CDC生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

1、CDC生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)前言“工欲善其事,必先利其器”“巧婦難為無米之炊”建設(shè)方面考慮實(shí)用性、科學(xué)性和舒適性；幾個(gè)轉(zhuǎn)變與幾個(gè)觀念觀念的轉(zhuǎn)變: 安全第一的觀念、超前的觀念、發(fā)展的觀念CDC角色的轉(zhuǎn)變：從單純的檢測(cè)服務(wù)到公 共衛(wèi)生服務(wù) 任務(wù)的轉(zhuǎn)變：創(chuàng)收為主到服務(wù)為主檢測(cè)任務(wù)的轉(zhuǎn)變:以日常檢測(cè)為主到公共衛(wèi)生事 應(yīng)急檢測(cè)為重點(diǎn)第一章 概述實(shí)驗(yàn)室建設(shè)幾個(gè)關(guān)注點(diǎn) 科學(xué)規(guī)劃 精心設(shè)計(jì) 周全考慮 高起點(diǎn) 遵循標(biāo)準(zhǔn) CDC建設(shè)應(yīng)以實(shí)驗(yàn)室建設(shè)為重點(diǎn) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)在前，建設(shè)在后 盡量少留遺憾與缺憾一、理念安全性：符合生物安全需要、確保實(shí)驗(yàn)室人員及環(huán)境的安全科學(xué)性：選址合理、布局規(guī)范、流程通暢、設(shè)計(jì)先進(jìn)功能性：功能齊全

2、、滿足需要先進(jìn)性：超前意識(shí)、高要求、空間上留有發(fā)展余地可行性：經(jīng)濟(jì)狀況方便性：便于控制、便于操作、便于管理舒適性: 體現(xiàn)人性化和人文關(guān)懷理念、營造舒適的檢測(cè)環(huán)境 安全是前提幾個(gè)原則安全首位原則經(jīng)濟(jì)實(shí)用原則適當(dāng)超前原則專業(yè)布局原則二、實(shí)驗(yàn)室概念 實(shí)驗(yàn)室是人類為認(rèn)識(shí)自然、改造自然，利用自然界中與人類生產(chǎn)生活相關(guān)活動(dòng)的物理、化學(xué)、生物、輻射等各種因素，經(jīng)特殊實(shí)驗(yàn)技術(shù)，按照科學(xué)的規(guī)律進(jìn)行實(shí)驗(yàn)觀察與研究的活動(dòng)場所。 實(shí)驗(yàn)室因從事的活動(dòng)內(nèi)容及功能不同，可分為不同類型的實(shí)驗(yàn)室。生物安全實(shí)驗(yàn)室？是指通過規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)裝備的使用（硬件）；實(shí)驗(yàn)人員嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和實(shí)行嚴(yán)格

3、的管理規(guī)定（軟件）等，確保操作生物危險(xiǎn)因子的工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的傷害，確保周圍環(huán)境不受其污染,確保實(shí)驗(yàn)因子保持原有本性所采取綜合措施的實(shí)驗(yàn)室。 三項(xiàng)技術(shù)措施實(shí)驗(yàn)室生物安全需要采用三項(xiàng)技術(shù)措施來保障實(shí)驗(yàn)室的生物安全，有樣品隔離技術(shù)（機(jī)械、氣幕），防止傳染因子進(jìn)入環(huán)境接觸人體；定向流技術(shù)（三級(jí)負(fù)壓系統(tǒng)），防止傳染因子擴(kuò)散；消毒滅菌技術(shù)（物理、化學(xué)），滅活感染性生物因子。三、實(shí)驗(yàn)室分類按部門分醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室：1、疾控機(jī)構(gòu)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室（病原微生物、理 化、毒理、消殺、生化和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等）2、醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室：門診化驗(yàn)室、生化實(shí)驗(yàn) 室3、教學(xué)實(shí)驗(yàn)室：大專院校4、研究型實(shí)驗(yàn)室：研究院、各種重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室5、其他特殊

4、實(shí)驗(yàn)室：醫(yī)藥企業(yè)的GMP廠房等1、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室分類疾病與控制機(jī)構(gòu)：1、病原微生物實(shí)驗(yàn)室（細(xì)菌、病毒） 衛(wèi)生微生物實(shí)驗(yàn)室2、理化實(shí)驗(yàn)室3、毒理實(shí)驗(yàn)室4、消毒殺蟲實(shí)驗(yàn)室5、媒介生物實(shí)驗(yàn)室6、寄生蟲實(shí)驗(yàn)室7、放射與職業(yè)病實(shí)驗(yàn)室8、慢性非傳染病實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室：1、門診實(shí)驗(yàn)室2、生化實(shí)驗(yàn)室3、病理實(shí)驗(yàn)室4、免疫實(shí)驗(yàn)室5、結(jié)核病診斷實(shí)驗(yàn)室6、HIV實(shí)驗(yàn)室等大專院校教學(xué)實(shí)驗(yàn)室研究實(shí)驗(yàn)室生物、病原、物理和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室等2、功能性實(shí)驗(yàn)室分類1、常規(guī)（普通）實(shí)驗(yàn)室2、生物安全實(shí)驗(yàn)室：BSL-1BSL-43、潔凈實(shí)驗(yàn)室4、感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室：潔凈與生物安全5、模擬實(shí)驗(yàn)室：消毒殺蟲6、移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室：現(xiàn)場檢測(cè) 應(yīng)急檢測(cè)專業(yè)

5、生物安全實(shí)驗(yàn)室主要的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室：PCR實(shí)驗(yàn)室HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）結(jié)核病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2或BSL-3）鼠疫檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等（BSL-3）應(yīng)急檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室：生物病原、理化五、實(shí)驗(yàn)室任務(wù)1、疾病診斷2、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的病因診斷 傳染病 食物中毒 化學(xué)藥物中毒 其它原因3、技術(shù)開發(fā)與方法的建立：快速診斷與檢測(cè)技術(shù) 技術(shù)儲(chǔ)備六、新建實(shí)驗(yàn)室依據(jù)1、國家發(fā)展改革委辦公廳和衛(wèi)生部辦公廳 ： 省、地、縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見省、地、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室主要儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)2、浙江省市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審檢查考核指標(biāo) 3、生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范（GB50346-2004）4、

6、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489-2004） 。七、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的內(nèi)涵實(shí)驗(yàn)設(shè)施建設(shè)：實(shí)驗(yàn)室及配套建筑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備: 基本檢測(cè)設(shè)備和發(fā)展設(shè)備、防護(hù) 設(shè)備人員建設(shè)：業(yè)務(wù)隊(duì)伍（梯隊(duì)、專業(yè)） 專業(yè)培訓(xùn)與技能演練技術(shù)建設(shè)：技術(shù)引進(jìn)、技術(shù)儲(chǔ)備、技術(shù)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室管理體系建設(shè)：規(guī)范制度、獎(jiǎng)懲、安全 第二章 生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求 一、生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)特點(diǎn)、建筑結(jié)構(gòu)和屏障設(shè)施等可將生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)安全防護(hù)等級(jí)，即生物安全防護(hù)水平一級(jí)（biosafety level,BSL-1）生物安全防護(hù)水平四級(jí)（biosafety level,BSL-4），BSL-1防護(hù)水平和隔離

7、要求最低，BSL-4防護(hù)水平和隔離要求最高。BSL-1、BSL-2實(shí)驗(yàn)室屬基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室，BSL-3實(shí)驗(yàn)室為屏障實(shí)驗(yàn)室，BSL-4實(shí)驗(yàn)室為高度屏障實(shí)驗(yàn)室。但使用頻率最高，最頻繁的是BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室，因此，這里需要對(duì)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)問題重點(diǎn)討論。二、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的防護(hù)要求實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本要求，首先是實(shí)驗(yàn)室在建設(shè)前就要委托具有生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位，進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)計(jì)，并組織專業(yè)人員對(duì)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行安全性、科學(xué)性、實(shí)用性、選址布局的合理性及可行性等方面論證。其次，實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)由具有生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的單位承建；再者，在建設(shè)過程中的施工質(zhì)量及用材等方面進(jìn)行監(jiān)督與質(zhì)量控制，最后

8、應(yīng)對(duì)建成的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程質(zhì)量的驗(yàn)收。生物安全實(shí)驗(yàn)室在平面布局上可通過分區(qū)物理隔離措施，將實(shí)驗(yàn)污染區(qū)和其它清潔區(qū)進(jìn)行隔離，還有就是通過氣流組織的方式，使實(shí)驗(yàn)室形成單向氣流（負(fù)壓梯度），即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動(dòng)，達(dá)到抑制感染性因子外泄的目的。 三、生物安全實(shí)驗(yàn)室布局要求1、安全原則： 毒性強(qiáng)、感染性高的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與辦 公區(qū)域隔離，成獨(dú)立或相對(duì)獨(dú)立區(qū)域； 病原微生物實(shí)驗(yàn)室等盡量設(shè)在人員流動(dòng) 少的區(qū)域（新建最好獨(dú)立設(shè)置）2、實(shí)驗(yàn)室流向：由安全低毒實(shí)驗(yàn)室向高毒高 感染性實(shí)驗(yàn)室過度，高度高感染性實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn) 離人員活動(dòng)頻繁區(qū)域，設(shè)在建筑物末端3、人流物流通道盡量分開 人員進(jìn)出通道和物品通道分開

9、潔凈物品與污染物品通道分開4、按項(xiàng)目設(shè)立專業(yè)實(shí)驗(yàn)室 HIV、PCR、正常細(xì)胞、血清免疫學(xué) 動(dòng)物、放射等，形成合理分區(qū)布局5、隔離：通風(fēng)系統(tǒng) 布局：潔凈與污染區(qū)域 維護(hù)結(jié)構(gòu)：維護(hù)結(jié)構(gòu)隔離 物理抑制設(shè)備：安全柜、負(fù)壓通風(fēng)柜等 6、實(shí)驗(yàn)室層高： 建筑層高：3.54.0M 內(nèi)部凈高： 潔凈實(shí)驗(yàn)室：2.52.6M 生物安全實(shí)驗(yàn)室： 2.52.6M 一般實(shí)驗(yàn)室：2.72.8M 設(shè)備層高度（技術(shù)夾層）:1.21.5M7、實(shí)驗(yàn)室走廊和門寬度： 走廊：1.62.0M 門：1.11.5M,留有設(shè)備門8、實(shí)驗(yàn)室開間模數(shù)： 寬3.54.0M,凈深：69M，78M為宜 8、選址考慮： 一般實(shí)驗(yàn)室沒有特殊要求 高等級(jí)生物

10、安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求第二節(jié) BSL-2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求一、生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室選址與布局 BSL-1和BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求，也不要求有單獨(dú)的建筑物，不過BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)在布局上還是強(qiáng)調(diào)要與辦公用房和其它公共用房隔離，盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物的一端，遠(yuǎn)離公共活動(dòng)場所，對(duì)功能接近的實(shí)驗(yàn)室最好集中布局，盡可能減少對(duì)其它區(qū)域的影響。BSL-2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部平面布局一般應(yīng)分成準(zhǔn)備區(qū)和污染區(qū)，根據(jù)涉及的病原微生物危害程度，必要是可增加半污染區(qū)。BSL-2實(shí)驗(yàn)室分區(qū)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點(diǎn)以及各功能實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)要求，根據(jù)有利于實(shí)驗(yàn)污染因子控制和防

11、止擴(kuò)散的原則進(jìn)行布局 ，原則上應(yīng)盡量將相對(duì)危害程度高，容易擴(kuò)散的病原微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室末端，并將功能相近的實(shí)驗(yàn)室相對(duì)集中，相鄰布局為宜。二、建筑結(jié)構(gòu)與設(shè)施要求一）、建筑結(jié)構(gòu)要求BSL-2實(shí)驗(yàn)室對(duì)建筑物的可靠度和抗震設(shè)計(jì)方面沒有特別明確的規(guī)定，根據(jù)國家GB 50346-2004生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范中要求，BSL-2實(shí)驗(yàn)室可采用窗戶進(jìn)行自然通風(fēng)，但應(yīng)設(shè)防蟲紗窗。有防節(jié)肢動(dòng)物設(shè)施。二）生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的安全主要通過實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部合理的專業(yè)設(shè)計(jì)、合理的功能分區(qū)、配備必要的生物安全設(shè)備及嚴(yán)格規(guī)范的個(gè)人防護(hù)措施，還有完善的安全管理制度與標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)操作程序來保障的。

12、標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和必要的防護(hù)設(shè)備是基礎(chǔ)，正確規(guī)范的個(gè)人防護(hù)是保證，嚴(yán)格的管理措施是關(guān)鍵。只有三者均達(dá)到相應(yīng)的要求，才能保證實(shí)驗(yàn)室的安全。生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和設(shè)施方面的要求，除了滿足BSL-1級(jí)實(shí)驗(yàn)室條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)符合以下要求： 1、實(shí)驗(yàn)室門的要求 能自動(dòng)關(guān)閉 有可視窗 有防介肢動(dòng)物的設(shè)施 2、報(bào)警系統(tǒng) 火災(zāi)報(bào)警器（聲、光報(bào)警） 停電報(bào)警 3、實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)要求 1）可采用自然通風(fēng)，但應(yīng)有防蟲紗窗 2）、人工通風(fēng)系統(tǒng)，對(duì)氣流進(jìn)行組織，形成定向氣流，氣流從潔凈區(qū)向污染區(qū)方向流動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室排出的空氣應(yīng)經(jīng)高效過濾器過濾后排出。4、電源1）有穩(wěn)定可靠的電力供應(yīng)，最好有雙路供電或備用電源，保證生物安

13、全柜、培養(yǎng)箱、冰箱等重要設(shè)備的正常運(yùn)行。2）有應(yīng)急照明系統(tǒng)3）有在黑暗中能辨別方向的標(biāo)識(shí)5、實(shí)驗(yàn)空間 有足夠空間放置實(shí)驗(yàn)物品和器材的擺放，實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)有存放個(gè)人防護(hù)用品的條件。6、層高要求實(shí)驗(yàn)室層高的要求應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)人員的舒適度、能源消耗及設(shè)備高度等因素來確定，因?yàn)?，層高過低，實(shí)驗(yàn)人員會(huì)感覺很壓抑，影響工作情緒，有些設(shè)備如生物安全柜等放置高度不夠，管道鋪設(shè)有困難等，但相對(duì)比較節(jié)約能源，如果層高較高對(duì)實(shí)驗(yàn)人員來說感覺寬敞，比較舒暢，但能源消耗就比較大。因此各有利弊，層高多少因根據(jù)實(shí)際情況來定。BSL-2實(shí)驗(yàn)室層高方面應(yīng)根據(jù)是否設(shè)立送排風(fēng)系統(tǒng)和自然通風(fēng)的方式有所不同，如果采用自然通風(fēng)，實(shí)驗(yàn)室層高應(yīng)以2

14、.62.7M為宜，如實(shí)驗(yàn)室采用送排風(fēng)（氣流組織）的話，則以2.52.6M為宜，但同時(shí)應(yīng)考慮設(shè)備技術(shù)夾層，其高度為1.21.5M或更高，保證送排風(fēng)管道的鋪設(shè)與檢修。7、開間大小一般實(shí)驗(yàn)室開間模數(shù)的確定以方便操作、減少浪費(fèi)為原則，大多采用3.24.0M之間，但以3.6M較為理想?？墒巧锇踩珜?shí)驗(yàn)室，特別是涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)室，如果開間模數(shù)過大則會(huì)增加控制難度，因此，一般BSL-2實(shí)驗(yàn)室在面積要求上并不追求大開間，而是以滿足檢測(cè)工作需要為原則，通常污染區(qū)（檢測(cè)區(qū)）以15M2 左右為宜，過大不僅浪費(fèi)，而且會(huì)增加氣流組織的困難。緩沖區(qū)以23M2為宜，準(zhǔn)備區(qū)（半污染區(qū)），不宜過大，原則上不能在此區(qū)域進(jìn)行

15、任何可能造成污染的實(shí)驗(yàn)操作。8、地面與墻面要求一般實(shí)驗(yàn)室地面選材要求采用耐腐蝕，耐磨損、易清潔的建筑材料，如地磚等，但生物安全實(shí)驗(yàn)室及其它特殊實(shí)驗(yàn)室需要考慮滿足整體無縫隙要求，地面較多采用環(huán)氧樹脂自流坪或PVC卷材。生物安全實(shí)驗(yàn)室墻體可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室專業(yè)要求及投入資金狀況等選用表面吸附性小、易清洗、光滑平整的材料，有條件的可優(yōu)先選用厚度薄、保溫性好、施工方便、牢度有保障的新型輕質(zhì)板材，這些材料不僅美觀平整，還可擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)面積，提高實(shí)驗(yàn)室檔次、展現(xiàn)良好的形象，而且有利于今后實(shí)驗(yàn)室的改擴(kuò)、建。9、 通風(fēng)及空調(diào)在通風(fēng)凈化方面BSL-實(shí)驗(yàn)室可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，但要強(qiáng)調(diào)一旦需要涉及有毒、有害、揮發(fā)性溶

16、媒和化學(xué)致癌劑或放射性同位素等核素實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)采用全排風(fēng)系統(tǒng)。BSL-2實(shí)驗(yàn)室如果設(shè)置全排風(fēng)系統(tǒng)，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室必要時(shí)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室的氣流進(jìn)行組織（負(fù)壓），使實(shí)驗(yàn)室空氣形成單向氣流，保持氣流由潔凈區(qū)域流向污染區(qū)域，保證病原生物因子不會(huì)從實(shí)驗(yàn)室逃逸到周圍環(huán)境。BSL-2實(shí)驗(yàn)室的送排風(fēng)形式最好采用上送下排，也可采用上送上排方式，但應(yīng)注意送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置要合理，一般要求送風(fēng)口應(yīng)設(shè)在房間入口處上方，排風(fēng)口宜設(shè)在房間最里側(cè)，使風(fēng)向形成單一氣流。在空氣凈化方面也應(yīng)有所考慮，一般要求設(shè)立初、中、高效三級(jí)過濾器，潔凈度達(dá)到78級(jí)，有利于延長過濾器的使用壽命和減少對(duì)實(shí)驗(yàn)樣本的污染。10、給排水要求生物安全

17、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室對(duì)給水沒有特別的要求，但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室排水有比較嚴(yán)格的規(guī)定，特別是實(shí)驗(yàn)室的廢水排放必須符合環(huán)境保護(hù)要求。要求生物安全實(shí)驗(yàn)室要設(shè)立獨(dú)立的污水處理系統(tǒng)。11、其他要求1) 防雷和抗震與消防防雷 根據(jù)要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置完善的防雷系統(tǒng)，BSL-2以上實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)置獨(dú)立的防雷系統(tǒng)。防震B(yǎng)SL-2實(shí)驗(yàn)室抗震等級(jí)應(yīng)不低于乙類建筑。消防BSL-2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)在耐火等級(jí)不低于二級(jí)的建筑物內(nèi)，并設(shè)置火警自動(dòng)報(bào)警裝置。智能化由于生物安全實(shí)驗(yàn)室主要用于公共衛(wèi)生事件相關(guān)的病原微生物的檢測(cè)與診斷，具有生物安全的要求，因此，在實(shí)驗(yàn)室綜合布線、用于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄與傳輸?shù)挠?jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、樓宇自控、安全防范等方面充分考慮智能化系統(tǒng)的建

18、設(shè)，并留有一定的發(fā)展空間。BSL-2實(shí)驗(yàn)室智能化建設(shè)主要應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的傳輸、實(shí)驗(yàn)室人員的聯(lián)絡(luò)、實(shí)驗(yàn)室安全和運(yùn)行狀況、環(huán)境條件及重要設(shè)備的監(jiān)控以及電子門禁系統(tǒng)的設(shè)置等控制。實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)置通信廣播系統(tǒng)以及背景音樂播放系統(tǒng)。電力供應(yīng)在新建或改、擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)充分考慮實(shí)驗(yàn)室用電負(fù)荷，留有足夠的附和余量，為了保證儀器設(shè)備的正常供電，特別是確保關(guān)鍵設(shè)備的電力供應(yīng)，有條件的應(yīng)采取雙路供電，不具備雙路供電的應(yīng)自備電源，必要時(shí)應(yīng)有不間斷電源（UPS）。 實(shí)驗(yàn)室用電量容量的設(shè)計(jì)應(yīng)以現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室用電量的2倍進(jìn)行估算。分戶線宜適當(dāng)放大，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)設(shè)置配電盒，安裝位置選在實(shí)驗(yàn)室入口處。照明BSL-2實(shí)驗(yàn)室的照明可采

19、用吸頂式密封防水設(shè)計(jì)，盡量減少積塵，光照要求不眩目、刺眼，光線柔和。照明包括：正常照明、應(yīng)急照明和工作狀態(tài)顯示燈。照度標(biāo)準(zhǔn)：主實(shí)驗(yàn)區(qū)200350lx或以上，特殊區(qū)域?yàn)?00lx。應(yīng)急照明應(yīng)能保證30min的照明時(shí)間，便于實(shí)驗(yàn)人員安全退出實(shí)驗(yàn)室。BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室布局：實(shí)驗(yàn)區(qū)末端、準(zhǔn)備區(qū)和檢測(cè)區(qū)，必要時(shí)入口 處設(shè)緩沖區(qū)面積：檢測(cè)區(qū)1215平方米左右,視工作而定應(yīng)設(shè): 門禁系統(tǒng)、標(biāo)識(shí)、防節(jié)肢動(dòng)物、蚊蟲設(shè)施逃生 通道氣流方向：必要時(shí)組織氣流和一定的潔凈度出口處：洗眼器（多形式）設(shè)備配置：生物安全柜（B1或B2型）、高壓滅菌 器、檢測(cè)相關(guān)設(shè)備送排風(fēng)：最好上送下排，送風(fēng)口在入口出上方，排風(fēng) 口在生物安全

20、柜下方。電源： 雙路供電水： 防止倒流裝置、污水的排放與處理第三節(jié) 專用實(shí)驗(yàn)室的建設(shè) 一、PCR實(shí)驗(yàn)室原則上分四個(gè)區(qū)：準(zhǔn)備區(qū)、樣品處理區(qū)、核 酸擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)各區(qū)隔離防止交叉污染，相互間可設(shè)傳遞窗外圍設(shè)兩道緩沖區(qū)準(zhǔn)備區(qū)配置凈化工作臺(tái)樣品處理區(qū)配置生物安全柜PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置自動(dòng)高壓滅菌器一） 主體結(jié)構(gòu) 主體為彩鋼板、 鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)要求牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。二） 標(biāo)準(zhǔn)的四區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)將PCR過程分成試劑準(zhǔn)備、樣本處理（核酸提?。┖秃怂釘U(kuò)增和擴(kuò)增產(chǎn)物分析四個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)，每個(gè)區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格分開

21、、隔離。整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)區(qū)域有一個(gè)整體緩沖走廊。每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)與走廊間應(yīng)設(shè)置有緩沖區(qū)， 同時(shí)各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和實(shí)驗(yàn)環(huán)境的污染。在緩沖區(qū)和 PCR 擴(kuò)增區(qū)可安裝排風(fēng)扇往外排風(fēng)，在實(shí)驗(yàn)區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口，空氣通過回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。要注意防止實(shí)驗(yàn)環(huán)境對(duì)核酸制備區(qū)的影響，防止造成污染。建議核酸提取工作在生物安全柜中進(jìn)行。注： 1 各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記，避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品混用。 2 進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，即試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。

22、3 不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開各工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出。 4 參照臨床檢驗(yàn)擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦 法四） 消毒要求 在三個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)和緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。 在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū) 還設(shè)置移動(dòng)紫外線燈，對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面進(jìn)行局部消毒。五） 機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗： 試劑和標(biāo)本通過機(jī)械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。六） 地面 地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進(jìn)行清掃，耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面，或大塊的瓷磚（至少800mm800mm）接縫需要

23、小于2mm。 二、HIV實(shí)驗(yàn)室HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室主要是指各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及醫(yī)療及采供血機(jī)構(gòu)等單位建立的HIV篩查實(shí)驗(yàn)室和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)2004年版全國艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范要求，HIV血清學(xué)檢測(cè)（包括篩查和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室）、免疫學(xué)和核酸檢測(cè)應(yīng)在符合級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。而HIV分離、研究HIV分離、細(xì)胞培養(yǎng)及研究工作應(yīng)在級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-3）中進(jìn)行。一）實(shí)驗(yàn)室分區(qū)根據(jù)全國艾滋病檢測(cè)工作管理辦法附件1艾滋病實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需有獨(dú)立的符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)劃分為清潔區(qū)、半污染和污染區(qū)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明顯標(biāo)記及充足的操作空間

24、； 二） 墻面和地面要求實(shí)驗(yàn)室墻面、地面、臺(tái)面材料應(yīng)耐酸、耐堿、易清潔消毒、不滲漏液體；室內(nèi)應(yīng)有防蚊、防蠅、防鼠等設(shè)備；三） 設(shè)備要求HIV實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)承擔(dān)的檢測(cè)任務(wù)和職責(zé)配備相應(yīng)的基本設(shè)備。1檢測(cè)設(shè)備不同等級(jí)的HIV實(shí)驗(yàn)室其檢測(cè)設(shè)備的配置也有所不同，具體要求如下1） 愛滋病參比實(shí)驗(yàn)室酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、基因測(cè)序儀、流式細(xì)胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、移液器、專用計(jì)算機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備及攝像器材等。 2）省愛滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、移液器、專用計(jì)算機(jī)、高壓滅菌器等

25、污物處理設(shè)備等 3） 愛滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室 酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、移液器、專用計(jì)算機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等 4）愛滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室 酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、離心機(jī)、溫箱或水浴箱、移液器、專用計(jì)算機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等。 5）愛滋病篩查實(shí)驗(yàn)室 酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、溫箱或水浴箱、離心機(jī)、移液器、專用計(jì)算機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等。2 消毒裝置檢驗(yàn)臺(tái)上應(yīng)裝置紫外燈和消毒噴霧裝置； 3. 其他要求 1）備有消毒藥品、消毒器材和設(shè)備；2）裝有腳踏或感應(yīng)流水裝置，備有沖眼睛水，足夠的一

26、次性手套、口罩、隔離服和防護(hù)眼鏡；3）清潔區(qū)（間）備有存放個(gè)人衣服、用品的設(shè)施；有條件的可設(shè)專用沐浴設(shè)備；4）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)裝置恒溫設(shè)備，室溫保持在20-25。三、結(jié)核病診斷實(shí)驗(yàn)室結(jié)核病診斷實(shí)驗(yàn)室是用于結(jié)核病痰涂檢測(cè)和結(jié)核桿菌培養(yǎng)、藥敏試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)診斷的專用場所，因結(jié)核桿菌主要通過呼吸道傳播感染，所以，規(guī)范結(jié)核病診斷實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和嚴(yán)格的個(gè)人防護(hù)及推行科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理顯得十分重要。 結(jié)核病診斷實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和實(shí)驗(yàn)性質(zhì)，在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、設(shè)備配置和個(gè)人安全防護(hù)方面遵循相關(guān)的管理規(guī)定，確保實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。從生物安全防護(hù)基本要求考慮，結(jié)核病診斷實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量和其它區(qū)域分開，宜形成一個(gè)

27、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)域。 結(jié)核病診斷實(shí)驗(yàn)室主要分為涂片實(shí)驗(yàn)室和培養(yǎng)與藥敏實(shí)驗(yàn)室，其實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的基本要求分述如下：一） 涂片實(shí)驗(yàn)室基本要求1涂片實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行合理分區(qū)、布局。并應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室出口處設(shè)專用洗手池。2 實(shí)驗(yàn)室的墻面、地板和天花板應(yīng)平整、防滑，便于清潔、不滲水、并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。3 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)耐高溫、耐酸堿，防水。4 實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜應(yīng)牢固、平穩(wěn)，臺(tái)柜間應(yīng)留有一定距離便于清潔。5 實(shí)驗(yàn)室如采用開窗自然通風(fēng)時(shí)，應(yīng)設(shè)置防蚊蟲紗窗。6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有符合要求的照明，但要防止強(qiáng)光和避免反光。7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的消毒設(shè)備如高壓滅菌器和消毒噴霧裝置8 實(shí)驗(yàn)室入口處宜設(shè)置更衣處。二） 培養(yǎng)和藥敏實(shí)驗(yàn)室基本要求本實(shí)驗(yàn)區(qū)

28、除滿足涂片實(shí)驗(yàn)室的要求外，還應(yīng)達(dá)到以下要求：1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)帶鎖并能自動(dòng)關(guān)閉裝置及可視窗。2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)實(shí)驗(yàn)操作區(qū)和準(zhǔn)備區(qū)，應(yīng)具有足夠的空間用于實(shí)驗(yàn)操作和實(shí)驗(yàn)用品的放置。3 實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓滅菌器及其他消毒裝置。4 實(shí)驗(yàn)操作區(qū)應(yīng)配置級(jí)生物安全柜。5 實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)應(yīng)急洗眼和噴淋沖洗裝置6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)保障和應(yīng)急照明系統(tǒng)。重要設(shè)備如生物安全柜、培養(yǎng)箱冰箱等應(yīng)有備用電源或UPS等輔助電源。7 實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)有明顯的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)在黑暗中能辨別方向的標(biāo)識(shí)。8 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)傳輸設(shè)備和端口，必要時(shí)應(yīng)設(shè)通訊對(duì)講聯(lián)絡(luò)設(shè)施。9 必要時(shí)可采用定向流技術(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的氣流進(jìn)行組織。10 結(jié)

29、核病實(shí)驗(yàn)室如有外排風(fēng)管，其排風(fēng)口應(yīng)盡量避開居民區(qū)或其它相鄰建筑物，并要求在排風(fēng)口前端安裝高效過濾器。第三章 生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室 設(shè)備要求主要用于各種病原微生物的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)與診斷等實(shí)驗(yàn)操作，在操作過程中所涉及的病原微生物會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)環(huán)境等構(gòu)成一定的威脅，如果實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備、安全防護(hù)及個(gè)人防護(hù)裝備不符合要求或配備不到位，就隨時(shí)有可能造成實(shí)驗(yàn)室感染事件的發(fā)生。 實(shí)驗(yàn)室生物安全一方面要通過實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上的分區(qū)隔離和氣流組織等措施來保證，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)備控制病原微生物外溢同樣是確保實(shí)驗(yàn)室生物安全的主要措施之一。安全防護(hù)設(shè)備的安全防護(hù)原理是通過實(shí)驗(yàn)設(shè)備的物理屏障作用將病原微生物控制在一個(gè)較小的范圍之內(nèi)，并將

30、其與實(shí)驗(yàn)人員有效隔離，來達(dá)到防止實(shí)驗(yàn)人員發(fā)生感染。總之，是將具有感染性的病原微生物等生物感染因子的操作防在生物安全防護(hù)設(shè)備中操作，如感染性生物樣本，污染的實(shí)驗(yàn)器材及廢棄物使用生物安全柜或高壓滅菌器等進(jìn)行有效隔離和無害化處理等，保證實(shí)驗(yàn)室的生物安全。生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備配置主要有實(shí)驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、生物安全防護(hù)設(shè)備和個(gè)人防護(hù)設(shè)備三大類，現(xiàn)簡要分述如下。一、檢測(cè)設(shè)備要求檢測(cè)設(shè)備的配備應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室開展的工作項(xiàng)目類型來定，一般分為病原學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室?guī)追N，其主要設(shè)備配置有所不同。不管那種類型的實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)配備基本的設(shè)備才能滿足檢測(cè)工作的需要，上述三種類型的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備基本配置要求如

31、下。一）病原學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本配置設(shè)備1、超低溫冰箱（-60-80）2、臺(tái)式高冷凍速離心機(jī)3、孵箱或二氧化碳培養(yǎng)箱4、倒置顯微鏡和明視野顯微鏡5、普通冰箱6、水浴恒溫箱7、震蕩器8、渦旋器9、低速離心機(jī)10、移液器11、酶標(biāo)讀數(shù)儀12、酶標(biāo)洗板機(jī)13、凈化工作臺(tái)其它必要時(shí)需要配置的儀器設(shè)備1、移液器和電動(dòng)吸液器2、超聲波發(fā)生儀3、真空冷凍干燥儀4、解剖鏡5、冷凍切片機(jī)冷柜6、熒光顯微鏡7、生化培養(yǎng)箱8、微生物檢定儀9、病毒載量儀10、流式細(xì)胞檢測(cè)儀11、顯微成像系統(tǒng)12、共聚焦顯微鏡13、厭氧培養(yǎng)箱二）、血清學(xué)檢測(cè)設(shè)備基本配置設(shè)備1、冷柜（-30）2、震蕩器3、渦旋器4、低速離心機(jī)5、移液器6、酶標(biāo)

32、讀數(shù)儀7、酶標(biāo)洗板機(jī)8、水浴恒溫箱9、孵箱5、普通冰箱HEPA Filter有條件可配備的設(shè)備1、生化檢定儀2、化學(xué)發(fā)光儀3、全自動(dòng)免疫分析儀等三）、分子生物學(xué)檢測(cè)設(shè)備基本配置設(shè)備1、核酸擴(kuò)增儀（PCR儀）2、電泳儀3、臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)4、普通冰箱5、震蕩器6、渦旋器7、水浴恒溫箱8、低溫冰箱（-40）9、移液器10、電動(dòng)吸液器11、凈化工作臺(tái)有條件可配備的設(shè)備1、DNA序列測(cè)定儀2、雜交爐3、恒溫?fù)u床4、制備型電泳儀5、蛋白純化系統(tǒng)6、脈沖場電泳儀7、電泳成像系統(tǒng)8、DNA電轉(zhuǎn)儀9、顯微接種儀二、生物安全防護(hù)設(shè)備實(shí)驗(yàn)室主要安全防護(hù)設(shè)備包括：生物安全柜、高壓滅菌器、負(fù)壓通風(fēng)柜及消毒噴霧裝置及相關(guān)的個(gè)人防護(hù)裝備等。1、生物安全柜根據(jù)其正面氣流速度，送、排風(fēng)方式，將生物安全柜分成、級(jí)三個(gè)類型。可根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室涉及的病原微生物的危害程度及實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別進(jìn)行選型，有關(guān)生物安全柜的原理特點(diǎn)及選型、維護(hù)等另行介紹。2、高壓滅菌器高壓滅菌器是實(shí)驗(yàn)室有毒有害污染廢棄物無害化處理的主要設(shè)備，也是防止實(shí)驗(yàn)室廢棄物中感染性物質(zhì)外泄的關(guān)鍵設(shè)備。也是BSL-2實(shí)驗(yàn)室必配的安全設(shè)備。用于實(shí)驗(yàn)室廢棄污染物消毒滅菌處理的高壓滅菌器，建議采用蒸汽內(nèi)循環(huán)的自動(dòng)高壓滅菌器，由于傳統(tǒng)的排蒸汽式高壓滅菌器