評價生物醫(yī)藥項目與公司-王進-博士

1、2022/8/41生物醫(yī)藥投資的特點醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展生存的關鍵投資專業(yè)性強風險高且周期長投資量大投資回報率的不確定性受政府行政法規(guī)影響2022/8/42中美生物醫(yī)藥技術交易差別研發(fā)費用: 美國投入巨大，中國相對小，但增幅很大專利保護: 美國非常重視，相當專業(yè) 中國還比較生疏，缺乏人才技術轉讓: 美國交易頻繁，水漲船高 中國交易價格: 美國價格很高，支付方式靈活，中國價格偏低，支付單一創(chuàng)新程度: 美國原創(chuàng)程度高， 中國創(chuàng)新程度低，仿創(chuàng)結合居多商業(yè)誠信: 美國比較成熟，游戲講規(guī)則，中國還難以接受后期支付資產評估: 美國很高，中國偏低，與創(chuàng)新度和市場份額有關政策限制: 技術交易非常市場化，中國還有條列和

2、條文限制 如SFDA創(chuàng)投支持: 美國投資者很專業(yè)，支持力度大，中國還比較缺乏專業(yè)投資資本市場: 美國偏重無形資產，中國偏重硬件和凈資產人才瓶頸: 美國有很強的 BD 和技術轉讓群體，中國學校企業(yè)缺行家司法中介: 美國非常發(fā)達，依法可循，中國有許多空白， 缺乏案例 2022/8/43新藥開發(fā)成功率估算先導藥物 1/1000完成臨床前試驗 40/100通過 I 期臨床試驗 70/100通過 II 期臨床試驗 52/100通過 III 期臨床試驗 65/100通過 FDA審批 90/100上臨床后成功率 20%2022/8/44醫(yī)藥保健投資的偏好治療性新藥預防性疫苗診斷性試劑治療性儀器診斷性儀器20

3、22/8/45評估技術產品和企業(yè)企業(yè)/項目商業(yè)目標: 可市場化的產品技術/產品有知識產權保護,無侵權風險產品有巨大的市場容量和成長潛力清晰可行的商業(yè)模式和策略使之贏利實現產業(yè)化的時間,成本和回報有無競爭產品和對手：最先或最好開發(fā)周期和投資額及風險2022/8/46 專利保護的重要性結構專利, 用途專利, 工藝專利保護范圍, 保護力度, 保護期是否有重要國際專利保護是否有阻礙專利產品產業(yè)化的專利明確的產權歸屬, 無專利糾紛中小生物技術企業(yè)的生命線 2022/8/47醫(yī)藥開發(fā)項目的評價創(chuàng)新: 新創(chuàng)產品, 最先或最好, 科學嚴謹 市場: 適應癥, 發(fā)病率, 巨大或未滿足的市場產權: 產品的知識產權歸

4、屬和保護進展: 產品開發(fā)階段: 離市場多遠 ?數據: 臨床前數據, 藥效機理, 人體試驗數據 競爭: 現有和未來的同類競爭產品的狀況風險: 開發(fā)周期, 成敗機率, 藥政管理投資: 投資量, 最終目標, 利潤和回報2022/8/48首創(chuàng)新藥獨家壟斷期縮短首創(chuàng)新藥年次創(chuàng)新藥年 壟斷期/年Inderal 65 Lopressor 78 13 Tagamet 77 Zantac 83 6 Capoten 80 Vasotec 85 5AZT 87 Videx 91 4Prozac 88 Zoloft 92 4Oiflucan 90 Sporanox 922Invirase 95 Noivir 96 0

5、.25Celebrex 99 Vioxx 99 0.252022/8/49技術轉讓, 獨家與非獨家, 市場劃分研究合作, 委托開發(fā), 贊助參股, 控股, 整體收購特定公司內部研發(fā)項目審核投資交易結構支付方式: 現金, 股票, 首付, 提成投資合同: 權利保護與可實施性投資生物醫(yī)藥項目公司模式2022/8/410虛擬新藥投資孵化模式無硬件投資, 依托大學研究機構無地域國界限制, 有“仙”則靈無龐大人員編制, 委托研發(fā)為主無形資產優(yōu)化膨脹為目標無用功不做, 求效率和重點突破無勝算和進展, 則不追加投資無希望項目企業(yè)乘早收攤及時止虧2022/8/411中國中藥首次以藥打入西方砒霜治血癌源于70年代民間配方哈醫(yī)反復改進試驗確定治癌妙藥96年英文見報引起西方高度重視派拉蒙特聯(lián)手“MSKCC”重金開發(fā)周密計劃專業(yè)管理精心實施無誤虛擬模式三年見分曉創(chuàng)FDA記錄巨額回報揚名海外病患喜獲新生2022/8/412 幾點想法與建議重視創(chuàng)新與知識產權保護建立科學的投資決策體系項目選擇: 新制劑, 適應癥, 結構類似物, 天然藥物人力資本是決定因素: 大力引進人才藥廠要加大研發(fā)投