濾芯的相關(guān)知識(shí)

1、整理ppt濾芯的相關(guān)知識(shí)濾芯的相關(guān)知識(shí)整理ppt目錄濾芯簡(jiǎn)介濾芯的分類微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)微孔過(guò)濾器的保養(yǎng)整理ppt濾芯簡(jiǎn)介濾芯是過(guò)濾凈化功能的專業(yè)名詞，為了凈化原流體的分離簡(jiǎn)便裝置?，F(xiàn)在濾芯主要用在油過(guò)濾、空氣過(guò)濾、水過(guò)濾等過(guò)濾行業(yè)。除去液體或者空氣中少量固體顆粒的，可保護(hù)設(shè)備的正常工作或者空氣的潔凈，當(dāng)流體進(jìn)入置有一定規(guī)格濾網(wǎng)的濾芯后，其雜質(zhì)被阻擋，而清潔的流物通過(guò)濾芯流出。Chapter 1整理ppt 常見(jiàn)濾芯種類一、PP濾芯二、線繞濾芯三、折疊式微孔濾芯四、活性炭濾芯五、雙節(jié)濾芯六、樹(shù)脂濾芯七、鈦棒濾芯八、RO逆滲透濾芯九、不銹鋼濾芯濾芯的分類Chapter 2整理ppt濾芯的分類微孔過(guò)濾

2、器（microporous filter)：是孔徑0.2-1um的濾膜過(guò)濾的統(tǒng)稱，簡(jiǎn)稱MF。 典型物體的尺寸人的頭發(fā)絲直徑： 7080um裸眼可見(jiàn)最小顆粒：40um酵母菌：3um假單胞菌：0.30.8um病毒：0.03umChapter 2整理ppt一、按除菌效果 分為除菌過(guò)濾器及非除菌過(guò)濾器。二、按使用用途 分為以下幾類：流體過(guò)濾器： 0.22m除菌過(guò)濾芯適用于純化水、注射用水、藥液的除菌過(guò)濾?？諝夂粑?、空氣過(guò)濾器：0.22m空氣呼吸器適用于純化水貯罐、注射用水貯罐、藥液貯罐、凍干機(jī)及真空干燥箱等空氣除菌過(guò)濾；空氣過(guò)濾器適用于洗瓶機(jī)、加壓過(guò)濾裝置等的壓縮空氣終端過(guò)濾。除油、除水過(guò)濾器：主要

3、用于壓縮空氣輸送管路中進(jìn)行除油、除水。鈦棒過(guò)濾器：主要用于蒸汽、空氣、活性炭的過(guò)濾。Chapter 2微孔過(guò)濾器的分類整理ppt三、按材質(zhì)分為以下二類：疏水性過(guò)濾器：聚四氟乙烯(PTFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚丙烯(PP)等。親水性過(guò)濾器: 纖維素酯、聚碳酸酯(PC)、聚砜/聚醚砜(PSF/PES)、聚酰亞胺/聚醚酰亞胺(PI/PEI)、聚脂肪酰胺(PA)、聚醚醚酮等。Chapter 2微孔過(guò)濾器的分類整理ppt1、纖維素酯微孔濾膜歷史最久，應(yīng)用最廣的一類?？讖揭?guī)格多，性能良好，生產(chǎn)成本較低，親水好，可耐熱壓消毒（121 ，半小時(shí)），其中醋酸纖維素濾膜尚能耐干熱至180，并能用來(lái)過(guò)濾低

4、達(dá)200 的低溫液體。2、再生纖維素微孔濾膜專用于非水溶液的澄清或除菌過(guò)濾，耐各種有機(jī)溶劑，但能用來(lái)過(guò)濾水溶液，可用蒸汽熱壓法或干熱消毒。3、聚氯乙烯微孔濾膜適用于較強(qiáng)的酸性或堿性液體，但耐溫低（40 ），不便消毒。親水性差，因而在低壓下過(guò)濾水溶液時(shí)，應(yīng)先用乙醇濕潤(rùn)。4、聚酰胺（尼龍）微孔濾膜較耐堿而不耐酸，在酮、酯、醚及高分子量醇類中不易被侵蝕，適用于電子工業(yè)中光致抗蝕劑等的生產(chǎn)。微孔過(guò)濾器的分類Chapter 2整理ppt5、聚四氟乙烯微孔濾膜（PTFE）為增強(qiáng)水性膜，耐高溫。它的化學(xué)穩(wěn)定性極好，可耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和各種溶劑，用于過(guò)濾蒸汽及各種有機(jī)溶劑和強(qiáng)酸、強(qiáng)堿以及腐蝕性液體，適用面廣。6、

5、聚丙烯微孔濾膜（PP )在當(dāng)前商品中主要是拉伸膜，孔徑不均勻，但耐酸、強(qiáng)堿和各種溶劑，用于過(guò)濾蒸汽及各種有機(jī)溶劑和強(qiáng)酸、強(qiáng)堿以及腐蝕性液體，適用面廣。7、聚碳酸酯微孔過(guò)濾膜主要制成核徑跡膜，孔特別均勻，但孔隙率較低。8、聚醚砜濾膜 (PES)有較好的化學(xué)穩(wěn)定性，能耐各種有機(jī)溶劑，也能耐較高溫度。9、聚偏二氟乙烯微孔濾膜（PVDF）耐高溫消毒，它的化學(xué)穩(wěn)定性較好，目前主要用于空氣過(guò)濾。微孔過(guò)濾器的分類Chapter 2整理ppt1、微孔過(guò)濾器、濾芯按安裝合理性和化學(xué)適應(yīng)性原則選擇，應(yīng)考慮設(shè)備接口、材質(zhì)、接觸物料的特性以及安裝后操作要求等因素確定；應(yīng)選用盡可能不脫落纖維的過(guò)濾器，過(guò)濾器不得因與產(chǎn)品

6、發(fā)生反應(yīng)、釋放物質(zhì)或吸附作用而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成不利影響，嚴(yán)禁使用含石棉的過(guò)濾器。2、微孔過(guò)濾器、濾芯材質(zhì)按化學(xué)適應(yīng)性原則選用，其中物料濾芯根據(jù)工藝要求選定孔徑，無(wú)菌空氣系統(tǒng)終端過(guò)濾器濾芯以及水系統(tǒng)呼吸器濾芯的過(guò)濾精度應(yīng)達(dá)到0.22m或更高。微孔過(guò)濾器選擇及材質(zhì)的選用微孔過(guò)濾器選擇及材質(zhì)的選用Chapter 2整理ppt3、無(wú)菌空氣系統(tǒng)終端過(guò)濾器濾芯應(yīng)選用聚四氟乙烯(PTFE)或等效或更高的材質(zhì)，過(guò)濾精度應(yīng)達(dá)到0.22m或更高。4、水系統(tǒng)呼吸器應(yīng)選用聚偏二氟乙烯(PVDF)或等效或更高的材質(zhì)，過(guò)濾精度應(yīng)達(dá)到0.22m或更高。微孔過(guò)濾器選擇及材質(zhì)的選用微孔過(guò)濾器選擇及材質(zhì)的選用Chapter 2整理

7、ppt微孔過(guò)濾器選擇及材質(zhì)的選用微孔過(guò)濾器選擇及材質(zhì)的選用使用點(diǎn)使用點(diǎn)材質(zhì)材質(zhì)水系統(tǒng)呼吸器聚偏氟乙烯水系統(tǒng)聚四氟乙烯除菌過(guò)濾親水聚偏二氟乙烯制劑除菌過(guò)濾氮?dú)鈮嚎s空氣疏水聚偏二氟乙烯奧星凍干機(jī)過(guò)濾疏水聚偏氟乙烯凍干機(jī)氮?dú)鈮嚎s空氣過(guò)濾器疏水聚偏氟乙烯洗瓶機(jī)用工藝空氣精濾過(guò)濾疏水聚偏氟乙烯rhGH原液除菌過(guò)濾親水聚偏二氟乙烯洗瓶機(jī)用注射用水過(guò)濾膜親水聚偏氟乙烯Chapter 2整理ppt微孔過(guò)濾器選擇及材質(zhì)的選用微孔過(guò)濾器選擇及材質(zhì)的選用Chapter 2整理ppt微孔過(guò)濾器的好壞，是否完好是通過(guò)精密測(cè)試儀器來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)的。目前，終端濾芯是通過(guò)完整性試驗(yàn)對(duì)濾芯進(jìn)行評(píng)價(jià)。Chapter 3微孔過(guò)濾器的評(píng)

8、價(jià)微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)整理ppt為什么要對(duì)除菌濾器進(jìn)行完整性測(cè)試？完整性測(cè)試的方法有哪些？什么時(shí)候進(jìn)行完整性檢測(cè)？泡點(diǎn)試驗(yàn)的方法及原理？微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)Chapter 3整理pptChapter 3微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)整理ppt4濾芯制造商濾芯制造商0認(rèn)證0生產(chǎn)質(zhì)量控制4濾芯用戶濾芯用戶0確認(rèn)濾芯級(jí)別0確認(rèn)濾芯正確安裝0確認(rèn)濾芯未受損壞0確認(rèn)濾芯符合制造規(guī)格0確認(rèn)此濾芯和那些經(jīng)制造商認(rèn)證的濾芯一樣0工藝認(rèn)證文件0批次記錄文件Chapter 3微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)整理ppt 濾芯完整性檢測(cè)試驗(yàn)類型濾芯完整性檢測(cè)試驗(yàn)類型顆粒挑戰(zhàn)細(xì)菌挑戰(zhàn)擴(kuò)散流氣泡點(diǎn)壓力保持水浸入

9、非破壞性非破壞性破壞性破壞性細(xì)菌截留試驗(yàn)對(duì)除菌能力是最靈敏的完整性檢測(cè)試驗(yàn)。 非破壞性的完整性試驗(yàn)是和細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)關(guān)聯(lián)的替代性試驗(yàn)。微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)Chapter 3整理ppt什么時(shí)候做? 檢查什么?滅菌前滅菌后使用前 滅菌的影響使用后 壓力的影響Chapter 3微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)整理ppt正常情況下， 完整性測(cè)試通常在過(guò)濾器安裝,滅菌后使用前進(jìn)行。 一般認(rèn)為，現(xiàn)行的GMP要求過(guò)濾器及過(guò)濾系統(tǒng)在使用前及使用后均需要進(jìn)行完整性測(cè)試。微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)Chapter 3整理ppt起泡點(diǎn)測(cè)試：是基于液體在過(guò)濾膜孔中存在的表面張力和毛細(xì)管現(xiàn)象原理的一種非破

10、壞性測(cè)試方法。它檢測(cè)的是克服這些力并把膜孔中的液體排出所需要的最小壓力。起泡點(diǎn)顯示過(guò)濾結(jié)構(gòu)內(nèi)保持液體的力的大小最傳統(tǒng)的非破壞性測(cè)試Chapter 3微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)整理ppt特點(diǎn)：1、泡點(diǎn)測(cè)試是現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)藥廠最常見(jiàn)的完整性測(cè)試2、檢測(cè)迅速簡(jiǎn)單3、適用于濾芯廠家和藥廠在線和離線的檢測(cè)4、可從宏觀上判斷濾芯結(jié)構(gòu)的完整性，也可反映濾膜的性能微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)Chapter 3整理pptChapter 3微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)整理ppt完整性試驗(yàn)失敗的原因： -濾芯濕潤(rùn)不完全 -密封不好（濾殼密封圈、濾芯O型圈） -管線有泄漏（接頭、閥門(mén)等） -濾芯損壞Chap

11、ter 3微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)整理ppt濾芯的清洗推薦正向漂洗，不推薦反向清洗，反向清洗易損壞濾芯。如濾芯是因蛋白質(zhì)等凝膠物質(zhì)堵塞，可用稀堿溶液等將其溶解、清洗除去，可部分恢復(fù)過(guò)濾性能。Chapter 3微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)微孔過(guò)濾器的評(píng)價(jià)整理ppt親水性濾芯的清洗濾芯可通過(guò)清洗來(lái)最大程度減低膜的物理性堵塞，對(duì)于水溶性藥物生產(chǎn)用濾芯的清洗采用注射用水沖洗的方法沖冼干凈，沖洗時(shí)間不低于5分鐘。對(duì)于難清洗品種生產(chǎn)使用的濾芯采用2%的NaOH水溶液（配制用水必須為使用點(diǎn)最高級(jí)別的工藝用水）進(jìn)行清洗；疏水性濾芯至少每月用75%乙醇清洗一次, 把濾芯放入盛有75%的乙醇溶液的容器內(nèi)，乙醇溶液的用量至少浸沒(méi)濾芯，浸沒(méi)時(shí)間0.5-1小時(shí)，取出濾芯，用壓縮空氣吹干。微孔過(guò)濾器的保養(yǎng)微孔過(guò)濾器的保養(yǎng)Chapter 4整理ppt濾芯的滅菌 藥液過(guò)濾用濾芯在生產(chǎn)使用前需作滅菌處理，濾芯應(yīng)安裝在濾筒內(nèi)整體滅菌，以降低生產(chǎn)組裝過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。Chapter 4微孔過(guò)濾器的保養(yǎng)微孔過(guò)濾器的保養(yǎng)整理ppt濾芯的存放干法保存當(dāng)濾芯長(zhǎng)期不用，適用于干法保存，濾芯沖洗干凈后；取出濾芯，用壓縮空氣吹至無(wú)水滴滴出，把濾芯放進(jìn)烘箱，烘干后放在潔凈的塑料袋中密閉后，置于干燥清潔的地方，不要靠近鋒利的物體，以免損壞濾膜，濕法保存若濾芯保存時(shí)間較短，可將濾芯沖洗干凈后放入