IATF16949-2016標(biāo)準(zhǔn)條款及程序文件矩陣

1、IATF16949-2016S準(zhǔn)條款及程序文件矩陣ISO條文質(zhì)量系統(tǒng)文件紀(jì)錄文件各單位權(quán)責(zé)編號名稱業(yè)務(wù)設(shè)計采購生產(chǎn)品管管理財務(wù)4.1理解組織及其環(huán)境QM-01質(zhì)量手冊提交SWO報告（報告名稱不一定非得要叫這個名稱， 也可以叫組織環(huán)境分析報告或直接與風(fēng)險和機(jī)遇分析 報告合并在一起）重點在于確定和分析組織環(huán)境的目的 是什么，分析的結(jié)果拿來怎么用OOOOO4.2EI解相關(guān)方的需求和期望提交相關(guān)方及相關(guān)方需求分析報告重點在于確定和分 析相關(guān)方需求的目的是什么，分析的結(jié)果拿來怎么用POOO4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍QM-01質(zhì)量手冊質(zhì)量管理管理體系范圍，并說明刪減條款及刪減理由不 能大于營業(yè)執(zhí)照范圍，

2、沒有實際生產(chǎn)或銷售的產(chǎn)品不能 給范圍刪除理由要充分，不能因為無研發(fā)數(shù)據(jù)就刪除研發(fā)條款POOOO4.4質(zhì)量管理體系及其過程QM-01質(zhì)量手冊程序文件及記錄提供QMSi程識別與分析表POOO4.4.1.1產(chǎn)品安全產(chǎn)品安全管制程序建立安全控制過程（形成檔并管控）一一識別安全要求、 告知顧客、設(shè)計FMEAe殊審批、識別產(chǎn)品安全特性、 識別和產(chǎn)品安全特性相關(guān)的特性（從生產(chǎn)制造過程）、 過程FEMEA勺特殊批準(zhǔn)、定義反應(yīng)計劃、定義職責(zé)過程 和信息流、舉行并參與培訓(xùn)1、變更的驗證和審批、全價 值鏈可追溯、經(jīng)驗4.4.1.2外包過程4.4.2組織環(huán)境必要時，組織應(yīng)：a）保持形成文件的信息，以過程運行提供支持；

3、 b）保留文件的信息，以證實過程按策劃執(zhí)行的。5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾QM-01質(zhì)量手冊O(shè)OOOO5.1.1.1企業(yè)責(zé)任企21k責(zé)任5.1.1.2過程效率過程績效（烏龜）最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以確保其有效性和效率，最高管理者的管理評審過程活動及結(jié)果應(yīng)包括在管理評審中（見 9.3 ）5.2品質(zhì)方針QM-01質(zhì)量手冊（績效管理程序）在手冊中有質(zhì)量方針在公司公告質(zhì)量方針OOOO5.3組織的角色、職責(zé)的權(quán)限QM-01質(zhì)量手冊在手冊中有組織架構(gòu)圖、有職務(wù)說明書要分清部門職責(zé)和崗位職責(zé)OOOO5.3.1犯織的角色、職責(zé)和權(quán)限一補充QM-01質(zhì)量手冊（管理職責(zé)程序）最高管理者應(yīng)形成文件指定人員，

4、賦予其職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)1、糾正和預(yù)防措施以及產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施QP-307 QP-304緊急應(yīng)變管理程序風(fēng)險管理程序提供風(fēng)險與機(jī)遇分析和評價表此條款要與4.1/4.2條款有關(guān)聯(lián)OOOO6.1.2.1風(fēng)險分析QP-304風(fēng)險管理程序組織應(yīng)持續(xù)的進(jìn)行風(fēng)險分析，至少包括：潛在的和實際的回饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。風(fēng)險分析應(yīng)根據(jù)對顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測度組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為風(fēng)險分析結(jié)果的證據(jù)6.1,2.2應(yīng)急計劃QP-307緊急應(yīng)變管理程序（風(fēng)險與沖擊分析/演練/定期審查與更新）制

5、定應(yīng)急計劃定期測試應(yīng)急計劃的有效性，包括模擬采 用多方論證方法（包括最高管理者）對應(yīng)急計劃進(jìn)行評 審（至少每年）與更新；保留文件化信息，描述應(yīng)急計劃的修訂和授權(quán)修訂人6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃QP-005績效管理程序提供質(zhì)量目標(biāo)分解表以及管理方案（15版必須有質(zhì)量目標(biāo)管理方案）提供2016年度質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計表OOOOO6.3變更的策劃QP-202風(fēng)險管理程序開發(fā)設(shè)計變更管制程序總經(jīng)理要清晰QM9更如何控制（先改檔后實施變更）POOOO7.1資源總則知悉資源的類別（人、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、辦公、存儲設(shè)施、運行環(huán)境、知識等）POOOO7.1.2人員QP-003人力資源管理程序人員任職資格表

6、，人員配置列表（可與職務(wù)說明書合并在同一表格）POOOO7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施QP-104設(shè)備管理基礎(chǔ)設(shè)施管理設(shè)施設(shè)備列表設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)記錄特種設(shè)備委外檢定記錄、委外保養(yǎng)記錄OOOO7.1,3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃工廠設(shè)施設(shè)備策劃與管理程序06-54設(shè)施設(shè)備有效性評價表（遵循的原則是：采用多方論證的方法，遵循精益生產(chǎn) 的原則。注重材料（配件）、增值活動空間、 不合格品控制三個方面注意要評審（可行性、有效性、一致性、過程效 率）、管控更新，保證過程的有效性。 納入管理評審）9. 3.2.1 管理評審 輸入-補充管理評審輸入應(yīng)包括：a）質(zhì)量成本（失敗、鑒定和預(yù)防）：b）過程有效性：c）過程效率；

7、d）產(chǎn)品的一致性；e）工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃，確保制造可行性（見第7.1.3.1 ）f）顧客滿意（見第9.1.2 ）:g）預(yù)見性和預(yù)防性維護(hù)措施計劃：h）保修績效：i）顧客記分卡的評審；j）通過FMEA對潛在的失效模式進(jìn)行：k）實際現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境 的影響。組織應(yīng)采用多方論證方法，包括風(fēng)險識別和風(fēng)險緩解方 法，用于開發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。在設(shè)計工廠布局 時，組織應(yīng)：a）優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、材料處理，在場地 空間的增值使用，以及對不合格品的控制；b）便于材料的同步流動，如適用；應(yīng)制定和實施評估制造的可行性的方法。這些方法也同樣適用于評 估現(xiàn)有業(yè)務(wù)的有效性。組織應(yīng)保持過程的有效性，包括 定期重

8、新評估，也包括過程中批準(zhǔn)的任何變更（見第8.3.4.4 ）,控制計劃的維護(hù)（見第8.5.1.1 ）,和作業(yè)準(zhǔn)備驗證（見8.5.1.3 ）。注1 :這些要求應(yīng)包括精 益生產(chǎn)原則的運用。評估制造的可行性，為現(xiàn)有業(yè)務(wù)和新設(shè)施應(yīng)在管理評審 的輸入（見9.3 ）。注2 :本規(guī)定應(yīng)適用于供貨商活動 現(xiàn)場。7.1.4過程運行環(huán)境QP-004作業(yè)環(huán)境管理程序在人員安全性方面，進(jìn)行ISO 45001認(rèn)證，可以用 來證明組織符合這一要求，但不是強(qiáng) 制性的。如有溫度、濕度要求的廠房及倉庫，必須提供濕濕度點檢表，應(yīng)清晰本公司運行環(huán)境的要求7.1.5監(jiān)視和測量資源QP-204量儀管制程序（監(jiān)視和測量資源管理程序）檢測設(shè)

9、備清單檢測設(shè)備外校報告（如果有內(nèi)校）檢測 設(shè)備內(nèi)?；螯c檢報告（檢測設(shè)備應(yīng)與檢驗規(guī)范的要求相 一致，能滿足檢測項目的要求）組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬?文件的信息，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)OOO7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析MS雇測系統(tǒng)分析管制程監(jiān)視和測量資源管理程序記錄應(yīng)保持顧客接受替代方法（見 9.1.1.1 ）替代方法的顧客接受記錄應(yīng)與替代測量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起保留7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗證記錄7.1.6組織知識知識管理程序公司知識管理列表，各崗位需具備的知識需在職務(wù)說明 書或任職資格表中描述（或用員工培訓(xùn)教材、外來文件 清單等方式）15版新增，必須提供OOOOO7.2能力QP-003

10、人力資源管理程序/職務(wù)說明書內(nèi)稽人員及第二者稽核員資格能證明人員滿足能力要求的記錄，包括任職要求、人員技能檔案、培訓(xùn)等POOOO7.2.1培訓(xùn)QP-003人力資源管理程序/培訓(xùn)計劃培訓(xùn)記/考核2016年度員工培訓(xùn)計劃2015年度員工培訓(xùn)記錄（要有考核結(jié)果）POO7.2.2OOOOOO7.2.3內(nèi)部審核員能力組織應(yīng)有一個形成檔的過程，在考慮顧客特定要求的基 礎(chǔ)上，驗證內(nèi)部審核員的能力。在通過培訓(xùn)來取得人員 能力的情況下，應(yīng)保留形成文件的信息，證實培訓(xùn)師的 能力符合上述要求7.3意識QP-206人力資源管理程序公司通公告、會議、培訓(xùn)等方式提升員工意POO7.3.1意識一補充人力資源管理程序組織應(yīng)保

11、持形成文件的信息，證實所有員工都認(rèn)識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響7.3.2員工激勵和授權(quán)人力資源管理程序員工滿意度分析組織應(yīng)保持形成文件的過程，激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，并建立一個促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境7.4溝通內(nèi)部溝通管理程序公司對于溝通的方法、人員、內(nèi)容、時機(jī)等均在程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中描述也可以建立單獨的溝通方式一覽表OOOO7.5文件化信息QM-01 QP-102質(zhì)量手冊文件與數(shù)據(jù)管制程序更多文件化流程要求文件與記錄列表 文件發(fā)行記錄、修訂記錄、回收記錄、銷毀記錄 外來文件（法律法規(guī)）清單OOO7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件QM-01 QP-102質(zhì)量手冊文件與數(shù)據(jù)管制程序組織的質(zhì)量管理體系

12、應(yīng)形成文件，文件由包括質(zhì)量手冊 在內(nèi)的一系列文件構(gòu)成，文件的格式可以是電子格式或 復(fù)印文本。7.5.3QP-002文件與數(shù)據(jù)管制程序0.07.5.3.2.1記錄保存QP-202記錄管理程序組織應(yīng)有一個確定的形成檔的并且被執(zhí)行的記錄保存政策。對記錄的控制應(yīng)滿足法律法規(guī)、組織及顧客的要求。應(yīng)保留生產(chǎn)件批準(zhǔn)文7.5.3.2.2工程規(guī)范QP-002文件與圖面數(shù)據(jù)管制程序0.0組織應(yīng)有形成文件的過程，以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其 更改。組織應(yīng)保留每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。實施應(yīng)包括對檔的更新8.1運行策劃和控制QP-401/QP-008合約審查程序/A

13、PQFT品質(zhì)量先期策劃控制程序QC!程表或質(zhì)量計劃或CP等類似計劃，按產(chǎn)品別分類制定外包需識別，并在8.4條款管控POOOOO8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求QP-402客戶服務(wù)程序0.0 APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序客戶訂單及相對應(yīng)的生產(chǎn)計劃或生產(chǎn)通知單，訂單評審 記錄（不一定是單獨的訂單評審表，只要能反應(yīng)出評審 結(jié)果即可OOO8.2,1.1頤客溝通QP-403客訴處理程序APQFT品質(zhì)量先期策劃控制程序8.2.1.2頤客溝通培訓(xùn)APQFT品質(zhì)量先期策劃控制程序織應(yīng)確保負(fù)責(zé)完成顧客溝通的人員，能完成溝通要求相關(guān)的顧客指定的培訓(xùn)包括但不僅限于產(chǎn)能報告、糾正措施報告、物流信息以 及顧客門戶平臺。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審QP-401/QP-008合約審查程序APQ產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審報告8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)QP-301/QP-008/QP-009/QP-304開發(fā)設(shè)計管制程序APQ產(chǎn)品質(zhì)量先 期策劃控制程序PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)管 理程序/ FMEA潛在失效模式及后果 分析管理程序/控制計劃管理程序新產(chǎn)品設(shè)計開或?qū)霐?shù)據(jù)，包括有產(chǎn)品類別、型號、功 能、性能描述的設(shè)計輸入、輸出 數(shù)據(jù)，樣品檢驗（驗證）、確認(rèn)數(shù)據(jù) 產(chǎn)品規(guī)格書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)（如果有）設(shè) 計變更數(shù)據(jù) 帶設(shè)計開發(fā)的項目初審必須有1