旋動式人工流產(chǎn)術(shù)介紹(臨床)

1、Contents目目 錄錄背景介紹12臨床優(yōu)勢3臨床應(yīng)用效果及意義4手術(shù)方法為避免吸宮術(shù)存在的不足，由魯商集團(tuán)山東福瑞為避免吸宮術(shù)存在的不足，由魯商集團(tuán)山東福瑞達(dá)集團(tuán)與山東省醫(yī)療器械研究所及醫(yī)學(xué)界臨床一線專家達(dá)集團(tuán)與山東省醫(yī)療器械研究所及醫(yī)學(xué)界臨床一線專家緊密合作，根據(jù)臨床實踐經(jīng)驗，開發(fā)了國內(nèi)外緊密合作，根據(jù)臨床實踐經(jīng)驗，開發(fā)了國內(nèi)外最新領(lǐng)先最新領(lǐng)先技術(shù)技術(shù)旋動式人工流產(chǎn)器。旋動式人工流產(chǎn)器。 是一種技術(shù)是一種技術(shù)突破突破最新型新型人工流產(chǎn)技術(shù)旋動式人工旋動式人工流產(chǎn)器流產(chǎn)器成果鑒定成果鑒定鑒定證書鑒定證書Diagram 獨特性獨特性 新穎性新穎性旋動式人工流產(chǎn)器 經(jīng)查新檢索，除本課題研經(jīng)查新

2、檢索，除本課題研究外，國內(nèi)、外均無相關(guān)器械究外，國內(nèi)、外均無相關(guān)器械產(chǎn)品及流產(chǎn)術(shù)式的文獻(xiàn)報道。產(chǎn)品及流產(chǎn)術(shù)式的文獻(xiàn)報道。該產(chǎn)品具有獨創(chuàng)性、新穎性、該產(chǎn)品具有獨創(chuàng)性、新穎性、先進(jìn)性和自主知識產(chǎn)權(quán)，屬原先進(jìn)性和自主知識產(chǎn)權(quán)，屬原創(chuàng)性發(fā)明，填補了國內(nèi)、外空創(chuàng)性發(fā)明，填補了國內(nèi)、外空白，達(dá)到國際領(lǐng)先水平。白，達(dá)到國際領(lǐng)先水平。 先進(jìn)性先進(jìn)性自主知識產(chǎn)權(quán)自主知識產(chǎn)權(quán)專利名稱：專利名稱：電動旋轉(zhuǎn)式電動旋轉(zhuǎn)式 毀胚流產(chǎn)器毀胚流產(chǎn)器專利號：專利號：ZL97 1 06019.3 專利名稱：專利名稱：一種旋動式一種旋動式 人工流產(chǎn)器人工流產(chǎn)器專利號：專利號： ZL00 2 48535.4 知識產(chǎn)權(quán)知識產(chǎn)權(quán)專利名稱

3、：專利名稱：一種可避免細(xì)一種可避免細(xì) 長嵌件偏心的注塑模具長嵌件偏心的注塑模具專利號：專利號：L200520103603.0 專利名稱：專利名稱：用于旋動式用于旋動式 人人工流產(chǎn)器的旋流環(huán)工流產(chǎn)器的旋流環(huán)專利號：專利號：ZL200520103604.5知識產(chǎn)權(quán)知識產(chǎn)權(quán)獲獎情況獲獎情況負(fù)壓吸宮術(shù) 目前人流方法藥物流產(chǎn)術(shù)無痛人流術(shù)可視人工流產(chǎn)目前流產(chǎn)的方法：目前流產(chǎn)的方法： 藥物流產(chǎn)12負(fù)壓吸宮術(shù)3 無痛人流術(shù)傳統(tǒng)的人工流產(chǎn)術(shù)傳統(tǒng)的人工流產(chǎn)術(shù):機(jī)械式負(fù)壓吸引機(jī)械式負(fù)壓吸引技術(shù)技術(shù)：已沿用：已沿用40-5040-50年年旋動式人流術(shù)旋動式人流術(shù)藥物流產(chǎn)術(shù)藥物流產(chǎn)術(shù)負(fù)壓吸宮術(shù)負(fù)壓吸宮術(shù) 無痛人流術(shù)無痛

4、人流術(shù)傳統(tǒng)的人工流產(chǎn)術(shù)傳統(tǒng)的人工流產(chǎn)術(shù)負(fù)壓吸宮負(fù)壓吸宮術(shù)術(shù)：已沿用：已沿用40-5040-50年年Diagram 負(fù)壓吸宮術(shù)問題：負(fù)壓吸宮術(shù)問題：負(fù)壓吸宮術(shù)負(fù)壓吸宮術(shù)易引起并發(fā)癥易引起并發(fā)癥Text疼痛疼痛嚴(yán)重嚴(yán)重容易引起容易引起人流綜合人流綜合癥（發(fā)生癥（發(fā)生率約為率約為7 70%0%）創(chuàng)傷大創(chuàng)傷大宮頸裂傷、宮頸裂傷、宮腔粘連宮腔粘連血液逆流血液逆流子宮內(nèi)膜異子宮內(nèi)膜異位癥位癥感染感染子宮穿孔子宮穿孔 旋動式人流術(shù)，通過臨床使用表明可有效地避免旋動式人流術(shù)，通過臨床使用表明可有效地避免負(fù)壓吸引式人工流產(chǎn)方法的不足和弊端，具有負(fù)壓吸引式人工流產(chǎn)方法的不足和弊端，具有安全有效、安全有效、副作用小

5、、無麻醉風(fēng)險、減少疼痛、減少手術(shù)創(chuàng)傷、減副作用小、無麻醉風(fēng)險、減少疼痛、減少手術(shù)創(chuàng)傷、減少人流并發(fā)癥少人流并發(fā)癥等優(yōu)點，是一種繼藥物流產(chǎn)、無痛人流之等優(yōu)點，是一種繼藥物流產(chǎn)、無痛人流之后更加安全的人流新技術(shù)。后更加安全的人流新技術(shù)。旋動式人流術(shù)是全新技術(shù)，是人流技術(shù)的一次突破！旋動式人流術(shù)是全新技術(shù)，是人流技術(shù)的一次突破！創(chuàng)新原理原理：在無負(fù)壓介：在無負(fù)壓介入的情況下，使用入的情況下，使用特殊設(shè)計的特殊設(shè)計的軟質(zhì)彈軟質(zhì)彈性旋流環(huán)性旋流環(huán)在導(dǎo)桿的在導(dǎo)桿的引導(dǎo)下進(jìn)入宮腔引導(dǎo)下進(jìn)入宮腔, ,，軟環(huán)在宮腔內(nèi)利用軟環(huán)在宮腔內(nèi)利用一定速度的旋動來一定速度的旋動來實施人工流產(chǎn)。實施人工流產(chǎn)。 旋動式人流術(shù)：

6、旋動式人流術(shù)：一次性旋流環(huán)一次性旋流環(huán)代替負(fù)壓吸引管代替負(fù)壓吸引管軟環(huán)導(dǎo)桿子宮疼痛輕 與當(dāng)前負(fù)壓吸宮相比技術(shù)優(yōu)勢創(chuàng)傷小可視 人工流產(chǎn)無負(fù)壓 減少術(shù)后病發(fā)癥，無損子宮基底層 減少不孕不育的發(fā)生 手術(shù)全程可視Diagram疼痛輕疼痛輕創(chuàng)傷小創(chuàng)傷小A手術(shù)全程可視手術(shù)全程可視xt減少不育不育的發(fā)生減少不育不育的發(fā)生 技術(shù)技術(shù)優(yōu)勢優(yōu)勢 4 5 3 6無負(fù)壓無負(fù)壓減少術(shù)后并發(fā)癥減少術(shù)后并發(fā)癥無損子宮基底層無損子宮基底層Diagram創(chuàng)傷小創(chuàng)傷小疼痛輕疼痛輕術(shù)中無麻醉，避免麻藥的傷害，避免“負(fù)壓抽吸”導(dǎo)致子宮壁“牽拉”引起的疼痛無負(fù)壓無負(fù)壓術(shù)中無負(fù)壓，明顯減輕了對子宮基底層組織的損傷減少子宮粘連、子宮內(nèi)膜異

7、位癥、子宮腺肌癥等并發(fā)癥。Diagram 減少術(shù)后并發(fā)癥減少術(shù)后并發(fā)癥 無損子宮基底層無損子宮基底層旋流環(huán)的旋動、纏取、剝離對子宮內(nèi)膜基底層損傷小減少不育不育減少不育不育的發(fā)生的發(fā)生 手術(shù)全程可視手術(shù)全程可視B超聲的監(jiān)視下操作，整個手術(shù)全程可視，更加安全、高效減少子宮粘連、子宮內(nèi)膜異位癥、子宮腺肌癥等并發(fā)癥引起的不孕不育。 發(fā)表論文文獻(xiàn)可視人工流產(chǎn)陰道內(nèi)放置米索前列醇后旋動式人工流產(chǎn)術(shù)100例臨床分析旋動式與負(fù)壓吸引式人流臨床比較觀察報告XRL型旋動式人工流產(chǎn)器241例臨床觀察 研究分析研究分析 通過研究結(jié)果顯示術(shù)中疼痛輕。通過研究結(jié)果顯示術(shù)中疼痛輕。400例手術(shù)者中，無痛和例手術(shù)者中，無痛和

8、僅有輕度腹痛者占僅有輕度腹痛者占95.0%，中等程度疼痛者僅占，中等程度疼痛者僅占5%，無較重，無較重腹痛和人流綜合癥發(fā)生。腹痛和人流綜合癥發(fā)生。 400例手術(shù)均達(dá)到終止妊娠的目的。例手術(shù)均達(dá)到終止妊娠的目的。組組 別別n年齡（歲）年齡（歲）孕次孕次停經(jīng)時間停經(jīng)時間（d）月經(jīng)周期月經(jīng)周期（d）觀察組10027.33.52.00.849.15.928.83.8對照組10027.13.41.91.048.76.129.13.3開展醫(yī)院情況比較開展醫(yī)院情況比較 入選出200例對象，隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組100例。兩組對象年齡、停經(jīng)時間、孕次、月經(jīng)周期等方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（p0.05）。見表

9、1。 表1 兩組對象一般情況比較(s)手術(shù)情況手術(shù)情況 兩組術(shù)中出血量、月經(jīng)恢復(fù)時間、宮腔粘連情況比較均有統(tǒng)計學(xué)兩組術(shù)中出血量、月經(jīng)恢復(fù)時間、宮腔粘連情況比較均有統(tǒng)計學(xué)意義（意義（p0.05）。出血時間、妊娠物殘留、子宮穿孔情況均無）。出血時間、妊娠物殘留、子宮穿孔情況均無統(tǒng)計學(xué)差異（統(tǒng)計學(xué)差異（p 0.05）。見表）。見表2 表表2 兩組手術(shù)及隨訪情況比較兩組手術(shù)及隨訪情況比較(s)組別組別例數(shù)例數(shù)出血量（出血量（ml）出血時出血時間間(d)妊娠物妊娠物殘留殘留子宮子宮穿孔穿孔月經(jīng)恢復(fù)月經(jīng)恢復(fù)宮腔粘連對照組10016.47.25.41.60137.84.64觀察組1008.42.35.61.

10、51030.43.50統(tǒng)計量-10.717-0.5451.3911.39112.9215.627P0.0000.5860.2380.2380.0000.018 文獻(xiàn)匯總數(shù)據(jù)顯示，在人工流產(chǎn)婦女中，重復(fù)人工流產(chǎn)文獻(xiàn)匯總數(shù)據(jù)顯示，在人工流產(chǎn)婦女中，重復(fù)人工流產(chǎn)率為率為55.9%；其中；其中3次的流產(chǎn)比例為次的流產(chǎn)比例為13.51。重復(fù)人工流。重復(fù)人工流產(chǎn)（產(chǎn)（2次）和短期內(nèi)重復(fù)人工流產(chǎn)對女性身體特別是生殖次）和短期內(nèi)重復(fù)人工流產(chǎn)對女性身體特別是生殖健康造成很大危害健康造成很大危害2，可致子宮內(nèi)膜受損，甚至子宮內(nèi)膜，可致子宮內(nèi)膜受損，甚至子宮內(nèi)膜再生障礙、閉經(jīng)、宮腔粘連再生障礙、閉經(jīng)、宮腔粘連,造成

11、繼發(fā)不孕造成繼發(fā)不孕3。 B超引導(dǎo)下進(jìn)行宮腔操作，可了解宮腔形態(tài)，并明確胚囊超引導(dǎo)下進(jìn)行宮腔操作，可了解宮腔形態(tài)，并明確胚囊所在的位置，引導(dǎo)手術(shù)器械行進(jìn)方向，動態(tài)觀察宮腔變化所在的位置，引導(dǎo)手術(shù)器械行進(jìn)方向，動態(tài)觀察宮腔變化情況，避免了對宮腔的過度吸引，減少了子宮內(nèi)膜的損傷情況，避免了對宮腔的過度吸引，減少了子宮內(nèi)膜的損傷以及降低宮腔粘連的發(fā)生，同時減少了漏吸、不全流產(chǎn)、以及降低宮腔粘連的發(fā)生，同時減少了漏吸、不全流產(chǎn)、盆腔感染的發(fā)生率。在彩超引導(dǎo)下行宮腔操作，具有操作盆腔感染的發(fā)生率。在彩超引導(dǎo)下行宮腔操作，具有操作簡單、安全、直觀的優(yōu)點簡單、安全、直觀的優(yōu)點4。 旋動式人工流產(chǎn)器完全摒棄了

12、負(fù)壓吸引的束縛，開創(chuàng)了一種全新的旋動式人工流產(chǎn)器完全摒棄了負(fù)壓吸引的束縛，開創(chuàng)了一種全新的人工流產(chǎn)方法。它采用無負(fù)壓、不吸刮、不擴(kuò)張宮頸的方法，以輕柔人工流產(chǎn)方法。它采用無負(fù)壓、不吸刮、不擴(kuò)張宮頸的方法，以輕柔彈性器代替鋼性吸管，以旋動方式作用于妊娠物將之纏繞、牽脫和旋彈性器代替鋼性吸管，以旋動方式作用于妊娠物將之纏繞、牽脫和旋刮剝離出子宮，達(dá)到終止妊娠的目的刮剝離出子宮，達(dá)到終止妊娠的目的5。與傳統(tǒng)吸宮術(shù)比較，旋動式。與傳統(tǒng)吸宮術(shù)比較，旋動式人工流產(chǎn)的手術(shù)優(yōu)點有人工流產(chǎn)的手術(shù)優(yōu)點有:（1）不需擴(kuò)張宮頸，收納后旋動環(huán)的直徑比）不需擴(kuò)張宮頸，收納后旋動環(huán)的直徑比子宮探針略粗，減少了擴(kuò)張宮頸的疼痛

13、、又減少了對宮頸粘膜的損傷子宮探針略粗，減少了擴(kuò)張宮頸的疼痛、又減少了對宮頸粘膜的損傷；（；（2）術(shù)中不用負(fù)壓、不吸刮子宮，能明顯避免負(fù)壓及吸刮引發(fā)的疼）術(shù)中不用負(fù)壓、不吸刮子宮，能明顯避免負(fù)壓及吸刮引發(fā)的疼痛，重要的是明顯減少了對子宮內(nèi)膜基底層的損傷，沒有負(fù)壓也就不痛，重要的是明顯減少了對子宮內(nèi)膜基底層的損傷，沒有負(fù)壓也就不能在子宮腔內(nèi)形成負(fù)壓腔，不會使子宮腔內(nèi)的組織碎片或血液逆流進(jìn)能在子宮腔內(nèi)形成負(fù)壓腔，不會使子宮腔內(nèi)的組織碎片或血液逆流進(jìn)入輸卵管內(nèi)造成輸卵管的粘堵，減少了輸卵管的阻塞。旋流環(huán)質(zhì)地軟入輸卵管內(nèi)造成輸卵管的粘堵，減少了輸卵管的阻塞。旋流環(huán)質(zhì)地軟彈性好避免了子宮穿孔、子宮內(nèi)膜受

14、損等并發(fā)癥，減少了不孕癥、子彈性好避免了子宮穿孔、子宮內(nèi)膜受損等并發(fā)癥，減少了不孕癥、子宮內(nèi)膜異位癥的發(fā)生。提高了手術(shù)的安全性，維護(hù)了女性生殖健康。宮內(nèi)膜異位癥的發(fā)生。提高了手術(shù)的安全性，維護(hù)了女性生殖健康。 綜上所述，綜上所述， 使用旋動式人工流產(chǎn)術(shù)終止早孕，不但可以避免擴(kuò)張宮頸使用旋動式人工流產(chǎn)術(shù)終止早孕，不但可以避免擴(kuò)張宮頸，減少術(shù)中出血量，避免子宮穿孔，及時恢復(fù)月經(jīng)周期，減少宮腔粘，減少術(shù)中出血量，避免子宮穿孔，及時恢復(fù)月經(jīng)周期，減少宮腔粘連等并發(fā)癥發(fā)生。是操作方便、安全、有效的終止早孕的人工流產(chǎn)術(shù)連等并發(fā)癥發(fā)生。是操作方便、安全、有效的終止早孕的人工流產(chǎn)術(shù)6，值得推廣。，值得推廣。

15、旋動式流產(chǎn)術(shù)旋動式流產(chǎn)術(shù)是一種全新的人工流產(chǎn)技術(shù)，通過是一種全新的人工流產(chǎn)技術(shù)，通過臨床應(yīng)用研究，該技術(shù)提高了手術(shù)的安全性和便捷臨床應(yīng)用研究，該技術(shù)提高了手術(shù)的安全性和便捷性，降低了手術(shù)的疼痛刺激，減少術(shù)后遠(yuǎn)期并發(fā)癥性，降低了手術(shù)的疼痛刺激，減少術(shù)后遠(yuǎn)期并發(fā)癥。具有較好的應(yīng)用價值。具有較好的應(yīng)用價值。 維護(hù)女性生殖健康、減少手術(shù)創(chuàng)傷維護(hù)女性生殖健康、減少手術(shù)創(chuàng)傷 旋動式流產(chǎn)器的技術(shù)指標(biāo)旋動式流產(chǎn)器的技術(shù)指標(biāo)技術(shù)參數(shù)l高分辨率顯示器l腹部探頭一支 2.55.5MHz（選配）l超寬頻帶5變頻高密宮腔探 頭一支5.08.0MHzlUSB接口lDVD光驅(qū)l網(wǎng)絡(luò)接口l智能一體化內(nèi)置工作站l彩色噴墨打印機(jī)

16、（選配）功能特點l15高清液晶監(jiān)視器，無閃爍，不間斷逐行掃描超寬視野、全數(shù)字超聲成像技術(shù)l兼具分檔調(diào)節(jié)、精確調(diào)節(jié)兩種模式l旋流器和控制面板雙重操作系統(tǒng)l個性化精確調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速l全數(shù)字圖像管理系統(tǒng)配套使用Table 物理性能物理性能旋流環(huán)、套管、無菌套化學(xué)性能 生物性能 主機(jī)轉(zhuǎn)速: 200r/min600r/min （轉(zhuǎn)/分）范圍內(nèi)可調(diào)， 偏差5% 主機(jī)輸出扭矩范圍: 0.1NmM0.35 Nm （米牛） 旋流環(huán)的抗扭性范圍： 0.25NmM0.35Nm 旋流環(huán)的回彈性:回復(fù)率 不小于90% 旋流環(huán)的柔順性: 靜壓力 2.6N（牛頓） 旋流環(huán)及套管細(xì) 胞毒性反應(yīng)級； 旋流環(huán)及套管無皮內(nèi)刺激反應(yīng)； 旋流環(huán)及套管致 敏率 8%。 酸堿度檢驗液與空白對照液pH值之差 1.5； 重金屬不大于1g/ml； 環(huán)氧乙烷殘留量不大于10g/g。1）全程(術(shù)前 術(shù)中 術(shù)后)手術(shù)過程 可實時可視；2）掃描方式:BB/BB/M4B3）監(jiān)視器: 15寸高分辯率液晶監(jiān)視 器；*4）探頭與窺器分離,可采用通用窺 器并采用一次性膠套進(jìn)行隔離；5）探頭標(biāo)準(zhǔn)頻率應(yīng)在4.0MHz 9.0MHz范圍內(nèi)，盲區(qū)應(yīng)不大 于2mm；6）分辯力要求： 側(cè)向1mm（深度30mm）， 軸向1mm（深度40mm）。7）最大探測深度90 mm，具有 內(nèi)置工作站、雙USB接口；8）操作軟件應(yīng)具有凍結(jié)、測量距