放射衛(wèi)生監(jiān)督

1、放射衛(wèi)生(wishng)監(jiān)督共一百八十二頁第一章 建設(shè)(jinsh)項目管理建設(shè)項目的分類管理工作內(nèi)容與要求 衛(wèi)生(wishng)行政處罰 共一百八十二頁第一節(jié) 建設(shè)項目的分類管理建設(shè)項目分類 管理(gunl)要求 工作分工 共一百八十二頁建設(shè)項目分類(fn li) A類職業(yè)病危害嚴重 A類包括核設(shè)施、甲級非密封源工作場所、輻照加工設(shè)施、 放射治療設(shè)施、加速器設(shè)施和使用(shyng)或貯存單個密封源活度大于3. 71010Bq的設(shè)施等建設(shè)項目 共一百八十二頁B類職業(yè)病危害一般 B類包括乙級非密封源工作場所、深部X射線治療機、X射線探傷機、CT掃描裝置(zhungzh)、診斷X射線機、行包X射線

2、檢查設(shè)施和使用或貯存單個密封源活度為37l08371010Bq的設(shè)施等建設(shè)項目 共一百八十二頁C類職業(yè)病危害(wihi)輕微 C類丙級非密封源工作場所、核子計應用、含X射線發(fā)生器的分析儀表和使用或貯存單個密封源活度不大于37108Bq的設(shè)施等建設(shè)項目 共一百八十二頁管理(gunl)要求 (一)預評價報告的衛(wèi)生審核 在建設(shè)項目可行性論證階段，要求建設(shè)單位委托(witu)具備評價資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)編制“建設(shè)項目職業(yè)病危害(放射防護)預評價報告”。對A類建設(shè)項目，編制預評價報告書；對B類建設(shè)項目，編制預評價報告表或報告書；對C類建設(shè)項目，編制簡單的預評價報告表。對A類和B類建設(shè)項目，應按照建

3、設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法有關(guān)規(guī)定進行預評價報告審核；對C類建設(shè)項目采取備案管理 共一百八十二頁 (二)防護設(shè)施設(shè)計的衛(wèi)生審查 對A類建設(shè)(jinsh)項目，在初步設(shè)計階段，要求建設(shè)(jinsh)單位委托具有資質(zhì)的設(shè)計單位對該項目編制職業(yè)病(放射)防護設(shè)施設(shè)計專篇。衛(wèi)生行政部門組織專家對職業(yè)病(放射)防護設(shè)施設(shè)計專篇進行衛(wèi)生審查。共一百八十二頁 (三)竣工驗收 竣工驗收前，要求建設(shè)單位委托具備評價資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)編制“建設(shè)項目職業(yè)病危害(放射防護)控制效果評價報告(bogo)”。對A類建設(shè)項目，編制控制效果評價報告(bogo)書；對B類建設(shè)項目，編制控制效果評價報告(bogo)表或

4、報告(bogo)書；對c類建設(shè)項目，編制簡單的控制效果評價報告(bogo)表共一百八十二頁工作(gngzu)分工衛(wèi)生部負責下列建設(shè)項目的備案(bi n)、審核、審查和竣工驗收：1.由國務(wù)院投資主管部門和國務(wù)院授權(quán)的有關(guān)部門審批、核準或備案，總投資在20億人民幣以上的建設(shè)項目。2.核設(shè)施和絕密工程等特殊性質(zhì)的建設(shè)項目。 3.跨省、自治區(qū)和直轄市行政區(qū)域的建設(shè)項目。 共一百八十二頁(二)地方衛(wèi)生行政部門其他建設(shè)項目的備案、審核、審查和竣工(jngng)驗收，由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本地區(qū)的實際情況確定。 共一百八十二頁工作內(nèi)容(nirng)與要求共一百八十二頁預評價(pngji)報告審核（備案）受理

5、 建設(shè)單位應提交的資料包括(boku)：1.建設(shè)項目職業(yè)病危害預評價報告審核(備案)申請書。 2.建設(shè)項目職業(yè)病危害(放射防護)預評價報告。3.職業(yè)衛(wèi)生(放射防護)技術(shù)服務(wù)機構(gòu)組織的評審專家組對預評價報告書或報告表的審核意見(A、B類建設(shè)項目)。共一百八十二頁審核審核的內(nèi)容包括：1職業(yè)衛(wèi)生(放射防護)技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)和服務(wù)范圍。2預評價報告的規(guī)范性。3技術(shù)審查專家組成和審查意見處理情況。 預評價報告的編制單位應具備符合規(guī)定的評價資質(zhì)。預評價報告符合標準規(guī)定的內(nèi)容與格式(g shi)，結(jié)論應客觀、真實。 共一百八十二頁批復對職業(yè)病危害(放射防護)預評價報告審核同意的，應當在受理之日起20個工作

6、日內(nèi)予以批復；不同意的，應當書面通知建設(shè)單位并說明理由。建設(shè)項目職業(yè)病危害(放射防護)預評價報告經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核或備案(bi n)后，建設(shè)項目的生產(chǎn)規(guī)模、工藝或者職業(yè)病危害因素的種類和防護設(shè)施等發(fā)生變更時，應當對變更內(nèi)容重新進行職業(yè)病危害預評價和衛(wèi)生審核或備案(bi n)。共一百八十二頁放射防護設(shè)施設(shè)計(shj)審查 受理 建設(shè)單位應提交的資料包括：1：建設(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計審查申請書。2：職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計資料【IA類項目的職業(yè)病(放射)防護設(shè)施設(shè)計專篇】。中、高能加速器，進口放射治療裝置和輻照加工(ji gng)裝置等大型輻射裝置建設(shè)項目還應當提交衛(wèi)生部指定的放射防護技術(shù)機構(gòu)系指取得

7、衛(wèi)生部建設(shè)項目職業(yè)病危害評價(放射防護)甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，下同出具的職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計技術(shù)審查意見。共一百八十二頁審查衛(wèi)生行政部門可指定機構(gòu)或組織專家對建設(shè)項目職業(yè)病(放射)防護設(shè)施設(shè)計(shj)進行技術(shù)審查，并根據(jù)技術(shù)審查結(jié)論進行行政審查 共一百八十二頁批復(p f)審查同意的，在受理之日起20個工作日內(nèi)予以批復；不同意的，應當書面通知建設(shè)單位并說明理由。共一百八十二頁竣工(jngng)驗收受理建設(shè)單位應提交的資料包括1.建設(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施竣工驗收(備案)申請書2建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果(放射防護)評價報告。中、高能加速器，輻照加工裝置等大型輻射裝置建設(shè)項目以及立體定向放

8、射治療、質(zhì)子治療、重離子治療和帶回旋加速器的正電子發(fā)射(fsh)斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射防護技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見。共一百八十二頁審查衛(wèi)生行政部門可指定機構(gòu)或組織專家對職業(yè)病危害控制效果(放射防護)評價(pngji)報告進行技術(shù)審查，并根據(jù)審查結(jié)論進行現(xiàn)場驗收 共一百八十二頁批復通過驗收的，現(xiàn)場(xinchng)驗收后20個工作日內(nèi)予以批復；未通過的，應當書面通知建設(shè)單位并說明理由。 共一百八十二頁衛(wèi)生(wishng)行政處罰 共一百八十二頁未按規(guī)定進行職業(yè)病危害(wihi)預評價、審核（一）適用范圍1.未按規(guī)定進行職業(yè)病危害預評

9、價，擅自開工。2未提交職業(yè)病危害預評價報告，擅自開工。3職業(yè)病危害預評價報告未經(jīng)衛(wèi)生(wishng)行政部門審核同意擅自開工。共一百八十二頁(二)違反(wifn)條款中華人民共和國職業(yè)病防治法第十五條第一款。共一百八十二頁(三)處罰(chf)依據(jù) 中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十二條第(一)項 共一百八十二頁(四)行政處罰 l.給予警告，責令限期改正。 2.逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款(f kun)。3.情節(jié)嚴重的，責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責令停建、關(guān)閉 共一百八十二頁職業(yè)病防護設(shè)施(shsh)未按照規(guī)定與主體工程同時投入生產(chǎn)和使用

10、(一)適用范圍 建設(shè)項目的職業(yè)病防護設(shè)施未按照規(guī)定與主體工程同時投入(tur)生產(chǎn)和使用。共一百八十二頁(三)處罰(chf)依據(jù) 中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十二條第(二)項。共一百八十二頁(四)行政處罰 1、給予警告，責令限期改正。 2、逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。 3情節(jié)嚴重的，責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)(zuy)，或者提青有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責令停建、關(guān)閉。共一百八十二頁職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求(yoqi)擅自施工(一)適用范圍 職業(yè)病危害嚴重(ynzhng)的建設(shè)項目，其職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求施工。

11、共一百八十二頁(二)違反條款中華人民共和國職業(yè)病防治法第十六條第二款。 (三)處罰(chf)依據(jù) 中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十二條第(三)項 共一百八十二頁(四)行政處罰 1給予警告(jnggo)，責令限期改正。 2逾期不改正的，處十萬元咀上五十萬元以下的罰款。3情節(jié)嚴重的，責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)規(guī)定的權(quán)限責令停建、關(guān)閉。共一百八十二頁未按規(guī)定進行職業(yè)病危害(wihi)控制效果評價、竣工驗收 (一)適用范圍 1建設(shè)單位未按照規(guī)定對職業(yè)病防護設(shè)施進行職業(yè)病危害控制效果評價擅自投入使用。 2建設(shè)項目未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收或者驗收不合格(hg)，擅自投人使用。共

12、一百八十二頁(二)違反條款 中華人民共和國職業(yè)病防治法第十六條第三款。 (三)處罰依據(jù)(yj) 中華人民共和國職業(yè)病防治法第六卜二條第(四)項。共一百八十二頁(四)行政處罰 1給予警告，責令限期改正。 2逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。 3情節(jié)嚴重的，責令停止(tngzh)產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān) 人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責令停建、關(guān)閉。共一百八十二頁第二章 放射(fngsh)診療許可許可(xk)對象、條件與審批部門 申請與受理審查與批準 申請與受理審查與批準 共一百八十二頁許可(xk)對象、條件與審批部門一、許可對象 從事放射(fngsh)診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。 放

13、射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。共一百八十二頁 二、許可條件申請辦理放射診療許可證的放射診療機構(gòu)，應具備以下基本條件： (一)具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影像科診療科目。 (二)具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施。 (三)具有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器。 (四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液和固體廢物的，具有確保(qubo)放射性廢氣、廢液和固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。 (五)從事放射診療工作的人員具有相應的專業(yè)資格、放射防護知識和健康條件。(六)具有放射事件應急處理預案共一百

14、八十二頁不同放射診療種類(zhngli)的執(zhí)業(yè)條件 放射治療 人員 1.中級“上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職(rn zh)資格的放射腫瘤醫(yī)師；2.病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員；3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學物理人；4.放射治療技師和維修人員 人員 1.中級“上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；2.病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員；3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學物理人；4.放射治療技師和維修人員 共一百八十二頁診斷設(shè)備 至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬(mn)定位機設(shè)備和相關(guān)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備 至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬(mn)定

15、位機設(shè)備和相關(guān)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備 共一百八十二頁安全防護(fngh)設(shè)施、 設(shè)備用品 按照相應標準設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀 按照相應標準設(shè)置多重安全(nqun)聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀 共一百八十二頁警示標志 電離輻射標志電離輻射警告標志文字說明工作(gngzu)指示 電離輻射標志電離輻射警告標志文字說明工作(gngzu)指示 共一百八十二頁核醫(yī)學 人員 1.中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師；2.病

16、理學、醫(yī)學(yxu)影像學專業(yè)技術(shù)人員；3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學技師 共一百八十二頁診斷(zhndun)設(shè)備 核醫(yī)學設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備 核醫(yī)學設(shè)備(shbi)及其他相關(guān)設(shè)備(shbi) 共一百八十二頁安全防護設(shè)施、 設(shè)備用品 設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備(pibi)活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀 設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存(chcn)場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀 共一百八十二頁警示標志 電離輻射標志電離輻射警告(jnggo)標志文字說明工作指示 電離輻

17、射標志電離輻射警告標志文字說明工作(gngzu)指示 共一百八十二頁介入(jir)放射學 人員 1.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師(ysh)；2.放射影像技師；3.相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員 共一百八十二頁診斷設(shè)備 帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字(shz)減影裝置等設(shè)備 帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字(shz)減影裝置等設(shè)備 共一百八十二頁安全防護設(shè)施、 設(shè)備(shbi)用品 配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品 共一百八十二頁警示標志(biozh) 電離輻射警告標志和工作指示燈 共一百八十二頁x射線(shxin)影像診斷 人員 專業(yè)的放射影像(y

18、n xin)醫(yī)師 共一百八十二頁診斷(zhndun)設(shè)備 醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備 共一百八十二頁安全防護設(shè)施、 設(shè)備用品(yngpn) 配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品 配備(pibi)工作人員防護用品和受檢者個人防護用品 共一百八十二頁警示標志 電離輻射警告(jnggo)標志和工作指示標志 電離輻射警告(jnggo)標志和工作指示標志 共一百八十二頁審批(shnp)部門(一)縣級衛(wèi)生行政部門 使用x射線CT機、CR、DK、普通x射線機或牙科、乳腺(rxin)x射線機等開展x射線影像診斷工作的醫(yī)療機構(gòu)。共一百八十二頁(二)市級衛(wèi)生行政部門 開展介入(jir)放射診療工作的醫(yī)療機

19、構(gòu)。 共一百八十二頁 (三)省級衛(wèi)生行政部門使用刀、x刀、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置(zhungzh)、中子治療裝置(zhungzh)、重離子治療裝置(zhungzh)、鈷一60機、后裝治療機、深部x射線機、敷貼治療源、PET、SPECT、相機、骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥物等開展放射治療或桉醫(yī)學工作的醫(yī)療機構(gòu)。共一百八十二頁(四)同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生(wishng)行政部門申請辦理。共一百八十二頁申請(shnqng)申請材料主要包括： 1放射診療許可申請表。 2醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)(zh y)許可證(復印件)或設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書(復印件)。 3放射診療工作人員

20、一覽表及其專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(復印件)。 4放射診療設(shè)備清單。 5屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件(復印件)。 6放射工作衛(wèi)生許可證或輻射安全許可證(復印件)。7.年度放射診療設(shè)備防護性能檢測報告。 8.如果是放射診療管理規(guī)定實施后的新建、改建和擴建項目，需要提交放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件(復印件)。 其中1、3、4項需同時提交電子版。共一百八十二頁配置許可管理的放射診療設(shè)備(shbi)分為甲、乙兩類。 (1)甲類包括：x線正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀(PET包括正電子發(fā)射型斷層掃描儀即PET)、射線立體定位治療系統(tǒng)(刀)、醫(yī)用電子回旋加速治療

21、系統(tǒng)(MM5)、質(zhì)子治療系統(tǒng)和其他未列入管理品目，以及區(qū)域內(nèi)首次配置的單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備。 (2)乙類包括：x線電子計算機斷層掃描裝置(CT)、800毫安以上數(shù)字減影血管造影x線機(DSA)、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀(SPECT)和醫(yī)用電子直線加速器(LA)。 乙類還包括醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)，但是MRI不屬于放射診療設(shè)備，因此不屬于放射診療管理規(guī)定的調(diào)整范圍。共一百八十二頁受理 衛(wèi)生(wishng)行政部門收到申請材料后，對不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的出具不予受理通知書；對申報材料齊全，符合法定形式的出具受理通知書；對申報材料不全，不符合法定程序的，在5個工作日內(nèi)出具

22、一次性告知通知書 共一百八十二頁審查(shnch)與批準 審查 (一) 一般(ybn)要求 衛(wèi)生行政部門應當對醫(yī)療機構(gòu)提出的放射診療許可申請進行資料審查，必要時，可以進行現(xiàn)場審核。共一百八十二頁現(xiàn)場(xinchng)審核內(nèi)容一基本(jbn)條件 有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員制定了質(zhì)量控制與安全防護管理制度工作人員接受防護知識培訓并取得放射工作人員證為工作人員建立了個人劑量和職業(yè)健康監(jiān)護檔案有放射事件應急處理預案共一百八十二頁二放射治療 2.1人員(rnyun) 7有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師8有病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員9有大

23、學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學物理人員10有放射治療技師和維修人員共一百八十二頁2.2設(shè)備(shbi)和防護用品 11至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備12放射治療場所應當按照相應標準設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控(jin kn)、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀共一百八十二頁2.3警示(jn sh)標志 13含源放療設(shè)備表面(biomin)設(shè)有電離輻射標志14放射診療工作場所的人口處設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈共一百八十二頁2.4安全(nqun)防護與質(zhì)量保證 15有放

24、射治療設(shè)備放射防護性能報告16放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表有校準證書(zhngsh)17有工作場所和防護設(shè)施檢測報告18工作人員應當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計19有放射治療質(zhì)量保證方案共一百八十二頁三核醫(yī)學 3.1人員(rnyun) 20有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師21有病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員 22有大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學技師共一百八十二頁3.2設(shè)備(shbi)和防護用品 23具有核醫(yī)學設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備24設(shè)有專門的放射性同位素分裝(fn zhun)、注射和儲存場所，放射性虛物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計和放射性表面污染監(jiān)測儀

25、共一百八十二頁3.3警示(jn sh)標志 25裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備和容器(rngq)設(shè)有電離輻射標志26放射性同位素和放射性廢物儲存場所設(shè)有電離輻射警告標志及必要的文字說明27工作場所的人口處設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈共一百八十二頁3.4安全(nqun)防護與質(zhì)量保證 28有核醫(yī)學設(shè)備放射(fngsh)防護性能報告29放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表有校準證書30有工作場所和防護設(shè)施檢測報告31工作人員應當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計32有棱醫(yī)學診療質(zhì)量保正方案共一百八十二頁四介入(jir)放射學 4.1人員 33有大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射(fngs

26、h)影像醫(yī)師34有放射影像技師35有相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員共一百八十二頁4.2設(shè)備(shbi)和防護 36具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷x射線機、數(shù)字(shz)減影裝置等設(shè)備37有工作人員防護用品和受檢者個人防護用品共一百八十二頁4.3警示(jn sh)標志 38工作場所的人口(rnku)處設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈共一百八十二頁4.4安全(nqun)防護與質(zhì)量保證 39有介入放射(fngsh)學設(shè)備放射(fngsh)防護性能報告40有工作場所和防護設(shè)施檢測報告41工作人員應當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計42有介入放射學診療質(zhì)量保證方案共一百八十二頁五X射線影像(yn xin)診斷 共一百

27、八十二頁5.1人員(rnyun) 43有專業(yè)的放射影像(yn xin)醫(yī)師共一百八十二頁5.2設(shè)備(shbi)和防護用品 44有醫(yī)用診斷x射線(shxin)機或cT機等設(shè)備45有工作人員防護用品和受檢者個人防護用品共一百八十二頁5.3警示(jn sh)標志 46工作場所的人口(rnku)處設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈共一百八十二頁5.4安全(nqun)防護與質(zhì)量保證 47有影像設(shè)備放射防護性能報告48有工作場所和防護設(shè)施檢測報告49工作人員應當按照有關(guān)規(guī)定(gudng)配戴個人劑量計50有x射線影像診斷質(zhì)量保證方案共一百八十二頁(二)資料審查(shnch)要點 1.放射診療許可申請表 審查

28、放射診療申請時，應對放射診療機構(gòu)的名稱(mngchng)、性質(zhì)和放射診療場所等重要信息進行認真審查和核對。對于只有一個法人，但其分支機構(gòu)有單獨的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)，也應單獨辦理放射診療許可證，申請表中的內(nèi)容應與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證相對應。 2醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書(復印件) 審查中認真核對申請機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、科室類別設(shè)置和許可證有效期等內(nèi)容。 3放射診療工作人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(復印件)共一百八十二頁具有相應(xingyng)資質(zhì)的人員，具體如下 (1)開展放射治療工作的，應當提供(持有以下每類證書至少各1名)：放射腫瘤醫(yī)師中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資

29、格證書；病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書；醫(yī)學物理人員大學本科以上學歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；放射治療技師和維修人員放射診療大型醫(yī)用設(shè)備上崗培訓合格證明。 (2)開展核醫(yī)學工作的，應當提供(持有以下每類證書至少各1名)：核醫(yī)學醫(yī)師中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書；核醫(yī)學技師或技術(shù)人員的大學本科以上學歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。單獨開展放射免疫工作的，可以只提供醫(yī)學檢驗人員相關(guān)證書。 (3)開展介人放射學工作的，應當提供(持有以下每類證書至少各1名)：放射影像醫(yī)師大學本科以上學歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；放

30、射影像技師相關(guān)證書。 (4)開展x射線影像診斷工作的，應當提供(至少1名)：放射影像醫(yī)師的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療機構(gòu)無專業(yè)放射醫(yī)師的，其人員必須取得(qd)省級衛(wèi)生行政部門指定的機構(gòu)出具的放射影像專業(yè)培訓的相關(guān)證明。共一百八十二頁放射診療(zhnlio)設(shè)備清單 對提供的放射診療設(shè)備清單，應查看清單中的內(nèi)容與申請表是否對應。對開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu)，要求至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備。使用醫(yī)用加速器和60Co治療機進行遠距離放射治療業(yè)務(wù)(yw)的醫(yī)療機構(gòu)，都應當按要求配備模擬定位設(shè)備和相應的治療計劃系統(tǒng)。共一百八十二頁放射(fngsh)診療建設(shè)項目竣工驗

31、收合格證明文件放射診療建設(shè)項目竣工驗收(ynshu)合格證明文件，是指放射診療建設(shè)項目竣工后，由衛(wèi)生行政部門出具的竣工驗收(ynshu)合格證明文件 共一百八十二頁放射診療設(shè)備(shbi)放射防護性能檢測報告包括由取得衛(wèi)生行政部門資質(zhì)(zzh)認證的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)所出具的放射工作場所檢測報告、放射診療設(shè)備防護性能檢測報告和放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測報告 共一百八十二頁放射(fngsh)防護與質(zhì)量控制設(shè)備清單(1)開展放射治療工作應配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人(grn)劑量報警儀，開展核素敷貼治療應配備放射性表面污染監(jiān)測儀。 (2)開展核醫(yī)學工作的應配備活度計和放射性表面污染監(jiān)測儀。單獨開展放

32、射免疫工作的，可以不配備活度計 共一百八十二頁放射診療工作人員一覽表及其放射工作人員證、職業(yè)健康檢查、個人(grn)劑量監(jiān)測以及放射防護專業(yè)知識和相關(guān)法律法規(guī)知識培訓合格證明材料。 9放射防護管理機構(gòu)或組織，放射防護管理人員名單 共一百八十二頁放射防護(fngh)責任制和放射防護(fngh)管理規(guī)章制度(1)放射(fngsh)診療工作安全操作制度； (2)放射診療工作人員職業(yè)健康管理制度； (3)放射診療場所輻射防護安全管理制度； (4)放射源安全管理制度； (5)放射性同位素領(lǐng)用登記制度 (6)放射診療設(shè)備維護和維修制度； (7)放射事件應急預案。 共一百八十二頁放射診療(zhnlio)設(shè)備

33、列入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的，應提供大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證(復印件)或大型醫(yī)用設(shè)備配置批準通知書(復印件)。共一百八十二頁現(xiàn)場審查(shnch)要點1核對放射診療許可申請表中的內(nèi)容與實際情況是否相符，尤其是開展的放射診療項目是否與現(xiàn)場情況相符。2.核對申請人提供的放射診療設(shè)備清單中的內(nèi)容與實際情況是否相符，包括設(shè)備生產(chǎn)廠家和型號(xngho)等重要參數(shù)。共一百八十二頁3.檢查放射診療工作場所防護設(shè)施是否符合以下要求(yoqi)： (1)放射診療設(shè)備和場所按要求設(shè)置警示標志 1)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備和容器設(shè)有電離輻射標志； 2)放射性同位索和放射性廢物儲存場所設(shè)有電離輻射警告標志及必

34、要的文字說明； 3)放射診療工作場所的人口處設(shè)有電離輻射警告標志；共一百八十二頁(1)在控制區(qū)進出口及其他適當位置設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈。 (2)放射治療場所按照相應標準設(shè)置多重安全連鎖系統(tǒng)(xtng)、劑量檢測系統(tǒng)(xtng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置。 (3)核醫(yī)學工作場所設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射和儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所。 (4)介入放射學與其他x射線影像診斷工作場所配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品，要求每個機房至少配備一套受檢者個人防護用品。共一百八十二頁 4核對放射防護與質(zhì)量控制設(shè)備與清單是否一致，對設(shè)備進行簡單測試，能正常運

35、行。 5審查放射診療工作人員職業(yè)健康檢查、個人(grn)劑量監(jiān)測、培訓及其檔案的建立等情況是否符合法律法規(guī)中對放射工作人員職業(yè)健康管理的要求。 6審查是否制定與其從事的放射診療項目相適應的質(zhì)量保證方案。 7.審查是否采用有效形式實現(xiàn)告知患者和受檢者輻射對健康的影響，尤其是對育齡婦女和兒童等特殊人群的告知。 8對放射診療場所和設(shè)備的輻射水平和安全連鎖裝置的性能現(xiàn)場抽檢結(jié)果是否符合國家有關(guān)標準。共一百八十二頁二、審查(shnch)決定的作出 共一百八十二頁第四節(jié) 許可(xk)管理一、校驗 醫(yī)療機構(gòu)放射診療許可證的校驗與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的校驗一并進行，并由核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門負責具

36、體校驗事宜。醫(yī)療機構(gòu)應當提交下列材料：1放射診療許可證正、副本2.放射診療設(shè)備、人員清單及變動情況。3.放射診療工作人員個人(grn)劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查和教育培訓情況。4.放射防護和質(zhì)量控制管理與檢測情況及檢測報告。5放射事件發(fā)生與處理情況。共一百八十二頁二、變更 醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療場所、診療設(shè)備或診療項目的，應當按照放射診療許可證發(fā)放管理程序第六條至第八條的要求(yoqi)向有變更項目審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)，提交申請材料并在申請材料中注明變更內(nèi)容。 地方衛(wèi)生行政部門按照放射診療許可證發(fā)放管理程序第九條至第十七條的規(guī)定辦理放射診療許可變更手續(xù)。共一百八十二頁三、注銷 醫(yī)療機

37、構(gòu)有下列情形之一的，由原許可的地方衛(wèi)生行政部門注銷放射診療許可，并予以公告： 1醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的。 2逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目(km)的。 3.校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的。 4歇業(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)1年以上的。 5被依法吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、大型醫(yī)療設(shè)備配置許可的。共一百八十二頁 四、補發(fā) 醫(yī)療機構(gòu)遺失(y sh)放射診療許可證，應當及時在發(fā)證機關(guān)所在地的主要報刊上刊登遺失(y sh)公告，并在公告30日后的1個月內(nèi)向原發(fā)證部門申請補辦。共一百八十二頁五、撤銷 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)或接到舉報并經(jīng)核實有下列情形之一的，作出放射診療許可

38、決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門應當撤銷放射診療許可證1醫(yī)療機構(gòu)以欺騙、賄賂(hul)等不正當手段取得的放射診療許可證2衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請機構(gòu)發(fā)放放射診療許可證的。 3衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放放射診療許可證 4依法可以撤銷的其他情形。共一百八十二頁 六、其他要求1.醫(yī)療機構(gòu)取得放射診療許可證后，應當(yngdng)懸掛在放射診療場所的明顯位置，接受監(jiān)督；嚴禁偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出租或倒賣 2縣級以上地方衛(wèi)生行政部應當建立健全放射診療許可證發(fā)放監(jiān)督管理制度。3.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立放射診療許可信息管理制度，相互通報放射診療許可

39、證發(fā)放和注銷等許可管理情況，定期公布本轄區(qū)取得和注銷放射診療許可證的醫(yī)療機構(gòu)名錄。共一百八十二頁第三章 非醫(yī)療機構(gòu)放射工作(gngzu)單位的衛(wèi)生監(jiān)督共一百八十二頁第一節(jié)放射(fngsh)工作人員證的 核發(fā)管理 申請放射工作人員證的人員應當具備下列基本條件： 1年滿18周歲。 2.經(jīng)職業(yè)健康檢查符合(fh)放射工作人員的職業(yè)健康要求。 3.放射防護和有關(guān)法律知識培訓考核合格。 4遵守放射防護法規(guī)和規(guī)章制度，接受職業(yè)健康監(jiān)護和個人劑量監(jiān)測管理。共一百八十二頁 放射工作人員上崗前，放射工作單位負責向所在地縣級以上地方人民政府(rnmnzhngf)衛(wèi)生行政部門為其申請辦理放射工作人員證，并提交下列資

40、料，申請材料應當真實、完整： 1放射工作人員證申請表。 2.申請人居民身份證(復印件)。 3.申請人二寸免冠正面半身照片一張。 4.職業(yè)健康檢查機構(gòu)出具的職業(yè)健康合格證明材料。 5放射防護和有關(guān)法律知識培訓考核合格的證明材料。共一百八十二頁第二節(jié) 監(jiān)督內(nèi)容(nirng)與要求 共一百八十二頁 一、預防性衛(wèi)生(wishng)監(jiān)督職業(yè)病危害(wihi)放射防護預評價報告1.在建設(shè)項目可行性論證階段按時提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告。2預評價報告的編制單位應具備符合規(guī)定的評價資質(zhì)。3預評價報告符合標準規(guī)定的內(nèi)容與格式，結(jié)論應客觀、真實。共一百八十二頁防護設(shè)施設(shè)計 1職業(yè)病危害嚴重的防護設(shè)施設(shè)計符合

41、縱深防御和多重性、多樣化等放射防護要求。2能有效防止(fngzh)潛在照射的發(fā)生，保證工作場所的輻射水平符合相應標準規(guī)定。 3.對中、高能加速器，7輻照加工裝置等大型輻射裝置建設(shè)項目，查驗衛(wèi)生部指定的放射防護技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計技術(shù)審查意見。共一百八十二頁竣工驗收 1試運行的相關(guān)資料。 2.查驗職業(yè)病危害(wihi)控制效果放射防護評價報告，評審提出的改進意見是否落實。 3.檢查放射防護設(shè)施設(shè)置和運行情況，檢查輻射監(jiān)測數(shù)據(jù)并與相應標準比較。 4.對中、高能加速器，輻照加工裝置等大型輻射裝置建設(shè)項目，查驗衛(wèi)生部指定的放射防護技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見。共一百

42、八十二頁二、日常監(jiān)督工作(gngzu)內(nèi)容與要求 (一)放射衛(wèi)生防護規(guī)章制度及落實情況 用人單位應建立放射衛(wèi)生防護、核或輻射事故應急管理規(guī)章制度，并有落實措施及其落實情況的記錄或檢測報告。 (二)放射工作人員個人劑量監(jiān)測 從事放射工作的用人單位應當安排(npi)本單位的放射工作人員受個人劑量監(jiān)測。個人劑量監(jiān)測工作應當由具備資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)承擔。共一百八十二頁(三)放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護 放射工作人員上崩前、在崗期間、應急或事故時和離崗時的職業(yè)健康檢查情況。有無未經(jīng)職業(yè)健康檢查或者經(jīng)職業(yè)健康檢查不符合放射工作人員職業(yè)健康標準的人員從事放射工作。 有無確診或疑似(y s)職業(yè)性放射性疾

43、病病人，如有，用人單位應當向所在地衛(wèi)生行政部門報告。 (四)教育培訓 檢查用人單位負責人和放射工作人員接受法律、法規(guī)知識和放射衛(wèi)生防護教育培訓情況。共一百八十二頁(五)放射工作人員證 放射工作人員上崗前，其工作單位應當向所在地縣級以上地方人民政府(rnmnzhngf)衛(wèi)生行政部門為其申請辦理放射工作人員證；及時將放射工作人員的個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查結(jié)果和教育培訓情況等資料記錄在放射工作人員證中。 (六)放射性標識 生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場所，放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置，應當按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置電離輻射警告標志或電離輻射標志。共一百八十二頁

44、(七)檔案管理 檢查用人單位建立放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護檔案、個人劑量監(jiān)測檔案、放射衛(wèi)生防護培訓檔案和放射衛(wèi)生防護檢測檔案情況(qngkung)。 (八)特殊放射工作單位 對核設(shè)施、加速器、工業(yè)探傷等強輻射源應用單位，應當檢查有無安全連鎖裝置，連鎖裝置是否符合多重性、多樣化要求；固定式劑量監(jiān)測儀表和報警裝置是否處于正常運行狀態(tài)；醫(yī)學應急的準備與演練情況。共一百八十二頁第三節(jié) 放射衛(wèi)生監(jiān)督(jind)檢查的程序與方法 (一)放射衛(wèi)生防護規(guī)章制度及落實情況 用人單位應建立放射衛(wèi)生防護、核或輻射事故應急管理規(guī)章制度，并有落實措施及其落實情況的記錄或檢測報告(bogo)。 (二)放射工作人員個人劑量監(jiān)

45、測 從事放射工作的用人單位應當安排本單位的放射工作人員受個人劑量監(jiān)測。個人劑量監(jiān)測工作應當由具備資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)承擔。共一百八十二頁 (三)放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護 放射工作人員上崩前、在崗期間、應急或事故時和離崗時的職業(yè)健康檢查情況。有無未經(jīng)職業(yè)健康檢查或者經(jīng)職業(yè)健康檢查不符合放射工作人員職業(yè)健康標準的人員從事放射工作。 有無確診(quzhn)或疑似職業(yè)性放射性疾病病人，如有，用人單位應當向所在地衛(wèi)生行政部門報告。 (四)教育培訓 檢查用人單位負責人和放射工作人員接受法律、法規(guī)知識和放射衛(wèi)生防護教育培訓情況。共一百八十二頁 (五)放射工作人員證 放射工作人員上崗前，其工作單位應當(

46、yngdng)向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門為其申請辦理放射工作人員證；及時將放射工作人員的個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查結(jié)果和教育培訓情況等資料記錄在放射工作人員證中。 (六)放射性標識 生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場所，放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置，應當按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置電離輻射警告標志或電離輻射標志。共一百八十二頁(七)檔案管理 檢查用人單位建立放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護檔案、個人劑量監(jiān)測檔案、放射衛(wèi)生防護培訓檔案和放射衛(wèi)生防護檢測(jin c)檔案情況。 (八)特殊放射工作單位 對核設(shè)施、加速器、工業(yè)探傷等強輻射源應用單位，應當檢查有無

47、安全連鎖裝置，連鎖裝置是否符合多重性、多樣化要求；固定式劑量監(jiān)測儀表和報警裝置是否處于正常運行狀態(tài)；醫(yī)學應急的準備與演練情況。共一百八十二頁第三節(jié) 放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查的程序(chngx)與方法共一百八十二頁一、監(jiān)督檢查(jinch)準備(一)掌握用人單位的信息，包括； 1.用人單位名稱、地址、法人和聯(lián)系人。 2.用人單位基本情況，職業(yè)人員總數(shù)，放射工作從業(yè)人數(shù)，輻射源用途和應用方式。 3.對核設(shè)施，應了解核設(shè)施種類，生產(chǎn)方式，主要輻射源項。 4.對射線(shxin)裝置應分清屬于射線(shxin)哪類裝置，了解射線(shxin)裝置的輻射種類、能量、電壓和電流等參數(shù)。 5.對放射性同位素應當了解

48、核素名稱、半衰期、活度及測量日期、射線種類及能量等參數(shù)。 6.其他應該掌握的信息。共一百八十二頁(二)收集并熟悉有關(guān)法規(guī)、標準 針對用人單位情況，收集并熟悉有關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準。 舉例：檢查某火力發(fā)電廠的x、射線工業(yè)探傷(tn shng)設(shè)施，至少應熟悉以下法規(guī)標準： 1.中華人民共和國職業(yè)病防治法。 2.放射性同位素與射線裝置安全和防護條例。 3.放射工作人員職業(yè)健康管理辦法。 4.放射工作人員健康標準(GBZ 98-002)5.電離輻射防護與輻射源安全基本標準(GB 18871-2002)6.工業(yè)X射線探傷放射衛(wèi)生防護標準(GBZ 117-2006)。 7.工業(yè)射線探傷放射防護標準(GBZ

49、132-2008)。共一百八十二頁(三)制定監(jiān)督計劃并列(bngli)出檢查表檢查表應包括：單位名稱、地址、聯(lián)系人和聯(lián)系方式等基本信息監(jiān)督檢查項目、檢查結(jié)果及必要的說明；檢查人和檢查日期等。(四)選擇適宜的調(diào)查取證方法與工具如果需要進行現(xiàn)場檢測，應根據(jù)放射工作種類、污染核素或射線種類選擇相應的監(jiān)測儀器。 共一百八十二頁二、現(xiàn)場監(jiān)督(jind)檢查(一)查閱文件資料，文件資料包括：1規(guī)章制度、應急預案和落實情況記錄。2.人員資格(z g)證明。3.個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康監(jiān)護和教育培訓檔案。4.檢測報告等資料。 共一百八十二頁(二)現(xiàn)場監(jiān)測和檢查，監(jiān)測檢查內(nèi)容包括： 1.工作場所輻射水平。 2工作

50、人員配戴個人(grn)劑量計情況。 3.工作人員放射衛(wèi)生防護知識掌握情況。 4.放射性標識。 5.連鎖裝置和防護設(shè)施。 6個人防護用品、劑量監(jiān)測儀表和報警儀表等。 共一百八十二頁(三)監(jiān)督檢查結(jié)果分析與評價 將檢查結(jié)果與法律、法規(guī)、標準(biozhn)和規(guī)范進行比較，分析符合情況，得出檢查結(jié)論，填寫現(xiàn)場監(jiān)督文書。共一百八十二頁第四節(jié) 衛(wèi)生(wishng)行政處罰 違反放射工作人員職業(yè)健康管理有關(guān)規(guī)定的行為 1放射工作單位(dnwi)違反放射工作人員職業(yè)健康管理辦法，有下列行為之一的，按照中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十三條處罰：(1)未按照規(guī)定組織放射工作人員培訓； (2)未建立個人劑量監(jiān)測檔

51、案；(3)拒絕放射工作人員查閱、復印其個人劑量監(jiān)測檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案。 1放射工作單位違反放射工作人員職業(yè)健康管理辦法，有下列行為之一的，按照中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十三條處罰：(1)未按照規(guī)定組織放射工作人員培訓； (2)未建立個人劑量監(jiān)測檔案；(3)拒絕放射工作人員查閱、復印其個人劑量監(jiān)測檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案。 共一百八十二頁2.放射工作(gngzu)單位違反放射工作(gngzu)人員職業(yè)健康管理辦法，未按照規(guī)定組織職業(yè)健康檢查，未建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案或者未將檢查結(jié)果如實告知勞動者的，按照中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十四條處罰。 共一百八十二頁3放射工作單位違反放射工作人員職

52、業(yè)健康管理辦法，未給從事放射工作的人員辦理放射工作人員證的，由衛(wèi)生行政部門責令限期改正(gizhng)，給予警告，并可處三萬元以下的罰款。共一百八十二頁4.放射工作單位違反放射工作人員職業(yè)健康管理辦法，有下列行為之一的，按照中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十五條處罰(chf)：(1)未按照規(guī)定進行個人劑量監(jiān)測；(2)個人劑量監(jiān)測或者職業(yè)健康檢查發(fā)現(xiàn)異常，未采取相應措施。共一百八十二頁5放射工作單位違反放射工作人員職業(yè)健康管理辦法，有下列行為(xngwi)之一的，按照中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十八條處罰： (1)安排未經(jīng)職業(yè)健康檢查的勞動者從事放射工作； (2)安排未滿18周歲的人員從事放射工

53、作； (3)安排懷孕的婦女參加應急處理或有可能造成內(nèi)照射工作，或者安排哺乳期的婦女接受職業(yè)性內(nèi)照射； (4)安排不符合職業(yè)健康標準要求的人員從事放射工作。共一百八十二頁第四章 醫(yī)療機構(gòu)的放射(fngsh)衛(wèi)生監(jiān)督共一百八十二頁第一節(jié) 監(jiān)督(jind)內(nèi)容與要求共一百八十二頁 一、預防性衛(wèi)生(wishng)監(jiān)督 (一)放射診療建設(shè)項目開始施工前，衛(wèi)生審核的主要內(nèi)容是 1.職業(yè)病危害放射防護預評價報告(bogo)。 2.放射防護設(shè)施設(shè)計文件(職業(yè)衛(wèi)生專篇，限A類建設(shè)項目)。 3.立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療和帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，還應當審核衛(wèi)生部指定的放

54、射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的技術(shù)審查意見。共一百八十二頁(二)放射診療建設(shè)項目竣工驗收的主要審核內(nèi)容是 1.職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告。 2.放射診療設(shè)備的性能驗收檢鋇4報告。 3.立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療和帶回旋(huxun)加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診等放射診療建設(shè)項目，還應當審核衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)評審意見和設(shè)備性能檢測報告。共一百八十二頁二、日常(rchng)監(jiān)督工作內(nèi)容與要求共一百八十二頁(一)放射(fngsh)診療許可的日常監(jiān)督 重點查驗下列內(nèi)容： 1醫(yī)療機構(gòu)是否取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射診療許可證。 2.放射診療許可證與所

55、開展的放射診療業(yè)務(wù)的符合情況。 3取得放射診療許可證后，是否辦理相應診療科目登記手續(xù)，定期進行校驗情況。 4.有無放射診療項目變更，放射診療項目變更是否經(jīng)過衛(wèi)生行政部門批準。共一百八十二頁(二)放射診療工作人員 1放射診療工作人員的任職資格是否符合規(guī)定。 2有無非專業(yè)人員從事放射診療工作。 3放射診療工作人員持有放射工作人員證情況(放射工作人員證的核發(fā)管理參見本手冊第三章第一節(jié))。 4.放射診療工作人員配戴個人劑量計的情況，查驗其個人劑量監(jiān)測檔案。 5放射診療工作人員職業(yè)健康檢查情況，查驗其職業(yè)健康監(jiān)護檔案，檢查項目、檢查周期與法規(guī)(fgu)、標準符合情況。 6放射診療工作人員法律知識和放射防

56、護知識培訓情況，查驗其培訓檔案。 7醫(yī)療機構(gòu)有無負責放射診療質(zhì)量保證和安全防護的專(兼)職管理人員。共一百八十二頁 (三)設(shè)備與設(shè)施 1.放射治療場所是否按照相應標準設(shè)置多重安全連鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置。2.放射治療科室是古配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀。 3核醫(yī)學科室是否設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射和儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所。 4.核醫(yī)學科室是否配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀。 5介人放射學與其他x射線影像診斷(zhndun)工作場所是否配備和使用工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。 6.是否存在使用國家有關(guān)部門規(guī)

57、定淘汰的放射診療設(shè)備的違法情節(jié)。 7新安裝或大修后的放射診療設(shè)備是否經(jīng)驗收檢測，查驗其驗收檢測報告，確認是否驗收合格。共一百八十二頁(四)衛(wèi)生防護與質(zhì)量控制1安全防護、質(zhì)量保證有關(guān)規(guī)章制度的制定與落實情況。 2.放射診療設(shè)備(shbi)及其相關(guān)設(shè)備(shbi)是否按規(guī)定進行穩(wěn)定性檢測和狀態(tài)檢測，技術(shù)指標和防護性能的檢測結(jié)果與相關(guān)標準的符合情況，查驗其檢測報告。 3對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，對鄰近照射野的敏感器官和組織是否采取防護措施，是否履行告知患者和受檢者輻射對健康影響的義務(wù)。 4.有無對嬰幼兒及少年兒童進行核素顯像或x射線胸部常規(guī)檢查的情節(jié)。 共一百八十二頁5.對育齡婦女腹部或骨盆進行

58、核索顯像檢查或x射線檢查時，是否采取了控制措施。 6因患者病情需要他人陪檢時，是否對陪檢者采取防護措施。 7.有無使用便攜式x射線機進行群體透視檢查的情節(jié)。8有無跨省、區(qū)或全轄區(qū)開展放射影像健康普查的情節(jié)，是否按規(guī)定經(jīng)過衛(wèi)生行政部門批準。9放射治療過程中，治療現(xiàn)場至少應有2名放射診療工作人員，檢查其是否符合規(guī)定。10對接受(jishu)體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制的情況。11放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物處理情況。共一百八十二頁(五)放射性標志1.電離輻射標志裝有放射性同位索和放射性廢物的設(shè)備、容器應有電離輻射標志。2電離輻射警告標志以下場所應有電離輻射警告標志：(1)放射性同位

59、素和放射性廢物儲存場所；(2)放射診療工作(gngzu)場所的人口處；(3)控制區(qū)進出口及其他適當位置。3工作狀態(tài)指示燈放射診療工作場所的人口處應有工作狀態(tài)指示燈。共一百八十二頁第二節(jié) 衛(wèi)生(wishng)行政處罰共一百八十二頁 一、醫(yī)療機構(gòu)違反(wifn)放射診療的設(shè)置與批準規(guī)定 (一)適用范圍 1未取得放射診療許可從事放射診療T作。 2未辦理診療科目(km)登|己或者未按照規(guī)定進行校驗。 3未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范罔從事放射診療工作。共一百八十二頁 (二)違反條款(tiokun) 放射診療管理規(guī)定第四條第二款、第六條第(一)項、第十一條、第十六條和第十七條。 (三)處罰依

60、據(jù) 放射診療管理規(guī)定第三十八條。 共一百八十二頁(四)行政處罰 1.給予警告，責令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以三千 元以下的罰款(f kun)。 2情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。共一百八十二頁 二、醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應資質(zhì)(zzh)的人員從事放射診療工作(一)適用范圍 醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應資質(zhì)的人員從事放射診療工作。 (二)違反條款 放射診療管理(gunl)規(guī)定第七條。 (三)處罰依據(jù) 放射診療管理規(guī)定第三十九條。共一百八十二頁(四)行政處罰 1.責令限期改正，并可處以五千元以下(yxi)的罰款。 2情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 共一百八十二頁三、醫(yī)療機構(gòu)違反放射(fng