眉山關(guān)于成立分子診斷試劑公司可行性報(bào)告(模板范本)_第1頁(yè)
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1、泓域咨詢/眉山關(guān)于成立分子診斷試劑公司可行性報(bào)告眉山關(guān)于成立分子診斷試劑公司可行性報(bào)告xxx集團(tuán)有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108394517 第一章 擬組建公司基本信息 PAGEREF _Toc108394517 h 8 HYPERLINK l _Toc108394518 一、 公司名稱 PAGEREF _Toc108394518 h 8 HYPERLINK l _Toc108394519 二、 注冊(cè)資本 PAGEREF _Toc108394519 h 8 HYPERLINK l _Toc108394520 三、 注冊(cè)地址 PAGEREF _

2、Toc108394520 h 8 HYPERLINK l _Toc108394521 四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍 PAGEREF _Toc108394521 h 8 HYPERLINK l _Toc108394522 五、 主要股東 PAGEREF _Toc108394522 h 8 HYPERLINK l _Toc108394523 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108394523 h 9 HYPERLINK l _Toc108394524 公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108394524 h 9 HYPERLINK l _Toc108394525 公司合并資

3、產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108394525 h 11 HYPERLINK l _Toc108394526 公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108394526 h 11 HYPERLINK l _Toc108394527 六、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc108394527 h 12 HYPERLINK l _Toc108394528 第二章 項(xiàng)目投資背景分析 PAGEREF _Toc108394528 h 15 HYPERLINK l _Toc108394529 一、 分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108394529 h 15 HYPE

4、RLINK l _Toc108394530 二、 核酸保存市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108394530 h 17 HYPERLINK l _Toc108394531 三、 推動(dòng)現(xiàn)代化成都都市圈副中心加快成勢(shì) PAGEREF _Toc108394531 h 20 HYPERLINK l _Toc108394532 四、 打造一流營(yíng)商環(huán)境 PAGEREF _Toc108394532 h 24 HYPERLINK l _Toc108394533 五、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性 PAGEREF _Toc108394533 h 24 HYPERLINK l _Toc108394534 第三章 市場(chǎng)分析

5、PAGEREF _Toc108394534 h 26 HYPERLINK l _Toc108394535 一、 核酸提取純化市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108394535 h 26 HYPERLINK l _Toc108394536 二、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108394536 h 28 HYPERLINK l _Toc108394537 第四章 公司組建方案 PAGEREF _Toc108394537 h 33 HYPERLINK l _Toc108394538 一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨 PAGEREF _Toc108394538 h 33 HYPERLINK

6、l _Toc108394539 二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé) PAGEREF _Toc108394539 h 33 HYPERLINK l _Toc108394540 三、 公司組建方式 PAGEREF _Toc108394540 h 34 HYPERLINK l _Toc108394541 四、 公司管理體制 PAGEREF _Toc108394541 h 34 HYPERLINK l _Toc108394542 五、 部門(mén)職責(zé)及權(quán)限 PAGEREF _Toc108394542 h 35 HYPERLINK l _Toc108394543 六、 核心人員介紹 PAGEREF _Toc10839

7、4543 h 39 HYPERLINK l _Toc108394544 七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 PAGEREF _Toc108394544 h 40 HYPERLINK l _Toc108394545 第五章 法人治理 PAGEREF _Toc108394545 h 47 HYPERLINK l _Toc108394546 一、 股東權(quán)利及義務(wù) PAGEREF _Toc108394546 h 47 HYPERLINK l _Toc108394547 二、 董事 PAGEREF _Toc108394547 h 54 HYPERLINK l _Toc108394548 三、 高級(jí)管理人員 PAGERE

8、F _Toc108394548 h 59 HYPERLINK l _Toc108394549 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108394549 h 61 HYPERLINK l _Toc108394550 第六章 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc108394550 h 64 HYPERLINK l _Toc108394551 一、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108394551 h 64 HYPERLINK l _Toc108394552 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108394552 h 68 HYPERLINK l _Toc108394553 第七章 環(huán)境

9、保護(hù)方案 PAGEREF _Toc108394553 h 71 HYPERLINK l _Toc108394554 一、 環(huán)境保護(hù)綜述 PAGEREF _Toc108394554 h 71 HYPERLINK l _Toc108394555 二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108394555 h 71 HYPERLINK l _Toc108394556 三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108394556 h 72 HYPERLINK l _Toc108394557 四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108394557 h 73

10、 HYPERLINK l _Toc108394558 五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108394558 h 73 HYPERLINK l _Toc108394559 六、 環(huán)境影響綜合評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108394559 h 74 HYPERLINK l _Toc108394560 第八章 選址分析 PAGEREF _Toc108394560 h 75 HYPERLINK l _Toc108394561 一、 項(xiàng)目選址原則 PAGEREF _Toc108394561 h 75 HYPERLINK l _Toc108394562 二、 建設(shè)區(qū)基本情況 PAGER

11、EF _Toc108394562 h 75 HYPERLINK l _Toc108394563 三、 強(qiáng)化創(chuàng)新核心地位,建設(shè)成都都市圈科創(chuàng)新高地 PAGEREF _Toc108394563 h 78 HYPERLINK l _Toc108394564 四、 構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系,建設(shè)成都都市圈經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)極 PAGEREF _Toc108394564 h 80 HYPERLINK l _Toc108394565 五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108394565 h 84 HYPERLINK l _Toc108394566 第九章 風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc108394566

12、h 86 HYPERLINK l _Toc108394567 一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc108394567 h 86 HYPERLINK l _Toc108394568 二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策 PAGEREF _Toc108394568 h 88 HYPERLINK l _Toc108394569 第十章 建設(shè)進(jìn)度分析 PAGEREF _Toc108394569 h 90 HYPERLINK l _Toc108394570 一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排 PAGEREF _Toc108394570 h 90 HYPERLINK l _Toc108394571 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGE

13、REF _Toc108394571 h 90 HYPERLINK l _Toc108394572 二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施 PAGEREF _Toc108394572 h 91 HYPERLINK l _Toc108394573 第十一章 投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc108394573 h 92 HYPERLINK l _Toc108394574 一、 投資估算的編制說(shuō)明 PAGEREF _Toc108394574 h 92 HYPERLINK l _Toc108394575 二、 建設(shè)投資估算 PAGEREF _Toc108394575 h 92 HYPERLINK l _Toc1083

14、94576 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108394576 h 94 HYPERLINK l _Toc108394577 三、 建設(shè)期利息 PAGEREF _Toc108394577 h 94 HYPERLINK l _Toc108394578 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108394578 h 95 HYPERLINK l _Toc108394579 四、 流動(dòng)資金 PAGEREF _Toc108394579 h 96 HYPERLINK l _Toc108394580 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc108394580 h 96 HYPERLINK l _

15、Toc108394581 五、 項(xiàng)目總投資 PAGEREF _Toc108394581 h 97 HYPERLINK l _Toc108394582 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108394582 h 97 HYPERLINK l _Toc108394583 六、 資金籌措與投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc108394583 h 98 HYPERLINK l _Toc108394584 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108394584 h 99 HYPERLINK l _Toc108394585 第十二章 經(jīng)濟(jì)收益分析 PAGEREF _Toc1083

16、94585 h 100 HYPERLINK l _Toc108394586 一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算 PAGEREF _Toc108394586 h 100 HYPERLINK l _Toc108394587 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108394587 h 100 HYPERLINK l _Toc108394588 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108394588 h 101 HYPERLINK l _Toc108394589 固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表 PAGEREF _Toc108394589 h 102 HYPERLINK l _Toc1083

17、94590 無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷(xiāo)估算表 PAGEREF _Toc108394590 h 103 HYPERLINK l _Toc108394591 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc108394591 h 105 HYPERLINK l _Toc108394592 二、 項(xiàng)目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108394592 h 105 HYPERLINK l _Toc108394593 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108394593 h 107 HYPERLINK l _Toc108394594 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108394594

18、h 108 HYPERLINK l _Toc108394595 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108394595 h 109 HYPERLINK l _Toc108394596 第十三章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說(shuō)明 PAGEREF _Toc108394596 h 111 HYPERLINK l _Toc108394597 第十四章 附表附錄 PAGEREF _Toc108394597 h 112 HYPERLINK l _Toc108394598 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108394598 h 112 HYPERLINK l _Toc108394599 建設(shè)投資估算表

19、PAGEREF _Toc108394599 h 113 HYPERLINK l _Toc108394600 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108394600 h 114 HYPERLINK l _Toc108394601 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108394601 h 115 HYPERLINK l _Toc108394602 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc108394602 h 116 HYPERLINK l _Toc108394603 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108394603 h 117 HYPERLINK l _Toc108

20、394604 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108394604 h 118 HYPERLINK l _Toc108394605 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108394605 h 119 HYPERLINK l _Toc108394606 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108394606 h 119 HYPERLINK l _Toc108394607 固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表 PAGEREF _Toc108394607 h 120 HYPERLINK l _Toc108394608 無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷(xiāo)估算表 PAGEREF

21、 _Toc108394608 h 121 HYPERLINK l _Toc108394609 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc108394609 h 122 HYPERLINK l _Toc108394610 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108394610 h 123 HYPERLINK l _Toc108394611 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108394611 h 124 HYPERLINK l _Toc108394612 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108394612 h 125 HYPERLINK l _Toc10839461

22、3 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc108394613 h 126 HYPERLINK l _Toc108394614 主要設(shè)備購(gòu)置一覽表 PAGEREF _Toc108394614 h 127 HYPERLINK l _Toc108394615 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108394615 h 127報(bào)告說(shuō)明xxx集團(tuán)有限公司主要由xx(集團(tuán))有限公司和xx有限責(zé)任公司共同出資成立。其中:xx(集團(tuán))有限公司出資423.00萬(wàn)元,占xxx集團(tuán)有限公司45%股份;xx有限責(zé)任公司出資517萬(wàn)元,占xxx集團(tuán)有限公司55%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資5519.

23、95萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資4302.11萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的77.94%;建設(shè)期利息97.71萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.77%;流動(dòng)資金1120.13萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的20.29%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入10800.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用9222.08萬(wàn)元,凈利潤(rùn)1149.02萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.20%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值40.08萬(wàn)元,全部投資回收期6.98年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。近年來(lái),分子檢測(cè)行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長(zhǎng)性帶動(dòng)了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長(zhǎng)。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場(chǎng)從24.5億美元增長(zhǎng)至37.0億美元

24、,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.9%;未來(lái)五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到53.1億美元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為7.2%。本期項(xiàng)目是基于公開(kāi)的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì),其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。擬組建公司基本信息公司名稱xxx集團(tuán)有限公司(以工商登記信息為準(zhǔn))注冊(cè)資本940萬(wàn)元注冊(cè)地址眉山xxx主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍:從事分子診斷試劑相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類(lèi)

25、項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)主要股東xxx集團(tuán)有限公司主要由xx(集團(tuán))有限公司和xx有限責(zé)任公司發(fā)起成立。(一)xx(集團(tuán))有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司堅(jiān)持誠(chéng)信為本、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)理念,秉承以人為本,始終堅(jiān)持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營(yíng)理念,遵循“以客戶需求為中心,堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務(wù)價(jià)值”的服務(wù)理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場(chǎng)高品質(zhì)的需求。公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺(tái),實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù),促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理各個(gè)環(huán)節(jié)

26、中的應(yīng)用,業(yè)通過(guò)信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺(tái),培育產(chǎn)業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價(jià)值鏈,促進(jìn)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額2078.111662.491558.58負(fù)債總額1244.60995.68933.45股東權(quán)益合計(jì)833.51666.81625.13公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入6078.984863.184559.23營(yíng)業(yè)利潤(rùn)1358.661086.931019.00利潤(rùn)總額1115.51892.41836.63凈利潤(rùn)836.63652.

27、57602.37歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)836.63652.57602.37(二)xx有限責(zé)任公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念,倡導(dǎo)“誠(chéng)信尊重”的企業(yè)情懷;堅(jiān)持“品質(zhì)營(yíng)造未來(lái),細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針;以“真誠(chéng)服務(wù)贏得市場(chǎng),以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營(yíng)銷(xiāo)思路;以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會(huì)組織,并通過(guò)明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度,進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開(kāi)的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展,以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)

28、務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn),努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額2078.111662.491558.58負(fù)債總額1244.60995.68933.45股東權(quán)益合計(jì)833.51666.81625.13公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入6078.984863.184559.23營(yíng)業(yè)利潤(rùn)1358.661086.931019.00利潤(rùn)總額1115.51892.41836.63凈利潤(rùn)836.6365

29、2.57602.37歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)836.63652.57602.37項(xiàng)目概況(一)投資路徑xxx集團(tuán)有限公司主要從事關(guān)于成立分子診斷試劑公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。(二)項(xiàng)目提出的理由國(guó)家政策也對(duì)具體疾病的防控大力扶持,如2017年發(fā)布更新了我國(guó)首個(gè)子宮頸癌綜合防控指南,明確強(qiáng)調(diào)推薦使用HPV檢測(cè)作為宮頸癌初篩技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用普及。此外,我國(guó)自2010年開(kāi)始在12省的16個(gè)血液中心開(kāi)展核酸檢測(cè)試點(diǎn),2013年衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液篩查核酸檢測(cè)已覆蓋全國(guó)血站,確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)率全

30、覆蓋。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx,占地面積約13.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx毫升分子診斷試劑的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積14931.85,其中:生產(chǎn)工程11275.69,倉(cāng)儲(chǔ)工程1164.85,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1363.07,公共工程1128.24。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資5519.95萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資4302.11萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的77.94%;建設(shè)期利息97.71萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.77%;流動(dòng)資金1120.13萬(wàn)元,

31、占項(xiàng)目總投資的20.29%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):10800.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):9222.08萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):1149.02萬(wàn)元。4、全部投資回收期(Pt):6.98年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:13.20%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:40.08萬(wàn)元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。(九)項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件,且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案;項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境的影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的;根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析,經(jīng)濟(jì)效益好,在財(cái)務(wù)

32、方面是充分可行的。項(xiàng)目投資背景分析分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)概況1、分子檢測(cè)酶原料概覽酶和引物、探針、底物等是分子檢測(cè)試劑的主要原材料,其中酶是分子檢測(cè)原料中發(fā)揮生物活性的組分,直接影響分子檢測(cè)試劑包括靈敏度、穩(wěn)定性、檢測(cè)時(shí)間等多項(xiàng)性能水平,決定了分子檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,是分子檢測(cè)試劑原材料中最核心的組分。分子檢測(cè)原料酶根據(jù)不同功能可以分為聚合酶、反轉(zhuǎn)錄酶、二代測(cè)序酶、等溫?cái)U(kuò)增酶等,在PCR、二代測(cè)序等多種分子檢測(cè)技術(shù)中均發(fā)揮了重要作用。2、分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模分子檢測(cè)原料酶行業(yè)是分子檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游,廣闊的分子檢測(cè)試劑行業(yè)發(fā)展前景將反哺分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)成長(zhǎng)。2020年在巨大的核酸檢測(cè)需求面前,市

33、場(chǎng)對(duì)分子診斷試劑剛性需求亟待滿足,全球分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2016年的19.3億美元增長(zhǎng)至2020年的39.7億美元。預(yù)計(jì)到2025年,全球分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到65.3億美元。國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2016年的14.0億元增長(zhǎng)至2020的32.1億元,預(yù)計(jì)到2025年,國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到52.1億元。國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)不斷高速增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力是:1)疫情后分子診斷基層滲透率提升,檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人數(shù)持續(xù)增加;2)中國(guó)分子診斷市場(chǎng)和科研用分子檢測(cè)試劑市場(chǎng)發(fā)展迅速,持續(xù)帶動(dòng)分子檢測(cè)原料行業(yè)發(fā)展;3)國(guó)家政策鼓勵(lì)與重視分子檢測(cè)試劑關(guān)鍵原料自主可控,原料酶產(chǎn)業(yè)國(guó)產(chǎn)化加速。

34、3、分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況中國(guó)分子檢測(cè)產(chǎn)業(yè)與歐美國(guó)家相比起步較晚,國(guó)產(chǎn)分子檢測(cè)試劑原料產(chǎn)品在進(jìn)口產(chǎn)品替代中面臨較大的發(fā)展機(jī)遇。一直以來(lái),能提供分子檢測(cè)試劑上游原材料的廠商少,原料酶等生物活性原料的生產(chǎn)供應(yīng)由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業(yè)主導(dǎo)。分子檢測(cè)原料酶國(guó)產(chǎn)化程度較低并且進(jìn)程緩慢的主要原因是分子檢測(cè)上游核心酶原料的技術(shù)難度高,且客戶群體對(duì)檢測(cè)試劑的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高,因此,中游分子檢測(cè)試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、生物化學(xué)試劑穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。我國(guó)在基礎(chǔ)原材料的研制生產(chǎn)方面雖然已有了長(zhǎng)足的進(jìn)步,但由于包括蛋白質(zhì)優(yōu)化改造技術(shù)在內(nèi)的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)儲(chǔ)備不足,仍有80的分子檢測(cè)原料酶

35、依賴進(jìn)口,直接影響著分子診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)供應(yīng),以及我國(guó)醫(yī)療服務(wù)的供給能力和醫(yī)療衛(wèi)生安全。然而隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新和進(jìn)口替代政策不斷出臺(tái),中國(guó)分子檢測(cè)試劑行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)已開(kāi)始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸。尤其在新冠疫情爆發(fā)后,很多外資企業(yè)因?yàn)樯a(chǎn)及物流能力受限,無(wú)法及時(shí)供貨,一些國(guó)產(chǎn)企業(yè)抓住機(jī)會(huì),逐漸進(jìn)軍分子檢測(cè)試劑原材料生產(chǎn)領(lǐng)域,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術(shù)研發(fā)投入,并取得不錯(cuò)的進(jìn)展。我國(guó)自主產(chǎn)品取得了一系列重要突破,已具備了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ),分子檢測(cè)試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力,試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外,伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國(guó)市場(chǎng)參與者技術(shù)水平的提高,未來(lái)國(guó)內(nèi)分

36、子檢測(cè)企業(yè)依靠對(duì)國(guó)內(nèi)政策導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)鏈的深刻的理解,以及本土化服務(wù)優(yōu)勢(shì),有望朝著專(zhuān)業(yè)化和規(guī)?;姆较蚶^續(xù)發(fā)展,逐漸獲得更多的市場(chǎng)機(jī)會(huì)和行業(yè)內(nèi)話語(yǔ)權(quán)。核酸保存市場(chǎng)概況1、核酸保存概覽分子檢測(cè)市場(chǎng)常見(jiàn)的樣本類(lèi)型有血液、組織、唾液、糞便等,如NIPT常以血液為檢測(cè)樣本,近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場(chǎng)則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測(cè)流程中,生物樣本由醫(yī)院采集,采集后運(yùn)輸至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢測(cè),從采樣到開(kāi)展檢測(cè)通常需要1-4天,因此保證樣本在運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定對(duì)于后續(xù)的核酸檢測(cè)非常重要。目前醫(yī)院傳統(tǒng)的血常規(guī)檢測(cè)、生化檢測(cè)的對(duì)象為血液中細(xì)胞或蛋白,其使用的傳統(tǒng)采血管無(wú)法針對(duì)性的保存核酸,因此長(zhǎng)期以來(lái)

37、核酸保存依賴于的超低溫液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來(lái)隨著核酸保存技術(shù)的發(fā)展,傳統(tǒng)的低溫運(yùn)輸保存逐漸被專(zhuān)業(yè)核酸保護(hù)劑取代,已可以實(shí)現(xiàn)常溫下長(zhǎng)時(shí)間的核酸保存,依托專(zhuān)業(yè)的核酸保存技術(shù),居家采樣的分子檢測(cè)服務(wù)也已逐步實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。隨著分子檢測(cè)技術(shù)在臨床應(yīng)用的不斷普及,分子檢測(cè)專(zhuān)用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產(chǎn)品通常根據(jù)生物樣本的種類(lèi)進(jìn)行劃分,最常見(jiàn)的核酸保存產(chǎn)品種類(lèi)如下:1)游離核酸樣本保存:游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存,并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護(hù)劑可以有效抑制體液中的核酸酶,并避免體液中有核細(xì)胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一

38、些腫瘤疾病的早期診斷相關(guān)研究,代表性產(chǎn)品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2)組織樣本保存:收集組織塊浸沒(méi)于組織樣本保存試劑中保存,常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內(nèi)以穩(wěn)定和保護(hù)細(xì)胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理,也不需要立即處理或石蠟包埋。此類(lèi)產(chǎn)品適用于腫瘤組織活檢或者其他動(dòng)物組織科研實(shí)驗(yàn)。3)唾液核酸樣本保存:唾液中含有豐富的核酸,是樣品采集的優(yōu)質(zhì)來(lái)源。唾液核酸樣本采集是一種對(duì)人體無(wú)傷害、無(wú)痛苦的獲取核酸的方法,更容易被大眾接受,因此能最大限度的擴(kuò)大基因研究的取樣范圍,適用于流行病學(xué)大人群調(diào)查。常溫下唾液核酸樣本可以

39、保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4)糞便核酸樣本保存:糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類(lèi)、隱血、腸道微生物、病毒等檢測(cè)前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復(fù)雜,糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時(shí),防止糞便內(nèi)細(xì)菌的繁殖,并減少異味,具有較高的技術(shù)難度。5)血液樣品采集卡:血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長(zhǎng)期保存DNA的產(chǎn)品,可以在常溫下對(duì)各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進(jìn)行收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。DNA樣品采集卡可以用于法醫(yī)學(xué)和親子鑒定用建庫(kù),對(duì)于高危人群的取血過(guò)程中,能夠大幅度降低檢驗(yàn)對(duì)所需血樣量的需求,同時(shí)對(duì)傳染性的病菌或者病毒進(jìn)行滅活,避免對(duì)操作人員的污染,加強(qiáng)對(duì)于采血人員的保護(hù)。2、核酸

40、保存市場(chǎng)規(guī)模隨著諸多現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢測(cè)手段的應(yīng)用和個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展,核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模隨之增長(zhǎng),全球核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模從2016年的11.0億美元增長(zhǎng)至2020年的26.6億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為24.7%。預(yù)計(jì)到2025年,全球核酸樣本保存市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到43.9億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.2%。近年來(lái),隨著中國(guó)分子檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測(cè)的普及、樣本保存技術(shù)的突破,中國(guó)核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng),且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國(guó)分子檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)需求,核酸樣本保存試劑市場(chǎng)隨之增長(zhǎng),從2016年至2020年,中國(guó)核酸樣本保存試劑市場(chǎng)從5.5億元增長(zhǎng)至24.7億元,期間復(fù)

41、合年增長(zhǎng)率為45.5%;未來(lái)五年,分子檢測(cè)行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度,至2025年,中國(guó)核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到43.9億元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為12.1%。推動(dòng)現(xiàn)代化成都都市圈副中心加快成勢(shì)以成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)為戰(zhàn)略牽引,緊扣“一極兩中心兩地”目標(biāo)定位,以國(guó)家戰(zhàn)略指向標(biāo)定城市發(fā)展方向,從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局,加快形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、高質(zhì)量發(fā)展的區(qū)域經(jīng)濟(jì)布局,推動(dòng)現(xiàn)代化成都都市圈副中心建設(shè)成勢(shì)突破。堅(jiān)持“開(kāi)放引領(lǐng)”發(fā)展路徑,服務(wù)雙循環(huán)發(fā)展格局。堅(jiān)持跳出眉山看眉山、放眼全球謀眉山,堅(jiān)定不移全面擴(kuò)大開(kāi)放,以更大范圍、更寬領(lǐng)域、更深層次的對(duì)外開(kāi)放,深度融入國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán),搶占構(gòu)建新發(fā)展格

42、局的制高點(diǎn)。 增強(qiáng)全球要素集聚功能,重點(diǎn)引進(jìn)國(guó)際知名企業(yè)區(qū)域總部、金融管理、法律服務(wù)、高端商務(wù)等機(jī)構(gòu)落地,推進(jìn)國(guó)際人才社區(qū)建設(shè),完善國(guó)際化配套設(shè)施,營(yíng)造國(guó)際化人文環(huán)境,推動(dòng)更多國(guó)際高端資源在眉集聚運(yùn)用和轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化,打造匯聚全球資源要素的新高地。 增強(qiáng)高端產(chǎn)業(yè)承載功能,瞄準(zhǔn)高端切入、以強(qiáng)帶大,持續(xù)實(shí)施全球招商,加快引進(jìn)培育產(chǎn)業(yè)生態(tài)型主導(dǎo)企業(yè),成為國(guó)際國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈價(jià)值鏈重塑過(guò)程中重要節(jié)點(diǎn),加快產(chǎn)業(yè)向價(jià)值鏈高端環(huán)節(jié)發(fā)展,形成創(chuàng)新引領(lǐng)、技術(shù)密集、價(jià)值高端的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。 增強(qiáng)對(duì)外交往門(mén)戶功能,加強(qiáng)多層次國(guó)際合作,爭(zhēng)取更多重大國(guó)際會(huì)議、國(guó)際會(huì)展、國(guó)際體育賽事在眉舉辦,辦好“竹博會(huì)”“泡博會(huì)”等品牌會(huì)節(jié),提

43、升過(guò)境144小時(shí)免簽政策實(shí)施效能,加快建設(shè)國(guó)際友好往來(lái)門(mén)戶和國(guó)際會(huì)議目的地城市。堅(jiān)持“融入成都”發(fā)展戰(zhàn)略,推動(dòng)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)。勇?lián)捎宓貐^(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)“先行軍”使命,堅(jiān)定不移推進(jìn)成德眉資同城化發(fā)展,攜手壯大主干、做強(qiáng)極核,打造區(qū)域協(xié)同的高水平樣板。 協(xié)同推進(jìn)體制機(jī)制創(chuàng)新,探索行政區(qū)與經(jīng)濟(jì)區(qū)適度分離,積極創(chuàng)建成眉同城化綜合改革試驗(yàn)區(qū),推動(dòng)重大改革試點(diǎn)在同城化先行區(qū)域優(yōu)先落地,共建經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、生態(tài)優(yōu)良、生活幸福的現(xiàn)代化都市圈。 協(xié)同推進(jìn)產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈建設(shè),加快成眉產(chǎn)業(yè)協(xié)作帶和交界地帶融合發(fā)展,引導(dǎo)先進(jìn)制造業(yè)、生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)沿環(huán)天府新區(qū)經(jīng)濟(jì)帶集聚,建成具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)集群。 協(xié)同推進(jìn)功能平臺(tái)構(gòu)建,聯(lián)動(dòng)

44、共建國(guó)際鐵路港、國(guó)際空港、總部商務(wù)區(qū)等合作平臺(tái)和重大公共技術(shù)平臺(tái),協(xié)同推進(jìn)國(guó)家西部金融中心建設(shè),建立土地資源、科技成果、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、人才信息等同城化交易平臺(tái),創(chuàng)建產(chǎn)業(yè)鏈金融創(chuàng)新示范區(qū),建設(shè)國(guó)際合作示范園區(qū)。 協(xié)同推進(jìn)公共服務(wù)共享,編制實(shí)施同城化無(wú)差別受辦清單,支持優(yōu)質(zhì)教育資源跨地區(qū)建設(shè),加強(qiáng)社會(huì)保障同城對(duì)接,推動(dòng)成眉實(shí)現(xiàn)戶籍準(zhǔn)入年限同城化累計(jì)互認(rèn)、居住證互通互認(rèn),擴(kuò)大醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院互認(rèn)范圍,聯(lián)合舉辦國(guó)際國(guó)內(nèi)體育賽事,合力搭建創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺(tái),推動(dòng)社會(huì)事業(yè)各領(lǐng)域深度合作。 協(xié)同推進(jìn)生態(tài)環(huán)境聯(lián)防共治,深化大氣污染源頭防控協(xié)作、移動(dòng)源管控,構(gòu)建大氣、水生態(tài)環(huán)境網(wǎng)絡(luò)預(yù)警監(jiān)測(cè)體系,強(qiáng)化河湖長(zhǎng)制,深化岷江、青

45、衣江、沱江流域“三水”共治,共建龍泉山城市森林公園,筑牢長(zhǎng)江上游生態(tài)屏障。 協(xié)同推進(jìn)科創(chuàng)走廊聯(lián)動(dòng)共建,建立跨區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新政策扶持體系,以眉山天府新區(qū)、高新區(qū)、經(jīng)開(kāi)區(qū)為核心載體,依托成都科學(xué)城、未來(lái)科技城、成都東部新區(qū),共建天府科學(xué)中心、天府實(shí)驗(yàn)室,協(xié)同打造具有國(guó)際影響力的天府科創(chuàng)走廊,形成以創(chuàng)新節(jié)點(diǎn)、創(chuàng)新走廊、創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)互為支撐的區(qū)域創(chuàng)新格局。堅(jiān)持“五區(qū)協(xié)同”發(fā)展方針,塑造大城市發(fā)展格局。圍繞成渝“一軸兩翼三帶”空間布局,實(shí)施“中強(qiáng)、北上、東進(jìn)、西優(yōu)、南聯(lián)”區(qū)域發(fā)展方針,重塑全域經(jīng)濟(jì)地理,優(yōu)化區(qū)域功能分工,推動(dòng)市域一體化發(fā)展,提升城市布局的整體性、協(xié)調(diào)性和持續(xù)性,加快建成百萬(wàn)人口大城市。 做強(qiáng)中

46、心,提升主城能級(jí)水平,按照“首位提升、品質(zhì)聚人”增強(qiáng)中心城區(qū)極核功能,依托東坡、彭山城區(qū)、仁壽縣城和眉山天府新區(qū)提升城市能級(jí),加快東彭同城發(fā)展、東彭仁新一體相融,形成擁江發(fā)展、主副聯(lián)動(dòng)的城市格局。支持東坡區(qū)建設(shè)全國(guó)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)區(qū)、彭山區(qū)建設(shè)開(kāi)放發(fā)展先行區(qū)、仁壽縣建設(shè)縣域經(jīng)濟(jì)百?gòu)?qiáng)縣。 堅(jiān)定北上,接軌成都核心區(qū)域,按照“創(chuàng)新賦能、生態(tài)表達(dá)”建設(shè)牽引全域發(fā)展的強(qiáng)勁引擎,推動(dòng)眉山天府新區(qū)創(chuàng)建內(nèi)陸開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)試驗(yàn)區(qū),高水平打造內(nèi)陸開(kāi)放國(guó)際門(mén)戶,輻射帶動(dòng)彭山、仁壽北部區(qū)域,打造開(kāi)放水平高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、生態(tài)環(huán)境美的國(guó)際化現(xiàn)代化城市新區(qū)。提升眉山天府新區(qū)節(jié)點(diǎn)功能,共建“一帶一路”科技創(chuàng)新合作區(qū)和國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移中心

47、、進(jìn)出口商品集散中心、金融服務(wù)中心。 突出東進(jìn),融入成渝發(fā)展主軸,按照“筑城興業(yè)、暢聯(lián)空港”增強(qiáng)國(guó)際門(mén)戶樞紐功能,高水平治理、高起點(diǎn)規(guī)劃、高品質(zhì)設(shè)計(jì)、高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)眉山東部新城,帶動(dòng)仁壽東部片區(qū)發(fā)展,打造國(guó)際空港門(mén)戶重要樞紐、成眉臨空一體發(fā)展示范區(qū)。 加快西優(yōu),轉(zhuǎn)化綠色生態(tài)優(yōu)勢(shì),按照“彰顯優(yōu)勢(shì)、綠色成長(zhǎng)”構(gòu)筑綠色經(jīng)濟(jì)新優(yōu)勢(shì),依托洪雅縣、丹棱縣打造重要的生態(tài)功能涵養(yǎng)區(qū)、高端旅游核心區(qū)和綠色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。支持洪雅縣建設(shè)國(guó)際康養(yǎng)度假旅游目的地、丹棱縣建設(shè)成都都市圈美麗經(jīng)濟(jì)示范區(qū)。 推動(dòng)南聯(lián),銜接都市圈外圈層,按照“承北啟南、通江達(dá)?!睆?qiáng)化要素匯聚功能,依托青神和東坡、仁壽、洪雅、丹棱南部區(qū)域,建設(shè)聯(lián)動(dòng)川南

48、的高質(zhì)量發(fā)展引領(lǐng)區(qū)、西部陸海新通道重要節(jié)點(diǎn)。支持青神縣建設(shè)全國(guó)特色產(chǎn)業(yè)示范縣。 打造一流營(yíng)商環(huán)境深入推進(jìn)“放管服”改革,全面實(shí)行“三張清單”制度,深化政府?dāng)?shù)字化轉(zhuǎn)型,探索“一件事”集成改革,高質(zhì)量建設(shè)“掌上辦事之城”“掌上辦公之城”,全面實(shí)現(xiàn)政務(wù)服務(wù)一網(wǎng)通辦、全域通辦、就近可辦,更好服務(wù)企業(yè)、服務(wù)基層、服務(wù)群眾。全面建立“不見(jiàn)面審批”事項(xiàng)清單,積極探索“一枚印章管審批”。深化商事制度改革,探索以承諾制為核心的極簡(jiǎn)審批,建立市域空間治理數(shù)字化平臺(tái)。依法保護(hù)企業(yè)合法產(chǎn)權(quán)和企業(yè)家合法權(quán)益。打通知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)、管理和服務(wù)全鏈條。深化“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”,對(duì)新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)實(shí)行包容審慎監(jiān)管。更好發(fā)揮行

49、業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)和中介組織作用。構(gòu)建親清政商關(guān)系。項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度,產(chǎn)品銷(xiāo)售形勢(shì)良好,產(chǎn)銷(xiāo)率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷(xiāo)售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問(wèn)題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約,為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí),公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以

50、技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)為驅(qū)動(dòng),不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類(lèi)產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求,才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì),保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。市場(chǎng)分析核酸提取純化市場(chǎng)概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經(jīng)過(guò)細(xì)胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開(kāi)展后續(xù)的分子檢測(cè),核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)的前提。目前常見(jiàn)且適用于所有樣品類(lèi)型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。

51、離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動(dòng)操作,多用于科研院所;磁分離法自動(dòng)化程度比較高,多應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái),分子檢測(cè)行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長(zhǎng)性帶動(dòng)了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長(zhǎng)。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場(chǎng)從24.5億美元增長(zhǎng)至37.0億美元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.9%;未來(lái)五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到53.1億美元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為7.2%。國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?lái)自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模激增,20

52、16年至2020年國(guó)內(nèi)核酸提取純化試劑市場(chǎng)從3.4億元增長(zhǎng)至16.8億元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為49.3%。此外,隨著中國(guó)本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場(chǎng)價(jià)格和溝通成本將推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模的整體提升,至2025年,中國(guó)核酸提取純化試劑盒市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到25.7億元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為10.1%。3、核酸提取純化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況過(guò)去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應(yīng),包括凱杰、賽默飛世爾等,而國(guó)內(nèi)企業(yè)在近年來(lái)得到了飛速發(fā)展,國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀(jì)、圣湘生物、達(dá)安基因等。凱杰是該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè),核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類(lèi)齊全,提取技術(shù)以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來(lái)源較廣泛,如植物、

53、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國(guó)產(chǎn)品牌近年來(lái)在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進(jìn)展,以康為世紀(jì)為例,擁有兩百余種核酸提取相關(guān)產(chǎn)品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來(lái)源。我國(guó)核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進(jìn)口品牌,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品為主,2019年國(guó)內(nèi)70%以上的市場(chǎng)份額由海外企業(yè)占據(jù),其中凱杰作為全球核酸提取領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),在全球和國(guó)內(nèi)的核酸提取市場(chǎng)份額長(zhǎng)期領(lǐng)先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測(cè)帶來(lái)的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請(qǐng))、圣湘生物(688289.SH)、之江

54、生物(688317.SH)等核酸檢測(cè)儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷(xiāo)售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2020年度國(guó)內(nèi)提取純化市場(chǎng)排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計(jì)市場(chǎng)份額約70%。行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇(1)人口老齡化加速將持續(xù)提升國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求全球老齡化程度的加快、社會(huì)及個(gè)人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展的進(jìn)步是驅(qū)動(dòng)全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問(wèn)題,在中國(guó),受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識(shí)的提高等多重因素影響

55、,中國(guó)人口老齡化速度高于全球水平,根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),中國(guó)65歲以上人口由2016年的1.5億人增長(zhǎng)至2020年的1.9億人,2020年中國(guó)老齡化人口占總?cè)丝诘谋壤秊?3.5%。65歲以上的人數(shù)正在以相當(dāng)快的速度增長(zhǎng),并有望在未來(lái)繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。到2025年,老年人口預(yù)計(jì)將達(dá)到2.5億,從2021年到2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退,屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群,對(duì)藥物的依賴和消費(fèi)會(huì)增高,導(dǎo)致社會(huì)醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將是醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)因素。老齡化趨勢(shì)和目前國(guó)內(nèi)面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國(guó)激發(fā)對(duì)醫(yī)療

56、服務(wù)的巨大需求。(2)分子檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術(shù)的進(jìn)步,以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會(huì)和患者帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。分子檢測(cè)技術(shù),尤其是基因測(cè)序、PCR的迭代,加速了行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。在基因測(cè)序技術(shù)領(lǐng)域,二代高通量測(cè)序(NGS)大幅度降低了檢測(cè)成本,帶動(dòng)包括腫瘤檢測(cè)、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)檢等在內(nèi)臨床應(yīng)用的發(fā)展;尚處于研發(fā)階段的三代單分子測(cè)序、四代納米孔測(cè)序技術(shù)將為行業(yè)帶來(lái)更多想象空間。在PCR技術(shù)方面,二代熒光PCR已是主流,臨床應(yīng)用廣泛;三代數(shù)字PCR技術(shù)近年來(lái)也越來(lái)越受到科研、臨床青睞,推動(dòng)了分子檢測(cè)在遺傳病、病原體、癌基因檢測(cè)等領(lǐng)域發(fā)展。分子檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)

57、新將會(huì)通過(guò)滿足未滿足的臨床需求來(lái)推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。(3)國(guó)家政策對(duì)分子檢測(cè)的扶持將驅(qū)動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展中國(guó)分子檢測(cè)的快速發(fā)展,離不開(kāi)政策的大力扶持。從“十一五”開(kāi)始,國(guó)家自然科學(xué)基金支持了關(guān)于疾病發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中一系列分子靶標(biāo)的研究。在國(guó)家“973”計(jì)劃專(zhuān)項(xiàng)中,高發(fā)疾病的相關(guān)臨床研究提供部分分子診斷領(lǐng)域創(chuàng)造性攻關(guān),國(guó)家“863”計(jì)劃相關(guān)課題則著重分子診斷與疾病的預(yù)防及個(gè)體化治療相結(jié)合。此外,“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃旨在通過(guò)高特異性分子診斷,生物芯片等新技術(shù),以支持對(duì)腫瘤、遺傳病和罕見(jiàn)病進(jìn)行快速準(zhǔn)確的診斷篩查。國(guó)家政策也對(duì)具體疾病的防控大力扶持,如2017年發(fā)布更新了我國(guó)首個(gè)子宮頸癌綜合防控

58、指南,明確強(qiáng)調(diào)推薦使用HPV檢測(cè)作為宮頸癌初篩技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用普及。此外,我國(guó)自2010年開(kāi)始在12省的16個(gè)血液中心開(kāi)展核酸檢測(cè)試點(diǎn),2013年衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液篩查核酸檢測(cè)已覆蓋全國(guó)血站,確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)率全覆蓋。我國(guó)在醫(yī)療改革中建立了分級(jí)醫(yī)療體系,通過(guò)落實(shí)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療服務(wù)功能,解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問(wèn)題。國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)鼓勵(lì)醫(yī)療合作伙伴關(guān)系通過(guò)在組織內(nèi)部建立醫(yī)學(xué)影像中心,檢查中心等來(lái)提供綜合服務(wù)。分級(jí)醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓展分子

59、診斷技術(shù)產(chǎn)品的使用率。未來(lái),我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確,政府招標(biāo)采購(gòu)制度的完善,社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)及商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)分子診斷費(fèi)用的承受,將進(jìn)一步刺激分子診斷領(lǐng)域的服務(wù)消費(fèi)以及產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈的拓展。此外,2020年9月,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)的進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作方案,要求“到2020年9月底前,實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級(jí)綜合醫(yī)院、傳染病專(zhuān)科醫(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級(jí)醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力。到2020年底前,所有二級(jí)綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力,完成城市檢測(cè)基地和公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)”。2020年疫情爆發(fā)以來(lái),國(guó)家對(duì)基層疫情的防控政策直接推動(dòng)了分子檢測(cè)資源下沉,在后疫情時(shí)

60、代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下,行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)(1)研發(fā)投入不足,技術(shù)基礎(chǔ)較弱國(guó)際巨頭常通過(guò)高強(qiáng)度的研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品布局形成技術(shù)壁壘,以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎,丹納赫為4.71億美元。與跨國(guó)大公司相比,我國(guó)分子檢測(cè)企業(yè)投入的研發(fā)費(fèi)用相對(duì)較少。研發(fā)投入的差距導(dǎo)致我國(guó)體外診斷技術(shù)的原始創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足,主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標(biāo),直接導(dǎo)致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術(shù)和產(chǎn)品。(2)面臨國(guó)際巨頭激烈競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)體外診斷市場(chǎng)起步相對(duì)國(guó)外較晚但發(fā)展迅速,近年來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)際巨頭之間的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。雖然在

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