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文檔簡介
1、河南省疾病預(yù)防控制中心 2009年9月河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)( (技術(shù)方面)技術(shù)方面)主要內(nèi)容一、有關(guān)概念二、預(yù)防接種服務(wù)與冷鏈管理 三、疫苗與注射器管理四、擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實(shí)施方案五、面臨挑戰(zhàn)六、工作展望河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)(技術(shù)方面) 一、有關(guān)概念有關(guān)的概念1傳染病流行三環(huán)節(jié) 疫苗預(yù)防接種計(jì)劃免疫免疫規(guī)劃國家免疫規(guī)劃疫苗 第一類疫苗第二類疫苗u接種單位u一般反應(yīng)u異常反應(yīng)u常規(guī)接種u應(yīng)急接種u群體性預(yù)防接種u受種者有關(guān)的概念2 傳染源 傳播途徑 易感人群 病人 空氣、水/食物、接觸、 人群易感性病原攜帶者 媒介節(jié)肢動物、土壤、 群體免疫力受感染動物 醫(yī)源性、圍產(chǎn)期、
2、多途徑控制傳染源 切斷傳播途徑 保護(hù)易感人群對病人做到“五早”管好病原攜帶者接觸者留驗(yàn)、醫(yī)學(xué)觀察等動物傳染源管理 環(huán)境、物品、空氣等消毒通風(fēng)、良好的衛(wèi)生習(xí)慣殺蟲防止院內(nèi)感染、規(guī)范行為母嬰阻斷 免疫預(yù)防藥物預(yù)防個人防護(hù) 傳染病流行過程的三個環(huán)節(jié)有關(guān)的概念3疫苗 是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。 -條例傳統(tǒng)疫苗是用病原微生物及其代謝產(chǎn)物,經(jīng)過人工減毒、脫毒、滅活等方法制成,用于預(yù)防疾病的自動免疫制劑?,F(xiàn)代疫苗的定義有所延伸,它是指針對疾病的病原微生物或其蛋白質(zhì)(多肽、肽)、多糖或核酸,以單一實(shí)體或通過載體經(jīng)預(yù)防接種進(jìn)入人體后,能誘導(dǎo)產(chǎn)生特異性體液免疫和
3、細(xì)胞免疫,從而使機(jī)體獲得預(yù)防該疾病的免疫力。有關(guān)的概念4預(yù)防接種 是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃,利用疫苗,按照國家規(guī)定的免疫程序,由合格的接種技術(shù)人員,給適宜的接種對象進(jìn)行接種,提高人群免疫水平,以達(dá)到預(yù)防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的。 -規(guī)范預(yù)防接種的概念有廣義和狹義的區(qū)別:廣義的概念是指利用人工制備的抗原或抗體通過適宜的途徑對機(jī)體進(jìn)行接種,使機(jī)體獲得對某種傳染病的特異免疫力,以提高個體或群體的免疫水平,預(yù)防和控制針對傳染病的發(fā)生和流行。它包括主動免疫和被動免疫。狹義的概念指的是僅接種疫苗,使個體或群體獲得對某種傳染病的免疫力。有關(guān)的概念5計(jì)劃免疫 是指根據(jù)傳染病疫情監(jiān)測和人群免疫水平分析,
4、按照國家規(guī)定的免疫程序,有計(jì)劃地利用疫苗進(jìn)行預(yù)防接種,以提高人群免疫水平,達(dá)到控制乃至最終消滅針對傳染病的目的。 -計(jì)劃免疫學(xué)有關(guān)的概念6免疫規(guī)劃 是計(jì)劃免疫工作的發(fā)展,在預(yù)防接種工作規(guī)范化、科學(xué)化、法制化管理的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步鞏固計(jì)劃免疫業(yè)已取得的成果,提高和維持接種率,擴(kuò)大預(yù)防接種服務(wù)人群,積極推廣新疫苗應(yīng)用,也有利于在我國預(yù)防接種工作領(lǐng)域與國際接軌。它是隨著生物科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、疫苗的不斷開發(fā)和應(yīng)用,為更加合理地使用疫苗和開展預(yù)防接種工作,以達(dá)到控制乃至最終消滅針對傳染病的需要而發(fā)展起來的。 -理論與實(shí)踐有關(guān)的概念7國家免疫規(guī)劃 是指按照國家或者省、自治區(qū)、直轄市(以下稱?。┐_定的疫苗品種、
5、免疫程序或者接種方案,在人群中有計(jì)劃地進(jìn)行預(yù)防接種,以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。 第一類疫苗 是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。 第二類疫苗 是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。 -條例有關(guān)的概念8接種單位 經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下稱接種單位),承擔(dān)預(yù)防接種工作??h級人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時,應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域。接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件:u具有醫(yī)
6、療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件;具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件;u具有經(jīng)過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)具有經(jīng)過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;u具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度設(shè)備和冷藏保管制度。 - -規(guī)范規(guī)范有關(guān)的概念9冷鏈 是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。 -條例有關(guān)的概念10一般反應(yīng) 是指在預(yù)防接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對機(jī)體只會造成一過性
7、生理功能障礙的反應(yīng),主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。 -規(guī)范 異常反應(yīng) 是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。 -條例有關(guān)的概念11常規(guī)接種 接種單位按照國家免疫規(guī)劃和當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種工作計(jì)劃定期為適齡人群提供的預(yù)防接種服務(wù)。承擔(dān)國家免疫規(guī)劃疫苗接種工作的接種單位每年至少應(yīng)提供6次接種服務(wù)。 -規(guī)范 應(yīng)急接種 在傳染病流行開始或有流行趨勢時,為控制疫情蔓延,對易感染人群開展的預(yù)防接種活動。傳染病暴發(fā)、流行時,縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的,依照傳
8、染病防治法和應(yīng)急條例)的規(guī)定執(zhí)行。 -規(guī)范 群體性預(yù)防接種 是指在特定范圍和時間對某種或者某些傳染病的特定人群,有組織地集中實(shí)施預(yù)防接種的活動。 -規(guī)范 有關(guān)的概念12受種者 接受預(yù)防接種的人。 -規(guī)范控制 疾病的發(fā)生、流行局限于局部地區(qū),發(fā)病率與死亡率下降到可接受的水平。需持續(xù)采取各種干預(yù)措施,保持疾病下降態(tài)勢。消除(疾病、傳染)在確定的地域特定的疾病發(fā)病下降到零或在確定的地域由特定致病因子引起的傳染下降到零,需持續(xù)采取干預(yù)措施防止治病因子傳播循環(huán)的重新建立。消滅 在世界范圍內(nèi)由特定致病因子引起的傳染下降到零。自然界中無特定致病因子,無需采取干預(yù)措施。根除 特定的傳染因子不再存在于自然界與實(shí)
9、驗(yàn)室中。不同時期傳染病的預(yù)防控制目標(biāo)Control 控制 Outbreakprevention 預(yù)防暴發(fā)Elimination&Eredication 消除和消滅reduce incidence &mortality降低發(fā)病率和死亡率maintain low incidence and prevent outbreaks維持低發(fā)病率水平和預(yù)防暴發(fā)interrupt circulation of pathogen 切斷病原傳播6河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)(技術(shù)方面) 二、預(yù)防接種服務(wù)與冷鏈管理預(yù)防接種服務(wù)與冷鏈管理預(yù)防接種服務(wù)接種服務(wù)現(xiàn)狀和問題預(yù)防接種服務(wù)的管理冷鏈管理相關(guān)概念和要求
10、冷鏈管理措施(檔案管理、溫度監(jiān)測)小結(jié)接種服務(wù)的重要性毋庸置疑是預(yù)防接種最基礎(chǔ)的工作決定接種率和接種質(zhì)量決定控制、消除、消滅針對疾病的效果目前我們工作中面臨的問題,從業(yè)務(wù)角度來說,首先是接種服務(wù)的問題預(yù)防接種服務(wù)管理存在的問題依法提供接種服務(wù)問題接種單位資格、人員資格、公益性按照規(guī)范提供接種服務(wù)的問題免疫程序(加強(qiáng)免疫)、告知、操作、安全注射、記錄、疫苗與冷鏈管理服務(wù)規(guī)范性和可及性/便利性的問題接種單位的合理區(qū)域規(guī)劃問題服務(wù)形式與周期(門診、定點(diǎn)、入戶)兒童底數(shù)不清、流動兒童管理難度大接種證查驗(yàn)工作不完善,實(shí)施情況不明預(yù)防接種服務(wù)基礎(chǔ)資料不明我省計(jì)劃免疫服務(wù)形式現(xiàn)狀鄉(xiāng)集中接種:14.9%,覆蓋
11、人口75.3% 村定點(diǎn)接種:84.7%,覆蓋人口24.6% 入戶接種 : 0.4%,覆蓋人口0.1%預(yù)防接種服務(wù)形式和周期 定點(diǎn)接種 預(yù)防接種門診預(yù)防接種門診 村級接種點(diǎn)村級接種點(diǎn) 出生時接種出生時接種 入戶接種 臨時接種服務(wù)形式要:因地制宜,合理規(guī)劃兼顧接種率和接種質(zhì)量u 日接種日接種u 周(旬)接種周(旬)接種u 月接種月接種u 雙月接種雙月接種u 其它形式其它形式預(yù)防接種服務(wù)形式預(yù)防接種門診要求在城鎮(zhèn)中實(shí)行,且按日(周或旬)開診在城鎮(zhèn)中實(shí)行,且按日(周或旬)開診 有條件農(nóng)村地區(qū)可在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)立,按周有條件農(nóng)村地區(qū)可在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)立,按周(旬或月)實(shí)行接種(旬或月)實(shí)行接種 門診標(biāo)準(zhǔn)及管
12、理辦法由省級衛(wèi)生行政部門制定門診標(biāo)準(zhǔn)及管理辦法由省級衛(wèi)生行政部門制定關(guān)注點(diǎn):不能片面追求門診化服務(wù)!服務(wù)半徑不能太大,服務(wù)可及性服務(wù)半徑不能太大,服務(wù)可及性接種率和接種質(zhì)量關(guān)系,成本和效益的關(guān)系接種率和接種質(zhì)量關(guān)系,成本和效益的關(guān)系轄區(qū)村醫(yī)的作用轄區(qū)村醫(yī)的作用防止過度實(shí)施門診接種,可能會嚴(yán)重影響接種防止過度實(shí)施門診接種,可能會嚴(yán)重影響接種率!率!預(yù)防接種服務(wù)形式定點(diǎn)接種定點(diǎn)接種村級接種點(diǎn)村級接種點(diǎn) 根據(jù)人口、交通及服務(wù)半徑等,設(shè)置覆蓋根據(jù)人口、交通及服務(wù)半徑等,設(shè)置覆蓋 1 1個或幾個村級單位個或幾個村級單位的固定點(diǎn),按月進(jìn)行的固定點(diǎn),按月進(jìn)行 村級接種點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)及管理辦法由省級衛(wèi)生行村級接種點(diǎn)標(biāo)
13、準(zhǔn)及管理辦法由省級衛(wèi)生行政部門制定政部門制定 兼顧接種率和接種質(zhì)量,應(yīng)該大力提倡!預(yù)防接種服務(wù)形式定點(diǎn)接種出生時接種出生時接種 有產(chǎn)科的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),按照有產(chǎn)科的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),按照“誰接生,誰接種誰接生,誰接種”的原則,承擔(dān)的原則,承擔(dān)新生兒新生兒乙肝疫苗、卡介苗乙肝疫苗、卡介苗接種服務(wù)接種服務(wù) 接種地點(diǎn)應(yīng)配備接種臺、冷藏設(shè)備,與接種地點(diǎn)應(yīng)配備接種臺、冷藏設(shè)備,與治療室分開治療室分開 設(shè)置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的接設(shè)置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的接種單位,要注意防止種單位,要注意防止“只接種,不管理只接種,不管理”的問題!的問題!預(yù)防接種服務(wù)形式入戶接種邊遠(yuǎn)山區(qū)、海島、牧區(qū)等交通不便的地區(qū)邊遠(yuǎn)山區(qū)、海島、
14、牧區(qū)等交通不便的地區(qū)要求:要求: 接種服務(wù)每年不少于接種服務(wù)每年不少于6 6次次 接種日期相對固定,選擇多數(shù)人方便的時間接種日期相對固定,選擇多數(shù)人方便的時間 事先通知,做好準(zhǔn)備事先通知,做好準(zhǔn)備挑戰(zhàn):接種后必須觀察接種后必須觀察3030分鐘分鐘!每年每年6 6次服務(wù),不能完成擴(kuò)大免疫規(guī)劃疫苗接種次服務(wù),不能完成擴(kuò)大免疫規(guī)劃疫苗接種 (1212月齡內(nèi)注射疫苗月齡內(nèi)注射疫苗1111劑次劑次)冷鏈、安全注射、多人份疫苗的效價冷鏈、安全注射、多人份疫苗的效價預(yù)防接種服務(wù)形式臨時接種臨時接種在特殊人群兒童集聚地、傳染病流行地區(qū)或集體單位等,在特殊人群兒童集聚地、傳染病流行地區(qū)或集體單位等,臨時設(shè)立的接
15、種點(diǎn)臨時設(shè)立的接種點(diǎn)要求要求 盡可能實(shí)行盡可能實(shí)行臨時定點(diǎn)接種臨時定點(diǎn)接種,容易落實(shí)規(guī)范接種,容易落實(shí)規(guī)范接種 學(xué)校的醫(yī)務(wù)室,單位的會議室或辦公室等地,設(shè)學(xué)校的醫(yī)務(wù)室,單位的會議室或辦公室等地,設(shè)醒目標(biāo)志醒目標(biāo)志 最好能夠提供取暖、降溫設(shè)施最好能夠提供取暖、降溫設(shè)施 盡可能發(fā)現(xiàn)的漏證、漏卡和漏種的適齡兒童盡可能發(fā)現(xiàn)的漏證、漏卡和漏種的適齡兒童要系統(tǒng)、動態(tài)收集接種服務(wù)基本資料-區(qū)域規(guī)劃、經(jīng)費(fèi)預(yù)算、管理等的基礎(chǔ)接種單位名稱: 接種單位編碼: 接種單位分類:1.城鎮(zhèn)接種單位 2.鄉(xiāng)接種門診3.村級接種點(diǎn) 4.出生接種單位服務(wù)形式:1.定點(diǎn)接種 2.入戶接種 3.定點(diǎn)+入戶接種服務(wù)周期:1.日接種 2
16、.周/旬接種 3.月接種4.雙月接種 5.其它 服務(wù)人口數(shù): 接種人員數(shù)量: 預(yù)防接種工作規(guī)范表格接種單位檔案表鄉(xiāng)級以上網(wǎng)絡(luò)直報鄉(xiāng)級以上網(wǎng)絡(luò)直報變化時更新變化時更新接種服務(wù)形式的統(tǒng)計(jì)預(yù)防控制工作規(guī)范統(tǒng)計(jì)表地區(qū)接種形式接種周期接種單位數(shù)服務(wù)人口數(shù)接種單位數(shù)服務(wù)人口數(shù)城鎮(zhèn)接種單位鄉(xiāng)接種門診村接種點(diǎn)出生接種單位城鎮(zhèn)接種單位鄉(xiāng)接種門診村接種點(diǎn)入戶接種按日接種按周/旬接種按月接種雙月接種按日接種按周/旬接種按月接種雙月接種接種服務(wù)的社會監(jiān)督很重要受種者及監(jiān)護(hù)人監(jiān)督接種單位公示服務(wù)咨詢和監(jiān)督電話接種證公示服務(wù)咨詢和監(jiān)督電話政府監(jiān)督媒體監(jiān)督有條件的地方可以實(shí)施規(guī)范化預(yù)防接種門診體現(xiàn):規(guī)范化服務(wù) 人性化服務(wù)不
17、要追求豪華服務(wù)登記室接種室候診室觀察室觀察室?guī)A(yù)防接種對象的管理受種者的居住地,屬地化管理受種者的居住地,屬地化管理出生出生1 1個月內(nèi),在居住地接種單位辦理個月內(nèi),在居住地接種單位辦理接種證,遺失及時補(bǔ)辦接種證,遺失及時補(bǔ)辦預(yù)防接種對象的管理證、卡(簿)的使用管理 接種證由監(jiān)護(hù)人保管接種證由監(jiān)護(hù)人保管城市由接種單位保管城市由接種單位保管 農(nóng)村由鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保組織保管農(nóng)村由鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保組織保管保管期保管期2121年年預(yù)防接種對象的管理兒童預(yù)防接種個案信息資料使用和管理可用電子檔案逐步取代預(yù)防接種卡(簿),但可用電子檔案逐步取代預(yù)防接種卡(簿),但不得代替兒童預(yù)防接種證不得代替兒童預(yù)防接種證兒童個案基本
18、信息未經(jīng)監(jiān)護(hù)人同意,不得向其兒童個案基本信息未經(jīng)監(jiān)護(hù)人同意,不得向其他人員提供他人員提供流動兒童管理定義:戶籍在外縣、市、區(qū),或無戶口, 隨父母或其他監(jiān)護(hù)人在流入地居住,6周歲兒童流動兒童實(shí)行現(xiàn)居住地管理,與本地兒童享受同樣服務(wù)。居住 3個月的,由現(xiàn)寄居地接種單位接種;寄居 3個月的,由寄居地接種單位及時接種,建立接種卡(簿)、建立或補(bǔ)辦預(yù)防接種證流動兒童管理沒有主動管理,很難管好流動兒童!每月到當(dāng)?shù)亓鲃尤丝诠芾硐嚓P(guān)部門或村委會(居委會)收集流入兒童資料 每半年開展1次入戶調(diào)查,到流動人口集居地、出租房等地,掌握流動兒童情況預(yù)防接種實(shí)施接種前準(zhǔn)備確定接種對象準(zhǔn)備接種器材準(zhǔn)備藥品、器械領(lǐng)取疫苗
19、詢問、告知,知情同意!詢問、告知,知情同意! 詢問詢問6 6個問題個問題-篩檢禁忌和慎用癥篩檢禁忌和慎用癥 你的小孩今天好嗎?你的小孩今天好嗎? 對食品和藥物過敏嗎?對食品和藥物過敏嗎? 上次接種(該疫苗)有問題嗎?上次接種(該疫苗)有問題嗎? 免疫系統(tǒng)有疾病嗎(包括家族史)?免疫系統(tǒng)有疾病嗎(包括家族史)? 最近接受過血液制劑嗎(如輸血等)?最近接受過血液制劑嗎(如輸血等)? 你懷孕了嗎?最近準(zhǔn)備懷孕嗎(育齡期婦女接種)?你懷孕了嗎?最近準(zhǔn)備懷孕嗎(育齡期婦女接種)?預(yù)防接種實(shí)施 接種時工作預(yù)防接種知情同意預(yù)防接種知情同意預(yù)防接種實(shí)施 接種疫苗再次核實(shí)接種對象檢查兒童接種卡、證,核對兒童姓名
20、、性別、出檢查兒童接種卡、證,核對兒童姓名、性別、出生日期及接種記錄,再次確認(rèn)接種對象、疫苗生日期及接種記錄,再次確認(rèn)接種對象、疫苗 若發(fā)現(xiàn)不符,向家長做好解釋工作若發(fā)現(xiàn)不符,向家長做好解釋工作接種實(shí)施-接種技術(shù)操作要點(diǎn) 皮內(nèi)注射法皮下注射法肌內(nèi)注射法口服法預(yù)防接種實(shí)施 接種后工作觀察接種反應(yīng) 種后觀察種后觀察3030分鐘分鐘,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時處理,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時處理記錄和預(yù)約及時、及時、完整完整填寫證填寫證/ /卡(疫苗、批號、簽字)卡(疫苗、批號、簽字) 向家長交待接種后可能出現(xiàn)反應(yīng)及處理辦法向家長交待接種后可能出現(xiàn)反應(yīng)及處理辦法 向家長預(yù)約下次疫苗接種時間、種類向家長預(yù)約下次疫苗接種時
21、間、種類預(yù)防接種實(shí)施 接種后工作 處理剩余疫苗 廢棄已開啟未用完的疫苗廢棄已開啟未用完的疫苗 冷藏保存的未開啟疫苗,做好標(biāo)記,下次接種先用冷藏保存的未開啟疫苗,做好標(biāo)記,下次接種先用清理接種器材統(tǒng)計(jì)、報告和隨訪對未來接種的兒童補(bǔ)發(fā)通知,統(tǒng)計(jì)、填寫規(guī)定的報表對未來接種的兒童補(bǔ)發(fā)通知,統(tǒng)計(jì)、填寫規(guī)定的報表隨訪接種對象,了解接種情況隨訪接種對象,了解接種情況預(yù)防接種安全注射定義對疫苗應(yīng)用滅菌的注射器具和規(guī)范的操作進(jìn)行注射,并對使用過的注射器具進(jìn)行安全處理,稱為安全注射。達(dá)到“三個安全”的標(biāo)準(zhǔn)對受種者安全,使用安全的注射器材;對實(shí)施接種者安全,操作過程中避免刺傷;對環(huán)境安全,正確處理使用過的注射器材。
22、實(shí)施預(yù)防接種安全注射兒童入托入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證條例第二十七條規(guī)定:兒童入托、入學(xué)時,托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證。2005年衛(wèi)生部、教育部關(guān)于做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗(yàn)工作的通知(衛(wèi)疾控發(fā)2005408號)衛(wèi)生部、教育部2007年4月下發(fā)關(guān)于開展全國學(xué)校衛(wèi)生專項(xiàng)檢查工作的通知 -新生入學(xué)接種證查驗(yàn)是其中一項(xiàng)檢查內(nèi)容。 查驗(yàn)接種證,法制宣傳、社會宣傳的意義更大!查驗(yàn)接種證,填寫登記表入托、入園和入學(xué)時交驗(yàn)接種證有證接種齊全有證接種不齊全無證補(bǔ)證或補(bǔ)種通知單查驗(yàn)結(jié)果反饋給接種單位補(bǔ)證或補(bǔ)種反饋單查驗(yàn)接種證數(shù)據(jù)與總結(jié)報告補(bǔ)種、補(bǔ)證CDC查驗(yàn)流程圖From http:/ 冰箱、冷庫冰箱、冷庫
23、冷藏包冷藏包疫苗運(yùn)輸車疫苗運(yùn)輸車+疫苗運(yùn)輸箱疫苗運(yùn)輸箱疫苗運(yùn)輸車疫苗運(yùn)輸車+疫苗運(yùn)輸箱疫苗運(yùn)輸箱冰箱冰箱省級疾控機(jī)構(gòu):低溫冷庫、普通冷庫、冷藏車。設(shè)區(qū)的市級、縣級疾控機(jī)構(gòu):冷庫(普通冷庫、低溫冷庫)或冰箱(普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱)、冷藏車或配有冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸車。鄉(xiāng)級防保組織:冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。接種單位:冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。冷鏈設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃購置和下發(fā),建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù),做到專物專用,不得存放其他物品。冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置,正確使用,定期保養(yǎng),保證設(shè)備的良好狀態(tài)。各級冷鏈管理、維護(hù)人員必須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人對冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理與維護(hù);接種單位應(yīng)對疫苗儲存設(shè)
24、備進(jìn)行維護(hù)。制訂冷鏈工作管理制度,建立健全冷鏈設(shè)備檔案(包括設(shè)備說明書、合格證、保修單、到貨通知單及驗(yàn)收報告書等),建立冷鏈設(shè)備檔案對儲存疫苗的冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度記錄,保存2年備查。對冷鏈設(shè)備、設(shè)施定期檢查、維護(hù)和更新,確保其符合規(guī)定要求。對所使用冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測,每年向上級疾控機(jī)構(gòu)和同級衛(wèi)生行政部門報告“冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報表” 。冷鏈設(shè)備的報廢,嚴(yán)格按照國有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按要求對儲存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。(二)應(yīng)采用溫度計(jì)對冰箱(包括普通冰箱、冰襯冰(二)應(yīng)采用溫度計(jì)對冰箱(包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱)
25、進(jìn)行溫度監(jiān)測。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在箱、低溫冰箱)進(jìn)行溫度監(jiān)測。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處,低溫冰箱的中間位置。每天上午和部及接近頂蓋處,低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。下午各進(jìn)行一次溫度記錄。第二十條鄉(xiāng)級預(yù)防保健服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備冰箱儲存疫苗。第二十一條接種單位應(yīng)具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱(包)儲存疫苗。疫苗和稀釋液儲存和運(yùn)輸溫度要求疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時,底部應(yīng)留有一定的空間。28:乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+
26、C群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗。8以下: 麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗。脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和運(yùn)輸。-20以下保存有效期為2年,28保存有效期為5個月。其他疫苗的儲存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。 多種疫苗凍結(jié)后嚴(yán)禁使用乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗等,如凍結(jié)后嚴(yán)禁使用!原因:凍結(jié)破壞了疫苗的結(jié)構(gòu),使其失去應(yīng)有的效果,增加副反應(yīng)的發(fā)生率。北方地區(qū)、寒冷季節(jié),疫苗不僅僅有冷鏈的問題,還有保溫防凍的問題省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)預(yù)防接種工作的要求、本地區(qū)的人口、交通、地形地貌、氣候、接
27、種服務(wù)形式、運(yùn)轉(zhuǎn)周期以及疫苗庫存標(biāo)準(zhǔn)、疫苗包裝規(guī)格等情況,進(jìn)行冷鏈設(shè)備的裝備。省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)現(xiàn)有冷鏈設(shè)備、設(shè)施狀況和國家免疫規(guī)劃的發(fā)展等情況,制訂510年的補(bǔ)充、更新計(jì)劃,會同省級財(cái)政部門有計(jì)劃地對各級冷鏈設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行補(bǔ)充與更新。-冷鏈管理的基礎(chǔ)性工作 設(shè)備型號: 總 容 積: 升升啟用日期: 年年 月月 日日保管人簽名: 當(dāng)前使用單位: 鄉(xiāng)級以上網(wǎng)絡(luò)直報鄉(xiāng)級以上網(wǎng)絡(luò)直報一設(shè)備,一檔案一設(shè)備,一檔案變化時更新變化時更新設(shè)備類型總數(shù)量總?cè)莘e(升)正常運(yùn)轉(zhuǎn)數(shù)量(小計(jì))待修數(shù)量報廢數(shù)量備用數(shù)量中央財(cái)政省財(cái)政市財(cái)政縣財(cái)政國際項(xiàng)目自購其它來源冷藏車疫苗運(yùn)輸車普通冷庫低溫冷庫普通冰箱冰襯冰箱低溫冰
28、箱冷藏箱冷藏包冰排_年冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報表(各級通用)年冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報表(各級通用)冷鏈溫度監(jiān)測疫苗儲存溫度監(jiān)測疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測冷鏈溫度主動監(jiān)測疫苗搖勻試驗(yàn)記錄日期記錄時間溫度()記錄人記錄日期記錄時間溫度()記錄人冷藏冷凍冷藏冷凍1上午17上午下午下午2上午18上午下午下午3上午19上午下午下午4上午20上午下午下午上午上午下午下午14上午22上午下午下午15上午31上午下午下午16上午下午表表3-3 3-3 _年年_月冷鏈設(shè)備溫度記錄表月冷鏈設(shè)備溫度記錄表(各級通用)(各級通用)冷鏈設(shè)備名稱冷鏈設(shè)備名稱: : 設(shè)備編碼:設(shè)備編碼: 使用單位:使用單位: 填寫說明:每臺冷鏈設(shè)備一張表,每
29、天記錄填寫說明:每臺冷鏈設(shè)備一張表,每天記錄2次溫度,間隔不少于次溫度,間隔不少于6小時小時儲存溫度監(jiān)測儲存溫度監(jiān)測以冰箱為例每臺冰箱均應(yīng)配有溫度計(jì),雙溫冰箱配備2支溫度計(jì),要求使用合格的溫度計(jì)溫度計(jì)分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置,普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。每天上午和下午各1次觀察冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況,間隔不少于6小時,填寫冷鏈設(shè)備溫度記錄表。 注意: 冷藏設(shè)備內(nèi)部的溫差問題 溫度顯示和測量裝置的準(zhǔn)確性問題疫苗運(yùn)輸工具:冷藏車 疫苗運(yùn)輸車 其它_ 疫苗冷藏方式:冷藏車 車載冷藏箱 其它_ 運(yùn)輸疫苗情況: 疫苗名稱生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格(劑/支或粒)批號有效期數(shù)
30、量(支或粒) 運(yùn)輸溫度記錄: 日期/時間疫苗儲存溫度冰排狀態(tài)環(huán)境溫度啟運(yùn) 年 月 日 時 分 途中 年 月 日 時 分 年 月 日 時 分 到達(dá) 年 月 日 時 分 啟運(yùn)至返回時行駛公里數(shù):_ 送貨單位:_送貨人簽名:_ 收貨單位:_收貨人簽名:_ 表表3-4 3-4 疫苗運(yùn)輸記錄表(各級通用)疫苗運(yùn)輸記錄表(各級通用)填寫說明:本表供各級發(fā)放填寫說明:本表供各級發(fā)放/ /購進(jìn)疫苗運(yùn)輸時填寫;購進(jìn)疫苗運(yùn)輸時填寫;運(yùn)輸超過運(yùn)輸超過6 6小時需記錄途中溫度,每天記錄小時需記錄途中溫度,每天記錄2 2次次,間隔不少于間隔不少于6 6小時小時;使用冰排保冷時,只在啟運(yùn)和到達(dá)時填寫冰排狀態(tài)(凍結(jié)、冰水混
31、合物、完全融化)使用冰排保冷時,只在啟運(yùn)和到達(dá)時填寫冰排狀態(tài)(凍結(jié)、冰水混合物、完全融化)。運(yùn)輸溫度監(jiān)測運(yùn)輸溫度監(jiān)測 檢查DPT、Hep B、TD等含吸附劑疫苗是否暴露于-2以下冷凍狀態(tài)方法: 將被檢和對照的正常疫苗瓶同時搖勻后靜止豎立,如被檢疫苗在短時間(510分鐘)內(nèi)與對照疫苗相比,出現(xiàn)分層現(xiàn)象且上層液體較清,即可判斷被檢疫苗凍結(jié)過。小結(jié)全面、動態(tài)掌握接種服務(wù)、冷鏈基本情況合理規(guī)劃接種單位和服務(wù)形式、周期,正確處理接種率和接種質(zhì)量的關(guān)系,不可片面追求門診化接種,服務(wù)便利性非常重要查驗(yàn)接種證工作需要進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)施冷鏈,并通過記錄來證明冷鏈河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)(技術(shù)方面) 三、疫苗與注射器管
32、理疫苗與注射器管理 疫苗與注射器管理目的當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題疫苗與注射器管理保證國家免疫規(guī)劃工作的順利實(shí)施保證國家免疫規(guī)劃工作的質(zhì)量減少工作中不良反應(yīng)事件避免疫苗和注射器的浪費(fèi)當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題1.第一類疫苗存在浪費(fèi)現(xiàn)象 思想上重視不夠思想上重視不夠重視第二類疫苗管理;重視第二類疫苗管理;輕視第一類疫苗管理。輕視第一類疫苗管理。計(jì)劃不合理計(jì)劃不合理人口數(shù)掌握不準(zhǔn);人口數(shù)掌握不準(zhǔn);不扣除庫存疫苗。不扣除庫存疫苗。接種率低接種率低當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題2、管理不到位 有的疾控機(jī)構(gòu)存在疫苗賬物不符:疫苗出入庫記錄登記不全;無疫苗需求計(jì)劃:3、第一類疫苗存在短
33、缺現(xiàn)象企業(yè)供苗不及時;上級疾控中心送苗不及時企業(yè)供苗不及時;上級疾控中心送苗不及時4、存在挪用一類疫苗的情況疫苗與注射器管理疫苗和注射器的計(jì)劃管理疫苗和注射器的計(jì)劃管理疫苗和注射器的儲存運(yùn)輸疫苗和注射器的儲存運(yùn)輸三、疫苗與注射器管理疫苗和注射器的計(jì)劃管理編制科學(xué)、合理的疫苗和注射器使用計(jì)劃,是編制科學(xué)、合理的疫苗和注射器使用計(jì)劃,是保證實(shí)施國家免疫規(guī)劃和減少以至杜絕疫苗浪保證實(shí)施國家免疫規(guī)劃和減少以至杜絕疫苗浪費(fèi)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。費(fèi)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。編制疫苗和注射器使用計(jì)劃,應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握編制疫苗和注射器使用計(jì)劃,應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握疫苗使用計(jì)劃編制的基本原則、依據(jù)、類別、疫苗使用計(jì)劃編制的基本原則、依據(jù)、類別
34、、項(xiàng)目、疫苗需用量的計(jì)算、編制程序等。項(xiàng)目、疫苗需用量的計(jì)算、編制程序等。編制的基本原則“保證需要、適當(dāng)儲備、避免浪費(fèi)保證需要、適當(dāng)儲備、避免浪費(fèi)”,同時應(yīng)注意以,同時應(yīng)注意以下幾點(diǎn):下幾點(diǎn):以保護(hù)人群健康為宗旨,以社會效益為準(zhǔn)則,以控制和消滅國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病為目標(biāo)。從本地區(qū)實(shí)際情況出發(fā),堅(jiān)持實(shí)事求是,講求實(shí)效,避免教條主義和本本主義。在上級疾控機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下,采取自下而上,層層審核的辦法,防止簡單、草率行事。根據(jù)條例有關(guān)預(yù)防接種工作實(shí)行屬地化管理的規(guī)定,在轄區(qū)內(nèi)的中央、省、市大型企業(yè)、事業(yè)單位內(nèi)部的接種單位所需疫苗,均應(yīng)由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)統(tǒng)一列入計(jì)劃。特殊情況由上級衛(wèi)生行政部門組織協(xié)調(diào)。疫
35、苗和注射器使用計(jì)劃編制 現(xiàn)行國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序;現(xiàn)行國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序;本地區(qū)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀本地區(qū)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況和開展強(qiáng)化免疫、應(yīng)急接種等特殊免疫活動的計(jì)劃;況和開展強(qiáng)化免疫、應(yīng)急接種等特殊免疫活動的計(jì)劃;國家年度項(xiàng)目管理方案;國家年度項(xiàng)目管理方案;本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù)、漏種兒童數(shù),以本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù)、漏種兒童數(shù),以及適齡的流動兒童數(shù)等確定目標(biāo)人群;及適齡的流動兒童數(shù)等確定目標(biāo)人群;疫苗運(yùn)輸、儲存形式與能力;疫苗運(yùn)輸、儲存形式與能力;上年底疫苗庫存量;上年底疫苗庫存量;損耗系數(shù)
36、。損耗系數(shù)。疫苗和注射器使用計(jì)劃編制疫苗和注射器使用計(jì)劃的編制方法疫苗損耗系數(shù)疫苗損耗系數(shù)= =疫苗使用人份數(shù)疫苗使用人份數(shù)疫苗實(shí)際接種人份數(shù)疫苗實(shí)際接種人份數(shù)疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)為:疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)為:單人份疫苗單人份疫苗1.051.05( (脊灰糖丸脊灰糖丸1.11.1) );2 2人份疫苗人份疫苗1.21.2;3 3人份疫苗人份疫苗1.51.5;4 4人份疫苗人份疫苗2.02.0;5 5人份疫苗人份疫苗2.52.5。注射器注射器1.021.02。疫苗和注射器使用計(jì)劃編制制定疫苗和注射器計(jì)劃的計(jì)算方法某種疫苗計(jì)劃量(劑次)上年度統(tǒng)計(jì)人口數(shù)某種疫苗計(jì)劃量(劑次)上年度統(tǒng)計(jì)
37、人口數(shù)出生率出生率接接種劑次數(shù)種劑次數(shù)損耗系數(shù)損耗系數(shù)- -上年底庫存量(劑次)上年底庫存量(劑次)注射器計(jì)劃量(支)注射疫苗接種劑次數(shù)注射器計(jì)劃量(支)注射疫苗接種劑次數(shù)(不包括疫苗的(不包括疫苗的損耗系數(shù))損耗系數(shù))損耗系數(shù)損耗系數(shù)- -上年底庫存量(支)上年底庫存量(支)(注意不同規(guī)格(注意不同規(guī)格的注射器)的注射器)稀釋用注射器計(jì)劃量(支)凍干疫苗計(jì)劃數(shù)稀釋用注射器計(jì)劃量(支)凍干疫苗計(jì)劃數(shù)疫苗和注射器使用計(jì)劃編制計(jì)算時應(yīng)注意的問題計(jì)算年齡組人口數(shù)時,縣級及以上采用計(jì)算年齡組人口數(shù)時,縣級及以上采用最新統(tǒng)計(jì)人口資料計(jì)算;最新統(tǒng)計(jì)人口資料計(jì)算;計(jì)算年齡組兒童數(shù)時,需考慮人口流動因素(包括
38、流出和流入)計(jì)算年齡組兒童數(shù)時,需考慮人口流動因素(包括流出和流入)需考慮本級年底庫存量;需考慮本級年底庫存量;省級和國家級疾控機(jī)構(gòu)在制定疫苗計(jì)劃時需考慮一定數(shù)量的疫苗省級和國家級疾控機(jī)構(gòu)在制定疫苗計(jì)劃時需考慮一定數(shù)量的疫苗儲備。儲備。強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動的疫苗計(jì)劃,由負(fù)責(zé)組織實(shí)施的省級或強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動的疫苗計(jì)劃,由負(fù)責(zé)組織實(shí)施的省級或國家級根據(jù)強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動的對象和范圍另行制定。國家級根據(jù)強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動的對象和范圍另行制定。疫苗和注射器使用計(jì)劃編制疫苗和注射器使用計(jì)劃編制程序 鄉(xiāng)級防保組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,每年鄉(xiāng)級防保組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,每年(
39、1 1月)月)制定第一類疫苗和注射器的需求計(jì)劃,向制定第一類疫苗和注射器的需求計(jì)劃,向縣級疾控機(jī)構(gòu)報告縣級疾控機(jī)構(gòu)報告“國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報表劃報表”??h級和市級疾控機(jī)構(gòu)匯總、審核、平衡轄區(qū)疫苗和縣級和市級疾控機(jī)構(gòu)匯總、審核、平衡轄區(qū)疫苗和注射器使用計(jì)劃,并經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門審批后,注射器使用計(jì)劃,并經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門審批后,(于每年于每年3-43-4月前)月前)向上一級門疾控機(jī)構(gòu)報向上一級門疾控機(jī)構(gòu)報“國家免國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報表疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報表”。疫苗和注射器使用計(jì)劃編制疫苗和注射器的訂購國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器由各省根據(jù)國家下達(dá)的數(shù)
40、量和經(jīng)費(fèi)情況,按照國家有關(guān)規(guī)定組織采購,并將采購結(jié)果報衛(wèi)生部備案。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化,疫苗和注射器將逐步過渡到由國家實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中配送模式。疫苗和注射器分發(fā)計(jì)劃的下達(dá)疫苗和注射器采購后,按照省、市、縣的順序,衛(wèi)生行政部門或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)逐級下達(dá)疫苗和注射器年度分發(fā)計(jì)劃。疫苗和注射器的分發(fā)接種單位、鄉(xiāng)級防保組織每月(或雙月)上報下一次疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃縣級以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)預(yù)計(jì)疫苗和注射器使用情況,以及疫縣級以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)預(yù)計(jì)疫苗和注射器使用情況,以及疫苗的儲存能力,每苗的儲存能力,每2 2月向上一級單位上報下一次疫苗和注射月向上一級單位上報下一次疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃器領(lǐng)
41、取計(jì)劃縣級以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)下一級單位上報的疫苗和注射器領(lǐng)取縣級以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)下一級單位上報的疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃,經(jīng)審核后,及時下發(fā)疫苗和注射器。計(jì)劃,經(jīng)審核后,及時下發(fā)疫苗和注射器。疫苗和注射器的分發(fā)傳染病暴發(fā)、流行時,縣級以上地方人民政府或其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的,設(shè)區(qū)的市級以上疾控機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。分發(fā)疫苗和注射器時要遵循“先短效期、后長效期”的原則,有計(jì)劃地分發(fā)。各級疾控機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗。分發(fā)第一類疫苗不得向接受單位收取任何費(fèi)用 疫苗和注射器的接收疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收第一類疫苗和注射器或者購進(jìn)第二類疫苗時,
42、應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn),審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期年備查。疫苗和注射器的接收疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購進(jìn)疫苗,以及接收上級疾控機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙纾娇山邮?。疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收疫苗和注射器時,應(yīng)對疫苗和注射器品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對,做好記錄。保存至超過疫苗有效期年備查。疫
43、苗和注射器使用進(jìn)度報告和計(jì)劃調(diào)整縣級以上疾控機(jī)構(gòu),每2個月匯總疫苗和注射器入出庫、庫存和使用等進(jìn)展情況,逐級上報“國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器使用進(jìn)度報表” 。對在實(shí)施中確有多余的疫苗時,應(yīng)提前3個月向上級部門報告,以便調(diào)劑使用??h級以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)疫苗和注射器使用進(jìn)展情況,經(jīng)計(jì)劃下達(dá)部門的批準(zhǔn),每半年可對計(jì)劃進(jìn)行一次調(diào)整。 宗 旨 保證疫苗的質(zhì)量保證使用的疫苗能夠溯源 疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸管理 1、建立完整、真實(shí)的出入庫記錄疾控機(jī)構(gòu)和接種單位對驗(yàn)收合格的疫苗和注射器方可入庫,疾控機(jī)構(gòu)和接種單位對驗(yàn)收合格的疫苗和注射器方可入庫,并填寫登記表并填寫登記表 。記錄疫苗和注射器的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑。
44、記錄疫苗和注射器的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、(購銷、分發(fā))單位型、規(guī)格、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、(購銷、分發(fā))單位、數(shù)量、價格、(購銷、分發(fā))日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)、數(shù)量、價格、(購銷、分發(fā))日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證量、儲存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗(yàn)收結(jié)論。庫房管理人簽名。明、驗(yàn)收結(jié)論。庫房管理人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2 2年備查。年備查。定期核對疫苗進(jìn)出賬目,日清月結(jié),每半年盤查定期核對疫苗進(jìn)出賬目,日清月結(jié),每半年盤查1 1次,做到次,做到賬、物相
45、符。賬、物相符。疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸管理疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸管理2、疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸要求省、市、縣級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐拿庖卟呗?、年度工作?jì)劃、接種服務(wù)形式、冷鏈儲存條件以及應(yīng)急接種需要等情況,確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲存數(shù)量。原則上各級可供一定時間內(nèi)使用的疫苗儲存量為:省級原則上各級可供一定時間內(nèi)使用的疫苗儲存量為:省級6 6個月,市級個月,市級3 3個月,縣級個月,縣級2 2個月,具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得個月,具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得超過超過1 1個月。個月。疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸管理疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時,底部應(yīng)留有一定的空間。疫苗要擺放整齊,疫
46、苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有12cm的空隙。疫苗不能放置冰箱門內(nèi)擱架上。 使用冰襯冰箱儲存疫苗時,應(yīng)將可冷凍保存的疫苗存放在底部,將冷藏保存的疫苗放在接近冰箱頂部,避免凍結(jié)疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸管理按照疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫筮M(jìn)行儲存和運(yùn)輸。疫苗稀釋液在常溫下保存和運(yùn)輸,防止凍結(jié)。運(yùn)輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車,并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。注射器儲存和運(yùn)輸時要注意防潮,避免和揮發(fā)性、腐蝕性物品存放在一起。疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸管理3、對疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測采用自動溫度記錄儀對冷庫進(jìn)行溫度記錄;采用自動溫度記錄儀對冷庫進(jìn)行溫度記錄;采用溫度計(jì)對冰箱(包括
47、普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱)進(jìn)采用溫度計(jì)對冰箱(包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱)進(jìn)行溫度監(jiān)測。每天上午和下午各進(jìn)行行溫度監(jiān)測。每天上午和下午各進(jìn)行1 1次溫度記錄。次溫度記錄。對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。冷藏設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時,應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。冷藏設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時,應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸管理在監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)儲存的疫苗質(zhì)量異常時立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種,并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種,并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政和藥監(jiān)部門報告,不能自行處理。和藥監(jiān)部門報告,不能自行處理。接到報告
48、的衛(wèi)生行政要及時組織疾控機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要接到報告的衛(wèi)生行政要及時組織疾控機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,同時向上級衛(wèi)生行政部門報告;的應(yīng)急處置措施,同時向上級衛(wèi)生行政部門報告;接到報告的藥監(jiān)部門要對質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應(yīng)措施。接到報告的藥監(jiān)部門要對質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應(yīng)措施。人工疫苗溫度記錄、自動打印溫度記錄應(yīng)裝訂成冊保存。(二)疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸管理4、疫苗質(zhì)量異常和報廢處理儲存的疫苗有過期、失效時,應(yīng)將過期或失儲存的疫苗有過期、失效時,應(yīng)將過期或失效的疫苗單獨(dú)存放,并作出明顯的標(biāo)識。效的疫苗單獨(dú)存放,并作出明顯的標(biāo)識。交上級部門按照交上級部門按照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例醫(yī)
49、療廢物管理?xiàng)l例的規(guī)的規(guī)定進(jìn)行集中處置。定進(jìn)行集中處置。河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)(技術(shù)方面) 四、擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實(shí)施方案擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實(shí)施方案(一)原則(二)內(nèi)容(三)目標(biāo)(四)接種要求(五)實(shí)施范圍(六)實(shí)施措施(七)督導(dǎo)評估(一)原則突出重點(diǎn)分類指導(dǎo)注重實(shí)效分步實(shí)施 (二)內(nèi)容乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗等6種國家免疫規(guī)劃疫苗基礎(chǔ)上,無細(xì)胞百白破疫苗替代百白破疫苗將甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗納入國家免疫規(guī)劃,對適齡兒童進(jìn)行常規(guī)接種在重點(diǎn)地區(qū)對重點(diǎn)人群進(jìn)行出血熱疫苗接種;發(fā)生炭疽、鉤端螺旋體病疫情或發(fā)生洪澇災(zāi)害可能導(dǎo)致鉤端螺旋體病暴發(fā)流行時,對重點(diǎn)
50、人群進(jìn)行炭疽疫苗和鉤體疫苗應(yīng)急接種 通過接種擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃疫苗,預(yù)防乙型肝炎、結(jié)核病、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、麻疹、甲型肝炎、流行性腦脊髓膜炎、流行性乙型腦炎、風(fēng)疹、流行性腮腺炎、流行性出血熱、炭疽和鉤端螺旋體病等15種傳染病疫苗種類預(yù)防傳染病種類備注1乙肝疫苗1乙型病毒性肝炎原免疫規(guī)劃疫苗2卡介苗2肺結(jié)核原免疫規(guī)劃疫苗3脊灰疫苗3脊髓灰質(zhì)炎原免疫規(guī)劃疫苗4無細(xì)胞百白破疫苗4百日咳替換疫苗5白破疫苗5白喉6破傷風(fēng)6麻疹疫苗7麻疹原免疫規(guī)劃疫苗 7麻疹風(fēng)疹腮腺炎聯(lián)合疫苗麻風(fēng)疫苗、麻腮疫苗8風(fēng)疹新加入疫苗9流行性腮腺炎8乙腦疫苗10流行性乙型腦炎擴(kuò)大覆蓋范圍9A群流腦疫苗 11流行性腦
51、脊髓膜炎擴(kuò)大覆蓋范圍10A+C群流腦疫苗新加入疫苗 11甲肝疫苗 12甲型肝炎新加入疫苗以上為兒童免疫規(guī)劃疫苗,以下為重點(diǎn)人群接種的疫苗12出血熱雙價純化疫苗 13 出血熱新加入疫苗13炭疽減毒活疫苗 14 炭疽新加入疫情控制儲備疫苗14鉤體滅活疫苗新加入疫情控制儲備疫苗 注:注:原有原有新增新增特殊特殊(三)目標(biāo)總目標(biāo)全面實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃繼續(xù)保持無脊灰狀態(tài)消除麻疹,控制乙肝進(jìn)一步降低疫苗可預(yù)防傳染病的發(fā)病率(三)目標(biāo)工作指標(biāo)到2010年,乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗(包括白破疫苗)、麻疹疫苗(包括含麻疹疫苗成分的麻風(fēng)疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗)適齡兒童接種率以鄉(xiāng)為單位達(dá)到90以
52、上到2010年,流腦疫苗、乙腦疫苗、甲肝疫苗力爭在全國范圍對適齡兒童普及接種出血熱疫苗目標(biāo)人群的接種率達(dá)到70以上炭疽疫苗、鉤體疫苗應(yīng)急接種目標(biāo)人群的接種率達(dá)到70以上(四)接種要求1、接種時間2、接種對象疫 苗接 種 對 象月(年)齡接種劑次備 注乙肝疫苗0、1、6月齡3出生后24小時內(nèi)接種第1劑次,第1、2劑次間隔28天卡介苗出生時1脊灰疫苗2、3、4月齡,4周歲4第1、2劑次,第2、3劑次間隔均28天百白破疫苗3、4、5月齡,1824月齡4第1、2劑次,第2、3劑次間隔均28天白破疫苗6周歲1麻風(fēng)疫苗(麻疹疫苗)8月齡1麻腮風(fēng)疫苗(麻腮疫苗、麻疹疫苗)1824月齡1注:注:1. CHO疫
53、苗用于新生兒母嬰阻斷的劑量為疫苗用于新生兒母嬰阻斷的劑量為20g/ml 疫 苗接 種 對 象月(年)齡接種劑次備 注乙腦減毒活疫苗8月齡,2周歲2A群流腦疫苗618月齡2第1、2劑次間隔3個月A+C流腦疫苗3周歲,6周歲22劑次間隔3年;第1劑次與A群流腦疫苗第2劑次間隔12個月甲肝減毒活疫苗18月齡1乙腦滅活疫苗8月齡(2劑次),2周歲,6周歲4第1、2劑次間隔710天甲肝滅活疫苗18月齡,2430月齡22劑次間隔6個月未收入藥典的疫苗,其接種部位、途徑和劑量參見疫苗使用說明書未收入藥典的疫苗,其接種部位、途徑和劑量參見疫苗使用說明書 疫 苗接 種 對 象月(年)齡接種劑次備 注出血熱疫苗(
54、雙價)1660周歲3接種第1劑次后14天接種第2劑次,第3劑次在第1劑次接種后6個月接種炭疽疫苗炭疽疫情發(fā)生時,病例或病畜間接接觸者及疫點(diǎn)周圍高危人群1病例或病畜的直接接觸者不能接種鉤體疫苗流行地區(qū)可能接觸疫水的760歲高危人群2接種第1劑次后710天接種第2劑次接種對象現(xiàn)行的國家免疫規(guī)劃疫苗按照免疫程序,所有達(dá)到應(yīng)種月(年)齡的適齡兒童,均為接種對象新納入國家免疫規(guī)劃的疫苗,其接種對象為規(guī)定實(shí)施時間起規(guī)定實(shí)施時間起達(dá)到免疫程序規(guī)定各劑次月(年)齡的兒童.強(qiáng)化免疫的接種對象按照強(qiáng)化免疫實(shí)施方案確定出血熱疫苗接種為重點(diǎn)地區(qū)1660歲的目標(biāo)人群炭疽疫苗接種對象為炭疽病例或病畜的間接接觸者及疫點(diǎn)周邊
55、高危人群鉤體疫苗接種對象為流行地區(qū)可能接觸疫水的760歲高危人群(五)實(shí)施范圍全省范圍甲肝5個省轄市麻腮風(fēng)10個省轄市無細(xì)胞百白破疫苗(六)實(shí)施措施1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),組織實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃 各級衛(wèi)生行政部門要把實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃作為當(dāng)前工作重點(diǎn),切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)制訂本地區(qū)擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃的具體實(shí)施計(jì)劃在當(dāng)?shù)厝嗣裾念I(lǐng)導(dǎo)下,會同財(cái)政、發(fā)展改革、教育、食品藥品監(jiān)管等有關(guān)部門,組織落實(shí)好擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃工作(六)實(shí)施措施2、廣泛宣傳,提高公眾對擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃的認(rèn)識要積極發(fā)揮社會各方面力量,充分利用廣播、電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)等多種形式大力宣傳國家免疫規(guī)劃政策和成就,以及實(shí)施免疫規(guī)劃保護(hù)公眾健康的重要意義開
56、展經(jīng)常性宣傳與“4.25”預(yù)防接種日宣傳活動,廣泛普及預(yù)防接種知識提高全社會參與國家免疫規(guī)劃工作的積極性和主動性,營造全社會參與實(shí)施國家免疫規(guī)劃的氛圍(六)實(shí)施措施3、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)行國家免疫規(guī)劃的能力地方各級衛(wèi)生行政部門要根據(jù)實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃工作任務(wù),加強(qiáng)免疫規(guī)劃相關(guān)機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍的建設(shè),合理規(guī)劃和設(shè)置接種單位調(diào)整和充實(shí)免疫規(guī)劃專業(yè)人員和基層接種人員制定培訓(xùn)計(jì)劃,做好免疫規(guī)劃專業(yè)人員、基層接種人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員的培訓(xùn)工作,提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃工作的技術(shù)指導(dǎo)(六)實(shí)施措施4、完善免疫服務(wù)形式,規(guī)范預(yù)防接種行為,提高免疫服務(wù)質(zhì)量要根據(jù)擴(kuò)大
57、國家免疫規(guī)劃工作內(nèi)容和要求,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況,調(diào)整免疫服務(wù)形式,增加服務(wù)次數(shù),確保適齡兒童及時得到預(yù)防接種服務(wù)加強(qiáng)預(yù)防接種服務(wù)管理,嚴(yán)格按照預(yù)防接種工作規(guī)范的相關(guān)規(guī)定和新的免疫程序開展預(yù)防接種強(qiáng)化邊遠(yuǎn)、貧困地區(qū)和流動兒童的預(yù)防接種工作,努力提高接種率積極配合教育部門做好兒童入托、入學(xué)預(yù)防接種證查驗(yàn)工作加快兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)建設(shè),為實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃提供信息支持(六)實(shí)施措施5、加強(qiáng)冷鏈建設(shè),保障國家免疫規(guī)劃疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)要根據(jù)實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃的需要擴(kuò)充冷鏈容量,完善冷鏈建設(shè)、補(bǔ)充和更新機(jī)制疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位要按照疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范的要求,嚴(yán)格實(shí)施疫苗的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)做好擴(kuò)大國家
58、免疫規(guī)劃疫苗的儲存、運(yùn)輸、使用各環(huán)節(jié)的冷鏈監(jiān)測和管理工作(六)實(shí)施措施6、嚴(yán)格規(guī)范專項(xiàng)資金的使用管理嚴(yán)格按照公共衛(wèi)生專項(xiàng)資金管理規(guī)定使用擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃專項(xiàng)資金,保證??顚S们袑?shí)加強(qiáng)疫苗和注射器登記、使用和管理及時核撥鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他預(yù)防保健人員的接種補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃疫苗品種的選擇和采購方式,按照衛(wèi)生部、財(cái)政部有關(guān)規(guī)定執(zhí)行(七)督導(dǎo)評估地方各級衛(wèi)生行政部門要經(jīng)常組織對轄區(qū)內(nèi)落實(shí)擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃情況進(jìn)行督導(dǎo)評估制訂科學(xué)的督導(dǎo)評估方案省、市、縣逐級定期開展督導(dǎo)和評估活動,及時發(fā)現(xiàn)問題并予以解決,督促指導(dǎo)各項(xiàng)措施落到實(shí)處。河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)(技術(shù)方面) 五、面臨挑戰(zhàn)面臨的挑戰(zhàn)1免疫規(guī)劃隊(duì)伍
59、需要充實(shí)。冷鏈系統(tǒng)需要健全。政府需要進(jìn)一步加大經(jīng)費(fèi)投入。面臨的挑戰(zhàn)2 -法規(guī)和規(guī)范擴(kuò)大免疫規(guī)劃論證材料和2006年審評報告u疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例u異常反應(yīng)鑒定辦法u預(yù)防接種工作規(guī)范 u 新納入疾病監(jiān)測方案u 新納入疾病疫情處理規(guī)范等面臨的挑戰(zhàn)3 -疾病控制u 維持無脊灰u 消除麻疹u 乙肝控制 u 兩腦u 風(fēng)疹(包括CRS)u 腮腺炎u(yù) 甲肝面臨的挑戰(zhàn)4 -工作目標(biāo)u2003-2010年全國保持無脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)行動計(jì)劃u20062010年全國乙型病毒性肝炎防治規(guī)劃u2006-2012全國消除麻疹行動計(jì)劃u兒童預(yù)防接種信息報告管理工作規(guī)范(試行)u全國流行性腦脊髓膜炎監(jiān)測方案u全國流行性乙型腦炎監(jiān)測方案u 各種規(guī)范性文件等面臨的挑戰(zhàn)5 -異常反應(yīng)u 接種劑次由2.4億增加到3.
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