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文檔簡介

1、消毒產(chǎn)品監(jiān)管一、消毒產(chǎn)品審批管理二、消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量要求三、目前消毒產(chǎn)品管理中存在的問題四、消毒產(chǎn)品監(jiān)管行政處罰一、消毒產(chǎn)品審批管理1、消毒產(chǎn)品定義: 消毒劑:醫(yī)療器械消毒、醫(yī)療器械滅菌、餐具、瓜果蔬菜、水、環(huán)境、物表、空氣、污物消毒(九大類) 消毒器械:醫(yī)療器械消毒、醫(yī)療器械滅菌、餐具、水、空氣、物表 生物指示物:壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、紫外線、電力輻射、甲醛等 化學(xué)指示物:壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、紫外線、電力輻射、化學(xué)消毒劑濃度等 滅菌物品包裝物:壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷 衛(wèi)生用品: 婦女經(jīng)期(衛(wèi)生紙) 皮膚粘膜衛(wèi)生用品(消毒濕巾、抗(抑)洗劑)、 隱形眼鏡護(hù)理用品 尿布等排泄物衛(wèi)生用品2、消毒產(chǎn)品衛(wèi)

2、生許可發(fā)放權(quán)限消毒劑、消毒器械(包括消毒生物指示物及化學(xué)指示物、滅菌物品包裝物)衛(wèi)生許可批件由衛(wèi)生部審批;部分衛(wèi)生用品衛(wèi)生許可由省級衛(wèi)生行政部門審批(抗抑菌洗劑)消毒劑、消毒器械抗抑菌洗劑生產(chǎn)衛(wèi)生許可證省級衛(wèi)生行政部門審批衛(wèi)生部2019年第24號文 二00三年十一月十四日 一次性使用醫(yī)療用品不再納入消毒管理辦法管理,自公告發(fā)布之日起,取消衛(wèi)生行政部門對一次性使用醫(yī)療用品的備案制度和對一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可制度。衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2019208號衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知,調(diào)整內(nèi)容: 一、以下產(chǎn)品不再納入消毒產(chǎn)品 1、專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭發(fā)、頭皮、鼻粘膜等特定

3、部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品; 2、口罩; 3、避孕套二、取消對下列消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可 1、紫外線殺菌燈; 2、食具消毒柜; 3、壓力蒸汽滅菌器; 4、75%單方乙醇消毒液。 注意: 1、企業(yè)的衛(wèi)生許可仍然要; 2、產(chǎn)品上市后2個月內(nèi)向生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生行政部門備案。衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范和戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范的通知(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2019265號) 一、 2019年10月1日起,取消次氯酸鈉類消毒劑、戊二醛類消毒劑產(chǎn)品的衛(wèi)生行政許可; 二、 消毒劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在取得相應(yīng)工藝類別的衛(wèi)生許可證后,方可按照規(guī)范等相關(guān)規(guī)定規(guī)范組織生產(chǎn)上述消毒劑,并且要進(jìn)行衛(wèi)生安全

4、評價和批次檢驗,合格后才能銷售。: 1、對產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價 新產(chǎn)品首次上市前,以及批件到期后的產(chǎn)品繼續(xù)生產(chǎn)前,上述消毒劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(評價內(nèi)容應(yīng)包括相關(guān)檢驗和產(chǎn)品說明書審核。 2、對每批次產(chǎn)品進(jìn)行原液有效殺菌成分含量和pH值等檢驗 在每批產(chǎn)品投放市場前(包括已經(jīng)取得批件的產(chǎn)品),生產(chǎn)企業(yè)必須按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求對每批次產(chǎn)品進(jìn)行原液有效殺菌成分含量和pH值等檢驗,合格后方可出廠。 衛(wèi)生安全評價檢驗應(yīng)在省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機構(gòu)進(jìn)行,檢驗項目如下: 戊二醛類消毒劑:戊二醛含量測定;加pH調(diào)節(jié)劑前、后的pH值測定;根據(jù)說明書使用范圍進(jìn)行相應(yīng)的微生

5、物殺滅效果測定。 次氯酸鈉類消毒劑:原液有效氯含量測定;產(chǎn)品穩(wěn)定性測定;根據(jù)說明書使用范圍進(jìn)行相應(yīng)的微生物殺滅效果測定。 三、經(jīng)營單位在經(jīng)營上述消毒劑前,必須索取產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告、相應(yīng)批次的檢驗報告和有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,并對標(biāo)簽說明書進(jìn)行查驗,符合規(guī)范和消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范等要求的方可經(jīng)營。 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在采購上述消毒劑時,除索取上述材料外,必要時可要求對產(chǎn)品有效殺菌成分含量、pH值以及微生物殺滅效果等指標(biāo)進(jìn)行再次檢驗。關(guān)于涉水并具有消毒作用產(chǎn)品的規(guī)定:1、如果該類產(chǎn)品僅用于生活飲用水或水箱的消毒,應(yīng)按照現(xiàn)行生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法作為生活飲用水化學(xué)處理劑或一般水質(zhì)

6、處理器申報涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。2、 如果該類產(chǎn)品除了用于生活飲用水或水箱的消毒外,還用于其他方面的消毒,則應(yīng)按照現(xiàn)行消毒管理辦法作為消毒劑或消毒器械申報消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。 二、消毒產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管1、消毒產(chǎn)品原料要求2019年10月16日,衛(wèi)生部以衛(wèi)法監(jiān)發(fā)2019288號文發(fā)布衛(wèi)生部關(guān)于消毒劑及抗菌衛(wèi)生用品原料使用有關(guān)問題的批復(fù),明確規(guī)定了氧氟沙星、甲硝唑、聯(lián)苯芐唑等抗菌藥物和去甲腎上腺素及其鹽類等激素不得作為生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的輔助原料。2019年2月14日衛(wèi)生部又發(fā)布了“衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理有關(guān)問題的通知”(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)201941號文),規(guī)定了禁止在消毒產(chǎn)品生產(chǎn)中添加抗生素類藥物

7、。2019年6月30日,衛(wèi)生部頒布了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范,其中第二十條規(guī)定,用于生產(chǎn)衛(wèi)生用品的原料必須無毒、無害、無污染,有相應(yīng)的檢驗報告或證明材料。禁止使用廢棄的衛(wèi)生用品作原料或半成品。一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對衛(wèi)生用品的原料初始污染菌進(jìn)行了規(guī)定; 消毒級10000cfu/g2009年4月 衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)了消毒產(chǎn)品中糖皮質(zhì)激素(glucocorticoid)測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法等檢測方法的通知 規(guī)定了6種糖皮質(zhì)激素、8種抗生素的檢驗方法。 醋酸氫化可的松、醋酸氟輕松、醋酸可的松、醋酸地塞米松、醋酸潑尼松、地塞米松; 甲硝唑、金霉素、土霉素、米諾環(huán)素、紅霉素、頭孢拉定、四環(huán)素、氯

8、霉素 2019年9月28發(fā)布的次氯酸鈉類消毒液衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范規(guī)定了次氯酸鈉類消毒液的原料要求:次氯酸鈉溶液:原料質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合次氯酸鈉溶液GB19106 中規(guī)定的A型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有效氯含量10。烷基磺酸鈉:原料質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合工業(yè)烷基磺酸鈉QB1429(中華人民共和國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))規(guī)定。烷基苯磺酸:原料質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合工業(yè)直鏈烷基苯磺酸GB/T8447規(guī)定。氫氧化鈉應(yīng)當(dāng)符合工業(yè)用氫氧化鈉GB209規(guī)定。水符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB5749)的生活飲用水 2019年9月28發(fā)布的戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范規(guī)定了戊二醛類消毒劑的原料要求戊二醛:應(yīng)為醫(yī)用或藥用級,標(biāo)示含量為50%。脂肪醇聚氧乙烯醚:應(yīng)符合國

9、家或行業(yè)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求,含量99%。十二烷基二甲基芐基氯化銨或十二烷基二甲基芐基溴化銨:應(yīng)符合國家或行業(yè)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求,含量45%。亞硝酸鈉:應(yīng)為醫(yī)用級或分析純,并符合國家或行業(yè)有關(guān)要求,含量98%。碳酸氫鈉:應(yīng)為食用級或分析純,并符合國家或行業(yè)有關(guān)要求,含量98%。水:純化水。2、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量要求消毒劑:我國尚無統(tǒng)一的消毒劑的國家標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),因此,消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量中的有效成分含量、PH值、穩(wěn)定性等理化指標(biāo)按原審批的衛(wèi)生許可批件時的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。不同種類的消毒劑和產(chǎn)生消毒液的消毒器械理化指標(biāo)差異很大,而消毒效果、安全性能主要依據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范(2019年版)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督檢查

10、。皮膚黏膜消毒劑還應(yīng)符合: (1)衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理有關(guān)問題的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)201941號)中有效消毒作用時間的規(guī)定 (2)衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布皮膚黏膜”消毒劑中部分成分限量值規(guī)定的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)2019214號)的有關(guān)規(guī)定。用于外科洗手和皮膚消毒的消毒劑,在使用濃度下,對檢驗項目規(guī)定試驗菌的有效作用時間最長不得超過5分鐘;用于衛(wèi)生洗手消毒的消毒劑,在使用濃度下,對檢驗項目規(guī)定試驗菌的有效作用時間最長不得超過1分鐘。用于黏膜消毒劑,限用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療前后黏膜的消毒,在使用濃度下,對檢驗項目規(guī)定試驗菌的有效作用時間最長不得超過5分鐘。皮膚消毒劑中部分成分限量濃度(W/V):葡萄糖

11、酸氯己定或醋酸氯己定為4.50%2,4,4- 三氯-2-羥基二苯醚為2.00%苯扎溴銨或苯扎氯銨為0.50%戊二醛為0.10%粘膜消毒劑中部分成分限量濃度(W/V): 葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定為0.50%2,4,4- 三氯-2-羥基二苯醚為0.35%苯扎溴銨或苯扎氯銨為0.20%戊二醛為0.10%次氯酸鈉類消毒劑應(yīng)當(dāng)符合次氯酸鈉類消毒液衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范規(guī)定有效氯含量:在標(biāo)識的有效期內(nèi),原液有效氯含量在47范圍內(nèi)。 穩(wěn)定性 包裝后的消毒劑,在遵守儲運、貯存規(guī)則的條件下,自生產(chǎn)之日起,有效期不得低于6個月。在標(biāo)識的有效期內(nèi),原液有效氯含量不得低于標(biāo)識有效氯含量下限值、且應(yīng)4。戊二醛類消毒劑應(yīng)當(dāng)符

12、合戊二醛類消毒液衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范規(guī)定戊二醛含量 2.0%2.5%。pH值 加pH調(diào)節(jié)劑前:pH3.54.5。 加pH調(diào)節(jié)劑后:pH7.58.0。有效期:在室溫避光、密封保存條件下,有效期不低于2年。在標(biāo)識有效期內(nèi)戊二醛有效成分含量應(yīng)2.0%。連續(xù)使用期限:室溫狀態(tài)下,加入防銹劑和pH調(diào)節(jié)劑后,用于醫(yī)療器械浸泡消毒或滅菌,連續(xù)使用不得超過14天,且使用期間戊二醛含量應(yīng)不得低于1.8%。消毒器械 (1)紫外線燈管應(yīng)符合紫外線殺菌燈(GB19258-2019)的要求 (2)電熱(遠(yuǎn)紅外線)、紫外線、臭氧及其組合型等各種食具消毒柜應(yīng)符合食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求(GB17988-2019) (3)其他消

13、毒器械應(yīng)符合消毒技術(shù)規(guī)范(2019年版)有關(guān)要求衛(wèi)生用品: (1)隱形眼鏡護(hù)理液應(yīng)符合隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(GB19192-2019)的有關(guān)要求 (2)一次性使用衛(wèi)生用品應(yīng)符合一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB15979-2019)中的有關(guān)要求。 細(xì)菌總數(shù):普通級200cfu/g 消毒級20cfu/g 真菌總數(shù):普通級100cfu/g 消毒級不得檢出 大腸菌群和化膿性菌不得檢出3、消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書要求衛(wèi)生部關(guān)于制止健康相關(guān)產(chǎn)品違法宣傳性功能的通知 (衛(wèi)法監(jiān)發(fā)201957號) 對偽造衛(wèi)生部門批文或文號的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),必須立即取締。對觸犯刑律的,移送司法部門處理。 凡發(fā)現(xiàn)食品、化妝品、消毒產(chǎn)品宣

14、傳為性產(chǎn)品的,以及明示或暗示有改善性功能作用的,一律取締。2019年2月14日衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理有關(guān)問題的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)201941號)規(guī)定,抗(抑)菌制劑不得宣傳消毒、滅菌效果,不得暗示療效,用于陰道黏膜的抗(抑)菌制劑,應(yīng)在標(biāo)識中標(biāo)明“不得用于性生活中對性病的預(yù)防”。2019年5月30日起實施的衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2019208號),進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書的衛(wèi)生要求,包括皮膚黏膜消毒劑和抗(抑)菌制劑不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌作用。2019年11月4日發(fā)布消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理

15、規(guī)范。 第十八條消毒產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書禁止標(biāo)注以下內(nèi)容:(一)衛(wèi)生巾(紙)等產(chǎn)品禁止標(biāo)注消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎、殺精子、避孕,以及無檢驗依據(jù)的抗(抑)菌作用等內(nèi)容。(二)衛(wèi)生濕巾、濕巾等產(chǎn)品禁止標(biāo)注消毒、滅菌、除菌、藥物、高效、無毒、預(yù)防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎、無檢驗依據(jù)的使用對象和保質(zhì)期等內(nèi)容。衛(wèi)生濕巾還應(yīng)禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別和無檢驗依據(jù)的抗(抑)菌作用。濕巾還應(yīng)禁止標(biāo)注抗/抑菌、殺菌作用。 (三)抗(抑)菌劑產(chǎn)品禁止標(biāo)注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避

16、孕,及抗生素、激素等禁用成分的內(nèi)容;禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的有效期以及無檢驗依據(jù)的抗(抑)菌作用;禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌產(chǎn)品禁止標(biāo)注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容。 (四)隱形眼鏡護(hù)理用品禁止標(biāo)注全功能、高效、無毒、滅菌或除菌等字樣,禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的消毒、抗(抑)菌作用,以及無檢驗依據(jù)的使用劑量和保質(zhì)期。 (五)消毒劑禁止標(biāo)注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容;禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的使用范圍、劑量

17、及方法,無檢驗依據(jù)的殺滅微生物類別和有效期;禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位等內(nèi)容。三、目前消毒產(chǎn)品管理中存在的問題1、違規(guī)添加藥物問題嚴(yán)重 添加激素、抗生素、治療男性性功能障礙藥物等。 中藥消毒劑、抑菌劑添加化學(xué)消毒劑 消毒劑實際成分與審批是不一致2、在產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽或說明書中明示或者暗示其產(chǎn)品為性用品,宣傳改善性功能。 3、夸大宣傳、暗示治療效果閩衛(wèi)消證字2019第0048號贛衛(wèi)消證字2019第0459號 江西康瑞堂實業(yè)有限公司4、用于人體特定部位的消毒5、次氯酸鈉類消毒劑含量及穩(wěn)定性不合格【產(chǎn)品名稱】老肯牌KDJH型空氣消毒機【產(chǎn)品類別】消毒產(chǎn)品

18、 、消毒產(chǎn)品 、國產(chǎn) 【生產(chǎn)企業(yè)】成都老肯科技有限公司【地址】成都市青羊區(qū)蛟龍工業(yè)港高新A區(qū)七座【批準(zhǔn)文號】 衛(wèi)消字(2019)第0076號【批準(zhǔn)日期】2019年4月30日 【批件有效期】截止2019年4月29日【主送單位】成都老肯科技有限公司【備注】2019年4月7日批準(zhǔn)變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址,原生產(chǎn)企業(yè)名稱為成都肯格王電子科技有限公司,原地址為成都市營門口路88號。6、消毒器械一證多用附件:【產(chǎn)品說明】 本產(chǎn)品主要殺菌因子為空氣過濾器和紫外線,可殺空氣中致病菌,并配以負(fù)離子發(fā)生器協(xié)同清新室內(nèi)空氣。主要性能參數(shù):機內(nèi)紫外線輻射強度1000w/cm2,循環(huán)風(fēng)量2000m3/h,最大使用面積10

19、0m3;負(fù)氧離子發(fā)生量3.0106個/cm3;機外紫外線泄露1w/cm2,工作環(huán)境臭氧量0.2mg/m3?!臼褂梅秶?適用于室內(nèi)空氣消毒。【使用方法】 在100m3房間內(nèi)開機2小時以上。可在有人情況下使用。【注意事項】1、無論用于靜態(tài)消毒或動態(tài)持續(xù)消毒均要求關(guān)閉門窗。2、消毒機進(jìn)出風(fēng)口嚴(yán)禁有物品覆蓋或遮擋。3、紫外線燈管使用壽命1000小時,當(dāng)機內(nèi)紫外線輻射強度低于700w/cm2或累計使用超過1000小時時,應(yīng)更換燈管。4、電源插座必須使用有安全地線的三芯插座。5、使用中注意電源電壓及燈管表面,靜壓箱表面塵埃對紫外線輻射強度的影響。6、電器安全有關(guān)內(nèi)容詳見說明書。7、次氯酸鈉類消毒劑及戊二

20、醛類消毒劑未開展衛(wèi)生安全評價 產(chǎn)品首次上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評價、偽造衛(wèi)生安全性評價報告、評價結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求仍上市的產(chǎn)品,以及未按要求進(jìn)行每批次衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的產(chǎn)品。 四、消毒產(chǎn)品監(jiān)管中的行政處罰 為了加大對消毒產(chǎn)品違規(guī)添加藥物及夸大宣傳的處罰力度,衛(wèi)生部辦公廳下發(fā)了關(guān)于開展整治消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項行動的通知(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)200942號),特別強調(diào)了國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定適用于消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理。 對違法行為的處理要求 (一)生產(chǎn)企業(yè)不再符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的條件、要求,繼續(xù)從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動的,可以按照國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管

21、理的特別規(guī)定第三條第三款的規(guī)定,由發(fā)證的衛(wèi)生行政部門吊銷衛(wèi)生許可證,并公告。 (二)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不合格的生產(chǎn)企業(yè),按照消毒管理辦法第四十七條依法給予處罰。 現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)或檢測發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違法添加抗生素、激素等物質(zhì)的,可以按照國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定第四條的規(guī)定,沒收違法所得,貨值金額不足5000元的,并處2萬元罰款;貨值金額在5000元以上不足1萬元的,并處5萬元罰款;貨值金額在1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由發(fā)證的衛(wèi)生行政部門吊銷衛(wèi)生許可證。 (三)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書和宣傳內(nèi)容不真實,出現(xiàn)明示或暗示對疾病的治療效果等不符合消毒產(chǎn)品標(biāo)

22、簽說明書管理規(guī)范的,按照消毒管理辦法第四十七條的規(guī)定對生產(chǎn)企業(yè)給予處罰,責(zé)令經(jīng)營單位立即停止銷售。 (四)經(jīng)營單位采購消毒產(chǎn)品時沒有索取產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即整改。同時要將此情況書面告知工商、食品藥品監(jiān)管部門。 (五)根據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2019208號),專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的宣稱具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品范疇。對標(biāo)注“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的產(chǎn)品,要采取責(zé)令停止銷售等行政控制措施,向當(dāng)?shù)毓ど?、食品藥品監(jiān)管等相關(guān)部門通報,說明此類產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品范疇,并及時向社會公布說明有關(guān)情況。 (六)對于偽造、冒用衛(wèi)生許可證照文號的產(chǎn)品,

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