品批發(fā)企業(yè)在業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遇到了這樣一件事情，某品種第一次來(lái)貨而且是首營(yíng)品種，一到貨馬上就發(fā)走了，請(qǐng)問(wèn)是否需要做那一批次藥品的養(yǎng)護(hù)檔案和質(zhì)量檔案?為此展開(kāi)討論。甲：可以不做養(yǎng)護(hù)檔案，但一定要做質(zhì)量檔案。乙：既然是首營(yíng)品種，養(yǎng)護(hù)檔案和質(zhì)量檔案都要建立，可以將該品種列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄，建立該品種的養(yǎng)護(hù)檔案，第一次來(lái)貨馬上就發(fā)走了，并不能說(shuō)明每次來(lái)貨都是這樣，再者養(yǎng)護(hù)檔案并不是針對(duì)產(chǎn)品的某一個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品而言，還有建檔后也為長(zhǎng)期考查該產(chǎn)品的

37、養(yǎng)護(hù)情況做準(zhǔn)備。將首營(yíng)產(chǎn)品納入養(yǎng)護(hù)檔案也是符合建立養(yǎng)護(hù)檔案和質(zhì)量檔案的建檔原則和范圍的。丙：同意乙的觀點(diǎn)，如果第一次未進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，第二次不是上述的時(shí)間問(wèn)題的話，應(yīng)該還是需要養(yǎng)護(hù)的，其實(shí)只是表格上的建檔時(shí)間和養(yǎng)護(hù)的起始時(shí)間有差異。你的觀點(diǎn)是什么?2為下列藥材選擇對(duì)抗同儲(chǔ)的藥材：冬蟲(chóng)夏草、山藥、桂圓肉、鹿茸、蜂蜜、麝香、土鱉蟲(chóng)、薏苡仁。 8銷售和售后管理姓名： 目標(biāo)檢測(cè)一、單項(xiàng)選擇1藥品拆零銷售記錄的內(nèi)容可以不包括( )。A藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期 B分拆及復(fù)核人員簽名C.購(gòu)藥者姓名、聯(lián)系方式 D拆零起始日期、銷售數(shù)量、銷售日期2藥品批發(fā)企業(yè)審核購(gòu)貨單位合法資格的內(nèi)容不包括( )。A藥品生

38、產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍 B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍c醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療范圍 D購(gòu)藥企業(yè)無(wú)違法違規(guī)行為記錄證明3藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，以下哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的( )。A不能在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行藥品的廣告宣傳，有促銷之嫌B應(yīng)按國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作c正確介紹藥品，不得虛假夸大、誤導(dǎo)用戶D銷售中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確4藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容可以不包括( )。A投訴渠道及方式 B調(diào)查與評(píng)估、處理措施c質(zhì)量分析會(huì)議的方式和程序 D反饋和事后跟蹤5在藥品批發(fā)企業(yè)銷售規(guī)范中，關(guān)于其銷售行為的合法性，以下哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的( )。A銷售藥品應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款

39、一致B因需求多元化，可將藥品銷售給直接的使用者和患者c正確介紹藥品，不得虛假夸大、誤導(dǎo)用戶D嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)6藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售記錄的內(nèi)容可以不包括( )。A藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期B生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位 C供貨單位D銷售數(shù)量、銷售日期、單價(jià)、金額7藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)采取的措施可以不包括( )。A立即通知購(gòu)貨單位停售 B向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告C追回售出的藥品并做好記錄D將追回藥品抽樣送所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)8藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)針對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告，不正確的做法是( )。A明確銷售部門(mén)承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作B配備專職或者兼職

40、人員具體負(fù)責(zé)C各類與質(zhì)量管理相關(guān)人員的崗位職責(zé)中要明確其不良反應(yīng)報(bào)告的責(zé)任D對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)知識(shí)的培訓(xùn)和考核9企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)的行為不正確的是( )。A公布企業(yè)投訴電話，未公布藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話B設(shè)置顧客意見(jiàn)簿 C設(shè)置飲水機(jī)和電子體重秤D免費(fèi)測(cè)量血壓10以下關(guān)于藥品廣告的表述，錯(cuò)誤的是( )。A藥品廣告的審查和檢查機(jī)關(guān)是企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外的燈箱廣告不需要進(jìn)行審批D藥品廣告須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)二、多項(xiàng)選擇1拆零藥品包裝上必須注明的內(nèi)容包括( )。A藥品名稱、規(guī)格、批號(hào) B用法、用量 C數(shù)量、有效

41、期D藥店名稱 E生產(chǎn)企業(yè)名稱2藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛的是( )。A藥品經(jīng)營(yíng)許可證 B營(yíng)業(yè)執(zhí)照 C執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證D稅務(wù)登記證 E組織機(jī)構(gòu)代碼證3藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)要做到( )。A將藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位B核實(shí)購(gòu)貨單位的合法證明文件C核實(shí)采購(gòu)人員身份證明 D核實(shí)提貨人員的身份證明E證明文件復(fù)印件需要加蓋購(gòu)貨單位公章原印章4藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，銷售處方藥時(shí)要做到( )。A處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用C對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售E處方保存需用原件，不可用復(fù)印件代替5關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售規(guī)范，以下哪些是正確

42、的( )。A實(shí)施電子監(jiān)管的藥品售出時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳B藥品如有質(zhì)量問(wèn)題，售出后可以退換c藥品生產(chǎn)企業(yè)可以派人在零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事本企業(yè)藥品促銷活動(dòng)D銷售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷售憑證E零售企業(yè)不需要做銷售記錄6關(guān)于特殊管理藥品，以下哪些內(nèi)容是正確的( )。A特殊管理藥品一般包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品B.必須建立特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷售的制度C.特殊管理藥品的儲(chǔ)存要專庫(kù)或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專賬記錄，賬物相符D.銷售特殊管理的藥品，應(yīng)憑醫(yī)療單位處方E.國(guó)家對(duì)特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、銷售和運(yùn)輸管理有特殊的規(guī)定7關(guān)于藥品拆零銷售，以下哪些內(nèi)容是正確的( )。A.

43、在方便人民群眾用藥的前提下，可以對(duì)所有藥品進(jìn)行拆零銷售B負(fù)責(zé)拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)C拆零銷售期間，不必保留原包裝D.顆粒劑、液體制劑類，其最小包裝不允許破壞，不能拆零銷售E藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說(shuō)明書(shū)4-'t-或者復(fù)印件8我國(guó)要求報(bào)告不良反應(yīng)的范圍包括( )。A危及生命、致殘、喪失勞動(dòng)能力的不良反應(yīng)B.對(duì)人體有害的副作用 C非麻醉藥品產(chǎn)生的藥物依賴性D過(guò)敏反應(yīng) E新藥的不良反應(yīng)9以下關(guān)于藥品召回，正確的說(shuō)法是( )。A.一級(jí)召回是針對(duì)健用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.二級(jí)召回是針對(duì)使用該藥品可能引起永久不可逆的健康危害的C.三級(jí)召回是針對(duì)使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其

44、他原因需要收回的D.不同等級(jí)召回是根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度區(qū)分的E藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)10以下哪些屬于禁止發(fā)布廣告的藥品品種( )。A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品B治療腫瘤、艾滋病，改善和治療性功能障礙的藥品C.非處方藥D計(jì)劃生育用藥 E防疫制品三、簡(jiǎn)答題1藥品拆零銷售應(yīng)該如何管理?2藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何做好售后管理?3簡(jiǎn)述特殊管理藥品的種類及管理要求。4簡(jiǎn)述藥店?duì)I業(yè)員的工作規(guī)范及其質(zhì)量職責(zé)。5.簡(jiǎn)述藥品銷售人員的素質(zhì)要求及其質(zhì)量職責(zé)。四、技能訓(xùn)練題1設(shè)計(jì)一份中藥飲片銷售記錄。2繪制一份零售藥房藥品陳列平面布局圖。9出庫(kù)、復(fù)核、運(yùn)輸姓名： 目

45、 標(biāo) 檢 測(cè)一、單項(xiàng)選擇1藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照的記錄是( )。A收貨記錄 B驗(yàn)收記錄 c養(yǎng)護(hù)記錄 D銷售記錄2對(duì)特殊管理的藥品出庫(kù)復(fù)核，應(yīng)實(shí)行( )。A一人驗(yàn)收、一人復(fù)核 B一人復(fù)核C雙人驗(yàn)收 D雙人復(fù)核3企業(yè)委托運(yùn)輸藥品與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議的內(nèi)容可以不包括( )。A藥品質(zhì)量責(zé)任 B遵守運(yùn)輸操作規(guī)程C藥品名稱、規(guī)格D在途時(shí)限4以下關(guān)于藥品運(yùn)輸管理的表述，不正確的是( )。A企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的并符合藥品質(zhì)量要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備B搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志C藥品是特殊商品，為保證質(zhì)量不可以委托運(yùn)輸D在藥品能安全到達(dá)的前提下，應(yīng)選擇最快、最好、最省的運(yùn)輸辦法5發(fā)現(xiàn)不得

46、出庫(kù)的情況，應(yīng)報(bào)告哪個(gè)部門(mén)處理( )。A采購(gòu)部門(mén) B財(cái)務(wù)部門(mén) C銷售部門(mén) D質(zhì)量管理部門(mén)6藥品出庫(kù)復(fù)核記錄的內(nèi)容不包括( )。A購(gòu)貨單位 B生產(chǎn)廠商 C驗(yàn)收人員 D復(fù)核人員7關(guān)于危險(xiǎn)藥品的運(yùn)輸，以下哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的( )。A箱外應(yīng)有危險(xiǎn)貨物包裝標(biāo)志B運(yùn)輸危險(xiǎn)藥品時(shí)，如果使用GPS定位，則可自行選擇人流量、車流量少的路線行駛c應(yīng)嚴(yán)格按危險(xiǎn)貨物配裝表規(guī)定的要求辦理D運(yùn)輸危險(xiǎn)藥品時(shí)，必須按公安部門(mén)指定的路線、時(shí)間行駛8藥品出庫(kù)時(shí)，所附隨貨同行單(票)應(yīng)加蓋下列哪個(gè)原印章( )。A質(zhì)量管理專用章 B藥品出庫(kù)專用章 c發(fā)票專用章 D企業(yè)公章9直調(diào)藥品出庫(kù)時(shí)，由供貨單位開(kāi)具幾份隨貨同行單(票)( )。A一份 B二份 C三份 D四份10對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳的環(huán)節(jié)不包括( )。A出庫(kù) B銷售 C驗(yàn)收 D養(yǎng)護(hù)二、多項(xiàng)選擇1藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則包括( )。A先產(chǎn)先出 B近期先出 C按批號(hào)發(fā)貨D量大先