質(zhì)量先期策劃課件

1、質(zhì)量先期策劃(1)2022/7/29質(zhì)量先期策劃(1)緒 論質(zhì)量管理的三個(gè)階段的特點(diǎn)質(zhì)量的檢驗(yàn)階段,消極阻攔缺陷質(zhì)量的控制階段,積極控制缺陷質(zhì)量的策劃階段,根本消除缺陷質(zhì)量先期策劃(1)APQP&CP中英文名稱APQP&CP英文全稱是: Advanced Product Quality Planning and Control Plan 之縮寫.質(zhì)量先期策劃(1)產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)反饋評(píng)定和糾正措施過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃和確定產(chǎn)品和過程確認(rèn)持續(xù)改進(jìn)行動(dòng)研究實(shí)施計(jì)劃技術(shù)和概念開發(fā)產(chǎn)品/過程開發(fā)和樣檢驗(yàn)證產(chǎn)品確認(rèn)和過程確認(rèn)質(zhì)量先期策劃(1)APQP反饋評(píng)定糾正措施01234012345計(jì)劃

2、和定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP質(zhì)量先期策劃(1) 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度表策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)品與過程確認(rèn)策劃反饋,評(píng)定和糾正措施概念提出項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)計(jì)劃確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證產(chǎn)品過程確認(rèn)反饋評(píng)定提高質(zhì)量先期策劃(1)APQP工具應(yīng)用流程質(zhì)量先期策劃(1)產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖質(zhì)量先期策劃(1)產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則質(zhì)量先期策劃(1)APQP的基礎(chǔ)組織小組確定范圍小組間的聯(lián)系培訓(xùn)顧客和組織參與同步工程控制計(jì)劃問題的解決產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)間計(jì)劃與時(shí)間計(jì)劃圖表有關(guān)的計(jì)劃質(zhì)量先期策劃(

3、1)產(chǎn)品質(zhì)量策劃的概念產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾質(zhì)量先期策劃(1)APQP之益處引導(dǎo)資源，使顧客滿意促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別,避免晚期更改以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品本手冊(cè)中所述的實(shí)際工作、工裝和分析技術(shù)都按邏輯順序安排，使其容易理解每一個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃是獨(dú)立的實(shí)際的進(jìn)度和執(zhí)行順序依賴于顧客的需要和期望或其它的實(shí)際情況而定質(zhì)量先期策劃(1)1.組織小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃組織首先要確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所涉及的相關(guān)部門

4、并組成APQP小組，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時(shí)，小組成員可以包括：技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、供方和顧客方面的代表.見：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組名單質(zhì)量先期策劃(1)1.組織小組跨功能小組的職責(zé)：識(shí)別顧客需要、期望和要求跨功能小組的目標(biāo)：完善產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)，以確保輸出適用的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)依據(jù)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，為制造部門順利運(yùn)行提供保障。質(zhì)量先期策劃(1)2.確定范圍產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對(duì)策劃小組而言，重要的是識(shí)別顧客需要、期望和要求，小組必須聚到一起，至少：選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人；(有時(shí)，在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利)確定成員的角色和職責(zé)確定顧客內(nèi)部（

5、后制程）和外部；確定顧客的要求（如適用，使用附錄B中所述的QFD)包括:零部件、性能、規(guī)格、尺寸、價(jià)格、交期、保密等。確定加入小組的規(guī)則，包括個(gè)人和供應(yīng)商。質(zhì)量先期策劃(1)理解顧客的期望、如設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)等；對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評(píng)定其可行性；確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件；確定所需來自于顧客的幫助（圖紙、檢驗(yàn)與試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)）確定所采用的報(bào)告過程或方法（成本分析報(bào)告、開發(fā)過程階段性報(bào)告等）。2.確定范圍質(zhì)量先期策劃(1)3.小組間的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與組織內(nèi)小組聯(lián)系渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會(huì)議，小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。小組間的聯(lián)

6、系（定期與不定期、聯(lián)系人、方法）與顧客的聯(lián)系（定期與不定期、聯(lián)系人、方法）與供方的聯(lián)系（定期與不定期、聯(lián)系人、方法）質(zhì)量先期策劃(1)4.培訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)計(jì)劃，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能.小組設(shè)計(jì)人員應(yīng)具備適用的設(shè)計(jì)技能。如： D/PFMEA、尺寸和公差（GD&T） 、 制造設(shè)計(jì)DFM/裝配設(shè)計(jì)（DFA）、 QFD、DOE、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD）/計(jì)算機(jī)輔助工程（CAE）、可靠性工程等。質(zhì)量先期策劃(1)5.顧客和組織的參與主要顧客可與其組織共同進(jìn)行質(zhì)量策劃。但組織有義務(wù)建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。組織同樣可要求其供方。質(zhì)量先期策劃(1)6

7、.同步工程同步工程 是橫向職能小組為一共同目的而進(jìn)行的努力的程序，它將替代逐級(jí)替換的工程技術(shù)實(shí)施過程的各個(gè)領(lǐng)域，其目的是盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域小組的計(jì)劃和執(zhí)行活動(dòng)支持共同目標(biāo)。質(zhì)量先期策劃(1)7.控制計(jì)劃控制計(jì)劃是零件和過程控制系統(tǒng)的書面描述。不同的控制計(jì)劃覆蓋三個(gè)不同的階段：1）樣件控制計(jì)劃在樣件制造過程中，對(duì)尺寸測(cè)量、材料和性能測(cè)試的描述。2）試生產(chǎn)控制計(jì)劃在樣件之后，批量生產(chǎn)之前，對(duì)尺寸測(cè)量、材料和性能測(cè)試的描述。3）生產(chǎn)控制計(jì)劃大量生產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品/過程特性，過程控制、測(cè)試、測(cè)量系統(tǒng)的綜合文檔。質(zhì)量先期策劃(1)8.問題的解決在策劃過程中，小組將遇到

8、些產(chǎn)品設(shè)計(jì)和或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責(zé)和時(shí)間的矩陣表形成文件。在困難情況下，建議使用多方論證的解決方法?？尚袝r(shí)應(yīng)當(dāng)使用附錄B里的分析技術(shù)，如：表格管理、因果圖、特性矩陣圖、關(guān)鍵路線法、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）、質(zhì)量功能展開（QFD）等。質(zhì)量先期策劃(1)9.產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)度計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃。在選擇需作計(jì)劃并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望。所有的小組成員都應(yīng)在每一事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得意見一致。一個(gè)組織良好的進(jìn)度圖應(yīng)列出任務(wù)、分配和或其它事項(xiàng)每一事項(xiàng)應(yīng)具備“起始”和“完成”日期，并記錄進(jìn)展的實(shí)際點(diǎn)。具體表格可以自行設(shè)

9、計(jì)制訂。見：新產(chǎn)品APQP計(jì)劃質(zhì)量先期策劃(1)第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目質(zhì)量先期策劃(1)計(jì)劃和確定項(xiàng)目輸出的內(nèi)容: 1.設(shè)計(jì)目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單6.產(chǎn)品保證計(jì)劃7.管理者支持輸入的內(nèi)容:1.顧客的呼聲-市場(chǎng)調(diào)研-保修記錄和質(zhì)量信息-小組經(jīng)驗(yàn)2.業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略3.產(chǎn)品/過程標(biāo)竿數(shù)據(jù)4.產(chǎn)品/過程設(shè)想5.產(chǎn)品可靠性研究6.顧客輸入KANOQFDTRIZ質(zhì)量先期策劃(1)市場(chǎng)調(diào)研是QFD的第一步，但往往被組織所忽視!質(zhì)量先期策劃(1)1.1 顧客的呼聲“顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。包括：1.1.1

10、 市場(chǎng)調(diào)研對(duì)顧客的采訪顧客意見征詢與調(diào)查市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)報(bào)告新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品的質(zhì)量研究最佳實(shí)踐吸取的教訓(xùn)質(zhì)量先期策劃(1)1.1 顧客的呼聲1.1.2 保修記錄和質(zhì)量信息：為了評(píng)定在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問題需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計(jì)要求的擴(kuò)展來考慮并應(yīng)包括對(duì)顧客需要的分析中，信息來自于：運(yùn)行不良報(bào)告保修報(bào)告能力指數(shù)組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告問題解決報(bào)告顧客工廠進(jìn)貨和廢品現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析質(zhì)量先期策劃(1)1.1 顧客的呼聲1.1.3 小組經(jīng)驗(yàn)：適當(dāng)時(shí)可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源：來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項(xiàng)

11、目的輸入媒介的評(píng)論和分析，雜志和報(bào)刊報(bào)告等顧客的信件和建議運(yùn)行情況良好不良報(bào)告質(zhì)量先期策劃(1)1.1 顧客的呼聲銷售商意見車隊(duì)負(fù)責(zé)人的意見現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)道路行駛體驗(yàn)管理者的意見和指示由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題政府的要求和法規(guī)合同評(píng)審質(zhì)量先期策劃(1)1.2 業(yè)務(wù)計(jì)劃營銷策略顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組(諸加進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點(diǎn)和主要的競(jìng)爭(zhēng)者。QFD要結(jié)合公司的經(jīng)營計(jì)劃，讓員工了解與產(chǎn)品計(jì)劃有關(guān)的內(nèi)容。質(zhì)量先期策劃(1)1.3產(chǎn)品

12、過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)QFD的目標(biāo)是改善顧客的滿意度，與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差異是重點(diǎn)之一。質(zhì)量先期策劃(1)1.3產(chǎn)品過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù) Benchmarking基準(zhǔn)確定將成為建立產(chǎn)品過程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。成功的基準(zhǔn)確定方法為：識(shí)別合適的基準(zhǔn)了解目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因制定縮小差距,符合基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的計(jì)劃XX產(chǎn)品我公司產(chǎn)品建議措施功能/性能成本制造零部件產(chǎn)銷售價(jià)質(zhì)量先期策劃(1)1.4 產(chǎn)品過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過程概念，它們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠性評(píng)定和新技術(shù)，所有這些都應(yīng)用作輸入新工藝與舊工藝比較新材料與舊材料比較新技術(shù)與舊技術(shù)比較顧客的要求由

13、產(chǎn)品功能來滿足，產(chǎn)品功能經(jīng)由產(chǎn)品與過程來實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量先期策劃(1)1.5 產(chǎn)品可靠性研究這一類型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性耐久性試驗(yàn)的結(jié)果時(shí)間客戶修理原因時(shí)間試驗(yàn)結(jié)果結(jié)果說明自2010到2013的各項(xiàng)零件的修理和更換狀況 可靠性試驗(yàn)的結(jié)果 質(zhì)量先期策劃(1)1.6 顧客輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們需要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能進(jìn)行部份或全部前面已提到的評(píng)審和研究。顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。質(zhì)量先期策劃(1)1.7 設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設(shè)計(jì)任務(wù)，設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不

14、會(huì)消失在隨后的設(shè)計(jì)活動(dòng)中。顧客呼聲還包括法規(guī)要求，比如：材料構(gòu)成報(bào)告和組合零件的標(biāo)記。 (見后頁)質(zhì)量先期策劃(1)材料別尺寸要求成本要求可靠性要求材料的設(shè)計(jì)目標(biāo) 電性能別規(guī)格要求可靠性要求備注性能的設(shè)計(jì)目標(biāo) 成本的設(shè)計(jì)目標(biāo) 成本別成本要求備注材料成本制造成本開發(fā)成本質(zhì)量先期策劃(1)1.8 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠基準(zhǔn)可以是競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。(環(huán)境測(cè)試要求/平均壽命要求)質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如PPM

15、、缺陷水平或廢品降低率(如原材料/制程/成品)質(zhì)量先期策劃(1)1.9 初始材料清單小組在產(chǎn)品過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期供方名單。為了識(shí)別初始特定產(chǎn)品過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制造過程。如：材料名稱供應(yīng)商規(guī)格要求驗(yàn)收要求備注質(zhì)量先期策劃(1)1.10 初始過程流程圖預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。質(zhì)量先期策劃(1)1.11產(chǎn)品/過程特殊特性的初始清單除了由組織根據(jù)產(chǎn)品/過程經(jīng)驗(yàn)中選擇外，特殊產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過對(duì)有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出特殊產(chǎn)品/過程特性的初始清單，這

16、一清單的制定基于以下方面：基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想可靠性目標(biāo)要求的確定從預(yù)期的制造過程中確定的特殊過程特性類似零件的失效模式及后果分析質(zhì)量先期策劃(1)1.11產(chǎn)品/過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品特性影響狀況相關(guān)措施備注產(chǎn)品特殊特性：過程特殊特性：過程特性影響狀況相關(guān)措施備注質(zhì)量先期策劃(1)1.12 產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。產(chǎn)品保證計(jì)劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施：質(zhì)量先期策劃(1)概述項(xiàng)目要求確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和或要求評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、包裝

17、、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素進(jìn)行失效模式（FMA）分析制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要部份1.12 產(chǎn)品保證計(jì)劃質(zhì)量先期策劃(1)項(xiàng)目可能的風(fēng)險(xiǎn)備注說明新技術(shù)復(fù)雜性材料包裝制造服務(wù)可能的失效模式失效模式的原因可能解決的方法備注說明材料名稱初定要求標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法判定方法制程部分初定要求標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法判定方法成品測(cè)試項(xiàng)目初定要求標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法判定方法包裝檢驗(yàn)項(xiàng)目初定要求標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法判定方法A.原材料部分B.制程部分C.成品部分D.包裝要求四.初始工程標(biāo)準(zhǔn)三.失效模式分析二.風(fēng)險(xiǎn)分析一.概述項(xiàng)目:質(zhì)量先期策劃(1)1.13 管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是

18、高層管理者對(duì)此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。在小組的要求下，可以更頻繁地報(bào)告新情況和或要求幫助，這種情況報(bào)告是正式的，留有提問和解答的機(jī)會(huì)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關(guān)注問題已寫入文件并列入解決的目標(biāo)來保持管理的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功極其重要。質(zhì)量先期策劃(1)第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量先期策劃(1)輸出的內(nèi)容: 1.DFMEA2.可靠性和裝配特性3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.設(shè)計(jì)評(píng)審5.樣件制造-控制計(jì)劃6.工程圖(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))7.工程規(guī)范8.材料規(guī)范9

19、.圖樣和規(guī)范更改10.新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求11.產(chǎn)品/過程特殊特性12.量具和有關(guān)試驗(yàn)設(shè)備要求13.小組可行性承諾和管理者支持輸入的內(nèi)容:1.設(shè)計(jì)目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.初始產(chǎn)品和過程特殊特性清單 6.產(chǎn)品保證計(jì)劃7.管理者支持QFDVE/VADOEDFMEAGD&T第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量先期策劃(1)設(shè)計(jì)的三個(gè)過程質(zhì)量先期策劃(1)2.1 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù)，DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減

20、的機(jī)會(huì)。利用FMEA手冊(cè)，還應(yīng)評(píng)審A-1中的設(shè)計(jì)FMEA清單，以保證已考慮合適的設(shè)計(jì)特性。潛在失效模式及后果分析A_1 DFMEA檢查清單質(zhì)量先期策劃(1)2.2 可制造性和裝配設(shè)計(jì)可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步技術(shù)過程，用來優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定組織產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性(最佳參數(shù)設(shè)計(jì))制造和或裝配過程尺寸公差(要求到什么程度，組織是否可接受，價(jià)格是否可接受)性能要求(要求到什么程度，是否可接受)部件數(shù)(多或少)過程調(diào)整(最佳化)材料搬運(yùn)(最小化

21、)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素 制造開發(fā)可行性評(píng)估表質(zhì)量先期策劃(1)2.3 設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證，驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。主要針對(duì)：材料、性能、尺寸、環(huán)境、外觀等應(yīng)有驗(yàn)證計(jì)劃驗(yàn)證項(xiàng)目、時(shí)間、人員、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證報(bào)告質(zhì)量先期策劃(1)2.4 設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審是以組織設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主并且應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期安排的會(huì)議。設(shè)計(jì)評(píng)審為防止問題和誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測(cè)進(jìn)展及向管理者報(bào)告的途徑。設(shè)計(jì)評(píng)審不只是技術(shù)檢驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)，至少設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià)質(zhì)量先期策劃(1)設(shè)計(jì)功能要求的考慮正式的可靠性和置信

22、度目標(biāo)部件子系統(tǒng)系統(tǒng)工作循環(huán)計(jì)算器仿真和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)失效模式及后果分析可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審試驗(yàn)設(shè)計(jì)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果破壞性試驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法設(shè)計(jì)驗(yàn)證通過采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對(duì)部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。2.4 設(shè)計(jì)評(píng)審（續(xù)）質(zhì)量先期策劃(1)2.5 樣件制造控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計(jì)劃樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)所有的樣件都應(yīng)被評(píng)審以便：保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)

23、范和報(bào)告數(shù)據(jù)保證已對(duì)產(chǎn)品/過程特性給予了特別注意使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求將關(guān)注問題、變差和或費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客質(zhì)量先期策劃(1)2.6 工程圖樣顧客設(shè)計(jì)不排除策劃小組以如下方式評(píng)審技術(shù)圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括應(yīng)在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評(píng)審控制圖樣以決定那些特性影響配合、功能、耐久性和或政府法規(guī)中的安全要求。應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)。應(yīng)能清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。適當(dāng)時(shí)，小

24、組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流質(zhì)量先期策劃(1)2.7 工程規(guī)范對(duì)控制規(guī)范詳細(xì)的評(píng)審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識(shí)別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由組織決定并列入控制計(jì)劃中，在這兩種情況下，組織應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。質(zhì)量先期策劃(1)2.8 材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對(duì)于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。質(zhì)量先期策劃(1)2.9 圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣和

25、規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。質(zhì)量先期策劃(1)2.10 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA，產(chǎn)品保證計(jì)劃和或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng)。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用并能及時(shí)供貨，要監(jiān)測(cè)設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備清單參見A-3。質(zhì)量先期策劃(1)新設(shè)備、工裝和設(shè)施需求表序號(hào)需要的設(shè)備工裝設(shè)施型號(hào)數(shù)量有/無增加/調(diào)整時(shí)限要求責(zé)任人質(zhì)量先期策劃(1)2.11 產(chǎn)品/過程特殊特性第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始

26、產(chǎn)品和過程特殊特性,進(jìn)行標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，通過評(píng)價(jià)技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開發(fā)過程中達(dá)到一致。達(dá)成的一致要以文件形式體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)?？刂朴?jì)劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點(diǎn)坐標(biāo)值參見第六章的補(bǔ)充件K和L,它們是文件化和更新特殊特性，必要時(shí)也是支持樣件、試生產(chǎn)、和生產(chǎn)控制計(jì)劃的推薦方法。組織可以使用任何達(dá)到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求。質(zhì)量先期策劃(1)2.12 量具試驗(yàn)設(shè)備要求量具試驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一時(shí)間確定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測(cè)進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。質(zhì)量先期策劃(1)2.13 小組可行性承諾和管理者支持在這一時(shí)

27、間，APQP小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除組織評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量交貨。A-2表的設(shè)計(jì)信息清單使得小組能評(píng)審其在這一章中的工作并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)。A-2表還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎(chǔ)。小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。質(zhì)量先期策劃(1)第三階段過程設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量先期策劃(1)輸出的內(nèi)容: 1.包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體

28、系評(píng)審3.過程流程圖4.場(chǎng)地平面布置圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計(jì)劃8.過程指導(dǎo)書9.MSA計(jì)劃10.初始過程能力計(jì)劃11.管理者支持輸入的內(nèi)容:1.DFMEA2.可靠性和裝配特性3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.設(shè)計(jì)評(píng)審5.樣件制造-控制計(jì)劃6.工程圖(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))7.工程規(guī)范8.材料規(guī)范9.圖樣和規(guī)范更改10.新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求11.產(chǎn)品/過程特殊特性12.量具和有關(guān)試驗(yàn)設(shè)備要求13.小組可行性承諾和管理者支持第三階段 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)QFDDOEPFMEAMSA質(zhì)量先期策劃(1)3.1 包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范顧客常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在

29、使用時(shí)完整性產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)和開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相配。質(zhì)量先期策劃(1)3.2 產(chǎn)品過程質(zhì)量體系評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。A-4表中提供產(chǎn)品過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評(píng)價(jià)。質(zhì)量先

30、期策劃(1)3.3 過程流程圖過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟。當(dāng)進(jìn)行PFMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。A-6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。質(zhì)量先期策劃(1)3.4 場(chǎng)地平面布置圖為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審場(chǎng)地平面布置。所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。表A-5中的場(chǎng)地平面布置

31、檢查清單可被APQP小組用來協(xié)助其評(píng)價(jià)。質(zhì)量先期策劃(1)3.5 特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。特性流程一流程二流程三流程四流程五流程六特性一特性二x特性三特性四特性五質(zhì)量先期策劃(1)3.6 過程失效模式及后果分析PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對(duì)新的修改的過程一種規(guī)范化的評(píng)審與分析，是為新的修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。A-7表的過程FMEA檢查清單協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。質(zhì)量先期策劃(1)3.7 試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件研制

32、后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品過程控制。試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。例如增加檢驗(yàn)次數(shù)增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢查點(diǎn)統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)增加審核表A-8的控制計(jì)劃檢查清單協(xié)助其進(jìn)行評(píng)價(jià)。質(zhì)量先期策劃(1)3.8 過程指導(dǎo)書產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下的資料失效模式及后果分析控制計(jì)劃工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量先期策劃(1)過程流程圖場(chǎng)地平面布置圖特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范過程參數(shù)生產(chǎn)

33、者對(duì)過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識(shí)搬運(yùn)要求過程的操作者標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等的被設(shè)置的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。3.8 過程指導(dǎo)書質(zhì)量先期策劃(1)3.9 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。質(zhì)量先期策劃(1)3.10 初始過程能力研究計(jì)劃APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力計(jì)劃?？刂朴?jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。 質(zhì)量先期策劃(1)3.11 管理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程

34、設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以促進(jìn)管理者的參與，該評(píng)審的目的就是將項(xiàng)目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。質(zhì)量先期策劃(1)第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)質(zhì)量先期策劃(1)輸出的內(nèi)容: 1.試生產(chǎn)2.MSA評(píng)價(jià)3.初始能力研究4.生產(chǎn)件批準(zhǔn)5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)6.包裝評(píng)價(jià)7.生產(chǎn)控制計(jì)劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持輸入的內(nèi)容:1.包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審3.過程流程圖4.場(chǎng)地平面布置圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計(jì)劃8.過程指導(dǎo)書9.MSA計(jì)劃10.初始過程能力計(jì)劃11.管理者支持第四階段 產(chǎn)品和過程確認(rèn)質(zhì)量先期策劃(1)4.1 試生產(chǎn)應(yīng)采用正

35、式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)。對(duì)制造過程的有效性的驗(yàn)證從生產(chǎn)的試運(yùn)行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但APQP小組可以超過數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出用來進(jìn)行如下工作：質(zhì)量先期策劃(1)1）初始過程能力研究2）測(cè)量系統(tǒng)分析3）生產(chǎn)節(jié)拍展示4）過程評(píng)審5）生產(chǎn)確認(rèn)測(cè)試6）生產(chǎn)件批準(zhǔn)7）包裝評(píng)估8）首次能力（FTC）9）質(zhì)量策劃認(rèn)定10）樣品生產(chǎn)件11）標(biāo)準(zhǔn)樣品（按要求）4.1試生產(chǎn)質(zhì)量先期策劃(1)4.2 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性，并進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)。可參考MSA手冊(cè)質(zhì)量先期策劃(1)4.3

36、初始過程能力研究應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行初始過程能力研究。該研究評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否己準(zhǔn)備就緒。質(zhì)量先期策劃(1)4.4 生產(chǎn)件批準(zhǔn)PPAP的目的是提供證據(jù)，確保所有顧客的工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)格要求得到組織的妥善理解；確保制造過程在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中，按照上述生產(chǎn)節(jié)拍，有潛力始終生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品。參見PPAP手冊(cè)質(zhì)量先期策劃(1)4.5 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。質(zhì)量先期策劃(1)4.6 包裝評(píng)價(jià)所有的試裝運(yùn)(可行的情況下)和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對(duì)包裝方法的

37、評(píng)價(jià)。（耐壓、落下、震動(dòng)、雨淋）質(zhì)量先期策劃(1)4.7 生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加刪減(可能需要采購機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn))。生產(chǎn)控制計(jì)劃是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)輸出、評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì)使用A-8表來協(xié)助做評(píng)審。質(zhì)量先期策劃(1)4.8 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持APQP小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和流程圖。建議APQP小組在制造廠進(jìn)行其評(píng)審并對(duì)此工作作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審過程流程圖。驗(yàn)證過程流程圖存在且被遵循?？刂朴?jì)劃。驗(yàn)證控制計(jì)

38、劃存在，對(duì)所有受影響的操作，隨時(shí)可得到并被遵循。過程指導(dǎo)書。驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中的所有特殊特性；所有PFMEA建議都已落實(shí)。將過程指導(dǎo)書、PFMEA和過程流程圖與控制計(jì)劃作比較。監(jiān)控和測(cè)量裝置。當(dāng)按照控制計(jì)劃，需要特殊量具、夾具，試驗(yàn)設(shè)備或裝置時(shí)，要對(duì)量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性（GR&R）和恰當(dāng)用法進(jìn)行驗(yàn)證。要求產(chǎn)能的展示。使用生產(chǎn)過程、設(shè)備和工作人員。 說明：認(rèn)定完成后，應(yīng)當(dāng)安排一次與管理者的評(píng)審，使管理者知道該項(xiàng)目的狀態(tài)，并對(duì)未解決問題獲得他們的支持。質(zhì)量先期策劃(1)質(zhì)量策劃認(rèn)定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注的問題已文件化，并且安排一次管理者評(píng)審。該評(píng)審的目的將

39、項(xiàng)目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。附錄F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)是有效地質(zhì)量策劃認(rèn)定的文件范例。4.8 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持質(zhì)量先期策劃(1)第五階段反饋、評(píng)定和糾正措施質(zhì)量先期策劃(1)反饋、評(píng)定和糾正措施輸出的內(nèi)容: 1.減少變差2.顧客滿意3.交付和服務(wù)4.有效應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)總結(jié)/最佳實(shí)踐輸入的內(nèi)容: 1.試生產(chǎn)2.MSA評(píng)價(jià)3.初始能力研究4.生產(chǎn)件批準(zhǔn)5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)6.包裝評(píng)價(jià)7.生產(chǎn)控制計(jì)劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持QFDFMEADOESPC質(zhì)量先期策劃(1)反饋、評(píng)定和糾正措施產(chǎn)品策劃不隨過程確認(rèn)和就緒而終止。在零件制造階段當(dāng)顯示出所有的特殊和普

40、通變差原因時(shí)，可評(píng)價(jià)輸出，這也是評(píng)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時(shí)候。在這一階段，生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)之基礎(chǔ)。應(yīng)對(duì)計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。采用SPC手冊(cè)。組織有義務(wù)滿足顧客的所有要求。特殊特性應(yīng)符合由顧客規(guī)定的指針。質(zhì)量先期策劃(1)5.1 減少變差控制圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用做識(shí)別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。要做到持續(xù)地改進(jìn)不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差源由的途徑。應(yīng)為顧客評(píng)審提出包括價(jià)格、時(shí)間進(jìn)度和預(yù)期改進(jìn)在內(nèi)的建議。通常減少或消除普通原因可降低成本，組織應(yīng)積極地提出基于價(jià)值分析，減少變差等的建議，由顧客來決定是否實(shí)施，或進(jìn)行協(xié)商，或進(jìn)

41、入下一產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平。對(duì)于長期能力、變差的特殊與普通原因的詳細(xì)資料參見SPC手冊(cè)質(zhì)量先期策劃(1)5.2 顧客滿意產(chǎn)品或服務(wù)詳細(xì)的策劃活動(dòng)所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品使用的階段需要組織的參與。在一階段，組織和顧客可以學(xué)到東西最多，可以評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性，為了達(dá)到顧客滿意，組織和顧客應(yīng)合作以進(jìn)行必要的改動(dòng)來糾正缺陷。質(zhì)量先期策劃(1)5.3 交付和服務(wù)在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，組織和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問題并作不斷改善。對(duì)于顧客的備件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、價(jià)格和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會(huì)損害組織的信譽(yù)及其與顧客合作關(guān)系。組織和顧客共同來傾聽“顧客呼聲”是很重要的。在這一階段所獲取的經(jīng)驗(yàn)為顧客和組織提供了所需的知識(shí)來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格，并為下