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文檔簡介

1、2021年6月如何預備計量認證評審朱圣清.2評審準那么分為管理要求和技術要求兩部分圍繞評審準那么,認證前的預備任務質檢機構應從管理和技術兩個方面著手。 管理要求11個要素,22個條款;技術要求8個要素,53個條款;合計19個要素,75個條款。.管理要求機構組織、管理體系、文件控制效力分包、采購、合同評審、申訴與贊揚質量糾改措施、記錄、內審、管理評審.技術要求人人員物設備與環(huán)境、方法、設備和規(guī)范質控溯源、樣品管理、結果控制成果報告.前期預備三要素硬件環(huán)境實驗室環(huán)境、設備及標識檔案資料組織機構、人員與設備檔案、監(jiān)測成果及報告等程序文件對應檔案盒考核實際和參數考核.設備和環(huán)境.實驗室環(huán)境環(huán)境衛(wèi)生清潔

2、度、完好度設備通排風、廢水、廢氣處置平安水、電、消防設備、應急救治包、固定設備、有毒物質分區(qū)管理設備及參數測試.儀器與規(guī)范物質.設備及標識懇求參數與設備匹配性設備三色標識玻璃量器和規(guī)范物質合格標識樣品獨一性標識?;酚泻俗R.組織機構有上級同意的文件內設機構健全,人員職責明確,責任人均有正式任命文件。防止出現職能空缺或職能重疊景象。關鍵崗位技術擔任人、質量擔任人、授權簽字人、內審員、質量監(jiān)視員.11管理要素中心主任中心副主任技術負責人質量負責人授權簽字人管理室主任質控室主任檢測室主任樣品管理員設備管理員檔案管理員內審員監(jiān)督員組織管理體系文件控制檢測分包服務和供應品的采購合同評審申訴和投訴糾正措

3、施預防措施記錄內部審核管理評審人員設施和環(huán)境條件檢測和校準方法設備和標準物質量值溯源抽樣和樣品處置結果質量控制結果報告注:表示全面負責;表示分工負責;表示具體執(zhí)行或管理;表示監(jiān)督.監(jiān)視員內審員監(jiān)視員與內審員的區(qū)別熟習檢測過程,起質量監(jiān)視作用熟習管理體系,起內部審核作用日常的偏重于技術方面的檢查對檢測數據正確與否有判別才干定期的偏重于管理方面的檢查對能否符合管理體系有判別才干.文件管理主要為體系文件質量手冊、程序文件、作業(yè)指點書、記錄表格1、領用發(fā)放登記2、文件修正交換3、宣貫記錄.設備檔案臺賬:一臺一檔內容:購買合同、驗收資料設備清單、運用闡明書、調試報告、運用記錄、檢定校驗證書、期間核對記錄

4、、維修保養(yǎng)記錄.人員檔案內容:簡歷、培訓情況、科技成果包括論文和書籍、獲獎情況對應有學歷證書、成果復印件、上崗證含考核資料及同意文件、獲獎證書、專利證書等.非標方法確認對象:國內外暫無規(guī)范或現有規(guī)范不滿足需求的工程,但限于特定委托方過程:1、檢測室提出懇求 2、組織討論必要性、可行性 3、制定方法初稿并驗證實驗 4、上報技術擔任人審核同意 5、行文實施.耗材管理對象:化學試劑、規(guī)范物質、設備耗件過程:1、年度方案 2、購置懇求 3、入庫登記 4、出庫登記 5、庫存管理.樣品管理樣品接受與標識:有送樣單或檢測委托單,樣品登記、描畫和獨一性標識流轉:樣品交接與形狀標識待檢、在檢、檢畢留樣與處置:留

5、樣保管針對各種情況處置,檢畢回庫,報告提交后樣品處置.內部審核.內部審核步驟:1、列出年度方案2、組成內審小組3、列出內審詳細方案目的、內容、人員、時間等4、開展內審含首末次會議5、提出不合格項,并整改6、完成內審報告.內部審核.管理評審步驟:1、列出年度方案2、提出評審詳細方案目的、內容、人員、時間等3、召開管理評審會議4、提出問題,并落實整改5、完成管理評審報告.管理評審與內審區(qū)別內審管理評審內審員單位主要管理人員偏重于單位質量體系運轉,逐條逐款進展符合性檢查,非常詳細明確偏重于單位多個方面問題,宏觀和體系的評審,內審內容僅為其中的部分以會議方式現場檢查和資料評審.合同評審根據內容和金額分

6、為簡單表格和會議評審內容為人、財、物人員、資質單位和個人、時間經費設備、環(huán)境.人員質檢機構應有足夠檢測人員問題一切檢測人員均應持證上崗問題質檢機構制定人員培訓方案問題對培訓中檢測人員監(jiān)視要求問題質檢機構技術人員業(yè)績檔案問題技術主管、授權簽字人資歷問題.崗位培訓與考核年初應制定人員培訓方案,逐一進展培訓和考核,考核合格后授權從事所承當崗位職務。培訓應有記錄。年終將人員培訓方案、方案完成情況、培訓記錄及對培訓有效性進展評價的資料進展整理,并列出清單。對四種人員應培訓并持證上崗從事采樣、檢測、簽發(fā)報告及操作設備人員。.期間核對期間核對主要對象:設備性能不夠穩(wěn)定;設備運轉漂移較大;設備運用非常頻繁;經

7、常攜帶到現場檢測;在惡劣環(huán)境條件下運用。.期間核對常見方法:參與實驗室間比對;運用有證規(guī)范物質;用保管樣品再測試;與一樣準確度等級的儀器間比對;對穩(wěn)定的被測件的量值重新測定。.檢定和校準的區(qū)別.檢驗和校準方法.方法選擇選擇能滿足檢測任務需求和質量要求的方法實施檢測活動。原那么上優(yōu)先選擇國家規(guī)范、行業(yè)規(guī)范、地方規(guī)范;假設短少指點書能夠影響檢測和/或校準結果,實驗室應制定相應的作業(yè)指點書。實驗室應對與檢測任務有關的規(guī)范方法、技術規(guī)范、作業(yè)指點書等實施受控管理,經過有效可靠的渠道跟蹤最新有效版本,并定期進展清理或查新。網上下載或復印非正式出版規(guī)范不能直接運用。規(guī)范的有效版本應方便檢測任務人員運用。檢

8、測方法應裝訂成冊加蓋受控章。.方法確認規(guī)范方法無本質性變化,只是評價規(guī)范或年號變卦,參數的技術目的沒有變化,不涉及新增儀器設備,只需經專家審查,報評審機構確認、同意部門審核備案即可。規(guī)范方法不僅年號發(fā)生變化,檢驗方法、技術目的也有變化,實驗室必需配備相應的儀器設備才干滿足規(guī)范要求,屬于本質性變化,質檢機構應懇求擴項評審,經評審組現場確認后,由發(fā)證機關換發(fā)新的工程附表。.記錄.記錄確保記錄及時性、充分性、規(guī)范性和追溯性。及時性是指記錄應在產生的當時予以記錄,不允許事后追記、補記;充分性是指記錄信息要足夠,以便盡量接近原條件情況下得以重現;規(guī)范性是指記錄格式、內容都要規(guī)范,用詞用語規(guī)范化,計量單位

9、符合相關法規(guī)規(guī)定;追溯性是指記錄明晰,為檢測過程提供證據。記錄允許修正,但不能隨意改動,改動要有充分根據,要留下改動的痕跡。例如,采用杠改方法,在改動處簽名或蓋章,在原錯誤數據旁填寫正確數據等。應規(guī)定各類記錄的嚴密級別、保管期和保管方式,防止記錄損壞、蛻變和喪失;電子存儲記錄應妥善維護和備份,防止未經授權的侵入或修正。.成果報告信息一是標題例如檢測報告、測試報告等、編號、授權標識CNAS/CMA/CAL等和編號;二是實驗室稱號和地址,檢測地點假設與實驗室的地址不同;必要時給出實驗室、電子郵箱、網站等;三是檢測報告的獨一性標識如報告編號和每一頁上的標識報告編號+第#頁共#頁,以確??梢宰R別該頁是

10、屬于檢測報告的一部分,以及闡明檢測報告終了的明晰標識;四是客戶委托方、受檢方的稱號和地址;五是所用方法含檢測和斷定的根據的識別規(guī)范號和稱號;.成果報告信息六是檢測樣品的描畫、形狀和明確的標識編號;七是檢測樣品的接納日期和檢測日期;八是實驗室或其他機構所用的抽樣方案和程序的闡明;九是檢測結果,適用時,帶有丈量單位;十是檢測報告同意人姓名、職務、簽字或等效的標識;十一是必要的闡明,如包括客戶要求的附加信息,需對檢查情況、方法或結論做出進一步闡明等;十二是假設檢測的部分任務被分包,這部分的結果應明確標識;十三是附件,包括:表示圖、曲線、照片、檢測設備清單等。.報告本卷須知1. 報告無“檢測報告公用章或檢測

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