執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺練習參考A卷附答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺練習參考A卷附答案

單選題（共50題）1、藥品零售企業(yè)營業(yè)員A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱D.應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【答案】D2、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D3、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員不得自種、自采、自用的中藥材不包括A.國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥B.沒有藥品標準的中藥材C.國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物D.國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材【答案】B4、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】B5、在藥品注冊管理中組織藥學、醫(yī)學和其他學科技術人員對申報資料進行技術審評的藥品監(jiān)督管理技術支機構是（）A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】B6、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的，應實施A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.無需召回【答案】A7、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。A.A型藥品不良反應B.B型藥品不良反應C.C型藥品不良反應D.D型藥品不良反應【答案】B8、根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)［2015］44號)，新藥是指()。A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品D.已有國家標準的藥品【答案】C9、（2016年真題）納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店不得銷售的是A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D10、國家基本藥物遴選的主要原則是A.應用安全.療效確切.質(zhì)量穩(wěn)定.使用方便B.安全.有效.方便.價廉C.臨床必需.安全有效.價格合理.使用方便.市場能夠保證供應D.防治必需.安全有效.價格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備【答案】D11、（2019年真題）（一）A.甲批發(fā)企業(yè)向當?shù)啬持嗅t(yī)?？圃\所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票B.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥C.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票【答案】C12、藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務工資，屬于（）A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】D13、藥品內(nèi)標簽和外標簽都不含有的內(nèi)容是A.注意事項B.有效期C.不良反應D.運輸注意事項【答案】D14、麥角胺的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】A15、根據(jù)《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標，中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例達到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】A16、麥角胺的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】A17、對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為A.四級召回B.三級召回C.二級召回D.一級召回【答案】B18、甲藥品批準文號為國藥準字H20090022，其中H表示A.化學藥品B.進口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】A19、（）臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】A20、《中藥品種保護條例》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】B21、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為A.二年B.三年C.四年D.五年【答案】D22、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.第一類醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類醫(yī)療器械D.第三類醫(yī)療器械【答案】A23、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C.處理醫(yī)療責任事故的依據(jù)D.加強藥品監(jiān)督管理，指導合理用藥的依據(jù)【答案】D24、二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。A.第Ⅰ期B.第Ⅱ期C.第Ⅲ期D.第Ⅳ期【答案】D25、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是A.認為行政機關侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權的?B.對責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的?C.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的?D.行政機關工作人員對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的?【答案】D26、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應時，應采取的措施不包括（）。A.立即銷毀B.向藥品監(jiān)督管理部門報告C.向衛(wèi)生健康主管部門報告D.保留相關病歷至少1年備查【答案】A27、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位對藥品入庫應實行A.單人驗收制度B.一般核對即可C.雙人驗收制度D.三人驗收制度【答案】C28、關于藥品零售企業(yè)藥學服務行為的說法，正確的是A.用藥對象為兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、過敏體質(zhì)、肝腎功能不全和慢性疾病患者等人群的，藥學服務人員應當進行重點關注、跟蹤隨訪B.藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所外開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳，防止影響營業(yè)場所內(nèi)的經(jīng)營活動C.藥品零售企業(yè)應當安排專職或兼職人員收集、傳遞藥學服務信息D.藥品零售企業(yè)駐店藥學服務人員應當開展“面對面”藥學服務，暫不允許通過網(wǎng)絡或計算機智能輔助系統(tǒng)向個人消費者提供藥學服務【答案】C29、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物D.首選基本藥物并達到一定使用比例【答案】C30、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應當報A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B31、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟效益和社會效益。A.作用于全身的抗菌藥B.醫(yī)療用毒性藥品C.急救藥D.外用膏藥【答案】D32、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構名單的部門是A.省級衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級公安機關D.省級工商行政管理部門【答案】A33、為評價藥物安全性，在實驗室條件下用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】D34、甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在間一庫房合藥品。A.在中央電視臺少兒城道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告B.在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥戶告的專業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣告C.聘請某醫(yī)院內(nèi)科主任擔任維生素C泡騰片廣告的形象代言人D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年人真人秀冠名【答案】B35、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是（）。A.指導公眾合理使用處方藥?B.指導公眾合理使用非處方藥?C.執(zhí)行藥品不良反應報告制度?D.為無處方患者提供用藥處方?【答案】D36、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B37、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，無規(guī)定使用期限的物料，其儲存期一般不超過A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C38、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，關于健康中國戰(zhàn)略目標中“健康公平”的說法，正確的是A.到2030年，基本實現(xiàn)健康公平B.到2020年，基本實現(xiàn)健康公平C.到2030年，全面實現(xiàn)健康公平D.到2020年，全面實現(xiàn)健康公平【答案】A39、跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布前申請備案的部門是A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.省級工商行政管理部門C.進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D40、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一B.某外用乳膏標簽上采用綠底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深藍色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的二分之一【答案】A41、非處方藥廣告的忠告語是A.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀B.請在醫(yī)師或臨床藥師指導下購買和使用C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用D.請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用【答案】C42、已上市中成藥通用名稱無需更名的是A.名稱有地名、人名、姓氏，有一定使用歷史，已經(jīng)形成品牌的B.處方相同而藥品名稱不同的C.藥品名稱相同或相似而處方不同的D.有低俗用語和迷信色彩的【答案】A43、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，山東省首次進口藥材、非首次進口藥材的進口藥材批件分別為A.國藥材進字+4位年號+4位順序號，國藥材進字+4位年號+4位順序號B.魯藥材進字+4位年號+4位順序號，魯藥材進字+4位年號+4位順序號C.國藥材進字+4位年號+4位順序號，不需要進口藥材批件D.魯藥材進字+4位年號+4位順序號，不需要進口藥材批件【答案】D44、（2015年真題）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類，第二類，第三類的依據(jù)是A.有效程度由高到低B.風險程度由低到高C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】B45、主要目標細菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結(jié)果選用A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】C46、先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔辦法支付的是A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”D.《國家基本藥物目錄》【答案】C47、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A48、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的是A.法人變更B.醫(yī)療機構類別變更C.機構注冊地址變更D.制劑配制地址變更【答案】D49、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應承擔責任B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應承擔責任C.藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任D.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務，應承擔部分責任【答案】C50、屬于國務院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》【答案】B多選題（共30題）1、（2019年真題）某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開辦審批職權的藥品監(jiān)督管理部門包括A.H省省管P縣負責藥品監(jiān)督管理的部門B.H省Z設區(qū)的市負責藥品監(jiān)督管理的部門C.H省S設區(qū)的市A縣負責藥品監(jiān)督管理的部門D.H省省會L市B區(qū)負責藥品監(jiān)督管理的部門【答案】AB2、國家藥品標準包括A.《中國藥典》B.行業(yè)標準C.藥品注冊標準D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準【答案】ACD3、藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護工作的主要職責是A.指導保管人員對藥品進行合理儲存B.配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理C.對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查D.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護【答案】ABCD4、關于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送甲類非處方藥B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)C.藥品經(jīng)營企業(yè)應按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD5、（2018年真題）根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見）,屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有（）A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為B.落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格C.全面推行以按病種付費為主,按人頭付費方式為補充的復合型付費方式D.推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率【答案】ABD6、所謂商業(yè)賄賂行為，包括A.經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為B.經(jīng)營者為銷售或購買商品，假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務費等名義給付對方單位或者個人以財物C.提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財務以外的其他利益的手段D.以報銷各種費用方式，給付對方單位或個人的財務【答案】ABCD7、根據(jù)《中醫(yī)藥法》，生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，需要滿足的管理要求包括A.需要申請藥品批準文號B.僅提供非臨床研究資料C.僅提供GCP研究資料D.需提供GLP和GCP研究資料【答案】AB8、關于中藥飲片的說法，正確的是A.儲存中藥飲片應當設立專用庫房B.中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，防止錯斗C.購進中藥飲片應標明產(chǎn)地D.銷售中藥飲片做到計量準確【答案】ABCD9、關于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有（）A.藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B.到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗有D.對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查【答案】ABC10、藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗的有A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員B.從事需陰涼儲存的生物制品運輸管理工作的人員C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護管理工作的人員D.從事第二類精神藥品儲存管理工作的人員【答案】AD11、經(jīng)營者在市場交易中，應當遵循A.自愿B.平等C.公平D.誠實信用【答案】ABCD12、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師應當A.服從領導，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務C.注意收集藥品不良反應信息D.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦【答案】CD13、消費者有權根據(jù)商品或者服務的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的A.產(chǎn)地、生產(chǎn)者B.用途、性能、規(guī)格C.主要成分D.生產(chǎn)日期、有效期限【答案】ABCD14、國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有（）。A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價B.國家基本藥物的應用情況監(jiān)測和評估C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.我國疾病譜的變化【答案】ABCD15、法的特征包括A.規(guī)范性B.國家意志性C.國家強制性D.普遍性【答案】ABCD16、根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號）說法正確的是A.根據(jù)物質(zhì)基礎的原創(chuàng)性和新穎性，將新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥B.將仿制藥調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”C.新藥調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”D.將藥品分為新藥和仿制藥【答案】ABCD17、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機制包括A.建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制C.建立政府主導的多元衛(wèi)生投入機制D.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構運行機制【答案】ABCD18、經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為"都可喜"）療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD19、藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當采取的措施有A.及時告知醫(yī)務人員相關信息B.修改標簽和說明書C.暫停生產(chǎn)、銷售D.主動召回【答案】ABCD20、有關基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的說法，正確的是A.基本藥物的標準優(yōu)先納入《中華人民共和國藥典》B.生產(chǎn)企業(yè)應當對處方和工藝進行自查，嚴格按照GMP組織生產(chǎn)C.配送企業(yè)應當加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理D.醫(yī)療機構和零售藥店應當建立健全藥物不良反應報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度【答案】ABCD21、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品標簽管理的說法，正確的有A.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期B.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)