加替沙星與鹽酸左旋氧氟沙星治療急性細(xì)菌性感染的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

1、加替沙星與鹽酸左旋氧氟沙星治療急性細(xì)菌性熏染的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)闡發(fā)【關(guān)鍵詞】加替沙星;左旋氧氟沙星;細(xì)菌熏染;經(jīng)濟(jì)學(xué)，藥學(xué)keyrdsgatiflxain;levflxain;baterialinfetins;enis，pharaeutial1資料與要領(lǐng)1.1資料泉源參考肖永紅、鄭波、薛峰等1研究結(jié)果，入選病例228例(加替沙星組113例，左旋氧氟沙星組115例)，此中泌尿體系熏染75例，呼吸體系熏染153例。228例入選者中，統(tǒng)共鐫汰24例。此中因細(xì)菌耐藥鐫汰12例，因撤回知情同意書鐫汰9例，因違犯試驗(yàn)方案鐫汰2例，因用藥不敷72h無法評(píng)價(jià)療效鐫汰1例。鐫汰的24例患者，泌尿體系熏染9例，呼吸體系

2、熏染15例。因此，列入療效闡發(fā)的病例數(shù)總計(jì)為204例(加替沙星組98例，左旋氧氟沙星組106例):泌尿體系熏染66例，呼吸體系熏染138例;列入寧靜性評(píng)價(jià)的205例(加替沙星組98例，左旋氧氟沙星組107例):泌尿體系熏染66例，呼吸體系熏染139例。兩組患者各項(xiàng)參數(shù)有可比性。一樣平常資料見表1。表1兩組臨床資料比力注：兩組比力經(jīng)2查驗(yàn)或t查驗(yàn)：p0.05。兩組血尿通例及細(xì)菌學(xué)查抄,均在治療前及停藥后第1天各查抄1次,如用藥前非常，第4天復(fù)查;停藥后第1天非常，停藥后第7天復(fù)查;而肝成效、腎成效各2項(xiàng)以上指標(biāo),在治療前與停藥后各查抄1次，治療后實(shí)行查抄非常者需追蹤復(fù)查至正常為止，下呼吸熏染需有

3、x線診斷證明,治療前停藥后第3天各1次，需要時(shí)停藥后第7天追蹤復(fù)查。1.2藥品與治療方案藥品:加替沙星氯化鈉注射液，200g/100l，批號(hào)20011115，138元/200g;鹽酸左旋氧氟沙星注射液，200g/100l，批號(hào)20011227，30.6元/200g;兩藥均由陜西金裕制藥股份消費(fèi)并提供。a組用加替沙星氯化鈉注射液每次200g，天天2次，靜脈滴注;b組用鹽酸左旋氧氟沙星注射液，每次200g，天天2次，靜脈滴注;療程均為510d。1.3療效評(píng)定(1)病愈：臨床表現(xiàn)和實(shí)行室查抄規(guī)復(fù)正常，病癥和體征消散，血液細(xì)菌造就陰性;(2)顯效：臨床表現(xiàn)和實(shí)行室查抄結(jié)果好轉(zhuǎn)，病癥和體征減輕，血液細(xì)菌

4、造就陰性;(3)進(jìn)步：臨床病癥減輕，體征根本消散，實(shí)行室查抄規(guī)復(fù)正常;(4)無效：臨床病癥、體征，實(shí)行室查抄在用藥72h后無顯著改不雅。病愈率與顯服從兩組合計(jì)為有服從，據(jù)此盤算有服從。細(xì)菌學(xué)評(píng)定尺度;按病原菌掃除、部門掃除、未掃除、更換和再熏染5級(jí)評(píng)定。細(xì)菌學(xué)療效闡發(fā)應(yīng)包羅種種致病菌熏染的有服從、細(xì)菌掃除率、紙片敏感試驗(yàn)結(jié)果闡發(fā)及臨床分散菌株i測(cè)定。1.4藥物不良反響評(píng)價(jià)試驗(yàn)竣事后，對(duì)臨床藥物不良反響與化驗(yàn)非常按與藥物有關(guān)、很大概與藥物有關(guān)、大概與藥物有關(guān)、大概與藥物無關(guān)、與藥物無關(guān)5級(jí)評(píng)定，斷定臨床反響及化驗(yàn)非常與試驗(yàn)藥物之間的干系，前3者計(jì)為藥物不良反響，統(tǒng)計(jì)藥物不良反響產(chǎn)生率。1.5本錢

5、確定醫(yī)療本錢指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展衛(wèi)生辦事運(yùn)動(dòng)歷程中所斲喪的物化勞動(dòng)和藥物勞動(dòng)的綜合錢幣表現(xiàn)。藥物治療本錢包羅治療歷程中病院的醫(yī)療本錢(直接本錢)、患者與陪護(hù)職員因病不克不及正常事情所造成的間接本錢及抱病給患者帶來的痛楚和生存未便等隱性本錢2。本不雅察患者來自差異的地方且家庭經(jīng)濟(jì)條件差異，其誤工費(fèi)及陪護(hù)費(fèi)較難統(tǒng)計(jì)，隱性本錢也較難盤算，本方案只以直接本錢盤算。每例患者治療本錢=床位費(fèi)+治療藥物用度+幫助藥費(fèi)+治療費(fèi)+查抄費(fèi)+治療不良反響用度+其他用度為了使闡發(fā)結(jié)果有參考意義，全部用度均按2022年的代價(jià)盤算。1.6療效指的是康健結(jié)果，即所存眷的特定藥物治療方案的臨床結(jié)果。它不是以錢幣單元來表現(xiàn)，而是接

6、納臨床指標(biāo)如救濟(jì)患者數(shù)、延永生命年限、治愈率、有服從、防范并發(fā)癥數(shù)目等來表現(xiàn)。本研究以病愈率及有服從來表現(xiàn)療效，將病愈率+顯服從視為有服從3。1.7研究要領(lǐng)1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)處置懲罰數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)闡發(fā)軟件為sas8.1版，重要用t查驗(yàn)和ridit闡發(fā)。1.9分散致病菌與藥敏試驗(yàn)兩組試驗(yàn)藥共分散出種種致病細(xì)菌171株，此中加替沙星組83株，掃除80株，細(xì)菌陽性率為84.7%，細(xì)菌掃除率為96.4%;左旋氧氟沙星組88株，掃除84株，細(xì)菌陽性率為83.0%，細(xì)菌掃除率為95.5%;細(xì)菌陽性率均大于80%，到達(dá)試驗(yàn)方案要求。藥敏結(jié)果：共分散致病細(xì)菌171株中，紙片法藥敏試驗(yàn)結(jié)果表現(xiàn)，對(duì)加替沙星敏感166株，敏

7、感率為97.1%;紙片法藥敏試驗(yàn)結(jié)果表現(xiàn)，對(duì)左旋氧氟沙星敏感163株，敏感率為95.3%。經(jīng)fisher查驗(yàn)，兩組療效差異無明顯性(p0.05)。1.10臨床療效兩組臨床療效結(jié)果見表2。表2兩組患者治療細(xì)菌熏染臨床療效比力注：兩組療效比力，經(jīng)ridit闡發(fā)，*p0.05無明顯性差異。1.11不良反響進(jìn)入本項(xiàng)臨床試驗(yàn)不良反響評(píng)價(jià)病例共計(jì)205例，此中加替沙星組98例，左旋氧氟沙星組107例，兩組均無嚴(yán)峻藥物不良反響產(chǎn)生。藥物不良反響重要為胃腸道反響、神經(jīng)體系反響、皮疹、轉(zhuǎn)氨酶升高、靜脈炎。加替沙星組患者中有14例藥物不良反響，1例必定與藥物有關(guān)，4例與藥物很大概有關(guān)，9例與藥物大概有關(guān);左旋氧氟

8、沙星組15例藥物不良反響，此中4例與藥物有關(guān)，1例與藥物很大概有關(guān)，10例與藥物大概有關(guān)，此中1例因注射部位疼痛退出試驗(yàn);加替沙星組藥物不良反響產(chǎn)生率為14.39%，左旋氧氟沙星組藥物不良反響產(chǎn)生率為14.02%。經(jīng)ridit闡發(fā)，藥物不良反響產(chǎn)生率之間差異無明顯性(p0.05)。2藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)闡發(fā)2.1最小成天職析(單純藥品用度比力)由于北京和上海等地域的治療組與比較組的患者的根本環(huán)境和重要病癥相近，且入組前、后的查抄工程、登記費(fèi)等條件靠近同等，同時(shí)在臨床療效、病愈率和不良反響產(chǎn)生率上又無明顯性差異，因此，本研究接納最小成天職析要領(lǐng)，來比力治療組和比較組間藥品用度的差異。各組患者均按尺度劑量服

9、用，由于是參考文獻(xiàn)，故每例藥品用度(元)=療程用藥量藥品單價(jià)(元)a組均勻療程為8d，給藥總劑量是3.2g，0.2g加替沙星氯化鈉注射液為138元，經(jīng)盤算藥品用度為2208元。治療竣事后，b組每例患者比a組每例患者直接節(jié)省藥品費(fèi)1780元。治愈每例患者所需藥品的最小用度為：a組3328元;b組622元。2.2本錢結(jié)果闡發(fā)(尺度化直接本錢比力)2.3敏感度闡發(fā)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所用的變量通常不易正確丈量出來，而數(shù)據(jù)的不確定性大概使闡發(fā)結(jié)果產(chǎn)生偏倚。終究上，有許多難以操縱的因素對(duì)闡發(fā)結(jié)果都有影響，敏感度闡發(fā)的目的就是要相識(shí)與闡發(fā)數(shù)據(jù)在必然限度內(nèi)的改變并不影響闡發(fā)的結(jié)論，就可以以為如今的闡發(fā)是可信的。隨著新藥的不竭問世及大范圍的投入消費(fèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品會(huì)合招標(biāo)采購(gòu)的強(qiáng)化，以及零售藥店的打擊，勢(shì)必促使藥價(jià)漸漸低落。以是，假設(shè)藥品本錢低落50%，其他代價(jià)穩(wěn)定，其代價(jià)的敏感度闡發(fā)結(jié)果見表4。表4兩組治療急性細(xì)菌熏染的敏感度闡發(fā)注：經(jīng)t查驗(yàn)*