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文檔簡介

1、 檢驗者:日期:復核者:日期:重慶(zhn qn)XX中藥(zhngyo)制藥有限責任公司檢驗(jinyn)記錄(首頁)名 稱: 烏梅代表數量: kg規(guī) 格: 藥材送檢數量: 0.3kg批 號: 1505001包 裝: 塑料袋送檢部門: 生產部送檢日期:2015/05/檢驗依據: 中國藥典2010版報告日期:2015 /05/【性狀】 類球形或扁球形。表面烏黑色或棕黑色,皺縮不平,基部有圓形果梗痕。果核堅硬,橢圓形,棕黃色,表面有凹點;種子扁卵形,淡黃色。氣微,味極酸。結論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶(zhn qn)XX中藥(zhngyo)制藥有限責任公司檢驗(jinyn)記錄(附頁)檢品批號:

2、1505001【鑒 別】粉 末: 紅棕色。內果皮石細胞極多,單個散在或數個成群,幾無色或淡綠黃色,類多角形、類圓形或長圓形,壁厚,孔溝細密,常內含紅棕色物。非腺毛單細胞,稍彎曲或作鉤狀,胞腔多含黃棕色物。種皮石細胞棕黃色或棕紅色,側面觀呈貝殼形、盔帽形或類長方形,底部較寬,外壁呈半月形或圓拱形,層紋細密。果皮表皮細胞淡黃棕色,表面觀類多角形,壁稍厚,非腺毛或毛茸脫落后的痕跡多見。(對觀察到的物質進行編號,并畫出相應的圖形)具有/不具有 的顯微特征 結論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定 復試。重慶(zhn qn)XX中藥(zhngyo)制藥有限責任公司檢驗(jinyn)記錄(附頁)檢品批號:1505001

3、【鑒 別】 照中國藥典2010年版一部附錄 B二部附錄 B薄層色譜法檢驗。供試品溶液的制備:取粉末5g,加甲醇30ml,密塞,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,加乙醚振搖提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣用石油醚(3060)浸泡2次,每次15ml(浸泡約2分鐘),傾去石油醚,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。標準品對照品對照藥材溶液的制備:取烏梅對照藥材5g,同法制成對照藥材溶液。取熊果酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。結果:供試品色譜中,在與標準品對照品對照藥材色譜相應的位置上,顯 顏色的熒光斑點斑點。結論:符合

4、規(guī)定 不符合規(guī)定重慶(zhn qn)XX中藥(zhngyo)制藥有限責任公司 薄層(bo cn)色譜檢驗記錄131312121111101099887766554433221100123456檢品編號:1505001檢品名稱: 烏梅日期:2015.05.室溫:15相對濕度:66%薄層板:硅膠G板展開劑:環(huán)己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)顯色劑:10%硫酸乙醇溶液備注:樣品 點樣量(微升)1 供試品 12ul 2 對照藥材 12ul3 對照品 12ul4 重慶(zhn qn)XX中藥(zhngyo)制藥有限責任公司檢驗(jinyn)記錄(附頁)檢品編號:1505001【水分

5、】 中國藥典2010年版一部附錄IX H第一法,依法檢查。天平型號:FZ604A編號:ZGB01-017干燥箱型號:101-1A編號:ZGB01-008 干燥溫度:105 1號 2號稱量瓶恒重W1 (g) 一 次(g): 二 次(g): 樣 品 重W2 (g):樣加瓶重W3五小時(g)再一小時(g):W2( W3W1)100%W2計算公式:平均值:標準規(guī)定:不得過16.0%結論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶(zhn qn)XX中藥(zhngyo)制藥有限責任公司檢驗(jinyn)記錄(附頁)檢品批號:1505001灰分 照中國藥典2010年版一部附錄 K總灰分酸不溶性灰分測定法檢查天平型號:FZ6

6、04A編號:ZGB01-017儀器型號:SX2-2.5-10A 編號:ZGB01-009溫度:550實驗結果:坩堝瓶恒重W1 : 1# 2#一 次(g)二 次(g)樣 品 重W2: (g)樣品+坩堝恒重W3: 一 次(g)二 次(g)計算公式:灰分% = 平均值:標準規(guī)定:不得過5.0%結論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶(zhn qn)XX中藥(zhngyo)制藥有限責任公司檢驗(jinyn)記錄(附頁)檢品批號:1505001【浸出物】 照中國藥典2010年版一部附錄X A 浸出物測定法冷浸法熱浸法檢查。天平型號:FZ604A 編號: ZGB01-017干燥箱型號:101-1A 編號:ZGB01

7、-008干燥溫度:105 溶劑:水取供試品約 g,精密稱定,精密加入溶劑 ml,依法操作,濾過,精密量取續(xù)濾液 ml,依法操作。 1號 2號蒸發(fā)皿瓶恒重 :一 次 (g)二 次(g)樣品重(g):干燥3小時后稱重(g):樣品水分: (見前第 頁)計算:平均值:標準規(guī)定:不得少于24.0%結論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶(zhn qn)XX中藥制藥有限責任公司 檢驗(jinyn)記錄(附頁)檢品批號(p ho):1505001【含量測定】 中國藥典2010年版一部D二部附錄D高效液相色譜法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:儀器型號:LC210 編號:ZGB01-010天平型號:FZ604A 編號:ZGB0

8、1-017 柱溫:35 檢測器:紫外 檢測波長:210 nm 流動相:乙腈-0.5%磷酸二氫氨溶液(3:97)流速:3 ml/min供試品溶液的配制: 取粉末約0.2,精密稱定,精密加入水50ml,稱定重量,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用水補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,即得。對照品標準品溶液的配制:取枸櫞酸對照品適量,精密稱定,加水制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。精密(jngm)量取供試品溶液5 l與對照(duzho)品溶液10l,分別(fnbi)注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算。重慶XX中藥制藥有限責任公司 檢驗(jinyn)記錄(附頁)檢品批號(p ho):1505001計算(j sun): f值計算公式: F=C/A 對照品取樣量(單位:g)對照品濃度(mg/ml)峰面積Af值f平均值RSD 樣品計算公式:樣品取樣量(單位:g )峰面積A含

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