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文檔簡(jiǎn)介

1、SQASQA08/07/2002 D0SQASQA08/07/2002 D11. 質(zhì)量審核的基本概念質(zhì)量審核的基本概念2. 質(zhì)量審核的目的和作用質(zhì)量審核的目的和作用3. 質(zhì)量管理體系審核程序和方法質(zhì)量管理體系審核程序和方法4. 質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)5. 審核注意事項(xiàng)審核注意事項(xiàng)6. 內(nèi)審員素質(zhì)和審核技巧內(nèi)審員素質(zhì)和審核技巧7. 案例分析及練習(xí)案例分析及練習(xí)SQASQA08/07/2002 D21 1 質(zhì)量審核的基本概念質(zhì)量審核的基本概念1.1 審核相關(guān)術(shù)語(yǔ)(之一)審核相關(guān)術(shù)語(yǔ)(之一)審核審核 (audit) 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行

2、客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程形成文件的過(guò)程審核審核準(zhǔn)則準(zhǔn)則 (audit criteria) 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求用作依據(jù)的一組方針、程序或要求SQASQA08/07/2002 D31.1 審核相關(guān)術(shù)語(yǔ)(之二)審核相關(guān)術(shù)語(yǔ)(之二)審核證據(jù)審核證據(jù) (audit evidence) 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息或其它信息 審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn) (audit findings) 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果將收集到的審核

3、證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果SQASQA08/07/2002 D41.1 審核相關(guān)術(shù)語(yǔ)(之三)審核相關(guān)術(shù)語(yǔ)(之三)審核方案審核方案 (audit programme) 針對(duì)特定時(shí)間段作策劃,針對(duì)特定時(shí)間段作策劃, 并具有特定目的的一組并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(一次或多次)審核審核結(jié)論審核結(jié)論 (audit conclusion) 審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果最終審核結(jié)果SQASQA08/07/2002 D51.2 有關(guān)審核的概念圖有關(guān)審核的概念圖(見5A頁(yè))SQASQA08/07/2002 D61.3 審核的對(duì)

4、象審核的對(duì)象 體系體系 過(guò)程過(guò)程 產(chǎn)品產(chǎn)品/服務(wù)服務(wù)SQASQA08/07/2002 D71.4 審核的特征審核的特征 系統(tǒng)性(有計(jì)劃、有組織、按程序進(jìn)行)系統(tǒng)性(有計(jì)劃、有組織、按程序進(jìn)行) 獨(dú)立性(客觀性、公正性)獨(dú)立性(客觀性、公正性) 審核員不應(yīng)審核自己的工作審核員不應(yīng)審核自己的工作 符合性(符合標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、法律法規(guī)、符合性(符合標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、法律法規(guī)、體系文件)體系文件)SQASQA08/07/2002 D81.5 內(nèi)審涉及的文件和記錄內(nèi)審涉及的文件和記錄內(nèi)部審核程序內(nèi)部審核程序?qū)徍朔桨福▽徍四繕?biāo)、范圍、持續(xù)時(shí)間、頻次、審核方案(審核目標(biāo)、范圍、持續(xù)時(shí)間、頻次、準(zhǔn)則、所需資源和

5、方法)準(zhǔn)則、所需資源和方法)審核計(jì)劃(現(xiàn)場(chǎng)審核日程、審核領(lǐng)域和分工)審核計(jì)劃(現(xiàn)場(chǎng)審核日程、審核領(lǐng)域和分工)檢查表檢查表不合格報(bào)告和糾正措施報(bào)告不合格報(bào)告和糾正措施報(bào)告審核報(bào)告和驗(yàn)證報(bào)告審核報(bào)告和驗(yàn)證報(bào)告審核員培訓(xùn)和鑒定記錄審核員培訓(xùn)和鑒定記錄SQASQA08/07/2002 D92 2 質(zhì)量審核的目的和作用質(zhì)量審核的目的和作用2.1 目的目的監(jiān)視和測(cè)量體系及其過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量體系及其過(guò)程確定質(zhì)量管理體系的符合性確定質(zhì)量管理體系的符合性 ISO9001要求要求 本組織要求本組織要求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃結(jié)果產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃結(jié)果確定質(zhì)量管理體系是否有效實(shí)施和保持,確定質(zhì)量管理體系是否有效實(shí)施和保持

6、,評(píng)定有效性,識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)評(píng)定有效性,識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)SQASQA08/07/2002 D102.2 作作 用用識(shí)別問(wèn)題點(diǎn),采取糾正措施,以確保體系識(shí)別問(wèn)題點(diǎn),采取糾正措施,以確保體系的充分、有效和完整的充分、有效和完整為采取預(yù)防措施提供信息為采取預(yù)防措施提供信息為管理評(píng)審提供信息,識(shí)別改進(jìn)領(lǐng)域?yàn)楣芾碓u(píng)審提供信息,識(shí)別改進(jìn)領(lǐng)域內(nèi)審為接受外審作準(zhǔn)備內(nèi)審為接受外審作準(zhǔn)備SQASQA08/07/2002 D113 3 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序和方法內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序和方法ISO/DIS 19011:2001質(zhì)量和環(huán)境管理體質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南系審核指南指導(dǎo)審核活動(dòng)指導(dǎo)審核活動(dòng)程序分為程序分為8個(gè)環(huán)節(jié)

7、,個(gè)環(huán)節(jié),24個(gè)步驟個(gè)步驟SQASQA08/07/2002 D123.1 QMS審核程序?qū)徍顺绦颍ㄒ?2A頁(yè))SQASQA08/07/2002 D133.1.1 內(nèi)審程序內(nèi)審程序 1 審核策劃審核策劃步驟步驟1 指定審核方案管理人員指定審核方案管理人員 2 建立建立審核方案審核方案(目的、準(zhǔn)則、范圍、(目的、準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法)頻次、方法) 3 組織實(shí)施組織實(shí)施審核方案審核方案SQASQA08/07/2002 D14對(duì)審核方案管理的對(duì)審核方案管理的PDCA循環(huán)循環(huán)(見14A 圖1)SQASQA08/07/2002 D15某公司某公司_年內(nèi)部審核方案表年內(nèi)部審核方案表 部門部門月份月份ABC

8、DEFGHJKN審核方案審核方案12 34 垂直:產(chǎn)品垂直:產(chǎn)品A567 8910 垂直:產(chǎn)品垂直:產(chǎn)品B1112SQASQA08/07/2002 D163.1.2 內(nèi)審程序內(nèi)審程序 2 審核啟動(dòng)審核啟動(dòng)步驟步驟4 明確目的、范圍和準(zhǔn)則明確目的、范圍和準(zhǔn)則 5 確定本次審核可行性(與受審核部門洽商)確定本次審核可行性(與受審核部門洽商) 6 組建審核小組組建審核小組 7 與受審核方初步聯(lián)絡(luò)(就提供文件、記錄、與受審核方初步聯(lián)絡(luò)(就提供文件、記錄、審核安排、陪同人員達(dá)成一致)審核安排、陪同人員達(dá)成一致) 8 文件評(píng)審(體系文件、最近審核報(bào)告)文件評(píng)審(體系文件、最近審核報(bào)告)SQASQA08/0

9、7/2002 D173.1.3 內(nèi)審程序內(nèi)審程序 3 現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備步驟步驟9 建立現(xiàn)場(chǎng)建立現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃審核計(jì)劃(目的、準(zhǔn)則、引(目的、準(zhǔn)則、引用文件、日期、時(shí)間、地點(diǎn)、受審核部門用文件、日期、時(shí)間、地點(diǎn)、受審核部門及人員、審核組成員、陪同的作用及職責(zé)、及人員、審核組成員、陪同的作用及職責(zé)、審核報(bào)告方式)審核報(bào)告方式) 10 任務(wù)下達(dá)給審核員任務(wù)下達(dá)給審核員 11 準(zhǔn)備工作文件(審核程序、檢查表、抽樣準(zhǔn)備工作文件(審核程序、檢查表、抽樣方案、記錄表)方案、記錄表)SQASQA08/07/2002 D18某公司現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃表某公司現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃表目的、準(zhǔn)則、引用文件、陪同人員及職責(zé)、報(bào)告

10、方式目的、準(zhǔn)則、引用文件、陪同人員及職責(zé)、報(bào)告方式在此表前文字?jǐn)⑹?。在此表前文字?jǐn)⑹?。受審核受審核部門部門審核時(shí)間審核時(shí)間 審核涉及內(nèi)容審核涉及內(nèi)容(或(或ISO 9001條款)條款)審核員審核員備注備注月月 日日月月 日日AmPmAmPm審核小組成員:審核小組成員: 組長(zhǎng):組長(zhǎng): ,組員:,組員:A_B_C_SQASQA08/07/2002 D19檢查表格式(參考)檢查表格式(參考)審核領(lǐng)域?qū)徍祟I(lǐng)域檢查提綱檢查提綱檢查檢查方法方法準(zhǔn)則準(zhǔn)則備注備注章號(hào)章號(hào)內(nèi)容內(nèi)容序號(hào)序號(hào)內(nèi)容內(nèi)容1123SQASQA08/07/2002 D203.1.4 內(nèi)審程序內(nèi)審程序 4 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核步驟步驟12 首次

11、會(huì)議首次會(huì)議13 信息收集和驗(yàn)證,形成審核證據(jù)信息收集和驗(yàn)證,形成審核證據(jù) 通過(guò)提問(wèn)、驗(yàn)證、觀察、記錄、實(shí)施審核通過(guò)提問(wèn)、驗(yàn)證、觀察、記錄、實(shí)施審核 要使回答者提供更多信息,避免簡(jiǎn)單回答是、否要使回答者提供更多信息,避免簡(jiǎn)單回答是、否 回答以證據(jù)(文件、記錄、實(shí)體狀態(tài))證實(shí)回答以證據(jù)(文件、記錄、實(shí)體狀態(tài))證實(shí) 現(xiàn)場(chǎng)察看是否按規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)察看是否按規(guī)定實(shí)施 及時(shí)記錄回答、證據(jù)及觀察到的事項(xiàng)及時(shí)記錄回答、證據(jù)及觀察到的事項(xiàng)SQASQA08/07/2002 D21信信 息息 源源審審 核核 證證 據(jù)據(jù)審審 核核 發(fā)發(fā) 現(xiàn)現(xiàn)審核結(jié)論審核結(jié)論 收集和選擇收集和選擇(通過(guò)評(píng)審文件、(通過(guò)評(píng)審文件、調(diào)查和

12、觀察等)調(diào)查和觀察等) 驗(yàn)證驗(yàn)證 與審核準(zhǔn)則與審核準(zhǔn)則 比較比較 評(píng)審評(píng)審信信 息息圖圖2 現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程流程圖現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程流程圖SQASQA08/07/2002 D223.1.4 內(nèi)審程序內(nèi)審程序 4 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核(續(xù)續(xù))步驟步驟14 歸納審核發(fā)現(xiàn)(符合、不符合項(xiàng))歸納審核發(fā)現(xiàn)(符合、不符合項(xiàng)) 15 與受審核方溝通(審核的狀況和關(guān)注的問(wèn)題點(diǎn))與受審核方溝通(審核的狀況和關(guān)注的問(wèn)題點(diǎn)) 審核目的在于改進(jìn)審核目的在于改進(jìn) 該不該提出不合格,提出多少項(xiàng)不合格(實(shí)事求是)該不該提出不合格,提出多少項(xiàng)不合格(實(shí)事求是) 怎樣描述不合格(陳述不合格事實(shí),不用批評(píng)、苛怎樣描述不合格(陳述不合格事實(shí),不

13、用批評(píng)、苛求、推理、抽象詞匯)求、推理、抽象詞匯) 重要性(對(duì)系統(tǒng)而言)重要性(對(duì)系統(tǒng)而言)SQASQA08/07/2002 D233.1.4 內(nèi)審程序內(nèi)審程序 4 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核(續(xù)續(xù))步驟步驟16 末次會(huì)議準(zhǔn)備末次會(huì)議準(zhǔn)備 17 末次會(huì)議(報(bào)告審核發(fā)現(xiàn),特別是體系改進(jìn)點(diǎn))末次會(huì)議(報(bào)告審核發(fā)現(xiàn),特別是體系改進(jìn)點(diǎn)) 致謝致謝 報(bào)告(值得稱道及問(wèn)題)報(bào)告(值得稱道及問(wèn)題) 不合格項(xiàng)不合格項(xiàng) 總結(jié)(體系評(píng)價(jià))總結(jié)(體系評(píng)價(jià)) 感謝,離開感謝,離開 重申審核范圍重申審核范圍 申明限制申明限制 受審核方認(rèn)可受審核方認(rèn)可 澄清澄清SQASQA08/07/2002 D243.1.5 內(nèi)審程序內(nèi)審程序

14、5 審核報(bào)告審核報(bào)告步驟步驟18 編制報(bào)告編制報(bào)告 審核員審核員不合格報(bào)告表不合格報(bào)告表 組組 長(zhǎng)長(zhǎng)撰寫審核報(bào)告撰寫審核報(bào)告 目的目的 范圍范圍 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件 審核概況(受審核部門、審核人員、審核時(shí)間、審核概況(受審核部門、審核人員、審核時(shí)間、實(shí)施情況)實(shí)施情況) 主要問(wèn)題及分布(可列表)主要問(wèn)題及分布(可列表) 體系評(píng)價(jià)及改進(jìn)建議體系評(píng)價(jià)及改進(jìn)建議 19 報(bào)告批準(zhǔn)、分發(fā)報(bào)告批準(zhǔn)、分發(fā)SQASQA08/07/2002 D25典型的不符合報(bào)告表典型的不符合報(bào)告表 不符合報(bào)告不符合報(bào)告 編號(hào):編號(hào):_受審核部門:受審核部門: 不符合不符合ISO 9001:2000條款號(hào)條款號(hào)_

15、受審方簽字:受審方簽字: 不符合不符合 條款號(hào)條款號(hào)_發(fā)現(xiàn)區(qū)域或場(chǎng)所:發(fā)現(xiàn)區(qū)域或場(chǎng)所: 分類:重要分類:重要 一般一般不符合項(xiàng):不符合項(xiàng):審核員:審核員:_審核組長(zhǎng):審核組長(zhǎng):_日期:日期: 年年 月月 日日SQASQA08/07/2002 D26典型的不合格項(xiàng)分布表典型的不合格項(xiàng)分布表 部門部門ISO9001要求要求ABCD合計(jì)合計(jì)4.14.2.31234.2.411138.5.322合合 計(jì)計(jì)21328SQASQA08/07/2002 D273.1.6 內(nèi)審程序內(nèi)審程序 6 審核完成審核完成步驟步驟20 文件和記錄保存文件和記錄保存 內(nèi)審方案內(nèi)審方案 內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審計(jì)劃 內(nèi)審不合格項(xiàng)內(nèi)審不合

16、格項(xiàng) 內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審報(bào)告 不合格項(xiàng)糾正不合格項(xiàng)糾正/糾正措施糾正措施 糾正糾正/糾正措施驗(yàn)證記錄糾正措施驗(yàn)證記錄SQASQA08/07/2002 D283.1.7 內(nèi)審程序內(nèi)審程序 7 后續(xù)活動(dòng)后續(xù)活動(dòng)步驟步驟21 糾正和糾正措施糾正和糾正措施 22 驗(yàn)證驗(yàn)證 23 后續(xù)報(bào)告(見后續(xù)報(bào)告(見18、19)SQASQA08/07/2002 D293.1.8 內(nèi)審程序內(nèi)審程序 8 審核方案監(jiān)視、評(píng)審審核方案監(jiān)視、評(píng)審步驟步驟24 監(jiān)視和評(píng)審審核效果監(jiān)視和評(píng)審審核效果 SQASQA08/07/2002 D30質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)4.1 過(guò)程方法與審核過(guò)程方法與審核(見30A頁(yè))SQA

17、SQA08/07/2002 D314.2 審核要點(diǎn)(審核要點(diǎn)(1) 2000版版9001 關(guān)注過(guò)程,而不是只看程序文件關(guān)注過(guò)程,而不是只看程序文件 (0.2) 關(guān)注結(jié)果,而不是只看記錄關(guān)注結(jié)果,而不是只看記錄 (0.2,c) 質(zhì)量方針應(yīng)承諾持續(xù)改進(jìn)和使顧客滿意質(zhì)量方針應(yīng)承諾持續(xù)改進(jìn)和使顧客滿意 (5.3) 體系是否滿足相關(guān)法律法規(guī)要求體系是否滿足相關(guān)法律法規(guī)要求 (1.1) 手冊(cè)是否表述了過(guò)程的順序和相互作用手冊(cè)是否表述了過(guò)程的順序和相互作用(4.2.2) 是否確保在使用處可獲得有效和適用的文件是否確保在使用處可獲得有效和適用的文件(4.2.3) 員工是否理解和執(zhí)行顧客要求和相關(guān)法律法規(guī)員工是

18、否理解和執(zhí)行顧客要求和相關(guān)法律法規(guī)(5.1)SQASQA08/07/2002 D324.2 審核要點(diǎn)(審核要點(diǎn)(2) 組織如何體現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織如何體現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(5.2) 是否在相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標(biāo)是否在相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標(biāo)(5.4.1) 管理者代表是否確保提高員工滿足顧客要求的意識(shí)管理者代表是否確保提高員工滿足顧客要求的意識(shí)和報(bào)告改進(jìn)需求和報(bào)告改進(jìn)需求 (5.5.2) 保持質(zhì)量管理體系完整性保持質(zhì)量管理體系完整性(5.4.2,b) 怎樣在不同層次和職能間建立溝通過(guò)程怎樣在不同層次和職能間建立溝通過(guò)程(5.5.3) 管理評(píng)審輸出的決定和后續(xù)措施是否有效管理評(píng)審

19、輸出的決定和后續(xù)措施是否有效(5.6.3) 組織如何對(duì)培訓(xùn)和其它措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)組織如何對(duì)培訓(xùn)和其它措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)(6.2.2,c)SQASQA08/07/2002 D334.3 審核要點(diǎn)(審核要點(diǎn)(3)如何確保員工的質(zhì)量意識(shí)如何確保員工的質(zhì)量意識(shí)(6.2.2,d)組織如何安排組織如何安排“顧客溝通顧客溝通”的的 (7.2.3)設(shè)計(jì)和開發(fā)是否在產(chǎn)品交付前確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)是否在產(chǎn)品交付前確認(rèn) (7.3.6)是否對(duì)設(shè)計(jì)更改的影響進(jìn)行評(píng)估是否對(duì)設(shè)計(jì)更改的影響進(jìn)行評(píng)估 (7.3.7)對(duì)供方評(píng)價(jià)后的措施是否記錄和跟蹤對(duì)供方評(píng)價(jià)后的措施是否記錄和跟蹤 (7.4.1)顧客財(cái)產(chǎn)是否考慮了包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)顧

20、客財(cái)產(chǎn)是否考慮了包括知識(shí)產(chǎn)權(quán) (7.5.4)是否對(duì)測(cè)量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行了策是否對(duì)測(cè)量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行了策劃和實(shí)施劃和實(shí)施 (8.1)SQASQA08/07/2002 D344.3 審核要點(diǎn)(審核要點(diǎn)(4)如何監(jiān)測(cè)顧客滿意程度如何監(jiān)測(cè)顧客滿意程度 (8.2.1)如何對(duì)如何對(duì)QMS所有過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)所有過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè) (8.2.3)產(chǎn)品質(zhì)量是否完全處于控制狀態(tài)產(chǎn)品質(zhì)量是否完全處于控制狀態(tài) (7.5,8.2.3,8.2.4)是否采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格 (8.3)組織如何收集和分析顧客、產(chǎn)品、過(guò)程、供方組織如何收集和分析顧客、產(chǎn)品、過(guò)程、供方四方面的信息四

21、方面的信息 (8.4)組織是否建立了持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制組織是否建立了持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制(策劃、過(guò)程、策劃、過(guò)程、方法和管理方法和管理) (8.5.1) SQASQA08/07/2002 D355 5 審核注意事項(xiàng)審核注意事項(xiàng)5.1 刪減正確性的評(píng)價(jià)刪減正確性的評(píng)價(jià) 刪減條件:刪減條件: 不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任的產(chǎn)品的能力和責(zé)任 僅限于在標(biāo)準(zhǔn)第僅限于在標(biāo)準(zhǔn)第7章中刪減章中刪減 注意:注意: 外包過(guò)程不能刪減,因組織對(duì)該過(guò)程負(fù)有責(zé)任外包過(guò)程不能刪減,因組織對(duì)該過(guò)程負(fù)有責(zé)任(如如引進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)或委外設(shè)計(jì)等引進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)或委外設(shè)計(jì)等)

22、SQASQA08/07/2002 D365.2 需要綜合評(píng)價(jià)的要素需要綜合評(píng)價(jià)的要素 4.1 (質(zhì)量管理體系的)總要求(質(zhì)量管理體系的)總要求 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.5.3 溝通溝通 8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 有些要素不能僅對(duì)最高管理者或某部門作一有些要素不能僅對(duì)最高管理者或某部門作一次審核就能得到結(jié)果,而要作全面的或比較全面次審核就能得到結(jié)果,而要作全面的或比較全面的審核后才能得出評(píng)價(jià)結(jié)果。例如:的審核后才能得出評(píng)價(jià)結(jié)果。例如: SQASQA08/07/2002 D375.3 “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的審核的審核最高管理者的承諾、質(zhì)量意識(shí)、領(lǐng)導(dǎo)意識(shí)和最高管

23、理者的承諾、質(zhì)量意識(shí)、領(lǐng)導(dǎo)意識(shí)和作用、具體行動(dòng)(管理評(píng)審、參與某些過(guò)程)作用、具體行動(dòng)(管理評(píng)審、參與某些過(guò)程) (見見5.1)質(zhì)量方針質(zhì)量方針 (見見5.3)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) (見見5.4.1)識(shí)別和確定顧客要求識(shí)別和確定顧客要求 (見見7.2.1)顧客滿意顧客滿意 (見見8.2.1) SQASQA08/07/2002 D385.4 “質(zhì)量管理體系完整性質(zhì)量管理體系完整性”的審核的審核在更改策劃階段在更改策劃階段 應(yīng)提供證據(jù)表明,策劃能確保體系在變更期應(yīng)提供證據(jù)表明,策劃能確保體系在變更期間仍有效,包括:間仍有效,包括:是否已識(shí)別更改原因、目的、范圍和合適的實(shí)施時(shí)間是否已識(shí)別更改原因、目的、

24、范圍和合適的實(shí)施時(shí)間新的過(guò)程是否已被識(shí)別和規(guī)定新的過(guò)程是否已被識(shí)別和規(guī)定職責(zé)是否已被分配和理解職責(zé)是否已被分配和理解實(shí)施所需的文件等準(zhǔn)備工作是否完成實(shí)施所需的文件等準(zhǔn)備工作是否完成在更改實(shí)施階段在更改實(shí)施階段 應(yīng)提供變更過(guò)程受控的證據(jù),如:應(yīng)提供變更過(guò)程受控的證據(jù),如: 更改前后,程序是否得到持續(xù)實(shí)施和保持,體系運(yùn)行更改前后,程序是否得到持續(xù)實(shí)施和保持,體系運(yùn)行是否連續(xù)是否連續(xù) SQASQA08/07/2002 D395.5 判定不合格的準(zhǔn)則判定不合格的準(zhǔn)則 以事實(shí)為依據(jù)以事實(shí)為依據(jù) 就近不就遠(yuǎn)就近不就遠(yuǎn) 對(duì)不合格的因果關(guān)系,對(duì)不合格的因果關(guān)系,不要輕易下結(jié)論不要輕易下結(jié)論 客觀公正,切忌片面

25、客觀公正,切忌片面 合理不合法以法為準(zhǔn)合理不合法以法為準(zhǔn) 綜合性條款應(yīng)慎判綜合性條款應(yīng)慎判SQASQA08/07/2002 D405.6 關(guān)于不合格報(bào)告和糾正措施的填寫關(guān)于不合格報(bào)告和糾正措施的填寫審核員應(yīng)確切填寫不合格事實(shí),不能推理分析審核員應(yīng)確切填寫不合格事實(shí),不能推理分析不合格事實(shí)應(yīng)可以追溯不合格事實(shí)應(yīng)可以追溯(或有見證證據(jù)或有見證證據(jù))被審核方應(yīng)分析不合格原因,并針對(duì)原因提出被審核方應(yīng)分析不合格原因,并針對(duì)原因提出防止再發(fā)生措施(糾正措施)防止再發(fā)生措施(糾正措施)SQASQA08/07/2002 D416 內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧SQASQA08/07/2002 D42 審核員的職責(zé):

26、審核員的職責(zé):遵守相應(yīng)的審核要求有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)將觀察結(jié)果形成文件報(bào)告審核結(jié)果驗(yàn)證糾正措施的有效性配合并支持審核組長(zhǎng)的工作SQASQA08/07/2002 D43 審核組長(zhǎng)的職責(zé):審核組長(zhǎng)的職責(zé):全權(quán)負(fù)責(zé)審核所有階段的工作對(duì)審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定協(xié)助選擇審核組的其他成員制訂審核計(jì)劃代表審核組同受審方的管理者接觸提交審核報(bào)告SQASQA08/07/2002 D44 合格的內(nèi)審員應(yīng)具備的合格的內(nèi)審員應(yīng)具備的“個(gè)人素質(zhì)個(gè)人素質(zhì)”:思想開闊、成熟具有很強(qiáng)的判斷和分析能力有較良好的背景和經(jīng)歷、堅(jiān)韌、善于溝通能客觀地觀察情況全面地理解復(fù)雜的形勢(shì)及各部門在整個(gè)組織中的作用 把這些

27、素質(zhì)分解為最低學(xué)歷、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷、 知識(shí)、道德修養(yǎng)等方面SQASQA08/07/2002 D45(一)合格審核員應(yīng)具備的能力(一)合格審核員應(yīng)具備的能力 具體工作能力具體工作能力從事審核準(zhǔn)備工作的能力從事現(xiàn)場(chǎng)審核的能力從事跟蹤與監(jiān)督的能力 基本能力基本能力交流的能力合作的能力分析判斷的能力獨(dú)立工作的能力應(yīng)變的能力善于學(xué)習(xí)的能力SQASQA08/07/2002 D46(二)合格的審核員應(yīng)掌握的知識(shí)(二)合格的審核員應(yīng)掌握的知識(shí) 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識(shí) 標(biāo)準(zhǔn)和指南 審核工作的一些國(guó)際慣例和習(xí)慣做法 專業(yè)知識(shí)SQASQA08/07/2002 D47(三)合格的審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng)(

28、三)合格的審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng) 正直誠(chéng)實(shí)正直誠(chéng)實(shí)不弄虛作假不使用不當(dāng)?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù)不屈服于壓力而改變調(diào)查的結(jié)論不泄露受審核方的各種內(nèi)情或機(jī)密 客觀、正直客觀、正直以客觀事實(shí)為基礎(chǔ),嚴(yán)格按照有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量 文件作判斷切忌先入為主,主觀臆測(cè)既不能證據(jù)不足就開不合格報(bào)告,也不能“非找出一個(gè) 不合格才罷休”SQASQA08/07/2002 D48事例事例審核員:一些采購(gòu)訂單送給宏源貿(mào)易公司,宏源貿(mào)易 公司在合格供方名單中嗎?被審核方:哦,當(dāng)然,貿(mào)易公司是由總經(jīng)理的弟弟開 辦的,一定在合格供方名單中,他是總經(jīng) 理的弟弟,我們相信他。調(diào)查報(bào)告:采購(gòu)訂單被送給宏源貿(mào)易公司,它不在合 格供方名

29、單中。事實(shí): 宏源貿(mào)易公司被列在合格供方名單中。SQASQA08/07/2002 D49 尊重對(duì)方,尊重別人尊重對(duì)方,尊重別人尊重受審方的制度和習(xí)慣,不要隨便破壞事例:審核員和被審核方到計(jì)算機(jī)房檢查文件的使用審核員:我應(yīng)拖下鞋子嗎?被審核方:哦,我們都這樣。審核員然后就穿著鞋子走了進(jìn)去。SQASQA08/07/2002 D50 冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神審核中要保持鎮(zhèn)靜,不要因激動(dòng)而喪失客觀性例:審核員:為什么你的計(jì)時(shí)器沒有校準(zhǔn)?被審核方:都這樣做的嗎?你會(huì)不會(huì)校準(zhǔn)你的手表?審核員:不要離題。我現(xiàn)在談的是你的計(jì)時(shí)器。被審核方:我認(rèn)為不需要去校準(zhǔn)。審核員:這由不得你決定,是IS

30、O 9001的要求。被審核方:實(shí)際一點(diǎn)吧,校準(zhǔn)費(fèi)用比買一個(gè)新的還要貴。審核員:那是你的事了。SQASQA08/07/2002 D51審核中要有毅力,有信心審核中要有毅力,有信心 例:審核員:校準(zhǔn)規(guī)程中要求在校準(zhǔn)后的千分尺上都要貼上 校準(zhǔn)標(biāo)簽,為什么這一把千分尺沒貼上校準(zhǔn)標(biāo) 簽,而是被貼在盒子上?被審核方:千分尺有不同的尺寸,所以不能在所有的千 分尺上都貼上標(biāo)簽。審核員:同意,但是這是相同牌子、型號(hào)和尺寸的千分 尺, 這是為什么呢?被審核方:那可能是一個(gè)問(wèn)題,讓我和我們質(zhì)保工程師 討論解決的辦法。SQASQA08/07/2002 D52 審核技巧審核技巧(一)少講、多看、多問(wèn)、多聽(一)少講、多

31、看、多問(wèn)、多聽 就題咨詢 裁判 都應(yīng)避免 重復(fù)闡述(二)選擇正確的對(duì)象提問(wèn)(二)選擇正確的對(duì)象提問(wèn) 問(wèn)題應(yīng)向負(fù)責(zé)進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)的部門或個(gè)人提出 不要向無(wú)關(guān)部門或人員提問(wèn),如:?jiǎn)栦N售部門如何進(jìn)行供方評(píng)定向設(shè)計(jì)部門問(wèn)如何決定檢驗(yàn)時(shí)使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)SQASQA08/07/2002 D53 (三)正確地提出問(wèn)題(三)正確地提出問(wèn)題 明確,直接針對(duì)要了解的問(wèn)題提問(wèn) 不要像在外交談判中那樣旁敲側(cè)擊 不要提出外行的或錯(cuò)誤的問(wèn)題,如:向采購(gòu)部門問(wèn):“合同如何評(píng)審的?”向檢驗(yàn)部門問(wèn):“成品來(lái)不及檢驗(yàn)而緊急放行時(shí),應(yīng) 如何作好標(biāo)記和記錄?”SQASQA08/07/2002 D54(四)封閉式問(wèn)題和開啟式問(wèn)題相結(jié)合(四

32、)封閉式問(wèn)題和開啟式問(wèn)題相結(jié)合 封閉式提問(wèn)可用“是”“否”“有”“無(wú)”來(lái)回答可得出明確無(wú)誤的答案,但信息量較少 開啟式提問(wèn)主題式問(wèn)題:主題明確,開門見山, “ 請(qǐng)談?wù)勡浖挠行?,你們是如何做的?”擴(kuò)展式提問(wèn):在會(huì)話基礎(chǔ)上逐漸進(jìn)入較高層次的交流, “那么,對(duì)你來(lái)說(shuō),了解這類程序的重要性有什么 作用呢?”SQASQA08/07/2002 D55征求意見式提問(wèn)設(shè)想式提問(wèn),如: “電源切斷了怎么辦?” “ 計(jì)算結(jié)果不滿足這個(gè)公式, 你將如何處理?” 審核時(shí):開始:開啟式的問(wèn)題繼而:設(shè)想式的問(wèn)題結(jié)束:封閉式的問(wèn)題SQASQA08/07/2002 D56(五)提問(wèn)和索要相接合(五)提問(wèn)和索要相接合 提問(wèn)

33、 : 涉及文件及實(shí)際情況-索要文件或觀察現(xiàn)場(chǎng) 注意 :避免埋頭細(xì)讀一大堆文件,而中斷調(diào)查(六)聯(lián)想和追溯(六)聯(lián)想和追溯從采購(gòu)驗(yàn)證記錄中出現(xiàn)的許多不合格聯(lián)想到供方的評(píng)定 有無(wú)問(wèn)題;到有關(guān)部門追溯評(píng)定記錄從顧客抱怨產(chǎn)品外表受損聯(lián)想到成品檢驗(yàn),包裝,交付 過(guò)程有關(guān)問(wèn)題,而追溯這些過(guò)程的情況和記錄SQASQA08/07/2002 D57(七)創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛(七)創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛審核員應(yīng)平等,和氣待人注意聽人講話,認(rèn)真記筆記不時(shí)地用點(diǎn)頭、注視、附和等方式對(duì)對(duì)方談話表示 感興趣請(qǐng)對(duì)方出示文件應(yīng)征得對(duì)方同意發(fā)現(xiàn)了不合格要對(duì)方領(lǐng)導(dǎo)簽字時(shí),要耐心說(shuō)明理由即使對(duì)方態(tài)度粗暴,也不要與之爭(zhēng)吵SQASQ

34、A08/07/2002 D587 案例分析及練習(xí)SQASQA08/07/2002 D59案例1審核員在審核采購(gòu)部時(shí)發(fā)現(xiàn),2K年10月以后新增加的7家供方已按有關(guān)文件的規(guī)定對(duì)供方進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審核并都已通過(guò)了評(píng)審成為合格的供方,但采購(gòu)部不能出示新增加的7家供方是依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)判定為合格的不符合性的描述:2K年10月以后新增加的7家供方,雖已通過(guò)評(píng)審成為合格供方,但采購(gòu)部不能說(shuō)明合格供方的標(biāo)準(zhǔn)不符合 選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定性質(zhì):一般不合格。SQASQA08/07/2002 D60案例2在計(jì)量中心,審核員發(fā)現(xiàn)由外部計(jì)量部門提供的檢定報(bào)告中,除千分尺外,由XX計(jì)量所檢定的報(bào)告上只寫上“合格”而

35、沒有具體的計(jì)量的數(shù)據(jù)及說(shuō)明是由什么標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備來(lái)檢定該計(jì)量器具的記錄;另編號(hào)1101的千分尺在98年12月18日的自檢定報(bào)告上,標(biāo)稱值為10mm的計(jì)量數(shù)據(jù),實(shí)測(cè)記錄為10.005mm,由于沒有制定可接受的準(zhǔn)則,計(jì)量中心的負(fù)責(zé)人,對(duì)此不能確認(rèn)其是否符合要求。不符合性的描述1.XX計(jì)量所的報(bào)告中(除千分尺外),沒有標(biāo)明具體計(jì)量檢定數(shù)據(jù)及說(shuō)明是由什么標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備來(lái)檢定該計(jì)量器具的SQASQA08/07/2002 D61不符合7.6.a 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的裝置定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整的要求2.計(jì)量中心負(fù)責(zé)人對(duì)98年12月18日的1101號(hào)千分尺報(bào)告中10mm的計(jì)量數(shù)據(jù)為10.005mm的結(jié)果由于

36、沒有制定驗(yàn)收準(zhǔn)則,不能確認(rèn)其是否合格。不符合7.6.a 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)性質(zhì):以上兩項(xiàng)均為一般不合格。SQASQA08/07/2002 D62案例3在一家電扇公司的電機(jī)的倉(cāng)庫(kù)里,審核員看見倉(cāng)庫(kù)里的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放,但未區(qū)別不同批次的電機(jī).倉(cāng)庫(kù)管理員告訴審核員,公司對(duì)電扇的主要部件電機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的,電機(jī)發(fā)放時(shí)員工是按機(jī)種發(fā)貨,進(jìn)庫(kù)時(shí)會(huì)把數(shù)量登記在登記簿上.一般上是按先進(jìn)先出發(fā)貨,但不在登記簿上寫明批號(hào).不符合性的描述:不同批次的電機(jī)未作標(biāo)識(shí),發(fā)貨未登記批號(hào),不符合在規(guī)定有可追溯性要求時(shí),應(yīng)對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí).性質(zhì):一般不合格SQASQA08/07/2002 D6

37、3案例4在一間電子工廠的資材部,業(yè)務(wù)員把過(guò)去2個(gè)月從臺(tái)北總公司來(lái)的訂單讓審核員看,訂單上都寫明了型號(hào)及交貨期.審核員問(wèn)業(yè)務(wù)員,訂單的評(píng)審是如何進(jìn)行的.業(yè)務(wù)員回答說(shuō)除非有特殊要求,一般若訂單上的交貨期在兩星期后,他就簽字接受.由于總公司已知道這要求,因此不會(huì)把交貨期定短于14天.因此評(píng)審可以很簡(jiǎn)單,不需要看其它資料。不符合性的描述:業(yè)務(wù)員對(duì)臺(tái)北總公司過(guò)去2個(gè)月的訂單的評(píng)審,并未包括SQASQA08/07/2002 D64生產(chǎn)能力(在某個(gè)時(shí)段中訂單的需求總量是否在生產(chǎn)能力范圍內(nèi))不符合應(yīng)評(píng)審組織是否有能力滿足規(guī)定要求的能力。性質(zhì):一般不合格SQASQA08/07/2002 D65案例5在業(yè)務(wù)部,審

38、核員發(fā)現(xiàn)過(guò)去半年里有30%的交貨期沒有滿足顧客的要求,其中有一半的原因是因?yàn)榘雽?dǎo)體的供應(yīng)商沒有定期交貨而造成的.審核員從采購(gòu)經(jīng)理那里了解到,此半導(dǎo)體廠是顧客指定的,所以沒有辦法更改.審核員從廠內(nèi)所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關(guān)對(duì)此供應(yīng)商所提的糾正措施要求.不符合性的描述:由顧客指定的半導(dǎo)體供應(yīng)商造成的15%的交貨期沒有滿足客戶的要求,業(yè)務(wù)部沒有提出糾正措施.不符合應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格原因的要求性質(zhì):一般不合格SQASQA08/07/2002 D66案例6管理者代表告訴審核員,由于過(guò)去附加給客戶的產(chǎn)品中的磁盤,曾經(jīng)帶有病毒,因此從今年起,所有外來(lái)的磁盤,在公司使用前要交文件管制中心檢查,

39、經(jīng)驗(yàn)證無(wú)病毒后才能使用.審核員在檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)4片今年剛從美國(guó)總部送來(lái)的磁盤上面無(wú)任何經(jīng)文件管制中心驗(yàn)證的標(biāo)識(shí),中心的程序也沒有包括此新要求.但是文管中心的小姐告訴審核員,她知道有這要求,因此一旦有任何部門把外來(lái)的磁盤交給她時(shí),她會(huì)立刻檢查后交回給那送磁盤的人.但她不記得是否檢驗(yàn)科的那4張磁盤已被檢查過(guò).審核員從有關(guān)此事的糾正措施要求中發(fā)現(xiàn),這事已被驗(yàn)證結(jié)案.SQASQA08/07/2002 D67不符合性的描述:對(duì)磁盤病毒所提出的糾正措施,沒有驗(yàn)證其有效性,造成1)中心的程序文件沒有包括新的要求.(外來(lái)磁盤在使用前要交文件管理中心檢驗(yàn))。2)檢驗(yàn)科的4片磁盤檢驗(yàn)狀態(tài)不清不符合8.5.2.f)應(yīng)評(píng)

40、審所采取的糾正措施的有效性。性質(zhì):一般不合格SQASQA08/07/2002 D68案例7審核員在設(shè)備科了解到,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行的.但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過(guò)認(rèn)可的記錄.不符合性描述:現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程未經(jīng)審批.不符合5.5.6.a 文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),以保證其適用性。性質(zhì):一般不合格SQASQA08/07/2002 D69案例8在審核在中國(guó)的一家日本獨(dú)資企業(yè)時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上的作業(yè)指導(dǎo)書都是用日文寫的,只有主要的插件位置及零件型號(hào)是以圖樣及編號(hào)表明,審核員觀察員工的工作,他們都按圖樣位置插入正確的零件.觀察項(xiàng)描述:追查員工是否能看懂日

41、語(yǔ)作業(yè)指導(dǎo)書,哪些是員工必須知道的,并確認(rèn)員工是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作。性質(zhì):觀察項(xiàng)SQASQA08/07/2002 D70案例9審核員在準(zhǔn)備審核時(shí)知道,人事部每年1月份要按各部門所提出的培訓(xùn)需求安排計(jì)劃.在審核人事部時(shí),經(jīng)理把今年的計(jì)劃讓審核員看,審核員從3個(gè)部門看到要求對(duì)防靜電進(jìn)行培訓(xùn),計(jì)劃已安排在第3季度.經(jīng)理告訴審核員,由于最適合主講的講師被派出國(guó),要在6月份才回國(guó).在生產(chǎn)線,審核員觀察到員工對(duì)防靜電都不了解.生產(chǎn)經(jīng)理解釋到,他已在1月份向人事部提出要培訓(xùn)的要求,但由于培訓(xùn)安排在8月份,因此他已要求生產(chǎn)線領(lǐng)班對(duì)員工進(jìn)行了簡(jiǎn)單的培訓(xùn),但沒有正式的記錄.SQASQA08/07/2002 D71

42、不符合性描述:人事部的培訓(xùn)計(jì)劃把員工的防靜電培訓(xùn)安排在8月份及線上領(lǐng)班對(duì)員工的培訓(xùn)不能滿足a-b 識(shí)別能力需求并提供培訓(xùn)以滿足這些需求的要求性質(zhì):一般不合格觀察項(xiàng):追查生產(chǎn)部門自今年1月份以來(lái)有否因防護(hù)不當(dāng)造成的人身/設(shè)備事故。SQASQA08/07/2002 D72案例10在設(shè)計(jì)部,經(jīng)理告訴審核員QZ101型號(hào)的新產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)。審核員也從該2個(gè)階段的評(píng)審結(jié)論知道該產(chǎn)品已可以進(jìn)入大批量生產(chǎn).可是,審核員發(fā)現(xiàn)客戶對(duì)產(chǎn)品的外觀有增加要求.經(jīng)理告訴審核員,由于這外觀不影響產(chǎn)品的性能,因此可進(jìn)行大批量生產(chǎn),對(duì)于增加的要求只需要對(duì)原料的配方作簡(jiǎn)單的調(diào)整也就可以了.不符合性描述:客戶對(duì)QZ101型號(hào)新產(chǎn)品外觀所增加的要求,作為設(shè)計(jì)更SQASQA08/07/2002 D73改沒有進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn).不符合7.3.7 對(duì)設(shè)計(jì)更改應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)的要求.性質(zhì):一般不合格SQASQA08/07/2002 D74案例11在質(zhì)量部的組織結(jié)構(gòu)圖中,質(zhì)量部經(jīng)理以下有5位科長(zhǎng),分別為:進(jìn)料檢驗(yàn),中間品檢驗(yàn),成品檢驗(yàn),可靠性及計(jì)量.審核員在體系文件中只發(fā)現(xiàn)質(zhì)量經(jīng)理及檢驗(yàn)員的職責(zé)的敘述質(zhì)量經(jīng)理告訴審核員,現(xiàn)在該部門由3位科長(zhǎng)協(xié)助他工作,但審核員找不到對(duì)這3位科長(zhǎng)的任何任命文件。不符合性描述:質(zhì)量體系文件中未規(guī)定質(zhì)量部和科長(zhǎng)的職責(zé),同時(shí)未說(shuō)明該部門

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