醬油衛(wèi)生質(zhì)量控制手冊(cè)局部支持性文件匯編

1、 PAGE 19 -醬油衛(wèi)生質(zhì)量控制手冊(cè)局部支持性文件匯編文件號(hào)： /B000質(zhì)量手冊(cè)支持性文件匯編版次：1文件編號(hào)對(duì)應(yīng)手冊(cè)章節(jié)號(hào)目 錄第1頁(yè) 共1頁(yè) B0000.0目 錄 /B0013.0化驗(yàn)室規(guī)章制度 /B0023.0生產(chǎn)人員衛(wèi)生守則 /B0033.0職工獎(jiǎng)罰條例/B0045.0車間及設(shè)備的管理制度/B0056.0關(guān)鍵控制點(diǎn)（原料）控制程序/B0066.0原、輔料倉(cāng)庫(kù)管理制度/B0077.0生產(chǎn)車間設(shè)施、設(shè)備及工器具衛(wèi)生控制程序/B0087.0化學(xué)藥品控制程序/B0097.0質(zhì)量糾偏程序/B0108.0外包裝物料庫(kù)的管理制度/B0118.0內(nèi)包裝物料庫(kù)的管理制度/B01211.0質(zhì)量體系內(nèi)

2、部審核與評(píng)審程序/B0137.0關(guān)鍵工序控制程序/B0149.0委托檢驗(yàn)程序第0次修改修改日期： 年 月批準(zhǔn)人：/文件號(hào)：/B001質(zhì)量手冊(cè)支持性文件匯編版次：1章節(jié)號(hào)：3.0化驗(yàn)室規(guī)章制度第1頁(yè) 共1頁(yè)1、檢驗(yàn)工作者必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，工作時(shí)集中注意力，以防差錯(cuò)，保證結(jié)果準(zhǔn)確，及時(shí)發(fā)出報(bào)告。2、工作人員應(yīng)按時(shí)上下班，不得遲到和早退。3、工作人員應(yīng)養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)換好工作服、帽，戴好口罩，換上拖鞋。4、應(yīng)按照本廠實(shí)際和有關(guān)要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)取樣，樣品在報(bào)告未發(fā)之前按儲(chǔ)存條件保管好，如發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)將該樣品至少保留三天，方能處理。5、應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之

3、前應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，發(fā)現(xiàn)可疑問(wèn)題應(yīng)先檢查操作過(guò)程，一切操作均有原始記錄，且不得涂改，如發(fā)現(xiàn)報(bào)告有錯(cuò)寫(xiě)錯(cuò)記地方，應(yīng)將有誤文字或數(shù)字劃上兩平行斜杠予以更正，并加蓋章。6、各種儀器（冰箱、恒溫箱除外）使用完畢后，要立即切斷電源，旋鈕復(fù)歸原位，待仔細(xì)檢查后，方可離去，如因人為因素造成重大事故者，視情節(jié)輕重給予賠償或罰款。7、一切儀器，藥品未經(jīng)主管人員同意不得外借，如有違反者，每人每次罰款30元，儀器、藥品應(yīng)保持整潔。8、禁止在實(shí)驗(yàn)室吸煙、吃東西，離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前要認(rèn)真檢查水、電、門窗，關(guān)好水龍頭和窗戶，切斷有關(guān)電源，對(duì)于有毒，有害，易燃，污染，腐蝕的物品和廢棄物應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行。9、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要經(jīng)常保持

4、清潔衛(wèi)生，每天上下班應(yīng)進(jìn)行清掃整理，桌柜等表面應(yīng)每天用消毒液擦拭，保持無(wú)塵，杜絕污染。相關(guān)文件：/C011 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告第0次修改修改日期： 年 月批準(zhǔn)人：/文件號(hào)：/B002質(zhì)量手冊(cè)支持性文件匯編版次：1章節(jié)號(hào)：3.0生產(chǎn)人員衛(wèi)生守則第1頁(yè) 共1頁(yè)生產(chǎn)人員必須遵守廠紀(jì)廠規(guī)，認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法、出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求，熟知食品加工衛(wèi)生知識(shí)。1、生產(chǎn)車間內(nèi)不準(zhǔn)吸煙、吃東西、不得有吐痰、修指甲等有礙食品衛(wèi)生的行為。2、生產(chǎn)時(shí)手指不得接觸頭發(fā)、鼻腔、口腔、耳朵等，非接觸不可時(shí)，須到車間外，事后需經(jīng)洗手消毒。3、所有生產(chǎn)人員必須持健康證上崗，并且每年復(fù)查一次，凡患有妨礙食品衛(wèi)生要求的疾

5、病者，不得上崗。4、一切與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人用品不得帶入車間，不準(zhǔn)戴首飾、手表等物品。5、生產(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)車間前，要穿著專用的工作服，更換工作鞋靴，戴好工作帽，頭發(fā)不得外露。6、工作前要進(jìn)行認(rèn)真的洗手、消毒，規(guī)范的洗手方法包括以下6個(gè)步驟：（1）清水洗手；（2）擦洗洗手皂液，仔細(xì)搓洗手腕以下手心，手背和各指間部位；（3）用清水沖凈洗手皂液；（4）將手浸泡入50PPM氯消毒液中進(jìn)行消毒，時(shí)間不少60秒鐘；（5）消毒完后用清水沖手；（6）干手。相關(guān)文件： /C009 員工健康檔案第0次修改修改日期： 年 月批準(zhǔn)人：/文件號(hào)：/B003質(zhì)量手冊(cè)支持性文件匯編版次：1章節(jié)號(hào)：3.0職工獎(jiǎng)罰條例第1頁(yè) 共1

6、頁(yè)鼓勵(lì)本企業(yè)職工積極向上，克服消極因素，以利于提高職工隊(duì)伍素質(zhì)，保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量，增強(qiáng)企業(yè)活力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)企業(yè)高效和健康發(fā)展，特定本條例：1、本企業(yè)對(duì)職工有下列表現(xiàn)和貢獻(xiàn)之一者給予表?yè)P(yáng)或物資獎(jiǎng)勵(lì)：（1）員工能長(zhǎng)期不懈地遵守工廠各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度和勞動(dòng)紀(jì)律的給予書(shū)面表?yè)P(yáng)；（2）能為工廠的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)，高效、低耗或避免損失作出其貢獻(xiàn)者，工廠給予提升或獎(jiǎng)勵(lì)的機(jī)會(huì)。（3）能嚴(yán)格遵守工藝操作規(guī)程，在生產(chǎn)工藝上有創(chuàng)造性發(fā)明或促進(jìn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的，工廠將視情節(jié)給予10005000元重獎(jiǎng)。（4）為了工廠的利益而勇于堅(jiān)持原則，與貪污浪費(fèi)行為作斗爭(zhēng)者，工廠給予公開(kāi)表?yè)P(yáng)。2、本工廠對(duì)有下列行為之

7、一的職工，可視情節(jié)和后果程度給予批評(píng)、警告、扣罰獎(jiǎng)金、辭退等懲處：（1）違反有關(guān)部門的規(guī)定或勞動(dòng)紀(jì)律而影響產(chǎn)品質(zhì)量或生產(chǎn)工作程序一次者給予警告，違反兩次者罰款50元，超過(guò)三次者辭退處理。（2）違反工藝和設(shè)備操作規(guī)程，造成產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量事故者處罰100300元，視情節(jié)輕重給予其它懲處。（3）盜竊或有意泄露工廠商業(yè)秘密造成工廠利益損失者，應(yīng)賠償全部損失，觸犯法律者送司法機(jī)關(guān)處理。第0次修改修改日期： 年 月批準(zhǔn)人：/文件號(hào)：/B004質(zhì)量手冊(cè)支持性文件匯編版次：1章節(jié)號(hào)：5.0車間及設(shè)備管理制度第1頁(yè) 共1頁(yè)1、目的通過(guò)對(duì)車間設(shè)施及設(shè)備的維修和各養(yǎng)，防止設(shè)施和設(shè)備發(fā)生故障。以確保車間的正常生產(chǎn)。2、

8、適用范圍適用于各車間生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備的維修及保養(yǎng)。3、職責(zé)3.1 生產(chǎn)部按照車間的設(shè)施及設(shè)備的要求，對(duì)車間的設(shè)備包括：供電、供水、供汽系統(tǒng)及有關(guān)設(shè)備的維修、保養(yǎng)。3.2 各車間要配合生產(chǎn)部對(duì)設(shè)備維護(hù)確保正常生產(chǎn)。4、要求4.1 所有的加工機(jī)器設(shè)備應(yīng)能防止食品衛(wèi)生危害，易清洗、檢查。4.2 生產(chǎn)部應(yīng)了解各車間的設(shè)備及電器的性能及使用方法，制定出相應(yīng)的操作規(guī)程。4.3 生產(chǎn)部在設(shè)備使用前應(yīng)檢查是否能安全操作,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)修理。4.4 生產(chǎn)部要定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修與保養(yǎng)。包括打黃油，檢查電路是否正常。并按照設(shè)備維修保養(yǎng)記錄做好記錄。4.5 要求計(jì)量的設(shè)備要辦好計(jì)量手續(xù)。相關(guān)文件：/C014 設(shè)備維修保

9、養(yǎng)記錄第0次修改修改日期： 年 月批準(zhǔn)人：/文件號(hào)：/B005質(zhì)量手冊(cè)支持性文件匯編版次：1章節(jié)號(hào)：6.0關(guān)鍵控制點(diǎn)（原料）控制程序第1頁(yè) 共1頁(yè)1、目的：加強(qiáng)原料CCP點(diǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量控制，預(yù)防農(nóng)藥殘留及生物毒素（黃曲霉毒素）的危害引入，保證最終產(chǎn)品的安全衛(wèi)生。2、適用范圍：適用原料（黃豆大米）及其它原、輔料的進(jìn)貨驗(yàn)收及保管。3、職責(zé)：3.1 質(zhì)管部確定原、輔料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及保管制度。3.2 供銷部和質(zhì)管部負(fù)責(zé)CCP點(diǎn)原、輔料的驗(yàn)收及記錄工作。3.3 質(zhì)管部對(duì)CCP點(diǎn)的衛(wèi)生（農(nóng)藥殘留生物毒素）質(zhì)量驗(yàn)收工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。4、要求：3.1 原料（黃豆大米）的購(gòu)買要到種植產(chǎn)地考察調(diào)查，選擇沒(méi)有農(nóng)藥殘留

10、生物毒素污染的原料的供應(yīng)商，變更時(shí)再作調(diào)查決定。3.2 原料、輔料在驗(yàn)收時(shí)，供應(yīng)商必須每批提供產(chǎn)品有效的衛(wèi)生質(zhì)量保證證明。3.3 質(zhì)管部必須按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每批原料、輔料抽取樣品進(jìn)行農(nóng)藥殘留生物毒素及其它質(zhì)量指標(biāo)的檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)。以便對(duì)供應(yīng)商證明的驗(yàn)證。3.4 供銷部對(duì)每批原，輔料必須經(jīng)過(guò)感官檢驗(yàn)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)受潮、溶化、破損或被污染等現(xiàn)象，方可驗(yàn)收入庫(kù)。經(jīng)化驗(yàn)室檢驗(yàn)合格才能進(jìn)入合格區(qū)域，并做好原、輔料驗(yàn)收入庫(kù)單及CCP點(diǎn)原料監(jiān)控記錄9.5 生產(chǎn)車間必須在原、輔料驗(yàn)收結(jié)果合格后方可領(lǐng)用投入加工。9.6如果質(zhì)量與本廠標(biāo)準(zhǔn)要求不符或與供商質(zhì)量保證料要求不符或加工衛(wèi)生質(zhì)量達(dá)不到進(jìn)口國(guó)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，全批原、輔料如數(shù)退回供

11、應(yīng)商。相關(guān)文件：/C012 原、輔料入庫(kù)驗(yàn)收單 /C022 CCP點(diǎn)原料(黃豆大米)監(jiān)控記錄表第0次修改修改日期： 年 月批準(zhǔn)人：/文件號(hào)：/B006質(zhì)量手冊(cè)支持性文件匯編版次：1章節(jié)號(hào)：6.0原、輔料倉(cāng)庫(kù)管理制度第1頁(yè) 共1頁(yè)1、原、輔料的進(jìn)倉(cāng)要有本廠的驗(yàn)收合格證明和供應(yīng)商的質(zhì)量相關(guān)保證資料，進(jìn)倉(cāng)時(shí)由倉(cāng)管員填寫(xiě)材料進(jìn)出倉(cāng)單。2、供銷部每月對(duì)倉(cāng)庫(kù)檢查一次，發(fā)現(xiàn)有不合格或變質(zhì)過(guò)期的原、輔料要及時(shí)處理。3、與倉(cāng)庫(kù)物品無(wú)關(guān)的人非經(jīng)批準(zhǔn)不能進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，不能私帶物品或與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的東西入庫(kù)。4、倉(cāng)庫(kù)物品堆放整齊，不同的物品分別堆放，并加以明確標(biāo)識(shí)。5、倉(cāng)庫(kù)物資的領(lǐng)用要合理，嚴(yán)禁亂發(fā)亂用，嚴(yán)謹(jǐn)保管，防止物品的

12、丟失，領(lǐng)料時(shí)由領(lǐng)料人填寫(xiě)材料進(jìn)出倉(cāng)單。6、原料和成品的存放不能在同一倉(cāng)庫(kù)。7、保證原、輔料質(zhì)味正常，無(wú)病蟲(chóng)害、無(wú)腐爛、無(wú)發(fā)霉變質(zhì)。8、原、輔料要有地臺(tái)板襯墊，且與墻壁的距離至少60CM。9、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)有防霉、防塵和防蟲(chóng)設(shè)施，并保持通風(fēng)。10、原、輔料倉(cāng)庫(kù)溫濕度控制在常溫范圍。相關(guān)文件：/C005 成品進(jìn)出倉(cāng)登記表/C012 原、輔料入庫(kù)驗(yàn)收單第0次修改修改日期： 年 月批準(zhǔn)人：/文件號(hào)：/B007質(zhì)量手冊(cè)支持性文件匯編版次：1章節(jié)號(hào)：7.0生產(chǎn)車間設(shè)施、設(shè)備及工器具衛(wèi)生控制程序第1頁(yè) 共1頁(yè)1、目的為了確保本廠的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備及工器具的衛(wèi)生條件符合相關(guān)國(guó)家食品要求。2、適用范圍本程序適用于車間、

13、設(shè)施、設(shè)備及工器具等與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的清潔工作。3、職責(zé)質(zhì)管部負(fù)責(zé)本程序的計(jì)劃和管理，生產(chǎn)部安排和監(jiān)督此工作具體實(shí)施。4、工作程序4.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定本廠的生產(chǎn)車間設(shè)施、設(shè)備及工器具清潔工作計(jì)劃，并為清潔操作制定具體的車間清潔操作規(guī)程。4.2各部門按照生產(chǎn)車間設(shè)施、設(shè)備及工器具清潔工作計(jì)劃的要求，組織按排對(duì)各自所轄范圍內(nèi)的有關(guān)設(shè)施，設(shè)備及工器具進(jìn)行清潔。4.3生產(chǎn)部組織或由指定的工作人員對(duì)每天工作實(shí)施情況進(jìn)行檢查，并記錄檢查結(jié)果于生產(chǎn)衛(wèi)生日檢查記錄表上。4.4對(duì)清潔完的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備及工器具，化驗(yàn)室定期抽檢食品接觸面，檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)質(zhì)管部。4.5 清潔完畢后的清潔工器具要放在衛(wèi)生工具存放間。相關(guān)文件

14、：/C016 生產(chǎn)車間設(shè)施、設(shè)備及工器具清潔工作計(jì)劃/C018 車間清潔操作規(guī)程/C015 生產(chǎn)衛(wèi)生日檢記錄表第0次修改修改日期： 年 月批準(zhǔn)人：/文件號(hào)：/B008質(zhì)量手冊(cè)支持性文件匯編版次：1章節(jié)號(hào)：9.0化學(xué)藥品控制程序第1頁(yè) 共1頁(yè)1、目的避免藥品因管理不良而直接或間接對(duì)產(chǎn)品造成污染，影響產(chǎn)品的安全衛(wèi)生。2、要求2.1食品加工過(guò)程和環(huán)境衛(wèi)生控制必須使用允許使用的化學(xué)藥品，如殺蟲(chóng)劑、消毒劑和清潔劑，需要低毒或無(wú)毒的。2.2化驗(yàn)室藥品由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)管理，化學(xué)藥品入室后由專人造冊(cè)登記品名、數(shù)量、供應(yīng)商、生產(chǎn)日期和使用范圍（用途）。2.3危險(xiǎn)性化學(xué)藥品的儲(chǔ)存應(yīng)有專柜鎖放，儲(chǔ)裝化學(xué)藥品的瓶、罐、箱

15、應(yīng)有完整的標(biāo)簽，寫(xiě)明內(nèi)容物的名稱，使用時(shí)需經(jīng)化驗(yàn)室主管同意，發(fā)放者與領(lǐng)用者在記錄表簽名才能使用，凡私自動(dòng)用者，一次罰款50元，造成嚴(yán)重后果者，作辭退處理。2.4 化驗(yàn)室化學(xué)藥品的使用應(yīng)遵守安全操作規(guī)程，避免造成人員傷害。2.5 化學(xué)藥品的發(fā)放原則：化學(xué)藥品領(lǐng)用時(shí)須經(jīng)化學(xué)藥品管理專人同意，且要登記，使用時(shí)，注意節(jié)約，避免浪費(fèi)，消毒劑，清潔劑經(jīng)化驗(yàn)室直接配制，質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)消毒液濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，殺蟲(chóng)劑，滅鼠藥物等劇毒藥品不得帶出廠外。違反者，一次罰款50元，情節(jié)特別嚴(yán)重，造成不良后果者，作辭退處理。2.6消毒、清潔劑用于人手，工器具，設(shè)備和工作臺(tái)時(shí)，必須用清水沖洗干凈，保證食品接觸面不殘留余液。2.7

16、殺蟲(chóng)劑由清潔工用于非生產(chǎn)加工場(chǎng)地，如廁所、綠化帶等地使用，生產(chǎn)車間，包裝材料倉(cāng)庫(kù)、原料庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁存放和使用。 相關(guān)文件 /C023 化學(xué)藥品發(fā)放領(lǐng)用記錄表第0次修改修改日期： 年 月批準(zhǔn)人：/文件號(hào)：/B009質(zhì)量手冊(cè)支持性文件匯編版次：1章節(jié)號(hào)：7.0質(zhì)量糾偏程序第1頁(yè) 共1頁(yè)1、目的為有效保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，當(dāng)檢驗(yàn)或?qū)徍藶椴缓细駮r(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋信息，采取糾偏行動(dòng)，使其恢復(fù)正常。2、糾偏范圍：內(nèi)審不合格部門或檢驗(yàn)結(jié)果為不合格品。3、要求和程序3.1 隔離和保存不符合要求的原料，半成品和成品；3.2 轉(zhuǎn)移不合格產(chǎn)品，避免流入下一工序；3.3 迅速糾正和消除偏離原因，重建加工控制；

17、3.4 確認(rèn)在加工偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品，并確定處理方法。3.5 處理方法：（1）重新加工（2）退回原料（3）銷毀產(chǎn)品相關(guān)文件：/C003 糾正和預(yù)防措施表第0次修改修改日期： 年 月批準(zhǔn)人：/文件號(hào)：/B010質(zhì)量手冊(cè)支持性文件匯編版次：1章節(jié)號(hào)：8.0外包裝物料庫(kù)的管理制度第1頁(yè) 共1頁(yè)1、購(gòu)進(jìn)的包裝物料經(jīng)倉(cāng)管員驗(yàn)收合格后，填寫(xiě)原輔料出入庫(kù)登記表辦理入庫(kù)手續(xù)。2、入庫(kù)的內(nèi)外包裝材料須分倉(cāng)堆放整齊，地面設(shè)墊襯物，材料與地面距離至少15CM，與墻壁的距離至少60CM，堆放高度以2M為宜。3、倉(cāng)庫(kù)要清潔衛(wèi)生，通風(fēng)、透氣并設(shè)置防潮，防塵、防蟲(chóng)、防鼠的設(shè)施與相應(yīng)的消毒設(shè)施，保證倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。

18、4、倉(cāng)庫(kù)員要保持個(gè)人清潔，上班要穿戴好工作服、鞋、帽，不得戴首飾、手表，不得化妝。5、不得帶與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品入倉(cāng)庫(kù)。6、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，吃東西。7、非相關(guān)人員未經(jīng)許可，不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。8、要嚴(yán)格控制材料的發(fā)放，領(lǐng)料人需填寫(xiě)原輔料出入庫(kù)登記表，辦理申領(lǐng)手續(xù)，避免材料浪費(fèi)。相關(guān)文件：/C012 原輔料出入庫(kù)登記表第0次修改修改日期： 年 月批準(zhǔn)人：/文件號(hào)：/B011質(zhì)量手冊(cè)支持性文件匯編版次：1章節(jié)號(hào)：8.0內(nèi)包裝物料庫(kù)的管理制度第1頁(yè) 共1頁(yè)（一）內(nèi)包裝物料庫(kù)的衛(wèi)生管理制度1、內(nèi)包裝物料庫(kù)要清潔衛(wèi)生、設(shè)置防塵、防蟲(chóng)、防鼠、防蠅設(shè)施。2、庫(kù)內(nèi)要定期用臭氧消毒器進(jìn)行消毒。3、庫(kù)內(nèi)的包裝材料堆放整齊，

19、地面設(shè)墊襯物，材料與地面距離至少15CM，與墻壁的距離至少60，堆放高度以1M為宜，避免軟的內(nèi)包裝材料被擠壓變形。4、對(duì)于庫(kù)存的包裝材料要用紫外燈消毒；對(duì)于生產(chǎn)使用的包裝材料，應(yīng)提前用臭氧消毒器進(jìn)行徹底消毒。5、在發(fā)料過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)有不合格材料應(yīng)及時(shí)清理出庫(kù)，單獨(dú)加以標(biāo)識(shí)存放。6、運(yùn)送內(nèi)包裝的小車要作消毒處理。（二）其它方面的管理制度同外包裝物材料庫(kù)相同。第0次修改修改日期： 年 月批準(zhǔn)人：/文件號(hào)：/B012質(zhì)量手冊(cè)支持性文件匯編版次：1章節(jié)號(hào)：11.0質(zhì)量體系內(nèi)部審核與評(píng)審程序第1頁(yè) 共1頁(yè)1、目的為了保證各項(xiàng)衛(wèi)生控制措施的落實(shí)，確保衛(wèi)生體系運(yùn)轉(zhuǎn)的有效性和適用性。2、適用范圍本程序適用于對(duì)本

20、企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量保證體系內(nèi)部審核與評(píng)審工作。3、職責(zé)質(zhì)管部負(fù)責(zé)用于對(duì)本企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量保證體系的內(nèi)部審核與評(píng)審工作。4、工作程序4.1 質(zhì)管部于每年的一月份制定出當(dāng)年的審核工作計(jì)劃，一般情況下，每年需要對(duì)每個(gè)質(zhì)量要素的實(shí)施情況進(jìn)行一次審核，必要時(shí)，可對(duì)重點(diǎn)要素進(jìn)行多次審核。4.2 參與審核工作的人員必須具有質(zhì)量管理方面的工作經(jīng)驗(yàn)，而且必須與被審核部門無(wú)直接的責(zé)任關(guān)系，審核組的人員組成由質(zhì)管部安排,報(bào)廠長(zhǎng)審批。4.3 審核人員以本企業(yè)現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)及其相應(yīng)的支持性文件的規(guī)定與要求為依據(jù)，對(duì)各質(zhì)量要素的實(shí)施情況進(jìn)行核查。4.4 每年審核都要求認(rèn)真做好審核記錄，審核記錄由質(zhì)管部統(tǒng)一存檔。4.5 對(duì)體系的內(nèi)部評(píng)審工作每年進(jìn)行一次，一般情況下，評(píng)審活動(dòng)安排在年終進(jìn)行，當(dāng)質(zhì)量體系出現(xiàn)重大異常情況時(shí)，要及時(shí)安排對(duì)體系的評(píng)審，體系的評(píng)審工作由廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)主持，全體人員參加。4.6 評(píng)審組根據(jù)從各個(gè)方面掌握到的質(zhì)量信息資料，對(duì)本企業(yè)的質(zhì)量保證體系在保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量方面的有效性進(jìn)行綜合評(píng)估。4.7 每次評(píng)審過(guò)程應(yīng)寫(xiě)出相應(yīng)的評(píng)審報(bào)告。相關(guān)文件：/C004 衛(wèi)生質(zhì)量體系內(nèi)部審核記錄表第0次修改修改日期： 年 月批準(zhǔn)人：/文件號(hào)：/B013質(zhì)量手冊(cè)支持性文件匯編版次：1章節(jié)號(hào)