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文檔簡(jiǎn)介

1、供應(yīng)商糾正預(yù)防措施報(bào)告(SCAR)No: GN GB031002-02V0供應(yīng)商名稱發(fā)出日期發(fā)出部門確認(rèn)人/日期數(shù)據(jù)來(lái)源?審核;口 質(zhì)量事故;口 其他SCAR編號(hào)(請(qǐng)?jiān)谖目刂行牡怯浫√?hào))產(chǎn)品編號(hào)N/A產(chǎn)品名稱N/A集團(tuán)/事業(yè)部集團(tuán)質(zhì)量管理中心不良數(shù)量N/A發(fā)現(xiàn)日期N/A批號(hào)N/A2.問(wèn)題描述(包括圖片,關(guān)鍵數(shù)據(jù),相關(guān)資料等)(1)公司所有文件都匯編成一本,都是同一個(gè)編制人、審批人,都是同一天發(fā)行,都是同一個(gè)版本;(2)根據(jù)文件控制程序變更之前需要填寫文件更改申請(qǐng)單,有填寫文件更改申請(qǐng)單,但實(shí)際未填寫;(3)共享盤里面的電子文件不是受控的文件,而是沒(méi)有簽名和蓋章的非受控文件文件、資料發(fā)放/回收記

2、錄表,接收人簽字為復(fù)印,無(wú)法判定版本有效性;(4)受控文件內(nèi)打印不全,有半邊打的情況;該條不符合ISO9001:2008的4.2.2中對(duì)于文件控制的要求。3.圍堵措施:及時(shí)整改,我司(佳華塑業(yè))采取以下措施: (1)成立整改團(tuán)隊(duì)團(tuán)隊(duì)成員職務(wù)(職責(zé))各階段分工圍堵措施調(diào)查結(jié)果根本原因風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估糾正措施糾正措施 有效性驗(yàn)證預(yù)防措施預(yù)防措施 有效性驗(yàn)證人事行政部LEADERVVVVVVVV銷售副總VV副總VVVVVV常務(wù)副總VVVVVVVV品保部主管兼生產(chǎn)部經(jīng)理VV7V7VV7V7V7V財(cái)務(wù)部經(jīng)理V7V7V總經(jīng)理V7(2)臨時(shí)圍堵措施1、及時(shí)清理公司及各部門文件,對(duì)已經(jīng)變更的文件卻沒(méi)有辦理文件更改申請(qǐng)

3、單手續(xù)的文件進(jìn)行清理。2、檢查共享盤,對(duì)非受控文件進(jìn)行清理。3、分析全公司各部門職責(zé)職能,明確各部門的文件編制職能,為全面改善明確職責(zé)。(3)預(yù)計(jì)完成時(shí)間4.調(diào)查結(jié)果(請(qǐng)附上調(diào)查記錄及相關(guān)資料)問(wèn)題點(diǎn)(2)培訓(xùn)不夠或?qū)ψ兏绦虿皇煜?biāo)準(zhǔn)執(zhí)行力行監(jiān)督制沒(méi)有強(qiáng)力措施相關(guān)人員不重視文件變更未按流程進(jìn)行控制,責(zé)任變更之前需 要填寫文 件更改申請(qǐng) 單,有填 寫文件更改 申請(qǐng)單,但 實(shí)際未填寫不明問(wèn)題(3)共享盤 里面的 電子文 件不是 受控的 文件卜成日期:負(fù)責(zé)人/日期:確認(rèn)人/日期:5,根本原因(請(qǐng)附上問(wèn)題分析及相關(guān)資料)、統(tǒng)計(jì)分析表(分析與驗(yàn)證)不良缺陷可能原因(分析)驗(yàn)證方法驗(yàn)證結(jié)果結(jié)論問(wèn)題(1)

4、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行力差:體系文件控制意識(shí)淡薄培訓(xùn)考核,詢問(wèn)非真因執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)不夠?qū)W習(xí)先進(jìn)公司經(jīng)驗(yàn)真因未建立執(zhí)行監(jiān)督制度建立監(jiān)督制度并明確到人真因未明確職責(zé)到具體的人建立監(jiān)督制度并明確到人真因問(wèn)題(2)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行力:培訓(xùn)不夠或?qū)ψ兏绦虿皇煜づ嘤?xùn)、考核、執(zhí)行監(jiān)督非真因相關(guān)人員不重視培訓(xùn)、監(jiān)督非真因沒(méi)有強(qiáng)力措施建立獎(jiǎng)懲制度真因未建立執(zhí)行監(jiān)督制度建立監(jiān)督制度并明確到人非真因文件變更未按流程進(jìn)行控制,責(zé)任不明建立監(jiān)督制度并明確到人非真因問(wèn)題(3)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行力:體系文件控制意識(shí)淡薄培訓(xùn)考核,詢問(wèn)非真因管理層不重視培訓(xùn)考核,詢問(wèn)非真因未建立執(zhí)行監(jiān)督制度建立監(jiān)督制度并明確到人真因未明確職責(zé)到具體的人建立監(jiān)督制度并明確到人真因

5、、5WH圖析序號(hào)原因分析(WHY )非主因與根本原因的確定備注1為什么文件控制會(huì)出現(xiàn)這么多問(wèn)題?因?yàn)槿粘9芾砦磭?yán)格推行2為什么程序文件編制審批等為同一人,為什么版本編號(hào)一致?因?yàn)轶w系文件控制意識(shí)淡薄3為什么文件變更之前需要填寫文件更改申請(qǐng)單,有填寫文 件更改申請(qǐng)單,但實(shí)際未填寫?因?yàn)閳?zhí)行經(jīng)驗(yàn)不夠因?yàn)闆](méi)有建立監(jiān)督制度和執(zhí)行強(qiáng)力 措施4-5為什么執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)不夠?為什么未建立監(jiān)督制度和執(zhí)行 強(qiáng)力措施?因?yàn)榻逃?xùn)練不 充分、人力資源訓(xùn) 練不夠因?yàn)檎w執(zhí)行 經(jīng)驗(yàn)不足,未建 立監(jiān)督機(jī)制和獎(jiǎng)懲措施三、根本原因的確定如下:(1)公司執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)不足,缺乏充分的教訓(xùn)訓(xùn)練。沒(méi)有能理解質(zhì)量體系是管理的有效武器。(2)因?yàn)?/p>

6、執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)不足,人員素養(yǎng)未達(dá)到一定高度,公司暫未推行監(jiān)督機(jī)制和強(qiáng)力措施(獎(jiǎng)懲制度)負(fù)責(zé)人/日期:確認(rèn)人/日期:.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估一、決策風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)策擬定對(duì)策風(fēng)險(xiǎn)分析(5分為標(biāo)準(zhǔn),)效益性掌握性困難性成本合計(jì)優(yōu)先順 序判定外部培訓(xùn):送人事部、品質(zhì)部、生 技部等部門相關(guān)人員去企業(yè)管理培 訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行學(xué)習(xí)4445175內(nèi)部訓(xùn)練:有人事行政部組織培訓(xùn)331291明確公司組織架構(gòu)與崗位職責(zé) 確定后重新發(fā)布公司人事任命通知4422123學(xué)習(xí)先進(jìn)公司經(jīng)驗(yàn)派人事部、品保部、生產(chǎn)部主擔(dān)當(dāng) 人員到優(yōu)秀公司學(xué)習(xí)、參觀3223102制定監(jiān)督制度和執(zhí)行強(qiáng)力措施 編制監(jiān)督管理文件或者在相應(yīng)文件 中增加監(jiān)督措施,編制獎(jiǎng)懲制度或 在相應(yīng)

7、文件中增加獎(jiǎng)懲措施4431124、決策確定依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,公司依優(yōu)先順序排定的1、3、4為糾正措施的執(zhí)行對(duì)策。負(fù)責(zé)人/日期:確認(rèn)人/日期:.糾正措施(附上相關(guān)證據(jù))(1)并對(duì)各部門相關(guān)人員進(jìn)行文件控制程序的培訓(xùn)和驗(yàn)證,確保其崗位能力符合要求。(證據(jù)為:培訓(xùn)記錄表)(2)公司7月中旬對(duì)公司管理人員進(jìn)行了調(diào)整,對(duì)管代進(jìn)行了重新人事任命。(證據(jù)為:公司人事任命通知)(3)在管代的帶領(lǐng)下完成了對(duì)公司組織架構(gòu)、職能職責(zé)和手冊(cè)和程序文件進(jìn)行了重新審定和修改,同時(shí)按規(guī)范要求進(jìn)行了簽名確認(rèn)。(證 據(jù)為:新修訂發(fā)布的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件)(4)清理并修改了共享盤文件,確保版本的有效性。(證據(jù)為:共享盤文件明細(xì)控制表

8、)(5)為便于文件的修訂,公司學(xué)習(xí)先進(jìn)公司的經(jīng)驗(yàn),將匯編本改成活頁(yè)夾放置。修訂后及時(shí)更替。(證據(jù)為:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件文本)(6)完成了監(jiān)督制度和獎(jiǎng)懲措施(證據(jù)為:新發(fā)布的監(jiān)督制度和獎(jiǎng)懲制度)負(fù)責(zé)人/日期:完成日期:確認(rèn)人/日期:8.糾正措施有效性驗(yàn)證、糾正措施的執(zhí)行情況統(tǒng)計(jì)改善項(xiàng)目執(zhí)行者確認(rèn)者完成日期執(zhí)行結(jié)果(1)對(duì)各部門相關(guān)人員進(jìn)行文件控制程序的培訓(xùn)和驗(yàn)證已經(jīng)完成(2)對(duì)公司管理人員進(jìn)行了調(diào)整,對(duì)管代進(jìn)行了重新人事任命已經(jīng)完成(3)對(duì)公司組織架構(gòu)、職能職責(zé)和手冊(cè)和程序文件進(jìn)行了重 新審定和修改已經(jīng)完成(4)再次清理并重新發(fā)布共享盤文件,確保版本的有效性已經(jīng)完成(5)學(xué)習(xí)先進(jìn)公司的經(jīng)驗(yàn),將匯

9、編本改成活頁(yè)夾放置已經(jīng)完成(6)完成了監(jiān)督制度和獎(jiǎng)懲措施已經(jīng)完成、改善前后對(duì)比改善前改善后文字圖片文字圖片對(duì)公司組織架構(gòu)、 職能職責(zé)和手冊(cè) 和程序文件進(jìn)行 了重新審定和修 改新的公司組織架 構(gòu)、職能職責(zé)和手 冊(cè)和程序文件進(jìn) 行了學(xué)習(xí)先進(jìn)公司的 經(jīng)驗(yàn),將匯編本改 成活頁(yè)夾放置匯編本改成活頁(yè) 夾放置險(xiǎn)證人/日期:確認(rèn)人/日期:9.預(yù)防措施(1)持續(xù)的教育訓(xùn)練(2)文件標(biāo)準(zhǔn)化(防呆措施)將本次改善納入文件審批標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)中,編制執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書:文件編制審批作業(yè)指引書、文件發(fā)放回收作業(yè)指引書 (3)嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督機(jī)制和獎(jiǎng)懲措施負(fù)責(zé)人/日期:完成日期:確認(rèn)人/日期:10.預(yù)防措施有效性驗(yàn)證一、預(yù)防措施有效性驗(yàn)證(改善的方法、方式和證據(jù)收集)序號(hào)預(yù)防措施糾正措施有效性驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性 驗(yàn)證方式、

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