神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)管理規(guī)范

1、神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)管理規(guī)范為了規(guī)范神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)的臨床應用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)院和醫(yī)師開展神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入治療是指在放射影像的監(jiān)視下使用導管技術(shù)，對腦、脊髓、頭頸部和脊柱的疾病進行血管內(nèi)的診斷、治療技術(shù)。開展神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)的醫(yī)院應當與其功能、任務(wù)相符合，并使用經(jīng)國家批準的介入診療器材。一、醫(yī)院資質(zhì)基本要求（一）三級醫(yī)院，具有衛(wèi)生行政部門核準的神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科和重癥監(jiān)護室；有介入放射學專業(yè)、CT診斷專業(yè)、磁共振成像診斷專業(yè)和超聲診斷專業(yè)。（二）神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科1

2、、神經(jīng)內(nèi)科設(shè)置5年以上，床位不少于40張，具備較強的神經(jīng)內(nèi)科工作基礎(chǔ)，其技術(shù)水平處于本省三級醫(yī)院領(lǐng)先地位。2、神經(jīng)外科設(shè)置5年以上，床位不少于20張，具備較強的神經(jīng)外科工作基礎(chǔ)，其技術(shù)水平處于本省三級醫(yī)院領(lǐng)先地位。3、有至少2名具備神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入治療技術(shù)資質(zhì)的本院醫(yī)師。（三）血管造影室1、符合放射防護及無菌操作條件。2、配備800mA，120KV以上并具有電動操作功能、數(shù)字減影功能和“路途”功能，影像質(zhì)量和放射防護條件良好的血管造影機（最好數(shù)字化）。3、有神經(jīng)系統(tǒng)電生理監(jiān)測設(shè)備和醫(yī)學影像圖像管理系統(tǒng)。4、能夠進行心、肺、腦搶救復蘇，具備氧氣通道、呼吸機、多功能監(jiān)護儀、除顫器、吸引器等必

3、要的設(shè)備和急救藥品。5、有存放導管、導絲、造影劑、栓塞劑和其他物品與藥品的器械藥品存放柜，并由專人收發(fā)、登記、保管。（四）重癥監(jiān)護室1、符合重癥監(jiān)護專業(yè)設(shè)置要求，病床6-8張以上，每病床占面積15-18M2。2、符合神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科專業(yè)危重病人救治的要求。3、有空氣層流設(shè)施、多功能監(jiān)護儀和呼吸機、除顫器。4、能開展有創(chuàng)監(jiān)測項目和呼吸機治療。5、有專職醫(yī)生和護士，由具備5年以上重癥監(jiān)護實際工作經(jīng)驗的醫(yī)護人員主持醫(yī)療及護理工作。（五）醫(yī)學影像科室有磁共振（MRI）、計算機X線斷層攝影（CT）和多普勒超聲波診斷設(shè)備、設(shè)施，能夠進行常規(guī)檢查和開展無創(chuàng)性腦血管成像與血流動力學檢查、彌散與灌注成像。二、

4、人員基本要求具有神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師應當具備下列條件：（一）有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，并具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（二）是神經(jīng)內(nèi)科或者神經(jīng)外科或者醫(yī)學影像科醫(yī)師。其中，神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師需從事神經(jīng)內(nèi)科臨床工作5年以上，并具有至少2年神經(jīng)外科和醫(yī)學影像科（神經(jīng)影像）的臨床工作經(jīng)歷；神經(jīng)外科醫(yī)師需從事神經(jīng)外科臨床工作5年以上，并具有至少2年神經(jīng)內(nèi)科和醫(yī)學影像科（神經(jīng)影像）的臨床工作經(jīng)歷；醫(yī)學影像科醫(yī)師需從事醫(yī)學影像診斷工作5年以上，并具有至少2年神經(jīng)內(nèi)科和神經(jīng)外科的臨床工作經(jīng)歷。（三）經(jīng)過衛(wèi)生部認可的培訓基地的系統(tǒng)培訓并考核合格。（四）經(jīng)2名具有神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入治療資質(zhì)、具有

5、主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推薦。三、技術(shù)管理基本要求（一）認真遵守有關(guān)診療指南和技術(shù)操作規(guī)范，根據(jù)患者病情、可供選擇的治療方案等因素綜合判斷，因病施治，合理治療，科學、嚴格掌握神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)的適應證。（二）必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療器材，不得通過器材謀取不正當利益。（三）建立神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療器材來源的登記制度，并建立檔案，保證器材來源可追溯，應將用于手術(shù)患者的血管內(nèi)介入器材合格的條形碼（或者其它證明文件）置于住院病歷的手術(shù)記錄中，不得違規(guī)重復使用一次性血管內(nèi)介入器材。（四）介入診療前必須經(jīng)2名以上相關(guān)專業(yè)、具有副主任醫(yī)師以

6、上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定，有明確的適應癥，無禁忌癥。術(shù)后應當制定合理的監(jiān)測和治療方案。（五）實施介入診療前，應當由手術(shù)者或第一助手向患者或其法定監(jiān)護人、代理人充分告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署介入診療知情同意書。（六）建立健全神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（七）醫(yī)師使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，在完成每例次神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療病例的10個工作日內(nèi)將有關(guān)信息報送至衛(wèi)生部及省級衛(wèi)生行政部門。（八）醫(yī)院每年完成的神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療病例不應少于200例，其中治療性病例不少于50例；無手術(shù)事故，神經(jīng)系統(tǒng)血管造影并發(fā)

7、癥低于0.5%，介入診療技術(shù)相關(guān)死亡率低于0.5%。（九）醫(yī)師取得神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入治療資質(zhì)后，每年在所在機構(gòu)完成的介入診療病例不應少于100例，其中治療性病例不應少于25例；無手術(shù)事故，神經(jīng)系統(tǒng)血管造影并發(fā)癥低于0.5%，介入診療技術(shù)相關(guān)死亡率低于0.5%。（十）醫(yī)院和醫(yī)師每年要接受衛(wèi)生部指定的評價機構(gòu)或組織開展的針對神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療種類、數(shù)量和質(zhì)量情況的技術(shù)評價，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴重并發(fā)癥和死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、病人生活質(zhì)量、術(shù)后病人管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。（十一）、嚴格執(zhí)行國家物價政策，按規(guī)定收費。收取的所有費用應當納入醫(yī)院財務(wù)部門統(tǒng)一管理，并向患者出具

8、發(fā)票。主動接受患者及其家屬關(guān)于醫(yī)療費用的查詢和監(jiān)督。四、培訓申請神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師應當在培訓基地接受至少12個月的系統(tǒng)培訓。（一）培訓基地培訓基地由衛(wèi)生部指定，至少應當具備下列條件：1、三級甲等醫(yī)院。2、具備開展神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入治療資質(zhì)。每年完成的神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療病例不少于500例，其中治療病例不少于200例。3、神經(jīng)內(nèi)科和神經(jīng)外科床位總數(shù)不少于150張。 4、能夠保證接受培訓的醫(yī)師在培訓期間完成本規(guī)范規(guī)定的培訓數(shù)量，確保培訓效果。5、有與開展神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療培訓工作相適應的人員、技術(shù)條件和設(shè)備、設(shè)施等。6、有至少2名具有神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診

9、療技術(shù)資質(zhì)的指導醫(yī)師，其中1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。7、近3年專科或?qū)I(yè)學組在國內(nèi)?？坪诵碾s志或SCI期刊發(fā)表有關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療的臨床論著或出版專著15篇以上。8、其學術(shù)帶頭人在全國或本省具有一定學術(shù)地位，能夠舉辦全國性或本省的專業(yè)學術(shù)會議，并能夠承擔國家級或本省的繼續(xù)醫(yī)學教育項目。（二）對醫(yī)師的培訓要求1、培訓期間在上級醫(yī)師指導下作為術(shù)者或第一助手完成至少100例神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療病例，其中治療性病例不少于40例。2、在上級醫(yī)師指導下參加對患者的全程診療活動，包括患者的術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學科共同會診、進行神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療操作、記錄介

10、入診療操作過程、參與圍手術(shù)期和長期隨訪研究、參與腦血管病重癥監(jiān)護醫(yī)療等。在境外接受神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療系統(tǒng)培訓1年以上，完成本規(guī)范規(guī)定的病例數(shù)，具有培訓機構(gòu)出具的證明，并經(jīng)衛(wèi)生部認可的培訓基地考試、考核合格，視為達到培訓要求。（三）對基地的培訓要求1、使用經(jīng)過衛(wèi)生部認可的培訓教材和培訓大綱。2、保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓。3、培訓結(jié)束后，逐一對接受培訓的醫(yī)師進行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。4、為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考核檔案。（四）基地培訓工作量每個培訓基地應當根據(jù)實際情況和可以完成的培訓工作接受培訓醫(yī)師。附：本規(guī)范實施前具備下列條件之一的醫(yī)師，可以獲得神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)資質(zhì)（一）連續(xù)從事神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，具有經(jīng)衛(wèi)生部指定的專家組認可的專業(yè)技術(shù)水平。（二）符合下列條件，并正在從事神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療工作的醫(yī)師：1、具