上報(bào)ADR表格常見(jiàn)問(wèn)題共69頁(yè)

1、藥品不良反應(yīng)填報(bào)注意事項(xiàng)何謂藥品不良反應(yīng)?藥品能治病也有可能有有害的反應(yīng),我們常常把這類(lèi)有害的反應(yīng)(英文 Adverse DrugReaction,縮寫(xiě)為ADR)。我國(guó)對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義為:合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。它不包括無(wú)害或故意超劑量引起的反應(yīng)上報(bào)ADR表格常見(jiàn)問(wèn)題、為什么輸入單位代碼和密碼后,點(diǎn)擊“登錄”瀏覽器的界面消失了?答:可能有以下原因、因?yàn)槟惭b了3721上網(wǎng)助手程序(瀏覽器插件),請(qǐng)把“攔截彈出廣告”的功能去掉2、如果您電腦的系統(tǒng)是 Microsoft window Xp并打有sp2補(bǔ)丁,請(qǐng)把瀏覽器上方“工具”欄中的“彈出窗口阻止程序”改

2、為“關(guān)閉”3、如果您的電腦安裝了 Google搜索工具欄,請(qǐng)取消攔截功能。4、如果還有一些其他具有攔截功能的小插件,也請(qǐng)把攔截功能除去5、請(qǐng)盡量使用1024X768分辨率、IE6版本(如果沒(méi)有安裝IE6,請(qǐng)下載IE6)6、如果以上問(wèn)題都已排除瀏覽器還是消失了,請(qǐng)登陸adrgov的主頁(yè)并點(diǎn)擊下載“客戶端配置說(shuō)明及其注意事項(xiàng)”,并重新設(shè)置瀏覽器再進(jìn)行操作。為什么報(bào)告表中的“報(bào)告日期”、“出生日期”、“不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間”、“用藥起止日期”等時(shí)間資料無(wú)法錄入呢?答:請(qǐng)按照以下步驟重新設(shè)置瀏覽器之后再操作1、點(diǎn)擊瀏覽器上方的“工具”欄一“ Internet選項(xiàng)2、在跳出的對(duì)話窗口里選擇“安全”-“ In

3、ternet自定義級(jí)別3、在“安全設(shè)置”中在“顯示混合內(nèi)容”項(xiàng)中點(diǎn)擊“啟用”,再點(diǎn)擊“確定”即可。4、點(diǎn)擊“ Internet選項(xiàng)下方的“確定”詳細(xì)的操作圖示請(qǐng)認(rèn)真閱讀“全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)”中的客戶端配置說(shuō)明及注意事項(xiàng)”建議大家在每次填表時(shí)先填寫(xiě)以上項(xiàng)目,以免造成不必要的時(shí)間浪費(fèi)錄入“不良反應(yīng)/事件的名稱”、“商品名稱”、“通用名稱”、或原患疾病”時(shí)為什么相關(guān)名稱前出現(xiàn)“*”號(hào)?答:出現(xiàn)“*”號(hào)說(shuō)明輸入的名稱與國(guó)家中心數(shù)據(jù)庫(kù)或WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集中的規(guī)范名稱不一致。不良反應(yīng)事件名稱”盡量采用WHO術(shù)語(yǔ)表中的規(guī)范名稱,部分找不到合適名稱的要結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)選擇最接近的名稱;有時(shí)太詳細(xì)的名稱

4、反而會(huì)有*號(hào),這時(shí)可用關(guān)鍵詞搜索,從中選擇最合適的名稱如“不良反應(yīng)/事件名稱”寫(xiě)“雙下肢浮腫”就會(huì)有“*”號(hào),但換用水腫”搜索,可找到規(guī)范名稱為“下肢水腫”;平時(shí)的簡(jiǎn)寫(xiě)“上感”“上炎”,如果以“急性上呼吸道炎”搜索就會(huì)出現(xiàn)“*”號(hào),可以換用上呼吸道”搜索,然后根據(jù)臨床實(shí)際情況選擇“上呼吸道感染”或“急性上呼吸道感染”;檢索方式可以多試幾次,一般都能找到?jīng)]有“*”號(hào)的規(guī)范名稱。四、當(dāng)遇到“原患疾病”或“不良反應(yīng)/事件名稱”有多個(gè)名稱需要錄入時(shí),應(yīng)該怎么做答:以“原患疾病”為例:患者“原患疾病”為:“高血壓,糖尿病”,輸入步驟為1、點(diǎn)擊“檢索”,錄入“高血壓”,點(diǎn)擊搜索進(jìn)行檢索,2、點(diǎn)擊選擇正確項(xiàng)

5、目,第一個(gè)名稱出現(xiàn)在橫線上后先不要點(diǎn)擊“確定”3、在檢索欄中繼續(xù)錄入第二個(gè)“原患疾病”名稱“糖尿病”進(jìn)行檢索點(diǎn)擊選擇正確項(xiàng),會(huì)出現(xiàn)在下方橫線上。4、點(diǎn)擊“確定”,完成操作。如還有其他名稱,以此方法繼續(xù)錄入,但一般錄入名稱為1-2個(gè)。多種不良反應(yīng)/事件名稱”的錄入方法與此相同。五、我已經(jīng)注冊(cè)基層用戶很長(zhǎng)時(shí)間,還沒(méi)有收到省中心批準(zhǔn)的基層單位代碼和密碼,應(yīng)該怎么辦?答:省中心審批通過(guò)后將把基層用戶的代碼和密碼發(fā)至基層單位注冊(cè)信息里注明的郵箱,因此請(qǐng)基層用戶認(rèn)真填寫(xiě)注冊(cè)郵箱。此外,可能由于郵箱傳遞錯(cuò)誤,基層用戶收不到該單位的代碼和密碼基層用戶,請(qǐng)聯(lián)系省中心工作人員。聯(lián)系電話

6、潘蕾。六、錄入懷疑藥品相關(guān)信息時(shí),只知道藥品通用名稱,不知道商品名稱時(shí),應(yīng)該如何錄入?答:根據(jù)通用名稱和生產(chǎn)廠家名稱在網(wǎng)上搜索,如搜索不到,則寫(xiě)通用名稱。七、怎樣獲得基層單位的登陸代碼和密碼?答:還未注冊(cè)的上報(bào)單位,通過(guò)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行在線注冊(cè)。步驟如下:1、輸入htps:/adr:gov的網(wǎng)址2、點(diǎn)擊基層用戶進(jìn)入后,界面右下方有“注冊(cè)”的提示。3、點(diǎn)擊“注冊(cè)”,并按系統(tǒng)提示填寫(xiě)完整信息后提交,等待生中心的審批通過(guò)。、省中心審批通過(guò)后,會(huì)將已批準(zhǔn)的上報(bào)單位代碼和密碼以電子郵件的形式發(fā)給申請(qǐng)單位,因此要求電子郵件必須準(zhǔn)確無(wú)誤(請(qǐng)注意:不要使用新浪、雅虎、2lcn的郵箱注冊(cè),以免出現(xiàn)郵

7、件無(wú)法送達(dá)的可能)5、一周以后,如申請(qǐng)單位仍未收到批準(zhǔn)郵件,請(qǐng)與我中心聯(lián)系。八、我應(yīng)該如何在網(wǎng)上上報(bào)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表?答:網(wǎng)上上報(bào)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表的步驟如下1、輸入“全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)”的網(wǎng)址adrgovo2、點(diǎn)擊下載“客戶端配置說(shuō)明及其注意事項(xiàng)”認(rèn)真閱讀并按照其中的要求仔細(xì)設(shè)置系統(tǒng)瀏覽器。3、已經(jīng)注冊(cè)并拿到登陸代碼密碼的上報(bào)單位應(yīng)該點(diǎn)擊“基層用戶”進(jìn)入登陸4、輸入上報(bào)單位的代碼和密碼并點(diǎn)擊“登陸”、進(jìn)入主頁(yè)后,點(diǎn)擊頁(yè)面左上方的“上報(bào)數(shù)據(jù)”欄即出現(xiàn)電子版的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表,可以進(jìn)行在線上報(bào)。6、如果上報(bào)單位還未注冊(cè)得到基層用戶代碼和密碼時(shí),請(qǐng)先注冊(cè)等待批準(zhǔn)獲取代碼

8、和密碼,再進(jìn)行上述步驟進(jìn)行在線上報(bào)。九、“用藥原因”與“原患疾病”有什么區(qū)別?答:“用藥原因”一欄應(yīng)填寫(xiě)為何使用該種藥品,如抗感冒、抗炎,或者抗感染等。而“原患疾病”是指本次因何種疾病入院或治療。例如:一患者因乳腺癌入院,因病情發(fā)展導(dǎo)致感染,為抗感染使用抗生素,發(fā)生了不良反應(yīng)。那么填寫(xiě)“用藥原因”即為“抗感染”,而“原患疾病”應(yīng)填寫(xiě)“乳腺癌十、“商品名稱”與“通用名稱”有什么區(qū)別?答:“商品名稱”應(yīng)填寫(xiě)懷疑藥品包裝盒上的商品名稱?！巴ㄓ妹Q”是藥典中的該藥品名稱,避免填寫(xiě)已廢棄的別名。如果在輸入商品名稱和通用名稱時(shí),在輸入的名稱前面出現(xiàn)“*”號(hào),主要是由于名稱不規(guī)范引起的,請(qǐng)進(jìn)一步核實(shí)藥品說(shuō)明書(shū),盡量填寫(xiě)規(guī)范的名稱。11、我已經(jīng)點(diǎn)擊“保存”報(bào)表,為什么省級(jí)中心沒(méi)有接收到該份報(bào)表?答:上報(bào)單位填寫(xiě)完畢藥品不良反應(yīng)報(bào)告各項(xiàng)信息,點(diǎn)擊“保存”鍵后報(bào)告表只是保留于本單位的數(shù)據(jù)庫(kù)里,并未提交至省中心如需提交,在點(diǎn)擊“保存”后必須要點(diǎn)擊左邊操作欄里的“未報(bào)數(shù)據(jù)”在“未報(bào)數(shù)據(jù)”中找到相應(yīng)的報(bào)告表,點(diǎn)擊瀏覽,確認(rèn)無(wú)誤后再點(diǎn)擊報(bào)表上方的“確認(rèn)提交”,報(bào)告表才能正確提交至省中心12、登陸“全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)”對(duì)電腦有那些要求?答:計(jì)