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1、會計學(xué)1新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備的條件與新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備的條件與CRO系統(tǒng)系統(tǒng)52450US$0.00US$200.00US$400.00US$600.001全球?qū)π滤幯邪l(fā)（R & D ）的投入1981年1996年研究時間（年）篩選/目標(biāo)化合物研究階段1214上市后的監(jiān)察IV期臨床試驗1012注冊、上市101III期臨床試驗8925 個II期臨床試驗68510 個I期臨床試驗461020 個臨床前試驗0410 ， 00030 ， 000個化合物的合成與篩選050001000015000200002500030000化合物（個）1研究時限新藥開發(fā)過程0-4年4-6年6-8年8-9

2、年10年111.25US$0.00US$10.00US$20.001全球新藥開發(fā)的成本1981年1996年美國30%日本30%歐共體30%其他10%00.511.521美國日本 歐共體其他42%28%13%2%1中國日本歐盟北美310600102030405060701985年1995年2000年系列2US$500450US$200US$8 US$501002003004005001美國日本歐盟和俄羅斯東南亞和中國印度次大陸和非洲0%10%20%30%40%1默克公司禮來先靈葆雅-處方處方 飲片飲片 療效療效藥材藥材 半成品半成品 中成藥中成藥臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用 評價評價中醫(yī)理論指導(dǎo)中醫(yī)理論指導(dǎo)科研設(shè)計及規(guī)范科研設(shè)計及規(guī)范高新技術(shù)應(yīng)用高新技術(shù)應(yīng)用生產(chǎn)質(zhì)量生產(chǎn)質(zhì)量方法方法指標(biāo)指標(biāo) 療效是核心療效是核心質(zhì)量控制是關(guān)鍵質(zhì)量控制是關(guān)鍵 如：有人申報一個抗生素噴霧劑（原則性的錯誤）050001000015000200002500030000化合物（個）1研究時限新藥開發(fā)過程0

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