枸杞子生產(chǎn)工藝規(guī)程

1、ABC有限公司ZB 07003-0枸杞子生產(chǎn)工藝規(guī)程枸杞子Gouqizi一、產(chǎn)品概述【產(chǎn)品名稱】枸杞子【注冊商標(biāo)】金木【產(chǎn)品特點(diǎn)】性 狀：本品呈類紡錘形或橢圓形，長620mm，直徑310mm。表面紅色或暗紅色，頂端 有小凸起的花柱痕?；坑邪咨墓郏と犴g，皺縮；果肉肉質(zhì)，柔潤， 種子2050粒，類腎形，扁而翹，長1.51.9mm，寬11.7mm，表面淺黃色或棕 黃色。氣微，味甜。功能主治：滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎 黃，目昏不明。用法用量：612g。貯藏：置陰涼干燥處，防悶熱，防潮，防蛀。貯藏期：2年【來 源】本品為茄科植物枸杞及寧夏枸杞的干

2、燥成熟果實?！練v史沿革】該品種收載于歷屆藥典版本中、河北省中藥材炮制規(guī)范中1979版，現(xiàn)收載于中 華人民共和國藥典2000年版。二、生產(chǎn)依據(jù)中華人民共和國藥典2000年版P202三、工藝流程圖四、生產(chǎn)操作過程及工藝條件：【挑選工序】取原藥材，選取規(guī)定的藥用部位，除去雜質(zhì)、霉變及非用藥部位，裝入周轉(zhuǎn)桶注明品名、批號、重量移至下道工序。對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行清場和清潔?！揪x工序】將挑選過的半成品進(jìn)行再次精選，裝入周轉(zhuǎn)桶注明品名、批號、重量移至下道工序。對 生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行清場和清潔?！景b規(guī)格】每袋1kg，每箱20袋?！景b工序】A.內(nèi)包裝：將精選過的成品按計量進(jìn)行稱取包裝，裝袋、粘貼標(biāo)簽、封口。對本工序的

3、產(chǎn)品進(jìn)行稱重，計算物料平衡和收率。物料平衡物料平衡=實際產(chǎn)出量X100%物料平衡總投藥料重量100%實際產(chǎn)出量二合格品量+取樣量+不合格 品量9899%收率收率=合格品量X100% 總投料量N97%B.外包裝：將成品裝箱，貼好標(biāo)簽，封箱，繳庫。對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行清場和清潔。以上各工序的全部操作過程執(zhí)行相關(guān)的SOP。五、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本處方所用原料藥材的整理炮制按現(xiàn)行版中華人民共和國藥典標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。【性狀】 本品呈類紡錘形或橢圓形，長6 20mm，直徑3-10mm。表面紅色或暗紅色，頂 端有小突起狀的花柱痕，基部有白色的果梗 痕。果皮柔韌，皺縮；果肉肉質(zhì)，柔潤。種子20 50粒，類腎形，扁而翹，長1.5 1

4、.9mm ，寬1 1.7mm，表面淺黃色或棕黃 色。氣微，味甜。【鑒別】取本品0.5g,加水358ml，加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過，濾液用醋酸乙酯 15ml振搖提取，提取液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g，同 法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（-SOP）試驗，吸取上述兩種溶液各5ul,分 別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯一氯仿一甲酸（3： 2： 1）為展開劑，展開，取 出，晾十，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置 上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！緳z查】雜質(zhì) 不得過0.5%。水分照水分測定法（一一SOP第一法，溫度為80C ）測定，不得過13.0%。總灰分 不得過5.0%包裝標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行本廠包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。六、工藝衛(wèi)生要求：1、生產(chǎn)前操作間有清場合格標(biāo)志；容器、工具有清潔合格標(biāo)志。2、生產(chǎn)中有防止污染的衛(wèi)生措施，與生產(chǎn)無關(guān)的物品嚴(yán)禁帶入操作現(xiàn)場。3、操作間僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。4、操作人員保持個人衛(wèi)生，不