枸杞子生產(chǎn)工藝規(guī)程

1、ABC有限公司ZB 07003-0枸杞子生產(chǎn)工藝規(guī)程枸杞子Gouqizi一、產(chǎn)品概述【產(chǎn)品名稱(chēng)】枸杞子【注冊(cè)商標(biāo)】金木【產(chǎn)品特點(diǎn)】性 狀：本品呈類(lèi)紡錘形或橢圓形，長(zhǎng)620mm，直徑310mm。表面紅色或暗紅色，頂端 有小凸起的花柱痕?；坑邪咨墓?，果皮柔韌，皺縮；果肉肉質(zhì)，柔潤(rùn)， 種子2050粒，類(lèi)腎形，扁而翹，長(zhǎng)1.51.9mm，寬11.7mm，表面淺黃色或棕 黃色。氣微，味甜。功能主治：滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎 黃，目昏不明。用法用量：612g。貯藏：置陰涼干燥處，防悶熱，防潮，防蛀。貯藏期：2年【來(lái) 源】本品為茄科植物枸杞及寧夏枸杞的干

2、燥成熟果實(shí)。【歷史沿革】該品種收載于歷屆藥典版本中、河北省中藥材炮制規(guī)范中1979版，現(xiàn)收載于中 華人民共和國(guó)藥典2000年版。二、生產(chǎn)依據(jù)中華人民共和國(guó)藥典2000年版P202三、工藝流程圖四、生產(chǎn)操作過(guò)程及工藝條件：【挑選工序】取原藥材，選取規(guī)定的藥用部位，除去雜質(zhì)、霉變及非用藥部位，裝入周轉(zhuǎn)桶注明品名、批號(hào)、重量移至下道工序。對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清場(chǎng)和清潔?！揪x工序】將挑選過(guò)的半成品進(jìn)行再次精選，裝入周轉(zhuǎn)桶注明品名、批號(hào)、重量移至下道工序。對(duì) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清場(chǎng)和清潔?！景b規(guī)格】每袋1kg，每箱20袋?！景b工序】A.內(nèi)包裝：將精選過(guò)的成品按計(jì)量進(jìn)行稱(chēng)取包裝，裝袋、粘貼標(biāo)簽、封口。對(duì)本工序的

3、產(chǎn)品進(jìn)行稱(chēng)重，計(jì)算物料平衡和收率。物料平衡物料平衡=實(shí)際產(chǎn)出量X100%物料平衡總投藥料重量100%實(shí)際產(chǎn)出量二合格品量+取樣量+不合格 品量9899%收率收率=合格品量X100% 總投料量N97%B.外包裝：將成品裝箱，貼好標(biāo)簽，封箱，繳庫(kù)。對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清場(chǎng)和清潔。以上各工序的全部操作過(guò)程執(zhí)行相關(guān)的SOP。五、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本處方所用原料藥材的整理炮制按現(xiàn)行版中華人民共和國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行?！拘誀睢?本品呈類(lèi)紡錘形或橢圓形，長(zhǎng)6 20mm，直徑3-10mm。表面紅色或暗紅色，頂 端有小突起狀的花柱痕，基部有白色的果梗 痕。果皮柔韌，皺縮；果肉肉質(zhì)，柔潤(rùn)。種子20 50粒，類(lèi)腎形，扁而翹，長(zhǎng)1.5 1

4、.9mm ，寬1 1.7mm，表面淺黃色或棕黃 色。氣微，味甜?！捐b別】取本品0.5g,加水358ml，加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液用醋酸乙酯 15ml振搖提取，提取液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取枸杞子對(duì)照藥材0.5g，同 法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（-SOP）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5ul,分 別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯一氯仿一甲酸（3： 2： 1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取 出，晾十，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置 上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！緳z查】雜質(zhì) 不得過(guò)0.5%。水分照水分測(cè)定法（一一SOP第一法，溫度為80C ）測(cè)定，不得過(guò)13.0%。總灰分 不得過(guò)5.0%包裝標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行本廠包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。六、工藝衛(wèi)生要求：1、生產(chǎn)前操作間有清場(chǎng)合格標(biāo)志；容器、工具有清潔合格標(biāo)志。2、生產(chǎn)中有防止污染的衛(wèi)生措施，與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品嚴(yán)禁帶入操作現(xiàn)場(chǎng)。3、操作間僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。4、操作人員保持個(gè)人衛(wèi)生，不