BJY 201706 冠心丹參膠囊中丹參、降香植物組織及三七莖葉皂苷

1、 附件4 冠心丹參膠囊中丹參、降香植物組織及三七莖葉皂苷檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法（BJY 201706）【檢查】1.丹參、降香植物組織取本品 2粒的內(nèi)容物，研細(xì)，取 0.1g，加水 10ml使溶解，離心，棄去上清液，沉淀加水 2ml使混懸，加水合氯醛試液 2ml，加熱透化，搖勻，取混懸液 1滴，置載玻片上，加稀甘油 1滴，蓋上蓋玻片，置顯微鏡 100倍下，參照下圖位置，隨機(jī)選取 9個(gè)檢查點(diǎn)檢視。視野中除三七的植物組織外，不得檢出以下植物組織：石細(xì)胞多單個(gè)散在或成對(duì)，近無色或淡黃色，呈類圓形、類三角形、類梭形、類長方形或不規(guī)則形，也有延長呈纖維狀，邊緣不平整，直徑2065m，長約至 257m，壁厚 5

2、16m，層紋少數(shù)可見，有的胞腔內(nèi)含棕色物；木纖維多成束，呈長梭形，末端常尖或稍傾斜，直徑 1825m，壁厚 24m，紋孔斜裂縫狀或十字狀，孔溝較稀疏（丹參）。具緣紋孔導(dǎo)管巨大，多破碎，具緣紋孔大而清晰，管腔內(nèi)含紅棕色或黃棕色物；纖維成束，棕紅色，直徑826m，壁甚厚，有的纖維束周圍細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細(xì)胞的壁不均勻木化增厚；木射線寬 12列細(xì)胞，1 高至 15個(gè)細(xì)胞，壁稍厚，紋孔較密（降香）。如僅有 1個(gè)檢查點(diǎn)視野中檢出上述任一植物組織，應(yīng)同法制片復(fù)試，復(fù)試不得檢出。圖：蓋玻片上檢查點(diǎn)示意圖（2）三七莖葉皂苷取本品 5粒的內(nèi)容物，研細(xì)，加乙醚 20ml，超聲處理 15分鐘，過濾，

3、藥渣揮去乙醚，加甲醇 25ml，超聲處理 15分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)影痹囈?20ml使溶解，用水飽和正丁醇振搖提取 2次，每次 20ml，合并正丁醇液，用正丁醇飽和水洗滌 2次，每次 25ml，取正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷 Rb1對(duì)照品、人參皂苷 Rb3對(duì)照品，分別加甲醇制成每 1ml含人參皂苷 Rb11mg、人參皂苷 Rb31mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典 2015年版四部通則 0502）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各 4l，分別點(diǎn)于同一硅膠 G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水（415）的上層溶液為展開劑，展開，展距 15cm以上，取出，晾干，噴以 10%硫酸乙醇溶液，在 105加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。分別置日光和紫外光（365nm）下檢視。對(duì)照品色譜中，人參皂苷 Rb1與2 人參皂苷 Rb3斑點(diǎn)應(yīng)