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1、ISO/IATF16949(IATF16949)培訓(xùn)(請(qǐng)保持非商業(yè)用途)Table of Contents/目錄Section 1 General of Quality 質(zhì)量概論Section 2 QM in Automobile Industry 汽車行業(yè)質(zhì)量管理Section 3 Process Approach for Automobile Industry汽車行業(yè)的過(guò)程方法Section 4 Core Tools in Automobile Industry 汽車工業(yè)核心工具Section 5 Conclusion 結(jié)論Section 1 General of Quality第一部分

2、質(zhì)量概論This Section Include 本部分包括:Concept of Quality 質(zhì)量的概念History of QM 質(zhì)量管理的演變QM and QA 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證Metrics of QM 質(zhì)量管理衡量的標(biāo)尺 Quality management principles質(zhì)量管理的原則Section 1 General of Quality第一部分 質(zhì)量概論質(zhì)量的概念Concept of Quality Quality: degree to which a set of inherent characteristics fulfils requirements.一組固有

3、特性滿足要求的程度。質(zhì)量管理的發(fā)展階段Quality management development質(zhì)量檢驗(yàn)階段Quality Inspection Phase18世紀(jì)操作員的質(zhì)量檢驗(yàn) 18th century _Operator inspection19世紀(jì)開(kāi)始領(lǐng)班的質(zhì)量檢驗(yàn)19th century _leader inspection一次大戰(zhàn)期間檢查員的質(zhì)量檢驗(yàn) During the First War_QC inspection統(tǒng)計(jì)品管階段Statistic Quality Control Phase1924年美國(guó)開(kāi)始實(shí)施統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管制. In the United States began

4、 to carry out the statistical quality control 全面質(zhì)量管理Total Quality Management1950年日本推行全面質(zhì)量控制Japan carried out TQC質(zhì)量管理的發(fā)展階段Quality management development 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展Quality Standard早在1945年NATO AQAP 北大西洋公約組織系列文件, 國(guó)防標(biāo)準(zhǔn) 60年代國(guó)防標(biāo)準(zhǔn)05-21 & SEQ (1963年MIL.-Q-9858A US. 軍工產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)) 1973年73/851 100 DC (SMMT) 1975年BS 51

5、791979年 BS 5750第一個(gè)被全國(guó)采用的通用標(biāo)準(zhǔn)1981年Ford: Q101 Quality System Standard1983年Chrysler: Supplier Targets for Excellence; Europe General Quality Standard for purchased Materials Quality Assurance Manual1987年GM: NAO Targets for Excellence1987年3月ISO 9000 - 9004 : 87 (90多個(gè)國(guó)家采用)(1986年6月15日ISO 84021991年VDA 6.1

6、1st edition based on ISO 9004:1990 (12/92; 8/94; 11/98)1994年EAQF / AVSQ1994年ISO 9000 - 9004 : 941994年8月QS-9000 1st edition (1/95; 3/98)1999年ISO/TS 16949:19992000年12月ISO 9000 : 20002002年3月 ISO/TS 16949:2002 2008年11月ISO 9000 : 2008 2009年06月 ISO/TS 16949:2002 2016年10月 IATF16949:2016Section 1 General of

7、 Quality第一部分 質(zhì)量概論Section 1 General of Quality第一部分 質(zhì)量概論質(zhì)量管理與質(zhì)量保證質(zhì)量管理(QM, Quality Management)指導(dǎo)和控制組織的關(guān)于質(zhì)量的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 coordinated activities to direct and control an organization with regard to quality.它是全部管理職能的一個(gè)方面,此管理職能負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。 Direction and control with regard to qualit

8、y generally includes establishment of the quality policy and quality objectives ,quality planning , quality control , quality assurance and quality improvementSection 1 General of Quality第一部分 質(zhì)量概論質(zhì)量管理與質(zhì)量保證質(zhì)量控制(QC, Quality Control)為滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng),即:致力于滿足質(zhì)量要求,是質(zhì)量管理的一部分part of quality management foc

9、used on fulfilling quality requirements為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,所有生產(chǎn)技術(shù)活動(dòng)必須在受控狀態(tài)下進(jìn)行,這就是質(zhì)量控制(QC)的內(nèi)涵。其目的在于變“事后把關(guān)”為“事前預(yù)防”,所有的QC活動(dòng)都應(yīng)圍繞著減少、消除,特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷來(lái)進(jìn)行。質(zhì)量保證(QA, Quality Assurance)是質(zhì)量管理的一部分,致力于提供能滿足質(zhì)量要求的信任。 part of quality management focused on providing confidence that quality requirements will be fulfilled.1、我們的市場(chǎng)行為主

10、要的導(dǎo)向因素,第一個(gè)是市場(chǎng)需求的導(dǎo)向,第二個(gè)是技術(shù)進(jìn)步的導(dǎo)向,第三大導(dǎo)向是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的行為導(dǎo)向。2、市場(chǎng)銷售中最重要的字就是“問(wèn)”。3、現(xiàn)今,每個(gè)人都在談?wù)撝鴦?chuàng)意,坦白講,我害怕我們會(huì)假創(chuàng)意之名犯下一切過(guò)失。4、在購(gòu)買時(shí),你可以用任何語(yǔ)言;但在銷售時(shí),你必須使用購(gòu)買者的語(yǔ)言。5、市場(chǎng)營(yíng)銷觀念:目標(biāo)市場(chǎng),顧客需求,協(xié)調(diào)市場(chǎng)營(yíng)銷,通過(guò)滿足消費(fèi)者需求來(lái)創(chuàng)造利潤(rùn)。22 七月 20222022/7/222022/7/222022/7/226、我就像一個(gè)廚師,喜歡品嘗食物。如果不好吃,我就不要它。七月 222022/7/222022/7/222022/7/227/22/20227、我總是站在顧客的角度看待即

11、將推出的產(chǎn)品或服務(wù),因?yàn)槲揖褪穷櫩汀?022/7/222022/7/2222 July 20228、利人為利已的根基,市場(chǎng)營(yíng)銷上老是為自己著想,而不顧及到他人,他人也不會(huì)顧及你。2022/7/222022/7/222022/7/222022/7/22Quality is everybodysjob & Responsibility !質(zhì)量不只是質(zhì)量部門的事情!Quality Responsibility/質(zhì)量責(zé)任Section 1 General of Quality第一部分 質(zhì)量概論Assignment of Responsibilities/責(zé)任的指派中央?yún)f(xié)調(diào)central coordin

12、ation質(zhì)量部門Quality Dept.ProductionMarketingPurchasingEngineeringLogisticR & DFinanceCorporate MgtSection 1 General of Quality第一部分 質(zhì)量概論Section 1 General of Quality第一部分 質(zhì)量概論質(zhì)量管理的衡量指針I(yè)ndicator of QM 質(zhì)量管理活動(dòng)的評(píng)價(jià)和衡量Assessment of QM Activity體系的評(píng)價(jià)質(zhì)量體系審核不符合項(xiàng)的多少(審核報(bào)告) System Assessment: Quality system audit產(chǎn)品的評(píng)價(jià)

13、產(chǎn)品審核產(chǎn)品符合要求的程度(PPM) Product Assessment: Production audit過(guò)程的評(píng)價(jià)過(guò)程KPIs、過(guò)程審核過(guò)程符合要求的程度(過(guò)程績(jī)效/過(guò)程審核結(jié)果) Process Assessment: Process KPIs, Process Audit客戶的評(píng)價(jià)客戶滿意客戶滿意度 Customer Assessment:Customer Satisfaction 金錢的評(píng)價(jià)質(zhì)量成本質(zhì)量成本占銷售額的比率等 Money Assessment: Quality CostSection 1 General of Quality第一部分 質(zhì)量概論5.質(zhì)量管理原則 (引自:

14、ISO9001:2015版)與ISO9001:2008版的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則相比:取消了V 管理的系統(tǒng)方法修改了 VI 持續(xù)改進(jìn),和 VIII 互利共贏的供應(yīng)商關(guān)系Section 2 QM in Automobile Industry第二部分 汽車行業(yè)質(zhì)量管理This Section Include 本部分包括:History of QM in Automobile Industry 世界汽車行業(yè)質(zhì)量管理發(fā)展What is ISO/IATF16949 什么是ISO/IATF16949Objective and Benefit of ISO/IATF16949 ISO/IATF16949的目標(biāo)、益

15、處Applicability of ISO/IATF16949 ISO/IATF16949的適用性Related Manual and Document Structure of ISO/IATF16949 ISO/IATF16949的相關(guān)手冊(cè)及文件體系 Gap between ISO9001 and ISO/IATF16949 ISO/IATF16949與ISO9001的差別Register of ISO/IATF16949 ISO/IATF16949的認(rèn)證 Maintenance of ISO/IATF16949 System ISO/IATF16949的體系維護(hù) 汽車行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

16、發(fā)展Related Quality Standard of Automotive IndustryFiat AutoIVECOSuppliersCitroenRenaultSupplierAdam OpelAUDIBMWDaimlerFord WerkeVWSupplierChryslerFordGMSupplierAVSQEAQFVDA6.1QS-9000JAMA2016/10:IATF16949 ISO/TS 16949:2009技術(shù)規(guī)范Technical Specification:質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件的組織應(yīng)用 ISO9001:2008特殊要求 國(guó)際汽車特別工作小組(

17、IATFthe International Automotive Task Force )、日本汽車制造協(xié)會(huì)( JAMA Japan Automobile Manufacturers Association Inc.)制定,并且得到ISO/TC176支持什么是 ISO /IATF16949?What Is ISO /IATF16949?IATF成員Member of IATF IATF : International Automotive Task Force - 汽車制造廠Manufacturers - 汽車協(xié)會(huì)Association. BMW . AIAG (US). Daimler Ch

18、rysler . ANFIA (Italy). Fiat . FIEV (France). Ford . SMMT (UK). GM (Opel, Vauxhall) . VDA (Germany). PSA. Renault. Volkswagen2016年10月,一項(xiàng)新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) IATF16949:2016 即將生效并取代原有舊標(biāo)準(zhǔn) ISO/TS 16949:2009。新標(biāo)準(zhǔn)名稱:IATF 16949:2016發(fā)布日期:2016年10月正式發(fā)布新標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容:引用并和ISO 9001:2015版的結(jié)構(gòu)和要求保持一致,同時(shí)包括IATF規(guī)定的汽車行業(yè)特殊要求。IATF 16949:2016將替代

19、現(xiàn)有ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)的審核認(rèn)證。與其緊密聯(lián)系的新的IATF新認(rèn)證規(guī)則也會(huì)將在2016年11月發(fā)布。此項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布在于發(fā)展質(zhì)量管理體系,將致力于持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、涵蓋汽車行業(yè)的特定要求和輔助工具、和在整個(gè)供應(yīng)鏈中減少變差和浪費(fèi)。IATF16949:2016兩個(gè)重要時(shí)間節(jié)點(diǎn):2017年10月1日以后,將不再進(jìn)行ISO/TS 16949的審核(包括初次、監(jiān)督、換證、機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移),而需要按照IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施審核。2018年9月14日以后,ISO/TS 16949證書(shū)不再有效。IATF16949:2016IATF16949質(zhì)量體系要求的目標(biāo)Goal of IAT

20、F16949持續(xù)改進(jìn)Continuous improvement 質(zhì)量和生產(chǎn)力的改進(jìn)Quality and productivity improvement 持續(xù)改進(jìn)的技術(shù)Technology of Continuous improvment 全面展開(kāi)到整個(gè)組織 to Spread to the entire organization 強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防 emphasizing defect prevention 潛在問(wèn)題與偵測(cè)Potential problems and its detection 有效的預(yù)防工具Effective prevention toolsSPC的應(yīng)用 SPC Appli

21、cation防錯(cuò)法(防呆法) POKA-YOKE IATF16949質(zhì)量體系要求的目標(biāo)Goal of IATF16949IATF16949質(zhì)量體系要求的目標(biāo)Goal of IATF16949 在供應(yīng)鏈中減小變異和浪費(fèi)the reduction of variation and waste in the supply chain. 增值活動(dòng)/非增值活動(dòng) Value added Activities/Non Value added Activities 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫(kù)存量Insure Turn over and Minimum Inventory 質(zhì)量成本 Quality Cost 七大浪費(fèi)

22、(過(guò)量生產(chǎn),等待,過(guò)多搬運(yùn)etc) 7 Wastes(over production, waiting, transport ,.etc)IATF16949相關(guān)手冊(cè)最新版本一覽表 IATF16949 related manuals list of the latest versionVDA系列手冊(cè)IATF16949與ISO9000之比較IATF16949與ISO9000之比較 以ISO-9000為基礎(chǔ)的要求IATF16949與ISO9000比較IATF16949 and ISO9000 comparisonIATF16949與ISO9000之比較 示例ExampleIATF16949與ISO9

23、000比較IATF16949 and ISO9000 comparisonIATF16949與ISO9000之比較 IATF16949與ISO9000比較IATF16949 and ISO9000 comparisonIATF16949與ISO9000之比較 Section 3 Process Approach for Automobile Industry第三部分 汽車行業(yè)的過(guò)程方法This Section Include 本部分包括:Concept of Process 過(guò)程的概念Process Approach 過(guò)程方法 How to establish process approach

24、 QMS?如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?步驟1 現(xiàn)場(chǎng)診斷與導(dǎo)入準(zhǔn)備 Step 1 diagnosis and preparing 步驟2 過(guò)程識(shí)別step 2 process identification步驟 3 過(guò)程分析和策劃 step 3 Process analysis and planning步驟4 文件化體系建立 4th Step QMS Documentation步驟5 體系培訓(xùn)與運(yùn)行 5th Step Training & Operation步驟6 認(rèn)證 6th Step CertificationIATF16949體系建立過(guò)程 IATF16949 QMS Setup Proces

25、sTop Management Attention, Full Participation, All Buy-in, Full Implementation高層支持、全員參與、達(dá)成共識(shí)、全力執(zhí)行ISO/IATF16949的文件結(jié)構(gòu)Documents structure國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) international Std:ISO 9001行業(yè)要求 Industry std:ISO /TS 16949集團(tuán):質(zhì)量體系審核規(guī)則 程序Procedure 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)Operation instruction sheets記 錄Records規(guī)定國(guó)際質(zhì)量體系要求Intl. qty system requiremen

26、t國(guó)際汽車質(zhì)量體系要求Intl. auto qty system requirement汽車制造廠質(zhì)量體系要求Auto mfg plants qty system requirement第一層次 Level 1確定途徑及職責(zé)(包括顧客需求保證)Define method and responsibility第二層次Level 2確定誰(shuí)/做甚么/何時(shí)做Define who/what/when第三層次Level 3回答怎樣做Answer how to do第四層次Level 4證據(jù)Evidence手冊(cè)ManualAPQP產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃Advanced Product Quality Planni

27、ng& CPPPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序Production parts approval processFMEA潛在失效模式和后果分析Failure modes effectiveness analysisSPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制Statistical process controlMSA測(cè)量系統(tǒng)分析Measurement system analysisISO /TS 16949 System Structure體系結(jié)構(gòu)1. Process/過(guò)程1.1 過(guò)程的定義Definition of Process 通過(guò)資源的使用和管理將“輸入”轉(zhuǎn)化為“輸出”的活動(dòng)。通常一個(gè)過(guò)程的輸出就是下一個(gè)過(guò)程的輸入。 A

28、Process is defined as “set of interrelated or interacting activities which transforms inputs into outputs”.ISO下圖描述了基本的過(guò)程輸入和輸出的關(guān)系。The following Figure describes this basic approach of inputs and outputs.輸入Input輸出Output1. Process/過(guò)程1.1 過(guò)程的定義Definition of Process 在兩個(gè)界限之間可能存在一系列活動(dòng)步驟1Step 1步驟2Step 2步驟3St

29、ep 3步驟NStep N1. Process/過(guò)程1.1 過(guò)程的定義Definition of Process 1. Process/過(guò)程1.2 汽車行業(yè)過(guò)程分類Process types Automotive industry :顧客導(dǎo)向過(guò)程(COPCustomer Oriented Process)支持過(guò)程(Support Process)管理過(guò)程(Management Process)顧客Customer支持性過(guò)程 Support Processes 管理過(guò)程 Management Processes顧客導(dǎo)向的過(guò)程 COPs顧客Customer1. Process/過(guò)程1.3 典型的過(guò)

30、程模型:Controls控制Resources資源Inputs輸入Outputs輸出Measurement測(cè)量Objective指標(biāo)Corrective Action糾正措施Continuous Improvement持續(xù)改進(jìn)1. Process/過(guò)程1.4 過(guò)程的六個(gè)特性The process characteristics :有關(guān)過(guò)程的六個(gè)特性Process characteristics 具有使用者 Process owner in place?已經(jīng)定義Process defined?文件化 Process documented?建立了聯(lián)系 Interactions known?受到監(jiān)控

31、 Process monitored?保持紀(jì)錄 Records maintained?2. Process Approach/過(guò)程方法在組織中過(guò)程跨部門聯(lián)接例子2. Process Approach/過(guò)程方法過(guò)程順序模式 Sequence2. Process Approach/過(guò)程方法Typical network of interacting processes 2. Process Approach/過(guò)程方法過(guò)程方法的實(shí)施 Implementation:Identified processes/識(shí)別過(guò)程Process analysis and planning /過(guò)程分析和策劃Proces

32、s discription:Documentention/過(guò)程的描述文件化 Process Implement/過(guò)程的實(shí)施Process monitoring and measurement/過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量Information availability/信息可獲得性Process Improvement/過(guò)程改進(jìn)3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?步驟1 現(xiàn)場(chǎng)診斷與導(dǎo)入準(zhǔn)備 Step 1 diagnosis and preparing 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)診斷與導(dǎo)入準(zhǔn)備:更準(zhǔn)確把握、找出 自身與IATF16949質(zhì)量管理體系

33、的差距修正“IATF16949質(zhì)量管理體系咨詢項(xiàng)目詳細(xì)實(shí)施計(jì)劃”明確雙方在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的任務(wù)和職責(zé)確定項(xiàng)目驗(yàn)收節(jié)點(diǎn)(Milestone)以及節(jié)點(diǎn)驗(yàn)收內(nèi)容本階段主要完成:對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量、交貨表現(xiàn)、現(xiàn)場(chǎng)管理及生產(chǎn)效率方面的問(wèn)題分析主要問(wèn)題的根源建立 / 修正“IATF16949質(zhì)量管理體系咨詢項(xiàng)目詳細(xì)實(shí)施計(jì)劃” 評(píng)估改進(jìn)潛力為項(xiàng)目小組和管理層提供相應(yīng)的培訓(xùn)評(píng)估 組織能力是否已經(jīng)準(zhǔn)備就緒項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組成立步驟2 過(guò)程識(shí)別step 2 process identification汽車行業(yè)質(zhì)量管理過(guò)程分類Type of process:顧客導(dǎo)向過(guò)程(COPCustomer Ori

34、ented Process)支持過(guò)程(Support Process)管理過(guò)程(Management Process)3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?過(guò)程識(shí)別范例3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?步驟2 過(guò)程識(shí)別(續(xù)) step 2 process identification (continued)過(guò)程識(shí)別的基本原則: The basic principle of process identification活動(dòng)不能有遺漏,識(shí)別

35、的過(guò)程可以不一樣; Activities can not have missing考慮以往管理現(xiàn)狀; Considering management status in the past考慮現(xiàn)有組織機(jī)構(gòu)及職能分配; Considering the existing organization and function distribution要覆蓋所有IATF16949要素要求; To cover all IATF16949 requirements 站在整個(gè)組織的高度,而非僅考慮本部門職責(zé); Stand in the height of the organization, not departm

36、ent3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?步驟2 過(guò)程識(shí)別(續(xù)) step 2 process identification (continued)過(guò)程識(shí)別的步驟: Process identification steps定義組織的目的; Define the purpose of the organization確定組織的方針和目標(biāo); Determine the organizations policy and objectives確定組織內(nèi)的過(guò)程:包含那些過(guò)程; Determine the process wi

37、thin the organization確定過(guò)程的順序; Determine the order of the process定義過(guò)程的所有者; Determine the owner of the process定義過(guò)程文件化:那些文件化和如何文件化。 Documented and how to document3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?步驟2 過(guò)程識(shí)別(續(xù)) step 2 process identification (continued)過(guò)程識(shí)別的工具章魚(yú)圖octopus model章魚(yú)圖顯示了由

38、顧客到組織的直接輸入,以及由組織到顧客所產(chǎn)生的直接輸出;章魚(yú)圖包含的COP數(shù)目用來(lái)示范組織與顧客接口的多重性;章魚(yú)圖包含的COP數(shù)目視不同組織而不同;3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?過(guò)程識(shí)別的工具章魚(yú)圖(例1) octopus model(example 1) 市場(chǎng)分析/顧客要求投標(biāo)(成本分析、核算)訂單/要求(合同評(píng)審)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)(產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā))產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證/確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)(供應(yīng)商)產(chǎn)品交付支付(財(cái)務(wù)追蹤)擔(dān)保/服務(wù)10 銷售/顧客反饋10154267893汽車業(yè)的十大過(guò)程Typical 10 C

39、OPs3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?過(guò)程識(shí)別的工具章魚(yú)圖(例 2) octopus model(example 2) Marketing市場(chǎng)Contract review合同評(píng)審Purchasing 采購(gòu)Production Planning生產(chǎn)策劃Delivery交貨Product/ Process Development產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)Production生產(chǎn)Customer complaints and feedback 客戶抱怨和回饋3. How to establish process approac

40、h QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?步驟2 過(guò)程識(shí)別(續(xù)) step 2 process identification (continued)過(guò)程識(shí)別的結(jié)果Output of process identification:有哪些過(guò)程?過(guò)程的所有者?過(guò)程的定義和范圍?有哪些子過(guò)程(二級(jí)過(guò)程)? Process list ? Process owner? definition and scope of process? Sub-process?1)過(guò)程清單 Process list2)章魚(yú)圖 octopus model過(guò)程需要建立文件描述嗎?Documentation for proce

41、ss?1)過(guò)程、要素與體系文件對(duì)照 matrix of process element and QMS document 2)Requirements to management system matrix(A755)其他認(rèn)為可行的方式均可Other applicable way3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?步驟2 過(guò)程識(shí)別(續(xù)) ) step 2 process identification (continued)過(guò)程的順序和接口關(guān)系,應(yīng)考慮: Process sequence and interface

42、, Should be considered每一過(guò)程的顧客;customer of process每一相互作用的輸入和輸出;input and output relationship of process有相互作用的過(guò)程;related process 界面和其特征;interface相互作用過(guò)程的順序; sequence過(guò)程的有效性和效率。 Process effectiveness and efficiency過(guò)程關(guān)系的描述: The description of the relationship between the process過(guò)程關(guān)聯(lián)圖Process correlation di

43、agram體系流程圖QMS follow chart 過(guò)程矩陣圖 process Matrix 3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?步驟 3 :過(guò)程分析和策劃 step 3 Process analysis and planning定義客戶及客戶要求 Define customer and customers requirements定義過(guò)程內(nèi)的活動(dòng)Activity in the defined process定義輸入輸出input and output 定義過(guò)程指標(biāo)以及監(jiān)視和測(cè)量要求Define process

44、measurement定義所需的資源Define the process resources針對(duì)策劃的目標(biāo)驗(yàn)證過(guò)程和過(guò)程的活動(dòng)According to the planning target verification process and process activities是否文件化?Documented or not ?3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?步驟 3 :過(guò)程分析和策劃step 3 Process analysis and planning(continued )過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)分析工具 “烏龜圖” T

45、urtle Diagramby what: (Equipment, Material) 用什么方式?(設(shè)備/材料)Inputs:輸入Process Indicators:過(guò)程指針(測(cè)量/評(píng)估)By whom (personal, training, know-how, skills)由誰(shuí)進(jìn)行?(人員/技巧/培訓(xùn)) Outputs: 輸出How (instructions, procedures methods, technics) 如何做?(方法/程序/技術(shù))Process/過(guò)程Risks of the process 過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)分析Risks of the process 過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)分析3.

46、 How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?步驟 3 :過(guò)程分析和策劃step 3 Process analysis and planning (continued )公司級(jí)數(shù)據(jù)指標(biāo)Profit利潤(rùn) Market Share市場(chǎng)占有率 Product Quality產(chǎn)品質(zhì)量 Customer Satisfactions Services客戶滿意服務(wù) Leadtime周期 Profit Margin邊際利潤(rùn) Profit / Assets利潤(rùn) /資產(chǎn) Return on Investment (ROI)投資回報(bào)率 Total C

47、ost Unit單位總成本 Labor Cost Efficiency人工成本效率 Material Cost Efficiency物料成本效率 Cash Flow現(xiàn)金流 Sales Increment銷售增長(zhǎng)率 Customer Sales Ratio客戶銷售比率 Customer Loyalty客戶忠誠(chéng)度 Brand Value品牌價(jià)值 Benchmark同行評(píng)比 Product FunctionValue Patio產(chǎn)品性價(jià)比 Non Confirm Cost不良成本 External 外在 Internal內(nèi)在 Customer Rating客戶給予等級(jí) Customer Return

48、客戶退回 (T. G. W)PPMCpKComplaint Cases Per 1000 orders投訴率 / 1000 宗訂單 Tender /Quotation/ Acceptance投標(biāo)/報(bào)價(jià)/接收率 Product /Sample First Pass Leadtime產(chǎn)品 /樣本首次接收周期Customer Deliverables Leadtime客戶交付包周期 3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?步驟 3 :過(guò)程分析和策劃step 3 Process analysis and planning (c

49、ontinued )區(qū)分目的與目標(biāo),請(qǐng)記住GOWN這個(gè)縮寫: goals and objective - GOWN G表示goals(目的) O表示objectives(目標(biāo)) W代表word(文字) N代表numbers(數(shù)字)對(duì)于目的,我們使用文字表達(dá)For the goals, we use words to express對(duì)于目標(biāo),我們用數(shù)字表示具體細(xì)節(jié)The objective, we use the numbers representation details3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?步驟 3

50、 :過(guò)程分析和策劃step 3 Process analysis and planning (continued )目標(biāo)設(shè)定的SMART原則: SMART principleS:Specific 具體的、See 看見(jiàn)M:Measurable 可衡量的A:Achieved 可達(dá)成的R:Relatedtothemajorsuccesscriteriaof thejob 與成功要素有關(guān)的T:Time-bound 有時(shí)間限制的 步驟 3 :過(guò)程分析和策劃step 3 Process analysis and planning (continued )過(guò)程績(jī)效/目標(biāo)建立:process performa

51、nce 數(shù)據(jù)分析體系的建立: establish data analysis system數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析模式(見(jiàn)下頁(yè)) Data statistical analysis model(see next page)3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?過(guò)程績(jī)效一覽表 process performance list No.對(duì)應(yīng)過(guò)程對(duì)應(yīng)目標(biāo)項(xiàng)目年度目標(biāo)頻率計(jì)算公式資料名稱提供單位審核批準(zhǔn)呈報(bào)日期備注1COP6

52、交貨PPM值500月不合格零件數(shù)量/總交貨量1000000客戶抱怨/不合格處理單SD部門經(jīng)理總經(jīng)理次月5日2COP6交貨準(zhǔn)時(shí)率100%月按時(shí)交貨件數(shù)/總交貨件數(shù)100%送貨單SD部門經(jīng)理總經(jīng)理次月5日3COP7客戶抱怨次數(shù)小于2次月客戶抱怨次數(shù)客戶抱怨SD部門經(jīng)理總經(jīng)理次月5日4COP7客戶抱怨處理周期20天月接到用戶抱怨到處理完成時(shí)間客戶抱怨SD部門經(jīng)理總經(jīng)理次月5日5COP7客戶滿意度80年(征詢結(jié)果/1030+((A級(jí)項(xiàng)數(shù)10+B級(jí)項(xiàng)數(shù)8+C級(jí)項(xiàng)數(shù)6+D級(jí)項(xiàng)數(shù)4)/(總評(píng)價(jià)項(xiàng)數(shù)10)70)/100客戶滿意度SD部門經(jīng)理總經(jīng)理次月中旬6COP1市場(chǎng)占有率50%月零件數(shù)量/(總零件數(shù)量-進(jìn)口

53、零件數(shù))*100%市場(chǎng)分析SD部門經(jīng)理總經(jīng)理次月5日步驟4 文件化體系建立 4th Step QMS Documentation質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu):參范例 structure of quality manual程序文件的結(jié)構(gòu):見(jiàn)下圖;example of procedure3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?程序文件/作業(yè)文件和流程圖:procedureWIflow chart3. How to esta

54、blish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?步驟5 體系培訓(xùn)與運(yùn)行 5th Step Training & Operation體系文件的培訓(xùn):Procedures training體系的運(yùn)行改進(jìn):QMS run and improve過(guò)程的運(yùn)行與監(jiān)控 run and monitor過(guò)程改進(jìn) process improvement步驟6 認(rèn)證 6th Step Certification十二個(gè)月的運(yùn)行績(jī)效資料:12- month performance data內(nèi)部質(zhì)量審核資料 internal audit質(zhì)量管理評(píng)審資料 management rev

55、iew內(nèi)部質(zhì)量審核員資格 internal auditor certification主要顧客清單及其特殊要求清單 main client list and special requirement 質(zhì)量目標(biāo)趨勢(shì)及其他經(jīng)營(yíng)指數(shù) trend of quality objectives and KPI 客戶滿意度趨勢(shì);customer satisfaction 客戶抱怨和趨勢(shì)分析或主要客戶的PPM績(jī)效 customer complain and PPM 內(nèi)/外部質(zhì)量損失 internal and external poor quality cost 過(guò)程能力趨勢(shì) process capability

56、 庫(kù)存周轉(zhuǎn)趨勢(shì) turn over 交貨及時(shí)趨勢(shì) on time delivery 經(jīng)營(yíng)結(jié)果(可以公開(kāi)的數(shù)據(jù))business result(public data) 營(yíng)業(yè)收入趨勢(shì)(可以公開(kāi)的數(shù)據(jù))business income3. How to establish process approach QMS?3. 如何運(yùn)用過(guò)程方法建立QMS?IATF16949體系建立方法步驟6 認(rèn)證 6th Step Certification步驟6 認(rèn)證 6th Step Certification過(guò)程化審核方法 Process approach 預(yù)審:可選擇;Pre-audit (optional)兩階段

57、正式審核:Two-phase official audit 第一階段審核:評(píng)估質(zhì)量體系是否滿足IATF16949的認(rèn)證要求/現(xiàn)場(chǎng)審核;phase one audit: on site auditing to evaluate if the TS QMS can meet the requirements of the ISO/IATF16949 Technical Specification. 第二階段審核:按過(guò)程方法進(jìn)行全面審核/現(xiàn)場(chǎng)審核。Phase two audit: on site auditing to find any non-conformance itemsEndStart!I

58、ATF16949 認(rèn)證開(kāi)始而不是結(jié)束 TS CertificationSection 4 Core Tools in Automobile Industry第四部分 汽車工業(yè)核心工具This Section Include 本部分包括:以APQP為核心的工具運(yùn)用/Use of Core tool - APQP其他各核心工具介紹/Introduction to Core Tools FMEA /VDA4.2SPCMSA/VDA5PPAP/VDA2產(chǎn)品審核PRODUCT AUDIT /VDA6.5過(guò)程審核PROCESS AUDIT/分層審核Layered Process Audits/VDA6.3

59、以APQP為核心的工具運(yùn)用Advanced Product Quality Planning(APQP,2st , June 2008)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP,第二版, 2008年6月)AIAG美國(guó)三大車廠 The three big automobile factories行動(dòng)策劃實(shí)施研究技術(shù)和概念開(kāi)發(fā)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)和樣件驗(yàn)證確定產(chǎn)品和確認(rèn)過(guò)程策劃和定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋、評(píng)價(jià)和糾正措施PlanDoStudyAction時(shí)間/TimeProduct工程和過(guò)程更改的數(shù)量No. of ECN未進(jìn)行APQPNOT Using APQP進(jìn)行APQP Using

60、 APQPAPQP的好處Benefit of Using APQP以APQP為核心的工具運(yùn)用以APQP為核心的工具運(yùn)用策劃 PLANNING產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn) PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評(píng)定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLANNING概念提出/批準(zhǔn)Concept Initiation/Approval項(xiàng)目批準(zhǔn)Pro

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