QC080000體系培訓(xùn)課件

1、QC 080000 IECQ HSPM2017 BV Certificationfor the benefit of business & people第1頁(yè)，共45頁(yè)。目 錄IECQ是什么？IECQ對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的要求IECQ QC080000：2017 發(fā)展歷程有害物質(zhì)相關(guān)的法律法規(guī)IECQ 認(rèn)證的益處和本次改版的主要變化 IECQ QC080000：2017 與ISO9001：2015的主要變化IECQ QC080000：2017 與IECQ QC080000：2012 的主要變化IECQ QC080000：2017 轉(zhuǎn)版時(shí)間要求第2頁(yè)，共45頁(yè)。IECQ是什么？IEC， Interna

2、tional Electrotechnical Commission 國(guó)際電工委員會(huì)，在電氣和電子領(lǐng)域向全球市場(chǎng)提供在國(guó)際貿(mào)易中起關(guān)鍵作用的多邊標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序IEC成員：全權(quán)成員和協(xié)作成員，2006年9月，全權(quán)成員51個(gè)，協(xié)作成員16個(gè)。ISO 成員：2017年2月為止， Memberbodies(119) 正式成員，Correspondentmembers通信成員(39)，Subscribermembers注冊(cè)成員(4)，合計(jì)162個(gè)成員。IECQ，IEC Quality Assessment System for Electronic Components 國(guó)際電工委員會(huì)元器件質(zhì)量評(píng)估

3、委員會(huì)，IEC合格評(píng)定和產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃，專注于電子元器件及其相關(guān)過程和材料質(zhì)量評(píng)估的技術(shù)方面1. IEC國(guó)際電工委員會(huì)第3頁(yè)，共45頁(yè)。IECQ 的角色I(xiàn)ECQ，在全球范圍內(nèi)，從理論和實(shí)踐上提供合格評(píng)定，減少由于國(guó)家不同、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不同而造成的貿(mào)易壁壘，幫助工業(yè)界開發(fā)新市場(chǎng)IECQ合格評(píng)估，通過消除多重測(cè)試和批準(zhǔn)的顯著的時(shí)間耽擱和成本，能使工業(yè)界以更快的速度和更少的成本進(jìn)入市場(chǎng)1. IEC 國(guó)際電工委員會(huì)第4頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的資格要求實(shí)施過一個(gè)或多個(gè)以下的質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）ISO 9001:2015TS 16949TL 9000AS 9100IRIS 2. 實(shí)施IECQ Q

4、C080000標(biāo)準(zhǔn)的組織基本要求第5頁(yè)，共45頁(yè)。HSPMIECQ QC 080000:2017 新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程1970年，美國(guó)建議國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì) (International Electro technique Commission，IEC) ，籌劃一套全球性電子零件品質(zhì)評(píng)估系統(tǒng)(IEC Quality Assessment System for Electronic Components，IECQ)。1982年，IEC正式開始實(shí)施IECQ認(rèn)證制度，以促進(jìn)電子零件之國(guó)際貿(mào)易。美國(guó)電子工業(yè)聯(lián)合會(huì)( Electronic Industries Alliance，EIA) 及美國(guó)電子零件認(rèn)證

5、委員會(huì)(Electronic Components Certification Board,，ECCB) 共同提出無有害物質(zhì)(Hazardous Substance Free，HSF) 系統(tǒng)化驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)為EIA/ECCB 954標(biāo)準(zhǔn)。3. IECQ QC080000：2017發(fā)展歷程第6頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM2005年4月，國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì)(International Electro technical Commission，IEC)下轄的IECQ，依據(jù)EIA/ECCB 954標(biāo)準(zhǔn)，制定無危害物質(zhì)(Hazardous Substance Free，HSF)的暫行規(guī)格。以作為使用者要求、制

6、造者遵循、以及內(nèi)部稽核及外部評(píng)鑒與驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)。2005年10月，經(jīng)IEC CAB正式通過并賦予編號(hào)QC O80000 IECQ HSPM國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布立即得到了眾多國(guó)家、國(guó)際認(rèn)可機(jī)構(gòu)和眾多買家的認(rèn)可和推崇。3. IECQ QC080000：2017發(fā)展歷程第7頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM2012年6月，IECQ QC 080000：2012 新版暨歐盟ROHS 2.0法規(guī)正式公布，IECQ 亦提出相對(duì)應(yīng)的技術(shù)通告以協(xié)助業(yè)界進(jìn)行轉(zhuǎn)換作業(yè)。此技術(shù)通告內(nèi)容主要包含：(1)IECQ QC 080000 Ed.3.0 之轉(zhuǎn)版規(guī)劃；(2)RoHS 2(2011/65/EU)之轉(zhuǎn)版規(guī)劃。2017年5月22日

7、，IECQ正式公告 IECQ QC080000:2017 新版系統(tǒng)。3. IECQ QC080000：2017發(fā)展歷程第8頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM有關(guān)危害物質(zhì)的法規(guī)歐盟 RoHS 2011/65/EU歐盟 WEEE 歐盟 REACH EC 1907/2006， 2006.12.18歐盟 包裝廢棄物指令 94/62/EC,1994.12.20歐盟 電池指令 2006/66/EC,2006.9.6；廢除指令91/157/EEC歐盟 玩具安全指令 2009/48/EC,2009.6.18歐盟 車輛壽命終結(jié)(報(bào)廢)指令 2000/53/EC,2000.9.18美國(guó)：消費(fèi)產(chǎn)品安全改進(jìn)法（CPSIA)：20

8、08中國(guó) 電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法2016.7.1 替代電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法2006.2.284. 有害物質(zhì)相關(guān)的法規(guī)第9頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM歐洲關(guān)于廢棄物方面的政策電子電器設(shè)備廢物：在歐洲每年產(chǎn)生600萬(wàn)噸2015年已經(jīng)達(dá)1200萬(wàn)噸50%來自工業(yè)界，50%家庭（每個(gè)居民每年產(chǎn)生13KG）90%焚燒或填埋WEEE代表了規(guī)范處理的目標(biāo)兩項(xiàng)措施：為組織廢物的管控：WEEE 指令為減少?gòu)U物的危害：RoHS指令廢物問題是兩個(gè)綠色環(huán)保指令的起源4. 有害物質(zhì)相關(guān)的法規(guī)第10頁(yè)，共45頁(yè)。HSPMRoHSDirective 2002/95/EC of the European Pa

9、rliament and of the Council of 27 January 2003 on the Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipmentIts updated version 2011/65/EU關(guān)于禁止在電子電器設(shè)備中使用某些有害物質(zhì)指令2002/95/EC, 2003年1月27日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布更新版：2011/65/EU：頒布日期：2011.6.8實(shí)施日期: 2013.1.3 4. 有害物質(zhì)相關(guān)的法規(guī)第11頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM

10、(EU) 2015/863 修訂指令（2011/65/EU指令）限制了電子電器設(shè)備中使用某些有害物質(zhì), 其控制濃度如下 ：Pb 鉛 1000PPMHg 汞 1000PPMCd 鎘 100PPMCr(VI) 六價(jià)鉻 1000PPMPBB 多溴聯(lián)苯 1000PPMPBDE 多溴二苯醚 1000PPM鄰苯二甲酸二(2-乙基）己基酯（DEHP） 1000PPM鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）1000PPM鄰苯二甲酸二正丁酯（DBP）1000PPM鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）1000PPM所有電子電器產(chǎn)品（除醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備）: 2019年7月22日醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備: 2021年7月22日4. 有害物質(zhì)

11、相關(guān)的法規(guī)第12頁(yè)，共45頁(yè)。HSPMRoHS適用范圍為工作電壓小于1000V AC（交流電）或者1500V DC （直流電）的設(shè)備1、大型家用電器：冰箱、洗衣機(jī)、微波爐、空調(diào)等2、小型家用電器：吸塵器、電熨斗、電吹風(fēng)、烤箱、鐘表等3、IT及通訊儀器：計(jì)算機(jī)、傳真機(jī)、電話機(jī)、手機(jī)等4、民用裝置：收音機(jī)、電視機(jī)、錄象機(jī)、樂器等5、照明器具：除家庭用照明外的熒光燈等，照明控制裝置6、電動(dòng)工具：電鉆、車床、焊接、噴霧器等（需安裝的大型產(chǎn)業(yè)工具除外）7、玩具/娛樂、體育器械：電動(dòng)車、電視游戲機(jī)8、醫(yī)療器械：放射線治療儀、心電圖測(cè)試儀、分析儀器等9、監(jiān)視/控制裝置：煙霧探測(cè)器、恒溫箱、工廠用監(jiān)視控制機(jī)等

12、10 、其它電子電器設(shè)備，包括線材及其他零部件4. 有害物質(zhì)相關(guān)的法規(guī)第13頁(yè)，共45頁(yè)。HSPMWEEE指令的內(nèi)容根據(jù)有害物質(zhì)影響最小的要求處置最低的回收指標(biāo)加上重新利用和循環(huán)利用的一體化目標(biāo)大型家用電器和自動(dòng)自動(dòng)售貨機(jī)按重量回收80%，重新利用和循環(huán)利用75%IT、通訊和消費(fèi)設(shè)備回收75 %，重新利用和循環(huán)利用65%小型家用電器、照明設(shè)備、玩具及 監(jiān)控設(shè)備回收70%，重新利用和循環(huán)利用50%關(guān)鍵日期：2005年8月13日生效Note：瑞典成立相關(guān)組織嚴(yán)格把產(chǎn)品回收，規(guī)定在商品上要刻上廠商名稱，對(duì)廢棄物負(fù)責(zé)，美國(guó)加州在商品上刻上回收價(jià)錢，鼓勵(lì)民眾回收廢棄物，并將回收金額拿去蓋廢棄再造工廠。4

13、. 有害物質(zhì)相關(guān)的法規(guī)第14頁(yè)，共45頁(yè)。HSPMWEEE指令的目標(biāo)廢物的減少增加回收和循環(huán)利用改進(jìn)環(huán)境績(jī)效通過本指令,使生產(chǎn)商肩負(fù)責(zé)任, 鼓勵(lì)生產(chǎn)商在電子電器設(shè)備的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)時(shí)就要充分考慮便于維修、升級(jí)、重新利用、拆解和再循環(huán)。4. 有害物質(zhì)相關(guān)的法規(guī)第15頁(yè)，共45頁(yè)。HSPMREACH 是歐盟法規(guī)。代表 Registration（注冊(cè)）, Evaluation（評(píng)估）, Authorisation（授權(quán)）and Restriction （限制）of Chemicals（化學(xué)物質(zhì)）. 生效日期 2007.6.1 。高關(guān)注物質(zhì)候選清單 ： 截止到2017-6-16，第17批SVHC候選物質(zhì)公

14、布，174項(xiàng)要求：注冊(cè)和備案4. 有害物質(zhì)相關(guān)的法規(guī)第16頁(yè)，共45頁(yè)。HSPMIECQ HSPM QC080000 認(rèn)證降低成本！可替代客戶頻繁的審核減少測(cè)試要求確保進(jìn)入全球市場(chǎng)創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)確保符合法律要求和最高的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表明公司成為世界級(jí)企業(yè)的強(qiáng)烈愿望，并且做正確的事5. IECQ QC080000認(rèn)證的益處第17頁(yè)，共45頁(yè)。HSPMDUE DILIGENCE (盡職免責(zé))MENS REA(犯罪意圖)沒有意圖不知道防衛(wèi)與辯護(hù)合理的步驟或預(yù)防實(shí)施所有的DUE DILIGENCE以避免犯罪5. IECQ QC080000認(rèn)證的益處第18頁(yè)，共45頁(yè)。不僅包含限制在產(chǎn)品中的有害物質(zhì)的要求，而且

15、包含與有害物質(zhì)有關(guān)的管理要求。這些管理要求將使組織能建立過程以滿足除RoHS以外，其他有害物質(zhì)指令和法規(guī)。在新版RoHS中的新要求如符合性評(píng)價(jià)，準(zhǔn)備技術(shù)文件，準(zhǔn)備自我聲明，標(biāo)識(shí)使用，變更控制，產(chǎn)品召回，以及REACH中的供應(yīng)商信息溝通等，現(xiàn)在可以通過QC080000:2017的新要求予以管控。在術(shù)語(yǔ)和措辭方面，與ISO9001:2015更相容一致以促進(jìn)組織將IECQ HSPM 要求合并進(jìn)現(xiàn)存的管理體系。進(jìn)一步闡明意圖。HSPMQC 08000 IECQ HSPM第四版的優(yōu)勢(shì)5. IECQ QC080000認(rèn)證的益處第19頁(yè)，共45頁(yè)。HSPMIECQ QC080000：2017 前言 實(shí)施過一

16、個(gè)或多個(gè)以下的質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）QC 080000:2017標(biāo)準(zhǔn)是以ISO9001為框架的有害物質(zhì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)，目前標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下：與ISO 9001:2015 一致; 采用了ISO 附錄SL 高層結(jié)構(gòu)； 適應(yīng)全球不斷增加的有害物質(zhì)法規(guī)。如REACH法規(guī)所規(guī)定的新增受控物質(zhì)、變更控制、產(chǎn)品召回，供應(yīng)鏈內(nèi)的信息溝通，以及向ECHA通報(bào)SVHC； 響應(yīng)適用的法律法規(guī)義務(wù)，強(qiáng)化了成文信息的要求。如RoHS指令改寫后的要求（如符合性評(píng)定、技術(shù)文件的編寫、自我聲明的編制、標(biāo)志的使用等）現(xiàn)在都可以通過IECQQC 080000 來管理。5. IECQ QC080000：2017的主要變化第20頁(yè)，

17、共45頁(yè)。HSPMIECQ QC080000：2017與 ISO9001：2015的關(guān)系第一章范圍 6.IECQ QC080000：2017的主要變化QMS 適用于所有的組織HSPM 1.1總則，適用于電工組件產(chǎn)品 1.2應(yīng)用本國(guó)際規(guī)范僅適用于已實(shí)施 ISO 9001:2015 或與其完全等同的QMS 標(biāo)準(zhǔn)的組織。本國(guó)際規(guī)范的要求是對(duì)ISO 9001 要求的補(bǔ)充。盡管 ISO 9001:2015 規(guī)定，組織可宣稱其中某個(gè)條款不適用，不過按照IECQ HSPM 方案的規(guī)定，本國(guó)際規(guī)范的所有要求都適用。第21頁(yè)，共45頁(yè)。HSPMIECQ QC080000：2017與 ISO9001：2015的關(guān)

18、系第二章規(guī)范性引用文件 6.IECQ QC080000：2017的主要變化QMSISO9001：2015HSPMIECQ 03-1，程序規(guī)則 第 1 部分：對(duì)所有IECQ 方案的通用要求IECQ 03-5，程序規(guī)則 第 5 部分：IECQ HSPM 方案 有害物質(zhì)過程管理要求ISO 9000:2015，質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO 9001:2015，質(zhì)量管理體系 要求RoHS，歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)2011 年6 月8 日關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害物質(zhì)的2011/65/EU 號(hào)指令中國(guó)RoHS 2，2016-01-21，電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法第22頁(yè)，共45頁(yè)。HSP

19、MIECQ QC080000：2017與 ISO9001：2015的關(guān)系第三章 術(shù)語(yǔ)和定義6. IECQ QC080000：2017的主要變化QMS見ISO9000：2015質(zhì)量管理體系，術(shù)語(yǔ)和定義HSPM 14個(gè)術(shù)語(yǔ)和定義明確比如：完全等同的QMS 標(biāo)準(zhǔn)（full equivalent QMS standard ）指覆蓋了ISO 9001 所有要求的標(biāo)準(zhǔn)?？山邮艿牡韧瑯?biāo)準(zhǔn)包括IATF 16949、AS9100、國(guó)際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（IRIS）以及TL 9000。第23頁(yè)，共45頁(yè)。HSPMIECQ QC080000：2017與 ISO9001：2015的關(guān)系第四章組織環(huán)境 6. IECQ QC0

20、80000：2017的主要變化4.3 確定質(zhì)量體系的范圍4.3確定HSPM體系的范圍組織的QMS 活動(dòng)和地理范圍應(yīng)等同或大于其HSPM 體系的活動(dòng)和地理范圍。第24頁(yè)，共45頁(yè)。HSPMIECQ QC080000：2017與 ISO9001：2015的關(guān)系第五章領(lǐng)導(dǎo)作用6.IECQ QC080000：2017的主要變化5.3 組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限5.3 組織的崗位，職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)任命一名指定管理者代表（DMR）。該DMR 應(yīng)負(fù)責(zé)整個(gè)HS 管理體系的各個(gè)過程，包括IECQ 03-1 附錄A 中規(guī)定的多現(xiàn)場(chǎng)。第25頁(yè)，共45頁(yè)。HSPMIECQ QC080000：2017與 ISO90

21、01：2015的關(guān)系第七章支持6.IECQ QC080000：2017的主要變化7.2 能力7.3 意識(shí)7.2 能力h) 根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF 成文信息。（如必要時(shí)根據(jù)IEC 62321 和EN50581 編寫技術(shù)文檔）。注：能力可以是組織多名人員集體具備的能力。7.3 意識(shí)最高管理者知曉違反HSF 法律法規(guī)和顧客要求的后果；第26頁(yè)，共45頁(yè)。HSPMIECQ QC080000：2017與 ISO9001：2015的關(guān)系第九章 績(jī)效評(píng)價(jià)6.IECQ QC080000：2017的主要變化9.1 監(jiān)視，測(cè)量，分析和評(píng)價(jià)9.1.1 總則9.2 內(nèi)部審核9.1 監(jiān)視，測(cè)量，分析和評(píng)價(jià)

22、9.1.1 總則b) 考慮到法律法規(guī)和顧客在HS 檢測(cè)方面的要求，例如針對(duì)歐盟RoHS 規(guī)定的HS 的IEC62321 和EN 62321，需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效；9.2 內(nèi)部審核這些過程的審核頻次不應(yīng)低于QMS 的審核頻次。第27頁(yè)，共45頁(yè)。HSPMIECQ QC080000：2017與 ISO9001：2015的關(guān)系附錄6.IECQ QC080000：2017的主要變化QMS附錄 A新結(jié)構(gòu)，術(shù)語(yǔ)和概念說明附錄 BSAC/TC151 制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)其中 SAC/TC151 -全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)等同采用 ISO/TC

23、176 屬于ISO組織的第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)HSPM附錄 A歐盟RoHS要求附錄 B中國(guó)RoHS 2 要求第28頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM2017版和2012版的差異第一章7. IECQ QC080000：2017的主要變化2017版1.2 應(yīng)用本國(guó)際規(guī)范僅適用于已實(shí)施 ISO 9001:2015 或與其完全等同的QMS 標(biāo)準(zhǔn)的組織。本國(guó)際規(guī)范的要求是對(duì)ISO 9001 要求的補(bǔ)充。盡管 ISO 9001:2015 規(guī)定，組織可宣稱其中某個(gè)條款不適用，不過按照IECQ HSPM 方案的規(guī)定，本國(guó)際規(guī)范的所有要求都適用。希望獲得IECQ HSPM 方案認(rèn)證的組織應(yīng)符合I

24、SO 9001:2015 和本國(guó)際規(guī)范，包括其中的一個(gè)或多個(gè)附錄。附錄的適用性應(yīng)與IECQ HSPM 的認(rèn)證范圍相一致。條款1.1 中規(guī)定的領(lǐng)域之外的組織也可采用本國(guó)際規(guī)范來管理HS，但目前沒有相應(yīng)的IEC 合格評(píng)定體系認(rèn)證。2012版1.2 應(yīng)用原則上，這個(gè)國(guó)際規(guī)范的所有要求的目的是適用于所有電氣和電子行業(yè)組織。在其它行業(yè)組織，也可以采用這種有害物質(zhì)的管理規(guī)范。第29頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM2017版和2012版的差異第三章 術(shù)語(yǔ)和定義7.IECQ QC080000：2017的主要變化2017版 14個(gè)術(shù)語(yǔ)和定義比如完全等同的QMS 標(biāo)準(zhǔn)（full equivalent QMS standar

25、d ）指覆蓋了ISO 9001 所有要求的標(biāo)準(zhǔn)。可接受的等同標(biāo)準(zhǔn)包括IATF 16949、AS9100、國(guó)際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（IRIS）以及TL 9000。2012版4 個(gè)術(shù)語(yǔ)和定義比如HS 有害物質(zhì) 是指在法律中列出的和客戶要求禁止、限制、減少其使用以及任何危害人體健康或環(huán)境安全監(jiān)管的物質(zhì)。第30頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM2017版和2012版的差異第六章 7.IECQ QC080000：2017的主要變化2017版6 策劃6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1 HSPM體系的策劃在確定HSPM 體系的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)，組織應(yīng)考慮來源于外部供方的過程、產(chǎn)品、服務(wù)和材料，以及影響產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)HSF 符合

26、性的內(nèi)部過程，要從整個(gè)生命周期的視角來考慮。組織應(yīng)保持和保留與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇確定過程結(jié)果相關(guān)的成文信息，包括其產(chǎn)品和過程中包含的、直接或間接地引入或可能引入產(chǎn)品或過程的所有已識(shí)別的HS。2012版NA第31頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM2017版和2012版的差異第六章7.IECQ QC080000：2017的主要變化2017版6.1.2 組織組織應(yīng)策劃以下內(nèi)容：應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所必需的措施、這些措施在HSPM 體系內(nèi)的整合和對(duì)措施有效性的評(píng)價(jià)，包括如何預(yù)防或減少HS 風(fēng)險(xiǎn)以確保產(chǎn)品和服務(wù)的HSF 符合性。應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)HSF 符合性的潛在影響相適應(yīng)。2012版NA第32頁(yè)，共45頁(yè)

27、。HSPM2017版和2012版的差異第六章2017版6.2 HSF目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1 HSF目標(biāo)a) 組織應(yīng)確保針對(duì)相關(guān)職能、層次和過程建立HSPM 體系所需的HSF 目標(biāo)。HSF 目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量、與HSF 方針一致，并與產(chǎn)品和服務(wù)HSF 符合性相關(guān)。b) 適宜時(shí)，HSF 目標(biāo)應(yīng)包含減少或消除過程或產(chǎn)品中已識(shí)別和使用的HS 的時(shí)間表，包括按照適用法律法規(guī)和顧客要求由外部提供的過程、產(chǎn)品、服務(wù)或材料。在制定HSF 目標(biāo)的時(shí)間表時(shí)，組織應(yīng)考慮法規(guī)中規(guī)定但將來才會(huì)實(shí)行的任何要求。c) HSF 目標(biāo)應(yīng)得到必要的溝通和監(jiān)視，并適時(shí)更新。組織應(yīng)保持和保留有關(guān)HSF 目標(biāo)的成文信息。2012版5.

28、4 規(guī)劃5.4.1 HSF目標(biāo)a) 管理階層將保證HSF目標(biāo)被建立在組織內(nèi)相關(guān)的功能和水平上。HSF目標(biāo)將是可測(cè)量的并與HSF政策一致；b) 適當(dāng)時(shí)，HSF目標(biāo)應(yīng)包含削減過程或產(chǎn)品中已鑒別及使用的有害物質(zhì)的時(shí)程，并包括采購(gòu)的產(chǎn)品。5.4.2 HSF規(guī)劃管理層將保證a) 達(dá)成HSF所需的實(shí)務(wù)已整合至質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃當(dāng)中，并為質(zhì)量目標(biāo)之b) 通過改進(jìn)和變更，維持持續(xù)HSF的努力。7.IECQ QC080000：2017的主要變化第33頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM2017版和2012版的差異第六章7.IECQ QC080000：2017的主要變化2017版6.2.2 HSF目標(biāo)的策劃組織應(yīng)確定和策劃為了實(shí)

29、現(xiàn)其HSF 目標(biāo)需要做哪些事情，確保組織有適當(dāng)?shù)馁Y源，職責(zé)得到清晰定義，時(shí)間表得到制定，結(jié)果評(píng)價(jià)方法得到確定。2012版NA第34頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM2017版和2012版的差異第六章7.IECQ QC080000：2017的主要變化2017版6.3 變更的策劃在確定和策劃對(duì)HSPM 體系的必要變更時(shí)，組織應(yīng)考慮變更的目的，以及可能影響產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)適用法律法規(guī)和顧客要求HSF 符合性的任何潛在風(fēng)險(xiǎn)。組織應(yīng)確保HSPM 體系的完整性，即有充足的資源并對(duì)職責(zé)進(jìn)行了分配或再分配，從而實(shí)現(xiàn)必要的變更。2012版NA第35頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM2017版和2012版的差異第七章7.IECQ QC080

30、000：2017的主要變化2017版7.1.6 組織的知識(shí)組織應(yīng)確定必要的知識(shí)，以通過過程的運(yùn)行實(shí)現(xiàn)HSF 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到。HSPM 體系的相關(guān)組織知識(shí)應(yīng)包括：a) 適用的法律法規(guī)和顧客要求及其對(duì)組織的含義；b) 材料風(fēng)險(xiǎn)及其控制；c) 過程風(fēng)險(xiǎn)及其控制；d) 測(cè)量方法及其制約；e) 對(duì)HS 測(cè)量結(jié)果及其含義的理解。2012版NA第36頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM2017版和2012版的差異第七章7.IECQ QC080000：2017的主要變化2017版7.3 意識(shí)組織應(yīng)確保：a) 最高管理者知曉違反HSF 法律法規(guī)和顧客要求的后果；b) 在組織控制

31、下工作的人員知曉將HS 引入過程輸出或產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，以及他們對(duì)實(shí)現(xiàn)HSF 目標(biāo)的貢獻(xiàn)。2012版NA第37頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM2017版和2012版的差異第七章7.IECQ QC080000：2017的主要變化2017版7.4 溝通組織應(yīng)確定與HSPM 體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。要溝通的信息至少應(yīng)包括： 關(guān)于HS 控制的適用法律法規(guī)或顧客要求及其更新情況； HSF 方針和HSF 目標(biāo)及更新情況； 關(guān)于過程運(yùn)行的HSF 要求及其變更； HSF 績(jī)效或過程運(yùn)行的任何問題； 關(guān)于輸出HSF 符合性的信息及相關(guān)證據(jù)，包括過程； 顧客或法律法規(guī)主管部門對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)HSF 符合性或HSF 管理的反饋；

32、以指定形式通過指定渠道在整個(gè)供應(yīng)鏈溝通HS 信息； 適用時(shí)通報(bào)顧客或法律法規(guī)主管部門； 與銷售商就撤回或召回不合格產(chǎn)品進(jìn)行溝通。適宜時(shí)，組織應(yīng)保留成文信息作為其溝通的證據(jù)。2012版5.5.3 內(nèi)部溝通a) 管理階層將保證將性能效力和與HSF政策和執(zhí)行計(jì)劃相關(guān)的問題通告給組織的人員；b) 危害物質(zhì)的信息將被傳達(dá)，如整個(gè)組織所要求。第38頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM2017版和2012版的差異第八章7.IECQ QC080000：2017的主要變化2017版8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求8.2.2組織應(yīng)滿足自己作出的關(guān)于HSF 產(chǎn)品和服務(wù)的聲明。注：HSF 要求可以包括但不限于HS 限制、標(biāo)識(shí)/標(biāo)記、

33、成文信息、符合性聲明、新材料鑒定、HS 檢測(cè)、供應(yīng)鏈內(nèi)信息溝通、向法律法規(guī)主管部門進(jìn)行通報(bào)、更改匯報(bào)、管理體系、審核。2012版7.2 與客戶相關(guān)的過程7.2.17.2.27.2.3第39頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM2017版和2012版的差異第八章7.IECQ QC080000：2017的主要變化2017版8.5.5 交付后活動(dòng)組織應(yīng)滿足HS 控制方面與產(chǎn)品相關(guān)的對(duì)交付后活動(dòng)的要求。組織應(yīng)保留適宜的成文信息作為HSF 符合性的證據(jù)，用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)法律法規(guī)要求或顧客要求的符合性。至少應(yīng)在相關(guān)法律法規(guī)要求或顧客要求提出的時(shí)間段內(nèi)保留成文信息。這些成文信息的有效性和效力應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行評(píng)價(jià)。組織應(yīng)確保HSF 符合性聲明的依據(jù)合理。當(dāng)法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時(shí)，組織應(yīng)與之合作采取確保符合HSF 要求所需的任何措施。2012版NA第40頁(yè)，共45頁(yè)。HSPM2017版和2012版的差異第八章7.IECQ QC080000：2017的主要變化2017版8.5.6 更改控制組織應(yīng)對(duì)可能