2022上半年疫苗批簽發(fā)及研發(fā)進(jìn)展分析報(bào)告

1、2022H1 批簽發(fā)情況：HPV 疫苗仍快速放量新冠疫情逐漸常態(tài)化的背景下，2022 年上半年常規(guī)疫苗批簽發(fā)多數(shù)品種同比下滑，僅個(gè)別品種表現(xiàn)突出。總體來看，2022 年上半年疫苗總簽發(fā)批次與 2021 年同期相比基本持平，但狂犬、水痘、百白破、腦膜炎、肺炎、帶狀皰疹疫苗簽發(fā)批次均有所下滑，與去年同期相比降幅超 10%，HPV、流感疫苗增速明顯，同比均增長(zhǎng) 200%以上，放量增長(zhǎng)顯著。HPV 疫苗：整體仍保持高速增長(zhǎng)2022H1 HPV 疫苗批簽發(fā)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。2021 年 HPV 疫苗共簽發(fā) 255 批次，同比增長(zhǎng) 145%，2022H1 共簽發(fā) 217 批次，同比增長(zhǎng) 210%。在終端市

2、場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)下，2022 年下半年 HPV 疫苗批簽發(fā)量有望維持快速增長(zhǎng)。國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口 HPV 疫苗均大幅放量。萬泰生物二價(jià) HPV 疫苗自 2019 年底上市以來增長(zhǎng)迅猛，2022H1 共簽發(fā) 147 批次，同比增長(zhǎng) 227%，大幅放量。默沙東四價(jià)和九價(jià)HPV 疫苗分別簽發(fā) 22 和 40 批次，同比增長(zhǎng) 69%、400%，九價(jià)占比提升。沃森二價(jià) HPV 疫苗于 2022 年 3 月取得批簽發(fā)許可，2022H1 獲 6 批次。GSK 二價(jià)苗從去年同期的 4 批次下降到 2 批次。圖表 1：2020-2022Q2HPV 疫苗分季度總簽發(fā)批次（次）圖表 2：2021-2022H1 不同廠家 HPV

3、苗簽發(fā)批次（次）萬泰生物默沙東（九價(jià)）1401201008060HPV疫苗總簽發(fā)批次（次）同比變動(dòng)（%）1161049887823535250%200%150%100%200150100163默沙東（四價(jià)）GSK玉溪澤潤(rùn)118147402050%00%504339100458 13 43540262262 620212021H12021H22022H1來源：中檢院，多家企業(yè)布局，國(guó)產(chǎn)九價(jià)有望于 2025-2026 年陸續(xù)獲批。國(guó)內(nèi)進(jìn)入臨床階段的 HPV 疫苗研發(fā)項(xiàng)目共計(jì) 15 項(xiàng)，其中有一項(xiàng)三價(jià)、兩項(xiàng)四價(jià)、四項(xiàng)九價(jià)進(jìn)入臨床三期，我們預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV 疫苗于 2025-2026 年陸續(xù)獲批上市

4、。圖表 3：HPV 疫苗在研項(xiàng)目產(chǎn)品類型廠家申請(qǐng)臨床取得批件臨床期臨床期臨床期申報(bào)生產(chǎn)重組 16 型疫苗(治療型疫苗)普康生物2020/10/20重組二價(jià)疫苗安百勝/瑞科2020/10/16安百勝/瑞科2021/5/20重組三價(jià)疫苗康樂衛(wèi)士/天德藥業(yè)/黑河小江2020/10/17重組四價(jià)疫苗成都所/北京所2018/1/2博唯生物2021/9/25上海所2019/4/27重組九價(jià)疫苗博唯生物2020/4/28瑞科/安百勝2021/6/26萬泰生物2020/9/5康樂衛(wèi)士2020/12/5澤潤(rùn)生物2019/3/9重組 11 價(jià)疫苗成都所/北京所/中生生物2022/5/27重組 14 價(jià)疫苗神州細(xì)胞

5、/諾寧生物2021/10/19重組 15 價(jià)疫苗成大生物/康樂衛(wèi)士2022/3注：表內(nèi)臨床試驗(yàn)日期為首例受試者入組日期/首次公示信息日期來源：國(guó)家藥監(jiān)局，公司官網(wǎng)，流感疫苗：批簽發(fā)提前，上半年大幅放量受南方地區(qū)流感的影響，2022H1 流感疫苗批簽發(fā)量大幅增加。流感通常在冬季流行，因此流感疫苗批簽發(fā)往年大都集中在每年下半年，2021 年流感疫苗簽發(fā) 451批次，同比增長(zhǎng) 46%，97%都在下半年批簽發(fā)。然而或受去年流感疫苗接種率不足及南方地區(qū)今年溫暖潮濕氣候的影響，廣東、廣西等多個(gè)南方地區(qū)自今年 6 月開始流行夏季流感，2022H1 流感疫苗簽發(fā)批次大幅增加，達(dá) 113 個(gè)批次。受流感疫情影響

6、，我們預(yù)計(jì)今年流感疫苗的接種將逐步恢復(fù)，下半年流感疫苗有望持續(xù)放量。圖表 4：2020-2022Q2 流感疫苗分品種分季度總簽發(fā)批次（次）350三價(jià)流感疫苗四價(jià)流感疫苗30025020015010050018212613135113131985971520202021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q2來源：中檢院，分產(chǎn)品來看，2022H1 四價(jià)流感疫苗為主要簽發(fā)產(chǎn)品，華蘭疫苗簽發(fā) 69 次，占比 58%，科興生物簽發(fā) 12 次，武漢所簽發(fā) 9 次，長(zhǎng)春所簽發(fā) 8 次，百克生物三價(jià)鼻噴流感疫苗簽發(fā) 8 次，賽諾菲巴斯德三價(jià)流感疫苗簽發(fā) 7 次。圖表 5：2021-2

7、022H1 不同廠家流感疫苗簽發(fā)批次（次）華蘭疫苗金迪克北京科興長(zhǎng)春所百克生物賽諾菲雅立峰國(guó)光生物中逸安科武漢所12010080604020020212021H12021H22022H1來源：中檢院，兩家企業(yè)四價(jià)流感報(bào)產(chǎn)，多家企業(yè)進(jìn)入臨床后期。目前進(jìn)入臨床階段的流感疫苗在研項(xiàng)目共計(jì) 16 項(xiàng)。其中進(jìn)度較快的賽諾菲四價(jià)流感于今年 2 月中旬報(bào)產(chǎn)獲受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)審批名單當(dāng)中；中慧元通四價(jià)流感于今年 3 月報(bào)產(chǎn)獲受理。另外還有 6 家企業(yè)進(jìn)入臨床 III 期階段。圖表 6：流感疫苗在研項(xiàng)目產(chǎn)品名稱廠家申請(qǐng)臨床取得批件臨床期臨床期臨床期申報(bào)生產(chǎn)H7N9 流感病毒裂解疫苗天壇生物2020/1/6

8、華蘭疫苗2017/9/22流感病毒裂解疫苗培森生物2022/4/8鼻噴流感減毒活疫苗百克生物2022/3/18四價(jià)流感病毒裂解疫苗智飛龍科馬2019/5/14國(guó)光生物2019/6/14賽諾菲巴斯德2022/2/9成大生物2021/3/26天元生物2022/5/10武漢所2019/5/15雅立峰2020/7/16康潤(rùn)生物2021/12/15?；鶃?020/12/7沃森生物2020/10/16四價(jià)流感病毒亞單位疫苗中慧元通2022/3/11重組四價(jià)流感疫苗賽諾菲巴斯德2020/5/16注：表內(nèi)臨床試驗(yàn)日期為首例受試者入組日期/首次公示信息日期，申報(bào)生產(chǎn)日期為申請(qǐng)受理日期來源：國(guó)家藥監(jiān)局，脊灰疫苗：

9、簽發(fā)批次持續(xù)增長(zhǎng)脊髓灰質(zhì)炎疫苗簽發(fā)批次持續(xù)增長(zhǎng)。2021 年脊灰疫苗共計(jì)簽發(fā) 339 次，較 2020年下降 45%，2021 年分季度來看，2021Q2 開始保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，2022H1 共簽發(fā) 261次，同比增長(zhǎng)近 150%。其中，北京所生產(chǎn)的 Sabin 株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗和口服型型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗共簽發(fā) 239 批次，占主導(dǎo)，中國(guó)醫(yī)科所簽發(fā) 13 次，賽諾菲未獲得簽發(fā)，科興生物 Sabin 株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗于 2021 年 7 月首次獲得批簽發(fā)，2022H1 簽發(fā)批次增至 9 次。圖表 7：2020-2022Q2 脊灰疫苗分季度總簽發(fā)批次（次）圖表 8：2021-2022H1

10、不同廠家脊灰疫苗簽發(fā)批次（次）7006005004003002001000脊灰疫苗總簽發(fā)批次（次）同比變動(dòng)（%）6178911511915111016900%750%600%450%300%150%0%300250200150100500北京所中國(guó)醫(yī)科所賽諾菲科興生物249239177807232487 316 313920212021H12021H22022H1來源：中檢院，僅有三家企業(yè)進(jìn)入臨床階段。脊髓灰質(zhì)炎疫苗目前進(jìn)入臨床階段的研發(fā)項(xiàng)目?jī)H有 3 項(xiàng)，均為 Sabin 株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗，主要用于預(yù)防由脊髓灰質(zhì)炎型、型和 型病毒引起的脊髓灰質(zhì)炎感染。其中武漢所進(jìn)展較快，已于 2019 年

11、報(bào)產(chǎn)；天壇生物和康泰生物均已開展臨床三期試驗(yàn)。圖表 9：脊髓灰質(zhì)炎疫苗在研項(xiàng)目產(chǎn)品名稱廠家申請(qǐng)臨床取得批件臨床期臨床期臨床期申報(bào)生產(chǎn)Sabin 株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero 細(xì)胞）武漢所2019/2/20天壇生物2017/1/3民海生物2017/8/21注：表內(nèi)臨床試驗(yàn)日期為首例受試者入組日期/首次公示信息日期，申報(bào)生產(chǎn)日期為申請(qǐng)受理日期來源：國(guó)家藥監(jiān)局，1.4百白破疫苗：五聯(lián)疫苗批次增長(zhǎng)較快五聯(lián)苗批簽發(fā)占比大幅提升。2022H1 百白破相關(guān)疫苗簽發(fā) 96 次，同比減少了 17%。其中無細(xì)胞百白破三聯(lián)疫苗共簽發(fā) 29 批次，同比下降 59%。賽諾菲五聯(lián)疫苗簽發(fā)了 52 個(gè)批次，同比增長(zhǎng) 80

12、%。康泰生物四聯(lián)苗簽發(fā) 15 批次，同比下降 2 批次。從批次占比看，五聯(lián)疫苗的占比快速提升。圖表 10：2020-2022Q2 百白破分季度簽發(fā)批次（次）圖表 11：2021-2022H1 不同廠家百白破簽發(fā)批次（次）450400350300250200150100500百白破疫苗總簽發(fā)批次（次）同比變動(dòng)（%）38577773953583860%40%20%0%-20%-40%-60%武漢所賽諾菲康泰生物成都所玉溪沃森766752423229423438292217252361017121238070605040302010020212021H12021H22022H1來源：中檢院，預(yù)計(jì)中短

13、期內(nèi)百白破多聯(lián)苗競(jìng)爭(zhēng)格局良好。百白破相關(guān)疫苗目前在研項(xiàng)目共計(jì) 8 項(xiàng)，其中 7 家為三聯(lián)苗，均處于臨床 I 期。沃森生物四聯(lián)苗于今年 3 月獲批臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，我們預(yù)計(jì)中短期內(nèi)暫無以百白破為基礎(chǔ)的多聯(lián)苗出現(xiàn)，賽諾菲的五聯(lián)苗和康泰生物的四聯(lián)苗仍具備較大的獨(dú)家品種優(yōu)勢(shì)。圖表 12：百白破多聯(lián)苗在研項(xiàng)目產(chǎn)品名稱廠家申請(qǐng)臨床取得批件臨床期臨床期臨床期申報(bào)生產(chǎn)吸附無細(xì)胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗智飛綠竹2021/3/10民海生物2021/1/12武漢所2019/5/17吸附無細(xì)胞百白破（三組分）聯(lián)合疫苗天壇生物2019/6/11康希諾2020/4/28百克生物2021/12/10華蘭疫苗2021/12/31吸

14、附無細(xì)胞百白破/b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗玉溪沃森2022/3/11注：表內(nèi)臨床試驗(yàn)日期為首例受試者入組日期/首次公示信息日期來源：國(guó)家藥監(jiān)局，公司公告，1.5水痘疫苗：整體同比下降 14%水痘疫苗近年來放量平穩(wěn)，上半年簽發(fā)批次略有下降。2022H1 水痘疫苗共簽發(fā) 267 個(gè)批次，同比下降 14%，其中，百克生物簽發(fā) 81 次，長(zhǎng)春祈健簽發(fā) 68 次，科興大連簽發(fā) 18 次，三家廠商簽發(fā)批次分別同比下降了 42%、18%和 44%；上海所簽發(fā) 54 次，同比增長(zhǎng) 20%，榮盛生物簽發(fā) 46 次，同比增長(zhǎng) 283%。從批次占比看，百克和科興生物簽發(fā)批次占比分別同比下降了 15 個(gè)和 3 個(gè)百分

15、點(diǎn)，長(zhǎng)春祈健占比基本持平，上海所和榮盛分別提升 6 個(gè)和 13 個(gè)百分點(diǎn)。圖表 13：2020-2022Q2 水痘疫苗分季度簽發(fā)批次（次）圖表 14：2021-2022H1 不同廠家水痘疫苗批次（次）546 水痘疫苗總簽發(fā)批次（次）同比變動(dòng)（%）142169175154124143百克生物 長(zhǎng)春祈健 上海所 榮盛生物 科興大連26413911010488125748376814559683254461227421860050040030020010000%-2%-4%-6%-8%-10%-12%-14%-16%-18%30025020015010050020212021H12021H22022

16、H1來源：中檢院，在研項(xiàng)目較少，萬泰生物即將報(bào)產(chǎn)。目前在研的水痘疫苗項(xiàng)目有 3 項(xiàng)，其中萬泰生物傳統(tǒng)水痘疫苗已于今年 5 月取得臨床三期試驗(yàn)報(bào)告，預(yù)計(jì)即將報(bào)產(chǎn)，其新型水痘疫苗可減小接種水疫苗后罹患帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)，為全球首創(chuàng)，目前已開展臨床二期試驗(yàn)?？堤┥锏乃灰呙缒壳耙蔡幱谌谂R床階段。圖表 15：水痘疫苗在研項(xiàng)目產(chǎn)品名稱廠家申請(qǐng)臨床取得批件臨床期臨床期臨床期申報(bào)生產(chǎn)凍干水痘減毒活疫苗萬泰生物2018/3/6民海生物2019/7/5凍干水痘減毒活疫苗(VZV-7D)萬泰生物2020/7/22注：表內(nèi)臨床試驗(yàn)日期為首例受試者入組日期/首次公示信息日期來源：國(guó)家藥監(jiān)局，1.6輪狀病毒疫苗：上半年

17、保持穩(wěn)定增長(zhǎng)2022 年H1 口服輪狀病毒疫苗簽發(fā)總批次達(dá) 124 次，較去年同期增長(zhǎng) 13%。目前國(guó)內(nèi)上市的輪狀病毒疫苗廠家僅有蘭州所和默沙東兩家，默沙東五價(jià)輪狀病毒疫苗上半年簽發(fā) 57 次，同比增長(zhǎng) 27%，蘭州所單價(jià)輪狀病毒疫苗簽發(fā) 67 次，同比增長(zhǎng) 3%。2022H1 五價(jià)輪狀病毒疫苗占比 46%，同比提升了 5 個(gè)百分點(diǎn)。圖表 16：2020-2022Q2 輪狀疫苗分季度簽發(fā)批次（次）圖表 17：2021-2022H1 不同廠家輪狀疫苗批次（次）175輪狀病毒疫苗總簽發(fā)批次（次） 同比變動(dòng)（%）7475523649302001751501251007550250125%100%75

18、%50%25%0%-25%-50%120100806040200默沙東蘭州所1058765675745424020212021H12021H22022H1來源：中檢院，蘭州所 III 價(jià)已報(bào)產(chǎn)，武漢所六價(jià)已完成臨床。輪狀病毒疫苗當(dāng)前進(jìn)入臨床項(xiàng)目共計(jì)有 8 項(xiàng)，其中蘭州所的 III 價(jià)疫苗報(bào)產(chǎn)已受理，GSK 的人輪狀病毒減毒活疫苗上市申請(qǐng)已撤回，武漢所的口服六價(jià)重配活疫苗已完成臨床三期試驗(yàn),邁科康重組三價(jià)輪狀病毒亞單位疫苗也已在開展臨床二期試驗(yàn)。圖表 18：輪狀病毒疫苗在研項(xiàng)目產(chǎn)品名稱廠家申請(qǐng)臨床取得批件臨床期臨床期臨床期申報(bào)生產(chǎn)III 價(jià)輪狀病毒基因重配疫苗蘭州所2016/11/17人輪狀病毒

19、減毒活疫苗GSK2012/5/12口服六價(jià)重配活疫苗(Vero細(xì)胞)武漢所2019/3/9重組三價(jià)亞單位疫苗邁科康2021/8/6輪狀病毒滅活疫苗智飛綠竹2021/8/3滅活疫苗（Vero 細(xì)胞）中國(guó)醫(yī)科所2020/12/3口服五價(jià)重配活疫苗（Vero細(xì)胞）民海生物2022/5/31凍干四價(jià)口服輪狀病毒活疫苗（FRhL-2 細(xì)胞）博沃生物2016/5/26口服輪狀病毒活疫苗鑫科賢2015/2/3注：表內(nèi)臨床試驗(yàn)日期為首例受試者入組日期/首次公示信息日期，申報(bào)生產(chǎn)日期為申請(qǐng)受理日期來源：國(guó)家藥監(jiān)局，公司公告，公司官網(wǎng)，肺炎疫苗：國(guó)產(chǎn) 13 價(jià)占比顯著提升，23 價(jià)下降 43%國(guó)產(chǎn) 13 價(jià)肺炎疫

20、苗占比提升。2022 年上半年 13 價(jià)肺炎疫苗共簽發(fā) 57 次，同比增長(zhǎng) 12%，其中輝瑞的 13 價(jià)肺炎疫苗上半年僅簽發(fā) 1 批次，康泰生物在 2021 年 Q4 上市，2022 年上半年新簽發(fā) 22 批次，沃森生物簽發(fā) 34 批次，同比增長(zhǎng) 55%，整體來看去年同期國(guó)產(chǎn)占比不到一半，今年上半年批簽發(fā)幾乎全為國(guó)產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)占比大幅提升。圖表 19：2020-2022Q2 13 價(jià)肺炎分季度簽發(fā)批次（次）圖表 20：2021-2022H1 不同廠家 13 價(jià)肺炎批次（次）13價(jià)肺炎疫苗總簽發(fā)批次（次）同比變動(dòng)（%）69272425283324輝瑞玉溪沃森民海生物59423429302220223

21、31708025%706020%5015%403010%205%1000%605040302010020212021H12021H22022H1來源：中檢院，23 價(jià)肺炎多糖疫苗下降幅度較大。2021 年 23 價(jià)簽發(fā) 78 批次，同比下降 43%，其中上半年簽發(fā) 45 批次，2022 上半年 23 價(jià)肺炎疫苗簽發(fā) 18 批次，同比下降 60%。 2022H1 成都所簽發(fā) 3 次，同比下降 88%，沃森生物簽發(fā) 4 次，同比下降 50%，科興生物簽發(fā) 7 次，同比增長(zhǎng) 133%，默沙東簽發(fā) 4 批次，與去年同期持平，康泰生物未獲得簽發(fā)。圖表 21：2020-2022Q2 23 價(jià)肺炎分季度批次

22、（次）圖表 22：2021-2022H1 不同廠家 23 價(jià)肺炎批次（次）1601401201008060402000%23價(jià)肺炎疫苗總簽發(fā)批次（次）同比變動(dòng)（%）13735101518810-20%-40%-60%-80%-100%成都所玉溪沃森民海生物科興生物默沙東4226169 1010 784 3 46 71733 445040302010020212021H12021H22022H1來源：中檢院，多家企業(yè)布局肺炎疫苗，智飛生物 23 價(jià)多糖苗進(jìn)入報(bào)產(chǎn)階段。目前 15 價(jià)結(jié)合苗僅智飛生物，在臨床 III 期階段；13 價(jià)肺炎結(jié)合苗在研企業(yè)有 6 家，其中三家進(jìn)入臨床 III 期；23

23、價(jià)多糖苗有 4 家企業(yè)，其中智飛生物已進(jìn)入報(bào)產(chǎn)階段，蘭州所進(jìn)入臨床 III 期；24 價(jià)多糖結(jié)合苗僅坤力生物，目前在臨床 II 期階段。圖表 23：肺炎疫苗在研項(xiàng)目產(chǎn)品名稱廠家申請(qǐng)臨床取得批件臨床期臨床期臨床期申報(bào)生產(chǎn)重組蛋白疫苗康希諾2021/4/1013 價(jià)結(jié)合疫苗蘭州所2019/9/21艾美衛(wèi)信2022/2/16坤力生物2021/7/31康希諾2021/4/13微超生物2022/3/23安特金2022/5/715 價(jià)結(jié)合疫苗智飛綠竹2020/12/2923 價(jià)多糖疫苗智飛綠竹2022/3/15蘭州所2019/8/5艾美衛(wèi)信2021/12/30華安科創(chuàng)2020/9/724 價(jià)多糖結(jié)合疫苗坤

24、力生物2022/2/28注：表內(nèi)臨床試驗(yàn)日期為首例受試者入組日期/首次公示信息日期，申報(bào)生產(chǎn)日期為申請(qǐng)受理日期來源：國(guó)家藥監(jiān)局，狂犬疫苗：整體同比小幅下滑，二倍體疫苗增速較快人二倍體疫苗增速較快，占比提升。2022 年上半年狂犬病疫苗共簽發(fā) 366 次，同比下降 13%。其中 Vero 細(xì)胞路線批簽發(fā) 275 批次，同比下降 21%，龍頭成大生物簽發(fā) 99 批次，同比下降 52%；康華生物的人二倍體狂犬疫苗簽發(fā) 68 批次，同比增長(zhǎng) 127%，占比提升了 12 個(gè)百分點(diǎn)。圖表 24：2020-2022Q2 狂犬疫苗分季度簽發(fā)批次（次）圖表 25：2021-2022H1 不同廠家狂犬苗簽發(fā)批次（

25、次）10009008007006005004003002001000狂犬疫苗簽發(fā)批次（次）同比變動(dòng)（）9003112613092201601462020 2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4 2022Q1 2022Q250403020100-10-20-30-40-505004003002001000成大生物 長(zhǎng)春卓誼 寧波榮安 康華生物 河南遠(yuǎn)大雅立峰依生生物 長(zhǎng)春所山東亦度 中科生物20212021H12021H22022H1來源：中檢院，來源：中檢院，三家企業(yè)已報(bào)產(chǎn)，多家企業(yè)進(jìn)入臨床后期階段。目前處于臨床階段的狂犬疫苗項(xiàng)目共有 13 項(xiàng)，Vero 細(xì)胞在研項(xiàng)目有 8 項(xiàng)

26、，華蘭疫苗和康潤(rùn)生物已報(bào)產(chǎn)；人二倍體細(xì)胞有 4 項(xiàng)，康泰民海已報(bào)產(chǎn)，智飛生物已完成臨床 III 期試驗(yàn)；雞胚成纖維細(xì)胞僅一家，處于臨床 III 期階段。圖表 26：狂犬疫苗在研項(xiàng)目產(chǎn)品名稱廠家申請(qǐng)臨床取得批件臨床期臨床期臨床期申報(bào)生產(chǎn)凍干人用（Vero 細(xì)胞）華蘭疫苗2016/12/5康潤(rùn)生物2022/1/12智飛生物2021/4/10吉林邁豐2017/11/6雅立峰2020/8/4瑞貝斯/銀河陽(yáng)光2021/5/9凍干人用（無血清Vero 細(xì)胞）津斯特2019/12/25柏奧特克2021/8/27凍干人用（人二倍體細(xì)胞）民海生物2021/11/4成大生物2021/6/18凍干人用（2BS 細(xì)胞

27、）成都所2017/5/10凍干人用（MRC-5細(xì)胞）智飛生物2019/9/4凍干人用 (雞胚成纖維細(xì)胞)青峰藥業(yè)/賽爾富森2022/1/18注：表內(nèi)臨床試驗(yàn)日期為首例受試者入組日期/首次公示信息日期，申報(bào)生產(chǎn)日期為申請(qǐng)受理日期來源：國(guó)家藥監(jiān)局，1.9腦膜炎疫苗：康希諾四價(jià)流腦結(jié)合疫苗上市AC 群多糖結(jié)合疫苗占比提升。腦膜炎疫苗 2022H1 共簽發(fā) 169 次，同比減少62%。分品種來看，2022 上半年 AC 群腦膜炎球菌多糖疫苗簽發(fā) 80 批次,同比下降71%，ACYW135 群多糖疫苗和 A 群多糖疫苗分別簽發(fā) 25 次和 22 批次，同比均下降 61%，AC 群多糖結(jié)合疫苗簽發(fā) 42

28、次，占比提升至 25%。圖表 27：2020-2022Q2 腦膜炎疫苗分品種分季度簽發(fā)批次（次）8007006005004003002001000ACYW135群A群AC群多糖AC群多糖結(jié)合同比變動(dòng)（%）20202021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q2-59%-60%-61%-62%-63%-64%來源：中檢院，康希諾四價(jià)流腦結(jié)合疫苗去年底上市，今年簽發(fā) 2 批次。2022H1 智飛綠竹的三款腦膜炎疫苗共簽發(fā) 54 次，同比下降 27%，占比提升至 32%；羅益生物簽發(fā) 13 批次，同比增長(zhǎng) 44%；蘭州所簽發(fā) 72 批次，武漢所簽發(fā) 22 批次，歐林生物簽發(fā)

29、4 批次，分別同比下降 53%、61%和 56%；康希諾共簽發(fā) 4 批次；玉溪沃森和康華生物上半年未獲得批簽發(fā)。圖表 28：2021-2022H1 不同廠家腦膜炎疫苗簽發(fā)批次（次）3503002502001501005002021蘭州所艾美衛(wèi)信玉溪沃森康華生物智飛綠竹歐林生物武漢所康希諾羅益生物2021H12021H22022H1來源：中檢院，流腦疫苗競(jìng)爭(zhēng)激烈，多家四價(jià)流腦結(jié)合苗進(jìn)入臨床后期。四價(jià)流腦結(jié)合苗有 6家在研企業(yè)，其中 5 家處于臨床 III 期階段；四價(jià)多糖苗有 2 家，其中北京所已報(bào)產(chǎn)，天壇生物已完成臨床 III 期試驗(yàn)；智飛生物和歐林生物的三聯(lián)苗已完成臨床 III 期試驗(yàn)。其余

30、的二價(jià)和單價(jià)苗中，華蘭疫苗和成大生物的 AC 結(jié)合處于臨床 III 期。圖表 29：腦膜炎疫苗在研項(xiàng)目產(chǎn)品名稱廠家申請(qǐng)臨床取得批件臨床期臨床期臨床期申報(bào)生產(chǎn)ACYW135 群結(jié)合疫苗民海生物2014/4/1ACYW135 群多糖結(jié)合疫苗沃森生物2020/9/21綠竹生物2021/12/10沃森生物2021/10/10凍干 ACYW135 群結(jié)合疫苗蘭州所2020/5/31微超生物2021/12/3ACYW135 群多糖疫苗北京所2018/9/30天壇生物2016/9/22AC-Hib 聯(lián)合苗智飛綠竹2020/11/4歐林生物2019/10/6A 群多糖疫苗中國(guó)醫(yī)科所2020/9/24A 群 C

31、 群多糖疫苗中國(guó)醫(yī)科所2020/9/18A 群 C 群多糖結(jié)合疫苗成大生物2019/11/20凍干 A 群 C 群結(jié)合疫苗華蘭疫苗2018/9/21A 群 C 群結(jié)合疫苗成都所2017/7/3注：表內(nèi)臨床試驗(yàn)日期為首例受試者入組日期/首次公示信息日期，申報(bào)生產(chǎn)日期為申請(qǐng)受理日期來源：國(guó)家藥監(jiān)局，1.10 帶狀皰疹疫苗：GSK 超過一年未簽發(fā)，百克有望獲批首款國(guó)產(chǎn)GSK 的帶狀皰疹疫苗是國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，自 2020 年國(guó)內(nèi)上市以來僅簽發(fā) 22 次， 2021Q1 簽發(fā) 5 批次后再無批簽發(fā)。帶皰疫苗是全球疫苗大品種，2021 年全球市場(chǎng)規(guī)模超 20 億美元。以國(guó)內(nèi)累計(jì)批簽發(fā)量計(jì)算，國(guó)內(nèi)帶皰疫苗滲透

32、率不及 0.3%，主要由于國(guó)內(nèi)消費(fèi)者對(duì)預(yù)防帶狀皰疹認(rèn)知不足，我們認(rèn)為未來隨著消費(fèi)者疫苗接種意識(shí)提升，滲透率有巨大增長(zhǎng)空間。中性假設(shè)以 5%滲透率，我國(guó) 50 歲以上人口約 4.85億，每人 2 針，1600 元/針，市場(chǎng)空間達(dá) 700 億元以上。圖表 30：2020-2022Q2 帶狀皰疹疫苗分季度總簽發(fā)批次（次）帶皰疫苗總簽發(fā)批次（次）1752015105020202021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q2來源：中檢院，百克生物報(bào)產(chǎn)獲得受理，有望成為首款國(guó)產(chǎn)帶皰疫苗。目前帶狀皰疹疫苗在研項(xiàng)目共有 8 項(xiàng)，包含減毒活疫苗、重組疫苗不同技術(shù)路線產(chǎn)品。其中百克生物的帶

33、狀皰疹減毒活疫苗進(jìn)展較快，已于今年 4 月收到國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心下發(fā)的上市許可申請(qǐng)受理通知書，成為首款國(guó)產(chǎn)帶皰疫苗，搶占國(guó)內(nèi)藍(lán)海市場(chǎng)。圖表 31：帶狀皰疹疫苗在研項(xiàng)目產(chǎn)品名稱廠家申請(qǐng)臨床取得批件臨床期臨床期臨床期申報(bào)生產(chǎn)帶狀皰疹減毒活疫苗百克生物2022/4/7上海所2018/12/19長(zhǎng)春祈健2017/8凍干帶狀皰疹減毒活疫苗萬泰生物2018/6/13重組帶狀皰疹疫苗（CHO 細(xì)胞）中慧元通/怡道生物2021/12/14綠竹生物2022/4/22邁科康2022/1/24注：表內(nèi)臨床試驗(yàn)日期為首例受試者入組日期/首次公示信息日期，申報(bào)生產(chǎn)日期為申請(qǐng)受理日期來源：國(guó)家藥監(jiān)局，公司公告，公司官

34、網(wǎng)，公司：2022H1 具備創(chuàng)新型和流感疫苗的公司表現(xiàn)較好分公司來看，具備創(chuàng)新型疫苗和流感疫苗產(chǎn)品管線的公司批簽發(fā)表現(xiàn)較好。其中智飛生物代理 HPV 疫苗增長(zhǎng)近 200%，五價(jià)輪狀疫苗也能保持穩(wěn)定增長(zhǎng)；同樣具備 HPV 管線的萬泰生物，依托核心產(chǎn)品二價(jià) HPV 疫苗增長(zhǎng) 200%以上，表現(xiàn)亮眼；康泰生物核心品種 13 價(jià)肺炎疫苗和四聯(lián)苗，前者快速放量，后者基本持平；沃森生物13 價(jià)肺炎疫苗增長(zhǎng) 50%以上，國(guó)產(chǎn) 13 價(jià)肺炎疫苗趨勢(shì)向好，沃森今年新獲批二價(jià) HPV 疫苗，逐步提供新增量；華蘭生物由于今年 6 月南方流感開始流行，公司四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)提前，今年 H1 批簽發(fā) 69 次，而去年同

35、期無簽發(fā)。智飛生物：HPV 疫苗表現(xiàn)強(qiáng)勁，五價(jià)輪狀穩(wěn)定增長(zhǎng)HPV 疫苗表現(xiàn)強(qiáng)勁。代理方面，四價(jià)和九價(jià)HPV 疫苗快速增長(zhǎng)，2022H1 批次分別同比增長(zhǎng) 69%，400%，合計(jì)增長(zhǎng) 195%；五價(jià)輪狀穩(wěn)定增長(zhǎng)，2022H1 批次增速達(dá) 27%；23 價(jià)肺炎 2022H1 批次同比下滑 22%。自主產(chǎn)品方面，2022H1 四價(jià)流腦批次下滑 56%，AC 結(jié)合苗基本持平，AC 多糖獲批 8 批次，Hib 結(jié)合苗未獲批簽發(fā)。圖表 32：2021-2022H1 智飛生物疫苗產(chǎn)品簽發(fā)批次（次）20018223價(jià)肺炎球菌多糖疫苗口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗四價(jià)HPV疫苗九價(jià)HPV疫苗ACYW135群腦膜

36、炎球菌多糖疫苗A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗 A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗150100508790394327229686524542222635387557402222232330202113 82021H15 32021H282022H1來源：中檢院，多個(gè)自主研發(fā)項(xiàng)目正在發(fā)力。智飛生物目前在研項(xiàng)目共計(jì) 28 項(xiàng)，其中已進(jìn)入臨床階段的有 15 項(xiàng)，進(jìn)展較快的為三價(jià)、四價(jià)流感疫苗以及 23 價(jià)肺炎疫苗，其中 23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗報(bào)產(chǎn)已受理，三價(jià)、四價(jià)流感疫苗已完成臨床試驗(yàn)，另還有 15價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、ACYW135 群流腦結(jié)合疫苗等 5 項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)在進(jìn)行中。

37、圖表 33：智飛生物研發(fā)管線在研產(chǎn)品臨床前研究臨床獲批I 期臨床II 期臨床III 期臨床完成臨床試驗(yàn)流感病毒裂解疫苗23 價(jià)肺炎球菌多糖疫苗四價(jià)流感病毒裂解疫苗凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5 細(xì)胞）15 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗凍干人用狂犬病疫苗（Vero 細(xì)胞）福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗ACYW135 群流腦結(jié)合疫苗腸道病毒 71 型滅活疫苗四價(jià)重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）凍干重組結(jié)核疫苗（AEC/BC02）皮內(nèi)注射用卡介苗卡介菌純蛋白衍生物組份百白破疫苗滅活輪狀病毒疫苗重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）雙價(jià)手足口病疫苗雙價(jià)重組輪狀病毒疫苗（畢赤酵母）重組帶狀皰疹疫苗（CHO 細(xì)胞）乙型腦炎滅活疫苗治

38、療用卡介苗滅活水痘帶狀皰疹疫苗呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗重組 B 群腦膜炎球菌疫苗重組 MERS 病毒疫苗百白破基礎(chǔ)聯(lián)合疫苗流腦五聯(lián)苗多價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗來源：公司公告，康泰生物：13 價(jià)肺炎快速放量，四聯(lián)同比基本持平42無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗27252217141315106663433213 價(jià)肺炎快速放量，四聯(lián)苗同比基本持平。13 價(jià)肺炎疫苗于去年 9 月獲批上市，今年上半年簽發(fā) 22 次，快速放量，占比 52%，成為公司主要簽發(fā)品種。四聯(lián)苗同比基本

39、持平，Hib 疫苗下滑 79%，23 價(jià)肺炎疫苗和凍干Hib 疫苗未獲得簽發(fā)。圖表 34：2021-2022H1 康泰生物疫苗產(chǎn)品簽發(fā)批次（次）5040302010020212021H12021H22022H1來源：中檢院，自主研發(fā)管線豐富。康泰生物目前進(jìn)入注冊(cè)程序的在研項(xiàng)目共計(jì) 13 項(xiàng)，其中二倍體狂犬疫苗已于去年 11 月報(bào)產(chǎn)，目前已完成注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，此外，乙肝疫苗、水痘疫苗等 4 項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目現(xiàn)已完成臨床試驗(yàn)，其中水痘疫苗已取得臨床三期試驗(yàn)報(bào)告，四價(jià)流腦結(jié)合疫苗處于臨床研究總結(jié)階段，脊灰疫苗和新冠滅活疫苗也已進(jìn)入臨床三期研究階段，產(chǎn)品管線豐富。圖表 35：康泰生物研發(fā)管線在研產(chǎn)品臨床獲批I

40、 期臨床II 期臨床III 期臨床完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）60g 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（免疫調(diào)節(jié)劑）已撤回藥品注冊(cè)批件申請(qǐng)，目前處于臨床數(shù)據(jù)自查階段凍干水痘減毒活疫苗ACYW135 群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗甲型肝炎滅活疫苗Sabin 株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero 細(xì)胞）新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero 細(xì)胞）重組腸道病毒 71 型疫苗（漢遜酵母）重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）吸附無細(xì)胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和 b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero 細(xì)胞）來源：公司公告

41、，萬泰生物：二價(jià) HPV 疫苗快速放量，九價(jià) HPV 處于臨床 III 期HPV 疫苗持續(xù)放量，快速增長(zhǎng)。萬泰生物的疫苗產(chǎn)品僅有二價(jià) HPV 疫苗和重組戊肝疫苗，其中二價(jià) HPV 疫苗是其疫苗板塊的主要收入來源，自 2020 年 5 月上市銷售以來快速放量，2022 H1 公司二價(jià)HPV 疫苗簽發(fā) 147 次，同比增長(zhǎng) 227%。圖表 36：2021-2022H1 萬泰生物疫苗產(chǎn)品簽發(fā)批次（次）二價(jià)HPV疫苗重組戊型肝炎疫苗16314711845734120015010050020212021H12021H22022H1來源：中檢院，九價(jià) HPV 處于臨床三期。萬泰生物進(jìn)入注冊(cè)程序的疫苗研發(fā)項(xiàng)

42、目共計(jì) 5 項(xiàng)，其中進(jìn)展較快的為水痘疫苗，已取得臨床三期試驗(yàn)報(bào)告。公司多種創(chuàng)新疫苗正在發(fā)力，鼻噴流感疫苗和九價(jià) HPV 疫苗均處于臨床三期試驗(yàn)階段，全球首創(chuàng)的新型水痘疫苗（VZV-7D）也進(jìn)入臨床二期試驗(yàn)階段，20 價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗已獲得臨床試驗(yàn)批件。圖表 37：萬泰生物研發(fā)管線在研產(chǎn)品臨床獲批I 期臨床II 期臨床III 期臨床完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)凍干水痘減毒活疫苗鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗九價(jià)宮頸癌疫苗凍干水痘減毒活疫苗（VZV-7D）20 價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗來源：公司公告，沃森生物：13 價(jià)肺炎快速增長(zhǎng)，二價(jià) HPV 疫苗貢獻(xiàn)新增量13 價(jià)肺炎快速增長(zhǎng)，二價(jià) HPV 疫苗貢獻(xiàn)新增

43、量。公司 13 價(jià)肺炎疫苗 2022H1批簽發(fā)快速增長(zhǎng)，簽發(fā) 34 次，同比增長(zhǎng) 55%；二價(jià) HPV 疫苗自今年 3 月上市以來獲得 6 次批簽發(fā)；百白破疫苗 2022H1 同比持平，三款腦膜炎疫苗和 Hib 疫苗均未獲得批簽發(fā)。圖表 38：2021-2022H1 沃森生物疫苗產(chǎn)品簽發(fā)批次（次）250200212A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗二價(jià)HPV疫苗1501261005042 4214111422 17862534201798 48

44、806 7164620212021H12021H22022H1來源：中檢院，多款重磅品種進(jìn)入臨床后期。沃森生物進(jìn)入注冊(cè)階段的疫苗研發(fā)項(xiàng)目共計(jì)有 8項(xiàng)，其中進(jìn)入臨床三期試驗(yàn)階段的有 mRNA 新冠疫苗、四價(jià)流腦結(jié)合疫苗及九價(jià) HPV疫苗，另有 3 款的重組新冠疫苗處于臨床二期試驗(yàn)階段，正在持續(xù)推進(jìn)。圖表 39：沃森生物研發(fā)管線在研產(chǎn)品臨床獲批I 期臨床II 期臨床III 期臨床完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)新型冠狀病毒 mRNA 疫苗ACYW135 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗重組九價(jià)病毒樣顆粒 HPV 疫苗（畢赤酵母）（6/11/16/18/31/33/45/52/58 型 L1 蛋白）重組新型冠狀病毒疫苗

45、（黑猩猩腺病毒載體）重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細(xì)胞）重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO 細(xì)胞）四價(jià)流感病毒裂解疫苗吸附無細(xì)胞百白破/b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗來源：公司公告，華蘭疫苗：四價(jià)流感快速增長(zhǎng)，破傷風(fēng)和二價(jià)流腦結(jié)合已報(bào)產(chǎn)四價(jià)流感疫苗批次快速增長(zhǎng)。公司目前已上市的疫苗產(chǎn)品有腦膜炎疫苗、流感疫苗和乙肝疫苗，近兩年僅有三價(jià)和四價(jià)流感疫苗獲得批簽發(fā)。流感的流行季節(jié)一般是秋冬季和冬春季，因此往年疫苗企業(yè)集中在下半年批簽發(fā)，今年由于南方 6 月份開始流行流感，流感疫苗的批次快速增長(zhǎng)，公司四價(jià)流感疫苗 5、6 月分別批簽發(fā) 24、45批次，6 月環(huán)比增長(zhǎng) 88%。圖表 40：2021-2022H

46、1 華蘭疫苗疫苗產(chǎn)品簽發(fā)批次（次）1009080706050403020100四價(jià)流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗 94 94696620212021H12021H22022H1來源：中檢院，破傷風(fēng)和二價(jià)流腦結(jié)合已報(bào)產(chǎn)。華蘭疫苗已進(jìn)入注冊(cè)階段的研發(fā)項(xiàng)目有 5 項(xiàng)，其中狂犬疫苗、破傷風(fēng)疫苗和二價(jià)流腦結(jié)合疫苗均已申報(bào)生產(chǎn)，狂犬疫苗和破傷風(fēng)疫苗有望于今年內(nèi)獲批上市，另有重組新冠疫苗和百白破疫苗在研，分別處于臨床二期和臨床一期試驗(yàn)階段。圖表 41：華蘭疫苗研發(fā)管線在研產(chǎn)品I 期臨床II 期臨床III 期臨床完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗（Vero 細(xì)胞）吸附破傷風(fēng)疫苗凍干 A 群 C 群腦膜炎

47、球菌結(jié)合疫苗重組冠狀病毒肺炎疫苗（重組人 5 型腺病毒載體）吸附無細(xì)胞百（三組分）白破聯(lián)合疫苗來源：公司公告，百克生物：水痘疫苗簽發(fā)減少，帶皰疫苗上市在即水痘疫苗簽發(fā)同比下降，流感疫苗簽發(fā)提前。2022H1 百克生物水痘疫苗簽發(fā)81 次，同比下降 42%，降幅較大；鼻噴流感疫苗簽發(fā)提前，上半年獲得簽發(fā) 8 次。圖表 42：2021-2022H1 百克生物疫苗產(chǎn)品簽發(fā)批次（次）水痘減毒活疫苗凍干鼻噴流感減毒活疫苗264139125815050830025020015010050020212021H12021H22022H1來源：中檢院，帶狀皰疹疫苗上市在即。百克生物在研項(xiàng)目共計(jì) 8 項(xiàng)，其中研發(fā)

48、進(jìn)展較快的為帶狀皰疹疫苗，已于今年 4 月收到國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心下發(fā)的上市許可申請(qǐng)受理通知書，有望最早于今年年底獲批上市，成為首款國(guó)產(chǎn)帶皰疫苗。此外，公司的鼻噴流感疫苗液體制劑和百白破疫苗也正在推進(jìn)，已啟動(dòng)臨床一期試驗(yàn)工作，另有狂犬疫苗等 5 個(gè)研發(fā)項(xiàng)目正在進(jìn)行臨床前研究。圖表 43：百克生物研發(fā)管線在研產(chǎn)品臨床前研究臨床獲批I 期臨床II 期臨床III 期臨床完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)帶狀皰疹減毒活疫苗百白破疫苗（三組分）鼻噴流感減毒活疫苗（液體制劑）流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐劑）全人源抗狂犬病毒單克隆抗體b 型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗凍干狂犬疫苗（MRC-5 細(xì)胞）全人源抗破傷風(fēng)毒素單克隆

49、抗體來源：公司公告，金迪克：四價(jià)流感未獲批簽發(fā)，狂犬已報(bào)產(chǎn)2022H1 未獲得批簽發(fā)。金迪克上市產(chǎn)品僅有一款四價(jià)流感疫苗，該產(chǎn)品 2021H1共簽發(fā) 10 批次，今年上半年未獲得批簽發(fā)。圖表 44：2021-2022H1 金迪克疫苗產(chǎn)品簽發(fā)批次（次）120100四價(jià)流感病毒裂解疫苗98881080604020020212021H12021H22022H1來源：中檢院，狂犬已報(bào)產(chǎn)，四價(jià)流感系列有序推進(jìn)。金迪克目前在研的項(xiàng)目共計(jì) 8 項(xiàng)，其中進(jìn)展較快的有狂犬疫苗和四價(jià)流感疫苗預(yù)灌封注射劑，現(xiàn)已進(jìn)入申報(bào)生產(chǎn)階段。公司正在有序推進(jìn)四價(jià)流感疫苗系列產(chǎn)品，兒童苗目前已完成臨床一期試驗(yàn)，老年苗正在進(jìn)行臨床前

50、研究，水痘、肺炎、帶狀皰疹疫苗等其余 4 個(gè)項(xiàng)目也處于臨床前研究階段。圖表 45：金迪克研發(fā)管線在研產(chǎn)品臨床前研究臨床獲批I 期臨床II 期臨床III 期臨床完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細(xì)胞)四價(jià)流感病毒裂解疫苗（預(yù)灌封注射器劑型）四價(jià)流感病毒裂解疫苗（兒童）凍干水痘減毒活疫苗23 價(jià)肺炎球菌多糖疫苗/13 價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗四價(jià)流感病毒裂解疫苗（老年）重組帶狀皰疹疫苗注射用重組人 IL12/15-PDL1 單純皰疹 I 型溶瘤病毒注射液來源：公司公告，2.8成大生物：狂犬疫苗批次同比下降，四價(jià)流感處于臨床 III 期狂犬疫苗批次同比下降。成大生物的核心產(chǎn)品為凍干狂犬

51、疫苗，2022H1 簽發(fā) 99 批次，同比下降 52%，占狂犬疫苗簽發(fā)總批次的 27%，同比下降了 22 個(gè)百分點(diǎn)；乙腦疫苗上半年未獲得批簽發(fā)。圖表 46：2021-2022H1 成大生物疫苗產(chǎn)品簽發(fā)批次（次）凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）凍干乙型腦炎滅活疫苗458253205995550045040035030025020015010050020212021H12021H22022H1來源：中檢院，四價(jià)流感處于臨床 III 期。成大生物目前在研的疫苗產(chǎn)品共計(jì) 9 項(xiàng)，其中進(jìn)展較快的為四價(jià)流感疫苗，正在進(jìn)行臨床三期試驗(yàn)，另有 AC 群腦膜炎結(jié)合苗、13 價(jià)肺炎疫苗等 5 個(gè)項(xiàng)目處于臨床一期

52、試驗(yàn)階段。公司的創(chuàng)新疫苗 15 價(jià)HPV 疫苗于今年 3月收到批準(zhǔn)臨床實(shí)驗(yàn)的默示許可通知，20 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗正在進(jìn)行臨床前研究工作。圖表 47：成大生物研發(fā)管線在研產(chǎn)品臨床前研究臨床申請(qǐng)臨床獲批I 期臨床II 期臨床III 期臨床四價(jià)雞胚流感病毒裂解疫苗b 型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗15 價(jià) HPV 疫苗水痘減毒活疫苗20 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗來源：公司公告，2.9康華生物：二倍體狂犬疫苗高速增長(zhǎng)，在研管線尚未進(jìn)入臨床核心產(chǎn)品二倍體狂犬疫苗簽發(fā)高速增長(zhǎng)。2022H1 康華生

53、物二倍體狂犬疫苗共簽發(fā) 68 批次，同比增長(zhǎng) 127%；四價(jià)流腦疫苗上半年未獲得批簽發(fā)。圖表 48：2021-2022H1 康華生物疫苗產(chǎn)品簽發(fā)批次（次）1009080706050403020100凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗6568306249520212021H12021H22022H1來源：中檢院，在研項(xiàng)目均處于臨床前研究階段?？等A生物目前在研的項(xiàng)目共計(jì) 10 項(xiàng)，均在進(jìn)行臨床前的研究工作，預(yù)計(jì)諾如病毒疫苗、四價(jià)流腦結(jié)合疫苗、四價(jià)鼻噴流感疫苗等 5 個(gè)項(xiàng)目在未來 1-2 年內(nèi)能夠申請(qǐng)開展臨床試驗(yàn)。圖表 49：康華生物研發(fā)管線在研產(chǎn)品六價(jià)諾如病毒疫苗2021 年進(jìn)度及變化生產(chǎn)工藝開發(fā)預(yù)計(jì)進(jìn)度（2022-2023）年完成臨床前研究申報(bào)并開展臨床試驗(yàn)ACYW135 群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗完成小試生產(chǎn)工藝開發(fā)完成生產(chǎn)工藝開發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立申報(bào)臨床試驗(yàn)四價(jià)鼻噴流感疫苗小試工藝開發(fā)完成生產(chǎn)工藝開發(fā)