公司質(zhì)量管理體系介紹課件

1、公司質(zhì)量管理體系介紹1日期：2019-09-10質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)簡介ISO9001 2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡介議程7/24/2022公司機(jī)密文件2質(zhì)量方針：質(zhì)量方針，又稱為質(zhì)量政策。質(zhì)量方針是企業(yè)質(zhì)量行為的指導(dǎo)準(zhǔn)則！反映企業(yè)最高管理者的質(zhì)量意識！也反映企業(yè)的質(zhì)量經(jīng)營目的和質(zhì)量文化！質(zhì)量方針就是企業(yè)的質(zhì)量管理理念！質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是一對孿生姐妹，質(zhì)量方針提供了制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架，質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的指導(dǎo)下簡歷起來的。企業(yè)是否合理地進(jìn)行了資源的分配和利用以達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所規(guī)定的結(jié)果，要看其是否符合質(zhì)量方針這個大方向的要求。7/24/2022公司機(jī)密文件3質(zhì)量方針（Quality Pol

2、icy）質(zhì)量方針由最高管理者根據(jù)以下原則制定：5.1.1 應(yīng)適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；5.1.2 應(yīng)為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架；5.1.3 應(yīng)包括滿足適用要求的承諾；5.1.4 應(yīng)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.1.5 應(yīng)確保在組織內(nèi)得到溝通和理解。 a)應(yīng)可獲取并保持成文信息。 b) 應(yīng)在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用。 c)應(yīng)在適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方獲取。質(zhì)量方針質(zhì)量手冊 程序文件支持性文件模板、檢查單、指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)等企業(yè)質(zhì)量方針是企業(yè)質(zhì)量文化的旗幟！企業(yè)質(zhì)量方針是企業(yè)解決質(zhì)量問題的出發(fā)點。企業(yè)質(zhì)量方針是制定和評審企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)。企業(yè)質(zhì)量方針企業(yè)建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。在

3、公司墻上和每個員工的電腦桌面都貼上公司質(zhì)量方針！牢記和貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針到日常工作中！7/24/2022公司機(jī)密文件4質(zhì)量方針 優(yōu)地科技的質(zhì)量方針要求最高管理者組織的相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標(biāo)并確保以下幾點：質(zhì)量目標(biāo)是可以測量的 【質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的展開和落實，尤其在作業(yè)層次上質(zhì)量目標(biāo)必須是定量的。不然，目標(biāo)的實施就不能檢查、不能評價，實施就容易流于形式?！抠|(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)的職能和各層次上必須展開 【展開可按 “ 目標(biāo)管理 ” 系統(tǒng)圖法，由上而下的逐級展開，以達(dá)到由下而上的逐級保證?！抠|(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容，應(yīng)與質(zhì)量方針提供的框架相一致，且包括持續(xù)改進(jìn)的承諾和滿足要求的所有內(nèi)容。【這是 “ 以顧

4、客為中心 ” 的管理原則，在質(zhì)量目標(biāo)中的具體體現(xiàn)，也是實現(xiàn) “ 顧客滿意 ” 的重要手段。因此，標(biāo)準(zhǔn)提出了滿足 “要求 ” 的內(nèi)容要求?！可鲜鋈c都是新版標(biāo)準(zhǔn)提出的新要求或進(jìn)一步的明確?？傊?，新版標(biāo)準(zhǔn)明確了最高管理者建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)：強(qiáng)調(diào)了建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是為了滿足顧客的要求和相關(guān)方的利益，注重了實施的有效性，故對質(zhì)量方針提出了 “ 持續(xù)適宜性評審 ” 的要求，對質(zhì)量目標(biāo)提出了可測量和展開的要求。這些都是94版沒有明確提出來的。7/24/2022公司機(jī)密文件5質(zhì)量目標(biāo)KPI制定的原則KPI數(shù)據(jù)收集時間：按數(shù)據(jù)收集統(tǒng)計周期進(jìn)行公正、客觀的收集每周一次：為下周一中午12:00p.

5、m.前【如遇到節(jié)假日放假往后順延收假回來1個工作日內(nèi)發(fā)出】將上周一至周日7天的數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果發(fā)出；每月一次：為下月5日前【如遇到節(jié)假日放假往后順延收假回來1個工作日內(nèi)發(fā)出】發(fā)出統(tǒng)計報表；每季度一次：為為下季度第一個月的5日前【如遇到節(jié)假日放假往后順延收假回來1個工作日內(nèi)發(fā)出】發(fā)出統(tǒng)計報表；收集的數(shù)據(jù)報表需發(fā)送給責(zé)任部門主管、責(zé)任部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理者代表進(jìn)行匯總，抄送給收集人部門主管，對未達(dá)目標(biāo)的，需要責(zé)任部門給出“KPI目標(biāo)未達(dá)成糾正預(yù)防措施和計劃”的改進(jìn)報告。7/24/2022公司機(jī)密文件6公司級及部門級質(zhì)量目標(biāo)KPI數(shù)據(jù)收集要求ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)QA2019-09-10目

6、錄ISO9001:2015發(fā)布時間表及新標(biāo)準(zhǔn)高層次結(jié)構(gòu)ISO9001:2015的主要變化術(shù)語和定義ISO9001:2015的主要變化質(zhì)量管理原則ISO9001:2015與PDCA循環(huán)組織環(huán)境新要求領(lǐng)導(dǎo)作用加強(qiáng)的要求基于風(fēng)險的方法新要求過程方法加強(qiáng)的要求文件化信息新術(shù)語ISO9001:2015其他的變化1、ISO9001:2015發(fā)布時間表組織有三年的時間來轉(zhuǎn)換2015版標(biāo)準(zhǔn)，最晚在2018年前必須轉(zhuǎn)換成滿足2015版標(biāo)準(zhǔn)。2018年9月底，ISO9001:2008將不再有效。六月2012WDO草案設(shè)計十二月2012設(shè)計草案通過與WD1四月2013CD征求意見和投票五月2014ISO/DIS90

7、01:2014征求意見（3個月）七月2015FDIS發(fā)布九月2015ISO9001:2015發(fā)布過渡期標(biāo)準(zhǔn)頒布后三年內(nèi)1、高層次結(jié)構(gòu)所有新編制和修訂的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高層次結(jié)構(gòu)如下：0. 引言范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.3 確定XXX管理體系的范圍NewNew1、高層次結(jié)構(gòu)（續(xù)） 4.4 XXX管理體系5. 領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用 和承諾 5.2 方針 5.3 組織的崗位，職責(zé)和權(quán)限6. 策劃 6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施 6.2 XXX目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃7. 支持NewNew1、高層次結(jié)構(gòu)（續(xù)） 7.1 資源 7.2 能力

8、 7.3 意識 7.4 溝通 7.5 形成文件的信息8. 運(yùn)行 8.1 運(yùn)行策劃和控制9. 績效評價 9.1 監(jiān)視，測量，分析和評價NewNew1、高層次結(jié)構(gòu)（續(xù)） 9.2 內(nèi)部審核 9.3 管理評審10. 改進(jìn) 10.1 不合格和糾正措施 10.2 持續(xù)改進(jìn)2、ISO9001:2015的主要變化術(shù)語和定義ISO9001:2008ISO9001:2015備注產(chǎn)品產(chǎn)品和服務(wù)便于區(qū)分僅僅對產(chǎn)品和僅僅對服務(wù)的要求文件，質(zhì)量手冊，文件化程序，記錄文件化信息載體變得越來越多監(jiān)視和測量設(shè)備監(jiān)視和測量資源工作環(huán)境過程運(yùn)行環(huán)境還包括無歧視、溫濕度等采購產(chǎn)品外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)包括外包供方外部提供者3、ISO9

9、001:2015的主要變化質(zhì)量管理原則ISO9001:2008ISO9001:2015以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與全員參與過程方法過程方法管理的系統(tǒng)方法（刪除）持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)基于事實的決策方法基于證據(jù)的決策與供方的互利關(guān)系關(guān)系管理4、ISO9001:2015新結(jié)構(gòu)4組織所處的環(huán)境5領(lǐng)導(dǎo)力6策劃7支持8運(yùn)行9績效評估10改進(jìn)Plan計劃Do行動Check檢查Act改進(jìn)4、ISO9001:2015結(jié)構(gòu)形式與PDCA循環(huán)支持和運(yùn)行7/8領(lǐng)導(dǎo)5改進(jìn)10策劃6績效評價9組織及其環(huán)境（4）顧客要求相關(guān)方的需求和期望（4）顧客滿意產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量管理體系的結(jié)果策劃實施檢查處置質(zhì)量

10、管理體系5、組織環(huán)境新要求標(biāo)準(zhǔn)第4章關(guān)注了“組織環(huán)境”，分為4個條款4.1 理解組織及其環(huán)境4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.3 確定質(zhì)量管理體系范圍4.4 質(zhì)量管理體系及其過程4.1和4.2是新增條款。5、組織環(huán)境新要求（續(xù)）理解組織及其環(huán)境：ISO9001:2015要求組織識別，監(jiān)視和評審與其宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)的，并能夠影響質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的內(nèi)部和外部因素。因素指重要的影響或問題。一個組織對因素的考慮不應(yīng)僅局限于問題。它包括了可能導(dǎo)致積極影響的因素。因素的例子包括：政策的、法律和法規(guī)的、財務(wù)的、經(jīng)濟(jì)的、技術(shù)的、競爭的和自然環(huán)境的。組織的方針、目標(biāo)，和實現(xiàn)它們的戰(zhàn)略。對組織及其目標(biāo)有影響

11、的動力和趨勢。5、組織環(huán)境新要求（續(xù)）與外部相關(guān)方有關(guān)的觀念和價值。與組織的成員有關(guān)的觀念和價值。能力和資源。契約關(guān)系。工具：PESTLE政治的（例如新的稅收政策、政府基金、延期選舉）、經(jīng)濟(jì)的（經(jīng)濟(jì)增長率、失業(yè)率）、社會的（人口變化、社會觀念）、技術(shù)的（過程自動化、創(chuàng)新率、新材料）、法律（勞動法、歧視法、健康與安全、法規(guī)要求）、環(huán)境（氣候和天氣變化、廢物管理）。用于評估與組織業(yè)務(wù)環(huán)境相關(guān)的外部因素。SWOT分析。實施：在組織內(nèi)實施ISO9001:2015換版時，可以測試與所識別的因素相關(guān)的事項。問如下問題：5、組織環(huán)境新要求（續(xù)）這些因素是否影響了組織管理體系滿足與產(chǎn)品和服務(wù)提供相關(guān)的客戶、法

12、律和法規(guī)要求的能力？這些因素是否影響了組織滿足ISO9001:2015和其他標(biāo)準(zhǔn)要求的能力？這些因素的提出是因為管理體系，及對實現(xiàn)組織目標(biāo)能力有影響嗎？因素的動態(tài)特性：這些因素總是在變化，有一些變化的比其他的慢。因此實施轉(zhuǎn)版時，需要確保監(jiān)視機(jī)制和評價過程已得到實施，并且這些過程的結(jié)果和發(fā)現(xiàn)已作為管理評審的考慮。5、組織環(huán)境新要求（續(xù)）理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方是能夠影響（或潛在影響，或被組織影響）組織提供與顧客要求和法規(guī)要求一致的產(chǎn)品和服務(wù)的個人或組織。相關(guān)方包括：用戶/受益人；管理層；施加影響者（行業(yè)協(xié)會或媒體）；供方（供應(yīng)商或合作者）。6、領(lǐng)導(dǎo)作用加強(qiáng)的要求最高管理層更進(jìn)一步的介入 條款

13、5，從以往的“管理職責(zé)”，變更為“領(lǐng)導(dǎo)作用”，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了最高管理層的介入和角色。條款5包括3個子條款。5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2 方針5.3 組織的崗位，職責(zé)和權(quán)限5.1.1章節(jié)中使用“確保”的地方，最高管理者仍然可以將任務(wù)委派給他人完成。使用“促進(jìn)”、“承擔(dān)”、“促使”或“支持”的地方，相關(guān)活動不能進(jìn)行委派。6、領(lǐng)導(dǎo)作用加強(qiáng)的要求（續(xù)）5.1.2條款，“以顧客為關(guān)注焦點”，進(jìn)一步延伸了ISO9001:2008的要求。它要求最高管理者帶領(lǐng)組織以證實向顧客的承諾。5.2 方針，ISO9001:2015僅是新提出了最高管理者應(yīng)制定、評審和保持質(zhì)量方針的要求，而不僅是簡單的確保方針滿足ISO90

14、01標(biāo)準(zhǔn)要求。審核員將尋找有關(guān)最高管理者參與質(zhì)量方針制定、評審和維護(hù)的依據(jù)。5.3組織的崗位，職責(zé)和權(quán)限，很大程度上澄清了2008版的要求?？梢晕山o他人完成。7、基于風(fēng)險的方法新要求風(fēng)險的定義：不確定性的影響?？梢允钦娴幕蚴秦?fù)面的。正面的風(fēng)險又稱為“機(jī)遇”。基于風(fēng)險的思維對于質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行是至關(guān)重要的。為了滿足ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，組織需策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施。應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇可為提高質(zhì)量管理體系有效性、實現(xiàn)改進(jìn)結(jié)果以防止不利影響奠定基礎(chǔ)。簡單來說，高風(fēng)險過程比低風(fēng)險過程需要更嚴(yán)格和規(guī)范的控制。7、基于風(fēng)險的方法新要求（續(xù)）ISO9001:2015通過如下章節(jié)體現(xiàn)基

15、于風(fēng)險的思維：第四章（環(huán)境）組織應(yīng)確定影響的因素和要求第六章（策劃）組織應(yīng)針對識別的風(fēng)險和機(jī)遇采取措施第八章（運(yùn)行）組織應(yīng)實施措施以應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇，并將這些措施融入質(zhì)量管理體系過程中第九章（績效評價）組織應(yīng)評價有關(guān)風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施的有效性第十章（改進(jìn)）組織應(yīng)改進(jìn)有關(guān)風(fēng)險的反饋、不良表現(xiàn)和變化7、基于風(fēng)險的方法新要求（續(xù)）識別事項和要求考慮事項和要求，確定風(fēng)險和機(jī)會策劃相關(guān)行動來應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)會，評價這些行動的有效性監(jiān)視和評審7、負(fù)面風(fēng)險管理矩陣Avoid回避Mitigate減輕Mitigate減輕Mitigate減輕Mitigate減輕Mitigate減輕Mitigate減輕Mitigat

16、e減輕Accept接受影響力發(fā)生概率高中低低中高7、完整的風(fēng)險管理矩陣Enhance提高Enhance提高Exploit開拓Avoid回避Mitigate減輕Mitigate減輕Enhance提高Enhance提高Enhance提高M(jìn)itigate減輕Mitigate減輕Mitigate減輕Accept接受Enhance提高Enhance提高M(jìn)itigate減輕Mitigate減輕Accept接受影響力高中低發(fā)生概率高高中中低低正面風(fēng)險負(fù)面風(fēng)險7、風(fēng)險應(yīng)對策略負(fù)面風(fēng)險的應(yīng)對策略：回避：采取行動或改變計劃以消除威脅，免受風(fēng)險影響。例如延長進(jìn)度、改變策略或縮小范圍等。最極端的規(guī)避策略是取消整個目標(biāo)

17、。減輕：采取行動降低風(fēng)險發(fā)生的概率或影響。例如采用不太復(fù)雜的流程，做更多的測試，或者選用更可靠的供應(yīng)商。轉(zhuǎn)移：把風(fēng)險造成的影響連同應(yīng)對責(zé)任一起轉(zhuǎn)移給第三方。例如保險、履約保函、擔(dān)保書和保證書等。接受：對于較低的風(fēng)險，團(tuán)隊可以接受風(fēng)險的存在，只需記錄本策略的存在，而不采取任何措施。當(dāng)然，需要定期復(fù)查，以確保風(fēng)險沒有太大變化。例如建立應(yīng)急儲備。7、風(fēng)險應(yīng)對策略（續(xù)）正面風(fēng)險應(yīng)對策略：開拓：消除與某個特定積極風(fēng)險相關(guān)的不確定性，確保機(jī)會肯定出現(xiàn)。例如把組織中最有能力的資源安排來從事某項工作，或者采用全新或改進(jìn)的技術(shù)來節(jié)約成本，縮短實現(xiàn)目標(biāo)的持續(xù)時間。提高：提高機(jī)會發(fā)生的概率和/或積極影響。識別那些會

18、影響積極風(fēng)險發(fā)生的關(guān)鍵因素，并使之最大化。例如為盡早完成活動而增加資源。分享：把應(yīng)對機(jī)會的部分或全部責(zé)任分配給最能為目標(biāo)利益抓住該機(jī)會的第三方。例如建立投標(biāo)聯(lián)合體。接受：當(dāng)機(jī)會發(fā)生時樂于利用，但不主動追求機(jī)會。7、風(fēng)險識別與應(yīng)對案例8、過程方法加強(qiáng)的要求 過程模型控制準(zhǔn)則和方法責(zé)任和權(quán)限風(fēng)險和機(jī)遇輸入過程輸出資源結(jié)果/影響8、過程識別預(yù)研目標(biāo)管理監(jiān)控銷售市場計劃項目研發(fā)測試計量采購倉儲檢驗生產(chǎn)包裝發(fā)運(yùn)交付售后HRITQAFIN控制8、過程識別模板模塊過程一級子過程二級子過程三級子過程過程目標(biāo)過程風(fēng)險文件名稱設(shè)備管理設(shè)備維護(hù)設(shè)備維護(hù)計劃計劃執(zhí)行率、設(shè)備完好率、故障停機(jī)率1）計劃與生產(chǎn)沖突）；2）

19、沒有人力資源；3）沒有維護(hù)能力設(shè)備維護(hù)實施過程識別結(jié)果將會放進(jìn)組織的知識庫，作為各個管理體系的基礎(chǔ)。過程控制的策略：識別過程，控制風(fēng)險，達(dá)到目標(biāo)。8、過程識別例子HR過程過程一級子過程組織結(jié)構(gòu)管理組織結(jié)構(gòu)定義崗位職責(zé)定義年度人力資源規(guī)劃招聘人員招聘培訓(xùn)人員能力評估和年度計劃培訓(xùn)實施和講師管理外聘培訓(xùn)機(jī)構(gòu)管理新員工上崗前培訓(xùn)培訓(xùn)評估薪酬管理發(fā)工資發(fā)獎金發(fā)福利人員考核員工關(guān)系管理要針對大的過程定目標(biāo)。如果過程的目標(biāo)很難定，則可能它是一個活動而不是過程，即過程分得過細(xì)了。不同子過程講的不是同一件事情，而不是同一件事情的不同步驟。8、過程的監(jiān)視、測量和評價ISO9001:2015澄清了ISO9001:

20、2008對過程的監(jiān)視和測量要求。其具體條款如下：4.4.1 c) 確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制。4.4.1 g) 評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果。8.5.1 c) 在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品和服務(wù)接收準(zhǔn)則。9.1.3 組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價。8、過程的監(jiān)視、測量和評價（續(xù)）9.3.2 c) 管理評審應(yīng)考慮有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息：過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；監(jiān)視和測量結(jié)果。8

21、、過程實施檢查單9、文件化信息新術(shù)語文件化的信息：文件化的信息是什么？（文件和記錄）其目的是什么？（證據(jù)）它可以是什么形式？（各種形式）ISO9001:2015變化了什么？沒有文件化程序和質(zhì)量手冊的強(qiáng)制要求。并且，ISO9001:2015要求：在一定程度上，組織應(yīng)保持文件化信息以支持過程的運(yùn)行，并保留文件化信息以確信過程按照策劃得以執(zhí)行。10、ISO9001:2005其他的變化章節(jié)內(nèi)容變化1、范圍范圍對所有組織一些標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的要求的澄清2、規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件ISO9001標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的基本要求3、術(shù)語和定義術(shù)語和定義ISO9001:2015的參考4、組織環(huán)境組織所處的環(huán)境新要求5、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)力更大范圍的關(guān)注點，與業(yè)務(wù)流程和職責(zé)整合6、策劃風(fēng)險/機(jī)會新要求應(yīng)對變化的策劃更大范圍的關(guān)注點7、支持知識新要求文件化信息8、運(yùn)行外包新要求設(shè)計和發(fā)展要求更清晰交付后活動更大范圍的關(guān)注點9、績效評估績效指標(biāo)更大范圍的關(guān)注點，關(guān)注風(fēng)險和績效管理評審更大范圍的關(guān)注點10、改進(jìn)