行政許可申請書與行政許可申請材料清單

1、. .PAGE12 / NUMPAGES12 HYPERLINK :/ 輻射安全許可證核發(fā)現(xiàn)場核實表被檢查單位：輻射應用類別：核實檢查日期：年月日省環(huán)境保護廳制表放射性同位素與射線裝置安全許可現(xiàn)場核查表序號核實容（不需要項目在對應的畫）實際情況1行政許可申請書與申請材料清單2輻射安全許可證申請表3企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法人的復印件4經(jīng)審批的環(huán)境影響評價文件5放射源申報登記表射線裝置申報登記表6輻射安全與環(huán)境保護機構(gòu)或人員7可行的放射性廢物處置方案8崗位職責9操作規(guī)程10臺帳管理制度（生產(chǎn)、銷售）11使用登記制度12設備檢修維護制度13輻射監(jiān)測方案14輻射防護與安全保衛(wèi)制度15輻射工作人員培訓計劃16從

2、事輻射管理和操作人員的培訓合格證書17輻射事故應急方案18防止誤操作或意外照射的安全措施19安全與防護設施（警示、聯(lián)鎖、監(jiān)控等）20防護用品和監(jiān)測儀器、個人劑量儀21符合輻射防護與安全保衛(wèi)的放射源暫存庫或設備22符合要求的包裝容器與運輸工具（生產(chǎn)、銷售）23單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細表注：使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應當配備質(zhì)量控制檢測設備，制定相應的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負責質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。省環(huán)保核實人員：年 月日市環(huán)保核實人員：年 月日被檢查單位法人代表簽名：年 月日（或輻射防護負責人） 行政許可申請書行政許

3、可申請人名稱/：法定代表人/：工作單位：住址： ：委托代理人：住址：行政許可申請事項：行政許可申請的事實和理由：附：行政許可申請材料清單行政許可申請人：委托代理人：（公章）年月日行政許可申請材料清單序號材料名稱數(shù)量備注123456789101112131415161718行政許可申請人申請人：（公章）法定代表人：委托代理人：年月日行政許可受理機關(guān)承辦人：年月日表1 銷售放射源單位許可條件序號31號令條款說 明1設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作。 非放射源生產(chǎn)的銷售單位可由1名理工科3年以上輻射工作經(jīng)歷的大專生承擔輻

4、射安全與環(huán)境保護管理工作。2從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識與相關(guān)法律法規(guī)的培訓和考核。 近2年參加環(huán)保的輻射安全與防護培訓。3需要暫存放射性同位素的，有滿足輻射安全和防護、實體保衛(wèi)要求的暫存庫或設備。不鼓勵一般銷售單位暫存放射源。4需要安裝調(diào)試放射性同位素的，有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所。 有實體隔離的獨立操作場所，進出口有放射性標識和聲光報警裝置。有審批的環(huán)評文件。5具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運輸放射性同位素的包裝容器。進口的提供有關(guān)國際組織或生產(chǎn)國的合法文件。國的可提供合格的表面劑量率檢測數(shù)據(jù)。6運輸放射性同位素能使用符合國家放

5、射性同位素運輸要求的運輸工具。使用有危險品運輸資質(zhì)的運輸工具。7配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測等儀器。銷售、類源的：有2臺以上直讀式的輻射劑量個人報警儀或者1臺普通輻射劑量報警儀，2臺以上防護劑量巡測儀。銷售、類源的：有1臺以上直讀式的輻射劑量個人報警儀或者1臺普通輻射劑量報警儀，1臺以上防護劑量巡測儀。8有健全的操作規(guī)程、崗位職責、安全保衛(wèi)制度、輻射防護措施、臺帳管理制度、人員培訓計劃和監(jiān)測方案。其中監(jiān)測方案可簡化。9有完善的輻射事故應急措施。有應急方案，有切實可行的運輸途中發(fā)生事故時通暢、可行的聯(lián)絡網(wǎng)絡。表2 使用 =

6、 1 * ROMAN I類放射源或 = 1 * ROMAN I類射線裝置單位許可條件序號31號令條款說 明1使用類、類、類放射源，使用類、類射線裝置的，應當設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；其他輻射工作單位應當有1名具有大專以上學歷的技術(shù)人員專職或者兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應當設立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應當由注冊核安全工程師擔任。 1名具有理工本科以上學歷的有3年輻射工作經(jīng)歷的技術(shù)人員，專職，需用文件形式明確其管理職責。輻射防護負責人需通過總局認定的培訓。2從事輻射工作的人

7、員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識與相關(guān)法律法規(guī)的培訓和考核。 輻射工作人員近2年參加有關(guān)輻射安全培訓。3使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設備。有環(huán)境影響評價批準文件。4放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。 必須有與放射源照射聯(lián)鎖的控制裝置，防止人員誤入。進出口有放射性標識和聲光報警等安全警示裝置。5配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應當有表面污染監(jiān)測儀。 2個以上的個人劑量報警儀，1臺防護劑量巡測儀；1臺表面沾污測量儀（使用

8、非密封放射性物質(zhì)的）。6有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等。有設備維修制度與其記錄；監(jiān)測方案：個人劑量監(jiān)測計劃，場所監(jiān)測、污染物監(jiān)測與其記錄檔案。使用非密封放射性物質(zhì)的需有詳盡的發(fā)現(xiàn)和防止環(huán)境污染的監(jiān)測方案（監(jiān)測的項目、點位、頻次和監(jiān)測機構(gòu)、儀器、方法）。7有完善的輻射事故應急措施。有應急機構(gòu)、事故控制和緩解措施方案、報告渠道、定期演練與其記錄。8產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應當

9、配備質(zhì)量控制檢測設備，制定相應的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負責質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。 使用非密封放射性物質(zhì)的開展核醫(yī)學診療的必須設置與其使用規(guī)模相適應的2個衰變池。醫(yī)療機構(gòu)有放射診療的質(zhì)量控制大綱與計劃。 表3 使用 = 2 * ROMAN II、 = 3 * ROMAN III類放射源或 = 2 * ROMAN II類射線裝置單位許可條件序號31號令條款說明1使用類、類、類放射源，使用類、類射線裝置的，應當設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；其他輻射工作單位應當有1名具有大專以上學

10、歷的技術(shù)人員專職或者兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應當設立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應當由注冊核安全工程師擔任。 1名具有理工本科以上學歷的有3年輻射工作經(jīng)歷的技術(shù)人員，專職，需用文件形式明確其管理職責。2從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識與相關(guān)法律法規(guī)的培訓和考核。 近2年通過省級以上環(huán)保部門組織的培訓。3使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設備。有環(huán)境影響評價批準文件。4放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。 有環(huán)境影響評價批準文件。必須有與放射源照射聯(lián)鎖的控制裝

11、置，防止人員誤入。進出口有放射性標識和聲光報警裝置。5配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應當有表面污染監(jiān)測儀。 必須配置2個以上的個人劑量報警儀，1臺環(huán)境輻射劑量巡測儀；使用非密封放射性物質(zhì)的還需配置1臺表面沾污測量儀。6有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等。有設備維修制度與其記錄；監(jiān)測方案：個人劑量監(jiān)測計劃，場所監(jiān)測、污染物監(jiān)測與其記錄檔案。使用非密封放射性物質(zhì)的需有詳盡的發(fā)現(xiàn)和防止環(huán)境污染的監(jiān)測方案（監(jiān)測的項目、點位、頻次和

12、監(jiān)測機構(gòu)、儀器、方法）7有完善的輻射事故應急措施。能控制事故，與時制止事故的惡化，上報渠道暢通。8產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。 使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應當配備質(zhì)量控制檢測設備，制定相應的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負責質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。 使用非密封放射性物質(zhì)的開展核醫(yī)學診療的必須設置與其使用規(guī)模相適應的2個衰變池。醫(yī)療機構(gòu)有放射診療的質(zhì)量控制大綱與計劃。 表4 使用 = 2 * ROMAN = 4 * ROMAN IV、 = 5 * ROMAN V類

13、放射源或 = 3 * ROMAN III類射線裝置單位許可條件序號31號令條款說明1使用類、類、類放射源，使用類、類射線裝置的，應當設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；其他輻射工作單位應當有1名具有大專以上學歷的技術(shù)人員專職或者兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應當設立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應當由注冊核安全工程師擔任。 1名具有理工科大專以上學歷的技術(shù)人員兼職，需用文件形式明確其管理職責。2從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識與相關(guān)法律法規(guī)的培訓和考核。 近2年通過環(huán)保培訓

14、。3使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設備。有環(huán)境影響評價批準文件。4放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。 有環(huán)境影響評價批準文件。有放射性標識等警示設施5配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應當有表面污染監(jiān)測儀。 配置1個以上的個人劑量報警儀或1臺環(huán)境輻射劑量儀； 6有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等?？梢圆灰O(jiān)測方案，放射源固定使用的可以不

15、要使用登記制度。7有完善的輻射事故應急措施。能與時上報，渠道暢通。8產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。 使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應當配備質(zhì)量控制檢測設備，制定相應的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負責質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。 醫(yī)療機構(gòu)，有放射診療的質(zhì)量控制大綱與計劃。 許可證申請現(xiàn)場核實容明細（一）序號核實容（不需要項目畫）實際情況1行政許可申請書與申請材料清單2輻射安全許可證申請表容是否詳實；有無漏項缺項；3企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法人的復印件須原件印證4經(jīng)審批的環(huán)境影響評價文件是否與現(xiàn)場吻合5放射源申報登記表容是否詳實；是否有企業(yè)印章。6輻射安全與環(huán)境保護機構(gòu)或人員是否符合要求7可行的放射性廢物處置方案方案是否可行；是否注明廠家回收或交廢物庫；是否建立放射性廢物處理記錄。8崗位職責職責是否明晰；是否上墻。9操作規(guī)程規(guī)程是否科學；規(guī)程是否完整。10臺帳管理制度（生產(chǎn)、銷售）條目是否齊全11使用登記制度條目是否齊全；是否能履行交接。12設備檢修維護制度是否具備相應條件和手段13輻射監(jiān)測方案是否可行；是否具有相應條件。14輻射防護與安全保衛(wèi)制度是否達到要求；相應設施是否齊全。15輻射工作人員培訓計劃是否可行；是