執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試歷年真題及解析-答案可下載

1、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試歷年真題及解析-答案可下載1.（共用備選答案）A.90日B.5個(gè)工作日C.7個(gè)工作日D.30個(gè)工作日(1)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。持證者須在有效期滿（ ）前向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)?！敬鸢浮?D【解析】:持證者須在有效期滿三十日前向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起（ ）內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定?！敬鸢浮?C【解析】:注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定，收回原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，頒發(fā)新的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。2.根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法

2、應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任除給予警告、責(zé)令限期改正并處罰款等外，其相應(yīng)藥品將不予再注冊(cè)的情形是（ ）。A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存其生產(chǎn)藥品的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告檔案B.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交其生產(chǎn)藥品的定期安全性更新報(bào)告C.丙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未配合藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求開展的針對(duì)其生產(chǎn)的發(fā)生群體不良事件的藥品的調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理D.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求開展的針對(duì)其生產(chǎn)的、發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品的相關(guān)調(diào)查工作【答案】:B【解析】:藥品注冊(cè)證書有效期內(nèi)持有人不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)責(zé)任的對(duì)相應(yīng)藥品不予再注冊(cè)，因此答案選B。3.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品陳列的敘述，錯(cuò)誤的是

3、（ ）。A.藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射B.外用藥與其他藥品分開擺放C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)D.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼可以陳列【答案】:D【解析】:零售企業(yè)藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，字跡清晰、放置準(zhǔn)確。藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。外用藥與其他藥品分開擺放。拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。冷藏藥品放置在冷藏

4、設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求。中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。4.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的內(nèi)容包括（ ）。A.與研究項(xiàng)目相適應(yīng)的人員B.實(shí)驗(yàn)設(shè)施與儀器設(shè)備C.管理制度D.保證有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品的真實(shí)性【答案】:A|B|C|D【解析】:開展藥物非臨床研究，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，有與研究項(xiàng)目相適應(yīng)的人員、場(chǎng)地、設(shè)備、儀器和管理制度，保證有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品的真實(shí)性。5.下列關(guān)于開辦藥品零售企業(yè)的說

5、法，正確的是（ ）。A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境【答案】:A|B|C|D【解析】:經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員；企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（以下稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人）無藥品管理法規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)

6、場(chǎng)所、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、陳列（倉儲(chǔ)）設(shè)施設(shè)備以及衛(wèi)生環(huán)境；在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域。.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯。具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品GSP的要求。6.（共用備選答案）A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政訴訟E.行政指導(dǎo)(1)某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門做出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:藥品監(jiān)督管理部門做出的責(zé)令停業(yè)決定屬于行政處罰。中華人民共和國(guó)行政處罰法第六條規(guī)定：公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)所給予的行政處罰，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；

7、對(duì)行政處罰不服的，有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門做出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出行政復(fù)議。(2)某公民對(duì)藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人民法院提出（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:中華人民共和國(guó)行政許可法第七條規(guī)定：公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟；其合法權(quán)益因行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政許可受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。公民對(duì)藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人民法院提出行政訴訟。7.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.當(dāng)前的目

8、錄全稱是國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品【答案】:B【解析】:城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法第十一條規(guī)定：國(guó)家藥品目錄原則上每?jī)赡暾{(diào)整一次，各省、自治區(qū)、直轄市也要進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。8.下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷售藥品行為中，符合藥品管理法律法規(guī)的有（ ）。A.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購藥患者銷售了1瓶復(fù)方磷酸可待因糖漿B.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處

9、方后，憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊C.在登記購藥患者身份證信息后，向其銷售了2盒復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片【答案】:B|C【解析】:A項(xiàng)，復(fù)方磷酸可待因列入第二類精神藥品管理，第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)可將第二類精神藥品銷售給從事第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，非連鎖零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品。D選項(xiàng)，零售藥店使不得經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品（含米非司酮成分的藥品）。因此AD項(xiàng)錯(cuò)誤。9.下列有效期是5年的有（ ）。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.印鑒卡D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)【答案】:A|B【解析】:AB兩項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和

10、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期均是5年；C項(xiàng)，印鑒卡的有效期是3年；D項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期是3年。10.根據(jù)處方管理辦法，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是（ ）。A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方E.進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)【答案】:C【解析】:A項(xiàng)，處方管理辦法第八條規(guī)定：經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。B項(xiàng)，第九條規(guī)定：經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)

11、、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。C項(xiàng)，第十條規(guī)定：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。D項(xiàng)，第十一條規(guī)定：醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。E項(xiàng)，第十三條規(guī)定：進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。11.下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是（ ）。A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)C.某藥品的通用名

12、字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一【答案】:A【解析】:A項(xiàng)，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。B項(xiàng)，外用藥品標(biāo)識(shí)為紅色方框底色內(nèi)標(biāo)注白色“外”字，樣式：外。藥品標(biāo)簽中的外用藥標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)彩色印制，說明書中的外用藥品標(biāo)識(shí)可以單色印制。C項(xiàng)，藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須符合：對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書

13、寫。不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾。字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號(hào)均可使用，但要與其背景形成強(qiáng)烈反差的要求。D項(xiàng)，藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的注冊(cè)商標(biāo)，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。12.根據(jù)藥品召回管理辦法，藥品召回的主體是（ ）。A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品研究機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E.藥品使用單位【答案】:C【解析】:藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已經(jīng)上市銷售的存在安全隱患的藥品

14、。13.（共用備選答案）A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例(1)藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的審批部門是（ ）。【答案】:D【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十一條規(guī)定：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。(2)從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第二十四條規(guī)定：在本

15、省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。(3)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批部門是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十六條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。14.根據(jù)處方管理辦法，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有（ ）。A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C.急診處方一般不超過3日用

16、量D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】:B|C|D【解析】:A項(xiàng)，對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。B項(xiàng)，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。CD兩項(xiàng)，處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。15.（共用備選答案）A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門E.國(guó)家衛(wèi)生行政部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例(1)跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)批準(zhǔn)的

17、部門是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第二十四條規(guī)定：跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。(2)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第二十六條規(guī)定，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資

18、格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。(3)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第二十四條規(guī)定：在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。(4)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是（ ）。【答案】:C【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第二十六條規(guī)定：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日

19、內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。16.根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括（ ）。A.未按照規(guī)定對(duì)處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的D.沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作的E.沒有開展細(xì)菌感染流行病學(xué)調(diào)查工作的【答案】:A|B|C【解析】:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第四十七條規(guī)定：藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。17.藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為

20、中，正確的是（ ）。A.將本企業(yè)購進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.在“廣交會(huì)”上銷售其現(xiàn)貨藥品C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液D.在開展社區(qū)健康宣傳活動(dòng)中銷售少量非處方藥品E.藥師不在崗時(shí)，停止向患者銷售處方藥【答案】:E【解析】:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定第二十一條規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，并對(duì)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)以醒目方式公示，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。18.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期為（ ）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】:D【解析】:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第十七條規(guī)定：互

21、聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。19.（共用備選答案）A.進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審B.進(jìn)行質(zhì)量鑒定C.進(jìn)行合法性審核D.實(shí)行色標(biāo)管理E.按質(zhì)量條款(1)藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)所有的庫存產(chǎn)品（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第八十三條規(guī)定：在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。(2)藥品批發(fā)企業(yè)每年應(yīng)對(duì)其進(jìn)貨產(chǎn)品（ ）。【答案】:A【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第七十一條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購

22、的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。20.（共用題干）2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的效價(jià)不符合規(guī)定的產(chǎn)品流向市場(chǎng)，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)藥品管理法有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰罰款共計(jì)2500余萬元。同時(shí)，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。(1)上述案件中，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)A企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù)，

23、不包括（ ）。A.生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品，屬從重處罰B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果，屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理，屬從重處罰情形D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥，并且流入市場(chǎng)，屬從重處罰【答案】:D【解析】:根據(jù)藥品管理法第四十九條的規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。疫苗效價(jià)不符等同于藥品含量不符標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)定性為劣藥。(2)依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是（ ）。A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門【答案】:D【解析】:藥品管理法實(shí)施條例第四十一條規(guī)定：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品

24、進(jìn)行再評(píng)價(jià)，根據(jù)藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施；對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。(3)本案中，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌（ ）。A.生產(chǎn)，銷售假藥罪B.危害公共衛(wèi)生罪C.生產(chǎn)銷售劣藥罪D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪【答案】:C【解析】:根據(jù)藥品管理法第四十九條的相關(guān)規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。疫苗效價(jià)不符等同于藥品含量不符標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)定性為劣藥。故本案中，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥罪，因此答案選C。(4)本案中，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員追究行政責(zé)任為（ ）。A.十

25、年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處罰C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)【答案】:A【解析】:根據(jù)藥品管理法第七十五條的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。21.（共用備選答案）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品零售企業(yè)E.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品召回管理辦法(1)作出責(zé)令召回決定的是（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:藥品召回管理辦法第二十五條規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在藥品召回管理辦法第四條所稱的安全隱

26、患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。(2)作出主動(dòng)召回決定的是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:藥品召回管理辦法第十五條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品按照藥品召回管理辦法第十二條、第十三條的要求進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)決定召回。22.根據(jù)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行），關(guān)于非處方藥標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的說明，正確的有（ ）。A.乙類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為綠色B.甲類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為紅色C.非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色D.經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識(shí)為紅色【答案】:A|B|C【解析】:根據(jù)非處方藥專有標(biāo)識(shí)

27、管理規(guī)定（暫行）第五條的規(guī)定，非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥和用作指南性標(biāo)志。23.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括（ ）。A.偏差處理B.驗(yàn)證評(píng)價(jià)C.驗(yàn)證方案D.預(yù)防措施【答案】:A|B|C|D【解析】:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件。驗(yàn)證控制文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)，偏差處理和預(yù)防措施等。驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)經(jīng)過審核和批準(zhǔn)，驗(yàn)證文件應(yīng)存檔。24.我國(guó)進(jìn)出口藥品管理實(shí)行分類和目錄管理，下列藥品不屬于分類的是（ ）。A.進(jìn)出口麻醉藥品B.進(jìn)出口精神藥品C.進(jìn)口一般藥品D.進(jìn)口醫(yī)療制劑【

28、答案】:D【解析】:我國(guó)進(jìn)出口藥品管理實(shí)行分類和目錄管理，即將藥品分為進(jìn)出口麻醉藥品、進(jìn)出口精神藥品以及進(jìn)口一般藥品。25.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行），應(yīng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項(xiàng)變更的是（ ）。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負(fù)責(zé)人變更D.注冊(cè)地址變更E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更【答案】:C【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）第十七條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。26.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理

29、法，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括（ ）。A.生物制品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品【答案】:A【解析】:藥品管理法第三十五條規(guī)定：國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。27.處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定部門是（ ）。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國(guó)務(wù)院勞動(dòng)保障行政部門D.各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門【答案】:A【解析】:處方藥與非處方藥分類管理辦法第三條：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。28.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用

30、途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，正確的是（ ）。A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理B.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉C.嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制，對(duì)嬰幼兒配方食品實(shí)施重點(diǎn)抽驗(yàn)上市銷售制度D.與保健食品管理要求不同，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告【答案】:B【解析】:B項(xiàng)，不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉，因此答案選B。A項(xiàng)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品的要求予以對(duì)待，而非按照藥品管理。故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。C項(xiàng)，嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控

31、制，對(duì)出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)，而非重點(diǎn)抽驗(yàn)。故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D項(xiàng)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以發(fā)布廣告。故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。29.（共用備選答案）A.3日用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量(1)為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛椋?）。【答案】:A(2)為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛椋?）?！敬鸢浮?B【解析】:為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。(3)為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

32、（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:處方管理辦法第二十六條規(guī)定：對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。30.（共用備選答案）A.抽查檢驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊(cè)檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)(1)藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（ ）。【答案】:B(2)國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（ ）?！敬鸢浮?C(3)結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于（ ）。【答案】:A【解析】:A項(xiàng)，抽查檢驗(yàn)簡(jiǎn)稱抽驗(yàn)，是國(guó)家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的的調(diào)查和檢查的過程，是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對(duì)藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。

33、B項(xiàng)，指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。C項(xiàng)，藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。藥品注冊(cè)檢驗(yàn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院或者省級(jí)藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)。進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院組織實(shí)施。D項(xiàng)，復(fù)驗(yàn)是藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。31.建立國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有（ ）。A.對(duì)基本藥物實(shí)施公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送B.縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目

34、錄D.基本藥物報(bào)銷比例要明顯高于非基本藥物報(bào)銷比例【答案】:A|C|D【解析】:A項(xiàng)，建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，在政府宏觀調(diào)控下充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用，基本藥物實(shí)行公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。B項(xiàng)，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物。CD兩項(xiàng)，基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。32.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的說法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患

35、者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)C.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致的藥品D.個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門分級(jí)管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員【答案】:D【解析】:中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第二十七條規(guī)定：個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。33.在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的是（ ）。A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B.執(zhí)業(yè)

36、藥師資格考試考務(wù)工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可【答案】:D【解析】:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。34.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素【答案】:D【解析】:

37、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)：復(fù)雜性。一方面，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)存在于藥品生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)，受多種因素影響，任何一個(gè)環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問題，都會(huì)破壞整個(gè)藥品安全鏈；另一方面，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)主體多樣化。不可避免性。不可預(yù)見性。D項(xiàng)，光從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素，基本上難以實(shí)現(xiàn)。35.（共用備選答案）A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素制劑C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑(1)藥品零售企業(yè)不得銷售的是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:A型肉毒毒素為醫(yī)療用毒性藥品，零售藥店不得零售A型肉毒毒素制劑。(2)藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的肽類激素是（ ）。【答案】:D【解析】:除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)

38、蛋白同化制劑或者其他肽類激素。36.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，從事下列活動(dòng)，無需取得行政許可的事項(xiàng)是（ ）。A.開辦藥物研究機(jī)構(gòu)B.開辦藥品零售企業(yè)C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】:A【解析】:我國(guó)現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項(xiàng)目有：藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；藥品經(jīng)營(yíng)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證；藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品注冊(cè)證書；國(guó)務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。因此答案選A。37.藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)的主要來源不包括（ ）。A.不合理用藥B.藥品不良反應(yīng)C.用藥差錯(cuò)D.政策制度設(shè)計(jì)【答案

39、】:B【解析】:ACD三項(xiàng)，藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)來源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。B項(xiàng)，自然風(fēng)險(xiǎn)來源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)。38.（共用備選答案）A.市（地）級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準(zhǔn)注冊(cè)部門是（ ）。【答案】:E【解析】:中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第四十三條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督

40、管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準(zhǔn)部門是（ ）。【答案】:C【解析】:中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第四十六條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合藥品管理法第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。(3)制定藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印制規(guī)定的部門是（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第四十五條規(guī)定：藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須依照藥品管理法第五十四條和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定印制。藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。(4

41、)組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門是（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第四十三條規(guī)定：直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。39.（共用備選答案）A.生產(chǎn)、銷售假藥罪B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪C.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪D.虛假廣告罪E.非法經(jīng)營(yíng)罪根據(jù)中華人民共和國(guó)刑法(1)甲報(bào)社對(duì)某假藥進(jìn)行虛假宣傳，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為（ ）。【答案】:D【解析】:刑法第二百二十二條規(guī)定了虛假廣告罪。廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，

42、處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。(2)乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為（ ）。【答案】:B【解析】:根據(jù)藥品管理法第四十九條規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。刑法第一百四十二條規(guī)定了生產(chǎn)、銷售劣藥罪。生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。40.（共用備選答案）A.藥品生產(chǎn)許可證B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證根據(jù)

43、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(1)國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（ ）。【答案】:B【解析】:根據(jù)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案，辦理進(jìn)口備案，報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)填寫進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單，持進(jìn)口藥品注冊(cè)證（或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）（正本或者副本）原件。(2)中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證后，方可進(jìn)口。(3)已在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)?/p>

44、注冊(cè)，應(yīng)注銷（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。藥品再注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送相關(guān)資料。有效期屆滿，未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)或者經(jīng)審查不符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于再注冊(cè)的規(guī)定的，注銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并持有（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)持醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)

45、；經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。41.調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其中“四查”是指（ ）。A.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性B.查劑量、查藥品規(guī)格、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌C.查藥品劑型、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑D.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤【答案】:A【解析】:藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。42.根據(jù)處方管理辦法，關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是（ ）。A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)B

46、.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)E.進(jìn)修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效【答案】:C【解析】:處方管理辦法第十三條規(guī)定：進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。43.根據(jù)處方管理辦法，保存期滿的處方銷毀須（ ）。A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B.經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案D.經(jīng)縣

47、級(jí)以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門批準(zhǔn)、登記備案【答案】:A【解析】:處方管理辦法第五十條規(guī)定：處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。44.（共用備選答案）A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價(jià)C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備(1)非處方藥遴選的主要原則是（ ）。【答案】:A【解析】:非處方藥的遴選原則：應(yīng)用安全；療效確切（藥物作用針對(duì)性強(qiáng)，功能主治明確；不需要經(jīng)常調(diào)整劑量；連續(xù)使用不引起耐藥性）；質(zhì)量穩(wěn)定（質(zhì)

48、量可控、性質(zhì)穩(wěn)定）；使用方便（不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用；以口服和外用的常用劑型為主）。(2)國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。45.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括（ ）。A.藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】:A【解析】:藥品行政許可事項(xiàng)包括：藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可、藥品上市許可、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可。46.（共用備選答案）A

49、.后果特別嚴(yán)重B.其他嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑警案件適用法律若干問題的解釋，對(duì)產(chǎn)生、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋(1)生產(chǎn)、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”包括：致人重度殘疾的；造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；造成十人以上輕傷的；造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；生產(chǎn)、銷售金額五

50、十萬元以上的；生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。(2)生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”包括：造成輕傷或者重傷的；造成輕度殘疾或者中度殘疾的；造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。(3)生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:“其他嚴(yán)重情節(jié)”包括：造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元

51、，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的。47.（共用備選答案）A.羅紅霉素B.可待因C.三唑侖D.兒童用維生素C(1)憑處方可在單體藥店銷售的是（ ）。【答案】:A(2)消費(fèi)者在藥店可自主選購的是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:A項(xiàng)，羅紅霉素是抗菌藥物；B項(xiàng)，可待因是麻醉藥品；C項(xiàng)，三唑侖是第一類精神藥品；D項(xiàng)，兒童用維生素C是非處方藥。48.國(guó)家基本藥物目錄不包括（ ）。A.化學(xué)藥品B.生物制品C.中藥飲片D.中草藥【答案】:D【解析】:2018年版國(guó)家基本藥物目錄的藥品分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中化學(xué)藥品和生

52、物制品417個(gè)品種，中成藥268個(gè)品種，中藥飲片不列具體品種，共計(jì)685個(gè)品種。對(duì)中藥飲片，規(guī)定“頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國(guó)家基本藥物，國(guó)家另有規(guī)定的除外”。49.（共用備選答案）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理部門D.藥品批發(fā)企業(yè)(1)主動(dòng)召回決定的主體是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:主動(dòng)召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回。(2)責(zé)令召回決定的主體是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:責(zé)令召回是指藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，責(zé)令藥

53、品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。(3)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的主體是（ ）。【答案】:B【解析】:在藥品生產(chǎn)實(shí)施藥品召回時(shí)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。50.根據(jù)中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法，不屬于可申請(qǐng)行政復(fù)議的情形是（ ）。A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的C.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的D.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服

54、的【答案】:C【解析】:不可申請(qǐng)行政復(fù)議的事項(xiàng)包括：對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定；對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。ABD三項(xiàng)均可申請(qǐng)行政復(fù)議。51.（共用題干）張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺(tái)助聽器。選購時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246號(hào)、滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第216、京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246等。為此專門請(qǐng)教該零售藥店值班藥師，并購買了其中的一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。(1)根據(jù)上述材料的注冊(cè)證號(hào)格式，可以推斷出該助聽器是第二類醫(yī)療器械，關(guān)于其生產(chǎn)出售的說法，正確的是（ ）。A.生

55、產(chǎn)執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行備案管理B.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行許可管理C.生產(chǎn)執(zhí)行注冊(cè)管理，銷售執(zhí)行許可管理D.生產(chǎn)執(zhí)行注冊(cè)管理，銷售執(zhí)行備案管理【答案】:D【解析】:第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理；經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。(2)如果某零售藥店不同意退貨，與張某發(fā)生爭(zhēng)議，下列關(guān)于雙方解決爭(zhēng)議的方式中，錯(cuò)誤的是（ ）。A.向衛(wèi)生行政管理部門提請(qǐng)仲裁B.繼續(xù)協(xié)商和解C.請(qǐng)求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)調(diào)解D.向人民法院提起訴訟【答案】:A【解析】:爭(zhēng)議的解決途徑包括五個(gè)方面：與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解；請(qǐng)求消費(fèi)者

56、協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解；向有關(guān)行政部門投訴；提請(qǐng)仲裁；向人民法院提起訴訟。A項(xiàng)，向有關(guān)行政部門只能提起訴訟而不能提起仲裁。52.依照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種系指（ ）。A.國(guó)內(nèi)首次進(jìn)口的藥品B.國(guó)內(nèi)首次上市的藥品C.當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤稤.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品【答案】:D【解析】:首營(yíng)品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品（本企業(yè)首次采購的藥品）。首營(yíng)企業(yè)：采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。53.（共用備選答案）A.第二類精神藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.痳醉藥品(1)根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的

57、規(guī)定，含可待因復(fù)方口服溶液劑屬于（ ）。【答案】:A(2)根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，罌粟殼屬于（ ）?！敬鸢浮?D(3)根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:含可待因復(fù)方口服溶液劑屬于第二類精神藥品；罌粟殼屬于麻醉藥品；哌替啶屬于麻醉藥品。54.（共用備選答案）A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】E.【不良反應(yīng)】根據(jù)化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則(1)了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱（ ）?！敬鸢浮?C(2)了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:【藥物

58、過量】詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法。(3)了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:【用法用量】應(yīng)當(dāng)包括用法和用量?jī)刹糠?。需按療程用藥或者?guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限。(4)了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:【藥物相互作用】列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng)。55.（共用題干）記者在某網(wǎng)上檢索到一款“癌癥治療組合套餐”，售價(jià)達(dá)到2700元。網(wǎng)頁上顯示“牛皮癬網(wǎng)”“皮膚病研究所”“部隊(duì)疑難病研究中心”等醒目的大字標(biāo)題，逼真的經(jīng)典案例分析和圖文并茂的名醫(yī)專家介紹。賣家

59、王某自稱是“汕頭康安國(guó)際公司浙江銷售部負(fù)責(zé)人”，所謂的“套餐”中的藥物都是從美國(guó)、日本、瑞典等國(guó)家進(jìn)口的。但是，當(dāng)記者詢問藥品是否經(jīng)過監(jiān)管部門注冊(cè)時(shí)，王某卻用“通過海關(guān)檢查”等含糊說法來混淆概念。(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法制定的依據(jù)是（ ）。A.藥品流通監(jiān)督管理辦法B.中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法C.中華人民共和國(guó)質(zhì)量管理法D.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法【答案】:D【解析】:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第一條規(guī)定：為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確，根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法，制定本辦法。(2)根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法，通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)屬于（ ）。A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.非盈