熒光定量分析儀

1、熒光定量分析儀器及試劑概要p儀器p試劑熒光儀u產(chǎn)品特點(diǎn) 快速：連續(xù)模式200T/小時，單步模式 3 分鐘/例 智能：自動模式，智能識別檢測，無需手動干預(yù) 報(bào)告：綜合多項(xiàng)目輸出 存貯：可存貯上萬例結(jié)果 準(zhǔn)確：CV5%，多重質(zhì)控，檢測結(jié)果準(zhǔn)確 通信：用COM，USB等可連入Lis系統(tǒng) 輕便：2Kg,適合床邊診斷u適用范圍 中心實(shí)驗(yàn)室、門/急診化驗(yàn)室、體檢中心產(chǎn)品優(yōu)勢u激光器，采用的是韓國激光二極管 635nm，相比同類產(chǎn)品所用LED燈，靈敏度高。uIC卡具有自動上電和掉電管理功能,減少帶電操作而產(chǎn)生的燒片現(xiàn)象。u連續(xù)測量模式下的儀器分別計(jì)時，省去秒表計(jì)時的繁瑣。u全程C-反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)

2、CRP）正常參考值：hs CRP:1 mg/L; CRP:10 mg/L 線性范圍：0.5200 mg/Lu尿微量白蛋白正常參考值：20 mg/L線性范圍： 5300 mg/L PCT正常參考值： 0.05 ng/mL線性范圍：0.05100 ng/mLu人絨毛膜促性腺激素HCG正常參考值：10 mIU/mL線性范圍：10 mIU/mL200000 mIU/mLuD-二聚體正常參考值： 0.5 mg/L線性范圍：0.0510 mg/L6 快速檢測方法學(xué)線性分析序號序號檢測方法檢測方法線性范圍線性范圍mg/Lmg/L檢測項(xiàng)目檢測項(xiàng)目1 1免疫熒光免疫熒光0.5-2000.5-200全程全程CRP

3、CRP2 2免疫比濁免疫比濁8-1608-160常規(guī)常規(guī)CRPCRP3 3金標(biāo)金標(biāo)8-2508-250或或5-1505-150常規(guī)常規(guī)CRPCRP4 4紫外可見光紫外可見光分光光度法分光光度法0.5-50.5-5或或5-505-50超敏超敏CRPCRP或常規(guī)或常規(guī)CRPCRP5 5動態(tài)散射比濁動態(tài)散射比濁0.08-3.40.08-3.4或或5-2305-230超敏超敏CRPCRP或常規(guī)或常規(guī)CRPCRPC-反應(yīng)蛋白（CRP）的發(fā)現(xiàn)與結(jié)構(gòu)1930年由Tillet和Francis發(fā)現(xiàn)一種能在Ca2+存在時與肺炎鏈球菌的莢膜C多糖結(jié)合的蛋白質(zhì)1941年， Avery等先后證實(shí)這是一種急性感染時出現(xiàn)的

4、蛋白質(zhì)（病情恢復(fù)后/健康人血清中沒有這種物質(zhì)）結(jié)構(gòu)對稱的盤狀五聚體，歸于五聚素家族 由5個完全相同的非糖基化單體以非共價鍵聯(lián)接形成 每個單體每個含206個氨基酸殘基（相對分子質(zhì)量23017）C反應(yīng)蛋白反應(yīng)蛋白（ c-reactive protein ，CRP）C-反應(yīng)蛋白（CRP）的生成由肝細(xì)胞在IL6、IL2、TNF刺激下合成，炎癥局部巨噬細(xì)胞也可少量產(chǎn)生。正常合成率1-10mg/d，急性炎癥時每天合成1g。半衰期19h，不耐熱，6530min破壞。不能通過胎盤，在體內(nèi)分布甚廣，除血液外，胸水、腹水、心包液、關(guān)節(jié)液中均可測出。C-反應(yīng)蛋白（CRP）的生理作用引發(fā)對侵入細(xì)胞的免疫調(diào)節(jié)和吞噬作用

5、，與配體結(jié)合，激活補(bǔ)體，調(diào)理吞噬功能，促使內(nèi)源性或外源性配體物質(zhì)（載有配體的病理物質(zhì)或病原體）的清除，表現(xiàn)為炎癥反應(yīng) 在Ca2+存在下與磷酸膽堿、DNA、組蛋白等結(jié)合與凋亡壞死細(xì)胞膜脂質(zhì)雙層結(jié)構(gòu)破壞時暴露的磷脂或外部侵入的細(xì)菌、真菌、寄生蟲的細(xì)胞壁磷酸膽堿結(jié)合CRP細(xì)菌巨噬細(xì)胞CRPCRP的生物學(xué)特點(diǎn)的生物學(xué)特點(diǎn)1.反應(yīng)快速，增量大，隨著恢復(fù)下降也快；敏感！反應(yīng)快速，增量大，隨著恢復(fù)下降也快；敏感！感染、創(chuàng)傷、手術(shù)等情況下感染、創(chuàng)傷、手術(shù)等情況下快速上升，快速上升，610hr 明顯改變明顯改變48hr（2472 hr）到高峰，）到高峰，102103倍的倍的變化變化半衰期半衰期67hr，較快反映

6、病情的變化，較快反映病情的變化例圖：術(shù)后例圖：術(shù)后CRP等變化等變化CRPCRP的生物學(xué)特點(diǎn)的生物學(xué)特點(diǎn)2.2.病毒感染沒有標(biāo)志性升高病毒感染沒有標(biāo)志性升高：病毒主要在細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行復(fù)制，一般不破壞病毒主要在細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行復(fù)制，一般不破壞細(xì)胞膜，暴露細(xì)胞膜，暴露CRP結(jié)合點(diǎn)，所以病毒感染時結(jié)合點(diǎn)，所以病毒感染時CRP一般不超過一般不超過25mg/L。在。在成人，革蘭氏陰性菌感染時成人，革蘭氏陰性菌感染時CRP可高達(dá)可高達(dá)500mg/L,革蘭氏陽性菌和寄生蟲革蘭氏陽性菌和寄生蟲感染時通?？梢鸶腥緯r通常可引起CRP中度升高，多為中度升高，多為100mg/L左右。左右。3. 受影響因素少：不受生理活動的影

7、響，不受化療、放療和激素治療的影響（肝臟發(fā)育不全或肝功能嚴(yán)重受損則會影響CRP的合成）4.能關(guān)聯(lián)疾病活動性：CRP 上升速度、幅度及持續(xù)時間與病情上升速度、幅度及持續(xù)時間與病情 及組織損傷的嚴(yán)重程度密切相關(guān)及組織損傷的嚴(yán)重程度密切相關(guān)常規(guī)CRP、hsCRP 、全程CRP的區(qū)別0.50.55mg/L 5mg/L hsCRP （準(zhǔn)確的檢測低水平的（準(zhǔn)確的檢測低水平的CRPCRP和微小變化，更和微小變化，更敏感）敏感）hsCRP主要用于診斷和預(yù)測主要用于診斷和預(yù)測心血管事件的發(fā)生、發(fā)心血管事件的發(fā)生、發(fā)展，新生兒感染展，新生兒感染5 5160mg/L 160mg/L 常規(guī)常規(guī)CRPCRP（低水平區(qū)靈

8、敏度較差）（低水平區(qū)靈敏度較差） 主要主要用于細(xì)菌感染、各種炎癥過程、組織壞死與組織損傷用于細(xì)菌感染、各種炎癥過程、組織壞死與組織損傷(如如外科手術(shù)后外科手術(shù)后) 及其恢復(fù)期的篩檢、監(jiān)測、病情評估與療效及其恢復(fù)期的篩檢、監(jiān)測、病情評估與療效判斷判斷0.50.5200mg/L 200mg/L 全程全程CRPCRP=hsCRP+=hsCRP+常規(guī)常規(guī)CRPCRP（增強(qiáng)了臨床高（增強(qiáng)了臨床高CRPCRP標(biāo)本的檢測能力，同時也提高了低值的靈敏性，更利于動態(tài)監(jiān)標(biāo)本的檢測能力，同時也提高了低值的靈敏性，更利于動態(tài)監(jiān)測）測）三者檢測血中相同的物質(zhì)三者檢測血中相同的物質(zhì)（物質(zhì)的唯一性，僅是檢測方法和范圍的差異

9、）（物質(zhì)的唯一性，僅是檢測方法和范圍的差異）常規(guī)炎癥嚴(yán)重程度判斷CRP 10-20 mg/L病毒或細(xì)菌感染病毒或細(xì)菌感染一般細(xì)菌感染一般細(xì)菌感染嚴(yán)重細(xì)菌感染嚴(yán)重細(xì)菌感染CRP 50 mg/LCRP 20-50 mg/L常規(guī) CRPCRP 1mg/L低危險性低危險性中度危險性中度危險性高危險性高危險性CRP 3 mg/LCRP 1-3 mg/L超敏 CRPCRP與疾病的活動性及檢測的臨床意義u鑒別細(xì)菌或病毒感染（首選指標(biāo)）u監(jiān)測病情（CRP升高的程度反映炎癥組織和感染的范圍.嚴(yán)重程度和活動性）。u監(jiān)控感染（術(shù)后.產(chǎn)后）u抗生素療效觀察，指導(dǎo)和監(jiān)測治療（急性感染性疾病時抗生素治療的最適化，避免抗生

10、素濫用和耐藥性）u心血管疾病的風(fēng)險評估和指導(dǎo)治療（獨(dú)立于脂類之外的危險因子，廣泛應(yīng)用于臨床）CRP優(yōu)勢標(biāo)本面廣，可適用于全血、血漿、血清樣本的檢測反應(yīng)時間短，3 分鐘 即可出結(jié)果先進(jìn)的免疫熒光系統(tǒng)，與美國 DADE BEHRING BN 100 全自動特定蛋白儀進(jìn)行比對，相關(guān)性好，相關(guān)系數(shù)R=0.9992一卡雙項(xiàng)（超敏+常規(guī)），線性范圍廣（0.5-200 mg/L）, 可全面滿足臨床需求正常參考值：hsCRP 1 mg/L; CRP 10 mg/LD-Dimers定義 D-Dimers ：是纖維蛋白單體經(jīng)活化因子XIII交聯(lián)后，再經(jīng)纖溶酶水解所產(chǎn)生的一種特異性降解產(chǎn)物。 是一個特異性的纖溶過程

11、標(biāo)記物是一個特異性的纖溶過程標(biāo)記物。凝血系統(tǒng)凝血系統(tǒng)內(nèi)源性凝血外源性凝血凝血酶原凝血酶FXIIIFXIIIa纖溶酶原纖溶酶纖維蛋白單體纖維蛋白原交聯(lián)纖維蛋白FDPX,Y,D,E等碎等碎片片X ,X , ,等碎片等碎片DD,DXD,DD,DXD,DD/E,YXDDD/E,YXD等等復(fù)合物復(fù)合物纖溶系統(tǒng)纖溶系統(tǒng)纖溶凝固D-Dimer 的產(chǎn)生D-二聚體臨床意義 靜脈血栓栓塞的排除性診斷 彌漫性血管內(nèi)凝血的診斷 腦梗死的輔助診斷及預(yù)后判斷 外科手術(shù)、溶栓治療的監(jiān)測 妊娠高血壓綜合征高凝狀態(tài)的診斷及檢測 ACS、肝臟疾病、惡性腫瘤的輔助診斷及預(yù)后判斷D-二聚體陽性結(jié)果的解釋0.5ug/mL，不能排除靜脈

12、栓塞性疾病，應(yīng)結(jié)合臨床表現(xiàn)和其他，不能排除靜脈栓塞性疾病，應(yīng)結(jié)合臨床表現(xiàn)和其他檢查綜合評估血栓性疾病的風(fēng)險，必要時進(jìn)行動態(tài)觀察。檢查綜合評估血栓性疾病的風(fēng)險，必要時進(jìn)行動態(tài)觀察。結(jié)合病人群建立結(jié)合病人群建立 D-二聚體檢測的醫(yī)學(xué)決定水平（反映某一病種患二聚體檢測的醫(yī)學(xué)決定水平（反映某一病種患者罹患血栓的風(fēng)險程度），如：孕婦、老年人者罹患血栓的風(fēng)險程度），如：孕婦、老年人動態(tài)監(jiān)測動態(tài)監(jiān)測 短期內(nèi)重復(fù)測定短期內(nèi)重復(fù)測定D-D不僅對診斷有益，而且可窺測病不僅對診斷有益，而且可窺測病情的演變。情的演變。20D-Dimers 局限性 局限性局限性: : 特異性在特異性在50%50%左右左右如果如果D-d

13、imersD-dimers實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陽性實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陽性, , 其中其中50%50%病例為血栓癥病例為血栓癥 另外另外50%50%病例為其它臨床癥狀病例為其它臨床癥狀 - - 炎癥炎癥, , - - 癌癥癌癥, , - - 血腫血腫, , - - 術(shù)后術(shù)后, , - - 出血出血, , - - 懷孕懷孕, , - - 老年人老年人 .小結(jié) D-二聚體升高是繼發(fā)性纖溶亢進(jìn)的標(biāo)志，但不是血栓形成的標(biāo)志，二聚體升高是繼發(fā)性纖溶亢進(jìn)的標(biāo)志，但不是血栓形成的標(biāo)志，D-二聚體與二聚體與FDP同同時檢測時檢測可提高可提高診診斷效率斷效率 手術(shù)前手術(shù)前D-二聚體高不是手術(shù)禁忌指標(biāo)，應(yīng)綜合分析二聚體高不是手術(shù)禁忌

14、指標(biāo)，應(yīng)綜合分析 一般情況下，一般情況下，3.0ug/mL以上可作為臨床干預(yù)的醫(yī)學(xué)決定水平，因引起以上可作為臨床干預(yù)的醫(yī)學(xué)決定水平，因引起D-二聚體升高的疾病較多，需結(jié)合癥狀、體征及其它檢查綜合判斷二聚體升高的疾病較多，需結(jié)合癥狀、體征及其它檢查綜合判斷 妊娠婦女和健康老人排除靜脈栓塞性疾病的妊娠婦女和健康老人排除靜脈栓塞性疾病的D-二聚體二聚體cutoff值高于其它值高于其它人群人群 不同試劑（檢測系統(tǒng)）檢測結(jié)果可比性低不同試劑（檢測系統(tǒng)）檢測結(jié)果可比性低 標(biāo)本溶血、凝固、放置時間對標(biāo)本溶血、凝固、放置時間對DD的測試結(jié)果影響較大，因此測定血漿的測試結(jié)果影響較大，因此測定血漿D-二聚體應(yīng)避免

15、溶血、凝固而且需及時送檢標(biāo)本和測定。二聚體應(yīng)避免溶血、凝固而且需及時送檢標(biāo)本和測定。什么是微量白蛋白尿？ 微量白蛋白尿是指尿液中血漿白蛋白排泌量 的輕度升高，在20 mg/min200 mg/min或20 mg/L200 mg/L之間（晨尿） 。 血漿白蛋白、尿微量白蛋白分子量均為 66000，且結(jié)構(gòu)相同。 “微量”是指排泌到尿液中的白蛋白的“數(shù) 量”少，而非指泌到尿液中的白蛋白是一些 特殊類型的、“小”分子量的白蛋白。為什么要檢測尿微量白蛋白 ？ 微量白蛋白尿是早期腎病唯一的臨床征象，尿微量白蛋白檢測是提示早期腎病十分有效的手段。 微量白蛋白尿代表糖尿病腎病尚處于經(jīng)過治療可以避免發(fā)展為進(jìn)展期

16、腎病的早期階段。 大量研究證明微量白蛋白尿是心血管疾病、原發(fā)性高血壓以及1、2型糖尿病發(fā)生早期心血管死亡事件的重要、獨(dú)立的風(fēng)險因素。 在微量白蛋白尿階段，積極聯(lián)合治療，包括良好的血糖控制，使用ACEI 和其他抗高血壓藥，可防止疾病進(jìn)展為顯性腎病或腎衰。如何檢測尿微量白蛋白？ 24小時尿蛋白定量檢測繁瑣，沒有增加預(yù)測價值和準(zhǔn)確性，患者依從性差，尿量收集亦時有誤差。 某一時點(diǎn)的尿微量白蛋白檢測易受尿量和其他因素干擾，導(dǎo)致假陰性或假陽性結(jié)果。 尿肌酐與尿量有極好的相關(guān)性，且不受腎臟基底膜病變的影響，用尿肌酐做校正可消除尿量對尿白蛋白排泌量的影響，因此ACRACR（尿微量白蛋白（尿微量白蛋白/ /尿肌

17、酐及比值）尿肌酐及比值）能更為準(zhǔn)確地反映腎功能狀態(tài)。AJKD. 2007, 49 (2 ); Suppl 2: S13-S154 Diabetes Care. 2009, 32; Supp 1: S1-S61 花費(fèi)花費(fèi) 80年代 2000億美元/年 90年代 4500億美元/年 2010年（估） 超過1萬億美元 全球1/3的尿毒癥其原發(fā)病是糖尿病腎??；腎小球腎炎仍是CKD的首位病因 中國CKD 發(fā)病率約為9.7 %，上海社區(qū)CKD發(fā)病率為11.8 % 中國CKD 知曉率不到10 %，至少20%的患者就診時已到腎病晚期慢性腎?。阅I?。–KD）是全球性的公共衛(wèi)生事件）是全球性的公共衛(wèi)生事件 “

18、冰山一角冰山一角”未來幾年全球透析人數(shù)將繼續(xù)保持未來幾年全球透析人數(shù)將繼續(xù)保持6%左右的增長速度，預(yù)計(jì)到左右的增長速度，預(yù)計(jì)到2020年將增長至年將增長至380萬人左右。萬人左右。 HCG定量檢測臨床應(yīng)用 動態(tài)監(jiān)測hCG區(qū)分正常妊娠及異常妊娠。 宮外孕的診斷。 滋養(yǎng)層疾病的診斷與跟蹤。 妊娠殘留物的動態(tài)檢測。2626異位妊娠異位妊娠孕周孕周 單胎妊娠單胎妊娠hCG數(shù)值（單位：數(shù)值（單位：mIU/ml）35 -5045 - 426518 - 7,34061,080 - 56,5007 - 87,650 - 229,0009 - 1225,700 - 288,00013 - 1613,300 -

19、254,00017 - 244,060 - 165,40025 - 403,640 - 117,000來源：美國妊娠協(xié)會注：1.上述參考范圍是基于正常月經(jīng)周期的孕婦，建議動態(tài)監(jiān)測，以觀察其遞增速度。 2. 在懷孕的頭4周內(nèi)，hCG水平幾乎每2天翻一番，到6-7周時，大約每84個小時翻一番。 3. hCG 4000-6000 mIU/mL，-超可見胚囊 PCT概述 降鈣素原(procalcitonin, PCT) 是無激素活性的降鈣素( calcitonin, CT) 的前肽物質(zhì) 由116個氨基酸組成的糖蛋白、分子質(zhì)量為13000。 半衰期為2530h,在體內(nèi)、外穩(wěn)定性很好。 血清PCT的升高與細(xì)菌感染密切相關(guān),在全身系統(tǒng)性嚴(yán)重感染中PCT早期即可升高,經(jīng)抗生素治療使感染控制后血中PCT會下降 在病毒感染及局部細(xì)菌感染而無全身表現(xiàn)的患者PCT僅輕度升高 PCT已被用作全身嚴(yán)重感染或敗血癥時的一個重要的觀察指標(biāo)。 不受機(jī)體免疫抑制狀態(tài)的影響。不受機(jī)體免疫抑制狀態(tài)