（推薦精選）實(shí)驗(yàn) 散劑、顆粒劑的制備

1、11藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)散劑、顆粒劑的制備 22一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?1、掌握散劑、顆粒劑的一般制備方法。 2、掌握散劑、顆粒劑常用附加劑的種類(lèi)。 3、熟悉散劑、顆粒劑的質(zhì)量檢查方法。 3散劑、顆粒劑痱子粉維生素C泡騰顆粒劑 44 二、實(shí)驗(yàn)原理(一)散劑散劑：系指藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑，供內(nèi)服或局部用。散劑的附加劑：稀釋劑、吸收劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑制備方法：等量遞加法質(zhì)量評(píng)價(jià)：含量及外觀均勻度、粒度、干燥失重、裝量差異、微生物限度 5 散劑制備的工藝流程 散劑 混合 質(zhì)量檢查 分劑量 包裝 輔料 物料 粉碎 過(guò)篩 61.含量測(cè)定與均勻度含量測(cè)定單散劑：測(cè)定該散劑中藥物含量；復(fù)方散

2、劑：對(duì)處方中各種藥物含量都進(jìn)行測(cè)定；中草藥：主要成分的代表性化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定。均勻度 最科學(xué)的是含量測(cè)定法；取散劑適量置光滑紙上，平鋪約5cm2，用玻璃板壓平，應(yīng)色澤均勻，無(wú)花紋、色斑散劑的質(zhì)量檢查 72.粒度:根據(jù)散劑粉末性質(zhì)與粒徑大小范圍選用不同方法，最常用的是過(guò)篩法。一般內(nèi)服散劑應(yīng)通過(guò)六號(hào)篩，用于消化道潰瘍病、兒科和外用散劑應(yīng)通過(guò)七號(hào)篩，眼用散劑則應(yīng)通過(guò)九號(hào)篩，通過(guò)的量不少于95%。3.水分：9.0%4.干燥失重 2.0%散劑的質(zhì)量檢查 85.裝量差異：6.微生物限度：創(chuàng)傷用散劑應(yīng)無(wú)菌散劑的質(zhì)量檢查 99 二、實(shí)驗(yàn)原理(二)顆粒劑顆粒劑：是指藥物和適宜的輔料制成的具有一定粒度干燥顆粒狀制

3、劑，供口服用。顆粒劑的附加劑：稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑制備方法：濕法制粒法質(zhì)量評(píng)價(jià)：含量、外觀、粒度、溶化性、裝量差異、微生物限度 10 顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程過(guò)篩制軟材制粒干燥整粒分劑量質(zhì)量檢查包裝混合黏合劑或潤(rùn)濕劑粉碎物料輔料顆粒劑 11 1.外觀 顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致，無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。 2.粒度 用雙篩分法，除另有規(guī)定外，不能通過(guò)1號(hào)篩和能通過(guò)5號(hào)篩的顆粒和粉末總和不得過(guò)15。 3.干燥失重水分測(cè)定除另有規(guī)定外，不超過(guò)2.0（西藥）除另有規(guī)定外，不超過(guò)6.0%（中藥）顆粒劑的質(zhì)量檢查 124.溶化性：可溶性顆粒 10g供試品 200ml熱水 攪拌

4、棒 攪拌5min 全部溶化 顆粒劑的質(zhì)量檢查 134.溶化性：可溶性顆粒（泡騰顆粒）1袋單劑量顆粒 200ml熱水,15-25 攪拌棒 攪拌5min全部分散或溶解 顆粒劑的質(zhì)量檢查 145.裝量差異 顆粒劑的裝量，g裝量差異限度，% 1.0或1.0以下 10 1.0以上至1.5 8 1.5以上至6.0 7 6.0以上 5顆粒劑的質(zhì)量檢查 1515三、實(shí)驗(yàn)儀器與材料儀器：普通天平、研缽、藥篩、紅外線(xiàn)干燥儀。材料：薄荷腦、樟腦、薄荷油、水楊酸、硼酸、升華硫、氧化鋅、淀粉、滑石粉、維生素C、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚維酮、糖精鈉、微晶纖維素、蔗糖細(xì)粉、枸櫞酸、碳酸氫鈉、無(wú)水碳酸鈉、橘型香料、十二烷基硫酸

5、鈉、無(wú)水乙醇。 16161、痱子粉四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容 處方 薄 荷 腦 0.3g樟 腦 0.3g薄 荷 油 0.3mL水 楊 酸 0.57g 硼 酸 4.25g升 華 硫 2.0g氧 化 鋅 3.0g滑 石 粉 加至50.0g處方分析 主藥（清涼止癢）主藥（清涼止癢、驅(qū)蟲(chóng)）主藥（清涼止癢）主藥（抑菌、消毒）主藥（殺菌）主藥（收斂、止癢、去斑）主藥（收斂、止癢）填充劑 1717四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（一）痱子粉的制備薄荷腦、樟腦 混合物 研磨液化加薄荷油升華硫 水楊酸 硼 酸 氧化鋅 滑石粉 共熔混合物 研磨均勻混合 過(guò)100目篩 研磨混勻過(guò)100目篩合理應(yīng)用等量遞加法 1818（二）維生素C泡騰顆粒劑四、實(shí)驗(yàn)

6、內(nèi)容 處方 維生素C原料藥 1.0g交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 0.5g 聚維酮 0.2g糖精鈉 0.45g蔗糖細(xì)粉 60g 檸檬酸 28g 碳酸氫鈉 8g無(wú)水碳酸鈉 2.5g橘型香料 qs 十二烷基硫酸鈉 0.05g乙醇 qs處方分析 主藥崩解劑 黏合劑甜味劑稀釋劑、矯味劑泡騰崩解劑泡騰崩解劑泡騰崩解劑芳香劑潤(rùn)滑劑潤(rùn)濕劑淀粉替代 1919四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容維生素C泡騰顆粒劑的制備維生素C 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 檸檬酸蔗糖粉過(guò)100目篩加糖精鈉 混合均勻 過(guò)10目和80目篩，整粒 混合制成軟材，14目篩制粒 干燥 聚維酮乙醇溶液 (5%) 即得 碳酸氫鈉，無(wú)水碳酸鈉、十二烷基硫酸鈉、橘型香料；過(guò)100目篩 ？ 20五、結(jié)果與討論痱子粉質(zhì)量檢查 外觀均勻度粒度裝