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文檔簡(jiǎn)介

1、發(fā)泡劑項(xiàng)目質(zhì)量管理手冊(cè)目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110246571 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc110246571 h 3 HYPERLINK l _Toc110246572 二、 提升開(kāi)放合作水平 PAGEREF _Toc110246572 h 5 HYPERLINK l _Toc110246573 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc110246573 h 5 HYPERLINK l _Toc110246574 四、 審核的策劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc110246574 h 6 HYPERLINK l _Toc110

2、246575 五、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc110246575 h 14 HYPERLINK l _Toc110246576 六、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc110246576 h 16 HYPERLINK l _Toc110246577 七、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc110246577 h 24 HYPERLINK l _Toc110246578 八、 ISO9004:2009主要內(nèi)容 PAGEREF _Toc110246578 h 26 HYPERLINK l _Toc110246579 九、 管理體系成熟度等級(jí) PAGEREF _Toc1

3、10246579 h 32 HYPERLINK l _Toc110246580 十、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 PAGEREF _Toc110246580 h 36 HYPERLINK l _Toc110246581 十一、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用 PAGEREF _Toc110246581 h 37 HYPERLINK l _Toc110246582 十二、 質(zhì)量檢驗(yàn)的含義 PAGEREF _Toc110246582 h 39 HYPERLINK l _Toc110246583 十三、 質(zhì)量檢驗(yàn)的目的 PAGEREF _Toc110246583 h 44 HYPERLINK l _To

4、c110246584 十四、 質(zhì)量檢驗(yàn)制度 PAGEREF _Toc110246584 h 45 HYPERLINK l _Toc110246585 十五、 質(zhì)量檢驗(yàn)的組織 PAGEREF _Toc110246585 h 48 HYPERLINK l _Toc110246586 十六、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc110246586 h 52 HYPERLINK l _Toc110246587 十七、 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析 PAGEREF _Toc110246587 h 55 HYPERLINK l _Toc110246588 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc11

5、0246588 h 56 HYPERLINK l _Toc110246589 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc110246589 h 57 HYPERLINK l _Toc110246590 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc110246590 h 59 HYPERLINK l _Toc110246591 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc110246591 h 61 HYPERLINK l _Toc110246592 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc110246592 h 64 HYPERLINK l _Toc110246593 十八、 建設(shè)進(jìn)度分

6、析 PAGEREF _Toc110246593 h 65 HYPERLINK l _Toc110246594 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc110246594 h 65產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析突出科技創(chuàng)新核心地位,引領(lǐng)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、企業(yè)創(chuàng)新、市場(chǎng)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、業(yè)態(tài)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新,推動(dòng)形成以創(chuàng)新為主要引領(lǐng)和支撐的經(jīng)濟(jì)體系。1、完善科技創(chuàng)新體系。圍繞優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng),營(yíng)造創(chuàng)新良好環(huán)境,深化科技體制改革。組建以企業(yè)為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,實(shí)施重大關(guān)鍵共性技術(shù)協(xié)同攻關(guān),力爭(zhēng)在重點(diǎn)領(lǐng)域取得突破。完善創(chuàng)新要素供給,建立從實(shí)驗(yàn)研究、中試到生產(chǎn)的全過(guò)程科技創(chuàng)新融資模式,促進(jìn)科技成果資本化、產(chǎn)業(yè)化

7、,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),改進(jìn)新技術(shù)、新商業(yè)模式準(zhǔn)入管理,提升知識(shí)、技術(shù)和管理的效益。2、建設(shè)科技創(chuàng)新平臺(tái)。著眼鞏固現(xiàn)有基礎(chǔ)、提升支撐能力,打造一批高端創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。依托高校、科研院所和企業(yè),積極參與國(guó)家大科學(xué)工程建設(shè)。構(gòu)建重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和種質(zhì)、遺傳資源庫(kù),推動(dòng)科研基礎(chǔ)設(shè)施和大型科研儀器向社會(huì)開(kāi)放。爭(zhēng)取建設(shè)一批國(guó)家協(xié)同創(chuàng)新中心、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,優(yōu)化工程實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新平臺(tái)布局,完善研究、開(kāi)發(fā)、試驗(yàn)條件,鼓勵(lì)開(kāi)展技術(shù)交流與合作。建立技術(shù)交易市場(chǎng)等創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái),推動(dòng)創(chuàng)新成果與企業(yè)有效對(duì)接。注重引進(jìn)和聯(lián)合開(kāi)發(fā),推動(dòng)建設(shè)大學(xué)科技園和科技企業(yè)孵化器、孵化基地。積極利用域外創(chuàng)新資源,支持骨干企業(yè)在發(fā)

8、達(dá)地區(qū)設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)。3、提升科技創(chuàng)新能力。進(jìn)一步落實(shí)高校和科研院所自主權(quán),發(fā)揮創(chuàng)新基礎(chǔ)作用,強(qiáng)化企業(yè)的創(chuàng)新主體作用,帶動(dòng)區(qū)域創(chuàng)新能力提升。瞄準(zhǔn)有重大應(yīng)用前景領(lǐng)域,積極參與國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃和國(guó)家重大科技項(xiàng)目,力爭(zhēng)在基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)取得重大進(jìn)展。聚焦國(guó)家戰(zhàn)略導(dǎo)向和重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入,加強(qiáng)共性技術(shù)、核心技術(shù)攻關(guān),力爭(zhēng)在新能源汽車、生物醫(yī)藥、生物制造、衛(wèi)星數(shù)據(jù)應(yīng)用、高端裝備制造、無(wú)人機(jī)等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大技術(shù)突破。4、實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃。發(fā)展分享經(jīng)濟(jì),加快互聯(lián)網(wǎng)的創(chuàng)新成果與經(jīng)濟(jì)社會(huì)各領(lǐng)域深度融合,促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步、效率提升和組織變革。圍繞先進(jìn)制造、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、金融服務(wù)、信息惠民、高效物流、社

9、會(huì)治理等領(lǐng)域,推進(jìn)實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”重大工程,加快發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療、健康、養(yǎng)老、教育、社會(huì)保障、能源、環(huán)保等新興服務(wù),推動(dòng)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、空間地理信息集成等新一代信息技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)組織模式和商業(yè)模式創(chuàng)新,促進(jìn)新業(yè)態(tài)、新經(jīng)濟(jì)高效有序發(fā)展。5、營(yíng)造大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新局面。進(jìn)一步放開(kāi)市場(chǎng)、規(guī)范市場(chǎng)、營(yíng)造市場(chǎng),打造支持民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的良好營(yíng)商環(huán)境,壯大一批主業(yè)突出、核心競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的民營(yíng)企業(yè)集團(tuán)和龍頭企業(yè),努力降低中小微企業(yè)成本,推動(dòng)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)大發(fā)展快發(fā)展。實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),積極培育創(chuàng)客空間等新型孵化器,打造一批眾創(chuàng)、眾包、眾扶、眾籌創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái)。推進(jìn)新興產(chǎn)業(yè)“雙創(chuàng)”三

10、年行動(dòng)計(jì)劃,建立一批新興產(chǎn)業(yè)“雙創(chuàng)”示范基地。提升開(kāi)放合作水平(一)加強(qiáng)國(guó)際交流合作支持企業(yè)開(kāi)展國(guó)際產(chǎn)能合作,支持有條件的企業(yè)開(kāi)展境外能源和礦產(chǎn)資源開(kāi)發(fā)利用合作,積極鼓勵(lì)企業(yè)參與國(guó)際并購(gòu)和重組,建設(shè)境外生產(chǎn)基地及合作園區(qū),鼓勵(lì)外資投資發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域,鼓勵(lì)境外企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)在我省建立全球研發(fā)中心。積極融入共建“一帶一路”倡議,引導(dǎo)企業(yè)深度開(kāi)拓東亞、東南亞市場(chǎng),結(jié)合我省優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,做大優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品市場(chǎng)份額。(二)推進(jìn)閩臺(tái)產(chǎn)業(yè)融合以古雷石化基地、湄洲灣石化基地為主要依托,發(fā)揮有機(jī)原料資源優(yōu)勢(shì),利用海峽論壇、兩岸企業(yè)家峰會(huì)等重大平臺(tái),深化石化化工產(chǎn)業(yè)對(duì)接合作,在臺(tái)灣傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域著力引進(jìn)一批臺(tái)資石化下游產(chǎn)業(yè)鏈項(xiàng)

11、目,推動(dòng)閩臺(tái)企業(yè)在研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)、品牌、市場(chǎng)等方面合作。支持古雷石化基地在兩岸產(chǎn)業(yè)融合領(lǐng)域開(kāi)展更多具有重大改革意義的創(chuàng)新探索,為臺(tái)資企業(yè)落地建設(shè)和轉(zhuǎn)型發(fā)展?fàn)I造良好的政策環(huán)境。必要性分析1、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。審核的策劃與實(shí)施1、審核方案的管理審核方案是指針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審

12、核的所有必要的活動(dòng)。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對(duì)審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)有效和高效地實(shí)施審核提供資源的所有必要的活動(dòng)。一個(gè)組織可以制訂一個(gè)或多個(gè)審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案;識(shí)別并確保提供必要的資源。2、審核活動(dòng)在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審

13、核活動(dòng)總則指出,作為審核方案一部分的審核活動(dòng)的策劃與實(shí)施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動(dòng)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長(zhǎng)。在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí),各審核組在審核開(kāi)始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長(zhǎng)的權(quán)限達(dá)成一致,這一點(diǎn)非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實(shí)際位置,組織單元,受審核的活動(dòng)和過(guò)程及審核所覆蓋的時(shí)期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的

14、應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長(zhǎng)根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時(shí),重要的是審核組組長(zhǎng)確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時(shí)考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時(shí)間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時(shí),應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時(shí),審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長(zhǎng)全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒(méi)有完全具備審核所需的知識(shí)和技能,

15、可通過(guò)技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則;對(duì)審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見(jiàn)。上述活動(dòng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長(zhǎng)進(jìn)行。(2)文件評(píng)審。在現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報(bào)告。評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實(shí)

16、施的有效性,文件評(píng)審可以推遲至現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)始。在其他情況下,為獲得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問(wèn)題得到解決。(3)現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備。編制審核計(jì)劃。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)編制一份審核計(jì)劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括:審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé),以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y

17、源等。在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前,審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過(guò)程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。準(zhǔn)備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過(guò)程的參考和記錄。工作

18、文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開(kāi)首次會(huì)議。首次會(huì)議的目的是:確認(rèn)審核計(jì)劃;簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對(duì)審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場(chǎng)審核的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方的評(píng)審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。一般來(lái)

19、說(shuō),向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見(jiàn)證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動(dòng)和過(guò)程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)通過(guò)面談、對(duì)活動(dòng)的觀察和文件評(píng)審,適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí),審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況,指明所審核的場(chǎng)所、職能或過(guò)程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)??梢詫?duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合,以確認(rèn)

20、審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問(wèn)題,并記錄尚未解決的問(wèn)題。準(zhǔn)備審核結(jié)論。在末次會(huì)議前,審核組應(yīng)當(dāng)針對(duì)審核目的,評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過(guò)程中所收集的其他適當(dāng)信息,考慮審核過(guò)程中固有的不確定因素,對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性的意見(jiàn)。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動(dòng)。舉行末次會(huì)議。末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組組長(zhǎng)主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時(shí),雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)

21、現(xiàn)和結(jié)論的不同意見(jiàn)進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見(jiàn)。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒(méi)有約束性。(5)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長(zhǎng)和成員,現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn),以及審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對(duì)改進(jìn)的建議和商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)延誤的理由,并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期

22、,并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報(bào)告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報(bào)告的所有接受者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成,并分發(fā)了經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí),審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負(fù)責(zé)審核方案管理的人員若沒(méi)有得到審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方明確批準(zhǔn),不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞?bào)告。如果需要披露審核文件的內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施。適用時(shí),

23、審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施,不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動(dòng),對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證可以是隨后審核活動(dòng)的一部分。通過(guò)發(fā)揮審核組成員的專長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)增值。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進(jìn)其績(jī)效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨(dú)立工作時(shí),在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān)。(1)道德行為。這是職業(yè)的

24、基礎(chǔ)。對(duì)審核而言,誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。(2)公正表達(dá)。真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性及審核委托方和其他相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。以下原則與審核有關(guān),并通過(guò)獨(dú)立性和系統(tǒng)性來(lái)明確。(4)獨(dú)立性。審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng),并且不帶偏見(jiàn),沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基

25、礎(chǔ)上。(5)基于證據(jù)的方法。在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上,抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。2、審核分類質(zhì)量審核可按照不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,如審核對(duì)象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對(duì)于審核的對(duì)象,分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過(guò)程(工序)質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核是對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng),用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。(2)過(guò)程(工序)質(zhì)量審核是獨(dú)立地對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行

26、檢查評(píng)價(jià)以確定其有效性的審核活動(dòng),評(píng)價(jià)過(guò)程因素的控制情況,研究因素波動(dòng)與質(zhì)量特性間的關(guān)系,確定過(guò)程控制的程度和存在的問(wèn)題,從而改進(jìn)質(zhì)量控制的方法、提高過(guò)程能力。(3)質(zhì)量管理體系審核是獨(dú)立地對(duì)一個(gè)組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、符合標(biāo)準(zhǔn)要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求,同時(shí)確定體系是否能得到有效實(shí)施與保持。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過(guò)頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來(lái)證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)或強(qiáng)制程度可分為自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性認(rèn)證兩類。(1)自愿性認(rèn)證。由產(chǎn)

27、品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請(qǐng),絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實(shí)行自愿性合格認(rèn)證。(2)強(qiáng)制性認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是各國(guó)政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國(guó)家安全,依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是通過(guò)制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄和實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序,凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒(méi)有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書,沒(méi)有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。我國(guó)的強(qiáng)制性認(rèn)證是CCC認(rèn)證,獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認(rèn)證標(biāo)志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認(rèn)證標(biāo)志。我國(guó)于2

28、001年12月3日,由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的19類產(chǎn)品目錄,至今已達(dá)到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認(rèn)證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認(rèn)證制度作用范圍分,認(rèn)證可分為國(guó)際認(rèn)證、區(qū)域認(rèn)證、國(guó)家認(rèn)證三種。(1)國(guó)際認(rèn)證。國(guó)際認(rèn)證是“由政府或非政府的國(guó)際團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,其成員資格向世界上所有的國(guó)家開(kāi)放”。目前,國(guó)際認(rèn)證主要是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國(guó)際電工委員會(huì)等國(guó)際組織采用的質(zhì)量認(rèn)證。(2)區(qū)域認(rèn)證。區(qū)域認(rèn)證是由政府或非政府的區(qū)域團(tuán)體組織和管理的認(rèn)證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國(guó)家。目前,在國(guó)際上較有權(quán)威的區(qū)域認(rèn)證是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)

29、(CENELEC)的認(rèn)證。(3)國(guó)家認(rèn)證。國(guó)家認(rèn)證是由國(guó)家級(jí)的政府或非政府團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認(rèn)證。一般根據(jù)不同的國(guó)家和組織有不同的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,這些認(rèn)證標(biāo)志,多數(shù)與本國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體的代號(hào)、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的模式20世紀(jì)70年代以來(lái),為了適應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國(guó)家的質(zhì)量認(rèn)證活動(dòng)提供建議和指導(dǎo)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證委員會(huì)(ISO/CERTICO)組織編寫的認(rèn)證的原則與實(shí)踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認(rèn)證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證模式。第5種產(chǎn)品認(rèn)證方式是一種比較嚴(yán)格又科學(xué)合理的認(rèn)證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證指南(如

30、:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗(yàn)。一次性型式試驗(yàn)的認(rèn)證模式,是指按照規(guī)定的試驗(yàn)方法,對(duì)從企業(yè)或市場(chǎng)隨機(jī)抽取的產(chǎn)品樣本進(jìn)行型式試驗(yàn),從而判斷被檢驗(yàn)的樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證方式,只經(jīng)過(guò)一次試驗(yàn),不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)要求,有較大的偶然性。比如有時(shí)候認(rèn)證機(jī)構(gòu)受顧客委托,對(duì)某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進(jìn)行ROHS檢測(cè),然后出具檢測(cè)報(bào)告。(2)型式試驗(yàn)+市場(chǎng)上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督。型式試驗(yàn)+市場(chǎng)上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督的認(rèn)證模式,是一種以型式試驗(yàn)為基礎(chǔ),隨后又對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn),監(jiān)督的辦法是從市場(chǎng)上購(gòu)買樣品或從

31、批發(fā)商、零售商的倉(cāng)庫(kù)中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,這種形式使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗(yàn)+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠抽樣檢驗(yàn))。型式試驗(yàn)+工廠抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認(rèn)證后的監(jiān)督檢驗(yàn)方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),這種認(rèn)證形式同樣可以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4)型式試驗(yàn)+對(duì)市場(chǎng)和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠和市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn))。型式試驗(yàn)+工廠和市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式,實(shí)際上是第二和第三兩種形式的

32、結(jié)合。認(rèn)證后監(jiān)督抽取的樣品,既來(lái)自市場(chǎng)又來(lái)自工廠的成品庫(kù),因而監(jiān)督的力度更強(qiáng)。通過(guò)這種認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志,提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒(méi)有對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,因此對(duì)不合格品的處理及糾正預(yù)防措施就有可能不完善。(5)型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評(píng)審+市場(chǎng)和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)。型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評(píng)審+市場(chǎng)和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)認(rèn)證模式,是目前很多國(guó)家采取的產(chǎn)品認(rèn)證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)合格,又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個(gè)完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力,它能對(duì)顧客提供最高程度的信任。這也是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織向各國(guó)推薦的一種認(rèn)證形式。我國(guó)的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)

33、證的典型工作流程也是采用這種模式,通過(guò)這種形式認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志。(6)工廠質(zhì)量體系評(píng)審。工廠質(zhì)量體系評(píng)審認(rèn)證模式,是對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定,從而證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品,因此,通過(guò)這種形式認(rèn)證的企業(yè),不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,而是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體系注冊(cè)登記,發(fā)給注冊(cè)證書,表明該體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,如企業(yè)進(jìn)行ISO9001:2008認(rèn)證,這是典型的工廠質(zhì)量體系評(píng)審。(7)批量抽樣檢驗(yàn)。批量抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式,是依據(jù)統(tǒng)計(jì)抽樣技術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)

34、的認(rèn)證。其目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證形式,只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行,就該批產(chǎn)品而言,能提供相當(dāng)高的質(zhì)量信任。這種認(rèn)證方式只對(duì)該批檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品發(fā)放認(rèn)證證書,而不授予認(rèn)證標(biāo)志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品,委托某國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照某標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行檢查(驗(yàn)貨)。(8)全數(shù)檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)的認(rèn)證模式,是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品做100%的檢驗(yàn),這種檢驗(yàn)是由經(jīng)過(guò)認(rèn)可的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照指定的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行的。因而所需費(fèi)用很高,一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品(如飛機(jī)、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品

35、。例如,英國(guó)和法國(guó)政府對(duì)體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)每件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格并做上標(biāo)志后才能在市場(chǎng)上銷售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理包括流程和認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志的管理。(1)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證流程。國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),盡管都有自己的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和程序,但它們一般都采用ISO/IEC認(rèn)證的原則和實(shí)踐中所推薦的第五種方式,即通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的試驗(yàn)和對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系的評(píng)審來(lái)確定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn),然后頒發(fā)認(rèn)證證書和標(biāo)志,并對(duì)企業(yè)進(jìn)行獲證后的監(jiān)督。申請(qǐng)階段。*提出產(chǎn)品認(rèn)證意向。申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)要在自評(píng)認(rèn)為具有認(rèn)證條件時(shí),向多家已被認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)表述申請(qǐng)認(rèn)證意向,索取有關(guān)文件和申請(qǐng)

36、表,了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、工作流程或程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(尤其涉及單元的劃分)。*咨詢。必要時(shí),申請(qǐng)者可邀請(qǐng)有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證專家或咨詢公司進(jìn)行咨詢,以便確認(rèn)如何更高效地滿足認(rèn)證要求。*申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證。依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織顧客的意向等因素選定認(rèn)證機(jī)構(gòu),并向其正式提出認(rèn)證申請(qǐng),填寫申請(qǐng)表,遞交相關(guān)資料。*審查申請(qǐng)材料。產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)者的申請(qǐng)表及其材料的完整性、正確性進(jìn)行審查,決定是否受理申請(qǐng)。*簽訂認(rèn)證合同。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意受理申請(qǐng),則應(yīng)該與申請(qǐng)者簽訂認(rèn)證合同,明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如果不受理,則應(yīng)該通知申請(qǐng)者,并說(shuō)明原因和理由。評(píng)審與試驗(yàn)。合同生效后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該從產(chǎn)品

37、試驗(yàn)與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評(píng)審兩個(gè)方面進(jìn)行評(píng)審和檢驗(yàn)。*產(chǎn)品試驗(yàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)開(kāi)具產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)委托書,委托已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)或型式試驗(yàn),試驗(yàn)要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)委托書,安排產(chǎn)品抽樣計(jì)劃,并按計(jì)劃抽樣,進(jìn)行檢測(cè)或型式試驗(yàn),試驗(yàn)完成后填寫和提交檢測(cè)報(bào)告。*企業(yè)質(zhì)量管理體系評(píng)審。一般在產(chǎn)品試驗(yàn)合格后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組或委托有關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)選配審核組,在對(duì)其質(zhì)量體系文件審核合格后,到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)量體系文件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,并在評(píng)審后編制質(zhì)量管理體系評(píng)審報(bào)告。有時(shí)候,也可以在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審合格后,進(jìn)行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)

38、行產(chǎn)品試驗(yàn)。批準(zhǔn)與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測(cè)與體系評(píng)審都合格,則可批準(zhǔn)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書,允許在認(rèn)證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證后監(jiān)督。對(duì)已獲產(chǎn)品認(rèn)證證書的企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照程序規(guī)定安排抽樣檢測(cè)或體系評(píng)審。認(rèn)證證書期滿后,申請(qǐng)者應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間重新申請(qǐng)認(rèn)證。(2)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書是認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品符合認(rèn)證要求的法定證明文件。申請(qǐng)企業(yè)取得認(rèn)證證書后,應(yīng)按國(guó)家的法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定加以使用,未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)許可,不得復(fù)制、轉(zhuǎn)讓。一般地,認(rèn)證證書可以在廣告、展銷會(huì)、訂貨會(huì)等產(chǎn)品推銷活動(dòng)中宣傳、展示,以提高企業(yè)的知名度。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是由認(rèn)

39、證機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)并發(fā)布的一種專用質(zhì)量標(biāo)志。它由認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表國(guó)家認(rèn)證授權(quán)機(jī)構(gòu)來(lái)頒發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),可以使用在認(rèn)證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說(shuō)明書或出廠合格證上,用來(lái)證明該產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念21世紀(jì),經(jīng)濟(jì)向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國(guó)際化,質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)貫穿于全球交易,不同國(guó)家、行業(yè)都存在不同的認(rèn)證要求,不同的認(rèn)證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢(shì),了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)知識(shí)已成為組織的迫切需求,也是時(shí)代的需求。1、合格評(píng)定根據(jù)合格評(píng)定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格

40、評(píng)定是與產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。從定義中可見(jiàn):合格評(píng)定的對(duì)象是產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu);合格評(píng)定的依據(jù)是認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)。合格評(píng)定的方法一般包括檢測(cè)、檢查、認(rèn)證、審核、評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)等。現(xiàn)代合格評(píng)定制度起源于英國(guó),1903年,英國(guó)ESC(英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì))第一次使用“風(fēng)箏”標(biāo)志,用來(lái)說(shuō)明標(biāo)有“風(fēng)箏”標(biāo)志的鋼軌是合格品。1922年,該標(biāo)志依照英國(guó)商標(biāo)法注冊(cè),成為第一個(gè)受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。(1)認(rèn)證。認(rèn)證根據(jù)合格評(píng)定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認(rèn)證是與產(chǎn)品、過(guò)程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說(shuō)明,管理體系認(rèn)證有

41、時(shí)也稱作注冊(cè);認(rèn)證適合于除了合格評(píng)定機(jī)構(gòu)外的所有合格評(píng)定對(duì)象,認(rèn)可適合于合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。認(rèn)證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證,大家較為熟悉的CCC認(rèn)證就是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。而體系認(rèn)證包括:以ISO9001(GB/T19001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開(kāi)展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證;以ISO14001(GB/T14001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開(kāi)展的環(huán)境管理體系認(rèn)證;以GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開(kāi)展的職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證;食品安全管理體系認(rèn)證(HACCP)認(rèn)證等。還有以體育場(chǎng)所服務(wù)標(biāo)志為依據(jù)開(kāi)展的體育服務(wù)認(rèn)證。(2)認(rèn)可。認(rèn)可(Accreditation)是指正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。即是

42、一個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個(gè)人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認(rèn)。認(rèn)可包括三部分:實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、審核員/評(píng)審員資格認(rèn)可。2、認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別(1)認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的,認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的。認(rèn)證工作由具有第三方地位的機(jī)構(gòu)進(jìn)行,以確保認(rèn)證結(jié)果的公正性。權(quán)威機(jī)構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個(gè)組織,以確保認(rèn)可的權(quán)威性。我國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)為中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。(2)認(rèn)證是書面保證,認(rèn)可是正式承認(rèn)。書面保證是通過(guò)由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要

43、求。正式承認(rèn)則意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項(xiàng)活動(dòng)。(3)認(rèn)證是證明符合性,認(rèn)可是證明具備能力。經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量體系是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)表明該機(jī)構(gòu)具有從事特定任務(wù)(如質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗(yàn))的能力。ISO9004:2009主要內(nèi)容ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)在引言中指出:“本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為任何處于復(fù)雜、要求嚴(yán)格和不斷變化環(huán)境下組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的管理提供指南?!?、ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)ISO9004:2009比ISO9004:2004版更多地引進(jìn)了美國(guó)波

44、多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)卓越績(jī)效準(zhǔn)則,如戰(zhàn)略、展開(kāi)和溝通、標(biāo)桿管理、管理成熟度、創(chuàng)新、學(xué)習(xí)等,拋棄了原來(lái)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)上的束縛,圍繞如何使組織在不斷變化的環(huán)境中持續(xù)改進(jìn),追求相關(guān)方滿意而不僅僅是IS09001中所追求的顧客滿意。ISO9004:2009推薦采用自我評(píng)價(jià)的方法,評(píng)價(jià)組織在戰(zhàn)略方針、資源管理、過(guò)程管理、監(jiān)視、測(cè)量、分析、評(píng)審、改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)等各個(gè)方面的成熟度等級(jí),并將其作為重要的工具以識(shí)別改進(jìn)和創(chuàng)新的機(jī)會(huì),設(shè)定有限順序并建立以持續(xù)成功為目標(biāo)的行動(dòng)計(jì)劃。ISO9004:2009提供了比ISO9001:2008更廣闊的視角。它不僅關(guān)注顧客的需求和期望,還關(guān)注組織的相關(guān)方(

45、包括股東、組織所有者、內(nèi)部員工、供方和合作伙伴),盡管這些相關(guān)方之間的利益有某些沖突,但是標(biāo)準(zhǔn)要求組織追求各利益相關(guān)方的平衡,并期望他們都得到滿足。2、ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容新版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)分10個(gè)部分,主要介紹了組織持續(xù)成功的管理;戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署;資源管理;過(guò)程管理;監(jiān)視、測(cè)量,分析和評(píng)審和改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí),并給出了管理的成功自我評(píng)估工具。在術(shù)語(yǔ)和定義中,列出“持續(xù)的成功”和“組織環(huán)境”兩個(gè)新的術(shù)語(yǔ)。持續(xù)成功是指“一個(gè)組織有能力長(zhǎng)期實(shí)現(xiàn)并保持其目標(biāo)的結(jié)果”。而組織環(huán)境是指“能夠影響組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)及對(duì)其相關(guān)方行為的內(nèi)部、外部因素和條件的綜合”。(1)組織持續(xù)成功

46、的管理。一個(gè)組織為了實(shí)現(xiàn)和保持組織的成功,應(yīng)考慮以下幾方面。運(yùn)用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量管理原則,以平衡的方式滿足利益相關(guān)方的需求和期望。無(wú)論組織的規(guī)模大小,是否以盈利為目的,其組織環(huán)境都是不斷變化的。因此,組織管理層應(yīng)不斷地監(jiān)測(cè)和分析其組織環(huán)境,通過(guò)獲得的數(shù)據(jù)和信息來(lái)及時(shí)識(shí)別組織是否可以找到變革與創(chuàng)新的需求,以維持和/或改善其業(yè)績(jī)。相關(guān)方是指能為組織增值,或是其他對(duì)組織活動(dòng)有興趣或受其影響的個(gè)人或其他實(shí)體。相關(guān)方滿意是組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的最關(guān)鍵因素。由于組織的環(huán)境總是變化和不確定的,持續(xù)成功的組織的管理者有必要有一個(gè)長(zhǎng)期策劃的愿景,不斷監(jiān)視和定期分析組織的環(huán)境,運(yùn)用各種測(cè)量,包括談判來(lái)平衡

47、各相關(guān)方對(duì)立的需求和期望,預(yù)測(cè)將來(lái)的資源需求(包括對(duì)其人員能力的需求)。組織要建立適于實(shí)現(xiàn)組織戰(zhàn)略的各個(gè)過(guò)程,確保它們有能力快速響應(yīng)環(huán)境的變化等。(2)戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有關(guān)戰(zhàn)略制定、策劃和部署作出了較為詳細(xì)的描述,包括以下內(nèi)容。為獲得持續(xù)成功,最高管理者應(yīng)當(dāng)為組織建立并保持一個(gè)使命、一個(gè)愿景和價(jià)值觀。它們應(yīng)當(dāng)被清楚的理解、接受,并受到組織成員的支持,受到其他利益相關(guān)方的認(rèn)可。為使組織的使命、愿景和價(jià)值觀能夠被接受和支持,需要與其戰(zhàn)略和方針相聯(lián)系。應(yīng)當(dāng)持續(xù)監(jiān)視組織的環(huán)境,確定是否需要評(píng)審和(適當(dāng)時(shí))修訂其戰(zhàn)略和方針。通過(guò)分析組織環(huán)境,確定新客戶的需求和期

48、望,確定利益相關(guān)方的需求和期望。應(yīng)將戰(zhàn)略和方針轉(zhuǎn)換為目標(biāo),并分解到組織的各相關(guān)層面。組織管理層應(yīng)將戰(zhàn)略部署到適宜的流程和組織結(jié)構(gòu)中。對(duì)組織戰(zhàn)略、方針和計(jì)劃向組織中人員和所有其他相關(guān)方進(jìn)行有意義的、及時(shí)的、持續(xù)的溝通是持續(xù)成功的必要條件。溝通過(guò)程應(yīng)在縱向和橫向都能有效運(yùn)行,根據(jù)不同接受者的需求,在內(nèi)容、語(yǔ)言、傳遞方式上有差異。(3)資源。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)明確提出財(cái)務(wù)資源的管理;將合作伙伴作為資源看待并管理;對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境擴(kuò)展至環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理層面;對(duì)人力資源提出激勵(lì)、學(xué)習(xí);將知識(shí)、信息和技術(shù)作為關(guān)鍵的資源;并強(qiáng)調(diào)獲取并合理利用自然資源的重要性。(4)過(guò)程管理。ISO9

49、004:2009標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)“過(guò)程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”,指出組織應(yīng)當(dāng)確保主動(dòng)管理所有的過(guò)程,包括外包過(guò)程以保證其對(duì)于實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率,包括以下內(nèi)容。不同的類型、規(guī)模和成熟程度的組織,具有不同的過(guò)程。每個(gè)過(guò)程中的活動(dòng)均應(yīng)由組織的規(guī)模和特點(diǎn)來(lái)決定。應(yīng)通過(guò)建立和理解過(guò)程網(wǎng)絡(luò)、過(guò)程順序及相互作用來(lái)進(jìn)行過(guò)程的系統(tǒng)管理。過(guò)程策劃應(yīng)考慮不同的方面,如輸入和輸出、資源和信息、活動(dòng)和方法、測(cè)量和監(jiān)視、分析和改進(jìn)。規(guī)定過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限“過(guò)程所有者”。(5)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)審。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)在有關(guān)測(cè)量方面,提出以下幾點(diǎn)。組織管理者必須監(jiān)視和定期分析組織不斷變化和不確定的環(huán)境。要對(duì)組織

50、的管理體系有短期和長(zhǎng)期策劃的觀察,以監(jiān)視管理體系的適宜性、充分性和有效性,實(shí)現(xiàn)組織的持續(xù)成功。組織管理者應(yīng)當(dāng)在所有層次和相關(guān)職能上對(duì)照使命、愿景、方針和目標(biāo)評(píng)審組織在實(shí)現(xiàn)其策劃的結(jié)果上的進(jìn)展。管理層應(yīng)選擇KPI,以此作為戰(zhàn)略決策的基礎(chǔ),KPI應(yīng)分解到組織內(nèi)相關(guān)職能和層次,以支持高層目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。在選擇KPI時(shí),組織應(yīng)確保他們提供的信息是可測(cè)量的、精確的、可靠的和可以執(zhí)行的。組織應(yīng)使用有效的工具收集信息和數(shù)據(jù),以用于績(jī)效考核。在監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)審中,還介紹了標(biāo)桿管理,它是一種測(cè)量和分析的方法論,組織可以用來(lái)研究組織內(nèi)部和外部的最佳實(shí)踐,以幫助改進(jìn)自己的績(jī)效。(6)改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)。ISO900

51、4:2009標(biāo)準(zhǔn)指出:“依據(jù)組織的環(huán)境,改進(jìn)(當(dāng)前產(chǎn)品、過(guò)程等)和創(chuàng)新(開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新過(guò)程等)對(duì)組織的持續(xù)成功而言是必需的?!碧岢鲆韵聨c(diǎn)。關(guān)于改進(jìn):包括工作在單個(gè)工位上的小進(jìn)步,產(chǎn)品、過(guò)程、組織結(jié)構(gòu)和管理體系的改進(jìn)等方面,強(qiáng)調(diào)改進(jìn)過(guò)程應(yīng)遵循結(jié)構(gòu)化方式,如PDCA的方法。組織應(yīng)確保持續(xù)改進(jìn)成為組織文化的一部分。提出創(chuàng)新可以適用于組織的所有層面,包括技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新、過(guò)程創(chuàng)新、組織創(chuàng)新和管理體系創(chuàng)新等方面。通過(guò)知識(shí)、技能、經(jīng)驗(yàn)的學(xué)習(xí)和共享,組織可以促進(jìn)其改進(jìn)和創(chuàng)新過(guò)程。組織應(yīng)致力于建立一個(gè)學(xué)習(xí)的文化氛圍。組織應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)通過(guò)學(xué)習(xí)進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新。管理體系成熟度等級(jí)ISO9004:2009第8章中8.3.

52、4自我評(píng)價(jià)里指出:“自我評(píng)價(jià)是對(duì)組織活動(dòng)及其績(jī)效表現(xiàn)與組織成熟程度的相關(guān)性的全面和系統(tǒng)的評(píng)審?!痹诟戒汚里給出了自我評(píng)價(jià)工具。通過(guò)自評(píng)得到組織的有效性和效率,以及質(zhì)量管理體系成熟度水平的意見(jiàn)和判斷。具體包括5個(gè)等級(jí)的運(yùn)作成熟水平表和27個(gè)自評(píng)問(wèn)題。在ISO9004:2009附錄A自評(píng)工具中,標(biāo)準(zhǔn)提出了組織走向成功的新的5級(jí)水平成熟度模型,從某一個(gè)準(zhǔn)則因素的基礎(chǔ)水平(1)到最佳實(shí)踐(5),也可根據(jù)需要在中間增加級(jí)別。然后列出了具體的最高管理者對(duì)組織的關(guān)鍵要素的成熟水平的評(píng)價(jià)(組織某個(gè)要素的當(dāng)前成熟度指的是與表中描述沒(méi)有差距的最高的那個(gè)成熟度級(jí)別),具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義,易于操作。1、管理層關(guān)注的焦

53、點(diǎn)(管理活動(dòng))等級(jí)1:關(guān)注的焦點(diǎn)是產(chǎn)品、股東及一些顧客。對(duì)變化、問(wèn)題及機(jī)會(huì)有特定的反應(yīng)。等級(jí)2:關(guān)注的焦點(diǎn)是顧客及法律法規(guī)要求。對(duì)問(wèn)題和機(jī)會(huì)有一些結(jié)構(gòu)化的反應(yīng)。等級(jí)3:關(guān)注的焦點(diǎn)是人員及一些額外的利益相關(guān)方。對(duì)于問(wèn)題和機(jī)會(huì)已經(jīng)建立并實(shí)施特定的過(guò)程。等級(jí)4:關(guān)注的焦點(diǎn)是所識(shí)別的利益相關(guān)方需求的平衡。持續(xù)改進(jìn)作為組織關(guān)注焦點(diǎn)的一部分已得到強(qiáng)調(diào)。等級(jí)5:關(guān)注的焦點(diǎn)是新出現(xiàn)的利益相關(guān)方需求的平衡。最佳績(jī)效等級(jí)已被設(shè)定為初始目標(biāo)。2、實(shí)施領(lǐng)導(dǎo)的方法(管理活動(dòng))等級(jí)1;方法是反應(yīng)式的,并基于自上而下的指令。等級(jí)2:方法是反應(yīng)式的,并基于不同層級(jí)經(jīng)理的描述。等級(jí)3:方法是前瞻式的,決策的授權(quán)已得到實(shí)施。等級(jí)

54、4:方法是前瞻式的,在決策方面,組織的成員參與度很高。等級(jí)5:方法是前瞻式的,學(xué)習(xí)導(dǎo)向型組織的各級(jí)成員都得到了授權(quán)。3.如何決定什么是重要的(戰(zhàn)略和方針)等級(jí)1:決策是基于來(lái)自市場(chǎng)和其他信息源的輸入。等級(jí)2:決策基于顧客需求和期望。等級(jí)3:決策基于與戰(zhàn)略并與利益相關(guān)方的需求和期望相關(guān)聯(lián)。等級(jí)4:決策基于深入運(yùn)營(yíng)和過(guò)程中的戰(zhàn)略的部署。等級(jí)5:決策基于靈活性、敏捷性和持續(xù)保持績(jī)效的需求。4.為實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需要的(資源)等級(jí)1:對(duì)資源采用特定的管理方式。等級(jí)2:資源得到有效的管理。等級(jí)3:資源得到有效率的管理。等級(jí)4:資源以考慮到其各自稀缺性的方式得到有效率的管理。等級(jí)5:資源的管理和使用已得到策劃,

55、有效率的部署,并滿足利益相關(guān)方。5.活動(dòng)的組織(過(guò)程)等級(jí)1:組織的活動(dòng)不成系統(tǒng),在工作場(chǎng)所只有一些基本的程序或工作指引。等級(jí)2:根據(jù)職能組織活動(dòng),在工作場(chǎng)所有一個(gè)基本的質(zhì)量管理體系。等級(jí)3:活動(dòng)根據(jù)基于過(guò)程的質(zhì)量管理來(lái)組織,活動(dòng)是有效的和具有效率的,并能夠?qū)崿F(xiàn)靈活性。等級(jí)4:具有有效的和高效率的質(zhì)量管理體系,其過(guò)程之間具有良好的接口關(guān)系,并能夠支持敏捷性和改進(jìn)。這些過(guò)程指明了所識(shí)別的利益相關(guān)方的需求。等級(jí)5:具有支持創(chuàng)新和標(biāo)桿管理的質(zhì)量管理體系,該體系指明了新出現(xiàn)的和已識(shí)別的利益相關(guān)方的需求和期望。6.結(jié)果是如何實(shí)現(xiàn)的(監(jiān)視和測(cè)量)等級(jí)1:結(jié)果是隨機(jī)實(shí)現(xiàn)的。等級(jí)2:一些預(yù)期的結(jié)果得到了實(shí)現(xiàn)。

56、等級(jí)3:實(shí)現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果,特別是對(duì)所識(shí)別的利益相關(guān)方。等級(jí)4:具有持續(xù)的、積極的和預(yù)期的結(jié)果,并有可持續(xù)的趨勢(shì)。有系統(tǒng)的方式實(shí)施改進(jìn)和創(chuàng)新。等級(jí)5:所實(shí)現(xiàn)的結(jié)果是在行業(yè)平均水平之上并且長(zhǎng)期得到了保持。在整個(gè)組織層面上實(shí)施改進(jìn)和創(chuàng)新。7.結(jié)果是如何監(jiān)視的(監(jiān)視和測(cè)量)等級(jí)1:具有財(cái)務(wù)、商業(yè)和生產(chǎn)率指標(biāo)。等級(jí)2:顧客滿意,關(guān)鍵實(shí)現(xiàn)過(guò)程及供應(yīng)商績(jī)效得到監(jiān)控。等級(jí)3:?jiǎn)T工及其他利益相關(guān)方的顧客滿意度得到監(jiān)控。等級(jí)4:關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)與組織的戰(zhàn)略相協(xié)調(diào)并用于監(jiān)控。等級(jí)5:關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)整合為對(duì)所有過(guò)程的實(shí)時(shí)監(jiān)控,績(jī)效信息與相關(guān)的利益相關(guān)方得到了有效溝通。8.改進(jìn)的優(yōu)先順序是如何決定的(改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí))等級(jí)1

57、:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)錯(cuò)誤、抱怨和財(cái)務(wù)準(zhǔn)則決定的。等級(jí)2:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)顧客滿意數(shù)據(jù)或糾正和預(yù)防措施決定的。等級(jí)3:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)一些利益相關(guān)方的需求和期望決定的,包括一些供應(yīng)商和組織內(nèi)部的員工。等級(jí)4:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)趨勢(shì)及其他利益相關(guān)方的輸入決定的,包括對(duì)社會(huì)、環(huán)境及經(jīng)濟(jì)變化的分析結(jié)果。等級(jí)5:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)新出現(xiàn)的利益相關(guān)方的輸入決定的。9.學(xué)習(xí)是如何出現(xiàn)的(改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí))等級(jí)1:在各個(gè)單獨(dú)的層級(jí),學(xué)習(xí)是隨機(jī)出現(xiàn)的。等級(jí)2:根據(jù)組織的成功和失敗,制定有系統(tǒng)的學(xué)習(xí)機(jī)制。等級(jí)3:在組織范圍內(nèi),系統(tǒng)的和分享式的學(xué)習(xí)過(guò)程得到實(shí)施。等級(jí)4:組織內(nèi)具有學(xué)習(xí)和分享的文化,并與持續(xù)改進(jìn)相

58、協(xié)調(diào)。等級(jí)5:組織的學(xué)習(xí)過(guò)程與相關(guān)的利益相關(guān)方進(jìn)行了分享并支持創(chuàng)造性和創(chuàng)新。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展為了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢(shì),1979年,ISO成立了第176技術(shù)委員會(huì),即ISO/TC176,其愿景是“通過(guò)在全世界范圍內(nèi)接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),為提高組織的績(jī)效提供有效的方法,增強(qiáng)組織和個(gè)人的信心,從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品,以及將自己的產(chǎn)品順利地銷往世界各地,促進(jìn)貿(mào)易、經(jīng)濟(jì)繁榮和發(fā)展?!盜SO/TC176的使命是“識(shí)別和理解社會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)的使用者及其顧客在質(zhì)量管理領(lǐng)域的需求,制定、支持和改進(jìn)通用的或行業(yè)特定的(經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)管理局批準(zhǔn))質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)以滿足所識(shí)別的需求,維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

59、使用(包括合格評(píng)定活動(dòng))的完整性,抑制質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量的增多,促進(jìn)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性。”ISO/TC176于1986年發(fā)布了ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ);1987年發(fā)布了首版“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標(biāo)準(zhǔn)。1990年,ISO/TC176分別對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,在1994年7月1日發(fā)布了1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),取代了1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。從1994年到2000年,IS09000族標(biāo)準(zhǔn)在世界上得到了廣泛的應(yīng)用。而后在2000年和2008年,ISO/TC176又分別發(fā)布了2000版和2008版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用1、有利于

60、提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者利益由于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了滿足法律法規(guī)和顧客要求的重要性,因此,組織在應(yīng)用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)時(shí),必須識(shí)別出哪些文件是適用的法律法規(guī),這也有利于提高產(chǎn)品的質(zhì)量,同時(shí)能保護(hù)消費(fèi)者利益。因?yàn)橄M(fèi)者很難對(duì)所有使用的產(chǎn)品有專業(yè)的了解,因此當(dāng)組織的質(zhì)量管理體系不健全時(shí),無(wú)法保證持續(xù)生產(chǎn)滿足消費(fèi)者要求的產(chǎn)品。2、為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò)識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng),以及對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制,以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外,質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架,增加顧客和其他相關(guān)

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