抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法課件

1、1抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法2抗菌藥物臨床應(yīng)用抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法管理辦法20122012年年4 4月月2424日日正式下發(fā)正式下發(fā), ,共共6 6章章5959條，條，包括總則、組織機(jī)構(gòu)和職包括總則、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。起草過程中緊緊和附則。起草過程中緊緊圍繞國家藥物政策和臨床圍繞國家藥物政策和臨床合理用藥工作，重點(diǎn)規(guī)定合理用藥工作，重點(diǎn)規(guī)定了以下內(nèi)容：了以下內(nèi)容：四、加大對(duì)不四、加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制預(yù)警機(jī)制三、加

2、強(qiáng)抗菌藥三、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系建設(shè)體系建設(shè)二、明確了二、明確了抗菌藥物抗菌藥物臨床應(yīng)用分臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄級(jí)管理目錄的制定主體的制定主體一、建立抗菌一、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度分級(jí)管理制度五、明確監(jiān)督管五、明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任理和法律責(zé)任抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法主要內(nèi)容主要內(nèi)容 第一條第一條（目的和意義）（目的和意義）為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)

3、用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。 第二條第二條（抗菌藥物的范圍）（抗菌藥物的范圍）本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑染性疾病的藥物以及

4、具有抗菌作用的中藥制劑。貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)黔衛(wèi)發(fā)【貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)黔衛(wèi)發(fā)【20122012】7070號(hào)文件注明抗菌藥物只號(hào)文件注明抗菌藥物只包括包括全身作用的抗菌藥物全身作用的抗菌藥物（含真菌藥物）。（含真菌藥物）。第一章第一章 總則總則 第三條第三條（組織管理）（組織管理） 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 第四條第四條（適用范圍）（適用范圍） 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物

5、臨床應(yīng)用管理工本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。作。 第五條第五條（基本原則）（基本原則） 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。原則。 第六條第六條 （分級(jí)管理原則）（分級(jí)管理原則） 抗菌藥物應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理?？咕幬飸?yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。第一章第一章 總則總則第二章第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人抗菌藥物管理工抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)作機(jī)構(gòu)感染疾病醫(yī)師感染疾病醫(yī)師微生物技術(shù)人員微生物技術(shù)人員臨床藥師臨床藥師 第七條第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管是本機(jī)構(gòu)抗菌藥

6、物臨床應(yīng)用管理的理的第一責(zé)任人第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)。（專項(xiàng)整治特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)。（專項(xiàng)整治明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制） 第八條第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。第二章第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)組織機(jī)構(gòu)與職責(zé) 第九條第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配抗菌藥物

7、管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專（兼）職人員備專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。 二級(jí)以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委會(huì)下設(shè)立二級(jí)以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委會(huì)下設(shè)立抗菌抗菌藥物管理工作組藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)職務(wù)任職資格護(hù)理、醫(yī)院感染等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)職務(wù)任職資格的人員組成。的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。定專職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作?？咕幬锕?/p>

8、理工作組職責(zé)（制定抗菌藥物管理制度、抗菌藥物管理工作組職責(zé)（制定抗菌藥物管理制度、供應(yīng)目錄等文件并監(jiān)督實(shí)施，監(jiān)測抗菌藥物臨床應(yīng)供應(yīng)目錄等文件并監(jiān)督實(shí)施，監(jiān)測抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況，定期分析評(píng)估，對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)用與細(xì)菌耐藥情況，定期分析評(píng)估，對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理培訓(xùn)和宣傳）行抗菌藥物管理培訓(xùn)和宣傳）第二章第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)組織機(jī)構(gòu)與職責(zé) 第十一條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置第十一條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科感染性疾病科，配備感，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。染性疾病專業(yè)醫(yī)師。 第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師臨床藥師

9、。 第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室臨床微生物室。第二章第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)20122012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案方案（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。 感染專業(yè)醫(yī)師感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和和臨床藥師臨床藥師為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用抗菌藥物臨床

10、應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，并在抗菌藥物臨床應(yīng)用，并在抗菌藥物臨床應(yīng)用中中發(fā)揮重要作用發(fā)揮重要作用。 1 1、加強(qiáng)購用管理。、加強(qiáng)購用管理。2 2、建立遴選和定期評(píng)估制、建立遴選和定期評(píng)估制度。度。3 3、實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理、實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度。制度。4 4、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系。 第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第十五條第十五條（規(guī)定及技術(shù)規(guī)范）（規(guī)定及技術(shù)規(guī)范）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)

11、原則應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家處方集國家處方集等相關(guān)規(guī)定等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄菌藥物分級(jí)管理目錄制定本機(jī)構(gòu)的制定本機(jī)構(gòu)的供應(yīng)目供應(yīng)目錄錄 報(bào)衛(wèi)生行政部門報(bào)衛(wèi)生行政部門備案備案 藥學(xué)部藥學(xué)部門門統(tǒng)一采購供應(yīng)統(tǒng)一采購供應(yīng) 進(jìn)行藥物進(jìn)行藥物遴選和定期遴選和定期評(píng)估評(píng)估 抗菌藥物管理工作小組提出和抗菌藥物管理工作小組提出和審議審

12、議清退清退或更換意見或更換意見 藥事管理與藥學(xué)藥事管理與藥學(xué)治療學(xué)委員會(huì)治療學(xué)委員會(huì)備案備案 抗菌藥物抗菌藥物退出退出供應(yīng)供應(yīng)目錄目錄第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第十六條第十六條（分級(jí)管理目錄）（分級(jí)管理目錄）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。目錄包括采購抗菌藥物

13、的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。第十七條第十七條（一品兩規(guī)）（一品兩規(guī)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過種。種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。供應(yīng)目錄。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理20122012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)年全國

14、抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案方案1 1、三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)醫(yī)院 不得超過不得超過5050種，種，二級(jí)醫(yī)院二級(jí)醫(yī)院 不得超過不得超過3535種。種。口腔醫(yī)院口腔醫(yī)院 不得超過不得超過3535種，腫瘤醫(yī)院種，腫瘤醫(yī)院 不得超過不得超過3535種，種，兒童醫(yī)院不得超過兒童醫(yī)院不得超過5050種，精神病醫(yī)院種，精神病醫(yī)院 不得超過不得超過1010種，種，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院） 不得超過不得超過4040種種。2 2、頭霉素頭霉素類抗菌藥物不超過類抗菌藥物不超過2 2個(gè)品規(guī)個(gè)品規(guī)；三代及四代頭孢三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物類抗菌藥物口服劑型不超過口

15、服劑型不超過5 5個(gè)品個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過規(guī)，注射劑型不超過8 8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注抗菌藥物注射劑型不超過射劑型不超過3 3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型口服劑型和注射劑型和注射劑型各不超過各不超過4 4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物類抗菌藥物不超過不超過5 5個(gè)品種個(gè)品種。 第十八條第十八條（特殊情況的處理）（特殊情況的處理）醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門

16、詳細(xì)說明原因和理由；說明不充分或的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。品種和品規(guī)數(shù)量的備案。 第十九條第十九條（抗菌藥物供應(yīng)目錄的調(diào)整）（抗菌藥物供應(yīng)目錄的調(diào)整）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后并于每次調(diào)整后1515個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為調(diào)整周期原則上為2 2年，最短不得少于年，最短不得少于1 1

17、年年。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第二十條第二十條（購進(jìn)抗菌藥物的原則）（購進(jìn)抗菌藥物的原則）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用國家基本國家基本藥物目錄藥物目錄、國家處方集國家處方集和和國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。收錄的抗菌藥物品種。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物基本藥物（包括各省區(qū)市（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。增補(bǔ)品種

18、）中的抗菌藥物品種。 第二十一條第二十一條（統(tǒng)一采購供應(yīng)）（統(tǒng)一采購供應(yīng)） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其 他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)。他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)。 臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第二十二條第二十二條（臨時(shí)采購的處理）（臨時(shí)采購的處理）因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)錄以外

19、抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由當(dāng)由臨床科室提出申請臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥抗菌藥物管理工作組審核同意物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過超過例次例次。如果超

20、過例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)。如果超過例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。不得增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。的衛(wèi)生行政部門備案。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第二十三條第二十三條建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種：醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種： 臨床申請臨床申請-藥學(xué)部門提出意見

21、藥學(xué)部門提出意見-管理工作組審議管理工作組審議。 抗菌藥物存在抗菌藥物存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組管理工作組可以提出清退或者更換意見可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組物管理工作組二分之一二分之一以上成員同意后執(zhí)行。以上成員同意后執(zhí)行。 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上1212個(gè)月個(gè)月內(nèi)不內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥

22、物供應(yīng)目錄。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 辦辦 法法實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度 最初對(duì)抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)管理是由最初對(duì)抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)管理是由世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織提出的。提出的。 目前，澳大利亞、愛爾蘭、印度和我國香港地區(qū)均按照目前，澳大利亞、愛爾蘭、印度和我國香港地區(qū)均按照世界衛(wèi)生組織建議的分級(jí)方式，將抗菌藥物分為世界衛(wèi)生組織建議的分級(jí)方式，將抗菌藥物分為3 3個(gè)級(jí)別。個(gè)級(jí)別。美國、歐盟雖然并未在全國或者地區(qū)層面統(tǒng)一對(duì)抗菌藥物進(jìn)美國、歐盟雖然并未在全國或者地區(qū)層面統(tǒng)一對(duì)抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)，但其大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均采用了世界衛(wèi)生組織推薦的行分級(jí)，但其

23、大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均采用了世界衛(wèi)生組織推薦的分級(jí)方式。分級(jí)方式。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 辦辦 法法實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度20042004年年，我們國家衛(wèi)生部頒布了，我們國家衛(wèi)生部頒布了抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則則，首次要求首次要求全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)將抗菌藥物按照非限制使用級(jí)、全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)將抗菌藥物按照非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)的分級(jí)方式進(jìn)行管理。限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)的分級(jí)方式進(jìn)行管理。20092009年年衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)通知

24、（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200920093838號(hào)號(hào)）要求）要求嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度。管理制度。20122012年年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案（衛(wèi)辦醫(yī)政全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)發(fā)201220123232號(hào)號(hào)）要求）要求嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度。嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度。20122012年年抗菌藥物臨床管理辦法抗菌藥物臨床管理辦法將分級(jí)管理制度將分級(jí)管理制度以法規(guī)的以法規(guī)的形式加以明確。形式加以明確。 第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第六條第六條（分級(jí)管理原則）（分級(jí)管理原則） （安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格）（

25、安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格）經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。非限制使用非限制使用與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。 限制使用限制使用1.1.具有明顯或嚴(yán)重不良反具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)2.2.需要加以保護(hù)以免細(xì)菌需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物后果的抗菌藥物3.3.新上市不足五年的抗菌新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥

26、物少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；的；4.4.藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物物 特殊使用特殊使用第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度第二十四條第二十四條 （抗菌藥物處方權(quán)限的管理）抗菌藥物處方權(quán)限的管理）高級(jí)高級(jí)-培訓(xùn)考核合格培訓(xùn)考核合格-特殊使用級(jí)處方權(quán)特殊使用級(jí)處方權(quán)中級(jí)中級(jí)-培訓(xùn)考核合格培訓(xùn)考核合格-限制使用級(jí)處方權(quán)限制使用級(jí)處方權(quán)初級(jí)初級(jí)-培訓(xùn)考核合格培訓(xùn)考核合格-非限制使用級(jí)處方權(quán)非限制使用級(jí)處方權(quán)藥師藥師-培訓(xùn)考核合格培訓(xùn)考核合格-調(diào)劑資格調(diào)劑資格二級(jí)以上醫(yī)院二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師

27、和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第二十五條第二十五條（培訓(xùn)和考核內(nèi)容）（培訓(xùn)和考核內(nèi)容）抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：應(yīng)當(dāng)包括： （一）（一）藥品管理法藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法藥物臨床應(yīng)用管理辦法、處方管理辦法處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則指導(dǎo)原則、國家基本藥物處方集國家基本藥物處方集、國家處國家處方集方集和

28、和醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）等相等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件； （二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度； （三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)； （四）常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法；（四）常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法； （五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第二十六條第二十六條（抗菌藥物使用基本原則）（抗菌藥物使用基本原則）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防醫(yī)療機(jī)構(gòu)

29、和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用時(shí)，方可選用限制使用級(jí)限制使用級(jí)抗菌藥物。抗菌藥物。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第二十七條第二十七條（特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用原則）（特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用原則）特殊使用級(jí)抗菌藥物特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在不得在門診門診使用。使用。臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用特

30、殊使用級(jí)抗菌藥物特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意會(huì)診同意后，后，由具由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。 特殊使用級(jí)抗菌藥物特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的格的醫(yī)師醫(yī)師或具有或具有高級(jí)高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌

31、藥抗菌藥物專業(yè)臨床藥師物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。擔(dān)任。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第二十八條第二十八條（越級(jí)使用的處理）（越級(jí)使用的處理）因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于證，并應(yīng)當(dāng)于2424小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。手續(xù)。 第二十九條第二十九條（控制靜脈輸液比例）（控制靜脈輸液比例）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸

32、注使用抗菌藥物比例?？咕幬锉壤４逍l(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性。使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性。對(duì)使用的趨勢

33、進(jìn)行分析研究，對(duì)不合理對(duì)使用的趨勢進(jìn)行分析研究，對(duì)不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效的干預(yù)措施使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效的干預(yù)措施 對(duì)全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)對(duì)全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作控制工作 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系衛(wèi)生部衛(wèi)生部省級(jí)衛(wèi)生行政部門省級(jí)衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第三十條第三十條（抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測）（抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析醫(yī)

34、療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。施。 第三十一條第三十一條（根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗（根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物）菌藥物）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療抗菌藥物。臨床微生物

35、標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理20122012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案方案 接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%50%；接受特接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住

36、院患者抗菌藥物使用前殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于微生物送檢率不低于80%80%。 第三十二條第三十二條（建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制）（建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制） 細(xì)菌耐藥率細(xì)菌耐藥率相應(yīng)的措施相應(yīng)的措施超過超過30%30%及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)醫(yī)務(wù)人員及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)醫(yī)務(wù)人員超過超過40%40%慎重經(jīng)驗(yàn)用藥慎重經(jīng)驗(yàn)用藥超過超過50%50%參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用超過超過75%75%暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用預(yù)警制度的細(xì)化意味著對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度預(yù)警制度的細(xì)化意

37、味著對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度將加大，對(duì)指導(dǎo)臨床用藥非常有意義。將加大，對(duì)指導(dǎo)臨床用藥非常有意義。 第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理20122012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案方案（六）（六）加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度 綜合醫(yī)院住院患者的抗菌藥物使用率不超綜合醫(yī)院住院患者的抗菌藥物使用率不超過過60%60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%40%，抗菌藥物，抗菌藥物使用強(qiáng)度力

38、爭控制在每百人天使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天40DDDs40DDDs一下。一下。 辦辦 法法 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系圍術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性使用情況圍術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性使用情況 住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30min30min至至2h2h?？咕幬锲贩N選擇和使用療程合理?？咕幬锲贩N選擇和使用療程合理。 I I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%30%，其中，其中，腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)

39、片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。使用抗菌藥物。( (整治方案要求）整治方案要求）I I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過2424小時(shí)小時(shí)。 第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第三十三條第三十三條（建立公示和報(bào)告制度）（建立公示和報(bào)告制度）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌

40、藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。內(nèi)部公示和報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用量、使用率和使用強(qiáng)度使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育，對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非

41、限制使用級(jí)抗菌的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次每年報(bào)告一次；限制使用級(jí)和特；限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次每半年報(bào)告一次。 第三十四條第三十四條（加強(qiáng)信息化管理）（加強(qiáng)信息化管理）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。應(yīng)用。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第三十五條第三十五條（對(duì)異常情況開展調(diào)查）（對(duì)異常情況開展調(diào)查）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)異常

42、情況開展調(diào)查查，并根據(jù)不同情況作出處理：，并根據(jù)不同情況作出處理： （一）使用量異常增長的抗菌藥物；（一）使用量異常增長的抗菌藥物； （二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物； （三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物； （四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物； （五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。 第三十六條第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的

43、企業(yè)，應(yīng)當(dāng)銷售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況 第三十七條第三十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。 第三十八條第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床衛(wèi)生行政部門工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示

44、證件，被檢查醫(yī)應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。阻礙和隱瞞。 第三十九條第三十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 第四十條第四十條（建立（建立抗菌藥物臨床應(yīng)用排名、公布和誡勉談抗菌藥物臨床應(yīng)用排名、公布和誡勉談話制度話制度） 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉

45、談話制度況排名、公布和誡勉談話制度對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門備案；對(duì)發(fā)生重大、特大構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門備案；對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。（專項(xiàng)整治提到的是報(bào)。（專項(xiàng)整治提到的是未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求的負(fù)

46、責(zé)人未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求的負(fù)責(zé)人）第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 第四十一條第四十一條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。行排名并予以公示。受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。予以公示，并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 第四十二

47、條第四十二條（監(jiān)測體系）（監(jiān)測體系）衛(wèi)生部建立衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對(duì)全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情，對(duì)全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測；根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)況進(jìn)行監(jiān)測；根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制用控制指標(biāo)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。工作。省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥

48、物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作?？咕幬锱R床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案由衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定。另行制定。第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 各省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測各省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)應(yīng)當(dāng)在20122012年年6 6月月1 1日日前正式運(yùn)行，前正式運(yùn)行，20122012年年1212月月底向衛(wèi)生部提交底向衛(wèi)生部提交20122012年度監(jiān)測報(bào)告。年度監(jiān)測報(bào)告。 20122012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用

49、專項(xiàng)整治活動(dòng)年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案方案 第四十三條第四十三條（納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系）（納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系）衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)，考核不況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)，考核不合格的，視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格的，視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。合格處理。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)把抗菌藥物合

50、理應(yīng)用情況作為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)。（專項(xiàng)整治要求）的重要指標(biāo)。（專項(xiàng)整治要求）第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 第四十四條第四十四條（納入醫(yī)務(wù)人員績效考核指標(biāo)體系）（納入醫(yī)務(wù)人員績效考核指標(biāo)體系）醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核績效考核依據(jù)。依據(jù)。第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理n第四

51、十五條至第四十八條第四十五條至第四十八條n醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個(gè)月內(nèi)六個(gè)月內(nèi)不得不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。出現(xiàn)抗菌藥物超常處出現(xiàn)抗菌藥物超常處方方3 3次以上且無正當(dāng)理次以上且無正當(dāng)理由的由的醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一：出現(xiàn)下列情形之一：1 1抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格；抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格；2 2不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的；不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的；3 3不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；4 4因開具抗菌藥物處方牟取私利的；因開具抗菌藥物處方

52、牟取私利的；限制其特殊使限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)和限制使用級(jí)處方權(quán)用級(jí)處方權(quán)仍出現(xiàn)超常處方且無正仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由當(dāng)理由取消其取消其處方權(quán)處方權(quán)藥師藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)且無正當(dāng)理由的干預(yù)且無正當(dāng)理由的取消其抗菌藥取消其抗菌藥物調(diào)劑資格物調(diào)劑資格第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理第四十九條第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，給予警告，造成嚴(yán)重后果的，造成

53、嚴(yán)重后果的，對(duì)對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：未執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員未按照執(zhí)行抗未按照執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限藥物處方權(quán)限管理、藥師抗管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資菌藥物調(diào)劑資格管理或者未格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的技術(shù)人員的其他違反本其他違反本辦法規(guī)定行辦法規(guī)定行為的。為的。未建立抗菌藥物未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)管理組織機(jī)構(gòu)或或者未指定專（兼）者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；具體管理工作的；未建

54、立抗菌藥未建立抗菌藥物管理規(guī)章制物管理規(guī)章制度的；抗菌藥度的；抗菌藥物臨床應(yīng)用管物臨床應(yīng)用管理混亂的理混亂的；第五章第五章 法律責(zé)任法律責(zé)任 第五十條第五十條 （對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處罰的情形）（對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處罰的情形）醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接三萬元以下罰款；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分： （一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的； （二）未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的；（二）未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的； （三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動(dòng)的；（三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動(dòng)的； （四）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利（四）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的；益掛鉤的； （五）在抗