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文檔簡介

1、汽化過氧化氫(VHP )滅菌技術(shù)HQH VHP* BIOOECONTAMINATIQM WORKSMO REI.汨腳per珈林RfiljitrwaAl-esmlulAMnklJy加FeintFULLY AUTOMATEDVHP* DECONTANI NAT ION汽化過氧化氫(VHP )滅菌技術(shù):Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP)即汽化過氧化氫。20世紀80年代末期,美國思泰瑞(STERIS )集 團研究發(fā)現(xiàn)過氧化氫在低濃度的氣體狀態(tài)下比在液體狀態(tài)下具有更高的殺抱子能力,主要原理是生成游離 的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和DNA.。實驗證明汽化狀態(tài)

2、的雙氧水,750 2000ppm濃度的汽化雙氧水滅菌效果等同于300000ppm濃度的液態(tài)雙氧水,低濃度滅菌也相應(yīng)降低了接觸表面材技術(shù)優(yōu)點:對微生物有廣譜殺菌作用,適用于真菌、細菌、病毒和芽抱的消毒;低溫操作,一般室溫即可;在滅菌過程結(jié)束后,汽化雙氧水極易被還原成水和氧氣,與其他滅菌方式相比無危害性的殘留 物,對操作人員及環(huán)境沒有危害;過氧化氫氣體具有極好的物料兼容性(裝置,電子元件,和建筑材料), 滅菌工藝自動化控制;巳經(jīng)驗證,滅菌工藝重復性好。有專門的化學指示劑和生物指示劑驗證VHP氣體分布均勻情況和無菌保證水平。應(yīng)用:VHP技術(shù)在生物技術(shù)和制藥行業(yè)得到廣泛的認可,其中可使用到很多方面:隔

3、離器 傳遞間和傳遞窗 潔凈室 雞蛋外表面 容器表面 等等產(chǎn)品型號:移動型VHP M100和1000ED發(fā)生器:移動型VHP發(fā)生器是一種密閉的回路系統(tǒng),一種35% H2O2(過氧化氫滅菌劑)的水溶液經(jīng)過蒸發(fā)后,與 加熱的空氣一起被注入密閉空間,通過一個還原轉(zhuǎn)化器,降解VHP抗菌劑成為氧氣和水蒸汽。適用于無菌隔離器、傳遞間和傳遞窗以及設(shè)備表面的滅菌,整個循環(huán)包括:除濕、調(diào)節(jié)、滅菌和排風四個 階段。整合VHP技術(shù)的傳遞室:此傳遞室設(shè)計用于生產(chǎn)中需要傳遞的各種清潔和干燥物品的硬表面例如:儀器、包裝材料外包、原料藥品 包裝外表面、機器零件等表面進行汽化過氧化氫低溫滅菌處理。工作原理:VHP M100為傳

4、遞室提供低溫的VHP滅菌方法,一種35% H2O2(過氧化氫滅菌劑)的水溶液經(jīng)過蒸發(fā)后, 與加熱的空氣一起被注入傳遞室,通過一個還原轉(zhuǎn)化器,降解VHP抗菌劑成為氧氣和水蒸汽。滅菌過程 完成后,傳遞室中殘留的過氧化氫氣體經(jīng)過處理達到1PPM的安全濃度后取出物品。主要配置:整個系統(tǒng)包括VHP M100系統(tǒng)、傳遞室和西門子PLC控制系統(tǒng)組成。傳遞室的大小可以根據(jù)客戶的要求進 行定制,并包括以下標準配置:腔體由316L不銹鋼制成,內(nèi)部拋光、焊接和圓角處理符合GMP的要求。雙門互鎖配置,每個門上有玻璃視窗。門的密封經(jīng)過無菌壓縮空氣充氣,進行氣密性密封。裝載端和卸載端都配有彩色觸摸屏。腔體內(nèi)設(shè)計帶有擋板用于協(xié)助VHP氣體分布均勻。固定型VHP發(fā)生器:VHP T4是一種大容量VHP發(fā)生器,可以整合潔凈室空調(diào)系統(tǒng)進行整個潔凈區(qū)域的空間和里面設(shè)備表面的

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