藥物與健康第一章藥物的基本知識和分類

1、藥物與健康(Drug and Health)第一章藥物的基本知識和分類 藥物性耳聾 據(jù)調(diào)查, 我國有1770萬聽力語言殘疾人, 其中7歲以下聾兒達80萬, 老年性耳聾有949萬, 由于用藥不當造成的約占20%, 并以每年24萬人的速度遞增。 目前已發(fā)現(xiàn)能引起聽神經(jīng)損害、導致耳聾的藥物有百余種 。50%以上孩子曾使過能損害聽力的藥物（北京聾兒康復中心）。 氨基比林致粒細胞減少癥 氨基比林于1893年合成，1909年進入美國市場。1922年以后, 德、英、美、丹麥、瑞士、比利時等國逐漸發(fā)現(xiàn), 許多服過此藥的病人出現(xiàn)口腔炎、發(fā)熱、咽喉痛等癥狀,臨床檢驗結(jié)果為白細胞減少或粒細胞減少癥。調(diào)查最終證實,

2、氨基比林可導致粒細胞缺乏。 從19311934年, 僅美國就因此而死亡1981人, 歐洲死亡200人。 非那西汀致嚴重腎損害1953年以后，歐洲許多國家忽然發(fā)現(xiàn)腎臟病人大量增加, 經(jīng)調(diào)查證實, 主要是由于服用非那西汀所致。歐洲報告了2000例, 美國報告了100例, 加拿大報告了45例, 幾百人死于慢性腎功能衰竭。有關(guān)國家緊急限制含非那西汀的藥物出售。 有證據(jù)表明, 即使停用非那西汀長達8年以后, 還有人因腎功能衰竭而死亡。 乙雙嗎琳誘發(fā)白血病 乙雙嗎琳自20世紀80年代初批準生產(chǎn)，治療牛皮癬見效快, 價格便宜。 乙雙嗎琳是一種免疫抑制劑, 能抑制DNA的合成, 易引發(fā)白血病, 而且潛伏期較長

3、, 一般為3個月到15年, 患者難以察覺到它的危害。 我國牛皮癬患者數(shù)千萬, 每年都有部分患者因使用乙雙嗎琳導致白血病?；颊咭?050歲之間最多。 己烯雌酚與少女陰道癌 19661969年間, 美國波士頓市婦科醫(yī)院在短時間內(nèi)遇到8個10多歲的女孩患陰道癌, 比同齡組20世紀以來報道的陰道癌總數(shù)還多。流行病學調(diào)查證明與患者的母親在懷孕期服用己烯雌酚保胎有關(guān)。服藥婦女所生的女兒患此癌的危險性比不服藥的大132倍。 “數(shù)千例不良反應事件，數(shù)起死亡事件”， 環(huán)丙沙星致光敏性皮炎我們所看到的是“冰山的一角”未經(jīng)查明和發(fā)現(xiàn)的藥害事件尚難估量醫(yī)療事故中，占首要地位的是“藥療事故”我國住院病人主要死亡原因1.

4、治療不及時2.錯用藥物3.手術(shù)失誤4.誤診和護理不當5.藥物毒副作用每年有20萬人死于藥源性疾病，是傳染病死亡人數(shù)的10倍；我國萬聾啞兒童中，因用抗生素致聾者有100萬，并以每年2萬-4萬的速度遞增藥害事件學習目的 了解與自身健康有關(guān)的藥物治療的基本知識, 提高自身的素質(zhì)和改善生活質(zhì)量。 主要內(nèi)容一、總論 1.藥物的基本知識 2.藥物的不良反應 3.合理用藥二、各論 1.減肥藥 2.抑郁癥與藥物治療 3.毒品 4.抗生素合理利用 5.維生素 6.避孕藥教材及參考書目 參考書目： 1.藥學導論（畢開順 主編，人民衛(wèi)生出版社，2003第一版） 2.藥物學基礎(chǔ)（辛蓉 主編，高等教育出版社，2005第

5、一版） 3.藥師咨詢常見問題解答（張石革主編，化學工業(yè)出版社） 4.藥物的發(fā)現(xiàn)（高宣亮編主編，人民衛(wèi)生出版社）【教學要求】 了解藥學發(fā)展歷史和現(xiàn)狀，熟悉健康的概念及標準。掌握藥物的基本概念和相關(guān)知識;第一章 藥物的基本知識第1節(jié) 健康新理念一、基本概念 1.健康（Health)： 身體上、精神上和社會適應上的完好狀態(tài)，而不僅僅是沒有疾病和虛弱。 2.疾?。―isease ）： 機體與外界致病素互相作用而產(chǎn)生的損傷與抗損傷的復雜斗爭過程，在此過程中，機體對環(huán)境的適應能力降低，生產(chǎn)力下降。 3.亞健康(Secondary Health) ： 介于健康和疾病的中間狀態(tài)，在相當高水平(縣以上中心醫(yī)院)

6、經(jīng)系統(tǒng)檢查和單項檢查，未發(fā)現(xiàn)有疾病，而病人自己確實感覺到了軀體和心理上的種種不適。這種情況，稱其為亞健康（王育學 ）。 以中國現(xiàn)在的人口，只有15%屬于健康人群；15%屬于非健康人群，70%屬于亞健康人群。 1.食得快：進食時有很好的胃口，能快速吃完一餐飯而不挑剔食物內(nèi)臟功能正常。 2.便得快：一旦有便意時，能很快排泄大小便，且感覺輕松自如，在精神上有一種良好的感覺胃腸功能良好。 3.睡得快：上床能很快熟睡，且睡得深，醒后精神飽滿，頭腦清醒。 4.說得快：語言表達正確，說話流利頭腦清楚，思維敏捷，中氣充足，心、肺功能正常。身心健康八大標準（WHO） 5.走得快：行動自如、轉(zhuǎn)變敏捷精力充沛旺盛。

7、6.良好的個性：性格溫和，意志堅強，感情豐富，具有坦蕩胸懷與達觀心境。7.良好的處世能力：看問題客觀現(xiàn)實，具有自我控制能力，適應復雜的社會環(huán)境，對事物的變遷能始終保持良好的情緒，能保持對社會外環(huán)境與機體內(nèi)環(huán)境的平衡。8.良好的人際關(guān)系：待人接物能大度和善，不過分計較，能助人為樂，與人為善。身心健康八大標準（WHO） 1.有足夠充沛的精力，能從容不迫地應付日常生活以及工作的壓力，而不感到過分的緊張； 2.處事樂觀，態(tài)度積極，樂于承擔責任，事無巨細不挑剔； 3.善于休息，睡眠良好； 4.應變能力強，能適應外界環(huán)境的各種變化；5.能抵抗一般性感冒和傳染病； 6.體重適當，身材勻稱；站立時，頭、肩、臀

8、位置協(xié)調(diào)；7.眼睛明亮，反應敏銳，眼瞼不易發(fā)炎；8.牙齒清潔，無空洞，無痛感，齒齦顏色正常，無出血癥狀；9.頭發(fā)光澤，無頭屑； 10.肌肉、皮膚有彈性。身體健康十條標準（WHO）：第2節(jié) 藥學的起源與發(fā)展一、藥學的起源漢代的神農(nóng)本草經(jīng)為現(xiàn)存最早的藥學專著, 其系統(tǒng)地總結(jié)了漢以前的藥學成就，對后世本草學的發(fā)展具有十分深遠的影響?！吧褶r(nóng)本草經(jīng)” 載藥365種，植物藥252種、動物藥67種、礦物藥46種。對藥物功效、主治、用法、服法均有論述。不少流傳至今，如人參、甘草、當歸、麻黃。唐代新修本草我國第一部藥典，頒行于公元659年,有世界最早藥典之稱。全書收載藥物共844種。書中還增加了藥物圖譜，并附以

9、文字說明，這種圖文對照的方法。開創(chuàng)了世界藥學著作的先例，無論形式和內(nèi)容，都有嶄新的特色，不僅反映了唐代藥學的高度成就，對后世藥學的發(fā)展也有深遠影響。本草綱目歷時27年，于1578年完成52卷，190萬字；收藥1892種；插圖1160幅；藥方11000條；英、日、德、俄、法、韓、拉丁7種文字。李時珍古希臘養(yǎng)身方古希臘醫(yī)生希波克拉底被西方稱為“醫(yī)學之父”著作養(yǎng)身方多記載藥用植物，常用治療方法是“以毒攻毒”，如藜蘆會引起嘔吐腹瀉，也可用來治愈上吐下瀉的病人。 蓋倫是古羅馬時期最著名最有影響的醫(yī)學大師，他一生專心致力于醫(yī)療實踐解剖研究，寫作和各類學術(shù)活動。他的醫(yī)學著作記載有540種植物藥，180種動物

10、藥，100種礦物藥。蓋倫創(chuàng)制了被稱為“蓋倫制劑”的復方-散劑、丸劑、酊劑、酒劑等。這些作為現(xiàn)代制劑依然在臨床使用古羅馬“蓋倫制劑”二、現(xiàn)代藥學的發(fā)展（一）藥學發(fā)展的四個階段 （）古代至19世紀末分離、利用天然藥物有效成分 天然藥物是指能成為藥物的植物、動物和微生物。大都來自植物界。金雞納皮治療瘧疾的發(fā)現(xiàn)過程 傳教士胡安洛佩斯從印第安人處了解了金雞納皮具有治療瘧疾的功效。洛佩斯用它治好了西班牙駐秘魯總督夫人安娜辛可伯爵夫人的瘧疾。后來這樹皮根據(jù)總督夫人的名字被命名為辛可納。 1826年法國藥師佩雷蒂爾和卡文頓從金雞納樹皮中提取出奎寧。于是奎寧便被世界各國普遍采用于治療瘧疾。 奎尼丁是金雞納樹皮中

11、又一種天然生物堿。后來奎尼丁被發(fā)現(xiàn)可以用于治療心房纖維顫動。 麻黃的化學成分及藥理作用的研究過程 麻黃是傳統(tǒng)中藥，已有5000年的臨床使用的歷史。李時珍說因其味麻色黃，故名麻黃。本草綱目中記載著麻黃能改善循環(huán)，發(fā)汗、止咳和退熱。 1887年，日本人長井長義從麻黃草中分出了麻黃堿單體。1929年，中國陳克恢研究闡明了它的藥理作用和臨床藥效后，麻黃堿成為最常用的經(jīng)典藥物，用于治療氣喘病和預防支氣管痙攣。 服用麻黃堿后可以明顯增加運動員的興奮程度,使運動員不知疲倦,能超水平發(fā)揮.因此,這類藥品屬于國際奧委會嚴格禁止的興奮劑. 顛茄中化學成分及藥理作用的研究過程 顛茄（Atiopa belladonn

12、a L.）屬茄科植物 植物分類學家林奈氏是根據(jù)它的毒性來命名的。Atiopa是希臘神話中的主宰命運的女神，她能割斷生命之線，主管人的生死，可見其毒性是很厲害的。中世紀的謀殺者用顛茄作為毒藥使人致死。 顛茄根的煎煮物能夠擴張眼睛的瞳孔，古代西班牙姑娘愛用顛茄滴眼，引起瞳孔放大而顯得漂亮，因此而得到belladonna這個俗稱。意大利文“bella”是美麗的意思，“donnn”是女郎。同屬于茄科植物的莨菪和曼陀羅等均具有對抗乙酰膽堿的作用。 1831年開始了對它們的化學成分的研究。德國藥劑師曼恩從顛茄根中提取分離得到阿托品阿托品用于麻醉時抑制唾液及其他分泌液的釋放，或配成眼藥水作擴瞳檢查用。化學家

13、克拉特和洛賽尼將阿托品化學分解為莨菪堿和莨菪酸，闡明了阿托品的化學結(jié)構(gòu)。1880年萊登伯格將莨菪堿的基團與各種芳香酸脂化成一系列具有藥理活性的化臺物，稱為托品類衍生物。后來，巴克漢姆從莨菪中發(fā)現(xiàn)了東莨菪堿，并指出這是產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用的活性成分。臨床用為鎮(zhèn)靜藥，用于全身麻醉前給藥、暈動病、震顫麻痹、狂躁性精神病、有機磷農(nóng)藥中毒等。 法蘭克福大學的布朗致力于合成阿托品類藥物。他于1930年合成了阿托品的乙酰酯，這是第一個人工合成的阿托品類似物，用于治療暈船病，其商品名為那維根?？偨Y(jié)：到了科學發(fā)達的現(xiàn)代社會，能夠人工合成許多藥物，但是植物藥的重要性仍然不減當年。植物藥中有效成分的化學結(jié)構(gòu)很復雜，還不能全

14、部靠合成來解決，而且許多合成藥曾經(jīng)是，今后還依然是要從天然藥物的研究中得到發(fā)展。（）19世紀末藥物合成的興起化學治療藥物的發(fā)現(xiàn)是在有機化學的發(fā)展基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。有機物是有機化合物的簡稱。合成奎寧而導致染料的發(fā)明因為天然產(chǎn)物奎寧價格昂貴，柏琴決定動手去解決奎寧的合成問題。他以苯胺進行試驗，結(jié)果得到一種黑色粘液，有些紫色閃光，當他加入酒精后就成為美麗的紫色，柏琴立即意識到，他發(fā)現(xiàn)了一種染料物質(zhì)。這種染料叫做苯胺紫也叫馬尾紫，是第一個人工合成的染料。因為染科一向是人們所喜歡的東兩，但是價格很昂貴。柏琴所合成的苯胺紫立即風行于世界。因此也使有機化學分出了一門新學科-染料化學。梅毒的治療在十九世紀后期

15、到二十世紀初，許多病菌相繼被發(fā)現(xiàn)。保羅.艾立希想也許染料能殺死病菌而不傷害人體細胞。當時有一種叫阿托益的含砷藥品，阿托益在試管內(nèi)對鞭毛蟲無作用而在被治療的動物體內(nèi)對鞭毛蟲有作用。艾立希將阿托益改變結(jié)構(gòu)，減少阿托益的毒性。他們做了大量的化合物終于發(fā)現(xiàn)編號為第606的化合物最有效，這就是著名的胂凡納明(德國商品叫撒爾弗散)?；前奉愃幬锏陌l(fā)現(xiàn)化學治療藥物最激動人心的發(fā)現(xiàn)要算是磺胺藥物，它的發(fā)現(xiàn)開創(chuàng)了化學治療學的新紀元。直到1935年人類對細菌性疾病，除血清外沒有良藥可用，各種防腐消毒劑僅僅是在體外有效。在磺胺藥物發(fā)現(xiàn)以后，許多曾經(jīng)使醫(yī)生束手無策的細菌性傳染病，如肺炎、腦膜炎、淋病等有了特效藥，死亡率

16、大大降低。磺胺藥物的發(fā)現(xiàn)1932年法本公司的海希和克拉拉由于研究偶氮染料的抗菌效力而最后合成了百浪多息，由他們的同事杜馬克進行藥理研究。杜馬克觀察到百浪多息對鏈球菌感染的小白鼠有效。有一天他女兒生病，醫(yī)生說這是葡萄球菌的強烈感染，恐們治不好甚至有死亡的危歐，杜馬克于是給女兒服用了百浪多息而且病就好了。其醫(yī)療效果引起醫(yī)學界很大的振奮百浪多息是第一個被發(fā)現(xiàn)的磺胺藥物，在歷史上被稱為是第1種“神藥”?；前匪幬锏幕窘Y(jié)構(gòu)確定后，各國的研究工作者都在盡快地去合成毒性低而療效好的藥物，在短短的五年左右就合成了一系列磺胺藥，如磺胺噻唑、磺胺嘧啶、磺胺甲嘧啶、磺胺胍等。杜馬克由于發(fā)現(xiàn)了磺胺類藥物而獲得1939

17、年的諾貝爾獎。阿司匹林的發(fā)現(xiàn)在歷史上，阿司匹林是世界上應用最廣的藥物。八十年前當阿司匹林首先出現(xiàn)時被若為“奇妙的藥物”，一直到今天阿司匹林的應用范圍還在不斷擴大，人們不斷發(fā)現(xiàn)它的新作用。阿司匹林的發(fā)現(xiàn)是由人類長期服用柳樹皮的研究得來。兩千多年前希臘醫(yī)學之父一希波克拉底建議咀嚼柳樹皮治療分娩時疼痛和產(chǎn)后熱。 在羅馬，普利尼用楊柳樹皮治療坐骨神經(jīng)痛。美洲印第安人曾用柳樹皮制的茶來退燒。非洲的霍屯督人制成同類飲料醫(yī)治風濕痛。1838年，有一個叫辟拉的人，從水楊樹皮中制成水楊酸。水楊酸具有很好的解熱鎮(zhèn)痛作用。但水楊酸及其鹽類對胃有很大的刺激性，味道令人厭惡。德國拜耳藥廠的霍夫曼受其父之托研制一種副作用

18、小的水楊酸衍生物來治療他的風濕病之苦。1893年霍夫曼研制出來乙酰水楊酸，通過臨床試驗證明乙酰水場酸具有局部刺激作用，并證明其可用于治療關(guān)節(jié)疼病。德萊塞將乙酰水楊酸改名為阿司匹林，成為歷史上有名的抗炎鎮(zhèn)痛藥物.阿司匹林是退熱的標準治療藥物，最大的優(yōu)點是經(jīng)常服用而無嚴重副作用。主要缺點是刺激胃壁導致少量出血，因此現(xiàn)在常常制成腸溶制劉，使其在胃內(nèi)不吸收。阿司匹林還能阻止一種強效凝血物質(zhì)-凝血質(zhì)(也是由過氧化物產(chǎn)生的)的形成。 l979年美國正式承認阿司匹林可預防由于血液凝塊而造成的一些疾病，包括中風以及腦血管和視網(wǎng)膜的局部缺血性發(fā)作，許多中風和心臟病發(fā)作都是出于血管內(nèi)的血凝塊造成的。（）20世紀4

19、0-60年代生物化學巨大發(fā)展：在體內(nèi)活性物質(zhì)基礎(chǔ)上研制了一系列激素、維生素及其類似物。（）20世紀70年代 醫(yī)學、化學、生物學等多學科滲透交叉生物藥學時期 1.治療惡性腫瘤的藥物 2.治療心腦血管疾病的藥物 3.抗感染的藥物 4.老年病藥物、抗精神失常藥物藥學主攻的疾病方向第3節(jié) 藥物基本知識 一、藥品的概念 二、藥品分類 三、藥品標準 四、藥品制劑 五、藥品標示 六、處方一、藥品的定義 藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病或有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。中藥飲片中成藥西藥制劑抗生素生物制品放射性藥品血清及疫苗血液制品二、藥物的分類 （一）按出現(xiàn)的時間

20、不同分類 現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥。（二）按藥物管理分類 1.處方藥和非處方藥； 2.新藥； 3.特殊管理藥品； 4.國家基本藥物； 5.基本醫(yī)療保險藥品（三）按使用方法分類：分為口服藥、注射藥、外用藥等。 1.處方藥和非處方藥 (1)處方藥:是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方 方可購買、調(diào)配和使用的藥品。如：抗生素。(2)非處方藥:指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。 非處方藥在國外又稱為可在柜臺上買到的藥物（Over The Counter），簡稱OTC。如何區(qū)分處方藥和非處方藥處方藥大多屬于以下幾種情況： 1、上市的新藥，對其活

21、性或副作用還要進一步觀察。 2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物，例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等。 3、藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等。 4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經(jīng)醫(yī)師確診后開出處方并在醫(yī)師指導下使用。此外，處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，不準在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。非處方藥并非終身制有的非處方藥可能會被重新評價。一旦有新的證據(jù)表明它在某些方面有缺陷，它將會被取消非處方藥的資格。還有一些藥品，其作為非處方藥使用是有一定限制的。淡紅色：麻醉藥品淡黃色：急診處方淡綠色：兒科處方白色：普通處方2.新藥：是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。3.特殊管理藥品：

22、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。4.國家基本藥物：國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)世界衛(wèi)生組織的建議，組織制訂和公布的具有代表性的藥品。這些藥物具有臨床治療必需、療效好、不良反應小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便等特點。每2年公布一次國家基本藥物目錄。 國家基本藥物主要用于指導臨床醫(yī)師合理選擇用藥品種，引導藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)方向，保證基本藥物的生產(chǎn)和供應。5.基本醫(yī)療保險藥品：是社會保險經(jīng)辦機構(gòu)支付參保人員藥品費用的依據(jù)。目的是為了控制基本醫(yī)療保險支付藥品費用，保障參保人員的基本醫(yī)療需求，保證醫(yī)療保險基金的收支平衡。 基本醫(yī)療保險藥品目錄只適用于基本醫(yī)療保險的參保人員。 各省市的根據(jù)當?shù)赜?/p>

23、藥情況制訂本地區(qū)的基本醫(yī)療保險藥品目錄。 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品醫(yī)保藥品目錄分為:甲類藥品：臨床必要，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品。乙類藥品：可供臨床治療選用，比甲類同類藥品價格略高的藥品。（個人需支付一定比例費用）普通藥：醫(yī)藥單位生產(chǎn)、管理和經(jīng)營的藥品。特殊藥：國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。普通藥與特殊藥什么是新藥？藥品管理法實施條例對新藥的定義為“未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”。 隨著醫(yī)藥科技的飛速發(fā)展，新藥研發(fā)的步伐亦日益加快，新藥品源源不斷面市。但據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，當今全球上市藥品約2萬種，但“針對所有影響公眾健康重大疾病的基本藥品”

24、僅316種，絕大部分藥品成份相似，重復用藥比比皆是。新藥就是好藥嗎？“好藥”規(guī)定了3個條件 ：1、是必須療效確切；2、是對人體的毒性或副作用最??；3、是相比之下價格比較便宜而且服用方便 。 新研制的藥物可能對某些疾病有良好的療效,或者比同類藥物更勝一籌。但是，新藥畢竟應用時間較短,試用的病例也有限，其可能產(chǎn)生的某些副作用還往往未及發(fā)現(xiàn) ，因此使用新藥的風險比使用老藥要大 。另一方面,有些新藥的實際療效也并非真比老藥好 。 西藥和中藥有何不同？中藥包括原藥材、經(jīng)加工炮制和切制而成的飲片、傳統(tǒng)中成藥（丸、散、膏、丹等）、新型中成藥（沖劑、口服液、片劑等）等 。西藥則主要包括合成藥物、提取藥物、生物

25、制劑等。 如何區(qū)分藥品和保健食品的概念保健食品是指具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品作為食品的一個種類，具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形態(tài)，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。但保健食品的標簽說明書可以標示保健功能，而普通食品的標簽不得標示保健功能。保健食品與藥品的主要區(qū)別是保健食品不能以治療為目的，但可以聲稱保健功能，不能有任何毒性，可以長期使用；而藥品應當有明確的治療目的，并有確定的適應癥和功能主治，可以有不良反應，有規(guī)定的使用期限。藥品標準是國家對藥品質(zhì)量所作出的技術(shù)

26、規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵守的法定依據(jù)。中華人民共和國藥典，簡稱中國藥典，由國家藥典委員會制定。中藥飲片炮制規(guī)范和中國醫(yī)院制劑規(guī)范由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。三、藥品標準四、藥物制劑氣體制劑：氣霧劑、吸入劑等液體制劑：芳香水劑、注射液、糖漿、滴劑等固體制劑：片劑、丸劑、膠囊劑等。軟性劑型：軟膏劑、眼膏劑、栓劑。藥品名稱：分通用名、商品名兩類。五、藥品標示如何區(qū)分藥品的通用名、商品名通用名是指在全世界都可通用的名稱，如阿司匹林。任何藥品說明書上都應標注通用名 商品名是許多生產(chǎn)廠家或企業(yè)為了樹立自己的形象和品牌，往往給自己的產(chǎn)品注冊商品名（品牌名）以示區(qū)別。在一個通用名下，

27、由于生產(chǎn)廠家的不同，可有多個商品名 批準文號與批號H，化學藥品Z，中藥B，保健藥S，生物制品批號： YYYYMMDD通常用生成日期標示國藥準字H14022080有效期和說明書說明書包括：通用名、成分、規(guī)格、生成企業(yè)、不良反應、用法和用量、禁忌和注意事項、有效期和生產(chǎn)日期。有效期：三年如何判斷藥品的有效期藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定要求的期限。 識別藥品的有效期要根據(jù)制造商標識的形式具體分析，主要有以下幾種方法：（）直接標明有效期：指該藥可用至有效期最末月的月底，如標有“有效期：年月”，表示該藥可用到年月日。如何判斷藥品的有效期（）直接標明失效期：是指該藥在該年該月的第

28、一天起即失效。如如標有“失效期：年月”，表示該藥用到年月日失效。（）只標明有效期為幾年：這種表示方法要根據(jù)批號推算，如生產(chǎn)批號為，即表示該藥生產(chǎn)日期為年月1日，有效期年。則有效期應截止到年月日。怎樣判斷西藥的過期失效？ (1)查看有效期 (2)對于那些雖在有效期，但因保存環(huán)境不相宜而提前過期變質(zhì)的藥，按下法鑒別 藥片變色。 沖劑、糖漿劑變味。 注射藥失效，一般都會發(fā)黃或顏色加深，有的變混濁，有的長出絮狀物。糖衣片失效，往往出現(xiàn)爆裂、異色斑塊或斑點、自溶、變黑、發(fā)霉。 軟膏失效，多再現(xiàn)藥膏水化現(xiàn)象，或變稀、變色、變氣味、軟管內(nèi)氣體充盈而管體鼓脹。粉劑藥品失效，一般有變色或結(jié)塊、有霉味，注射用粉劑在溶解后可見顏色發(fā)黃。變了色的藥片不能吃有很多藥品如果放置時間久了，就會出現(xiàn)顏色的