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文檔簡介

1、2021年6月如何預(yù)備計(jì)量認(rèn)證評審朱圣清.2評審準(zhǔn)那么分為管理要求和技術(shù)要求兩部分圍繞評審準(zhǔn)那么,認(rèn)證前的預(yù)備任務(wù)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)從管理和技術(shù)兩個方面著手。 管理要求11個要素,22個條款;技術(shù)要求8個要素,53個條款;合計(jì)19個要素,75個條款。.管理要求機(jī)構(gòu)組織、管理體系、文件控制效力分包、采購、合同評審、申訴與贊揚(yáng)質(zhì)量糾改措施、記錄、內(nèi)審、管理評審.技術(shù)要求人人員物設(shè)備與環(huán)境、方法、設(shè)備和規(guī)范質(zhì)控溯源、樣品管理、結(jié)果控制成果報(bào)告.前期預(yù)備三要素硬件環(huán)境實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備及標(biāo)識檔案資料組織機(jī)構(gòu)、人員與設(shè)備檔案、監(jiān)測成果及報(bào)告等程序文件對應(yīng)檔案盒考核實(shí)際和參數(shù)考核.設(shè)備和環(huán)境.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境環(huán)境衛(wèi)生清潔

2、度、完好度設(shè)備通排風(fēng)、廢水、廢氣處置平安水、電、消防設(shè)備、應(yīng)急救治包、固定設(shè)備、有毒物質(zhì)分區(qū)管理設(shè)備及參數(shù)測試.儀器與規(guī)范物質(zhì).設(shè)備及標(biāo)識懇求參數(shù)與設(shè)備匹配性設(shè)備三色標(biāo)識玻璃量器和規(guī)范物質(zhì)合格標(biāo)識樣品獨(dú)一性標(biāo)識危化品有害標(biāo)識.組織機(jī)構(gòu)有上級同意的文件內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)健全,人員職責(zé)明確,責(zé)任人均有正式任命文件。防止出現(xiàn)職能空缺或職能重疊景象。關(guān)鍵崗位技術(shù)擔(dān)任人、質(zhì)量擔(dān)任人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)視員.11管理要素中心主任中心副主任技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)簽字人管理室主任質(zhì)控室主任檢測室主任樣品管理員設(shè)備管理員檔案管理員內(nèi)審員監(jiān)督員組織管理體系文件控制檢測分包服務(wù)和供應(yīng)品的采購合同評審申訴和投訴糾正措

3、施預(yù)防措施記錄內(nèi)部審核管理評審人員設(shè)施和環(huán)境條件檢測和校準(zhǔn)方法設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源抽樣和樣品處置結(jié)果質(zhì)量控制結(jié)果報(bào)告注:表示全面負(fù)責(zé);表示分工負(fù)責(zé);表示具體執(zhí)行或管理;表示監(jiān)督.監(jiān)視員內(nèi)審員監(jiān)視員與內(nèi)審員的區(qū)別熟習(xí)檢測過程,起質(zhì)量監(jiān)視作用熟習(xí)管理體系,起內(nèi)部審核作用日常的偏重于技術(shù)方面的檢查對檢測數(shù)據(jù)正確與否有判別才干定期的偏重于管理方面的檢查對能否符合管理體系有判別才干.文件管理主要為體系文件質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指點(diǎn)書、記錄表格1、領(lǐng)用發(fā)放登記2、文件修正交換3、宣貫記錄.設(shè)備檔案臺賬:一臺一檔內(nèi)容:購買合同、驗(yàn)收資料設(shè)備清單、運(yùn)用闡明書、調(diào)試報(bào)告、運(yùn)用記錄、檢定校驗(yàn)證書、期間核對記錄

4、、維修保養(yǎng)記錄.人員檔案內(nèi)容:簡歷、培訓(xùn)情況、科技成果包括論文和書籍、獲獎情況對應(yīng)有學(xué)歷證書、成果復(fù)印件、上崗證含考核資料及同意文件、獲獎證書、專利證書等.非標(biāo)方法確認(rèn)對象:國內(nèi)外暫無規(guī)范或現(xiàn)有規(guī)范不滿足需求的工程,但限于特定委托方過程:1、檢測室提出懇求 2、組織討論必要性、可行性 3、制定方法初稿并驗(yàn)證實(shí)驗(yàn) 4、上報(bào)技術(shù)擔(dān)任人審核同意 5、行文實(shí)施.耗材管理對象:化學(xué)試劑、規(guī)范物質(zhì)、設(shè)備耗件過程:1、年度方案 2、購置懇求 3、入庫登記 4、出庫登記 5、庫存管理.樣品管理樣品接受與標(biāo)識:有送樣單或檢測委托單,樣品登記、描畫和獨(dú)一性標(biāo)識流轉(zhuǎn):樣品交接與形狀標(biāo)識待檢、在檢、檢畢留樣與處置:留

5、樣保管針對各種情況處置,檢畢回庫,報(bào)告提交后樣品處置.內(nèi)部審核.內(nèi)部審核步驟:1、列出年度方案2、組成內(nèi)審小組3、列出內(nèi)審詳細(xì)方案目的、內(nèi)容、人員、時(shí)間等4、開展內(nèi)審含首末次會議5、提出不合格項(xiàng),并整改6、完成內(nèi)審報(bào)告.內(nèi)部審核.管理評審步驟:1、列出年度方案2、提出評審詳細(xì)方案目的、內(nèi)容、人員、時(shí)間等3、召開管理評審會議4、提出問題,并落實(shí)整改5、完成管理評審報(bào)告.管理評審與內(nèi)審區(qū)別內(nèi)審管理評審內(nèi)審員單位主要管理人員偏重于單位質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn),逐條逐款進(jìn)展符合性檢查,非常詳細(xì)明確偏重于單位多個方面問題,宏觀和體系的評審,內(nèi)審內(nèi)容僅為其中的部分以會議方式現(xiàn)場檢查和資料評審.合同評審根據(jù)內(nèi)容和金額分

6、為簡單表格和會議評審內(nèi)容為人、財(cái)、物人員、資質(zhì)單位和個人、時(shí)間經(jīng)費(fèi)設(shè)備、環(huán)境.人員質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠檢測人員問題一切檢測人員均應(yīng)持證上崗問題質(zhì)檢機(jī)構(gòu)制定人員培訓(xùn)方案問題對培訓(xùn)中檢測人員監(jiān)視要求問題質(zhì)檢機(jī)構(gòu)技術(shù)人員業(yè)績檔案問題技術(shù)主管、授權(quán)簽字人資歷問題.崗位培訓(xùn)與考核年初應(yīng)制定人員培訓(xùn)方案,逐一進(jìn)展培訓(xùn)和考核,考核合格后授權(quán)從事所承當(dāng)崗位職務(wù)。培訓(xùn)應(yīng)有記錄。年終將人員培訓(xùn)方案、方案完成情況、培訓(xùn)記錄及對培訓(xùn)有效性進(jìn)展評價(jià)的資料進(jìn)展整理,并列出清單。對四種人員應(yīng)培訓(xùn)并持證上崗從事采樣、檢測、簽發(fā)報(bào)告及操作設(shè)備人員。.期間核對期間核對主要對象:設(shè)備性能不夠穩(wěn)定;設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)漂移較大;設(shè)備運(yùn)用非常頻繁;經(jīng)

7、常攜帶到現(xiàn)場檢測;在惡劣環(huán)境條件下運(yùn)用。.期間核對常見方法:參與實(shí)驗(yàn)室間比對;運(yùn)用有證規(guī)范物質(zhì);用保管樣品再測試;與一樣準(zhǔn)確度等級的儀器間比對;對穩(wěn)定的被測件的量值重新測定。.檢定和校準(zhǔn)的區(qū)別.檢驗(yàn)和校準(zhǔn)方法.方法選擇選擇能滿足檢測任務(wù)需求和質(zhì)量要求的方法實(shí)施檢測活動。原那么上優(yōu)先選擇國家規(guī)范、行業(yè)規(guī)范、地方規(guī)范;假設(shè)短少指點(diǎn)書能夠影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指點(diǎn)書。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對與檢測任務(wù)有關(guān)的規(guī)范方法、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指點(diǎn)書等實(shí)施受控管理,經(jīng)過有效可靠的渠道跟蹤最新有效版本,并定期進(jìn)展清理或查新。網(wǎng)上下載或復(fù)印非正式出版規(guī)范不能直接運(yùn)用。規(guī)范的有效版本應(yīng)方便檢測任務(wù)人員運(yùn)用。檢

8、測方法應(yīng)裝訂成冊加蓋受控章。.方法確認(rèn)規(guī)范方法無本質(zhì)性變化,只是評價(jià)規(guī)范或年號變卦,參數(shù)的技術(shù)目的沒有變化,不涉及新增儀器設(shè)備,只需經(jīng)專家審查,報(bào)評審機(jī)構(gòu)確認(rèn)、同意部門審核備案即可。規(guī)范方法不僅年號發(fā)生變化,檢驗(yàn)方法、技術(shù)目的也有變化,實(shí)驗(yàn)室必需配備相應(yīng)的儀器設(shè)備才干滿足規(guī)范要求,屬于本質(zhì)性變化,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)懇求擴(kuò)項(xiàng)評審,經(jīng)評審組現(xiàn)場確認(rèn)后,由發(fā)證機(jī)關(guān)換發(fā)新的工程附表。.記錄.記錄確保記錄及時(shí)性、充分性、規(guī)范性和追溯性。及時(shí)性是指記錄應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄,不允許事后追記、補(bǔ)記;充分性是指記錄信息要足夠,以便盡量接近原條件情況下得以重現(xiàn);規(guī)范性是指記錄格式、內(nèi)容都要規(guī)范,用詞用語規(guī)范化,計(jì)量單位

9、符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定;追溯性是指記錄明晰,為檢測過程提供證據(jù)。記錄允許修正,但不能隨意改動,改動要有充分根據(jù),要留下改動的痕跡。例如,采用杠改方法,在改動處簽名或蓋章,在原錯誤數(shù)據(jù)旁填寫正確數(shù)據(jù)等。應(yīng)規(guī)定各類記錄的嚴(yán)密級別、保管期和保管方式,防止記錄損壞、蛻變和喪失;電子存儲記錄應(yīng)妥善維護(hù)和備份,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修正。.成果報(bào)告信息一是標(biāo)題例如檢測報(bào)告、測試報(bào)告等、編號、授權(quán)標(biāo)識CNAS/CMA/CAL等和編號;二是實(shí)驗(yàn)室稱號和地址,檢測地點(diǎn)假設(shè)與實(shí)驗(yàn)室的地址不同;必要時(shí)給出實(shí)驗(yàn)室、電子郵箱、網(wǎng)站等;三是檢測報(bào)告的獨(dú)一性標(biāo)識如報(bào)告編號和每一頁上的標(biāo)識報(bào)告編號+第#頁共#頁,以確保可以識別該頁是

10、屬于檢測報(bào)告的一部分,以及闡明檢測報(bào)告終了的明晰標(biāo)識;四是客戶委托方、受檢方的稱號和地址;五是所用方法含檢測和斷定的根據(jù)的識別規(guī)范號和稱號;.成果報(bào)告信息六是檢測樣品的描畫、形狀和明確的標(biāo)識編號;七是檢測樣品的接納日期和檢測日期;八是實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣方案和程序的闡明;九是檢測結(jié)果,適用時(shí),帶有丈量單位;十是檢測報(bào)告同意人姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識;十一是必要的闡明,如包括客戶要求的附加信息,需對檢查情況、方法或結(jié)論做出進(jìn)一步闡明等;十二是假設(shè)檢測的部分任務(wù)被分包,這部分的結(jié)果應(yīng)明確標(biāo)識;十三是附件,包括:表示圖、曲線、照片、檢測設(shè)備清單等。.報(bào)告本卷須知1. 報(bào)告無“檢測報(bào)告公用章或檢測

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