檢驗檢測機構(gòu)新舊版本差異

1、CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE國家認證認可監(jiān)督管理委員會認證認可技術(shù)研究所CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTECHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE檢驗檢測機構(gòu)評審準則的框架檢驗檢測機構(gòu)評審準則的框架 1.總則：總則：1.11.3 2.參考文件參考文件 3. 術(shù)語和定義術(shù)語和定義 3.13.3 4.評審要求評審要求 4.14.6（65條條69款）款）CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTI

2、TUTE4.4.評審要求評審要求 4.14.14.64.6 4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織法人或者其他組織 4.1.14.1.6 4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和技術(shù)人員和管理人員管理人員 4.2.14.2.12 4.3具有固定的具有固定的工作場所，工作環(huán)境工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求滿足檢驗檢測要求4.3.14.3.4 4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施設(shè)備設(shè)施 4.4.14.4.9 4.5具有并有效運行保證其檢

3、驗檢測活動獨立、公正、科學、具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的誠信的管理體系管理體系 4.5.14.5.33（4.5.17.15）33條條37款款 4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求特殊要求 6個方面?zhèn)€方面65條條69款，款，4.5.17包括包括5款款CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE新新CMACMA準則與準則與CNASCNAS準則的區(qū)別準則的區(qū)別1/31/3 框架：框架：5 5個要求個要求+1+1個特殊要求（個特殊要求（5+15+1）和增加）和增加3 3個

4、術(shù)個術(shù)語解釋。關(guān)注語解釋。關(guān)注“ “誠信誠信” ”。 CNASCNAS：2525個要素。個要素。 4.1 4.1 法人或其他組織法人或其他組織 4.1.6 4.1.6 可設(shè)立專門的委員會?？稍O(shè)立專門的委員會。 4.2.1 4.2.1 人員管理程序，包括人員錄用、培訓、管理。人員管理程序，包括人員錄用、培訓、管理。 4.2.3 4.2.3 人員只能在人員只能在1 1個機構(gòu)從業(yè)。個機構(gòu)從業(yè)。 4.2.4 4.2.4 強調(diào)人員能力監(jiān)督，而非關(guān)鍵過程，并進入技強調(diào)人員能力監(jiān)督，而非關(guān)鍵過程，并進入技術(shù)檔案（術(shù)檔案（4.2.64.2.6）。）。 4.5.6 4.5.6 分包：分包：強調(diào)需事先客戶同意。強

5、調(diào)需事先客戶同意。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE新新CMACMA準則與準則與CNASCNAS準則的區(qū)別準則的區(qū)別2/32/3 4.2.9 4.2.9 最高管理者負責管理體系的整體運作最高管理者負責管理體系的整體運作。 4.2.104.2.10和和4.2.11 4.2.11 技術(shù)負責人和授權(quán)簽字人具有中等技術(shù)負責人和授權(quán)簽字人具有中等專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力要求。專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力要求。 4.2.12 4.2.12 特定檢驗檢測的人員資格要求。特定檢驗檢測的人員資格要求。 4.5.9 4.5.9 處理投訴和申訴程序，包括處理投訴和申訴

6、程序，包括回避措施?；乇艽胧?。 4.5.21 檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程要求檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程要求 4.5.22 能力驗證程序。能力驗證程序。 4.5.30 原始記錄保存原始記錄保存6年。年。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE新新CMACMA準則與準則與CNASCNAS準則的區(qū)別準則的區(qū)別3/33/3 4.5.31 涉及風險評估和風險控制領(lǐng)域時涉及風險評估和風險控制領(lǐng)域時,應建立和應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。保持相應識別、評估、實施的程序。 4.5.32 年度報告，統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。公開公布年度報告，統(tǒng)計

7、數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。公開公布自我聲明。自我聲明。 4.5.33 辦理變更內(nèi)容：名稱、地址、授權(quán)簽字人、辦理變更內(nèi)容：名稱、地址、授權(quán)簽字人、項目取消、方法變更、其他事項。項目取消、方法變更、其他事項。 4.6 必要時，認監(jiān)委發(fā)布特殊領(lǐng)域補充要求必要時，認監(jiān)委發(fā)布特殊領(lǐng)域補充要求CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE4.4.評審要求評審要求 4.1 4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。人或者其他組織。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE其他

8、組織包括：其他組織包括： 1 1、依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照、依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人分支機構(gòu)；的企業(yè)法人分支機構(gòu)； 2 2、私營獨資企業(yè)；、私營獨資企業(yè)； 3 3、特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能、特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客戶提供有償服務的專業(yè)服務機構(gòu)）；為客戶提供有償服務的專業(yè)服務機構(gòu)）； 4 4、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體和其他社位（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)舉辦的，會力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)舉辦的，從事非營利性社會服務

9、活動的社會組織）。從事非營利性社會服務活動的社會組織）。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE * *4.1.6 4.1.6 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會。內(nèi)部設(shè)立專門的委員會。 如果檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立如果檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立技術(shù)委員技術(shù)委員會會，協(xié)助技術(shù)負責人進行，協(xié)助技術(shù)負責人進行：標準方法的證實；非標方法的標準方法的證實；非標方法的確認；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂確認；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂等等。 可

10、以設(shè)立可以設(shè)立風險評估委員會風險評估委員會，協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機，協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機構(gòu)可能發(fā)生的風險進行評估并預防，減少風險，或?qū)L險構(gòu)可能發(fā)生的風險進行評估并預防，減少風險，或?qū)L險降低到最低。降低到最低。 可以設(shè)立可以設(shè)立申投訴委員會申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入。申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入。 可以設(shè)立可以設(shè)立生物安全委員會生物安全委員會，組織完成機構(gòu)內(nèi)部的生物安全，組織完成機構(gòu)內(nèi)部的生物安全管理。管理。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE4.2 4.

11、2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。檢測技術(shù)人員和管理人員。 * *4.2.1 4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序，確保人檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應確保檢驗檢測機構(gòu)應確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。質(zhì)量目標的職責。 4.2.24.2.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)檢驗檢測機構(gòu)及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所

12、涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客真實、客觀、準確觀、準確?？陀^性的體現(xiàn)：客觀性的體現(xiàn)：獨立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏獨立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平，思想開明，不偏不倚，超然和平衡。）見，中立，公平，思想開明，不偏不倚，超然和平衡。）CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE 4.2.3 4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中

13、所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。 CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTI

14、TUTE 4.2.9 4.2.9 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責管理體系的檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責管理體系的整體運作；整體運作；應授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應提供建應授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應提供建立和保持管理體系，以及立和保持管理體系，以及持續(xù)改進持續(xù)改進其有效性的承其有效性的承諾和證據(jù)；應在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理諾和證據(jù)；應在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求和體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應確保管理體系變更時，能有效運行。應確保管理體系變更時，能有效運行。C

15、HINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE 4.2.10 4.2.10 檢驗檢測機構(gòu)應有檢驗檢測機構(gòu)應有技術(shù)負責人技術(shù)負責人，負責技術(shù)運作和提，負責技術(shù)運作和提供檢驗檢測運作質(zhì)量所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責供檢驗檢測運作質(zhì)量所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責人應具有人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗檢檢驗檢測機構(gòu)應有質(zhì)量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得測機構(gòu)應有質(zhì)量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量主管應有直接渠道接觸到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量主管應有直接渠

16、道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關(guān)鍵管理人員的代決定政策或資源的最高管理者。應指定關(guān)鍵管理人員的代理人。理人。同等能力：同等能力： 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1 1年及以上；年及以上； 碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3 3年及以上；年及以上； 大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5 5年及以上；年及以上； 大學?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動大學?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8 8年及以上。年及以上。 CHINA CERTIFICATIO

17、N & ACCREDITATION INSTITUTE 4.2.11檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：下情況可視為同等能力： a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動檢測活動3年及以上；年及以上； b) 大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；年及以上； c) 大

18、學專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動大學專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。年及以上。 非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。 授權(quán)簽字人：授權(quán)簽字人：授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人是指由檢驗檢測機構(gòu)提名，是指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后，由本機構(gòu)在其能力范后，由本機構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗檢測圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。報告或證書的人員。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE * *4.2.12 4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應

19、具從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。 如：如：無損檢測人員應具有無損檢測無損檢測人員應具有無損檢測 級資格；級資格；黃金珠寶檢驗檢測機構(gòu)必須至少應有黃金珠寶檢驗檢測機構(gòu)必須至少應有2 2名取名取得國家珠寶玉石質(zhì)量檢驗師資格并已注冊的檢得國家珠寶玉石質(zhì)量檢驗師資格并已注冊的檢驗人員，其他主要檢驗人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓驗人員，其他主要檢驗人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓并取得相應的資格證書，諸如中國珠寶玉石協(xié)并取得相應的資格證書，諸如中國珠寶玉石協(xié)會會GACGAC證書等；證書等；司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后持證上崗等。司法鑒定人資格等

20、經(jīng)考核合格后持證上崗等。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE 4.4.9 4.4.9 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)的溯源程序。的溯源程序。可能時，標準物質(zhì)應溯源到可能時，標準物質(zhì)應溯源到SISI測量單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機測量單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查，構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。防

21、止污染或損壞，確保其完整性。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE4.54.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。公正、科學、誠信的管理體系。 * *4.5.1 4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應傳達至有關(guān)人員，測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系

22、文件應傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。并被其獲取、理解、執(zhí)行。相適應：工作量、工作類型、工作范圍相適應：工作量、工作類型、工作范圍CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE 4.5.6 4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人檢驗檢測機構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告中構(gòu)，并在檢驗檢測

23、報告中標注分包標注分包情況，具體情況，具體分包的檢驗檢測項目應當分包的檢驗檢測項目應當事先事先取得委托人書面取得委托人書面同意。同意。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE 4.5.9 4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴和申訴的檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴和申訴的程序程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并并采取回避措施。采取回避措施。 4.5.10 4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合工作不符合工作的處的處理理程序程序。明確對不

24、符合工作的評價、決定不符合工作是。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消不符合工工作的責任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。作。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE4.5.16 4.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常1212個月一次，由最高管理者負責。個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，最高管理者應

25、確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施。得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄，確應保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息：信息： 質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標管理體系總體目標； 政策和程序的適用性政策和程序的適用性 管理和監(jiān)督人員的報告管理和監(jiān)督人員的報告 內(nèi)外部審核的結(jié)果內(nèi)外部審核的結(jié)果 糾正措施和預防措施糾正措施和預防措施 上次管理評審結(jié)果跟蹤上次管理評審結(jié)果跟蹤 檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果 工作量

26、和工作類型的變化工作量和工作類型的變化 客戶反饋客戶反饋 申訴和投訴申訴和投訴 改進的建議改進的建議 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓。其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE管理評審輸出應包括以下內(nèi)容：管理評審輸出應包括以下內(nèi)容：管理體系有效性及過程有效管理體系有效性及過程有效性的改進；性的改進；滿足本準則要求的改進；滿足本準則要求的改進；資源需求。資源需求。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE4.5.21 4.5.21 檢

27、驗檢測機構(gòu)應明確檢驗檢測機構(gòu)應明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的將要超出預先確定的判據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應有計劃并加以評問題，并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：審，可包括（但不限于）

28、下列內(nèi)容：a) a) 定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控和定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控和/ /或使用次級標準物質(zhì)開展內(nèi)或使用次級標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；部質(zhì)量控制；b) b) 參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃；參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃；c) c) 使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測；使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測；d) d) 對存留物品進行再檢驗檢測；對存留物品進行再檢驗檢測；e) e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE * *4.5.22 4.5.

29、22 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持能力驗證程檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持能力驗證程序。序。檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和機構(gòu)間比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。并將相關(guān)結(jié)果報送

30、資質(zhì)認定部門。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE 4.5.234.5.23檢驗檢測機構(gòu)應檢驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應以檢驗，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：括下列信息： a) a) 標題（例如：檢驗報告、檢測報告、檢驗檢測報告）；標題（例如：檢驗報告、檢測報告、檢驗檢測報告）； b) b) 標注資質(zhì)認定標志，加蓋

31、標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章檢驗檢測專用章（適用時）；（適用時）； c) c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）；驗檢測機構(gòu)的地址不同）； d) d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識，的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識，檢驗檢測報告和證書的硬拷貝應當有頁碼和總頁

32、數(shù)；檢驗檢測報告和證書的硬拷貝應當有頁碼和總頁數(shù)； e) e) 客戶的名稱和地址；客戶的名稱和地址； f) f) 所用檢驗檢測方法的識別；所用檢驗檢測方法的識別； g) g) 檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識；檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識；CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE h) h) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時，對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期； i) i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時，提供對檢驗檢測結(jié)果的有效性或

33、應用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；說明； j) j) 檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識字或等效的標識； k) k) 檢驗檢測機構(gòu)應提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批檢驗檢測機構(gòu)應提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批準，不得復制（全文復制除外）檢驗檢測報告或證準，不得復制（全文復制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；書的聲明； l) l) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）； m) m) 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)檢驗檢測機構(gòu)接受

34、委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE九、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志、檢驗檢測九、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志、檢驗檢測專用章的規(guī)定專用章的規(guī)定 （163號令）（二）檢驗檢測機構(gòu)為科研、教學、內(nèi)部質(zhì)量控（二）檢驗檢測機構(gòu)為科研、教學、內(nèi)部質(zhì)量控制等活動出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時，在資質(zhì)制等活動出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時，在資質(zhì)認定證書確定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)的，出具認定證書確定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)的，出具的檢驗檢測報告或者證書上可

35、以不標注檢驗檢的檢驗檢測報告或者證書上可以不標注檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志；在資質(zhì)認定證書確定的測機構(gòu)資質(zhì)認定標志；在資質(zhì)認定證書確定的檢驗檢測能力范圍外的，出具的檢驗檢測報告檢驗檢測能力范圍外的，出具的檢驗檢測報告或者證書上不得標注檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標或者證書上不得標注檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志。志。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE 4.5.30 4.5.30 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存原始記錄、報告、證書歸檔留存，保，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記證其具有可追溯性。檢驗檢測原始

36、記錄、報告、證書的錄、報告、證書的保存期限不少于保存期限不少于6 6年年。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE * *4.5.314.5.31檢驗檢測機構(gòu)的活動涉及風險評估和檢驗檢測機構(gòu)的活動涉及風險評估和風險控制領(lǐng)域時風險控制領(lǐng)域時, ,應建立和保持相應識別、評應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。應制定安全管理體系文件，估、實施的程序。應制定安全管理體系文件，并提出對風險分級、安全計劃、安全檢查、并提出對風險分級、安全計劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險材料運輸、廢物設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應急措施、消防安全、

37、事故報告的管處置、應急措施、消防安全、事故報告的管理要求，予以實施。理要求，予以實施。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE風險程度較高領(lǐng)域：風險程度較高領(lǐng)域： 1.涉及安全的領(lǐng)域，例如食品安全、信涉及安全的領(lǐng)域，例如食品安全、信息安全、環(huán)境安全、建筑安全等領(lǐng)域；息安全、環(huán)境安全、建筑安全等領(lǐng)域； 2涉及司法鑒定、質(zhì)量仲裁等領(lǐng)域；涉及司法鑒定、質(zhì)量仲裁等領(lǐng)域； 3.涉及民生、公益和消費者利益的領(lǐng)域涉及民生、公益和消費者利益的領(lǐng)域，如裝飾裝修材料檢驗、機動車安全技，如裝飾裝修材料檢驗、機動車安全技術(shù)檢驗等領(lǐng)域。術(shù)檢驗等領(lǐng)域。 163163號令實

38、施細則號令實施細則 十一、（一）十一、（一） 還應包括生物安全。還應包括生物安全。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE * *4.5.324.5.32檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗年度報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨

39、立公正從業(yè)、方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。的真實性負責。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE * *4.5.33 4.5.33 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一，應當向資質(zhì)認定部檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一，應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)：門申請辦理變更手續(xù)： a) a) 機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的; ; b) b) 法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗

40、檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的授權(quán)簽字人發(fā)生變更的; ; c) c) 資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的; ; d) d) 檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的; ; e) e) 依法需要辦理變更的其他事項。依法需要辦理變更的其他事項。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE * *4.64.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會將國家認證認可監(jiān)督管理委員會將按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標準、按照國家有

41、關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范，針對檢驗檢測機構(gòu)不技術(shù)規(guī)范，針對檢驗檢測機構(gòu)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求。發(fā)布評審補充要求。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE 4.1組織組織 4.2 管理體系管理體系 4.3 文件控制文件控制 4.4 檢測和檢測和/或校準分包或校準分包 4.5 服務和供應品的采購服務和供應品的采購 4.6 合同評審合同評審 4.7 申訴和投訴申訴和投訴 4.8 糾正措施、預防措施糾正措施、預防措施及改進及改進 4.9 記錄記錄 4.10 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 4.11 管理評審管理

42、評審 5.1 5.1 人員人員 5.2 5.2 設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件 5.3 5.3 檢測檢測和校準和校準方法方法 5.4 5.4 設(shè)備設(shè)備和標準物質(zhì)和標準物質(zhì) 5.5 5.5 量值溯源量值溯源 5.6 5.6 抽樣抽樣和和樣品樣品處置處置 5.7 5.7 結(jié)果質(zhì)量控制結(jié)果質(zhì)量控制 5.8 5.8 結(jié)果報告結(jié)果報告實驗室資質(zhì)認定評審準則實驗室資質(zhì)認定評審準則CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE4.4.評審要求評審要求 4.14.14.64.6 4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織法

43、人或者其他組織 4.1.14.1.6 4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和技術(shù)人員和管理人員管理人員 4.2.14.2.12 4.3具有固定的具有固定的工作場所，工作環(huán)境工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求滿足檢驗檢測要求4.3.14.3.4 4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施設(shè)備設(shè)施 4.4.14.4.9 4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的誠信的管理體系管理體系 4.5.14.5.33（4.5.17.15

44、）33條條37款款 4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求特殊要求 6個方面?zhèn)€方面65條條69款，款，4.5.17包括包括5款款CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE新舊新舊CMACMA準則的主要區(qū)別準則的主要區(qū)別1/21/2 框架：框架：1919要素、要素、5 5個要求個要求+1+1個特殊要求（個特殊要求（5+15+1）和增）和增加加3 3個術(shù)語解釋。參考文件關(guān)注個術(shù)語解釋。參考文件關(guān)注“ “誠信誠信” ”。 4.2.4 4.2.4 強調(diào)強調(diào)人員能力監(jiān)督人員能力監(jiān)督，而非關(guān)鍵過程，并進

45、入技，而非關(guān)鍵過程，并進入技術(shù)檔案（術(shù)檔案（4.2.64.2.6）。）。 4.34.3.1.1管理體系覆蓋的場所應包括管理體系覆蓋的場所應包括離開其固定設(shè)施的離開其固定設(shè)施的場所場所。 4.4.3.4 3.4 強調(diào)良好內(nèi)務強調(diào)良好內(nèi)務。建議保留：安全作業(yè)和環(huán)境保。建議保留：安全作業(yè)和環(huán)境保護程序。護程序。 4.5.2 4.5.2 強調(diào)質(zhì)量方針至少包括的強調(diào)質(zhì)量方針至少包括的5 5個內(nèi)容。個內(nèi)容。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE新舊新舊CMACMA準則的主要區(qū)別準則的主要區(qū)別2/22/24.5.4 4.5.4 強調(diào)文件控制范圍（尤其外部的

46、法律法規(guī)）強調(diào)文件控制范圍（尤其外部的法律法規(guī)）4.5.5 4.5.5 合同變更的規(guī)定合同變更的規(guī)定4.5.6 4.5.6 分包：分包：廢除廢除3 3個限制，需事先客戶同意。最個限制，需事先客戶同意。最終以文件為準。終以文件為準。 4.5.7 4.5.7 強調(diào)各類供應品管理。強調(diào)各類供應品管理。4.5.14 4.5.14 細化細化質(zhì)量和技術(shù)記錄質(zhì)量和技術(shù)記錄控制要求?？刂埔?。4.5.17.1 4.5.17.1 刪除刪除偏離偏離的的“須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準后可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準后 ” ”的內(nèi)容。的內(nèi)容。4.5.17.2 4.5.17.2 應

47、優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準 。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE新新CMACMA準則新增要求準則新增要求1/31/3 4.1 4.1 法人或法人或其他組織其他組織 4.1.5 4.1.5 識別利益沖突識別利益沖突 4.1.6 4.1.6 可設(shè)立專門的委員會。可設(shè)立專門的委員會。 4.2.1 4.2.1 人員管理程序，包括人員錄用、培訓、管理。人員管理程序，包括人員錄用、培訓、管理。 4.2.3 4.2.3 人員人員只能在只能在1 1個機構(gòu)從業(yè)。個機構(gòu)從業(yè)。 4.2.5 4.2.5 增加增加“ “提出意見

48、和解釋提出意見和解釋” ”的人員要求的人員要求。 4.2.74.2.7和和4.2.8 34.2.8 3類人員當前工作的描述。類人員當前工作的描述。 4.2.9 4.2.9 最高管理者負責管理體系的整體運作最高管理者負責管理體系的整體運作。 4.2.104.2.10和和4.2.11 4.2.11 同等能力同等能力要求，要求，中級職稱不再使用中級職稱不再使用工程師工程師CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE新新CMACMA準則新增要求準則新增要求2/32/3 4.2.12 4.2.12 特定檢驗檢測的人員資格要求。特定檢驗檢測的人員資格要求。 4

49、.4.4.8 4.8 保留保留無法溯源設(shè)備的可靠性證據(jù)。無法溯源設(shè)備的可靠性證據(jù)。 4.4.9 4.4.9 標準物質(zhì)溯源程序。標準物質(zhì)溯源程序。 4.5.8 4.5.8 服務客戶服務客戶程序程序。 4.5.9 4.5.9 處理投訴和申訴程序，包括處理投訴和申訴程序，包括回避措施。回避措施。 4.5.10 4.5.10 不符合工作不符合工作處理處理程序程序。 4.5.16 4.5.16 增加管理評審的輸出。增加管理評審的輸出。 4.5.17.3 4.5.17.3 自制的非標方法，刪除自制的非標方法，刪除“但僅限特定委但僅限特定委托方的檢測。托方的檢測?！痹黾酉鄳绦?。增加相應程序。 4.5.17

50、.5 4.5.17.5 非標方法規(guī)范確認記錄。非標方法規(guī)范確認記錄。CHINA CERTIFICATION & ACCREDITATION INSTITUTE新新CMACMA準則新增要求準則新增要求3/33/34.5.18 4.5.18 評定評定測量不確定度測量不確定度的程序。的程序。 4.5.21 4.5.21 檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程要求檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程要求4.5.22 4.5.22 能力驗證程序能力驗證程序。 4.5.26 4.5.26 意見和解釋要求意見和解釋要求。4.5.30 4.5.30 原始記錄保存原始記錄保存6 6年。年。4.5.31 4.5.31 涉及風險評估和風險控制領(lǐng)域時涉及風險評估和風險控制領(lǐng)域時, ,應建立和保應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。持相應識別、評估、實施的程序。 4.5.32 4.5.32 年度報告，統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。公開公布年度報告，統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。公開公布自我聲明。自我聲明。4.5.33 4.5.33 辦理變更辦理變更