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文檔簡介

1、ISO 9000Edition 20002000年版本QualitySatisfy主要內(nèi)容ISO 9000系列規(guī)范簡介質(zhì)量管理原那么與根本概念I(lǐng)SO9001 規(guī)范要求質(zhì)量體系文件與構(gòu)造提 問 ?1. 什么是ISO?2. 什么是ISO9000?3.ISO9000最新規(guī)范是哪個(gè)版本?3. 目前公司可以懇求認(rèn)證的是哪一個(gè)規(guī)范?4. 8大質(zhì)量管理原那么是什么?ISO 9000:2000規(guī)范族primary standards 三個(gè)主要規(guī)范ISO 9000 Fundamentals and vocabulary 根底與詞匯ISO 9001 Requirements 要求ISO 9004 Guidelin

2、es for performance mprovement 改善表現(xiàn)指南Quality management principles質(zhì)量管理原那么Customer focused organization 以顧客為中心Leadership 指點(diǎn)作用Involvement of people 全員參與Process approach 過程方法System approach to management 系統(tǒng)管理Continual improvement 繼續(xù)改良Factual approach to decision making 根據(jù)現(xiàn)實(shí)決策M(jìn)utually beneficial supplier

3、 relationships 互利的供應(yīng)商關(guān)系Customer - Focused Organisation以客戶為中心Understanding customer needs and expectations 了解客戶的需求和期望Communicating these needs and expectations throughout the organisation將這些需求和期望在全組織內(nèi)進(jìn)展傳送溝通Measuring customer satisfaction and acting on results 丈量客戶稱心度并以依此而改良Leadership 指點(diǎn)Being proactiv

4、e & leading by example 以身作那么Establishing a clear vision of the organisations future 建立組織未來的明晰遠(yuǎn)景規(guī)劃 ( 質(zhì)量政策 )Providing people with required resources and freedom to act with responsibility and accountability 為員工提供所需資源涉及責(zé)任和權(quán)益Educating, training and coaching people 教育,培訓(xùn)和示范Setting challenging goals and t

5、argets 設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目的Implementing strategy to achieve these goals and targets 達(dá)成這些目的的實(shí)施戰(zhàn)略目的的制定目的只是改良任務(wù)績效的一個(gè)工具,而不是最終目的;目的到達(dá)了不一定就比目的沒有到達(dá)的作得好,還要看目的設(shè)定能否合理。合理目的值實(shí)踐程度不合理目的值Involvement of People全員參與Accept ownership and responsibility to solve problems 接受處理問題的責(zé)任Actively seek opportunities to make improvements積極

6、尋求改良的時(shí)機(jī)Actively seek opportunities to enhance their competencies, knowledge and experience 積極尋求提高員工才干,知識(shí)和閱歷的時(shí)機(jī)Freely share knowledge and experience in teams and groups 在團(tuán)體內(nèi)自已分享知識(shí)和閱歷Process Approach 過程方法Define Processes needed to achieve desired results 定義需求獲得期望結(jié)果的過程Identify & Measure Inputs & Output

7、s 鑒別和量測輸入和輸出Evaluate risk, consequence and impact on customers 評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn),結(jié)果和對(duì)客戶的影響Establish responsibility, authority and accountability for managing processes 建立管理過程的職責(zé)和權(quán)限Consider methods, training, resources, etc to achieve desired result 考量到達(dá)期望結(jié)果的方法,培訓(xùn)和資源 IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法 顧客導(dǎo)向過程構(gòu)成的組織“章魚圖方式 COP Custo

8、mer Oriented Process IIOO1.市場分析/顧客要求2.招標(biāo)(本錢分析、核算)3.訂單/要求(合同評(píng)審)4.產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)(產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開發(fā))5.產(chǎn)品和過程驗(yàn)證/確認(rèn)6.產(chǎn)品消費(fèi)(供應(yīng)商)7.交付8.支付(財(cái)務(wù)追蹤)9.擔(dān)保/效力10.銷售/顧客反響過程方法章魚圖超級(jí)市場126543曾經(jīng)找到產(chǎn)品的顧客O想要付款的顧客I曾經(jīng)付款的顧客O 想找到本人車的顧客I曾經(jīng)找到車的顧客O不知道“好吃超市存在的顧客I知道“好吃超市的顧客O想要停車的顧客I曾經(jīng)停好車的顧客O想運(yùn)送采購物品的顧客I拿到購物車的顧客O想找到產(chǎn)品的顧客IIATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法 過程分析和過程審核

9、的“烏龜圖輸出 填寫詳細(xì)的實(shí)踐輸出,這能夠是產(chǎn)品、文件,而且應(yīng)該和實(shí)踐有效性的丈量相聯(lián)絡(luò)輸入 填寫詳細(xì)的實(shí)踐輸入,這能夠是一份文件、資料、工具、方案等運(yùn)用的關(guān)鍵準(zhǔn)那么是什么?丈量/評(píng)價(jià) 填寫過程有效性的丈量,比如矩陣和目的如何做?實(shí)現(xiàn) 方法/程序/技術(shù)填寫相關(guān)的過程控制,支持過程,程序,方法等的詳細(xì)闡明誰進(jìn)展? 才干/技藝/培訓(xùn)填寫資源要求,特別留意要求的技藝和才干準(zhǔn)那么,平安培訓(xùn)等運(yùn)用什么方式? 資料/設(shè)備填寫機(jī)器包括實(shí)驗(yàn)設(shè)備,資料,計(jì)算機(jī)系統(tǒng),過程中所運(yùn)用的軟件等的詳細(xì)闡明過程 填寫COP或過程稱號(hào)過程設(shè)計(jì)開發(fā)例如輸出 PPAP資料和合格產(chǎn)品輸入 技術(shù)規(guī)范 開發(fā)協(xié)議 適用法規(guī) 本錢要求 戰(zhàn)

10、略方案 效力要求 以往閱歷 交付要求 KCC/KPC 運(yùn)用的關(guān)鍵準(zhǔn)那么是什么?丈量/評(píng)價(jià) 設(shè)計(jì)目的 質(zhì)量目的完成進(jìn)度 開發(fā)本錢開發(fā)業(yè)績 .如何做? APQP 產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序P-FMEA 多方論證方法DOE QFD樣件控制方案 防錯(cuò)法 .誰進(jìn)展? 技術(shù)人員 工程人員營銷人員 財(cái)務(wù)人員質(zhì)量人員 管理人員技藝資質(zhì)培訓(xùn) 運(yùn)用什么方式? CAD CAM檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備 試制設(shè)備試制資料 供應(yīng)商清單試制場地 過程 過程設(shè)計(jì)烏龜圖System Approach 系統(tǒng)方法TQM生物圈環(huán)境生態(tài)食物鏈 萬事萬物都是有聯(lián)系的整體不可分割瞎子摸象井底之蛙 從部分看整體既見木又見林木桶效應(yīng) 最短的一只木板決定總量木 桶 效

11、應(yīng)Continual Improvement 繼續(xù)改良Products, Processes & Systems 產(chǎn)品,過程和體系Incremental & Breakthrough Concepts 循序漸進(jìn)和突破式的概念Periodic Assessment against established Criteria 定期按所設(shè)定的準(zhǔn)那么去評(píng)審Efficiency & Effectiveness of processes 過程的效率和效益Promote prevention-based activities 推行基于預(yù)防的活動(dòng)Provide training on continual imp

12、rovement tools 提供繼續(xù)改良工具的培訓(xùn)Establish measures & goals to guide & track improvements 建立量測和目的來引導(dǎo)和追蹤繼續(xù)改善Factual Approach to Decision-Making依現(xiàn)實(shí)去決策M(jìn)easuring & Collecting Data & Information 量測和搜集數(shù)據(jù)和信息Ensure accurate, reliable & accessible 確保其準(zhǔn)確,可靠和能獲得Analyse data and information 分析數(shù)據(jù)和信息Understand value of

13、Statistical Techniques 了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的價(jià)值Make Decisions and Take Actions on results of analysis 按照分析的結(jié)果做決策和采取行動(dòng)Mutually Beneficial Supplier Relationships 互利的供應(yīng)商關(guān)系Identify and Select key suppliers 鑒別和選擇主要供應(yīng)商Create clear and open communications 發(fā)明坦率開放的溝通Initiate joint development and improvement of products an

14、d processes 結(jié)合開展和改善產(chǎn)品及過程Establish joint understanding of customers needs 建立對(duì)客戶要求的一致了解Share information and future plans 分享信息和未來方案Terminology (ISO 9000) 術(shù)語Document 文件information and its support medium信息和其支持性媒介ISO9001 : 2000 總構(gòu)造1Scope 范圍2Normative reference 參考文獻(xiàn)3Terms and definitions 術(shù)語和定義4Quality man

15、agement system requirements 質(zhì)量管理體系要求5Management responsibility 管理職責(zé)6Resource management 資源管理7Product realization 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)8Measurement, analysis improvement 丈量、分析和改良ISO 9001:2000 要項(xiàng)5 管理責(zé)任 5.1 管理承諾 5.2 顧客焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量政策 5.4 規(guī)劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.6 管理階層審查8 量測,分析及改善 8.1 規(guī)劃 8.2 量測和監(jiān)視 8.3 不合格品的控制 8.4 資料分析 8.5 改善 6 資

16、源管理 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 設(shè)備 6.4 任務(wù)環(huán)境 7 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 7.1 實(shí)現(xiàn)流程的規(guī)劃 7.2 顧客相關(guān)的流程 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.4 采購 7.5 消費(fèi)和效力作業(yè) 7.6 量測和監(jiān)視設(shè)備的控制繼續(xù)改善預(yù)防不符顧客稱心符合法規(guī)4 質(zhì)量管理系統(tǒng) 4.1 總要求 4.2 文件的總要求質(zhì)量體系文件與構(gòu)造質(zhì)量體系文件構(gòu)造闡明由誰擔(dān)任執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序詳細(xì)闡明如何執(zhí)行某些任務(wù)表格,記錄,文件薄,檔案質(zhì)量方案/作業(yè)指點(diǎn)書程序文件質(zhì)量手冊(cè)闡明意向及到達(dá)此目的的戰(zhàn)略及方法證明已按文件執(zhí)行任務(wù)的證據(jù)質(zhì)量體系文件與構(gòu)造質(zhì)量手冊(cè) (Quality Manual)規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。應(yīng)包括:質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減條款和理由;文件化程序或其援用文件;質(zhì)量管理體系中包含的過程順序及其相互關(guān)系的描畫。 質(zhì)量體系文件與構(gòu)造程序 (Procedure)對(duì)執(zhí)行一項(xiàng)活動(dòng)或一個(gè)過程所規(guī)定的方式。程序通常應(yīng)規(guī)定:活動(dòng)的目的和范圍做什么,由誰做何時(shí),何地,如何做需用什么樣的資料,設(shè)備和文件如何控制和記錄質(zhì)量體系文件與構(gòu)造作業(yè)指點(diǎn)書 (Work Instruction)規(guī)范要求必要時(shí),那么應(yīng)該制定作業(yè)指點(diǎn)書詳細(xì)闡明如何開展任務(wù)。通常有以下兩種

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