2022年濟川藥業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

1、2022年濟川藥業(yè)開展現(xiàn)狀及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析一、濟川藥業(yè)：業(yè)績回歸歷史巔峰，本錢管控顯成效公司介紹：聚焦五大領(lǐng)域，深耕兒科用藥濟川藥業(yè)成立于1994年，2013年通過資產(chǎn)置換借殼湖北 洪城通用機械股份在上海證券交易所上市。多年來 公司已開展成為集中西醫(yī)藥、中藥日化和中藥保健三大產(chǎn)業(yè)為 一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)集團。公司實施“聚焦五大領(lǐng)域促 開展，創(chuàng)新學(xué)術(shù)營銷新理念”，專注于兒科、口腔、呼吸、消 化和婦科五大領(lǐng)域，目前已擁有10多個劑型、210多個規(guī)格 品種的國藥準(zhǔn)字號產(chǎn)品群，110多個品規(guī)列入國家醫(yī)保目錄， 68個品規(guī)進(jìn)入國家基藥目錄。在兒科用藥領(lǐng)域，濟川藥業(yè)擁 有獨家品種小兒豉翹清熱顆粒（同貝）

2、、黃龍止咳顆粒和賴 氨肌醇維B12 口服溶液（同笑）等，并在2021年與天境生物 簽署長效生長激素TJ101獨家合作協(xié)議，進(jìn)一步拓展兒科用藥 領(lǐng)域，尋找新的業(yè)績增長點。股權(quán)結(jié)構(gòu)：核心高層管理經(jīng)驗豐富董事長曹龍祥先生為濟川藥業(yè)控股股東及實際控制人。 截止2021年12月31日，曹龍祥先生直接持有公司5.27%的 股份，并通過江蘇濟川控股集團、西藏濟川創(chuàng)業(yè)投資圖10： 20162021年醫(yī)藥工業(yè)/醫(yī)藥商業(yè)營收及同比增速醫(yī)藥商業(yè)營收（百萬元）醫(yī)藥工業(yè)營收（百萬元）資料來源：公司公告.西部證券研發(fā)中心蒲地藍(lán)消炎口服液：退醫(yī)保影響逐漸消退，預(yù)計未來 穩(wěn)量為主蒲地藍(lán)消炎口服液為濟川藥業(yè)獨家劑型。蒲地藍(lán)消炎

3、口 服液由蒲公英、板藍(lán)根、苦地丁和黃岑四味中藥配伍組成， 具有清熱解毒、消腫利咽的功效，主治療腫、腮腺炎、咽炎和 扁桃體炎等。蒲地藍(lán)消炎通用名擁有膠囊、片劑、合劑（口服 液）3種劑型，截止2022年5月27日，共有30家廠商擁有蒲 地藍(lán)類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，其中27個為片劑，2個為膠囊劑，合 劑1個。液體制劑具有藥物分散度大、吸收快、給藥途徑多， 易于分劑量（特別適合嬰幼兒和老年患者）等優(yōu)點，但同時 也需要克服藥物溶解性、制劑穩(wěn)定性和輔料平安性等問題。 濟川藥業(yè)是國內(nèi)唯一一家生產(chǎn)蒲地藍(lán)口服液的廠商，該產(chǎn)品 2003年上市，專利保護(hù)期到2021年，但目前還未出現(xiàn)同類劑 型產(chǎn)品。退出醫(yī)保目錄影響逐漸消退

4、。由于各省市陸續(xù)執(zhí)行國家 醫(yī)保局對于3年內(nèi)逐步消化原省級藥品目錄調(diào)增藥品政策， 2019年蒲地藍(lán)消炎口服液逐步退出省醫(yī)保目錄。截止2022年 4月，蒲地藍(lán)已覆蓋但尚未退出的醫(yī)保省份有5個，預(yù)計2022 年將退出所有13個省醫(yī)保覆蓋省份。受退醫(yī)保政策的影響， 公司2019年清熱解毒類產(chǎn)品營收為23.48億元，同比-26.52%, 但2021年清熱解毒類產(chǎn)品營收回暖，為24.22億元，同比增 長13.16%,可見蒲地藍(lán)消炎口服液退醫(yī)保的影響正逐漸消退, 這主要得益于：1）蒲地藍(lán)口服液具有良好的品牌認(rèn)可度，2020年中國 城市公立醫(yī)院清熱解毒類中成藥市場中，蒲地藍(lán)消炎口服液 市占率為16.74%,位

5、居行業(yè)前列；2）公司具有強大的銷售團 隊，在蒲地藍(lán)口服液陸續(xù)退出省醫(yī)保目錄后，公司加大產(chǎn)品 零售端推廣，帶動產(chǎn)品營收穩(wěn)步回升。未來蒲地藍(lán)口服液仍 將為公司持續(xù)貢獻(xiàn)穩(wěn)定現(xiàn)金流。小兒豉翹清熱顆粒：政策利好兒科用藥，產(chǎn)品升級提小兒豉翹清熱顆（同貝）為公司獨家品種。小兒豉翹清 熱顆粒（同貝）源于名中醫(yī)李少川經(jīng)驗方，由14味中藥材組 成，主治小兒風(fēng)熱感冒挾滯證，癥見發(fā)熱咳嗽，鼻塞流涕，咽 紅腫痛，納呆口渴，脫腹脹滿，便秘或大便酸臭，漫黃等，為 國家醫(yī)保乙類用藥，省級醫(yī)保那么進(jìn)入江蘇、西藏、河南、黑 龍江、陜西、甘肅、新疆、青海、吉林、寧夏、山東等地。營收占比擬高，銷售額逐年提升。2020年因為疫情防控

6、原因，兒科問診量下降，導(dǎo)致兒科類產(chǎn)品營收回落。2021年 隨著疫情消退，兒科類產(chǎn)品營收達(dá)17.01億元，同比增長 63.85%。小兒豉翹清熱顆粒（同貝）作為核心產(chǎn)品，2018年 上市以來迅速占領(lǐng)了市場份額，未來有望持續(xù)放量。圖14： 2016-2021年兒科類產(chǎn)品營收及同比增速膏料來發(fā)：公司公告.西部證春研發(fā)中心院端及零售端產(chǎn)品競爭力強。目前，小兒豉翹清熱顆粒 （同貝）的同類競品較多，包括小兒柴桂退熱顆粒、小兒雙 金清熱口服液等等，但是濟川藥業(yè)憑借強大的產(chǎn)品優(yōu)勢和渠道布局使小兒豉翹清熱顆（同貝）快速成長為兒科用藥的強勢 龍頭品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年小兒豉翹清熱顆粒（同 貝）在中國城市公

7、立醫(yī)院、零售藥店兒科感冒中成藥中的市占 率分別為60.34%和28.01%0產(chǎn)品提價升級，兒童依從性提高。2021年公司逐漸將原 有的蔗糖性小兒豉翹顆粒換成無蔗糖版本。無蔗糖版本對輔 料進(jìn)行了變更，新增零熱量、高甜度的藥用輔料三氯蔗糖和羥 丙甲纖維素。經(jīng)過改良后，橘子口味的小兒豉翹清熱顆粒能有 效降低藥味對兒童味覺系統(tǒng)的刺激，有助于提高患兒服藥依 從性。從產(chǎn)品單價上來看，無蔗糖版本的價格明顯高于有蔗 糖版本，以貴州省為例，根據(jù)2020年9月28日發(fā)布的黔南 州藥品集中采購聯(lián)合體直接掛網(wǎng)第三次議價藥品目錄， 2g*6袋/盒的規(guī)格的小兒豉翹清熱顆粒蔗糖版的中標(biāo)價為 23.74元，無蔗糖版的中標(biāo)價為

8、43.89元。小兒豉翹清熱顆粒 提價升級將帶動產(chǎn)品營收整體增長。雷貝拉嗖鈉腸溶膠囊：市占率較高，一致性評價有序 開展雷貝拉嘎鈉腸溶膠囊市占率高。公司胃腸消化領(lǐng)域主要 品種包括雷貝拉嗖鈉腸溶膠囊（濟諾）、健胃消食口服液等。2021年消化類產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入18.04億元，占公司總收入的23.65%,較2020年同比增長6.79%,其中主要產(chǎn)品雷貝拉嗖鈉腸溶膠囊為新一代質(zhì)子泵抑制劑，主治十二指腸潰瘍、良 性活動性胃潰瘍和反流性食管炎，以其臨床應(yīng)用較好的有效 性和平安性，陸續(xù)入選多個用藥指南、診療共識和教學(xué)教材。 從競爭格局來看，2020年公司雷貝拉嗖鈉腸溶膠囊在全國公 立醫(yī)院雷貝拉嗖市場以及城市零售

9、藥店雷貝拉嗖市場中分別 以21.10%和24.45%的市占率排名第一。圖18: 2016-2021年消化類產(chǎn)品營收及同比增速肖化夷產(chǎn)品營收（百萬元） 消化類產(chǎn)品營收yoy8064200% 1111186420OOOOOOOOOOO 8000000000 864208642 2 1111 1資料來源：公司公告,西部證券折發(fā)中心公司雷貝拉嗖鈉產(chǎn)品仿制藥一致性評價工作有序推進(jìn)中。 從雷貝拉唾鈉腸溶膠囊一致性評價開展進(jìn)度看，公司已于 2017年1月完成參比備案。公司不斷投入開發(fā)新產(chǎn)品劑型， 以新注冊化藥四類申報的雷貝拉嗖腸溶片已于2021年8月完 成申報，進(jìn)入候?qū)忞A段。產(chǎn)品矩陣不斷豐富，二線產(chǎn)品營收快

10、速增長公司采用專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣為主、渠道分銷為輔的銷售模 式，不斷深化學(xué)術(shù)平臺的搭建。公司成立了專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣部門，營銷辦事機構(gòu)覆蓋全國30個省、市、自治區(qū)，擁有 超過3000人的推廣團隊，營銷渠道覆蓋醫(yī)院、OTC藥店、基 層醫(yī)療機構(gòu)等。2021年公司成立了零售事業(yè)部，并繼續(xù)開拓 醫(yī)藥電商互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作、醫(yī)藥數(shù)字化營銷模式，進(jìn)一步豐 富了產(chǎn)品銷售的新渠道。專業(yè)的營銷團隊未來有望持續(xù)推進(jìn)二 線品種快速放量，為公司提供業(yè)績增長新動力。1）健胃消食口服液:公司獨家劑型品種，由麥芽、陳皮、 太子參、山藥、山楂五味中藥材組成，具有健脾胃、促消化、 增強胃動力的功效，適用于食欲不振、食后腹脹、消化不良等

11、病癥，是一款藥食同源的中成藥。2021年健胃消食口服液入 選中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應(yīng)用指南中成藥治療慢性 胃炎臨床應(yīng)用指南、中國藥店雜志主辦的中國藥店高 峰論壇方法的胃藥類“2019-2020年度中國藥店店員推薦率最 高品牌”；在2020年中國城市公立醫(yī)院健胃消食類中成藥中 市占率達(dá)47.06%。2）蛋白琥珀酸鐵口服液：濟川藥業(yè)蛋白琥珀酸鐵口服溶 液又名盛雪元，2015年2月上市，目前國內(nèi)只有濟川藥業(yè)和 原研西班牙廠家ITALFARMACO S .A.生產(chǎn)銷售，是一款獨家 首仿品種。蛋白琥珀酸鐵口服液作為新一代補鐵劑，其主要 成分為酪蛋白經(jīng)琥珀酸鐵酎?；笈c三氯化鐵絡(luò)合制得的產(chǎn) 物。蛋白琥珀酸

12、鐵在ph值小于四時能形成沉淀物，而在ph值較高時重新變?yōu)榭扇苄晕镔|(zhì)。此外，該制劑不被胃蛋白酶所消 化，卻在ph值中性時被胰蛋白酶水解，因此對腸胃的刺激更 輕，吸收更好。3）黃龍止咳顆粒：黃龍止咳顆粒的主要成分為黃芭、地 龍等，主治于肺腎氣虛，痰熱郁肺之咳嗽，以及急慢性支氣 管炎、支氣管哮喘等病癥。研究顯示，黃龍止咳顆粒該藥通過 控肺脂質(zhì)紊亂治療哮喘，可應(yīng)用于臨床作為替代或補充療法。長效生長激素：布局兒科用藥新賽道，儲藏業(yè)績新增 量與天境生物簽署合作協(xié)議，共同開發(fā)長效生長激素市場。 2021年公司與天境生物達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，全面推進(jìn)長效重 組人生長激素“伊坦生長激素”的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，公司

13、已向天境生物支付合計人民幣2.24億元的首付款。本次交易 完成后，公司將充分發(fā)揮兒科治療領(lǐng)域的優(yōu)勢培育新的業(yè)績 增長點，從而提升公司的整體盈利能力和兒科治療領(lǐng)域的行 業(yè)地位。生長激素市場空間巨大，長效生長激素未來或成主力。 據(jù)中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組統(tǒng)計，我國兒 童矮小發(fā)病率約為3%,全國415歲矮小患兒總數(shù)約有700 萬人，以其中1/3為兒童生長激素缺乏癥計算，國內(nèi)約有200 萬兒童需要用生長激素治療，生長激素的需求潛力巨大。人用生長激素可分為粉針劑，短效水針和長效生長激素水劑， 其中傳統(tǒng)水針和粉針劑型由于需要每日注射，對于患者就診頻 次要求較高，不適感較強，多數(shù)患者難以堅持。

14、相比之下， 長效重組人生長激素（rhGH）作用時間更長，療效更好，有 效解決粉針活性不強，短效水針接種頻率太高的問題，隨著生 活水平的不斷提高，長效生長激素市場規(guī)模有望進(jìn)一步擴大。政策不確定性影響有限。2022年3月10日廣東11省集 采第一批招標(biāo)結(jié)果公布，生長激素集采品種均為短效生長激 素粉針，由于粉針的市場份額較小，對各中標(biāo)企業(yè)的影響十分 有限。此次生長激素集采的最大降幅為30%,降價幅度不大。 水針唯一投標(biāo)的諾和諾德未中標(biāo)。短期來看，長效生長激素 面臨集采的風(fēng)險較?。婚L期來看，長效生長激素集采的降價 幅度有限。管理間接持有公司股份58.18%,合計持股比例為 63.45%,為公司實際控制

15、人及控股股東。公司高層管理經(jīng)驗豐富，深耕醫(yī)藥領(lǐng)域多年。自1992年 以來，曹龍祥先生先后成功救活三家瀕臨破產(chǎn)的企業(yè)，其中 在1998年接手國營泰興制藥廠并將其重組為江蘇濟川藥業(yè)集 團。二十多年間，公司立足“三大產(chǎn)業(yè)，五大領(lǐng)域”，實現(xiàn)了從 瀕臨倒閉鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)到百億規(guī)模上市公司的轉(zhuǎn)變。公司業(yè)務(wù)覆蓋健康產(chǎn)業(yè)鏈多個環(huán)節(jié)。濟川藥業(yè)主要業(yè)務(wù) 涉及醫(yī)藥制造、產(chǎn)品研發(fā)、醫(yī)藥分銷及零售、中藥藥妝，和 醫(yī)藥投資平臺等多個領(lǐng)域，下轄濟川藥業(yè)集團和上海 濟嘉投資，其中濟川藥業(yè)集團下轄天濟藥 業(yè)、濟源醫(yī)藥、蒲地藍(lán)日化、電子商務(wù)公司、康煦源保健品、 濟仁中藥飲片、銀杏產(chǎn)業(yè)研究院、口腔健康研究院等子公司； 上海濟嘉投資下轄寧

16、波濟嘉投資、東科制藥等子公司。1.3盈利能力突出，公司業(yè)績超越歷史峰值負(fù)面影響逐漸消退，業(yè)績重回歷史巔峰。2018年以前， 公司業(yè)績保持穩(wěn)健增長，但受2019年核心品種蒲地藍(lán)消炎口 服液逐步退出省醫(yī)保的影響，公司業(yè)績增速出現(xiàn)下滑。此后由 于疫情影響，兒科接診量大幅下降，且藥店零售端退熱類藥 品銷售受限，2020年公司營收和歸母凈利潤分別為61.65億 元和12.77億元，同比-11.17%和-21.33%。隨著2021年疫情消退和醫(yī)療機構(gòu)逐步恢復(fù)正常運行，公司也在銷售上進(jìn)行了重 大改革，把OTC銷售從以往的銷售體系中單獨剝離出來成立 零售總公司，在OTC銷售上發(fā)力，公司業(yè)績回升。2021年公

17、司營收和歸母凈利潤分別為76.31億元和17.利億元,同比增 長23.77%和34.60%,超越2018年業(yè)績峰值。2022年疫情影響有限。根據(jù)2022年一季度業(yè)績公告，公 司2022年Q1營業(yè)收入為21.73億元，同比增長13.43%,主 要系小兒豉翹清熱顆粒和蛋白琥珀酸鐵等開始鋪設(shè)已合作藥 店，藥店端快速放量；2022Q1歸母凈利潤為5.81億元，同比 增長32.36%,雖然疫情全國散點發(fā)作對院端和零售端銷售均 造成一定的影響，但影響整體可控。公司盈利能力突出，銷售毛利率高。20162021年公司 銷售毛利率及凈利率均非常穩(wěn)定，銷售毛利率維持在81%85% 之間，銷售凈利率維持在20%24

18、%。2021年公司銷毛利率為 83.27%,銷售凈利率為22.50%,銷售凈利率較2020年升高 1.78pcts,主要是由于小兒豉翹及二線產(chǎn)品零售端發(fā)力帶來規(guī) 模效益。圖4： 2016-2022Q1年營業(yè)收入/歸母凈利洞及同比增速資料來源：公司公告，西部證券研發(fā)中心期間費用保持平穩(wěn)，銷售費用率穩(wěn)步下降。2021年公司 期間費用營收占比合計為58.52%,相較2020年上升1.82pcts, 主要是公司加大研發(fā)投入所致。2021年公司銷售費用率、研 發(fā)費用率、管理費用率和財務(wù)費用率分別為48.67%, 6.68%, 4.15%和-1.17%,其中銷售費用率呈現(xiàn)穩(wěn)步下降趨勢。研發(fā)投入不斷加大，營

19、收占比與同行業(yè)可比公司相當(dāng)。 濟川藥業(yè)以“引領(lǐng)前沿，創(chuàng)新精品”為研發(fā)理念，構(gòu)建了上海 張江、南京逐陸和集團藥物研究員三地聯(lián)動的研發(fā)體系，堅持 創(chuàng)新與仿制相結(jié)合，聚焦新靶點、新技術(shù)和新劑型，為了不 斷增強公司持續(xù)開展能力，擴大行業(yè)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的優(yōu)勢，公司不斷加大研發(fā)投入。2021年公司投入研發(fā)費用5.23億元， 同比增長11.65%,研發(fā)費用營收占比擬2020年上升2.91pcts, 為6.86%,與同行業(yè)可比公司相當(dāng)。二、政策利好兒科用藥，“十四五規(guī)劃助力中醫(yī)藥開展兒科用藥需求旺盛，政策利好陸續(xù)出臺兒科用藥市場需求大，呼吸系統(tǒng)用藥為最大品類。根據(jù) 藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2015年國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模591

20、億元，到 2020年增長至948億元，年均復(fù)合增長率9.9%,預(yù)計2021 年我國兒科用藥市場規(guī)模超過1000億元。我國兒童用藥市場 中，呼吸系統(tǒng)用藥是兒科用藥中市場最大的品類，根據(jù)2016年兒童用藥平安調(diào)查報告，呼吸系統(tǒng)用藥、消化系 統(tǒng)用藥、抗感染用藥和營養(yǎng)補充劑的市場份額分別為39.2%、 20.5%、17.6% 和 15.8%o兒科用藥供給端品類及劑型少，兒童用藥不良反響高。從供給端來看，現(xiàn)階段我國兒童用藥存在較嚴(yán)重的問題：1） 兒童藥品品種少，我國現(xiàn)有的3500余種藥品制劑中，明確標(biāo) 識的兒童專用藥僅有60余種，僅占總藥品制劑數(shù)量的1.7%； 2）兒童適宜劑型少，兒童藥以散劑、顆粒劑、

21、片劑、口服溶 液為主，刻痕片、吸入劑、咀嚼劑、貼劑等適合兒童使用的 劑型較缺乏；3）兒童藥品專業(yè)生產(chǎn)廠商少，國內(nèi)6000多家藥 廠中，專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。以上原因，也導(dǎo)致我國兒童用藥發(fā)生不 良反響的情況較高，國家藥品不良反響監(jiān)測年度報告（2019 年）顯示，2019年藥品不良反響/事件報告中，14歲以下 兒童患者占10.2% （小于1歲為2.5%, 14歲為3.3%, 5 14 歲為 4.4%） o圖8： 2015-2021年中國兒童藥物市場規(guī)模資料來源：藥智網(wǎng)，西部證券研發(fā)中心利好政策陸續(xù)出臺，翻開兒童用藥市場。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國

22、。14歲兒童人口數(shù)為2.53億人，占 全國總?cè)丝诘?7.95%,隨著“三胎”政策落地實施，兒童人數(shù) 將會不斷攀升，兒童用藥需求也會迎來新的機遇與挑戰(zhàn)。2021年9月國務(wù)院發(fā)布中國兒童開展綱要（2021- 2030）鼓勵兒童用藥研發(fā)、審批及生產(chǎn)，根據(jù)國家藥監(jiān)局公 布的數(shù)據(jù)顯示，2021年兒童用藥批準(zhǔn)品種數(shù)量保持增長勢頭, 全年首次批準(zhǔn)的兒童專用藥或增加兒童應(yīng)用的藥品共30種， 涉及49個批文，還有45個兒童專用藥和19個增加兒童適應(yīng) 癥或用法用量品種正在審評中，其中22個品種已經(jīng)納入優(yōu)先 審評審批序列。2021年11月國家衛(wèi)健委發(fā)布健康兒童行動 提升計劃（2021-2025年）鼓勵醫(yī)療機構(gòu)運用中

23、醫(yī)開展兒童 醫(yī)療和預(yù)防保?。?021年11月國家衛(wèi)健委藥政司在國家基 本藥物目錄管理方法（修訂草案）的基藥目錄中首次增加 了兒童藥品，這一系列利好政策都將助力翻開了兒童用藥的 市場空間。頂層設(shè)計助力中醫(yī)藥行業(yè)蓬勃開展，落實政策逐步細(xì) 化利好政策陸續(xù)出臺，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展。2019年10月 中共中央國務(wù)院發(fā)布關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新開展的意見 旨在健全中醫(yī)藥服務(wù)體系，發(fā)揮中醫(yī)藥在維護(hù)和促進(jìn)人民健 康中的獨特作用，大力推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量開展。 為進(jìn)一步落實中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā) 展的意見，更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色和比擬優(yōu)勢，推動中醫(yī)藥 和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)開展，2021年2月9日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于加快中醫(yī)藥特色開展假設(shè)干政策措施的通知 （以下簡稱“政策措施）中提出7個方面28條對中藥行 業(yè)的促進(jìn)政策。頂層設(shè)計助力中醫(yī)藥行業(yè)蓬勃開展，落實政策逐步細(xì)化。 2022年3月29日國務(wù)院印發(fā)