藥學(xué)事業(yè)和藥事管理

1、藥學(xué)事業(yè)和藥事管理 內(nèi)容提要:第一節(jié) 藥學(xué)事業(yè)與藥事管理第二節(jié) 藥事管理學(xué)第三節(jié) 藥事管理學(xué)的研究方法第一節(jié) 藥學(xué)事業(yè)與藥事管理 1概念：泛指一切與藥有關(guān)的事項(xiàng),簡稱藥事。 2構(gòu)成：由藥學(xué)若干部門（行業(yè)）構(gòu)成的一個(gè) 完整的體系。 包括：藥物研究與開發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng) 營、藥品檢驗(yàn)、藥品使用、藥品價(jià)格、 藥品廣告、藥品管理、藥學(xué)教育等。一、藥學(xué)事業(yè)（pharmaceutical affair）3職能（該機(jī)構(gòu)應(yīng)有的作用） 培養(yǎng)藥學(xué)專業(yè)人才 提供安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)的藥品， 維護(hù)人民身體健康指導(dǎo)消費(fèi)者合理使用藥品 二、藥事管理：1概念： 藥事管理是對藥品和藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是運(yùn)用管理科學(xué)的基本

2、原理和研究方法對藥事各部門的活動(dòng)進(jìn)行研究，總結(jié)其管理活動(dòng)規(guī)律，并用于指導(dǎo)藥學(xué)事業(yè)健康發(fā)展的社會(huì)活動(dòng)。分為宏觀管理和微觀管理。 宏觀管理：國家對藥品及藥事活動(dòng)的監(jiān)督管理， 監(jiān)督機(jī)構(gòu)對藥廠、醫(yī)藥公司、研發(fā)單 位、醫(yī)院及個(gè)體所從事的活動(dòng)進(jìn)行的 規(guī)范和監(jiān)督管理。微觀管理：醫(yī)藥企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部的管理。 包括 ： 人、財(cái)、物資設(shè)備、藥品質(zhì) 量、技術(shù)、 信息、服務(wù)等。 藥事管理實(shí)質(zhì)上是指國家和醫(yī)藥企、事業(yè)單位對藥事活動(dòng)實(shí)施的宏觀和微觀管理。國家對藥品監(jiān)督管理藥事機(jī)構(gòu)自身的經(jīng)營管理藥學(xué)服務(wù)的管理+ 2目的： 為人民群眾預(yù)防、治療、診斷疾病提供藥品，保證藥品的安全、有效，保證人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥

3、的合法權(quán)益。3藥事管理的特點(diǎn)： 專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性 4藥事管理采用的手段： 行政手段： 依法行政，加強(qiáng)管理，采用嚴(yán)格審批、認(rèn)證、發(fā)證、實(shí)地檢查，發(fā)布藥品質(zhì)量公告等手段 規(guī)范企業(yè)、事業(yè)的藥品質(zhì)量責(zé)任、意識(shí)。 法律手段： 制定和頒布法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)范行為，明確責(zé)任，依法治藥。 規(guī)定哪些是合法的，哪些是違法的，查處違法案件，打擊制假售假行為。 先進(jìn)技術(shù)手段： 制定、修訂、實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)；采用先進(jìn) 的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器；運(yùn)用新的檢驗(yàn)方法。 宣傳輿論手段： 宣傳醫(yī)藥知識(shí)；教育人民提高防范意識(shí)、 自我保護(hù)意識(shí)；發(fā)揮輿論監(jiān)督作用。第二節(jié) 藥事管理學(xué)1概念： 藥事管理學(xué)是藥學(xué)科學(xué)與社會(huì)科學(xué)相互交叉滲 透而形成的

4、藥學(xué)類邊緣學(xué)科，是研究藥事管理 活動(dòng)的基 本規(guī)律和方法的科學(xué)。其基本規(guī)律是指藥學(xué)事業(yè)各部門活動(dòng)、管理的 基本原理、理論一般方法指采用行政管理、法律管理、思想教 育的方法來管理藥事活動(dòng) 二、性質(zhì)：社會(huì)科學(xué)和自然科學(xué)雙重屬性，以社會(huì)科學(xué)為主要屬性是藥學(xué)科學(xué)的一個(gè)分支：它圍繞藥學(xué)實(shí)踐而 研究，與藥學(xué)和藥品密不可分 是一門交叉學(xué)科：涵蓋了藥學(xué)、管理學(xué)、法 學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)、心理學(xué)等學(xué)科的內(nèi)容 是一門應(yīng)用學(xué)科：是將藥事管理的理論和方 法應(yīng)用到藥事活動(dòng)中，解決實(shí)際問題，提高 效益。 藥 藥事管理學(xué)與藥學(xué)學(xué)科的關(guān)系： 藥事管理學(xué)是藥學(xué)科學(xué)的一個(gè)分支，與藥學(xué)其他 科學(xué)的研究目標(biāo)一致：防病治病、計(jì)劃生育、康

5、復(fù)保健。 側(cè)重點(diǎn)不同：如關(guān)于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用 藥事管理學(xué)科：從法律控制、質(zhì)量管理、市場營銷、 資源合理利用等方面進(jìn)行研究。 藥學(xué)其他學(xué)科：從藥物的分離、提取、合成、制劑、 工 藝、質(zhì)量檢驗(yàn)、藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)等方面進(jìn)行研究。 三、學(xué)科歷史國外：1910年 美國設(shè)置商業(yè)藥學(xué)課程1924年 前蘇聯(lián)設(shè)置藥事組織為必修課 1928年 美國開設(shè)藥學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)1951年 美國使用藥事管理學(xué)一詞 教學(xué)時(shí)間占教學(xué)總課時(shí)的1/1020世紀(jì)50年代后招收該學(xué)科研究生 截止2004年,在美國藥學(xué)院協(xié)會(huì)（AACP）認(rèn)證的87所藥學(xué)院中，有19所能招收、培養(yǎng)藥事管理研究生，其中有10所能夠授予博士學(xué)位。2002200

6、3年度全美藥學(xué)院校中共有40所院校招收藥事管理碩士、博士生。 歐洲國家和日本稱此學(xué)科為社會(huì)藥學(xué) （social pharmacy） 國內(nèi)：20世紀(jì)30年代 部分院校開設(shè)“藥物管理學(xué)”、“藥 學(xué)倫理”、“藥房管理”1954年 高教部將藥事組織列為必修課程與生產(chǎn) 實(shí)踐內(nèi)容1956年 各藥學(xué)院校成立藥事組織教研室1980年 衛(wèi)生部為藥政干部開設(shè)“藥事管理”課程1985年 華西藥學(xué)院、西安醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院、第二 軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院、北京醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 開設(shè)藥事管理學(xué)必修課1986年 中國藥學(xué)會(huì)藥事管理分科學(xué)會(huì)成立1987年 國家教委將藥事管理學(xué)列為藥學(xué)專業(yè)必 修課程及主要課程 1993年 藥事管理學(xué)教材出版

7、1994年 全國醫(yī)藥院校藥事管理學(xué)科發(fā)展研討 會(huì)召開1999年 中國藥學(xué)會(huì)首屆年會(huì)召開，藥事管理 專設(shè)一個(gè)分會(huì)場交流2001年 據(jù)47所院校統(tǒng)計(jì)，藥事管理學(xué)教師 92人（教授9人、 副教授34人、 講 師33人、助教16人）占藥學(xué)類教師 比例4.9%2004年 沈陽藥科大學(xué)培養(yǎng)的第一個(gè)藥事管理學(xué) 士論文答辯 四、藥事管理學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、 基本技能1、基礎(chǔ)理論（1）管理學(xué) 原理、原則、方法是藥事管理學(xué)的 基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)資源的有效整合、提高 效益。以人為本，和諧社會(huì)，科學(xué) 發(fā)展觀（2）法學(xué) 理論、原則、基本知識(shí)是制定、實(shí)施 藥事法規(guī)的指導(dǎo)、依據(jù) （3）社會(huì)學(xué) 社會(huì)學(xué)是研究社會(huì)生活、社會(huì)制度、社

8、會(huì)行為、社會(huì)變遷和發(fā)展及其它社會(huì)問題的學(xué)科。藥事管理學(xué)的許多術(shù)語如功能、職業(yè)、社會(huì)群體、社會(huì)調(diào)查方法均出于社會(huì)學(xué)。 （4）經(jīng)濟(jì)學(xué) 經(jīng)濟(jì)學(xué)是研究國民經(jīng)濟(jì)各方面問題的學(xué)科的總稱。以經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法研究藥學(xué)活動(dòng)中的經(jīng)濟(jì)問題，以最少的人力、物力、財(cái)力取得最好的經(jīng)濟(jì)效益、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，研究藥品、藥事的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。 如藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)降低治療成本，提高藥學(xué)治療質(zhì)量。 （5）衛(wèi)生管理學(xué) 藥事管理學(xué)是衛(wèi)生管理學(xué)的分支，二者在學(xué)科方面相輔相成，衛(wèi)生管理學(xué)的原理對本學(xué)科發(fā)展起著重要作用。2、基本內(nèi)容 藥事管理體制、藥品與藥品監(jiān)督質(zhì)量管理、藥品法制管理、藥品研究管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、藥品使用管理、藥品包裝管理、藥

9、品價(jià)格廣告的管理、特殊管理藥品的管理、藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和保護(hù)、藥學(xué)技術(shù)人員管理（藥師、執(zhí)業(yè)藥師）。 3、基本技能（1）調(diào)查研究的基本方法、技能（2）利用文獻(xiàn)資料的技能，收集、整理、 評價(jià)、利用資料信息（3）本學(xué)科學(xué)術(shù)交流的技能（口頭和書面）（4）具有初步的組織管理能力，主持召集 有關(guān)會(huì)議活動(dòng)，擔(dān)任有關(guān)活動(dòng)的主持人（5）自覺執(zhí)行藥事法規(guī)的能力，應(yīng)用法規(guī) 分析解決實(shí)際問題 第三節(jié) 藥事管理學(xué)的研究方法 社會(huì)調(diào)查研究 文獻(xiàn)研究 實(shí)驗(yàn)性研究 描述性研究 以社會(huì)調(diào)查研究為例介紹：一社會(huì)調(diào)查研究的概念 社會(huì)調(diào)查研究是在系統(tǒng)的、直接地收集相關(guān)社會(huì)現(xiàn)象資料的基礎(chǔ)上，通過對資料的分析，綜合而科學(xué)地闡明社會(huì)現(xiàn)象及其

10、規(guī)律的認(rèn)識(shí)活動(dòng)。簡稱社會(huì)調(diào)查。 通過問卷調(diào)查、實(shí)地調(diào)查收集資料整理資料（統(tǒng)計(jì)、分析、整理）思維加工撰寫報(bào)告（從感性到理性的認(rèn)識(shí)過程）。 如某類藥品的質(zhì)量調(diào)查，醫(yī)院藥師工作狀況調(diào)查，中國執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)狀調(diào)查，藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP情況調(diào)查等。 二社會(huì)調(diào)查研究的一般程序1選題：根據(jù)社會(huì)的需要來選題根據(jù)工作中存在的問題確定研究內(nèi)容題目要新穎、創(chuàng)新、尚無前人研究的Text選題準(zhǔn)備實(shí)施總結(jié)準(zhǔn)備階段 成立研究假設(shè)（確定研究的指導(dǎo)思想、研究方向、內(nèi)容）設(shè)計(jì)研究方案研究課題的操作化 制定總體計(jì)劃、調(diào)查大綱、問卷研究課題的具體化 2.準(zhǔn)備階段 3實(shí)施階段（1）抽樣：包括抽樣、收集資料、整理資料概率抽樣：隨機(jī)原則抽樣

11、，避免人為差錯(cuò)，保證樣本的代表性非概率抽樣：依據(jù)研究者的主觀意愿判斷，是否方便等因素來抽取抽樣 （2）收集資料a.自填問卷法：是調(diào)查者將調(diào)查問卷發(fā)送給 被調(diào)查者，由被調(diào)查者自己閱讀和填答， 再由調(diào)查者收回的方法。b.訪談法：調(diào)查者和被調(diào)查者面對面或通過 電話交談，獲取資料。c.文獻(xiàn)法：通過各種文獻(xiàn)（書籍、雜志、報(bào) 刊、統(tǒng)計(jì)資料等）收集資料 d.計(jì)算機(jī)法：上網(wǎng)查閱資料e.觀察法：對事件或研究對象的行為進(jìn)行 直接的觀察來收集信息,包括：不參與性 觀察（不參與觀察對象的群體活動(dòng)，為 一旁觀者）和參與性觀察(深入到觀察對 象的活動(dòng)中去，將自己視為成員之一， 以體驗(yàn)和觀察) （3）整理資料對收集的資料進(jìn)

12、行科學(xué)的加工：校對：對原始資料審查、校對、看有無錯(cuò)誤、遺漏以便及時(shí)修正和補(bǔ)充簡錄：對原始資料編碼、登錄、匯總、分組以使材料系統(tǒng)化 4總結(jié)階段（1）統(tǒng)計(jì)分析：依據(jù)樣本資料計(jì)算樣本統(tǒng)計(jì) 量，找出數(shù)據(jù)的分布特征，計(jì)算出一些 有代表性的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)（2）理論分析：在統(tǒng)計(jì)分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行思 維加工，從感性認(rèn)識(shí)上升到理性認(rèn)識(shí)（3）撰寫研究報(bào)告： 研究報(bào)告是反映社會(huì)研究成果的一種書 面報(bào)告，以文字、圖表的形式將研究的 過程、方法和結(jié)果表現(xiàn)出來。 研究報(bào)告的作用、目的： 表明作者如何研究此問題的 研究取得哪些成果（理論意義和實(shí)際意義） 研究報(bào)告的結(jié)構(gòu)： 摘要：扼要說明本文的目的、方法、結(jié)果、 結(jié)論； 導(dǎo)言：說明所研究的問題及其研究意義，包 括研究的背景、動(dòng)機(jī) 結(jié)果：通過研究發(fā)現(xiàn)了什么 討論：說明所發(fā)現(xiàn)的結(jié)果具有何理論、實(shí)際 意義 參考文獻(xiàn)：研究報(bào)告中所涉及的書籍、文章 目錄 附錄：本研究所用的問卷、量表、數(shù)據(jù)計(jì)算 方法 研究設(shè)計(jì)：研究所采用的方式、方法， 研究的程序、工具等 參考文獻(xiàn)1.楊世民主編. 藥事管理學(xué).中國醫(yī)藥科技出版社，20022.吳蓬主編.藥事管理學(xué).人民衛(wèi)生出版社，20033.美肯尼斯.D.貝利. 現(xiàn)代社會(huì)研究