醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與登記

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置四、行政許可條件（一）符合深圳市2010-2015年醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；（三）申請人可以是法人或自然人，但有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)符合下列條件：取得中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；身體健康且能親自主持醫(yī)療工作。3、取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資

2、格并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年。有前項(xiàng)第2-6小項(xiàng)所列情形之一者，不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。（五）必須與行政許可實(shí)施機(jī)關(guān)簽訂申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知承諾書，并履行承諾書中確定的義務(wù)。依據(jù)：中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十九條和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第八條；醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 第十二條及本實(shí)施辦法。五、申請材料（一）設(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書（原件2份）；（二）設(shè)置申請人的基本情況證明：個(gè)人的，提供身份證及簽名字樣（復(fù)印件各2份，驗(yàn)原件）；企業(yè)的，提供法人營業(yè)執(zhí)照正副本、法定代表人證明書、身份證、法定代表人的簽名字樣（復(fù)印件各2份，驗(yàn)原 件）和法人的工商注冊登記近3個(gè)月的查

3、新資料原件；事業(yè)單位或其他社團(tuán)組織的，提供政府批準(zhǔn)成立的批準(zhǔn)文件或核準(zhǔn)登記證明、法定代表人或單位負(fù)責(zé)人證明及身 份證（復(fù)印件各2份，驗(yàn)原件）；單位或個(gè)人授權(quán)他人代理的，提供授權(quán)委托書（原件）及委托代理人身份證（復(fù)印件2份，驗(yàn)原件）。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人的基本情況證明：個(gè)人簡歷，含5年之內(nèi)是否發(fā)生醫(yī)療事故、被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書以及服刑等情況，本人簽名確保提供資料的 完整性與真實(shí)性；身份證（復(fù)印件2份，驗(yàn)原件）；醫(yī)師資格證書及醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（復(fù)印件各2份，驗(yàn)原件）；畢業(yè)證（復(fù)印件2份，驗(yàn)原件）；職稱證（復(fù)印件2份，驗(yàn)原件）；非在職證明（退休證、退伍證、失業(yè)證、衛(wèi)生行政部門或上級主管部門出具的辭職證

4、明等）（復(fù)印件2份，驗(yàn)原 件）；深圳市具有健康體檢資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的近3個(gè)月全身體檢報(bào)告（原件及復(fù)印件各1份）。計(jì)劃生育證明（復(fù)印件2份、驗(yàn)原件）（四）兩個(gè)以上自然人、法人或者其他組織共同申請的，還須提交由各方共同簽署的協(xié)議書（復(fù)印件2份，驗(yàn)原件）；（五）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)可行性分析報(bào)告（原件2份），包括以下內(nèi)容：申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和

5、床位編制；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)、人員配備；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)5年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析；申請?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。（六）選址報(bào)告（原件2份），應(yīng)包括以下內(nèi)容（按深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址指導(dǎo)意見進(jìn)行選址）：選址的依據(jù)；選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；占地和建筑面積；選址方位圖。（七）建筑設(shè)計(jì)平面圖和

6、科室設(shè)置平面圖（原件各2份）；（八）場所使用權(quán)證明材料（復(fù)印件2份，驗(yàn)原件）；其中場所為自有的，提交房地產(chǎn)合法證明文件；場所為租賃 的，提交租賃意向書及場所房地產(chǎn)證明文件；（九）申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知承諾書（原件3份）。九、行政許可程序（一）申請人向區(qū)衛(wèi)生局提出申請，并提交申請材料；（二）區(qū)衛(wèi)生局審核；（三）區(qū)衛(wèi)生局組織專家實(shí)地考察醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址與評議，（四）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址進(jìn)行社會(huì)公示；（五）區(qū)衛(wèi)生局對審查合格的申請人核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書，同時(shí)上報(bào)深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育 委員會(huì)備案；（六）獲批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定的籌建期內(nèi)籌建。十、行政許可時(shí)限自受理申請之日起30日（不包括專家評審和社會(huì)

7、公示的時(shí)間共20個(gè)工作日）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記四、行政許可條件（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書（備案回執(zhí)）或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)立項(xiàng)批準(zhǔn)文件；（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。依據(jù)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十六條。五、申請材料（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書（原件2份）；（二）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書（設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)）或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)立項(xiàng)批準(zhǔn)文件（復(fù)印件2份， 驗(yàn)原件）；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房的房地產(chǎn)合法證明文件，如屬租賃房屋，還需提供合法的房屋租賃合同（復(fù)印件2份

8、，驗(yàn)原件）；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖（包括科室分布圖）（原件2份）；（五）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告（復(fù)印件各2份，驗(yàn)原件）；（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書等（復(fù)印件各2份，驗(yàn) 原件）；（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（復(fù)印件2份）；（八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程（復(fù)印件2份）；（九）消防部門有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房的消防意見，如消防備案回執(zhí)或消防安全檢查意見書（復(fù)印件2份，驗(yàn)原件）；（十）醫(yī)療污物的處理情況（復(fù)印件2份，驗(yàn)原件）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)后，還需提供環(huán)保部門出具的醫(yī)療廢物處理協(xié)議（復(fù)印件各2份，驗(yàn)原件）；（十一）消毒物品的處理情況（復(fù)印件2份，驗(yàn)原件）；（十二）設(shè)置X光室的門診部或醫(yī)務(wù)室應(yīng)提交X光室的檢測驗(yàn)收情況（復(fù)印件2份，驗(yàn)原件）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)后，還需提供放射診療許可證（復(fù)印件2份，驗(yàn)原件）。九、行政許可程序（一）籌建