提升生物醫(yī)藥品牌建設(shè)水平實(shí)施方案

1、提升生物醫(yī)藥品牌建設(shè)水平實(shí)施方案生物醫(yī)藥是生物經(jīng)濟(jì)的核心產(chǎn)業(yè)，也是全球創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，事關(guān)人民生命健康和民生福祉，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性。數(shù)字賦能綠色轉(zhuǎn)型加速數(shù)字賦能生物醫(yī)藥。加快工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺體系建設(shè)，深度推進(jìn)生命科技與新一代信息技術(shù)融合，挖掘生物醫(yī)藥領(lǐng)域數(shù)字化改革的應(yīng)用場景創(chuàng)新，推進(jìn)應(yīng)用于行業(yè)性以及特定場景的高價(jià)值、高質(zhì)量工業(yè)開發(fā)；鼓勵企業(yè)在合成、篩選、藥理、藥效、安全評價(jià)、臨床評價(jià)等環(huán)節(jié)應(yīng)用數(shù)字化研發(fā)工具；引導(dǎo)企業(yè)在工廠設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、物流倉儲、經(jīng)營管理等各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)用數(shù)字化技術(shù)，提高精益管理和質(zhì)量控制水平。積極培育智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目，開展智能工

2、廠培育試點(diǎn)，推廣數(shù)字化車間。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與藥品零售信息互聯(lián)互通，推動構(gòu)建覆蓋疾病診療、藥品配送、醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)、醫(yī)保結(jié)算等環(huán)節(jié)的數(shù)字化管理體系，實(shí)現(xiàn)線上線下深度融合，形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、保險(xiǎn)公司、信息技術(shù)服務(wù)商等共同參與的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥新生態(tài)。加快互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)展，推廣健康咨詢、在線問診、遠(yuǎn)程會診等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，規(guī)范推廣基于智能康養(yǎng)設(shè)備的家庭健康監(jiān)護(hù)、慢病管理、養(yǎng)老護(hù)理等新模式。推動藥品安全非現(xiàn)場智能化監(jiān)管體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)藥品從原輔料到成品出庫前的全鏈條、全覆蓋、全天候、全自動監(jiān)測，提升藥品監(jiān)管效能。加快綠色升級安全發(fā)展。堅(jiān)決落實(shí)碳達(dá)峰、碳中和要求，引導(dǎo)企業(yè)開展綠色技術(shù)創(chuàng)新，采用新型技

3、術(shù)和裝備改造提升生產(chǎn)過程，加快淘汰一批揮發(fā)性有機(jī)物（）排放高、環(huán)境污染嚴(yán)重、安全風(fēng)險(xiǎn)高的工藝技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)施，推廣使用清潔能源與環(huán)保原料，推進(jìn)綠色產(chǎn)品、工廠、園區(qū)等載體建設(shè)。深入落實(shí)三線一單生態(tài)環(huán)境管控要求，對新改擴(kuò)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目從源頭上加強(qiáng)預(yù)防環(huán)境污染，從布局上合理選址降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。探索制定符合實(shí)際的差異化環(huán)境和安全準(zhǔn)入政策，配建?；穫}儲、危廢集中處理、高效污染治理等安全環(huán)保設(shè)施，提高安全生產(chǎn)水平。圍繞藥品生產(chǎn)三廢治理共性技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)開展攻關(guān)，開展深化副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢氣、廢液、廢渣的資源化無害化處理、污染物綜合治理。深化開放合作發(fā)展強(qiáng)化跨區(qū)域協(xié)同合作。加強(qiáng)與上海、深圳、北京、蘇州等高能級醫(yī)藥

4、產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)的資源對接、機(jī)制對接，深化合作層次，拓展合作領(lǐng)域，建設(shè)優(yōu)勢互補(bǔ)、協(xié)作配套的跨地區(qū)合作交互體系。持續(xù)深化與上海張江等東部地區(qū)的戰(zhàn)略協(xié)作，協(xié)調(diào)推進(jìn)蘭州高新區(qū)與上海中醫(yī)藥大學(xué)、中科院上海藥研所共建中藥經(jīng)典名方研究院；全力推動隴粵高質(zhì)量共建大灣區(qū)蘭白自創(chuàng)區(qū)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)，實(shí)施中藥質(zhì)量保障項(xiàng)目；推動與中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院合作共建國家腫瘤區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)。深化對外高水平開放。深度融入健康絲綢之路建設(shè)，大力推動中醫(yī)藥技術(shù)、藥物、標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)全球化，加強(qiáng)海外岐黃中醫(yī)中心（學(xué)院）建設(shè)，支持有條件的單位積極創(chuàng)建國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地。鼓勵和支持社會力量采取市場化方式，與有合作潛力和意愿的國家共同建設(shè)

5、友好中醫(yī)醫(yī)院。支持企業(yè)開展創(chuàng)新藥國內(nèi)外同步注冊，開展全球多中心臨床研究，優(yōu)化知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)鏈布局和國際布局。支持企業(yè)加快境外制造中心、原輔料生產(chǎn)基地、營銷展示中心等產(chǎn)業(yè)鏈全球布局，與一帶一路沿線國家和地區(qū)加強(qiáng)投資合作，提升國際市場運(yùn)營能力，開拓新興醫(yī)藥市場。積極吸引跨國企業(yè)在甘設(shè)立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，引導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)通過合作開發(fā)、技術(shù)許可等方式引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)，支持企業(yè)積極承接國際仿制藥、創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地。大企業(yè)大品種培育工程培育壯大龍頭骨干企業(yè)。支持現(xiàn)有重點(diǎn)生物醫(yī)藥骨干企業(yè)做大做強(qiáng)，加大新技術(shù)、新產(chǎn)品開發(fā)力度，擴(kuò)大市場占有率，大幅度提升企業(yè)規(guī)模和實(shí)力。建立上市和并購重組重點(diǎn)企業(yè)庫，

6、推動企業(yè)上市、兼并重組，鼓勵企業(yè)瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)和核心技術(shù)，實(shí)施高端并購、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展層次。瞄準(zhǔn)世界強(qiáng)、國內(nèi)百強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頭部企業(yè)或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)，突出招大引強(qiáng)、招精引優(yōu)，深化合資合作，推動上述企業(yè)來甘設(shè)立區(qū)域總部、研發(fā)中心、制造基地、功能性總部。打造中藥材大品種產(chǎn)業(yè)鏈。增強(qiáng)中藥材新品種選育，加大長期、穩(wěn)定與持續(xù)的經(jīng)費(fèi)投入、人才培養(yǎng)與平臺建設(shè)，擴(kuò)大標(biāo)志性中藥材新品種的產(chǎn)出與推廣應(yīng)用規(guī)模，逐步增加市場優(yōu)質(zhì)原藥材份額，提高隴藥地標(biāo)性產(chǎn)品的知名度。強(qiáng)化優(yōu)勢大品種開發(fā)培育，將臨床療效確切、質(zhì)量安全、品牌標(biāo)識使用規(guī)范、年銷售收入超億元的大品種和有市場潛力的獨(dú)家品種，列入隴藥大品種大

7、品牌培育目錄，實(shí)施動態(tài)管理并及時(shí)調(diào)整品種目錄。多渠道推動已上市大品種技術(shù)升級與產(chǎn)能擴(kuò)大，支持隴藥生產(chǎn)企業(yè)建立自產(chǎn)品種的專營藥房，鼓勵本省藥品零售連鎖企業(yè)走出去，帶動隴藥品種走向全國。加大對隴藥大品種二次開發(fā)的支持力度，鼓勵臨床安全性好、療效確切的大品種持續(xù)開展循證醫(yī)學(xué)、生物學(xué)機(jī)制、作用靶點(diǎn)等深度研究，引導(dǎo)企業(yè)改進(jìn)工藝技術(shù)、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步提升產(chǎn)品市場競爭力和市場占有率。提升品牌建設(shè)水平強(qiáng)化產(chǎn)區(qū)環(huán)境、地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)和道地藥材認(rèn)證，加快構(gòu)建區(qū)域公用品牌和企業(yè)商標(biāo)品牌協(xié)同發(fā)展、互為支撐的中藥材品牌體系。堅(jiān)持名企、名品、名標(biāo)、名牌、名區(qū)聯(lián)動發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)開展商標(biāo)國內(nèi)、國際注冊，提高產(chǎn)品品牌的知名

8、度與市場競爭優(yōu)勢。積極推動區(qū)域品牌培育和中藥老字號品牌建設(shè)，整合品牌建設(shè)資源，重點(diǎn)選擇一批具有一定規(guī)模、市場潛力大的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行自主品牌跟蹤和培育，打造一批知名品牌產(chǎn)品。發(fā)展基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長，質(zhì)量效益不斷提升。近年來，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和效益保持穩(wěn)步增長。年全省中藥材種植面積達(dá)萬畝、產(chǎn)值約億元；靜態(tài)倉儲能力約萬噸、商貿(mào)流通交易額達(dá)億元；當(dāng)歸、黨參、大黃、黃芪、板藍(lán)根等道地大宗藥材品種產(chǎn)量占全國以上。全省規(guī)模以上醫(yī)藥制造工業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值億元、營業(yè)收入億元，五年年均分別增長、；實(shí)現(xiàn)利潤總額億元，增幅超，五年年均增長。全省已形成涵蓋現(xiàn)代中醫(yī)藥、生物藥品制品、醫(yī)療器械、化學(xué)藥品與原料藥以及生物

9、配套服務(wù)等方面的全產(chǎn)業(yè)體系，并初步形成了具有一定規(guī)模效益的現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、生物藥品制品產(chǎn)業(yè)集群、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群、化學(xué)藥品原料藥及制劑產(chǎn)業(yè)集群。其中，中醫(yī)藥和生物藥品制品制造產(chǎn)值貢獻(xiàn)率超過八成。骨干企業(yè)發(fā)展壯大，品種優(yōu)勢不斷凸顯。目前全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)共戶，營業(yè)收入過億元企業(yè)共戶。全省年銷售收入超萬元的優(yōu)勢品種達(dá)個(gè)，過億元的優(yōu)勢品種共個(gè)，其中，注射用型肉毒毒素、口服輪狀病毒減毒活疫苗兩個(gè)大品種的年銷售收入均超過億元，補(bǔ)肺丸、元胡止痛滴丸、獨(dú)一味膠囊等個(gè)優(yōu)勢中成藥大品種年銷售額均超過億元。以龍頭企業(yè)為主體，目前已形成蘭州高新區(qū)國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、蘭州新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)、白銀銀西生物

10、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等一批特色基地（園區(qū)），產(chǎn)業(yè)集聚和示范引領(lǐng)作用不斷增強(qiáng)。國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗(yàn)區(qū)建設(shè)成效不斷顯現(xiàn)，已高質(zhì)量建成個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、個(gè)中藥材專業(yè)交易市場。創(chuàng)新體系不斷完善，創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)。全省聚集了蘭州大學(xué)、中國農(nóng)科院蘭州獸醫(yī)研究所、中國農(nóng)科院蘭州畜牧與獸藥研究所等所高等院校和家科研院所，個(gè)國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、個(gè)國家企業(yè)技術(shù)中心、個(gè)國家地方聯(lián)合工程研究中心、個(gè)省級工程技術(shù)研究中心、個(gè)省級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、個(gè)省級工程研究中心、家具有生物醫(yī)藥科技研發(fā)能力的綜合醫(yī)院、家省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心，組建了一批創(chuàng)新聯(lián)合體，已初步形成以生物制藥、現(xiàn)代中醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程和動物用藥為重點(diǎn)的研發(fā)創(chuàng)新體系。創(chuàng)新

11、成果成效初顯，品牌質(zhì)量加速升級。年至年，全省共獲創(chuàng)新藥臨床批件個(gè)，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品個(gè)。截至年底，獲國家級科學(xué)技術(shù)獎勵項(xiàng)。擁有口服價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗、鼠疫疫苗、重組諾如病毒雙價(jià)疫苗、促胰島素分泌肽融合蛋白注射液等個(gè)在研國家一類新藥。已有岷縣當(dāng)歸、渭源白條黨參、隴西黃芪、禮縣大黃等個(gè)中藥材品種獲國家地理標(biāo)志認(rèn)證或農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記，岷縣當(dāng)歸、古浪黃芪等個(gè)中藥材產(chǎn)品獲有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證，個(gè)中藥材區(qū)域品牌、個(gè)企業(yè)商標(biāo)品牌入選甘味農(nóng)產(chǎn)品品牌目錄，隴西黃芪岷縣當(dāng)歸被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。成功舉辦三屆中國（甘肅）中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會，全面提升了甘肅中醫(yī)藥品牌的知名度、美譽(yù)度和影響力。經(jīng)過近幾年的發(fā)展，雖然取得了一

12、定成績，但我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在一些短板問題：一是產(chǎn)業(yè)規(guī)?？傮w較小。醫(yī)藥工業(yè)總規(guī)模全國排名近兩年處在第位左右；全省醫(yī)藥制造企業(yè)產(chǎn)值規(guī)模超十億的僅家。二是企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。規(guī)模企業(yè)以央企為主，發(fā)展受限于總部規(guī)劃布局；與東部發(fā)達(dá)地區(qū)相比缺少大型醫(yī)藥集團(tuán)和具有影響力的民營企業(yè)。三是技術(shù)創(chuàng)新能力弱。省內(nèi)研發(fā)投入達(dá)到營業(yè)收入的企業(yè)僅有少數(shù)幾家。專利授權(quán)量占全國的，排名全國第位。四是高端人才比較缺乏。目前生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科技人員、高級管理人員數(shù)量遠(yuǎn)不能適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，高層次、復(fù)合型的新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的領(lǐng)軍人才更為缺乏?？臻g布局依托資源優(yōu)勢和發(fā)展基礎(chǔ)，全面統(tǒng)籌空間布局、功能定位和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，優(yōu)化配置科技

13、與產(chǎn)業(yè)資源，構(gòu)建一核、一圈、多區(qū)（）的發(fā)展格局。一核引領(lǐng)，即以蘭州市為核心打造全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造的創(chuàng)新策源核。充分發(fā)揮蘭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚、科研資源和人才優(yōu)勢，依托蘭州新區(qū)、榆中生態(tài)創(chuàng)新城、蘭州高新區(qū)等載體，實(shí)現(xiàn)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的創(chuàng)新賦能。重點(diǎn)發(fā)展以高附加值產(chǎn)業(yè)鏈為主導(dǎo)，以現(xiàn)代中（藏）藥、生物藥、高端化學(xué)藥、高端醫(yī)療器械為主要發(fā)展方向的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，構(gòu)建以蘭州為核心，輻射帶動全省域產(chǎn)業(yè)一體化協(xié)同發(fā)展的梯度合作空間，促進(jìn)蘭州創(chuàng)新策源核裂變進(jìn)階。一圈聯(lián)動，即以白銀、定西為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)動圈層，形成與蘭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)錯位支撐、協(xié)同聯(lián)動發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。白銀以蘭白一體化為重點(diǎn)，以蘭州白銀

14、科技創(chuàng)新改革試驗(yàn)區(qū)和蘭州白銀國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)為引領(lǐng)，發(fā)揮建設(shè)用地廣闊、化工園區(qū)集聚的優(yōu)勢，大力發(fā)展生物醫(yī)藥上游醫(yī)藥中間體、化學(xué)藥及制劑等產(chǎn)業(yè)，與蘭州形成聯(lián)系緊密、分工有序的發(fā)展格局。定西圍繞打造中國藥都，持續(xù)強(qiáng)化國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗(yàn)區(qū)核心區(qū)建設(shè)，推動中藥材種植、加工、倉儲、交易等為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高端化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化發(fā)展。多區(qū)協(xié)同，即以河西市為節(jié)點(diǎn)形成化學(xué)藥及原料藥重點(diǎn)發(fā)展區(qū)和以南部、東部市為節(jié)點(diǎn)形成現(xiàn)代中醫(yī)藥重點(diǎn)發(fā)展區(qū)，建立分工明確、層次清晰、協(xié)同高效的分工體系，形成布局合理、重點(diǎn)突出、特色明顯、共同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，實(shí)現(xiàn)全省各地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共建、共享、共贏的協(xié)同發(fā)展效果。化學(xué)藥及原料藥重點(diǎn)發(fā)展區(qū)，充分發(fā)揮河西走廊經(jīng)濟(jì)帶酒泉、嘉峪關(guān)、張掖、金昌、武威等地化工園區(qū)、土地空間等優(yōu)勢，依托甘肅玉門經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、張掖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)循環(huán)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園化工產(chǎn)業(yè)集中區(qū)、張掖民樂工