IATF169492016MSA管理程序

1、 目 錄1目 的2適用范圍3定 義4.職責和權限5內 容6相關文件相關記錄REV.NO修訂日期修訂頁修訂要素修改原因A/020XX-X-XX15首次發(fā)行ISTF16949:2016質量管理體系的導入制作審核批準簽名日期1目 的對測量系統變差進行分析評價，以確定測量系統是否滿足規(guī)定要求，以達到產品質量目的。2適用范圍適用于本公司用以證實產品符合規(guī)定要求的所有測量系統、分析的管理。3定義3.1 量具：任何用于獲得測量結果的裝置，通常指生產中使用的檢驗、測量和試驗設備。3.2 測量系統：是用來對被測特性定量或定性評價的儀器或量具、標準、操作、方法、夾具、軟件、人員、環(huán)境和假設的集合；用來獲得測量結果

2、的整個過程。3.3 重復性：由一位評價人（操作員）多次使用一種測量儀器，測量同一個零件的同一個特性時獲得的測量變差。3.4再現性：由不同的評價人（操作員）使用同一量具，測量一個零件的一個特性時產生的測量平均值的變差。3.5穩(wěn)定性（或漂移）：測量系統在某持續(xù)的時間內測量同一基準或產品某一特性時，獲得的測量值總變差。3.6偏倚：測量結果的觀測平均值與基準值的差值。3.7線性：在量具的預期的工作范圍內，偏倚值的差值。3.8盲測：在實際測量環(huán)境下，操作員在事先不知道正在對測量系統進行分析的情況下進行測試。4.職責和權限4.1QC部負責制訂測量系統分析計劃，負責收集統計數據進行統計分析，對統計分析結果進

3、行評估。4.2APQP小組負責對檢測能力不足的量具適用性進行評估，確定對策。4.3 生產部門配合測量系統分析工作5內 容5.1測量系統分析的范圍對控制計劃中規(guī)定的測量系統進行分析，也包括更新或改進的量具（在檢定有效期內進行）。5.2測量系統分析的計劃和頻率5.2.1測量系統分析的頻率一般為年一次。5.2.2QC部負責制定測量系統分析計劃，并組織相關部門配合實施。5.2.3對于同種類量具檢測相同產品，分析 GRR 時可采用最小公差的項目做測量系統分析。5.2.4新產品開發(fā)過程中，根據試生產控制計劃，由QC部制訂和組織實施測量系統分析計劃。5.3重復性和再現性分析5.3.1均值極差法5.3.1.1

4、選擇 23 個操作員抽取 510 個樣品進行盲測，每個操作員對同一樣品同一特性重復測量23次。5.3.1.2將測量結果記錄在量具重復性和再現性數據表上。5.3.1.3負責組織此項研究的人員，依據數據表和質量特性規(guī)格，按規(guī)定的格式出具量具重復性和再現性報告。5.4結果分析a.當重復性（EV）變異值大于再現性（AV）時，應考慮： 增強量具的設計結構；改善量具的使用方式；對量具進行保養(yǎng)b.當再現性（AV）變異值大于重復性（EV）時，應考慮：修訂作業(yè)標準，加強對操作員的操作技能培訓；是否需采用夾具協助操作，以提高操作一致性；量具校準后再進行R&R分析。5.41R&R接收準則a.R&R30%，不能接受，

5、必須改進。5.4.2 極差法（R）4.4.2.1 選取2位評價人和5個產品，每個評價人對每個產品盲測一次，將結果記入量具研究分析報告（極差法）表格中。5.4.3用表中的公式計算%GR&R（當過程變差不易求得時,公式中過程變差可用規(guī)格公差代替）。5.4.2.1GR&R接收準則a.GR&R30%不能接受。5.5穩(wěn)定性研究5.5.1選取一個樣品, 并確定其相對于可追溯標準的基準值。如果沒有這樣的樣品, 則從產品中選取一個樣品，其測量值應處于預期測量范圍的中間區(qū)域，將其作為標準樣品?？赡苄枰獪蕚鋵陬A期測量范圍的低、中、高數值的三個樣品，對每個樣品單獨測量并繪控制圖，但一般只需做一個中間值就可以。5

6、.5.2 定期（天、周）測量樣品 35 次，決定樣本容量和頻率時考慮的因素有：A.校準周期；B.使用頻率；C.修理次數；D.使用環(huán)境。5.5.3將測量值描繪在 X&R，X&S控制圖上。5.5.4計算控制界限，并對不穩(wěn)定或失控作出判斷。5.5.5計算測量結果的標準差，并將其與過程的標準差比較，以確定測量系統的穩(wěn)定性是否適宜。如分析結果顯示測量系統的標準差大于過程的標準偏差，那么量具是不可接受的。5.5.6 利用控制圖判定穩(wěn)定性的準則a.標注點不能超出上下控制線；b.連續(xù)3點不能有2點落在2-3或（-2）（-3）區(qū)域內；c.連續(xù)5點中不能有4點落在1以外的區(qū)域；d.不能有連續(xù)7點（或更多點）落在控

7、制中心線同一側；e.不能有連續(xù)7點（或更多點）持續(xù)上升或下降。凡呈現不穩(wěn)定狀態(tài)（失控時）必須對量具進行校準或維修。5.5.7將穩(wěn)定性研究分析的過程填入穩(wěn)定性分析數據表表中，以判定穩(wěn)定性。5.6偏倚分析5.6.1獨樣分析a.獲取一個樣本，并確定其相對于可追溯標準的基準值。 如果沒有這樣的樣品，則選取一個樣品，但其測量值應處于預期測量范圍的中間區(qū)域?？赡苄枰⑾鄳陬A期測量范圍的低、中、高數值的三個樣品,并對每個樣品單獨分析；b.用精密儀器測量該零件10次，并計算這10次讀數的平均值作為“基準值”；c.讓一位評價人（操作者）以通常的方法測量該零件10次；d.計算這10次讀數的平均值。e. 通過平

8、均值減去基準值來計算偏倚。偏倚 觀測平均值 基準值過程變差=6偏倚% 5.6.2圖表法如果用&R圖表測量穩(wěn)定性，這些數據也可用來評價偏倚。a.獲取一個樣本，并確定其相對于可追溯標準的基準值。 如果沒有這樣的樣品，則選取一個樣品，但其測量值應處于預期測量范圍的中間區(qū)域；b.用精密儀器測量該零件10次，并計算這10次讀數的平均值作為“基準值”；c.從圖表中計算；d.通過 減去基準值，計算方法同“5.6.1 e”5.6.3結果分析如果偏移較大，查找以下可能的原因：a.標準或基準值誤差；b.儀器磨損；c.制造的儀器尺寸不對；d.該特性不適合用此儀器測量；e.儀器未校準.f.操作方法不當。5.7線性分析

9、5.7.1選擇5個零件，由于過程變差，這些零件的測量值要覆蓋量具工作范圍。5.7.2用精密檢驗設備測量每個零件。5.7.3讓該儀器的一位操作員測量每個零件12次（以隨機的順序選擇零件）。5.7.4計算每個零件平均值和偏倚平均值偏倚平均值 基準值平均值5.7.5 畫出偏倚值和平均值的線性圖，并使用以下方程式計算最佳擬合這些點的回歸直線和線擬合優(yōu)度（R2）：y ax + by偏倚b 截進區(qū)a 斜率R 擬合優(yōu)度a b= R2=線性 = 斜率 過程變差線性% = （線性 / 過程變差） 100%5.7.6 線性接受準則a.對測量重要特性的系統，線性 %5%時接受；b.對測量一般特性的系統，線性 %10%時接受；c.線性 %10%時不予接受。5.7.7 將線性分析研究過程數據填入線性分析表中，以判斷系統的線性。5.8計數型量具小樣法分析通過選取20個零件，經兩位評價人二次測量評價作出接收或拒收的判定，并填寫計數型量具數據表（小樣法5.8.1取樣：選取20個零件，然后由兩位評價人以一種能防止評價人偏倚的方式（一般采用盲測法）二次測量所有零件。一些零件會稍低于或高于規(guī)范限值。5.8.2判定：如果所有的測量結果（每個