EAQF標(biāo)準(zhǔn)供方質(zhì)量能力評價參照標(biāo)準(zhǔn)供方質(zhì)量保證

1、內(nèi)附適用于批量產(chǎn)品、備件、附 件、試制樣件供方的實施指南199的版雷諾汽車公司采購部標(biāo)致雪鐵龍集團采購總公司SOGEDAC本標(biāo)準(zhǔn)是與汽車裝備工業(yè)聯(lián)合會FIEV共同制定的，并于1994年三月簽定了與VDA相互成 認(rèn)的協(xié)定本文件構(gòu)成適用于所有法國汽車制造商的直接供方的新的供方質(zhì)量能力評估標(biāo)準(zhǔn)，并附帶 專門適用于批量產(chǎn)品、備件、附件、試制樣件供方的實施指南。實施本標(biāo)準(zhǔn)上一版本即1993版，得以使幾乎所有經(jīng)過評估的供方均到達“ A級質(zhì)量能 力水平，由此證明了它們所取得的進步。然而根據(jù)用戶的要求愈來愈高，有必要重新改良本標(biāo)準(zhǔn)。由于外部參照ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)水平的提高以及國外汽車制造商或機構(gòu)所實施的

2、同類審 核標(biāo)準(zhǔn)的出臺，就更加強了這種必要性。該1994#新版標(biāo)準(zhǔn)，是標(biāo)致雪鐵龍集團、雷諾汽車公司及其作為汽車裝備工業(yè)聯(lián)合會 FIEV成員的零部件供方為一方，作為 VDA成員的德國汽車制造商及它們的零部件供方為 另一方，于1994#三月簽定相互成認(rèn)協(xié)定的根底。這說明該新版供方質(zhì)量能力評估標(biāo)準(zhǔn):要素分類完全與經(jīng)重新編排的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)等同；較之前一版本，納入了 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和德國汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的專門內(nèi)容；是由法國汽車制造商的代表及作為汽車裝備工業(yè)聯(lián)合會 FIEV成員的零部件供方代 表組成的工作小組共同起草的。從其內(nèi)容來看，該參照標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了質(zhì)量體系審核方面的得到成認(rèn)的參照物，從形式上來 看

3、，它又是在該領(lǐng)域中較之其它所采用的文件更方便有效的途徑。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求完全囊括在1994#版供方質(zhì)量能力評估參照標(biāo)準(zhǔn)EAQF中1994#版供方質(zhì)量能力評估參照標(biāo)準(zhǔn)EAQF是以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素為根底并增加了兩個要素。本手冊取代同一編號IV-I-02）的1990年版。本手冊介紹左頁包含的是適用于所有汽車工業(yè)供方汽車產(chǎn)品、制造和檢驗設(shè)備、消耗品、效勞、等 等的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。右頁包含的是標(biāo)準(zhǔn)使用方面的專門指南。在本手冊中，該指南尤其適合于作為批量件、試 制樣件、備件和附件的汽車產(chǎn)品零件、總成、分總成或整車。統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)適用于相應(yīng)領(lǐng)域 專用指南右頁左頁使用符號:可能涉及到所謂平安或法規(guī)的

4、工程。即使企業(yè)不涉及平安或法用規(guī)項，這些工程仍適用。EAQF : EAQF標(biāo)準(zhǔn)專有工程，不出現(xiàn)在 1994年版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)里。:這個工程在扣2或3分的情況下不會引起從 A到B的降級。評分原那么按工程扣分的原那么對一個工程任何差距均應(yīng)扣分扣分措施備注0分適合無1分待改善意見2分不PJ承受不符合項3分不存在根據(jù)企業(yè)規(guī)?；蛩捎玫募夹g(shù)，有些工程可認(rèn)為不適用。分值的計算和級別確實定分值% = 2*被評估工程數(shù) 一2扣分?jǐn)?shù)*100%2*被評估工程數(shù)級別:A 分值片號的工程除外90%,且無2或3分的扣分項帶B 分值90%,且至少有1個2或3分扣分項帶符號工程除外*1或75%分值90%C 55%分值

5、 75%D 分值55%*任何2或3分的扣分項均構(gòu)成一個不符合項，并導(dǎo)致從A到B的降級，即使分值大于或等于90%,但標(biāo)有符號的工程除外。對于所謂“非開發(fā)供方4B節(jié)的工程產(chǎn)品設(shè)計不適用。對一個開發(fā)地點與生產(chǎn)地點分開的供方的評估如企業(yè)有一個分開的開發(fā)地點，那么必須對這個地點進展一次考察評估，除4c節(jié)和第9章外，EAQF標(biāo)準(zhǔn)的所有工程都要審查。如這個地點也進展工業(yè)化，那么應(yīng)實施4c節(jié)和9章。沒有對開發(fā)地點設(shè)定專門的分?jǐn)?shù)，但對于每個生產(chǎn)地點，有關(guān)開發(fā)地點的標(biāo)準(zhǔn)局部應(yīng)被考慮進去，扣分是逐 項進展的，在開發(fā)地點和生產(chǎn)地點之間取最高的扣分值，與開發(fā)地點相關(guān)的評語應(yīng)單獨寫入報告，并標(biāo)明作為問 題源的地點，以便能

6、使此結(jié)果再用到其它地點。沒有專門對“產(chǎn)品開發(fā)方面的總分。審核展開的順序樣例和強制性評分表責(zé)任主題詞章節(jié)工程數(shù)量管理者I、管理者與管理1+17+2119管理者II、質(zhì)量體系與質(zhì)量職能2+5+13+14+16+1920+2292管理者III、人員與培訓(xùn)187管理者IV、合同與工程3+4a+4b16產(chǎn)品一工序過程V、產(chǎn)品設(shè)計4b11產(chǎn)品一工序過程VI、工業(yè)化4c+8+9a19產(chǎn)品一工序過程VII、采購6+711產(chǎn)品一工序過程VIII、測量和試驗10+11+1212產(chǎn)品一工序過程IX、生產(chǎn)9b+1516140EAQF 94目錄 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark4 o

7、 Current Document .管理者責(zé)任 10A管理者的責(zé)任和權(quán)限 10管理者的質(zhì)量方針 10質(zhì)量持續(xù)改良方案 10質(zhì)量管理和目 10整體組織機構(gòu)定義 12管理者在工序過程控制中的行 12法律、人員平安和環(huán)境 12人員編制 12管理評審 12B質(zhì)量職能部門的責(zé)任和權(quán)限 14對產(chǎn)品設(shè)計、工藝、生產(chǎn)、商務(wù)等部門的質(zhì)量推動作用 14質(zhì)量職能部門對重要特性參數(shù)選定的參與 14質(zhì)量組織定義-質(zhì)量職能的獨立性 14與生產(chǎn)作業(yè)時間的適配 16停頓缺陷產(chǎn)品及生產(chǎn)，以及發(fā)起糾正行動的權(quán)限 16人員（人數(shù)、資格認(rèn)可）-設(shè)備 16 HYPERLINK l bookmark20 o Current Docum

8、ent .質(zhì)量體系 18質(zhì)量手冊 18書面運行程序 18質(zhì)量方案 18對用戶聯(lián)絡(luò)人的了解20 202.5計算機手段在管質(zhì)量理中的運用20 222.6質(zhì)量結(jié)果和質(zhì)量問題向管理者和上級的通報 22 HYPERLINK l bookmark28 o Current Document 3.合同評審 22A）咨詢、報價 22答復(fù)招標(biāo)的組織 22報價的細(xì)節(jié)22 24B）合同評審 24合同評審程序 24對要求的理解和驗證 26可行性的驗證 26差異的鑒別-合同的更26改 26 HYPERLINK l bookmark36 o Current Document 4.設(shè)計控制 26A） 工程組織 26工程組織

9、28工程主管 28質(zhì)量職能部門的作用 28工程報表 28工程策化和關(guān)鍵路徑 30開發(fā)中質(zhì)量保證工具的使用籌劃工程評審 工程的保密性、保護和平安試制樣件的本錢控制 TOC o 1-5 h z B）產(chǎn)品設(shè)計的控制 30技術(shù)潛力 30技術(shù)動態(tài)跟蹤30 30設(shè)計輸入 32同類產(chǎn)品上的質(zhì)量史料 32使用、環(huán)境和裝配條件 32可行性研究 32要控制的產(chǎn)品特性參數(shù)確實定 34預(yù)期可靠性 34可靠性的驗證和結(jié)果的開發(fā)利用 34產(chǎn)品設(shè)計輸出 34試制樣件的交付 36C）工序過程設(shè)計的控制 36工序過程設(shè)計方面的質(zhì)量工具和預(yù)期分析工具 36要控制的工序過程參數(shù)確實定 36可追溯性的預(yù)期研究 36工裝制造者和設(shè)備供

10、方的選擇 36用于工業(yè)化數(shù)字化數(shù)據(jù)開發(fā)利用的可能性 36設(shè)備的書面定義、技術(shù)任務(wù)書 38D）產(chǎn)品和工序過程設(shè)計的更改 38更改的管理程序 40 HYPERLINK l bookmark64 o Current Document .文件和資料的控制 40文件的制定、審查和審批 40文件的發(fā)放、修訂和存檔 40用戶文件和標(biāo)準(zhǔn)文件的管理 42 HYPERLINK l bookmark68 o Current Document .采購 42方評估 42對供方和分包商的能力水平的了解和考慮 42B）采購資料 42書面定義-技術(shù)任務(wù)書 42與供方和分包商確定需控制的特性參數(shù)和參數(shù) 44C）供方和分包商處的

11、產(chǎn)品和工序過程質(zhì)量保證 44產(chǎn)品和工序過程控制 44由企業(yè)采購的產(chǎn)品初始樣件 44供方或分包商處的產(chǎn)品驗證 44與質(zhì)量爭議條例相關(guān)的措施 44D）供方業(yè)績測定 44產(chǎn)品接收質(zhì)量水平44 44結(jié)果記錄 46供方業(yè)績和等級的跟蹤 46 HYPERLINK l bookmark76 o Current Document .用戶提供的產(chǎn)品控制 48用戶提供的產(chǎn)品控制 48.產(chǎn)品的鑒別和可追溯性 48生產(chǎn)流程 48流程中產(chǎn)品鑒別的保證方法可追溯性 TOC o 1-5 h z 9工序過程控制 50A）生產(chǎn)的準(zhǔn)備和組織 50制造、檢驗、測量和試驗設(shè)備的制造 50設(shè)備維護的準(zhǔn)備 50制造、檢驗、測量和試驗設(shè)備

12、的接收 50設(shè)備、檢驗設(shè)備和工序過程能力的測定 50質(zhì)量監(jiān)控方案和作業(yè)規(guī)程 52生產(chǎn)人員對需控制的工序過程參數(shù)和產(chǎn)品特性參數(shù)的了解 52初始樣件 52工序過程變更的控制 52作業(yè)參照文檔 52工序過程鑒定 52B）生產(chǎn)質(zhì)量 54生產(chǎn)首件的接收 54現(xiàn)場的清理、整頓和清潔 54環(huán)境條件和公共動力 54生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)類別的適配性 54設(shè)備與質(zhì)量監(jiān)控的適配性 54生產(chǎn)作業(yè)和檢驗文件的具備 54特殊工序過程和工藝的控制 56生產(chǎn)管理 56一級維護 56生產(chǎn)設(shè)備（設(shè)備和工裝）的維護和保護 56工序過程審核 5610.檢驗和試驗 58進廠驗收檢驗和試驗 58生產(chǎn)過程中的檢驗和試驗 58最終檢驗和試驗 58

13、對成品的審核 58檢驗和試驗結(jié)果的記錄及利用 5811檢驗、測量及試驗設(shè)備的控制 60檢驗、測量和試驗設(shè)備的適配及標(biāo)識 60檢驗、測量及試驗設(shè)備的標(biāo)定 60檢驗、測量及試驗設(shè)備的維護和防護 60檢驗、測量及試驗場地的適配性 60檢驗設(shè)備的能力和糾正措施 6012檢驗和試驗狀態(tài) 62檢驗狀態(tài)的控制 62檢驗狀態(tài)的跟蹤和產(chǎn)品放行權(quán)限 6213不合格品的控制 64進廠驗收中不合格批的識別、隔離和標(biāo)識 64生產(chǎn)中不合格品的識別、隔離和標(biāo)識 64交付中和在用戶工廠里發(fā)現(xiàn)的不合格品的識別、隔離和標(biāo)識 64不合格品的審查和處置 6414糾正和預(yù)防措施 66責(zé)任劃分 66不合格再現(xiàn)記錄和檢測 66嚴(yán)重程度的評

14、價、原因的查找和分析 66糾正和預(yù)防措施 66行動的跟蹤和有效性，與質(zhì)量體系形成閉環(huán) 6615搬運、儲存、包裝、防護和交付 68搬運 68儲存一庫存周轉(zhuǎn) 68更改產(chǎn)品或批量收尾產(chǎn)品的清用 68包裝，防護和糾正措施 68交付 6816質(zhì)量記錄的控制 70結(jié)果的采集和利用 70記錄存檔和保存 7017內(nèi)部質(zhì)量審核 72內(nèi)部質(zhì)量審核 72審核員資格認(rèn)定準(zhǔn)那72么 72審核方案 7418培訓(xùn) 74A）培訓(xùn) 74培訓(xùn)方案 74質(zhì)量培訓(xùn) 74管理者的培訓(xùn) 74新員工的入廠培訓(xùn) 76B）資格評定 76人員資格評定 76C）人員鼓勵 76人員鼓勵 76宣傳 7819相關(guān)的效勞 78安裝 78用戶援助 78市場

15、信息反響及產(chǎn)品監(jiān)視 8020技術(shù)統(tǒng)計 80需求的鑒別及實施目標(biāo) 80統(tǒng)計方法的采用 8221對質(zhì)量體系的財務(wù)考慮 82故障本錢管理 82質(zhì)量獲得本錢的管理 8422產(chǎn)品的平安及法規(guī) 84產(chǎn)品責(zé)任 84有關(guān)平安及法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)及文件 84平安及法規(guī)項的鑒別、可追塑性及標(biāo)識 84平安及法規(guī)的資料存檔1.管理者責(zé)任綜述:企業(yè)的管理者應(yīng)構(gòu)思并確定其質(zhì)量方針，并監(jiān)視各級各部門遵照執(zhí)行。他應(yīng)設(shè)計出具體的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量保證體系。質(zhì)量方面的責(zé)任和權(quán)限應(yīng)確定下來并形成文字。管理者要定期地進展評審以核實所建立的質(zhì)量體系的適宜性。質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)彼此相一致，并與企業(yè)的指導(dǎo)方針相一致。它們應(yīng)與以零缺陷為目標(biāo)的持續(xù)改良

16、步驟 相適宜。A管理者責(zé)任和權(quán)限管理者的質(zhì)量方針管理者以書面形式定義并實施全面質(zhì)量方針，該方針具體地將企業(yè)所有過程引向持續(xù)改良并與零缺陷目標(biāo)的實現(xiàn)相適應(yīng)全面質(zhì)量經(jīng)營管理。并確保該質(zhì)量方針與企業(yè)的其他方針相一致。管理者應(yīng)采取所有必要的措施使其質(zhì)量方針為所有人理解、得以實施、維持，并且使確定了的質(zhì)量目標(biāo)得以實現(xiàn).質(zhì)量持續(xù)改良戰(zhàn)略(EAQF)相一致。企業(yè)管理者應(yīng)建立涉及企業(yè)所有部門的質(zhì)量改良方案(P.A.Q.),并定期對其跟蹤。該方案與企業(yè)所有目標(biāo)(勞動生產(chǎn)率方案、平安方案、投資方案、培訓(xùn)方案、招聘、等等質(zhì)量管理和目標(biāo)企業(yè)應(yīng)具備一套考慮用戶期望和需求的量化的目標(biāo)管理。這些目標(biāo)應(yīng)落實到企業(yè)所有有關(guān)部門

17、。質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)得到定期跟蹤和利用。它們應(yīng)作為向員工展示和宣傳的內(nèi)容。它們反映出企業(yè)管理者對企業(yè) 的業(yè)績改善和開發(fā)質(zhì)量工具的使用的承諾.適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣件、備件和附件的使用指南.管理者責(zé)任以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試A管理者的責(zé)任和權(quán)限管理者的質(zhì)量方針管理者是否實施一個全面質(zhì)量方針（覆蓋企業(yè)所有部門）？管理者是否行文、簽署、并發(fā)放其質(zhì)量承諾及其數(shù)字化的目標(biāo)？該承諾是否反映在質(zhì)量手冊上 ？管理者是否確信其所有員工通過會議、討論和研討會等形式了解、理解并在各級貫徹實施質(zhì)量方針管理者如何親自參與到企業(yè)的方針中？在出現(xiàn)偏移（預(yù)防）或目標(biāo)未得到

18、遵守日管理者怎么做 ？質(zhì)量持續(xù)改良戰(zhàn)略質(zhì)量改良方案是否包含：培訓(xùn)、硬件投資、質(zhì)量文件化、招聘、平面布置、流程重組，供給商和分 包商的彳T動等？每項行動是否都有一個文件詳盡并存檔的檔案，包括：進展步驟及獲得的結(jié)果？各項行動的負(fù)責(zé)人？各項行動在人員和投資方面的預(yù)算 ？是否涉及到產(chǎn)品設(shè)計、物流組織、財務(wù)、商業(yè)、質(zhì)量、工藝、維修、生產(chǎn)等方面？質(zhì)量改良方案是否至少覆蓋當(dāng)年?是否與3或5年內(nèi)的企業(yè)質(zhì)量方針相一致？質(zhì)量改良方案是否在最高管理層進展半年一次的跟蹤及更新至少每年兩次質(zhì)量改良方案是否包括質(zhì)量目標(biāo)、本錢、周期 ？)?1.3 質(zhì)量管理和目標(biāo)質(zhì)量指標(biāo)是否涉及：廢品和返修？內(nèi)部和外部的質(zhì)量故障？預(yù)防和檢測

19、本錢？設(shè)備設(shè)施能力和性能？用戶滿意度交貨期、反響能力、交付產(chǎn)品質(zhì)量、品種的符合性 是否所有指標(biāo)均有一個目標(biāo) ？管理者是否促進質(zhì)量管理方法，是否有實施目標(biāo)？目標(biāo)是否與用戶的要求相適應(yīng) ？在生產(chǎn)車間和職能部門公布哪些指標(biāo)？在管理者報表上反映哪些指標(biāo) ？)?1 .管理者責(zé)任續(xù)總體組織定義應(yīng)有組織機構(gòu)框圖和職能定義，職能已被定義并指定有負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)至少與生產(chǎn)負(fù)責(zé)人有同等的級別（在組織機構(gòu)框圖和現(xiàn)實中）。職能聯(lián)系應(yīng)明確部門之間的關(guān)系，尤其是與質(zhì)量職能部門的關(guān)系。企業(yè)已任命管理者代表以確信質(zhì)量體系的要求已按照本EAQ標(biāo)準(zhǔn)的要求得到制定，實施和維護。管理者在工序過程控制中的行動EAQF管理者長期持久

20、地投入行動到（生產(chǎn)和行政）中，以保證過程得到控制法律、人員平安和環(huán)境EAQF企業(yè)熟悉有關(guān)人員及財產(chǎn)平安和環(huán)境保護的法律法規(guī)。 對官方機構(gòu)的審核均有糾正措施。人員編制企業(yè)根據(jù)以下因素設(shè)置人員設(shè)備設(shè)施；落實的監(jiān)控方案；生產(chǎn)規(guī)模;總體目標(biāo)。管理評審企業(yè)管理者以確定的并能足以保證其有效性的頻次進展質(zhì)量體系評審。這些評審要有記錄，評審后要有行動.適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣件、備件和附件的使用指南1 .管理者責(zé)任續(xù)以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試總體組織定義有否存在一個總組織機構(gòu)框圖設(shè)定企業(yè)所有車間和部門的位置，以及與總公司部門的主要職能和行政隸屬關(guān)系？對

21、于企業(yè)的每個大車間和部門是否有一個書面職能任務(wù)說明？所有職能定義是否指出了職能名稱、必要時職能持續(xù)的時間、主要職能任務(wù)責(zé)任、權(quán)限、要到達的目標(biāo)、等、降級運行誰替代誰？、職能聯(lián)系和行政聯(lián)系、以及質(zhì)量方面的責(zé)任？職能定義的格式是否統(tǒng)一 ？聯(lián)絡(luò)線路職能聯(lián)系是否清楚地出現(xiàn)在組織機構(gòu)框圖的附屬文件上（如：矩陣）?管理者代表是否被任命，他是否直接向企業(yè)管理者匯報工作？理者在工序過程控制中行動企業(yè)是否有一份與質(zhì)量目標(biāo)相關(guān)聯(lián)的投資方案，尤其是對于設(shè)備設(shè)施的能力？企業(yè)能否介紹說明其生產(chǎn)工序過程改良行動，如能力的改良？企業(yè)能否能否介紹說明其行政過程改良行動（缺陷出現(xiàn)后反響時間的縮短、訂單處理時間的縮短、數(shù)據(jù)采集的

22、可靠性化？律、人員平安和環(huán)境針對官方機構(gòu)、保險公司涉及環(huán)境保護、人員平安、防火等的步驟是否實施？企業(yè)能否出示報告？企業(yè)是否了解其使用的危險品 ？ TOC o 1-5 h z 企業(yè)是否有衛(wèi)生、平安和預(yù)防程序并帶有報告單？員編制人員編制是否根據(jù)所使用的設(shè)備設(shè)施、監(jiān)控方案、預(yù)期的生產(chǎn)規(guī)模、假期安排來制訂的 人員編制是否根據(jù)用戶方案安排和未來方案安排來計算的？企業(yè)是否按照一個標(biāo)準(zhǔn)的方法來計算工作量方案？理者評審是否存在預(yù)期制訂的日程安排 ？參加管理評審人員名單如何？他們有否參加？這些評審是否有由管理者簽發(fā)的書面紀(jì)要？管理評審的周期性如何 ？在評審時是否審查審核結(jié)果、行動方案的進展以及通用程序的修訂？b

23、質(zhì)量職能的責(zé)任和權(quán)限1 .管理者責(zé)任續(xù)對產(chǎn)品設(shè)計、工藝、生產(chǎn)、商務(wù)等部門的質(zhì)量推動作用EAQF質(zhì)量職能代表用戶，并由此對其它部門展開行動，從市場研究直至售后，即 ：質(zhì)量方針、目標(biāo)、總體質(zhì)量組織、對部門的援助、技術(shù)設(shè)備設(shè)施、人員；質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、可靠性、可維護性、產(chǎn)品可再生性；新質(zhì)量方法的培訓(xùn)；在不無視迅速糾正失效故障能力的同時對預(yù)防性行動的促進；以到達確定目標(biāo)為目的，推動和協(xié)調(diào)從設(shè)計到向用戶交付整個過程的質(zhì)量行動。質(zhì)量職能部門對重要特性選定的參與EAQF質(zhì)量職能代表用戶，它參與到產(chǎn)品重要特性選定。1.11質(zhì)量組織定義-質(zhì)量職能的獨立性在組織機構(gòu)框圖中，質(zhì)量職能得到適宜的定義，負(fù)責(zé)人也被指定。 質(zhì)

24、量責(zé)任應(yīng)被確定下來。適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣件、備件和附件的使用指南.管理者責(zé)任續(xù)以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試EAQFb質(zhì)量職能部門的責(zé)任和權(quán)限. 9對產(chǎn)品設(shè)計、工藝、生產(chǎn)、商務(wù)等部門的質(zhì)量推動作用在質(zhì)量職能的職能任務(wù)的定義中是否明確其對各部門的質(zhì)量推動作用，與工廠以外的部門的聯(lián)系 質(zhì)量培訓(xùn)是否由質(zhì)量職能部門確定并跟蹤？1.10質(zhì)量職能部門對重要特性選定的參與EAQF TOC o 1-5 h z 質(zhì)量職能部門是否參與，是否真正在新產(chǎn)品和現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品上要控制的特性的選定中起仲裁角色 質(zhì)量職能部門是否參加所有的工程評審？.11質(zhì)量組織定義-質(zhì)量

25、職能的獨立性是否有質(zhì)量職能組織機構(gòu)圖 ？質(zhì)量職能的定義是否用明確的詞語標(biāo)準(zhǔn)？各個負(fù)責(zé)人是否以任命的形式指定？他們是否有職能定義以明確他們對企業(yè)的其他部門的職能權(quán)限與總公司部門的聯(lián)系是否標(biāo)準(zhǔn)化，尤其是在總公司有質(zhì)量部的情況？質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否直接隸屬于管理者？質(zhì)量職能部門是否獨立于其他職能部門，尤其是生產(chǎn)部門？.管理者責(zé)任續(xù)與生產(chǎn)作業(yè)時間的適配質(zhì)量職能部門要出現(xiàn)在整個生產(chǎn)期間，如果允許出現(xiàn)相反的情況（如：夜班），那么要有一個程序能起與正常班一樣的保證作用。停頓缺陷產(chǎn)品及生產(chǎn)，以及發(fā)起糾正行動的權(quán)限質(zhì)量職能部門應(yīng)有權(quán)凍結(jié)缺陷產(chǎn)品、停頓生產(chǎn)，并獲得糾正行動。這個權(quán)限在一份文件中得到描述。人員（人數(shù)、資格

26、認(rèn)可）- 設(shè)備設(shè)施企業(yè)給質(zhì)量職能部門配備足以貫徹執(zhí)行其方針和到達其目標(biāo)的人數(shù)和設(shè)備設(shè)施設(shè)備設(shè)施。人員具備必要的專業(yè)資格。適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣件、備件和附件的使用指南1 .管理者責(zé)任續(xù)以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試與生產(chǎn)作業(yè)時間的適配是否有一份書面程序以確定非正常班的運行模式？.生產(chǎn)中的（三級）的檢驗和監(jiān)控是否在整個生產(chǎn)作業(yè)時間中執(zhí)行（3班生產(chǎn)制、星期五、六、日）?停頓缺陷產(chǎn)品及生產(chǎn)，以及發(fā)起糾正行動的權(quán)限誰有權(quán)凍結(jié)產(chǎn)品？誰有權(quán)限停頓并重新起動生產(chǎn) ？有哪些實際模式來：識別和記錄失效缺陷？處置不合格品？發(fā)動預(yù)防行動？落實解決方案的實施？1

27、.14人員（人數(shù)、資格認(rèn)可）- 設(shè)備設(shè)施人員編制是否與設(shè)備設(shè)施、監(jiān)控方案、生產(chǎn)規(guī)模及企業(yè)總體目標(biāo)相適應(yīng)：質(zhì)量部們的人員編制體系審核、程序?qū)徍?、工序過程審核、產(chǎn)品審核的人員編制根據(jù)監(jiān)控方案制定的第 3、2、1及的人員編制根據(jù)抽樣頻率制定的實驗室人員和試驗人員編制編制檢定人員編制？對于崗位能力和培訓(xùn)，參見項質(zhì)量職能部門是否具備必要的設(shè)備設(shè)施設(shè)備設(shè)施（計算機、測量、場地、等等 ）?2.質(zhì)量體系.綜述:企業(yè)應(yīng)確定和維護所有用以實施質(zhì)量經(jīng)營管理的組織、責(zé)任、程序、工序過程和設(shè)備設(shè)施。整個這 一套體系用質(zhì)量手冊加以描述。S質(zhì)量手冊.：. R企業(yè)擁有一本確定企業(yè)的方針、組織、職能和質(zhì)量保證體系構(gòu)架的質(zhì)量手冊

28、，并保持有效。，一一4企業(yè)擁有保證企業(yè)各職能部門協(xié)調(diào)的一整套程序。企業(yè)的所有作業(yè)活動都被覆蓋到，而且這些程序均 得到執(zhí)行。 企業(yè)是否能出示其計算機應(yīng)用情況，如：那些可用于質(zhì)量數(shù)據(jù)文件管理的數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計及圖表。2.6質(zhì)量結(jié)果和質(zhì)量問題向管理者和上級的通報管理者如何得到企業(yè)質(zhì)量變化、作業(yè)活動的信息？管理者采用的指標(biāo)是什么（日報、周報、月報）?信息聯(lián)絡(luò)渠道及所使用支撐表格是什么？是定期的或是當(dāng)有事件發(fā)生時？企業(yè)是否能出示其綜合報表當(dāng)重大問題發(fā)生時有什么報警系統(tǒng)（如警示單、快訊、等）?書面運行程序J R適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣件、備件和附件的使用指南2.質(zhì)量體系.以下清單中的問題并非完全徹底，也

29、非強制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊如何受控？質(zhì)量手冊的收件人是誰 ？是否存在某份質(zhì)量手冊未受控 ？ TOC o 1-5 h z 質(zhì)量手冊是否參照內(nèi)部程序和內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)？是否存在一個手冊章節(jié)與各用戶和官方機構(gòu)審核參照標(biāo)準(zhǔn)之間對照表？書面運行程序程序管理：參見第五章“文件和文件的控制與質(zhì)量體系有關(guān)的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)、程序和作業(yè)指導(dǎo)書是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求？與質(zhì)量體系有關(guān)的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)、程序和作業(yè)指導(dǎo)書是否得到適當(dāng)?shù)膶嵤?？?nèi)部標(biāo)準(zhǔn)、程序和作業(yè)指導(dǎo)書是否易于理解并被有關(guān)人員所理解？企業(yè)是否有一份程序清單 ？是否存在一個程序來確定編寫內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)、程序和作業(yè)指導(dǎo)書的方法？質(zhì)量方案2.質(zhì)量體系.對

30、用戶聯(lián)絡(luò)人白了解EAQF .企業(yè)就有關(guān)產(chǎn)品建立與用戶產(chǎn)品設(shè)計部門以及質(zhì)量保證部門代表的聯(lián)系。對于在國外的現(xiàn)場，要有一些能講用戶語言并受過質(zhì)量培訓(xùn)的聯(lián)絡(luò)人。計算機設(shè)備設(shè)施在質(zhì)量管理中的運用EAQF企業(yè)使用計算機設(shè)備設(shè)施管理質(zhì)量。（統(tǒng)計、指標(biāo)、等）。質(zhì)量結(jié)果和質(zhì)量問題向管理者和上級的通報適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣件、備件和附件的使用指南.質(zhì)量體系續(xù)以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試對用戶聯(lián)絡(luò)人的了解企業(yè)是否有一份用戶產(chǎn)品設(shè)計部門、質(zhì)量部門、采購部門聯(lián)絡(luò)人的名單 ？企業(yè)是否能夠使用用戶的語言對話，并翻譯用戶的文件文件？計算機設(shè)備設(shè)施在質(zhì)量管理中的運用.

31、合同評審綜述:企業(yè)應(yīng)該為答復(fù)詢價而進展組織。企業(yè)應(yīng)該審查每個合同或訂單以驗證起是否具有滿足要求的能力:一各項要求都得到明確定義和理解；一可能出現(xiàn)的與初始報價間的差距被識別出來，并有解決方案。A）咨詢、報價答復(fù)招標(biāo)的組織EAQF企業(yè)為答復(fù)詢價而進展組織：工程核算單的構(gòu)成、初步設(shè)計的構(gòu)成。質(zhì)量職能部門、產(chǎn)品設(shè)計部門和 商務(wù)部門之間的內(nèi)部聯(lián)系得到明確。報價的細(xì)節(jié) E EAQ匕.企業(yè)送交清楚、詳細(xì)的報價：綜述、浮動情況、與招標(biāo)要求相比的差距、技術(shù)報價和商務(wù)報價的別 離、生效確認(rèn)等。B）合同評審合同的評審程序企業(yè)在有關(guān)程序里，規(guī)定內(nèi)部負(fù)責(zé)合同評審的人員的責(zé)任和作用。內(nèi)部聯(lián)系渠道以及與用戶的接口得 到明確

32、規(guī)定。評審應(yīng)被記錄。適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣件、備件和附件的使用指南3.合同評審以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試A）咨詢、報價答復(fù)招標(biāo)的組織 TOC o 1-5 h z 工程核算單和初步設(shè)計”的機構(gòu)是否在組織機構(gòu)框圖上得到明示？與產(chǎn)品設(shè)計部門的關(guān)系是什么樣的？是否存在初步設(shè)計草案數(shù)據(jù)庫 ？在報價時，與產(chǎn)品設(shè)計部門和商務(wù)部門的關(guān)系如何運作？報價的細(xì)節(jié)企業(yè)能否提供清楚說明技術(shù)和商業(yè)報價（包括試制樣件件）分例的報價實例：設(shè)計費、材料本錢、增值、管理本錢、運輸費、包裝處理本錢、投資、質(zhì)量管理本錢、等 ？B）合同評審合同評審程序 TOC o 1-5 h

33、 z 整個評審中有哪些參與部門？是否有任命人員？誰記錄評審結(jié)果？存檔期是否明確規(guī)定？合同評審程序是否包括下面幾點：-所有相關(guān)部門是否有時機評審合同？-檢查工程清單是否交給參與合同評審的有關(guān)人員以驗證他們理解了并核查了合同的各項要求參加評審的人員是否擁有能使他們便于討論合同主題并獲取必要的問題澄清的方法？如適合，是否制訂了質(zhì)量方案草案？是否有適宜的措施以考慮處理合同的更改？企業(yè)是否組織以便快速與用戶聯(lián)系（對咨詢的回復(fù)、訂單的回執(zhí)、等 ）？3.合同評審續(xù)- S對要求的理解和驗證:y R要承受一張訂單前，企業(yè)驗證所有的要求均得到明確的定義和理解，包括對于由用戶指定的外購品。企業(yè)應(yīng)了解用戶的聯(lián)絡(luò)人，使

34、用相互提問表。企業(yè)擁有其用戶的可靠性質(zhì)量目標(biāo)。以易于理解的方式讓各有關(guān)部門了解這些要求。可行性的驗證企業(yè)在承受一份訂單前，通過有組織的步驟在質(zhì)量、本錢和期限方面驗證工程的可行性。差距的識別-合同的更改企業(yè)在承受一份訂單前，識別與初始報價可能存在的差距。如果它沒有解決方法填補差距，要明確地 正式地告知用戶.合同的更改（附加條款）被跟蹤，被記錄。適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣件、備件和附件的使用指南3.合同評審續(xù)以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試3.4對要求的理解和驗證企業(yè)是否有它在每個用戶處的聯(lián)絡(luò)人名單? 在分析用戶要求時，以下各項否被考慮到:定義的載

35、體：紙張、數(shù)字化定義（及軟件的識別標(biāo)號、數(shù)據(jù)格式 ）、文本；本錢目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、可靠性目標(biāo)；功能特性；使用條件和裝配條件、產(chǎn)品使用說明書；識別、包裝、物流；開發(fā)和工業(yè)化周期、方案；了解與用戶的售后效勞相關(guān)的強制性要求（首批零件的發(fā)貨期限、數(shù)量 ）并從開發(fā)方案開場加以考慮；用戶在供貨范圍內(nèi)規(guī)定的質(zhì)量責(zé)任； 企業(yè)是否有征求內(nèi)部意見和許可的表格或行文； 相互提問表是否隨著進展加以豐富 ？可行性的驗證應(yīng)用什么方法？如何對工程的資源（人力和物力）進展評估？如何穩(wěn)固多重性工程（期限）？ TOC o 1-5 h z 誰驗證經(jīng)濟、工業(yè)和技術(shù)可行性，包括可靠性和質(zhì)量目標(biāo)？差距的識別-合同的更改用于解決報價與合同

36、之間差距的行動方案是什么？如果沒有技術(shù)解決方案，是否有正式的通知給用戶？誰決定通知用戶 怎樣記錄，由誰記錄合同的更改？4.設(shè)計控制綜述:企業(yè)應(yīng)該保證考慮用戶在技術(shù)任務(wù)書中所陳述的需求（周期、質(zhì)量、本錢），并將這些需求轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品工序過程的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。為此，有必要考慮：工程的組織籌劃；產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和可靠性；對產(chǎn)品的試驗和測量工程確實定；在整個開發(fā)和生產(chǎn)的各個階段要控制的產(chǎn)品特性和工序過程參數(shù)的識別；工序過程確實定；更改的控制。A）工程的組織工程籌劃企業(yè)擁有一套開發(fā)的框架程序，規(guī)定在工程組織和展開時企業(yè)的各部門和有關(guān)的主要負(fù)責(zé)人的任務(wù)。該程序描述從工程咨詢直至批量投產(chǎn)的各個階段。工程主管每個工程均有一

37、個由管理者任命的工程主管以保證工程進展順利，直至批量投產(chǎn)，包括初步設(shè)計和工業(yè)化。應(yīng)具有工程主管職能定義，以及決策機制的定義和與企業(yè)最高管理者部門以及其它實體聯(lián)系的定義。 管理者向工程主管提供執(zhí)行和完成其任務(wù)所有必要的設(shè)備設(shè)施。（試制樣件、質(zhì)量職能部門的作用EAQF質(zhì)量職能部門在產(chǎn)品設(shè)計生效確認(rèn)和工業(yè)化的生效確認(rèn)中代表著用戶。它可查詢各種要素模型、計算、木案、等等）。它發(fā)布意見并對工程的關(guān)鍵階段進展生效確認(rèn)。該使命描述在開發(fā)框架程序 中。工程報表 kEAQF所有工程的跟蹤指標(biāo)由工程主管進展協(xié)調(diào)和分析。在企業(yè)的總經(jīng)理和各參與者之間建立一種快速、有 效的聯(lián)系渠道。在這種跟蹤中，質(zhì)量風(fēng)險、本錢和周期具

38、有特別的重要性。適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣件、備件和附件的使用指南4.設(shè)計控制以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試工程組織工程組織 TOC o 1-5 h z 企業(yè)是否有在工程實施時保證企業(yè)各職能部門之間協(xié)調(diào)的程序？作業(yè)部門和職能部門的使命及執(zhí)行該使命所擔(dān)負(fù)的責(zé)任是否確定：質(zhì)量、設(shè)計、工藝、制造、商務(wù)、售后效勞？在工程實施中，質(zhì)量職能部門的使命是否清楚地描述出來？工程組織是否涉及到產(chǎn)品設(shè)計、工業(yè)化、批量投產(chǎn)以及汽車商業(yè)化一開場所必需的備件交付工程的開場和關(guān)閉的規(guī)那么是什么？工程主管選擇一個工程主管的規(guī)那么是什么？是否規(guī)定了工程主管的自主性、權(quán)限和責(zé)

39、任？工程主管的使命是否正式規(guī)定下來并告知用戶？工程主管負(fù)責(zé)的工作方案和屬于他的各種工程的跟蹤之間是否存在適宜性？工程主管是否參與試制樣車制造階段？工程主管是否在價格、質(zhì)量、周期和投資方面對管理者和用戶負(fù)責(zé)？質(zhì)量職能部門的作用是否在工程的各個生效確認(rèn)階段中明確規(guī)定質(zhì)量職能部門的意見和許可？工程報表工程主管擁有報表嗎？對管理者、工程主管和各有關(guān)部門之間的聯(lián)絡(luò)機制（會議、報告、記錄表）是否進展了規(guī)定？質(zhì)量、可靠性、可維修性、產(chǎn)品、工序過程目標(biāo)是否為人所知、寫成文字并發(fā)給各有關(guān)部門 企業(yè)是否使用對包括技術(shù)、經(jīng)濟和工業(yè)風(fēng)險在內(nèi)的工程風(fēng)險指標(biāo)？企業(yè)是否擁有風(fēng)險排除方案4.設(shè)計控制續(xù)工程籌劃和關(guān)鍵路徑對于每

40、個工程，企業(yè)有其根本任務(wù)分解，以及關(guān)鍵路徑分析。這些關(guān)鍵路徑要讓用戶所知；按合同規(guī) 定進展立標(biāo)并予以識別；置于監(jiān)控之下，并有潛在風(fēng)險和建議的改良方案的評估。在出現(xiàn)無法預(yù)期的偏差 或困難情況下應(yīng)告知用戶以便其確定行動方案。質(zhì)量保證工具在開發(fā)中使用的籌劃EAQF在規(guī)定開發(fā)時間內(nèi)，企業(yè)在籌劃時考慮在產(chǎn)品設(shè)計和工業(yè)化中運用質(zhì)量保證工具（工程評審、功能分析、價值分析、實驗設(shè)計法、能力指數(shù)、故障樹、產(chǎn)品、工序過程、設(shè)備設(shè)施AMDEC析、等等。各個生效確認(rèn)階段均已確定。工程評審EAQF企業(yè)在每個階段完畢時系統(tǒng)性地組織工程評審。這些評審得到確定、標(biāo)準(zhǔn)化、并形成文件。應(yīng)進展一次以確定生產(chǎn)能力和物流組織方式是否滿

41、足新產(chǎn)品需要為目的的評審。工程的保密性、保護和平安EAQF企業(yè)應(yīng)有旨在保證交給它的工程保密性的程序。指定一個負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保持機密性的工作步驟得到良 好實施。有相關(guān)的物質(zhì)資源來保證對具有保密性質(zhì)的信息和試制樣件的傳遞嚴(yán)守秘密。企業(yè)及它可能的分供給商的人員應(yīng)受到對在自己的現(xiàn)場里和在用戶處保密風(fēng)險和重要性的意識教 育。應(yīng)有正式標(biāo)準(zhǔn)的承諾。適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣件、備件和附件的使用指南4.設(shè)計控制續(xù)以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試工程籌劃和關(guān)鍵路徑企業(yè)總體工作方案里是否列入工程籌劃 ？采用的工程跟蹤工具是什么？關(guān)鍵路徑是怎樣被指明出來的？在出現(xiàn)偏差情

42、況下采用什么樣的報警系統(tǒng)：誰告知用戶？對于復(fù)雜的工程，企業(yè)是否根據(jù)企業(yè)的行業(yè)或職能活動，制訂彼此之間相一致并相關(guān)聯(lián)的子方案”?企業(yè)是否自設(shè)計一開場就制定生產(chǎn)和檢驗設(shè)備設(shè)施包括試制樣件的制造和到位方案，以便在送交初 TOC o 1-5 h z 始樣件進展接收前就具備批量生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施？企業(yè)的籌劃是否與用戶的籌劃按階段保持一致？企業(yè)是否擁有旨在從一個工程到另一個工程縮短實現(xiàn)周期包括對于試制樣件）的措施？質(zhì)量保證工具在開發(fā)中使用的籌劃企業(yè)是否了解并采用所有這些方法？根據(jù)AMDEC析和其它工具而制訂的行動方案是否與工程的方案相一致？試制樣件是否已被涉及到 ？工程評審所有工程評審是否：在工程的每個階段完畢

43、時進展 ？由工程主管主持？能確信用戶的需要被滿足 ？根據(jù)所審查的基階段考慮企業(yè)有關(guān)部門的意見，其中包括質(zhì)量部門的意見？ TOC o 1-5 h z 在每個階段過程中是否有跟蹤評審，在每個階段完畢時是否有決策性評審？工程評審是否針對可行性、設(shè)計、工業(yè)化、商品化、等等 ？是否有一個步驟可以保證為開發(fā)和工業(yè)化而考慮所有的質(zhì)量要求及其可行性？設(shè)計完畢時的評審是否對設(shè)計輸出與設(shè)計輸入的適宜性生效確認(rèn)？是否所有的評審都被記錄下來 ？在設(shè)計和工業(yè)化的每一個階段完畢后是否對所作出選擇進展證實（未保存的工程是什么）？工程的保密性、保護和平安保密負(fù)責(zé)人是不是特別正式任命的？對他的責(zé)任和任務(wù)是否進展了明確的規(guī)定？是

44、否有針對滲入到用戶產(chǎn)品設(shè)計部門的人員的保密承諾？企業(yè)是否擁有可以保證試制樣件保密性的場地和設(shè)備設(shè)施？通過企業(yè)可以出示的簽字協(xié)議說明，分供給商是否自己承諾保證他們所采取的行動的保密性4.設(shè)計控制續(xù)試制樣件的本錢控制QEAQF .企業(yè)注重對試制樣件的最低本錢的研究，和對用戶確定的試制樣件代表性目標(biāo)而言工裝設(shè)備設(shè)施投資的精益 化的研究。B）產(chǎn)品設(shè)計的控制技術(shù)潛力企業(yè)的研究、產(chǎn)品開發(fā)、工業(yè)化等職能均有其組織構(gòu)造，并配有滿足用戶的需求適宜的設(shè)備設(shè)施。技術(shù)動態(tài)跟蹤EAQF .在所涉及的產(chǎn)品族里，企業(yè)非常了解競爭對手的動態(tài)。它積極參與新材料開發(fā)會議。設(shè)計輸入企業(yè)擁有，并組織起來以從其用戶那獲取設(shè)計輸入數(shù)據(jù)：

45、圖紙、技術(shù)任務(wù)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量目 標(biāo)、可靠性目標(biāo)和可維修性等。企業(yè)證實它為獲得這些數(shù)據(jù)并保持其有效性所實施的步驟。這些目標(biāo)均與用戶商定并在合同評審時經(jīng)過生效確認(rèn)。適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣件、備件和附件的使用指南4.設(shè)計控制續(xù)以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試試制樣件的本錢控制當(dāng)進展試制樣件的工裝設(shè)計時，企業(yè)是否研究了可回收用作批量生產(chǎn)的那一局部工裝，是否明確再 投入使用（對于可以再使用到批量生產(chǎn)的適宜的工具材料；適用于批量生產(chǎn)的試制樣件檢驗設(shè)備設(shè) 施）而要滿足的條件？B）產(chǎn)品設(shè)計的控制技術(shù)潛力與用戶數(shù)量相比，研究人員的數(shù)量是否足夠？-分

46、供給商/內(nèi)部設(shè)計比率如何？-研究開發(fā)費用/總營業(yè)額比率如何？注冊專利、許可證、型號等清單如何？企業(yè)的產(chǎn)品種類是否覆蓋擴大的市場（國際性）?設(shè)備設(shè)施適宜并且足夠嗎 ？一CAQ DA函準(zhǔn)是否與用戶軟件CATIA、EUCLID CADDS相匹配？一數(shù)據(jù)格式如何線性、平面、立體的？計算機輔助設(shè)計鏈、計算機輔助設(shè)計與制造鏈?zhǔn)欠窬庖恢拢◤臄?shù)據(jù)的數(shù)字化到工具的實現(xiàn) ）?技術(shù)動態(tài)跟蹤企業(yè)是否擁有從事市場分析的機構(gòu)？該分析是否運用到質(zhì)量職能深化 QFD ? TOC o 1-5 h z 誰參與市場分析？誰是收取分析報告？新材料開發(fā)會議是否有用戶、工裝制造商和材料生產(chǎn)參加？設(shè)計輸入企業(yè)如何獲得設(shè)計輸入數(shù)據(jù)？企業(yè)要

47、求數(shù)據(jù)以何種形式表示？質(zhì)量、可靠性和可維修性目標(biāo)是否納入質(zhì)量方案和相互提問表中？企業(yè)是否擁有定義要獲得的產(chǎn)品的所有文件：產(chǎn)品設(shè)計定義、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、平安與法規(guī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、包裝定義、內(nèi)包裝防護、物流組織 ？4.設(shè)計控制續(xù)4.13 類似產(chǎn)品的質(zhì)量史記企業(yè)應(yīng)考慮：-以往的開發(fā)經(jīng)歷；-對類似產(chǎn)品的用戶信息反響、各類調(diào)查信息、專業(yè)媒體信息, 并將這些結(jié)果利用到新產(chǎn)品設(shè)計中。4.14 使用條件、環(huán)境條件和裝配條件企業(yè)了解其產(chǎn)品的使用條件、環(huán)境條件、裝配條件。企業(yè)以書面形式將儲存、操縱和安裝的規(guī)定事項告知用戶?？尚行匝芯科髽I(yè)在實施前，應(yīng)進展概念的生效確認(rèn)和可行性研究。企業(yè)描述它所采用的技術(shù)。 企業(yè)應(yīng)使用試制樣件對

48、批量可行性進展生效確認(rèn)。需控制的產(chǎn)品特性確實定R企業(yè)運用適宜的方法（AMDE妗析、實驗設(shè)計法、等等明確需控制的產(chǎn)品的關(guān)鍵特性。納入可追溯性 體系跟蹤的特性被識別出來。這些產(chǎn)品特性被列在預(yù)期的監(jiān)控方案里。適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣件、備件和附件的使用指南4.設(shè)計控制續(xù)以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試類似產(chǎn)品的質(zhì)量史記質(zhì)量史記經(jīng)歷教訓(xùn)集或經(jīng)歷累積系統(tǒng)是否構(gòu)造化，以便按產(chǎn)品、技術(shù)、總成、工序過程、用途來查詢信息？誰可以查詢質(zhì)量質(zhì)量史記？誰可以增添新內(nèi)容以豐富質(zhì)量史記。企業(yè)是否擁有按專業(yè)劃分的工作指南（設(shè)計、經(jīng)歷）?使用條件、環(huán)境條件和裝配條件企業(yè)是否

49、擁有說明其產(chǎn)品安裝位置總圖和環(huán)境零件測量記錄？企業(yè)是否了解產(chǎn)品在下游用戶、最終用戶和修理者處的用途？企業(yè)是否考慮產(chǎn)品的異常使用情況，它是否采取相應(yīng)的預(yù)防措施？這對平安法規(guī)項是強制性的。企業(yè)是否在儲存和操作的規(guī)定事項中考慮堆垛條件（如果允許的話）?作為對其用戶各種定義文件的補充，企業(yè)是否要求并擁有可以進展其產(chǎn)品使用試驗（不用作檢驗設(shè)備設(shè)施）的物質(zhì)文件？可行性研究采用什么生效確認(rèn)技術(shù)：產(chǎn)品試裝、試制樣件、試驗、計算模擬、價值分析？企業(yè)是否對其應(yīng)用在試制樣件上的概念進展生效確認(rèn)？試制樣件的工藝和設(shè)備設(shè)施是否由將要實現(xiàn)批量生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的工藝部門確定？現(xiàn)生產(chǎn)工藝部門和生產(chǎn)部門是否參與試制樣件的制造？可行

50、性研究結(jié)果是否被記錄 ？需控制的產(chǎn)品特性確實定采用什么方法以便以最正確方式確定一種產(chǎn)品包括試制樣件的重要特性如：實驗設(shè)計法、AMDEC ?如何進展應(yīng)是必須得到保證的重要特性的選定和分級？重要特性是否出現(xiàn)在定義文件上？誰生效確認(rèn)需控制的產(chǎn)品特性檔案？4.設(shè)計控制續(xù)預(yù)期可靠性企業(yè)在設(shè)計其產(chǎn)品時，在用潛在故障預(yù)期分析方法（AMDEC故障樹、ADEPT PRATIG計算、等等）。企業(yè)對分析結(jié)果進展開發(fā)利用?？煽啃缘尿炞C及結(jié)果的開發(fā)利用企業(yè)擁有與其用戶的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量和可靠性目標(biāo)相適應(yīng)的測量和試驗設(shè)備設(shè)施。有關(guān)的作業(yè)規(guī)程與 用戶的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo)相關(guān)聯(lián)。有些試驗一直持續(xù)到出現(xiàn)故障為止。試驗結(jié)果要記錄下來并

51、進展統(tǒng)計應(yīng)用（例如：韋伯爾曲線、壽命期、ADEPT PRATIG等等）。企業(yè)不滿足只是獲得結(jié)果，還應(yīng)將它們劃分等級以便對產(chǎn)品和工序過程設(shè)計采取改良行動。產(chǎn)品設(shè)計的輸出產(chǎn)品方面的設(shè)計結(jié)果應(yīng)正確地以包括質(zhì)量、可靠性和可維修性目標(biāo)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)尤其是圖紙、材料標(biāo) 準(zhǔn)、驗收標(biāo)準(zhǔn)的形式文件化。設(shè)計的輸出數(shù)據(jù)滿足輸入數(shù)據(jù)。試制樣件的交付 （EAQF發(fā)至用戶的試制樣件應(yīng)正確地識別。對每個或每批試制樣件均應(yīng)附帶完整、準(zhǔn)確的檢驗報告。適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣件、備件和附件的使用指南4.設(shè)計控制續(xù)以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試預(yù)期可靠性采用什么預(yù)期可靠性方法 ？是

52、否有可靠性數(shù)據(jù)庫？產(chǎn)品AMDEC使用什么方法？ TOC o 1-5 h z 相關(guān)的糾正行動方案是否被跟蹤？產(chǎn)品壽命期的各種狀況（儲存、裝配、使用、維修、修理 ）是否被考慮？ 與有關(guān)市場上等效產(chǎn)品信息的相關(guān)性如何？可靠性的驗證和結(jié)果的開發(fā)利用誰確定試驗規(guī)程，尤其是對于直至故障出現(xiàn)的試驗？企業(yè)是否進展強化試驗以便更快獲得結(jié)果？與標(biāo)準(zhǔn)試驗關(guān)聯(lián)性如何？如何在試驗和用戶的產(chǎn)品使用之間建立一種相關(guān)性？企業(yè)是否對平安或法規(guī)特性進展試驗？對于試制樣件，企業(yè)是否擁有可支配的設(shè)備設(shè)施和試驗方案？企業(yè)是否對試驗結(jié)果進展評審以開展可對所發(fā)現(xiàn)的缺陷進展補救各種分析和行動方案 所有試驗結(jié)果是否被記錄 ？產(chǎn)品設(shè)計的輸出輸出

53、數(shù)據(jù)是否屬于質(zhì)量方案的一局部？重要特性是否被正確識別 ？在與產(chǎn)品相關(guān)的檔案里是否可以找到作出選擇的所有因素：計算、試驗結(jié)果、分析、等 是否具有對現(xiàn)行的和未來法規(guī)的符合性？是否符合用戶在產(chǎn)品平安方面的要求？誰驗證設(shè)計輸出與設(shè)計輸入在每一項上都對應(yīng)？試制樣件的交付對交付地點、交付狀態(tài)、日期、數(shù)量和包裝方式是否規(guī)定清楚 是否在與用戶取得一致意見后對檢驗報告的內(nèi)容和形式加以規(guī)定 在發(fā)送試制樣件之前，誰對其發(fā)送的符合性進展生效確認(rèn)4.設(shè)計控制續(xù)C）工序過程設(shè)計的控制工序過程設(shè)計中的質(zhì)量工具和預(yù)期分析工具（EAQF企業(yè)進展?jié)撛诠收戏治觯ㄉa(chǎn)設(shè)備設(shè)施AMDEC工序過程AMDEC等）并采取糾正行動直至工作完

54、畢。它擁有實施進度指標(biāo)。企業(yè)研究和開發(fā)保證生產(chǎn)質(zhì)量的設(shè)備設(shè)施和體系并出示實例。需控制的工序過程參數(shù)確實定 EAQF企業(yè)通過適當(dāng)?shù)姆椒ǎˋMDEC實驗設(shè)計、等）將需控制的工序過程參數(shù)明確出來以獲得在所選定的 產(chǎn)品特性上的質(zhì)量的保證。工序過程參數(shù)反映在預(yù)期的監(jiān)控方案里。S可追溯性的預(yù)期設(shè)計工R企業(yè)根據(jù)法規(guī)義務(wù)、用戶規(guī)定的要求、或者自己的規(guī)定，在工序過程里預(yù)定以隨時查找出可以確 定一段失效產(chǎn)品區(qū)間的證據(jù)或標(biāo)記的設(shè)備設(shè)施。工裝模具制造商和設(shè)備設(shè)施供給商的選擇EAQF企業(yè)根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：審核、業(yè)績跟蹤等，選擇其工裝模具制造商和設(shè)備設(shè)施供給商。工業(yè)化用數(shù)字化數(shù)據(jù)開發(fā)利用的可能性EAQF企業(yè)有能力通過計算機支

55、持開發(fā)利用設(shè)計、設(shè)計圖等的數(shù)字化數(shù)據(jù)，以制造試制樣件和批量生產(chǎn)的工裝 模具。4.26 設(shè)備設(shè)施的書面定義、技術(shù)任務(wù)書EAQF工序過程的設(shè)計結(jié)果以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的形式，尤其是以生產(chǎn)、檢驗、測量、試驗設(shè)備設(shè)施技術(shù)任務(wù)注以及維護維修工藝規(guī)程的形式正確地形成文件。這些文件包括能力指數(shù)、可靠性、可維修性、，可用性目標(biāo)以及驗收標(biāo)準(zhǔn)。適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣件、備件和附件的使用指南4.設(shè)計控制續(xù)以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試C）工序過程設(shè)計的控制工序過程設(shè)計中的質(zhì)量工具和預(yù)期分析工具企業(yè)是否有設(shè)備設(shè)施和工序過程AMDEC現(xiàn)率的指標(biāo)？根據(jù)AMDE制訂的行動方案是

56、否執(zhí)行到底？是否有在實施行動方案之后重新評分？企業(yè)在質(zhì)量保證體系方面的有哪些實際措施：自動化裝置、防誤裝置、鎖止裝置、防過失系統(tǒng) 質(zhì)量保證體系是否得到跟蹤 （本錢、維護、等）?需控制的工序過程參數(shù)確實定如何使用AMDEC果？要以統(tǒng)1t方式（統(tǒng)計工序過程控制）進展跟蹤的參數(shù)是怎樣確定的 ？ TOC o 1-5 h z 在進展參數(shù)選擇并對參數(shù)進展測試之后，企業(yè)是否進展了生效確認(rèn)的比照分析？誰編寫預(yù)期的監(jiān)控方案 ？預(yù)期的監(jiān)控方案是否考慮到工序過程參數(shù) ？可追溯性的預(yù)期設(shè)計在用戶無要求的情況下，企業(yè)如何在試制樣件、批量生產(chǎn)件和備件上確定可追溯性？企業(yè)是否預(yù)定以隨時查找出可以確定一段失效產(chǎn)品區(qū)間的證據(jù)或

57、標(biāo)記的設(shè)備設(shè)施？在設(shè)備設(shè)施設(shè)計方面，誰預(yù)定這種可追溯性？工裝模具制造商和設(shè)備設(shè)施供給商的選擇誰評估工裝模具制造商和設(shè)備設(shè)施供給商？怎樣評估？這些供給商是否能開發(fā)利用企業(yè)的數(shù)字化數(shù)據(jù)？誰測量業(yè)績？怎樣測量 ？誰跟蹤擁有設(shè)備設(shè)施供給商？誰是這一項跟蹤的收件人？工裝模具制造商和設(shè)備設(shè)施供給商數(shù)量和分級如何？選擇的程序是什么，準(zhǔn)那么是什么？工業(yè)化用數(shù)字化數(shù)據(jù)開發(fā)利用的可能性企業(yè)是否擁有與用戶軟件兼容的標(biāo)準(zhǔn)？企業(yè)是否有通過計算機應(yīng)用的開發(fā)利用程序（職能描述、在出現(xiàn)問題時經(jīng)資格認(rèn)定的人員、啟動、保存、平安、保密程序）？設(shè)備設(shè)施的書面定義、技術(shù)任務(wù)書誰對設(shè)備設(shè)施的定義文件生效確認(rèn)？驗收和接收條件是否得到確定

58、 ？技術(shù)任務(wù)書是否附帶有適用的專用標(biāo)準(zhǔn)清單？維修部門是否參與制訂全新設(shè)備設(shè)施的技術(shù)任務(wù)書？是否有一份備件和易損件清單 ？4.設(shè)計控制續(xù)D）產(chǎn)品和工序過程設(shè)計的更改4.27 更改的管理程序企業(yè)在實行一項更改前，對更改的內(nèi)容和后果進展識別、形成文件、批準(zhǔn)并送交評審。它擁有產(chǎn)品和 工序過程更改的實行程序和跟蹤程序。企業(yè)各部門（設(shè)計、采購、工藝、質(zhì)量、售后、等）以協(xié)調(diào)的方式進展參與。要保證所有過期文件和產(chǎn)品的取消和銷毀。適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣件、備件和附件的使用指南4.設(shè)計控制續(xù)以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試D）產(chǎn)品的工序過程設(shè)計的更改4.27更

59、改的管理程序企業(yè)是否為所有更改建立一套由各有關(guān)部門在實行更改以前生效確認(rèn)的檔案？與產(chǎn)品和工序過程設(shè)計更改的控制相關(guān)的，來源于用戶或企業(yè)的措施是否以書面形式描述出來 并得到跟蹤？是否包括：用戶許可的申請；企業(yè)所有關(guān)部門的許可；產(chǎn)品或工序過程的重新鑒定；初始樣件的送檢；工作運行文件的有效性保持；一項更改的執(zhí)行和產(chǎn)品區(qū)間之間的關(guān)系；產(chǎn)品更改的記錄和跟蹤被更改的文件在車間里投入使用；過期文件的銷毀.過期產(chǎn)品的取締？ TOC o 1-5 h z 企業(yè)是否存檔一份文件的各個更改版次或陸續(xù)變更的一覽表？如何確信各盡其責(zé)（例：帶有各負(fù)責(zé)人簽字的實施表格）?企業(yè)如何驗證依據(jù)用戶要求或工序過程更改而實施的設(shè)計演變

60、不會引起產(chǎn)品質(zhì)量或功能性下降在試制樣件上進展白更改如何受控？用于備件的老更改指數(shù)的零件和用于批量生產(chǎn)的更改零件共存是如何受控的？是否有程序框圖來描述這個程序 ？綜述:5.文件和資料的控制企業(yè)應(yīng)對與質(zhì)量有關(guān)的文件和資料進展識別、制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、保持有效和存檔。 S文件的制定、審核和批準(zhǔn) VR文件在發(fā)放之前，應(yīng)由有資格的人員按照程序進展審核和批準(zhǔn)。文件的發(fā)放、保持有效和存檔S36 r企業(yè)有一個程序用于保證最新一版的文件發(fā)放、保持有效和存檔，并銷毀失效文件。5.3用戶文件和標(biāo)準(zhǔn)文件的管理 R企業(yè)有一個程序用于保證最新一版的用戶文件和標(biāo)準(zhǔn)文件的發(fā)放、保持有效和存檔。適用于汽車產(chǎn)品批量件、試制樣