T∕CPMA 024-2020 新型冠狀病毒疫苗預(yù)防接種憑證 基本技術(shù)要求

1、 ICS 11.020CCS C05團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CPMA0242020新型冠狀病毒疫苗預(yù)防接種憑證基本技術(shù)要求Basic technical requirements of vaccination records for COVID-19 vaccine2021-01-01實(shí)施2020-12-31發(fā)布中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì) 發(fā)布 T/CPMA0242020目次前言. II123456范圍. 1規(guī)范性引用文件. 1術(shù)語和定義. 1憑證內(nèi)容. 1憑證樣式. 3輸出方式. 4附錄 A（規(guī)范性）數(shù)據(jù)元值域代碼表 . 5附錄 B（規(guī)范性）新型冠狀病毒疫苗預(yù)防接種憑證版式. 6參考文獻(xiàn). 7I T/CPMA

2、0242020前言本文件按照 GB/T1.12020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第 1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。本文件由中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)歸口。本文件起草單位：山東省疾病預(yù)防控制中心、中國疾病預(yù)防控制中心、天津市疾病預(yù)防控制中心、威海市疾病預(yù)防控制中心。本文件主要起草人：許青、張偉燕、徐愛強(qiáng)、張麗、王華慶、陳偉、于洋。II T/CPMA0242020新型冠狀病毒疫苗預(yù)防接種憑證基本技術(shù)要求1范圍本文件規(guī)定了新型冠狀病毒疫苗預(yù)防接種憑證的基本技術(shù)要素，包括描述要素及其解釋，由預(yù)防接種憑證內(nèi)容、預(yù)防接種憑證樣式和預(yù)防接種憑證輸出方式組成。本文件適用于承擔(dān)新型冠狀病毒疫苗預(yù)防接種的各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)

3、構(gòu)對(duì)新型冠狀病毒疫苗預(yù)防接種憑證的設(shè)計(jì)和使用，以及不同地區(qū)、不同機(jī)構(gòu)對(duì)新型冠狀病毒疫苗接種情況的查詢和查驗(yàn)。也可為成人接種其它疫苗提供接種憑證范本。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 2261.12003個(gè)人基本信息分類與代碼第1 部分人的性別代碼。GB/T 26592000世界各國和地區(qū)名稱代碼。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1新型冠狀病毒疫苗 COVID-19 vaccine為預(yù)防新型冠狀病毒感染性疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種

4、的預(yù)防性生物制品。3.2預(yù)防接種憑證 vaccination records受種者接種疫苗的記錄文書，用于對(duì)受種者實(shí)際接種疫苗信息的真實(shí)、有效記錄。預(yù)防接種憑證內(nèi)容主要包括受種者基本信息和接種信息。3.3預(yù)防接種信息系統(tǒng) immunization information system由計(jì)算機(jī)硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)和通訊設(shè)備、信息資源、信息用戶等組成，遵循統(tǒng)一的制度、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)預(yù)防接種信息進(jìn)行采集、存儲(chǔ)、處理、傳輸、交換、輸出等操作的有機(jī)整體。4憑證內(nèi)容4.1受種者個(gè)人信息1 T/CPMA02420204.1.1姓名 name受種者在公安管理部門正式登記注冊(cè)的姓氏和名字，或姓名拼音，并與本人身份證

5、件姓名一致。使用預(yù)防接種信息系統(tǒng)記錄時(shí)，格式為字符型，受種者姓名為漢字、姓名拼音或英文字母，漢字不超過25個(gè)，姓名拼音或英文字母不超過 50個(gè)。姓名拼音格式為姓在前，名在后，姓和名的首字母大寫，姓與名之間空一格。4.1.2性別 gender受種者生理性別。使用預(yù)防接種信息系統(tǒng)記錄時(shí)，格式為字符型，值域?yàn)樾詣e代碼，性別代碼應(yīng)符合GB/T2261.1-2003的規(guī)定。接種憑證中輸出內(nèi)容為值含義。4.1.3國籍 nationality受種者個(gè)人屬于某一國家的國民或公民的法律資格。使用預(yù)防接種信息系統(tǒng)記錄時(shí)，格式為字符型，值域?yàn)閲a，國籍代碼應(yīng)符合GB/T 2659-2000的規(guī)定。接種憑證中輸出

6、內(nèi)容為中英文簡(jiǎn)稱。4.1.4身份證件號(hào)碼 identity number受種者身份證件上唯一的法定標(biāo)識(shí)符，包括身份證號(hào)、護(hù)照證件號(hào)等。使用預(yù)防接種信息系統(tǒng)記錄時(shí)，格式為字符型，長度不超過32位的數(shù)字或（和）字母，并能夠區(qū)分居民身份證號(hào)或護(hù)照證件號(hào)等。4.2疫苗接種信息4.2.1疫苗名稱 vaccine疫苗上市許可持有人疫苗使用說明書上載明的疫苗名稱。使用預(yù)防接種信息系統(tǒng)記錄時(shí)，格式為字符型，值域?yàn)橐呙珙愋痛a（見附錄A），接種憑證中輸出內(nèi)容為藥品通用名稱。4.2.2接種劑次 dose受種者接種新型冠狀病毒疫苗的劑次順序。使用預(yù)防接種信息系統(tǒng)記錄時(shí)，格式為字符型，值域?yàn)榇a，標(biāo)識(shí)“1”表示第一劑

7、次，“2”表示第二劑次，依次類推。4.2.3接種日期 date受種者接種當(dāng)天的公元紀(jì)年日期。使用預(yù)防接種信息系統(tǒng)記錄時(shí)，格式為日期型，值域?yàn)閅YYY-MM-DD，其中YYYY為年，MM為月，DD為日。4.2.4生產(chǎn)企業(yè) manufacturer受種者所接種新型冠狀病毒疫苗的生產(chǎn)企業(yè)名稱，使用預(yù)防接種信息系統(tǒng)記錄時(shí)，格式為字符型，值域?yàn)橐呙缟a(chǎn)企業(yè)代碼（見附錄A），接種憑證中輸出內(nèi)容為企業(yè)全稱。4.3發(fā)證信息4.3.1發(fā)證單位 certifying authority受種者出具預(yù)防接種憑證的單位，應(yīng)為提供疫苗接種的單位、疫苗接種點(diǎn)所屬法人單位，或經(jīng)省衛(wèi)生健康主管部門授權(quán)的其他具有發(fā)證資格的查詢單

8、位。使用預(yù)防接種信息系統(tǒng)記錄2 T/CPMA0242020時(shí)，格式為字符型，值域?yàn)闈h字或（和）英文字母，長度漢字不超過25個(gè)，英文字母不超過50個(gè)。4.3.2發(fā)證日期 issued date發(fā)證單位為受種者出具接種憑證的日期。使用預(yù)防接種信息系統(tǒng)記錄時(shí)，格式為日期型，值域?yàn)閅YYY-MM-DD，其中YYYY為年，MM為月，DD為日。4.4二維碼用于接種憑證真?zhèn)渭皟?nèi)容查驗(yàn)的終端設(shè)備識(shí)別標(biāo)識(shí)。使用時(shí)應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全、隱私保護(hù)要求。5憑證樣式5.1尺寸210mm297mm。顏色5.25.2.1底色個(gè)人基本信息和疫苗接種信息所在欄目設(shè)置底色，要求C:60 M:0 Y:0 K:0；其余部分

9、不設(shè)底色。5.2.2字體顏色K:100。5.3字體和字號(hào)5.3.1標(biāo)題中文標(biāo)題采用黑體，三號(hào)；英文標(biāo)題采用黑體，四號(hào)。5.3.2正文“個(gè)人基本信息Personal information”和“疫苗接種信息 Vaccination records”采用黑體，小四號(hào)；其它內(nèi)容采用仿宋，小四號(hào)。5.3.3落款采用仿宋，小四號(hào)。5.4段落和行高5.4.1標(biāo)題段前：0行，段后：0行；行距：1.5倍。5.4.2正文行距：最小值，0磅；行高：1cm。3 T/CPMA02420205.4.3落款行距：1.5倍。版式5.5應(yīng)符合附錄B的規(guī)定。6輸出方式手書憑證6.1未實(shí)施預(yù)防接種信息化的單位，可按照上述要素和憑

10、證樣式印制接種憑證后，通過手書方式生成預(yù)防接種憑證，加蓋發(fā)證單位公章后交給受種者保存。6.2打印憑證通過預(yù)防接種信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集端或移動(dòng)應(yīng)用終端等方式采集受種者基本信息和疫苗接種信息后，按照上述要素和憑證樣式，自動(dòng)生成預(yù)防接種憑證，打印并加蓋發(fā)證單位公章后交給受種者保存。6.3電子憑證通過預(yù)防接種信息系統(tǒng)采集的數(shù)據(jù)可按本憑證樣式生成電子憑證，與居民電子健康卡、健康碼等關(guān)聯(lián)，或嵌入移動(dòng)應(yīng)用終端，供受種者查詢或其他機(jī)構(gòu)查驗(yàn)。4 T/CPMA0242020附錄 A（規(guī)范性）數(shù)據(jù)元值域代碼表A.1疫苗生產(chǎn)企業(yè)代碼表疫苗生產(chǎn)企業(yè)代碼應(yīng)符合表 A.1的規(guī)定。表A.1疫苗生產(chǎn)企業(yè)代碼代碼02值含義北京生物企

11、業(yè)全稱北京生物制品研究所有限責(zé)任公司武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所北京科興中維生物技術(shù)有限公司康希諾生物股份公司10武漢生物12醫(yī)科院生物北京科興中維康希諾生物安徽智飛808182安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司A.2疫苗類型代碼表疫苗類型代碼應(yīng)符合表 A.2的規(guī)定。表A.2疫苗類型代碼代碼56值含義藥品通用名稱新型冠狀疫苗新型冠狀病毒疫苗560156025603新冠疫苗（Vero細(xì)胞）新冠疫苗（腺病毒載體）新冠疫苗（CHO細(xì)胞）新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）5 T/CPMA0242020附錄 B（規(guī)范性）新型冠狀病毒疫苗預(yù)防接種憑證版式新型冠狀病毒疫苗預(yù)防接種憑證版式應(yīng)符合圖 B.1。圖B.1新型冠狀病毒疫苗預(yù)防接種憑證版式6 T/CPMA0242020參考文獻(xiàn)1 WS 375.12-2012疾病控制基本數(shù)據(jù)集第12部分：預(yù)防接種。2 WS 375.19-