中藥對胰腺炎遠期并發(fā)癥控制的系統(tǒng)評價

1、中藥對胰腺炎遠期并發(fā)癥控制的系統(tǒng)評價龔小軍劉志蘇袁玉峰劉俊【摘要】目的:評價中西醫(yī)結(jié)合和單純西藥治療對胰腺炎遠期并發(fā)癥控制的差異。方法:對國內(nèi)中西醫(yī)結(jié)合與單純西藥治療胰腺炎的隨機對照研究資料進展全面調(diào)研，利用Revan4.2軟件對7項隨機對照的臨床結(jié)果進展eta分析。根據(jù)研究間異質(zhì)性檢驗的結(jié)果采用相應(yīng)的模型分析:固定效應(yīng)形式。結(jié)果:中西結(jié)合與單純西藥對胰腺炎遠期并發(fā)癥控制的合并檢驗分析，綜合檢驗結(jié)果為:Z=3.54P=0.0004，R合并=0.32，95%的可信區(qū)間為0.17，0.60;敏感性分析顯示結(jié)果可靠性較好，漏斗圖分析結(jié)果未發(fā)現(xiàn)顯著偏移。結(jié)論:經(jīng)中西醫(yī)結(jié)合治療胰腺炎的病人遠期并發(fā)癥的發(fā)

2、生率要低于單純西藥治療胰腺炎的病人遠期并發(fā)癥的發(fā)生率;目前國內(nèi)在研究中藥治療胰腺炎的臨床實驗中，設(shè)計仍不夠嚴謹?！娟P(guān)鍵詞】胰腺炎;遠期并發(fā)癥在醫(yī)學(xué)研究中，傳統(tǒng)的文獻綜述在處理同一問題的多個結(jié)果報道時，通常是平等等權(quán)重方法對待每個研究結(jié)果而得出結(jié)論。這種文獻綜述一般不進展文獻評價，也不考慮文獻的質(zhì)量，其結(jié)果必然存在兩個問題:一是多個研究的質(zhì)量不一樣，二是各個研究的樣本含量的大小權(quán)重不相等。因此，傳統(tǒng)文獻綜述的方法很難保證研究結(jié)果的真實性、可靠性和科學(xué)性，尤其當多個研究的結(jié)果不一致時，容易產(chǎn)生困惑或誤解。eta分析是對多個同類研究結(jié)果進展合并匯總的分析方法，能從統(tǒng)計學(xué)角度到達增大樣本含量，進步檢驗

3、效能的目的。尤其當多個研究結(jié)果不一致或都沒有統(tǒng)計學(xué)意義時，采用eta分析可得到更加接近真實情況的綜合分析結(jié)果。國內(nèi)雖然已有中西結(jié)合和單純西藥治療對胰腺炎的遠期并發(fā)癥控制的比擬，但由于樣本量小，同時這些試驗的質(zhì)量沒有得到系統(tǒng)的評價，因此療效不能完全肯定。本試驗通過eta分析的方法將中西結(jié)合和單純西藥治療對胰腺炎的遠期并發(fā)癥控制的隨機對照研究的文獻進展綜合，以客觀的評價兩種治療方法對胰腺炎的遠期并發(fā)癥的控制。1材料與方法1.1確定納入和排除eta分析文獻的標準:研究中西結(jié)合和單純西藥治療對胰腺炎的遠期并發(fā)癥控制的比擬的相關(guān)文獻予以納入;研究設(shè)計屬于完全隨機設(shè)計者納入;相關(guān)單個文獻中無必需的根本數(shù)據(jù)

4、、根本數(shù)據(jù)不全或不能從中推導(dǎo)出根本數(shù)據(jù)的文獻予以排除;只納入做遠期并發(fā)癥控制的比擬比照分析研究;對一樣或相似內(nèi)容的重復(fù)報道文獻，只選用最新報道者。關(guān)于中西結(jié)合和單純西藥對胰腺炎的療效的比擬的文獻有133篇，最終納入本研究的文獻數(shù)為7篇，見文獻17。1.2文獻摘要對納入文獻逐一進展摘錄。1.3列出研究的主要特征包括設(shè)計原那么、樣本大孝所用統(tǒng)計分析方法、療效分析詳細數(shù)據(jù)、統(tǒng)計學(xué)結(jié)果、文章表述的主要觀點。1.4研究內(nèi)容1.4.1采用hrane協(xié)作網(wǎng)專用軟件Revan4.2進展e-ta分析1.4.2異質(zhì)性檢驗eta分析前必須進展異質(zhì)性分析。采用Q統(tǒng)計量進展異質(zhì)性檢驗，該法的無效假設(shè)為納入研究的效應(yīng)量均

5、一樣，Q服從Q-1的2分布，假設(shè)Q21-a那么P1.4.3選擇統(tǒng)計模型當檢驗結(jié)果出現(xiàn)異質(zhì)性時，使用隨機效應(yīng)模型randeffetdel，反之那么采用固定效應(yīng)模型fixedeffetdel。本研究的是計數(shù)資料用優(yōu)勢比R表示，并分別計算95%的可信區(qū)間I。1.4.4敏感性分析通過固定效應(yīng)分析和隨機效應(yīng)比擬的方法進展敏感性分析。如合并統(tǒng)計分析結(jié)果一致，那么可靠性較好。1.4.5發(fā)表偏移的評估本研究用漏斗圖判斷是否有發(fā)表偏移，假如漏斗圖不對稱或不完好提示可能存在發(fā)表偏移。2結(jié)果2.1納入文章方法學(xué)質(zhì)量比擬7篇文獻設(shè)計類型均為隨機對照實驗研究。總例數(shù)為7篇，都沒有描繪詳細的隨機方法，都沒有應(yīng)用盲法，其中

6、只有3篇進展APAHEiI評分，表示治療組和對照組的APAHEII評分無統(tǒng)計學(xué)差異，即治療組和對照組的病人病情的好壞在統(tǒng)計學(xué)上無差異;另外4篇沒有對研究內(nèi)容進展APAHEII評分。2.2中西結(jié)合和單純西藥治療對胰腺炎的遠期并發(fā)癥發(fā)病4周后出現(xiàn)胰腺周圍膿腫和胰腺假性囊腫控制的比擬在圖1中可看見所有R值可信區(qū)間都跨越了無效線R=1，認為中西結(jié)合和單純西藥對胰腺炎的遠期并發(fā)癥控制無統(tǒng)計學(xué)意義。而eta分析結(jié)果:異質(zhì)性檢驗結(jié)果2=3.14P=0.79各研究無明顯異質(zhì)性，可用固定效應(yīng)形式進展分析，最后分析的結(jié)果顯示:總樣本量為383例，其中中西結(jié)合治療組有209例，發(fā)現(xiàn)有遠期并發(fā)癥的有16例，西藥對照組

7、有171例，出現(xiàn)遠期并發(fā)癥的有35例。綜合檢驗的結(jié)果為Z=3.54，P=0.0004，R合并值為0.32，95%的可信區(qū)間為0.17，0.60。認為中西結(jié)合和單純西藥治療對胰腺炎的遠期并發(fā)癥控制有統(tǒng)計學(xué)意義。在圖1中可見該資料eta-分析的以下內(nèi)容:圖中左側(cè)所示為7個獨立研究的數(shù)據(jù)。右側(cè)所示為7個獨立研究的固定效應(yīng)模型R值及95%可信區(qū)間的計算結(jié)果，如黃培樂第1個的研究，其R為0.08，95%可信區(qū)間為0.45，1.21，余類推。中間所示為7個獨立研究的森林圖，該圖的豎線為無效線，即R=1，每條橫線為該研究的95%可信區(qū)間上下限的連線，其線條長短直觀地表示了可信區(qū)間范圍的大小，線條中央的小方塊

8、為R值的位置，其方塊大小為該研究權(quán)重大校假設(shè)某個研究95%可信區(qū)間的線條橫跨為無效豎線，即該研究無統(tǒng)計學(xué)意義，反之，假設(shè)該橫線落在無效豎線的左側(cè)或右側(cè)，該研究有統(tǒng)計學(xué)意義。中間底部所示為該7個研究的eta-分析結(jié)果:異質(zhì)性檢驗testfrhetergenEity:hi-square=3.14df=6P=0.79;合并效應(yīng)量R合并=0.32;合并效應(yīng)量R合并的95%可信區(qū)間為0.17，0.60;合并效應(yīng)量的檢驗testfrveralleffetZ值即u值=3.54，P=0.0004。綜合檢驗的結(jié)果為Z=3.54P=0.0004，R合并值為0.32，95%的可性區(qū)間為0.17，0.60，認為中西結(jié)

9、合和單純西藥治療對胰腺炎的遠期并發(fā)癥控制有統(tǒng)計學(xué)意義。綜合檢驗的結(jié)果為Z=3.54，P=0.0004，R合并值為0.32，95%的可信區(qū)間為0.17，0.60，認為中西結(jié)合和單純西藥治療對胰腺炎的遠期并發(fā)癥控制有統(tǒng)計學(xué)意義。圖17篇文獻中中藥對胰腺炎遠期并發(fā)癥療效的森林圖略2.3從漏斗圖中未發(fā)現(xiàn)明顯的不對稱圖27篇文獻中中藥對胰腺炎遠期并發(fā)癥療效的漏斗圖略圖2是在Revan軟件中繪制的漏斗圖。采用R為橫坐標，R對數(shù)值標準誤的倒數(shù)1/SElgRR為縱坐標繪制的，然后以真數(shù)標明橫坐標的標尺，而以SElgRR標明縱坐標的標尺。小樣本研究的效應(yīng)估計值分布于圖的底部，其分布范圍較寬;大樣本研究的效應(yīng)估計

10、值分布范圍較窄，當沒有發(fā)表偏倚時，其圖形呈對稱的倒漏斗狀。該圖形未發(fā)現(xiàn)明顯的不對稱，故沒有發(fā)表偏倚。3討論3.1同質(zhì)性檢驗的意義同質(zhì)性檢驗是eta分析的重要步驟，為了檢查各個研究結(jié)果是否具有一致性，在效應(yīng)綜合之前，對擬合并的文獻進展同質(zhì)性檢驗是必不可少的，其可防止因單項研究間的異質(zhì)性而導(dǎo)致合并結(jié)果的偏倚。根據(jù)同質(zhì)性檢驗的結(jié)果，可以決定采用何種效應(yīng)綜合方法。因此，嚴格的同質(zhì)性檢驗對eta分析的成功起著至關(guān)重要的作用。3.2eta分析的應(yīng)用條件eta分析作為一種新型的研究技術(shù)，把既往有關(guān)的各個獨立研究結(jié)果進展評論性的復(fù)習(xí)與統(tǒng)計學(xué)的合并，從而得出一個定性又定量的新結(jié)論。它不同于一般簡單的資料合并可能

11、導(dǎo)致錯誤的結(jié)論，也不同于一般的文獻綜述基于個人主觀判斷來描繪各單項研究結(jié)果。eta分析考慮了各個相關(guān)研究間存在的差異，并通過一定的統(tǒng)計原理合并數(shù)據(jù)，使結(jié)果更全面、可靠和合理，對以后的繼續(xù)研究具有積極的實際指導(dǎo)意義。eta分析類似一個決策性分析，尤其是在臨床隨機對照試驗的設(shè)計不可能或不實際時，臨床試驗不能得出結(jié)論或有爭議時，期待有明確研究結(jié)論時，eta分析可起到積極作用。其猶如一個多中心研究，能及時得出結(jié)論，并成為適時的本錢效益型的研究方法。目前eta分析已應(yīng)用于醫(yī)學(xué)的一些領(lǐng)域，但影像學(xué)領(lǐng)域尚無報道。3.3中西結(jié)合和單純西藥對胰腺炎的遠期并發(fā)癥發(fā)病4周后出現(xiàn)胰腺周圍膿腫和胰腺假性囊腫控制的比擬各

12、單項結(jié)果的P值均大于0.05，顯示中西結(jié)合和單純西藥對胰腺炎的遠期并發(fā)癥控制無統(tǒng)計學(xué)意義，而eta分析的結(jié)果為R合并=0.32，95%的可性區(qū)間為0.17，0.60。綜合檢驗的結(jié)果為Z=3.54，P=0.0004，與各單項研究比擬得到一個完全相反的結(jié)果，原因可能是單項臨床研究樣本量小，結(jié)果受偶爾因數(shù)的影響較大，難以明確中西結(jié)合和單純西藥對胰腺炎的遠期并發(fā)癥控制。eta分析通過整合多個臨床研究報告，增加了樣本量，增加了結(jié)論的統(tǒng)計成效，從而得到一個可靠的結(jié)論，有時甚至得到一些研究者事先想不到的結(jié)果。由R合并值的95%的可性區(qū)間和綜合檢驗結(jié)果可以推斷，中西結(jié)合和單純西藥對胰腺炎的遠期并發(fā)癥控制有統(tǒng)計學(xué)意義?！緟⒖嘉墨I】1諸葛群，高青，等.早期應(yīng)用中藥選擇性腸道去污染對重癥胰腺炎的治療作用.胰腺病學(xué)，2022，33:162164.2張順，伸杰.中藥方劑治療早期急性重癥胰腺炎68例.世界華人消化雜志，2022，134:570571.3蒲淼水，張玉新.中藥灌腸療法對重癥急性胰腺炎的輔助治療作用.實用醫(yī)學(xué)雜志，2022，191:87.4黃培樂，李昕鈺