衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的規(guī)范

1、1衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的規(guī)范2學(xué)習(xí)目標(biāo)掌握 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的基本概念和特征、衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)；掌握我國衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)展情況。熟悉國際上常用的醫(yī)學(xué)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生傳輸與交換標(biāo)準(zhǔn)。了解國際上主要的衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化組織及其工作情況。3第一節(jié) 信息標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化 信息化是醫(yī)改的重要任務(wù)，也是醫(yī)改的支撐和保障。衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范是實(shí)現(xiàn)信息化建設(shè)的重要的基礎(chǔ)工作。4一、信息標(biāo)準(zhǔn)的概念（一）標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生“不以規(guī)矩，不成方圓”；東周春秋時(shí)期的禮記中庸記載“今天下車同軌，書同文”我國2002年頒布的國家標(biāo)準(zhǔn)（）標(biāo)準(zhǔn)化工作指南 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用詞匯中對標(biāo)準(zhǔn)有嚴(yán)格的定義是：“為在一定的范圍內(nèi)獲得

2、最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件?！?標(biāo)準(zhǔn)的特征：標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是為了一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序；本質(zhì)是一種文件；策略方法是： a.協(xié)商一致， b.由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)， c.制定共同使用和重復(fù)使用的文件。6（二）信息標(biāo)準(zhǔn)概念與特征1.信息標(biāo)準(zhǔn)的定義信息標(biāo)準(zhǔn)（information standard）作為標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)重要組成部分，是一個(gè)大的概念，它涵蓋了信息技術(shù)的方方面面。信息標(biāo)準(zhǔn)是專門為信息科學(xué)研究、信息產(chǎn)生、信息管理等信息領(lǐng)域所制定的各類規(guī)范和行動(dòng)準(zhǔn)則，是指在信息的產(chǎn)生、傳輸、交換和處理時(shí)采用的統(tǒng)一的規(guī)則、概念、名詞、術(shù)語、傳輸格式、表達(dá)格式和代碼等。

3、狹義 廣義進(jìn)一步理解標(biāo)準(zhǔn)的外在形式是“文件”，是大家共識(shí)后經(jīng)特定組織批準(zhǔn)的文件標(biāo)準(zhǔn)的目的是實(shí)現(xiàn)最佳秩序標(biāo)準(zhǔn)的作用是，提供一個(gè)共同遵守的規(guī)則，行為的指南，以及對活動(dòng)和活動(dòng)結(jié)果特定要求；標(biāo)準(zhǔn)使用，在一定范圍內(nèi)共同和重復(fù)使用，實(shí)現(xiàn)時(shí)間和空間上的一致性82信息標(biāo)準(zhǔn)的基本特征（1）標(biāo)準(zhǔn)對象的特定性 信息標(biāo)準(zhǔn)的對象涵蓋：信息內(nèi)容 信息技術(shù) 信息設(shè)備重復(fù)性的事物或概念2信息標(biāo)準(zhǔn)的基本特征（2）標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)的科學(xué)性 這對信息標(biāo)準(zhǔn)的制定尤為重要，是體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)生命力的重要基礎(chǔ)，關(guān)系到標(biāo)準(zhǔn)能否真正推廣應(yīng)用。92信息標(biāo)準(zhǔn)的基本特征（3）標(biāo)準(zhǔn)的本質(zhì)特征是統(tǒng)一性 如何解決重復(fù)應(yīng)用的問題？標(biāo)準(zhǔn)的本質(zhì)是對：“對重復(fù)性概念和事物

4、所做的統(tǒng)一規(guī)定”信息標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一性特征是信息共享，互聯(lián)互通的必然要求102信息標(biāo)準(zhǔn)的基本特征（4）標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的時(shí)效性 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施一般有3-5年的穩(wěn)定期，隨時(shí)間的推移，當(dāng)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際不匹配是，就需要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。 當(dāng)前，信息技術(shù)迅猛發(fā)展，信息標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)效性備受關(guān)注，標(biāo)準(zhǔn)的及時(shí)修訂尤為重要。112信息標(biāo)準(zhǔn)的基本特征（5）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的法規(guī)特性標(biāo)準(zhǔn)的編寫、印刷、書面格式和編號(hào)方法都具有嚴(yán)格的規(guī)定，這樣既可以保證標(biāo)準(zhǔn)的編寫質(zhì)量，又便于標(biāo)準(zhǔn)資料的管理，同時(shí)也體現(xiàn)出標(biāo)準(zhǔn)文件的嚴(yán)肅性標(biāo)準(zhǔn)必須“由主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布”標(biāo)準(zhǔn)本身具有法規(guī)特性12信息標(biāo)準(zhǔn)是信息化的基礎(chǔ)設(shè)施從應(yīng)用用戶看：沒有標(biāo)準(zhǔn)，用戶之間不能

5、相互通信和共享數(shù)據(jù)從軟件開發(fā)者看：標(biāo)準(zhǔn)的作用在于，可以使用不同廠商的產(chǎn)品，開發(fā)客戶化系統(tǒng)。否則，職能使用某一個(gè)廠商的產(chǎn)品。此外，有了標(biāo)準(zhǔn)很容易開發(fā)用戶接口。信息標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)空觀網(wǎng)絡(luò)信息是跨國界流動(dòng)的，信息流引領(lǐng)技術(shù)流、資金流、人才流，信息資源日益成為重要生產(chǎn)要素和社會(huì)財(cái)富，信息掌握的多寡成為國家軟實(shí)力和競爭力的重要標(biāo)志。習(xí)近平2014年2月27日中央網(wǎng)絡(luò)安全和信息化領(lǐng)導(dǎo)小組第一次會(huì)議講話15二、信息標(biāo)準(zhǔn)的類型（一）信息標(biāo)準(zhǔn)分類適用范圍國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO、 ICE地區(qū)標(biāo)準(zhǔn): EN國家標(biāo)準(zhǔn):GB 、JIS 、 DIN地方標(biāo)準(zhǔn)部門標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)我國標(biāo)準(zhǔn)分為四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，即國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

6、。二、信息標(biāo)準(zhǔn)的類型（一）信息標(biāo)準(zhǔn)分類16主題基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)職責(zé)不同強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)推薦使用標(biāo)準(zhǔn)17三、信息標(biāo)準(zhǔn)化（一）信息標(biāo)準(zhǔn)化的概念及特征信息標(biāo)準(zhǔn)化：是研究、制定和推廣應(yīng)用統(tǒng)一的信息分類分 級(jí)、記錄格式及其轉(zhuǎn)換、編碼等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的 過程，以實(shí)現(xiàn)不同層次、不同部門信息系統(tǒng) 間的信息共享和系統(tǒng)兼容。18信息標(biāo)準(zhǔn)化具有標(biāo)準(zhǔn)化的四個(gè)基本特征：標(biāo)準(zhǔn)化是一項(xiàng)制定條款活動(dòng)；條款的特點(diǎn)是共同使用和重復(fù)使用；條款的內(nèi)容是現(xiàn)實(shí)問題或潛在問題；制定條款的目的是在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序19第二節(jié) 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化 20一、衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)及其分類（一）衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)涵衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生事務(wù)處理過程中，信息采集、傳

7、輸、交換和利用時(shí)所采用的統(tǒng)一的規(guī)則、概念、名詞、術(shù)語、代碼和技術(shù)，包括信息表達(dá)標(biāo)準(zhǔn)和信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。一、衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)及其分類（二）衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化（筆記）衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化：信息標(biāo)準(zhǔn)化在衛(wèi)生領(lǐng)域的具體應(yīng)用，包括：衛(wèi)生信息（information）本身表達(dá)的標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生信息交換與傳輸（communication）的標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生信息技術(shù)（technology）的標(biāo)準(zhǔn)化，即ICT的標(biāo)準(zhǔn)化2122（三）衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)體系及其構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)體系是一定范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)有機(jī)整體從衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化的定義可見，衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)大致涉及以下三類（95）信息表達(dá)標(biāo)準(zhǔn)：信息標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)，包括命名、分類 編碼等信息交換標(biāo)

8、準(zhǔn)：解決信息傳輸與共享問題信息處理與流程標(biāo)準(zhǔn)：信息技術(shù)方面的標(biāo)準(zhǔn)，用來規(guī) 范信息處理流程，與具體的領(lǐng) 域業(yè)務(wù)規(guī)范相關(guān)聯(lián)1. 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化與互操作性 標(biāo)準(zhǔn)化的根本目的是實(shí)現(xiàn)信息在系統(tǒng)之間有意義地傳輸和交換，即實(shí)現(xiàn)互操作性（interoperability）。互操作性包括：技術(shù)互操作性語義互操作性過程互操作性（四）衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化的需求與目的（拓展內(nèi)容）技術(shù)互操作性：以硬件形式表現(xiàn)的互操作，關(guān)注數(shù)據(jù)的傳輸而非數(shù)據(jù)的含義，指傳輸?shù)男畔⒉荒芤酝日Z義處理語義互操作性：系統(tǒng)之間所共享的信息被正確理解的能力過程互操作性：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)與業(yè)務(wù)工作場合實(shí)現(xiàn)最佳契合的程度二、衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化的需求與目的2. 醫(yī)療服務(wù)

9、的優(yōu)化與衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療服務(wù)提供方式的優(yōu)化和轉(zhuǎn)變，以居民電子健康檔案為核心的區(qū)域衛(wèi)生信息共享平臺(tái)。3. 衛(wèi)生服務(wù)一體化與衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn) 國家衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)（NHIN），國家衛(wèi)生信息基礎(chǔ)建設(shè)（NHII）。 26二、國際上主要的衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化組織（一）國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/技術(shù)委員會(huì)215ISO的任務(wù)是促進(jìn)全球范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化及其有關(guān)活動(dòng)，以利于國際間產(chǎn)品與服務(wù)的交流，以及在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中發(fā)展國際間的相互合作。ISO下設(shè)225個(gè)技術(shù)委員會(huì)（technical committee，TC），TC215是負(fù)責(zé)衛(wèi)生信息領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)（health informatics）的技術(shù)委員會(huì)。27（二）歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委

10、員會(huì)/技術(shù)委員會(huì)251歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（Comit Europen de Normalisation，CEN）成立于1975年，是以西歐國家為主體、由國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)組成的非營利性標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，是歐洲標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的主要供應(yīng)商。在醫(yī)療領(lǐng)域包括兩個(gè)專門的技術(shù)委員會(huì)：TC251（醫(yī)學(xué)信息）和TC 224 WG12（病人數(shù)據(jù)卡）。 28醫(yī)學(xué)信息CEN/TC 251技術(shù)委員會(huì)包括以下工作組：醫(yī)療記錄模型；術(shù)語學(xué)，代碼，語義學(xué)和知識(shí)庫；通信和信息；多媒體和成像；醫(yī)學(xué)設(shè)備；和安全性，隱私，質(zhì)量和安全。29（三）美國HL7組織HL7（Health Level 7）成立于1987年，1994年成為美國國家標(biāo)準(zhǔn)局（

11、ANSI）認(rèn)可的非贏利性標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)組織（SDO）。最近十余年來，HL7迅速發(fā)展壯大，目前已發(fā)展至2400多個(gè)成員，代表了大約500個(gè)成員單位和33個(gè)國家的國際成員，包括了衛(wèi)生行業(yè)90%的信息系統(tǒng)最大供應(yīng)商。中國也是其成員之一。30第三節(jié) 常用衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn) 主要內(nèi)容：一、醫(yī)學(xué)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)二、傳輸與交換標(biāo)準(zhǔn)31一、醫(yī)學(xué)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)近年來，隨著醫(yī)學(xué)信息電子化處理的飛速發(fā)展，愈來愈多的應(yīng)用受制于術(shù)語問題（terminology problem）。1、醫(yī)院信息系統(tǒng)的開發(fā)供應(yīng)商希望有一種統(tǒng)一的編碼系統(tǒng)來滿足臨床電子病歷發(fā)展的需要；2、行政管理部門及醫(yī)療質(zhì)量的控制者/研究者缺乏一種可以理解和評價(jià)不同3、醫(yī)院/診斷臨床

12、紀(jì)錄的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語集；醫(yī)療保險(xiǎn)部門也需要標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語編碼4、實(shí)現(xiàn)醫(yī)院及住院病人之間臨床醫(yī)療診斷及治療信息的自動(dòng)化處理。一、醫(yī)學(xué)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)（一）國際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)國際疾病分類（International Classification of Diseases，ICD），是WHO制定的國際統(tǒng)一的疾病分類方法，它根據(jù)疾病的病因、病理、臨床表現(xiàn)和解剖位置等特性，將疾病分門別類，使其成為一個(gè)有序的組合，并用編碼方法表示的系統(tǒng)。32331890年，由耶克貝蒂榮（Jacques Bertillon）主持，在巴黎召開了第一次國際死因分類修訂會(huì)議。經(jīng)26個(gè)國家的代表共同修訂，通過了一個(gè)包括179組死因的詳細(xì)分類和一個(gè)包含3

13、5組死因的簡略分類，這是國際疾病分類（ICD）的第一個(gè)版本。每隔10年左右，由法國政府和世界衛(wèi)生組織先后主持了10次對ICD的國家修訂會(huì)議，以補(bǔ)充和完善ICD的內(nèi)容。1948年舉行的第六次ICD國際修訂會(huì)議，標(biāo)志著國際生命統(tǒng)計(jì)和衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)的一個(gè)新紀(jì)元的開端。34我國自1981年成立世界衛(wèi)生組織疾病分類合作中心以來即開始了推廣應(yīng)用國際疾病分類第九次修訂本（ICD-9）的工作，并于1987年正式使用ICD-9進(jìn)行疾病和死亡原因的統(tǒng)計(jì)分類。目前全世界通用的是第十次修訂本疾病和有關(guān)健康問題的國際統(tǒng)計(jì)分類，WHO仍保留了ICD的簡稱，并被通稱為ICD-10。35ICD分類原理是依據(jù)疾病的四個(gè)主要特征，即病

14、因、部位、病理、臨床表現(xiàn)（包括癥狀、體征、分期、分型、性別、年齡、急慢性、發(fā)病時(shí)間等）。ICD-10采用3位數(shù)編碼數(shù)確定核心分類，并采用字母數(shù)字編碼形式（）：英文數(shù)字?jǐn)?shù)字小數(shù)點(diǎn)數(shù)字。如。其中，前三數(shù)位編碼泛指ICD編碼，代表類目；前四數(shù)位編碼代表亞類；前五數(shù)位編碼代表細(xì)目。36S02 顱骨和面骨骨折（類目）S02.0 顱骨穹窿骨折（亞類）S02.01 顱骨穹窿開放性骨折（細(xì)類）ICD-10的內(nèi)容 ：共22章，每章內(nèi)再分節(jié)和小節(jié)ICD-10的內(nèi)容(節(jié)選)A00-B99 某些傳染病和寄生蟲病C00-D48 腫瘤D50-D89 血液及造血器官疾病和涉及免疫機(jī)制的某 些疾患E00-E90 內(nèi)分泌、營養(yǎng)

15、和代謝疾病F00-G99 精神和行為障礙G00-G99 精神系統(tǒng)疾病H00-H59 眼和附器疾病H60-H95 耳和乳突疾病 例1：D13.000 食管良性腫瘤D13.100 胃良性腫瘤D13.101 賁門良性腫瘤D13.200 十二指腸良性腫瘤D13.500 肝外膽管良性腫瘤D13.600 胰良性腫瘤D13.700 胰島良性腫瘤D13.701 胰島細(xì)胞瘤D13.900 消化系統(tǒng)良性腫瘤（二）觀測指標(biāo)標(biāo)識(shí)符邏輯命名與編碼系統(tǒng)觀測指標(biāo)標(biāo)識(shí)符邏輯命名與編碼系統(tǒng)（logical observation identifiers names and codes，LOINC）旨在促進(jìn)臨床觀測指標(biāo)結(jié)果的交換

16、與共享。40（二）觀測指標(biāo)標(biāo)識(shí)符邏輯命名與編碼系統(tǒng)41實(shí)驗(yàn)室服務(wù)診斷部門HL7數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告系統(tǒng)臨床醫(yī)療護(hù)理系統(tǒng)內(nèi)部內(nèi)部獨(dú)有編碼LOINC術(shù)語42LOINC數(shù)據(jù)庫實(shí)驗(yàn)室部分所收錄的術(shù)語涵蓋了化學(xué)、血液學(xué)、血清學(xué)、微生物學(xué)（包括寄生蟲學(xué)和病毒學(xué)）以及毒理學(xué)等常見類別或領(lǐng)域；還有與藥物相關(guān)的檢測指標(biāo)，以及在全血計(jì)數(shù)或腦脊髓液細(xì)胞計(jì)數(shù)中的細(xì)胞計(jì)數(shù)指標(biāo)等類別的術(shù)語。LOINC數(shù)據(jù)庫臨床部分的術(shù)語則包括生命體征、血液動(dòng)力學(xué)、液體的攝入與排出、心電圖、產(chǎn)科超聲、心臟回波、泌尿道成像、胃鏡檢查、呼吸機(jī)管理、精選調(diào)查問卷及其他領(lǐng)域的多類臨床觀測指標(biāo)。43（三）醫(yī)學(xué)術(shù)語系統(tǒng)醫(yī)學(xué)系統(tǒng)命名法臨床術(shù)語（system

17、atized nomenclature of medicine-clinical terms，SNOMED CT），是當(dāng)前國際上廣為使用的一種臨床醫(yī)學(xué)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)。1974年，SNOMED第一版問世。SNOMED的范疇包括解剖學(xué)、形態(tài)學(xué)、正常與非正常的功能、癥狀及疾病體癥、化學(xué)制品、藥品、酶及其他體蛋白、活有機(jī)體、物理因素、空間關(guān)系、職業(yè)、社會(huì)環(huán)境、疾病/診斷和操作。44SNOMED CT的核心內(nèi)容是三個(gè)表：概念表、描述表和關(guān)系表。此外還包括歷史表、ICD-9-CM圖譜及技術(shù)參考手冊等。45（一）HL7衛(wèi)生信息傳輸交換標(biāo)準(zhǔn)HL7 產(chǎn)生于1987 年，是一個(gè)專門規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于臨床信息，財(cái)務(wù)信息和管

18、理信息電子信息交換的標(biāo)準(zhǔn)。HL7提供了在具有不同數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和應(yīng)用領(lǐng)域的異構(gòu)系統(tǒng)環(huán)境之間進(jìn)行信息共享的一種標(biāo)準(zhǔn)模式，其目的是為了達(dá)成臨床上乃至衛(wèi)生領(lǐng)域跨平臺(tái)的應(yīng)用，為醫(yī)療服務(wù)、衛(wèi)生管理提供信息交換和整合的標(biāo)準(zhǔn)，讓各個(gè)衛(wèi)生醫(yī)療信息系統(tǒng)之間的信息交換變得簡單而暢通。二、傳輸與交換標(biāo)準(zhǔn)HL7 定義了有關(guān)病人登記、入院、出院和轉(zhuǎn)院、保險(xiǎn)、付費(fèi)和付款人、醫(yī)囑和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果、圖像研究、護(hù)理和醫(yī)師觀察資料、食囑、藥房醫(yī)囑、補(bǔ)充醫(yī)囑和主文件的數(shù)據(jù)傳送的標(biāo)準(zhǔn)化處理。規(guī)范內(nèi)容還包括保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)和設(shè)施。 實(shí)際上，HL7標(biāo)準(zhǔn)是一套系列標(biāo)準(zhǔn)，包括概念標(biāo)準(zhǔn)、文檔標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、知識(shí)表達(dá)的標(biāo)準(zhǔn)、XML文檔

19、結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、電子病歷標(biāo)準(zhǔn)、詞匯術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)等。二、傳輸與交換標(biāo)準(zhǔn)HL7標(biāo)準(zhǔn)的主要構(gòu)成元素（1）信息（message）：它是系統(tǒng)間傳輸數(shù)據(jù)的最小單位，由一組有規(guī)定次序的段組成。每個(gè)信息都是用一個(gè)信息類型來表示其用途，共歸納了種信息類型（Message type），每種信息類型用于定義信息目的和用途，每條信息由若干信息段組成 。 (如ADT表示入院、出院、轉(zhuǎn)院的相關(guān)信息)。（2）信息段（segment）：HL7標(biāo)準(zhǔn)對每一種消息類型都定義了相應(yīng)的消息段，每一個(gè)消息段都有一個(gè)消息段名，用來標(biāo)識(shí)唯一一個(gè)消息段，用于界定其內(nèi)容或功能。通常放在句首，用3個(gè)大寫字母表示。共有個(gè)信息段 ，分為：必須、可選、可重復(fù)三種

20、類型 舉例：如一個(gè)ADT消息可以由下列消息段組成：消息頭MSH、事件類型EVN、病人基本信息PID、病人就診信息PVI。（3）字段（fields）：信息段由一系列按規(guī)定排列的字段組成，在信息段的屬性表中，給出了每個(gè)字段的性質(zhì)：字段的位置、最大長度、數(shù)據(jù)類型、可選性、ID號(hào)、字段名等。（4）表（tables）：分為HL7標(biāo)準(zhǔn)表和用戶自定義表，其中其中標(biāo)準(zhǔn)表（個(gè)）為規(guī)定必須使用的表；用戶自定義表（個(gè)）為推薦使用的表。 51（二）醫(yī)學(xué)影像傳輸標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)影像傳輸標(biāo)準(zhǔn)（DICOM）是由國際電氣制造業(yè)協(xié)會(huì)（NEMA）下屬的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)協(xié)會(huì)（Medical Imaging & Technology Allia

21、nce）發(fā)布并管理的醫(yī)學(xué)影像通信標(biāo)準(zhǔn)。1970年前后出現(xiàn)了數(shù)字化的醫(yī)學(xué)影像及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)處理技術(shù)，為了適應(yīng)這一發(fā)展趨勢，美國放射學(xué)會(huì)（American College of Radiology，ACR）和NEMA在1983年成立了開發(fā)傳輸數(shù)字化影像的標(biāo)準(zhǔn)化方法的聯(lián)合委員會(huì)。52DICOM的目標(biāo)是在醫(yī)療環(huán)境中的圖像信息系統(tǒng)和其他信息系統(tǒng)間實(shí)現(xiàn)良好的兼容性和提高工作效率。DICOM標(biāo)準(zhǔn)遵守網(wǎng)絡(luò)傳輸協(xié)議TCP/IP，定義了圖像傳輸服務(wù)分級(jí)，創(chuàng)建了網(wǎng)絡(luò)傳輸中圖像信息的識(shí)別機(jī)制，也制定了相關(guān)的圖像文檔標(biāo)準(zhǔn)。目前DICOM標(biāo)準(zhǔn)被各大臨床科室和專業(yè)技術(shù)廣泛的應(yīng)用于圖像的傳輸，比如：心內(nèi)科、牙科、內(nèi)窺鏡治療、

22、X線成像、眼科、小兒科、放射科等等。DICOM還實(shí)現(xiàn)了同EHR系統(tǒng)的整合，可以通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)在EHR系統(tǒng)中圖像的存儲(chǔ)和傳輸。53（三）醫(yī)療企業(yè)集成醫(yī)療企業(yè)集成（Integrating the Healthcare Enterprise，IHE）是美國北美放射學(xué)會(huì)（Radiological Society of North America）和美國衛(wèi)生信息和管理系統(tǒng)協(xié)會(huì)（Healthcare Information and Management System Society，HIMSS）10余年前啟動(dòng)的一個(gè)項(xiàng)目，目的是提出一個(gè)互操作框架，將衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)的信息化技術(shù)集成起來，通過采用衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)衛(wèi)

23、生信息在系統(tǒng)間、機(jī)構(gòu)間實(shí)現(xiàn)無縫傳遞。54第四節(jié) 我國衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化工作55一、衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化與衛(wèi)生信息化衛(wèi)生信息化是衛(wèi)生行政管理部門、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)全面應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)，充分、有效地開發(fā)和利用各種信息資源，以提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)衛(wèi)生服務(wù)能力，促進(jìn)衛(wèi)生管理與服務(wù)發(fā)展，為管理決策提供依據(jù)和支持。這是一個(gè)整體概念，它是國家信息化的一個(gè)組成組成部分，“化”是一個(gè)歷史過程，它需要一個(gè)較長的歷史階段。信息化建設(shè)的領(lǐng)域十分寬廣，所涉及的內(nèi)容眾多、繁雜，要使其健康、有序、良性地發(fā)展，必須建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以保障。56信息化帶動(dòng)了標(biāo)準(zhǔn)化的創(chuàng)新、深入和完善，標(biāo)準(zhǔn)化繼而提升了信息化的品質(zhì)和水平，信息化正是借

24、助標(biāo)準(zhǔn)化之手引導(dǎo)促進(jìn)衛(wèi)生管理與服務(wù)水平的提升。二者之間的關(guān)系已超越耦合，凸顯出一體化的特性?？傊?，衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化是一項(xiàng)緊迫的、重要的和長期的工作，是提高我國醫(yī)療衛(wèi)生工作水平、實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生信息化的關(guān)鍵，同時(shí)又是一項(xiàng)龐大的系統(tǒng)工程，是一個(gè)影響深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略課題。57經(jīng)過近幾年的積極探索，我國初步建立了衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)體系和組織管理體系。我國衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)體系主要分為基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)和管理類標(biāo)準(zhǔn)等四大類。二、我國衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化工作58591四項(xiàng)基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn) 原衛(wèi)生部于2009年1月發(fā)布了四項(xiàng)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括：WS/T303-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則WS/T304-2009衛(wèi)生

25、信息數(shù)據(jù)模式描述指南WS/T305-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范WS/T306-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集分類與編碼規(guī)則602衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄及值域代碼 2011年8月，原衛(wèi)生部發(fā)布了衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了我國衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄（字典）的編制原則、目錄中數(shù)據(jù)元描述屬性和描述方法。該標(biāo)準(zhǔn)包括十七個(gè)部分，分別是：總則、標(biāo)識(shí)、人口學(xué)及社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)特征、健康史、健康危險(xiǎn)因素、主訴與癥狀、體格檢查、臨床輔助檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)學(xué)評估、計(jì)劃與干預(yù)、衛(wèi)生費(fèi)用、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生人員、藥品設(shè)備與器材和衛(wèi)生管理。613衛(wèi)生信息共享文檔規(guī)范 衛(wèi)生信息共享文檔規(guī)范的編制研究是在借鑒采用國外成熟的通用架

26、構(gòu)，并滿足中國衛(wèi)生信息共享實(shí)際需求的前提下，以數(shù)據(jù)元和數(shù)據(jù)集來規(guī)范約束衛(wèi)生信息共享文檔中的數(shù)據(jù)元素，以模板庫約束為手段來規(guī)范性描述衛(wèi)生信息共享文檔的具體業(yè)務(wù)內(nèi)容，以值域代碼為標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范性記載衛(wèi)生信息共享文檔的編碼型數(shù)據(jù)元素，從而清晰展示了具體應(yīng)用文檔的業(yè)務(wù)語境以及數(shù)據(jù)單元之間的相互關(guān)系，支持更高層次的語義上的互聯(lián)互通。4區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)和醫(yī)院信息平臺(tái)技術(shù)規(guī)范 區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)是連接區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享平臺(tái)，是不同系統(tǒng)間進(jìn)行信息整合的基礎(chǔ)和載體62635居民健康檔案和電子病歷基本數(shù)據(jù)集 居民健康檔案是居民健康管理（疾病防治、健康保護(hù)、健康促進(jìn)等）過程的規(guī)范、科學(xué)記

27、錄。電子病歷基本數(shù)據(jù)集將電子病歷按照業(yè)務(wù)域分為病歷概要、門急診病歷記錄、住院病歷記錄、轉(zhuǎn)院記錄及醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息5大業(yè)務(wù)域，每個(gè)業(yè)務(wù)域又包含若干個(gè)業(yè)務(wù)活動(dòng)記錄。最終形成了包含5個(gè)業(yè)務(wù)域、17類業(yè)務(wù)活動(dòng)、58個(gè)業(yè)務(wù)活動(dòng)記錄的電子病歷基本架構(gòu)。64656居民健康卡技術(shù)規(guī)范 在衛(wèi)生信息化建設(shè)總體框架中，居民健康卡是衛(wèi)生信息化建設(shè)的重要環(huán)節(jié)，是聯(lián)結(jié)電子健康檔案、電子病歷和國家、省、地市三級(jí)信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)居民跨業(yè)務(wù)系統(tǒng)、跨機(jī)構(gòu)、跨地域持卡就醫(yī)“一卡通”，通過整合推動(dòng)衛(wèi)生信息化建設(shè)成果直接服務(wù)群眾的重要載體。662011年-2012年，原衛(wèi)生部陸續(xù)印發(fā)了居民健康卡技術(shù)規(guī)范、居民健康卡管理辦法（試行），以及用戶

28、卡、安全讀取模塊（Safe Authentication Module，SAM）卡、終端、密鑰、資質(zhì)管理、產(chǎn)品檢測等六大類15項(xiàng)技術(shù)規(guī)范與管理辦法，涵蓋了居民健康卡制作、發(fā)行的各個(gè)方面和環(huán)節(jié)，建立完善了居民健康卡發(fā)行標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范體系，為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、安全高效地推進(jìn)居民健康卡建設(shè)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。67思考題：醫(yī)改與衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化的關(guān)系新醫(yī)改背景下的信息化建設(shè)模式研究醫(yī)改政策背景及動(dòng)態(tài)2009年4月6日,中共中央國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見中確定了“一個(gè)目標(biāo)、四大體系、八項(xiàng)支撐”總體框架 , 而信息系統(tǒng)是支撐醫(yī)療衛(wèi)生體制改革”四梁八柱”的八柱之一，要求建設(shè)實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)；2009

29、年5月,衛(wèi)生部發(fā)布健康檔案基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(試行);2009年6月,衛(wèi)生部發(fā)布基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)指南(試行); 2009年8月，衛(wèi)生部發(fā)布電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）。2009年1月29日，衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于征求基于區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)的婦幼保健信息系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)解決方案（征求意見稿）意見的函；2009年12月24日，衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于征求綜合衛(wèi)生管理信息平臺(tái)建設(shè)指南（征求意見稿）意見的通知；2009年12月25日，衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)建設(shè)技術(shù)解決方案（試行）的通知 ；同日，衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于啟用國家衛(wèi)生數(shù)據(jù)字典與元數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（試用）的通知；2009年12月31日，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知 ；2010年2月24日，衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)電子病歷基本規(guī)范（試行）的通知，