QP-032設(shè)計(jì)工程變更管制程序

1、有限公司文件編號(hào)QP032生效日期設(shè)計(jì)工程變更管制程序版 本A0頁(yè)次1/5程序文件（非）受控文件專用章批準(zhǔn)/日期審核/日期制定/日期未 經(jīng) 批 準(zhǔn) 不 準(zhǔn) 翻 印設(shè)計(jì)工程變更管制程序文件編號(hào)QP032版 次A0頁(yè)次2/51.目的 此程序是為了對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行控制，確保設(shè)計(jì)更改的正確性和有效性。2.范圍 本程序適用于設(shè)計(jì)開發(fā)審批后的更改控制。3.權(quán)責(zé)3.1設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)人（包括業(yè)務(wù)部、采購(gòu)部、工程部、研發(fā)部）：負(fù)責(zé)提出設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)，并監(jiān)督改動(dòng)的實(shí)施。3.1.1采購(gòu)部：負(fù)責(zé)收集和反饋原材料信息，提出設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)。 3.1.2業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)收集和反饋客戶信息，提出設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)。3.1.3 工程部: 負(fù)責(zé)收

2、集和反饋生產(chǎn)制程中的相關(guān)信息,提出設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)。3.1.4 研發(fā)部：負(fù)責(zé)分析相關(guān)產(chǎn)品信息、市場(chǎng)信息，結(jié)合公司的發(fā)展策略，提出設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)和方案。3.2設(shè)計(jì)更改審批人（研發(fā)負(fù)責(zé)人）：負(fù)責(zé)綜合考慮設(shè)計(jì)更改的原因、方案和影響，評(píng)審設(shè)計(jì)更改可行性。3.3設(shè)計(jì)更改驗(yàn)證人（硬件工程師和測(cè)試工程師）：負(fù)責(zé)測(cè)試驗(yàn)證設(shè)計(jì)更改的正確性。3.4設(shè)計(jì)更改執(zhí)行人（設(shè)計(jì)工程師）：負(fù)責(zé)按照設(shè)計(jì)更改方案進(jìn)行設(shè)計(jì)原理更改和升級(jí)工作。3.5產(chǎn)品工程師：負(fù)責(zé)確認(rèn)設(shè)計(jì)更改在生產(chǎn)上的可行性。3.6 品保部：負(fù)責(zé)收集制造、客戶端等環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息，整理并傳遞給相關(guān)產(chǎn)品工程師，以提供設(shè)計(jì)更改的參考依據(jù)，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)更改記錄的受控發(fā)放。4.定義：

3、ECNEngineering Change Note:設(shè)計(jì)工程變更通知單是記錄設(shè)計(jì)更改的文件。 5.作業(yè)內(nèi)容 5.1、設(shè)計(jì)開發(fā)更改申請(qǐng) 5.1.1、設(shè)計(jì)更改原因 5業(yè)務(wù)部根據(jù)市場(chǎng)需求要求降低產(chǎn)品成本或改變產(chǎn)品部分功能，將信息 傳遞給研發(fā)部。 5 品保部將收集到的客戶投訴和客戶信息分類整理后傳遞給工程部。 5在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中遇到原材料供應(yīng)情況變化時(shí)，由采購(gòu)部將情況反映 給研發(fā)部，由CE工程師對(duì)料件進(jìn)行認(rèn)證分析，并將認(rèn)證結(jié)果執(zhí)行工程更改。設(shè)計(jì)工程變更管制程序文件編號(hào)QP032版 次A0頁(yè)次3/5研發(fā)部因?yàn)橥晟飘a(chǎn)品性能，進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。 5.1.2 設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)5硬件工程師和軟件工程師將收到的相關(guān)信息

4、進(jìn)行分析、研究，判斷是否進(jìn)行設(shè)計(jì)更改，認(rèn)為有必要進(jìn)行設(shè)計(jì)更改時(shí)，提出設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)。5當(dāng)設(shè)計(jì)更改涉及到整個(gè)設(shè)計(jì)原理的升級(jí)，并成為新產(chǎn)品時(shí)，按設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序進(jìn)行設(shè)計(jì)輸入。5.2設(shè)計(jì)更改驗(yàn)證: 設(shè)計(jì)更改所涉及的相關(guān)測(cè)試驗(yàn)證，由設(shè)計(jì)認(rèn)證工程師重新進(jìn)行測(cè)試并簽批測(cè)試報(bào)告。5.3設(shè)計(jì)更改評(píng)審和批準(zhǔn) 5.3.1設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)需經(jīng)設(shè)計(jì)更改所有相關(guān)責(zé)任部門經(jīng)理審核，最后由總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.3.1.1 研發(fā)部負(fù)責(zé)評(píng)審變更內(nèi)容的正確性和有效性。5.3.1.2 工程部負(fù)責(zé)變更在制程上的可行性以及BOM等相關(guān)工程文件的變更和確認(rèn);工程需每月對(duì)有ECN的機(jī)種的BOM進(jìn)行更新，確保BOM的有效性。5.3.1.3 倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)確

5、認(rèn)相關(guān)物料及返修機(jī)的庫(kù)存狀況。5.3.1.4 PMC負(fù)責(zé)確認(rèn)庫(kù)存成品、在線品、維修品的狀況。5.3.1.5 采購(gòu)部負(fù)責(zé)確認(rèn)是否有新料產(chǎn)生。5.3.1.6 品保部負(fù)責(zé)確認(rèn)變更對(duì)品質(zhì)的影響。5.3.2在評(píng)審中，對(duì)產(chǎn)品的某一特性或某一部分進(jìn)行設(shè)計(jì)更改時(shí)，將對(duì)整個(gè)產(chǎn)品的影響進(jìn)行評(píng)審。 5.3.3當(dāng)已成功通過設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的設(shè)計(jì)又發(fā)生高頻次和重大更改時(shí)，除對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行相應(yīng)變更外,同時(shí)考慮對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序做相應(yīng)的修改。5.3.4 如果為OEM產(chǎn)品，則由業(yè)務(wù)部取得客戶的同意后方可進(jìn)行相關(guān)的設(shè)計(jì)變更。5.4設(shè)計(jì)更改執(zhí)行5.4.1設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)人確保授權(quán)批準(zhǔn)的更改通知到所有受設(shè)計(jì)更改影響的部門。5.4.

6、2所有的設(shè)計(jì)更改都應(yīng)依據(jù)程序文件進(jìn)行。 對(duì)影響較大的變更，應(yīng)首先進(jìn)行小批量的試產(chǎn)，然后再導(dǎo)入大批量。對(duì)變更較小的可直接大批量生產(chǎn)，由工程師在ECN進(jìn)行備注。5.4.4 品保部負(fù)責(zé)監(jiān)督稽核設(shè)計(jì)變更實(shí)施后的品質(zhì)以及落實(shí)狀況的跟蹤。 5.5設(shè)計(jì)更改文件的控制5.5.1設(shè)計(jì)更改的記錄：設(shè)計(jì)更改記錄在“設(shè)計(jì)工程變更通知單”。5.5.2當(dāng)進(jìn)行設(shè)計(jì)更改時(shí)，工程師應(yīng)依據(jù)“ECN檢查表”檢查與該項(xiàng)更改相關(guān)的技術(shù)文件，如設(shè)計(jì)工程變更管制程序文件編號(hào)QP032版 次A0頁(yè)次4/5ECN，BOM等是否受到影響，確保所有技術(shù)文件的一致性。5.5.3依照“文件管制程序”對(duì)設(shè)計(jì)更改記錄進(jìn)行受控發(fā)放，并按“質(zhì)量記錄管制程序”進(jìn)行保存5.5.4若設(shè)計(jì)進(jìn)行了重大改動(dòng)，需重新進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)。6.參考文件: 6.1 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序6.2 文件管制程序6.3 質(zhì)量記錄管制程序 7.質(zhì)量記錄 : 7.1 設(shè)計(jì)工程變更通知單 QR-068 7.2 ECN 檢查表 QR-069 8.附件 附件1：設(shè)計(jì)工程變更流程 設(shè)計(jì)工程變更管制程序文件編號(hào)QP032版 次