dziaoww藥品-經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)VIP

1、你一定要堅(jiān)強(qiáng)，即使受過(guò)傷，流過(guò)淚，也能咬牙走下去。因?yàn)?，人生，就是你一個(gè)人的人生。=命運(yùn)如同手中的掌紋，無(wú)論多曲折，終掌握在自己手中=附件1 受理編號(hào)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū) 申請(qǐng)單位： （公章） 填報(bào)時(shí)間： 二零一一 年十一 月十六 日 受理部門(mén)： 受理日期： 年 月 日企業(yè)名稱(chēng)阜新藥房郵編123000地址阜新市細(xì)河區(qū)號(hào)倉(cāng)庫(kù)地址 無(wú)經(jīng)營(yíng)范圍中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片經(jīng)營(yíng)方式零售經(jīng)濟(jì)性質(zhì)個(gè)體開(kāi)辦時(shí)間2008.1.23職工人數(shù)7上年銷(xiāo)售額（萬(wàn)元）法定代表人/企業(yè)負(fù)責(zé)人職務(wù)經(jīng)理執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱(chēng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職務(wù)質(zhì)管員執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱(chēng)藥師聯(lián)系人電話1390000

2、00傳真企業(yè)基本情況阜新藥房于2008年1月10日取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證,藥店位于阜新市細(xì)河區(qū)號(hào)，經(jīng)營(yíng)面積為83平方米;經(jīng)營(yíng)方式零售。藥店經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片。藥店現(xiàn)有員工3人。其中藥師1人，藥店設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等崗位，藥學(xué)人員占從業(yè)人員33.3%藥店積極推行GSP管理，建立全方位的質(zhì)量管理體系，在管理與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、藥品購(gòu)進(jìn)管理、藥品養(yǎng)護(hù)與陳列管理、銷(xiāo)售與服務(wù)管理等方面均按GSP條件進(jìn)行管理，使藥品質(zhì)量得到了有效控制。藥店具有空調(diào)、冷藏柜、溫濕度計(jì)、加濕器、滅火器等設(shè)備設(shè)施，并定期進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，確保藥店經(jīng)營(yíng)的藥品符合GS

3、P的要求。通過(guò)自查，已具備藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，懇請(qǐng)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我店進(jìn)行GSP認(rèn)證及檢查指導(dǎo)。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人情況表序號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專(zhuān)業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱(chēng)備注1經(jīng)理高中否2質(zhì)管員中專(zhuān)藥劑士否藥劑士.附：學(xué)歷、職稱(chēng)、個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表序號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專(zhuān)業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱(chēng)備注1驗(yàn)收員高中否2養(yǎng)護(hù)員中專(zhuān)藥劑士否藥劑士.附：學(xué)歷、職稱(chēng)、個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表填報(bào)單位： （蓋章）填報(bào)日期: 年 月 日營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助辦公用房營(yíng)業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備注無(wú)此項(xiàng)藥品儲(chǔ)存用倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)面積備注倉(cāng)庫(kù)總面積冷藏柜面積陰涼庫(kù)面積常溫庫(kù)面積特殊管理藥

4、品專(zhuān)庫(kù)面積無(wú)此項(xiàng)218L驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積儀器、設(shè)備備注無(wú)此項(xiàng)無(wú)此項(xiàng)無(wú)此項(xiàng)其他中藥飲片分裝室面積 配送中心配貨場(chǎng)所面積無(wú)此項(xiàng)運(yùn)輸用車(chē)輛和設(shè)備運(yùn)輸用車(chē)輛符合藥品特性要求的設(shè)備車(chē)型：無(wú)此項(xiàng) 數(shù)量：電腦、柜臺(tái)、貨架、空調(diào)、加濕器、展示柜、滅火器、鼠夾、溫濕度計(jì)、服務(wù)臺(tái)、分裝臺(tái)、搗缸、電子秤等車(chē)型：無(wú)此項(xiàng) 數(shù)量：車(chē)型：無(wú)此項(xiàng) 數(shù)量：填寫(xiě)說(shuō)明：1、根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫(xiě)。如無(wú)欄目所設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)注明“無(wú)此項(xiàng)”。2、表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。3、“營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫(kù)區(qū)中服務(wù)性或勞保用房。企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位（法人企業(yè)除外）情況表 無(wú) 阜新市 大藥房 年 月 日質(zhì)量

5、管理責(zé)任制目錄經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)管員質(zhì)量責(zé)任制驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任制養(yǎng)護(hù)員責(zé)任制營(yíng)業(yè)員責(zé)任制藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度藥品購(gòu)進(jìn)管理制度首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度培訓(xùn)管理制度藥品驗(yàn)收管理制度藥品陳列管理制度藥品養(yǎng)護(hù)管理制度藥品銷(xiāo)售管理制度處方調(diào)配管理制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度不合格藥品管理制度質(zhì)量事故管理制度質(zhì)量信息管理制度衛(wèi)生管理制度人員健康狀況管理制度服務(wù)質(zhì)量管理制度近效期藥品管理制度質(zhì)量管理工作的考核制度采購(gòu)藥品原始憑證管理制度設(shè)備設(shè)施管理制度質(zhì)量管理操作程序目錄文件標(biāo)準(zhǔn)格式制定程序文件系統(tǒng)編碼程序質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序陳列藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作程序銷(xiāo)后退回、進(jìn)貨退回藥品管理程序藥品養(yǎng)護(hù)程序不合格藥品的質(zhì)

6、量管理程序藥品進(jìn)貨控制程序企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人 售后服務(wù)員 養(yǎng)護(hù)員驗(yàn)收員質(zhì)量機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖學(xué)習(xí)落實(shí)國(guó)家的法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn);負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核指導(dǎo)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、處理工作收集分析藥品質(zhì)量信息報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況質(zhì)量負(fù)責(zé)人 對(duì)藥品來(lái)貨驗(yàn)收工作整理來(lái)貨的票據(jù)，建立購(gòu)進(jìn)檔案填寫(xiě)驗(yàn)收記錄驗(yàn)收員 及時(shí)對(duì)溫濕度情況做好記錄重點(diǎn)品種建立養(yǎng)護(hù)檔案負(fù)責(zé)近效期藥品的催報(bào)對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行檢查與維護(hù)保養(yǎng)工作養(yǎng)護(hù)員 北東經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖說(shuō)明：標(biāo)注各種設(shè)備設(shè)施陳列方位；長(zhǎng)寬面積及總面積； 處方藥與非處方藥分類(lèi)情況企業(yè)非違法違規(guī)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題說(shuō)明阜新市食品

7、藥品監(jiān)督管理局： 阜新市大藥房于 年 月 日取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證以來(lái)，一直從合法藥品批發(fā)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，并且取得了資質(zhì)材料，我藥房從未出現(xiàn)過(guò)違法違規(guī)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題。 特此說(shuō)明 阜新市大藥房 年 月 日承諾書(shū)阜新市食品藥品監(jiān)督管理局: 阜新市大藥房申請(qǐng)GSP認(rèn)證所提供的材料如下:1、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 3、實(shí)施GSP情況自查報(bào)告； 4、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人情況表,藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表；5、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表 6、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位(法人企業(yè)除外)情況表7、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目錄； 8、企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖9、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖10、企業(yè)