實習(xí)醫(yī)學(xué)文獻評價.課件

1、實習(xí) 醫(yī)學(xué)文獻評價實習(xí)目的 ：學(xué)習(xí)批判性地閱讀相關(guān)醫(yī)學(xué)文獻， 提高醫(yī)學(xué)研究設(shè)計和論文評閱能力。實習(xí)內(nèi)容 ：醫(yī)學(xué)文獻的評價原則與方法。醫(yī)學(xué)文獻的概念 醫(yī)學(xué)文獻除專著、教材外，主要是指醫(yī)學(xué)研究論文。醫(yī)學(xué)論文的種類和體裁較多，其中最基本、最具代表性的是論著或稱為原著。 論著是報道醫(yī)學(xué)研究成果與實踐經(jīng)驗的學(xué)術(shù)性論文，是醫(yī)學(xué)研究的總結(jié)，它需要概括作者的科研過程，反映科研成果，體現(xiàn)科研水平以及科研工作者的科研態(tài)度?？梢哉f，撰寫論著是科研工作的最后一環(huán)。他們構(gòu)成了各種醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)性期刊的核心。一、醫(yī)學(xué)論著的基本內(nèi)容和要求醫(yī)學(xué)論著的基本內(nèi)容包括：1.題目2.作者(單位、作者簡介)3.中英文摘要4.關(guān)鍵詞5.正文（

2、前言、材料與方法/對象與方法、結(jié)果、 討論）6.參考文獻。以下著重介紹正文部分的基本內(nèi)容和要求。1、前言 即引言，屬于整篇論文的引論部分，往往也是讀者判斷其論文價值的點睛之處。其內(nèi)容應(yīng)該包括：研究的理由、目的、背景、范圍、理論依據(jù)和實驗基礎(chǔ)、目前本研究國內(nèi)外研究狀況及有待解決的問題，預(yù)期的結(jié)果及其在相關(guān)領(lǐng)域里的地位、作用和意義，尤其應(yīng)突出有何創(chuàng)新之處。2、材料和方法 是文章的主體，占絕大多數(shù)篇幅。所做研究的條件、方法、現(xiàn)象、數(shù)據(jù)、結(jié)果、計算方法等都在這部分得到體現(xiàn)。論文的創(chuàng)造性成果或新的研究結(jié)果，也都將在這一部分得到反映。因此，要求這一部分內(nèi)容充實，論據(jù)充分、可靠，主題明確。2.1實驗性研究(

3、指需要實驗室操作者)：（1）具體實驗對象(人或動物的選擇標(biāo)準(zhǔn)與特征如人的年齡、性別、病情；動物的種系、分級、性別、體重等)；（2）具體的實驗方法(包括所用儀器設(shè)備試劑的規(guī)格、批號，來源，操作方法與步驟等)；（3）實驗的環(huán)境條件(如實驗環(huán)境、飼養(yǎng)條件等)；（4）分組方法(對照組、試驗組的設(shè)立，例數(shù)、次數(shù)等)；（5）如何進行觀察(觀察指標(biāo)、記錄方法等)。 對實驗方法的敘述應(yīng)區(qū)別對待，作者創(chuàng)造的新方法要盡量詳細具體，使讀者依此可重復(fù)驗證；對別人創(chuàng)作并報道的方法，簡單說明來源并在參考文獻中注明出處即可，對常規(guī)方法作者有所改進者，應(yīng)說明改進部分。2.2 觀察類研究（以臨床療效評價為例）：（1）對象(病例

4、及對照)選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：研究對象應(yīng)從實驗中受益，最好選擇有代表性、依從性好的病人；排除標(biāo)準(zhǔn)：患有另一種影響療效的病，對藥物有不良反應(yīng)者。有其他特殊要求如神志清醒，能回答問題等也應(yīng)說明。（2）樣本大小 應(yīng)寫明樣本大小的計算方法及參數(shù)。（3）對象一般資料 年齡、性別、病情或分型、例數(shù)、過去治療史等。（4）對照的設(shè)立 設(shè)置對照的方法：是同期隨機對照、交叉對照、自身前后對照還是歷史對照。對照的處理方式：是標(biāo)準(zhǔn)對照（有效對照）、安慰劑對照還是空白對照。分組方法：是否隨機，隨機的類型，隨機序列產(chǎn)生的方法，是否進行隨機隱匿。 盲法的應(yīng)用：具體采用的是單盲、雙盲還是三盲，安慰劑的設(shè)計方法。 均衡性：

5、是否進行組間的均衡性檢驗，均衡性檢驗的內(nèi)容、方法。（5）治療方法 藥物種類名稱、產(chǎn)地、批號、劑量、劑型、用法、用量、療程。（6）療效標(biāo)準(zhǔn) 評價療效指標(biāo)應(yīng)具有特異性、客觀性、重復(fù)性，應(yīng)有空間和時間標(biāo)準(zhǔn)。療效觀察項目：應(yīng)寫明是癥狀體征、實驗室檢測或是特殊檢查方法及其判定標(biāo)準(zhǔn)。療效判定的指標(biāo)可以是定量和/或定性指標(biāo)。一般近期療效評價指標(biāo)主要有：病死率、陰轉(zhuǎn)或陽轉(zhuǎn)率、有效率等；遠期療效評價指標(biāo)主要有：生存時間(平均生存期，中位生存期，生存率)；生存質(zhì)量(既可遠期亦可近期評價，包括軀體、心理、社會功能，癥狀維度)等。 3、結(jié)果 結(jié)果是論文的核心，結(jié)論的依據(jù)，由文字、圖表及數(shù)據(jù)等組成。結(jié)果的特點是應(yīng)具有科

6、學(xué)性、準(zhǔn)確性和客觀性。該部分的分析內(nèi)容主要包括： （1）資料的完整性 完整性主要指實驗數(shù)據(jù)缺失或失訪狀況， 各組缺失、失訪率及原因。 （2）效果評價 對所確定的實驗數(shù)據(jù)或觀察指標(biāo)進行統(tǒng)計分 析與評價。在臨床療效研究中還應(yīng)對干預(yù)措施帶來的毒副 作用進行統(tǒng)計分析與評價。 在結(jié)果中涉及統(tǒng)計方法、表、圖的應(yīng)用從略。4、討論 是對研究過程及結(jié)果的梳理和分析，是從數(shù)據(jù)、結(jié)果等表面現(xiàn)象深入到事物本質(zhì)的再創(chuàng)作過程。主要內(nèi)容包括：（1）質(zhì)量控制情況 主要是自我評價本研究的： 樣本代表性， 組間的均衡性，可能出現(xiàn)的偏倚及其控制方法。（2）所得結(jié)果的理論闡述 對研究結(jié)果用已有的或新的理論進行學(xué)術(shù)討論，得出結(jié)論。（3

7、）闡明實驗結(jié)果及結(jié)論的理論和實踐意義，有何價值及大小，有何理論指導(dǎo)意義或?qū)嶋H經(jīng)濟、社會效益，觀點明確、嚴謹、完整、準(zhǔn)確、精煉。（4）國內(nèi)外對于類似題目的研究進展，本研究結(jié)果和結(jié)論與國際、國內(nèi)先進水平相比居于什么地位，有何異同，及原因等。（5）有何尚未解決的問題，對今后工作的意見或建議。 討論的目的是消除讀者對論文的一些疑問，提高對結(jié)論的認識，更好地評價論文，同時應(yīng)嚴格區(qū)分自己的成果與他人科研成果的界限。二、關(guān)于醫(yī)學(xué)論文的評價 寫作或閱讀論文幾乎是每一個醫(yī)學(xué)工作者都要做的工作，對于自己的或是別人的論文如何進行評價，存在哪些問題，有什么優(yōu)缺點這是我們經(jīng)常遇到的問題。所以，論文評價應(yīng)該是每一位醫(yī)學(xué)工

8、作者必須掌握的基本技能。1、醫(yī)學(xué)論文評價的基本原則（1）創(chuàng)新：論文要具有科學(xué)性和先進性。即在研究中有新突破、新發(fā)現(xiàn)，在研究手段上運用新理論，創(chuàng)造出新技術(shù)、新方法。讀者可以從前言、討論結(jié)合自身對該課題的了解做出判斷評價。（2）求實：論文來源于實踐經(jīng)驗的總結(jié)，并接受實踐的檢驗。求實意味著研究結(jié)果的真實性和實用性，即在實驗和觀察中堅持“實事求是”，其研究結(jié)果經(jīng)得起重復(fù)驗證，且有實用性效果，能確實為人類保健防治實踐服務(wù)。研究的真實性主要從結(jié)果中反映，研究結(jié)果的實用性主要從論文的討論部分體現(xiàn)。一篇好的論文其結(jié)論應(yīng)該客觀，既不高估也不低估研究的意義。（3）達理：論文是理性思維的產(chǎn)物，是以科學(xué)論據(jù)和邏輯思維

9、來闡述論點，應(yīng)該結(jié)構(gòu)嚴謹，語法正確，言之成理，論證要嚴密合理，具有一定的學(xué)術(shù)和理論高度。同時要求有較強的寫作技巧，文字流暢，表達能力強，文字符號規(guī)范無錯誤，格式規(guī)范。 另外，也可以從論文所發(fā)表的刊物及文章發(fā)表后被其他作者引用的頻率來間接反映論文質(zhì)量。2、實驗性研究論文評價基本要素 實驗性研究要求在設(shè)計中注意三要素（處理因素、受試對象、實驗效應(yīng)）和四原則（隨機、對照、重復(fù)、盲法），同時還要考慮設(shè)計的可行性。下面是國際上普遍使用的醫(yī)學(xué)論文評閱提綱，供參考。（1）作者研究的目的是什么?是否為解答某個(些)研究問題或驗證某個假說?如果是，你能否從文章中歸納出該研究的問題或假說?這個研究問題或假說是否關(guān)

10、于某個干預(yù)(如治療)的效果、因果關(guān)系或確定某個健康問題的強度?（2）文章的研究設(shè)計方案是什么?該設(shè)計方案用于解答上述的研究問題是否恰當(dāng)?如果不恰當(dāng)，這個研究所產(chǎn)生的結(jié)果有多大的價值?（3）該研究所演繹的總體人群是什么?樣本結(jié)構(gòu)是什么?用什么方法抽樣?樣本結(jié)構(gòu)能否準(zhǔn)確地代表該研究的總體人群?是否存在抽樣偏倚?如果有偏倚，它是否危害到研究結(jié)果的外部有效性?（4）研究因素是什么?如何測量這些研究因素?這些測量方法是否有誤?如果有誤，是否會對結(jié)果造成明顯的偏倚?（5）結(jié)局因素是什么?如何測量這些結(jié)局因素?是否所有相關(guān)的結(jié)局因素均被考慮到?是否存在測量誤差?被遺漏的結(jié)局因素是否重要?測量的誤差是否使結(jié)果

11、產(chǎn)生明顯的偏倚?（6）該研究中是否可能存在偏倚?包括選擇偏倚、回憶偏倚、不確定性偏倚、混雜偏倚、非隨機設(shè)計、失訪等。在實驗性研究，研究對象如何分組?在隊列研究，有多少完成隨訪?在病例-對照研究，對照組是否合適?是否有什么措施去避免或解決這些偏倚?這些偏倚是否危害到該研究的內(nèi)部有效性?（7）該研究是否考慮到樣本量的推算?研究功效是否被闡明?樣本量是否足以檢測有意義的區(qū)別?（8）統(tǒng)計學(xué)方法是否被闡明?是用什么方法?該方法是否適合于該研究的問題和資料?是否提供了可信區(qū)間?如果統(tǒng)計學(xué)分析的結(jié)果支持無效假說，是否提供了該研究的功效?（9）研究結(jié)論的引述是否根據(jù)研究分析的結(jié)果?針對研究的問題，作者作出了什

12、么結(jié)論?根據(jù)本研究，作者是否又提出了新的假說?你同意這個結(jié)論嗎?研究結(jié)果是否能演繹到你所感興趣的醫(yī)學(xué)實踐中?你能接受這個研究結(jié)果嗎?二、文獻評閱實例胃癌高發(fā)現(xiàn)場干預(yù)實驗人群中巰基代謝產(chǎn)物的檢測 胃癌是嚴重威脅人類健康的惡性腫瘤，在中國居惡性腫瘤死因第1位，且未見下降趨勢?！熬盼濉逼陂g胃癌被列為我國重點進行預(yù)防研究的惡性腫瘤之一。遼寧省莊河市為我國北方胃癌高發(fā)區(qū)。中國醫(yī)科大學(xué)在遼寧省莊河胃癌高發(fā)區(qū)對胃癌高危人群進行綜臺干預(yù)。如何在于預(yù)方案實施過程中進行監(jiān)控至關(guān)重要，被干預(yù)人群服藥情況直接影響干預(yù)實驗的結(jié)果。為驗證莊河胃癌高發(fā)區(qū)服藥者的依從情況，我們對于預(yù)藥物大蒜素的代謝情況進行測定。1 材料與方

13、法1.1 研究人群 共有l(wèi)6個村鎮(zhèn)的3033人參與本研究，對其中1775人進行化學(xué)干預(yù)。在對229名服藥者進行主觀服藥情況調(diào)查的同時，隨機抽取151名服藥者的尿液進行尿液巰基物的測定以客觀地判定其服藥情況。1.2 干預(yù)藥物 大蒜素。1.3 研究方法 大蒜素的代謝產(chǎn)物為巰基化合物，主要隨尿液排出。巰基物為還原劑，可使磷鎢酸還原成鎢藍而呈藍色。本研究依據(jù)此原理測定尿中巰基物含量。詳細測定方法如下。1.3.1 試劑(1) 2 molL醋酸鈉溶液：稱取無水醋酸鈉82 g，溶于蒸餾水中并加蒸餾水至500 ml。(2) 2 moJL醋酸溶液：取冰醋酸l14 ml，加蒸餾水至100ml。(3) 醋酸鹽緩沖液

14、：2 molL醋酸鈉溶液10份加2 molL醋酸溶液2份混合(pH=544)，冰箱中保存。(4) 01 molL二氯化汞溶液：取二氯化汞27 g，溶于蒸餾水至100 molL中。(5) 磷鎢酸試劑：準(zhǔn)確稱取鎢酸鈉40 g，溶于蒸餾水約300 ml中，再加85 的磷酸32 ml，回流煮沸2 h，冷置室溫，加蒸餾水至1 000 ml。加入硫酸鋰32 g，置冰箱保存。(6) 巰基物標(biāo)準(zhǔn)液：精確稱取DL一半胱氨酸0100 g，加01 molL鹽酸溶液溶解，并加01 molL鹽酸溶液至1000 ml。(7) 10EDTA溶液：稱取10 g EDTA，加蒸餾水溶解并加蒸餾水至1000 ml，置冰箱保存。1

15、.3.2 操作方法 見表1。操作完畢，將各管混勻并以2 000 rmin的速度離心5 min，吸取上清液35ml于4ml的比色杯中。在15o20rain內(nèi)(從加完磷鎢酸試劑開始計算時間)以640 mm進行比色。用試劑空白校正光密度至零點，讀取標(biāo)準(zhǔn)管光密度讀數(shù)；再以尿液空白校正光密度至零點，讀取測定管光密度讀數(shù)。1.3.3 計算（定管光密度/標(biāo)準(zhǔn)管光密度）1100/0.5= U/100ml尿2 結(jié)果 服用大蒜素組人群尿中巰基物測定結(jié)果高于未服用大蒜素組，且具有統(tǒng)計學(xué)顯著性(表2)。3 討論 莊河市居民在中國醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所的宣傳教育下，已經(jīng)認識到一些不良的飲食、生活習(xí)慣與胃癌發(fā)病有關(guān)，對干預(yù)實驗配合程度較好