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文檔簡介
1、第一節(jié) 藥物的名稱非專有名(Nonproprietary name)或稱通用名稱(Genetic name) 1953年WHO公布,簡稱INN的命名原則。 Sildenafil Raloxifene Zoldronate (Brand name):各公司注冊商標的名稱,為便于記憶或廣告,不能冒用。 Viagra Evista Zometa1推薦國際非專有名(r-INN)的選定程序(r-INN)的申請需以規(guī)定的格式向WHO提出申請由WHO局長提交國際藥典委員會及有關(guān)專家進行審議審議結(jié)果(proposed INN)由局長發(fā)出正在審議的通知通知發(fā)在WHO編年史上(Chronicle of the W
2、orld Health Organization)1959-1986;1986年后發(fā)在WHO Drug Information同時通知WHO各成員國及其藥典委員會通知與審議名稱有關(guān)的特定個人2r-INN的申請表包括:制造商/企業(yè)創(chuàng)始人的姓名和地址,負責人的姓名;提出的非專有名(可以是多個);化學名(IUPAC);分子式結(jié)構(gòu)式立體化學信息臨床應用及藥理作用方式編碼和商標(已知的或預定的)期臨床試驗的開始日3A.通知記載事項:(1). 審議中的名稱(2). 名稱提出者的姓名(3). 該名稱對應的物質(zhì)(4). 意見和異議提出的期限(一般為4個月之內(nèi)),聯(lián)系人和地址B.WHO擔當部門C.通知發(fā)出時WH
3、O局長要求各成員國采取措施防止該名稱在審議期間獲得獨占權(quán)(proprietary right),包括禁止注冊為商標和商標名4提出異議自公布之日起4個月內(nèi)向WHO提出異議包括:異議的提出者與該名稱的利害關(guān)系提出異議的理由5INN (International nonproprietary names for pharmaceutical substances)的一般命名原則:(1) 發(fā)音拼法清晰明了,名詞不宜太長(2) 藥理作用相似的同類藥物,適當表明關(guān)系(3) 應避免可能給患者有關(guān)解剖學.生理學.病理學.治療學的暗示 6輔助原則一組具有新的藥理作用的物質(zhì),在對其第一個物質(zhì)進行INN設計時,必須
4、考慮將來屬于這一類物質(zhì)相關(guān)物質(zhì)的名稱設計問題酸的INN設計,最好使用單個詞的名稱,便于其鹽的命名苯唑青霉素 oxacillin 其鈉鹽 oxacillin sodium異丁苯乙酸 ibufenac 其鈉鹽 ibufenac sodium鹽的INN設計,通常根據(jù)其活性堿基或活性酸基命名;同一活性物質(zhì)的不同鹽或不同酯的INN,只是非活性的酸基或堿基不同7季銨化合物,其陰離子和陽離子應作為獨立部分分別命名, 胺鹽形式的化合物另當別論.避免使用分隔字母或數(shù)字;連字符也盡量避免為了便于翻譯和發(fā)音,應用f代替ph, t代替th, e代替ae或oe, I代替y, h和k應避免使用如果提出名稱與上述原則相符,
5、化合物的發(fā)現(xiàn)者、首次對其開發(fā)并上市的人或已在某些國家正式使用的名稱要優(yōu)先考慮各類物質(zhì)的INN關(guān)系,應通過使用共同詞干(common stem)表現(xiàn),如鈣通道阻斷劑的詞干為dipine89101-Hydrazinophthalazine Hydralazine 肼屈嗪(肼苯噠嗪),降低血壓2Chloro10-(3-dimethylaminopropyl) phenothiazine Chlorpromazine氯丙嗪,治療精神病113,4-dihydroxyphenyl alanineDopa 多巴,治療震顫麻痹癥 5-(4-Chlorophenyl)-6-ethyl-2,4-pyrimidin
6、ediaminePyrimethamine乙胺嘧啶,治療瘧疾 12組胺H2受體拮抗劑 Cimetidine 西咪替丁 Ranitidine 雷尼替丁 Famotidine 法莫替丁局部麻醉藥 Cocaine 可卡因 Procaine 普魯卡因 Lidocaine 利多卡因 頭孢類抗生素Cefaclor 頭孢克洛Cefradine 頭孢拉定Ceftizoxime 頭孢唑肟 雌激素受體調(diào)節(jié)劑Tamoxifen 他莫昔芬Raloxifene 雷洛昔芬Torimifene 托瑞米芬13 非專有名稱 譯 名 商標名稱 Pyrimethamine 乙胺嘧啶 Daraprim Chlorpromazine
7、氯丙嗪 Prozil Chloramphenicol 氯霉素 Chlormycetin Hydralazine 肼屈嗪 Apresoline Methadone 美沙酮 Dolophine14 中文譯名要求貫徹藥政條例,名稱要簡潔、明確、科學、不準用代號,可以音譯,也可意譯,也可音意合譯。若外文名稱音節(jié)較少,結(jié)構(gòu)較復雜,盡量音譯。 Cortisone 可的松 Lidocaine 利多卡因 Morphine 嗎啡 Dexamethasone 地塞米松 Dopa 多巴 Topotecan 拓撲替康15若外文名稱顯示化學基團,對照譯簡短,化學名稱意譯 Proglumide 丙谷胺 Pyrimetha
8、mine 乙胺嘧啶若外文名稱音譯較簡明,用音譯Guanethidine 胍乙啶(降壓)Acyclovir 阿昔洛韋 (抗病毒)16 外文名稱顯示部分結(jié)構(gòu),用意音結(jié)合Dopamine 多巴胺Phenytoin 苯妥因(治癲癇)Chlorpromazine 氯丙嗪Ciprofloxacin 環(huán)丙沙星相似藥理作用的藥物,其譯名也應表示關(guān)系carfecillin卡非西林hetacillin海地西林mezlocillin美洛西林17譯名應避免暗示治療用途,例如消炎鎮(zhèn)痛藥 acetaminophen撲熱息痛 應稱醋氨酚 benorilate撲熱痛 應稱苯樂來 18benzydamine炎痛靜 應稱芐達明indomethasine消炎痛 應稱吲哚美辛19抗心絞痛藥物受體阻滯劑 原譯名 現(xiàn)譯名 propranolol 心得安 普萘洛爾 alprenolol 心得舒 阿普洛爾 practolol 心得寧 普托洛爾 oxprenolol 心得平 氧烯洛爾 pindolol 心得靜 吲哚洛爾 acebutolol 醋丁洛爾 atenolol 阿替洛爾
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